DISTRIBUSI BAHAN BAKU

UU No 5 TAHUN 1997
TENTANG PSIKOTROPIKA
 Peredaran pasal 8 - 11
 Penyaluran pasal 12 – 13
 Penyerahan pasal 14 – 15
 Ekspor-impor pasal 16 – 28
 Sanksi pasal 60
UU No 35 tahun 2009 tentang
Narkotika
 Ekspor-impor pasal 15 - 34
 Peredaran pasal 35 – 38
 Penyaluran pasal 39- 42
 Penyerahan pasal 43 – 44
UU 419 tahun 1949 tentang
ordonansi obat keras
 Penyerahan pasal 3 – 4
 Pemasukan, pengangkutan
dan pengeluaran pasal 5-6
UU No 36 tahun 2009 tentang
Kesehatan
 Produksi, penyimpanan, peredaran
dan penggunaan pasal 102 -103
 Pengamanan sediaan farmasi dan alat
kesehatan pasal 104

PP 72 tahun 1998 tentang pengamanan

sediaan farmasi dan alkes
PP 44 tahun 2010 tentang
 Peredaran pasal 6 – 14
prekursor
 Penyaluran pasal 15
 Penyerahan pasal 16
 Ekspor – impor pasal 23

Permenkes 1148 tahun 2011 tentang

Pedagang Besar Farmasi
 Persyaratan PBF yang menyalurkan
bahan baku pasal 5
 Penyelenggaraan pasal 13 - 24

PerKep BPOM No PerKep BPOM No Perkep BPOM No Perkep BPOM no

HK.03.1.34.11.12.7542 TAHUN
2012 Tentang Pedoman Teknis
Cara Distribusi Obat yan Baik
 Ruang lingkup pasal 2
 Penerapan pasal 3-5
 Sanksi pasal 6-7
HK.00.05.1.42.0115
Tentang Pengawasan Pemasukan
Bahan Baku Obat Tradisional
 Pemasukan pasal 2-6
 Pengawasan pasal 7
HK.00.05.1.42.4974
Tentang Pengawasan pemasukan
bahan kosmetik
 Pemasukan pasal 2-5
 Pengawsan pasal 6
HK.03.1.3.12.11.10693 tahun
2011 tentang Pengawasan
Bahan Obat
 Pemasukan pasal 2-3