Matrik Materi Pengaturan Sediaan Farmasi

ASPEK OBAT GOLONGAN NARKOTIKA KOSMETIKA

Pka BPOM HK.03.1.33.12.12.8195 Tahun PKBPOM No 18 Tahun 2015

PERSYARATAN
2012 Tentang Penerapan Cara Pembuatan Tentang Persyaratan Teknis
PRODUK
Obat Yang Baik Bahan Kosmetik (Pasal 2-6)

Permenkes RI No.
1799/Menkes/Per/XII/2010 tentang
SARANA & Industri Farmasi (pasal 4 ayat 2) Permenkes No.
PROSES Permenkes RI No. 3 Tahun 2015 tentang 1175/MenKes/Per/VIII/2010
PRODUKSI peredaran, penyimpanan, pemusnahan, tahun 2010 tentang Izin
dan pelaporan narkotika, psikotropika, dan Produksi Kosmetika
precursor Farmasi (pasal 6 ayat 1-2)

PKBPOM No.
HK.00.05.1.23.3516 tentang
izin edar produk obat, obat
tradisional, kosmetik, suplemen
makanan dan makanan yang
bersumber, mengandung, dari
IZIN EDAR /
PERMENKES No 3 Tahun 2015 bahan tertentu dan atau
PEREDARAN
mengandung alcohol (pasal 4-
5)

Keputusan BPOM No.

HK.000.05.4.1745 tentang
kosmetik (pasal 11)

PKBPOM No. 32 tahun 2013 tentang

persyaratan tata cara permohonan analisa BPOM No HK.00.05.42.2995
PEMASUKAN DAN
hasil pengawasan dalam rangka impor dan Tentang Pengawasan
PENGELUARAN
ekspor narkotika, psikotropika, dan Pemasukan Kosmetik (Pasal 2-
precursor farmasi 6)

PP RI. No. 40 tahun 2013 tentang Keputusan KBPOM No.

KEMASAN pelaksanaan UU No. 35 tahun 2009 HK.000.05.4.1745 tentang
tentang narkotika (pasal 7) kosmetik (pasal 17-18)
 Keputusan KBPOM No.
PENANDAAN DAN
Ordonasi Obat bius HK.000.05.4.1745 tentang
IKLAN
kosmetik (pasal 19-34)
Pka BPOM No HK
Pka BPOM No HK.03.1.33.12.12.8195
PEMELIHARAAN 03.42.06.10.4556 Tentang
Tahun 2012 Tentang Penerapan Pedoman
MUTU Pettunjuk Operasional
CPOB
Pedoman CPKB
Permenkes No.
PENGUJIAN DAN PP RI. No. 40 tahun 2013 tentang
1776/MENKES/PER/VIII/2010
PENARIKAN pelaksanaan UU No. 35 tahun 2009
tentang notifikasi kosmetika
KEMBALI tentang narkotika (pasal 15-19)
(pasal 18)

Pka BPOM No HK
00.05.1.23.3516
Tentang Izin Edar
Produk Obat, Obat
Tradisional, Kosmetik,
Spulemen Makanan,
Dan Makanan yang
Bersumber
PELANGGARAN UU No 35 2009 Tentang Narkotika (Pasal Mengandung Dari
DAN SANKSI 111-148) Bahan Tertentu dan
Atau Mengandung
Alkohol (Pasal 7)

Kka BPOM No
HK.00.05.4.1745
Tentang Kosmetik
(Pasal 39)