UNIVERSITAS JEMBER
FAKULTAS FARMASI
Nama Mata Kuliah
Kode Mata Kuliah
Semester/Tahun Akademik
SKS
Koordinator Mata Kuliah
Tim Pengajar
Diskripsi Mata Kuliah
Capaian Pembelajaran Matakuliah : 1. Mahasiswa mampu menganalisis hak dan kewajiban yang
Bahan Kajian
Referensi
PROGRAM STUDI PENDIDIKAN APOTEKER
KONTRAK KULIAH
:Profesionalisme dan Undang-Undang Kefarmasian
:FAP 4007
:1/21221
:1
:Sinta Rachmawati, S.Farm., M.P.H., Apt [A]
:Ika Norcahyanti, M.Sc.,Apt [B]
:Matakuliah ini mempelajari dan membahas tentang segala hak dan
kewajiban yang melekat pada diri seorang apoteker serta
bagaimana seorang apoteker harus bersikap sebagai seorang
profesional serta mampu untuk memahami dan menerapkan etika
serta peraturan perundang-undangan kefarmasian yang berlaku di
Indonesia dalam setiap pekerjaan kefarmasian yang dilakukannya.
melekat pada diri seorang apoteker serta
2. Mahasiswa mampu bersikap sebagai seorang profesional serta
mampu untuk memahami dan menerapkan etika serta peraturan
perundang-undangan kefarmasian yang berlaku di Indonesia
dalam setiap pekerjaan kefarmasian yang dilakukannya.
: (1) Pengantar etika, kode etik dan sumpah apoteker
(2) Peraturan tentang tenaga kesehatan dan pekerjaan
kefarmasian
(3) Peraturan tentang obat bebas, OWA, dan obat keras
(4) Peraturan tentang antibiotik
(5) Peraturan tentang precursor/psikotropika/narkotika
(6) Peraturan tentang obat tradisional
(7) Peraturan tentang obat generik
(8) Peraturan tentang kosmetik
(9) Peraturan tentang sediaan farmasi dan alkes
(10) Peraturan tentang PBF dan CDOB
(11) Peraturan tentang industri
(12) Peraturan tentang BPJS
: UU RI Nomor 36 Tahun 2009 tentang Kesehatan
UU RI Nomor 36 Tahun 2014 tentang Tenaga Kesehatan
PP 51 Tahun 2009 tentang Pekerjaan Kefarmasian
PMK No 80 Tahun 2016 tentang Penyelenggaraan Pekerjaan
Asisten Tenaga Kesehatan
PMK Nomor 31 Tahun 2016 Tentang Perubahan Atas PMK Nomor
889/Menkes/Per/V/2011 Tentang Registrasi, Izin Praktik, Dan Izin
Kerja Tenaga Kefarmasian
SE HK.02.02/MENKES/24/2017 tentang Petunjuk Pelaksanaan PMK
Nomor 31 Tahun 2016 tentang Perubahan atas Peraturan Menteri
Kesehatan Nomor 889/Menkes/Per/V/2011 tentang Registrasi, Izin
Praktik, dan Izin Kerja Tenaga Kefarmasian
PMK No 26 Tahun 2018 tentang Perizinan Berusaha Terintegrasi
Secara Elektronik Sektor Kesehatan
PMK No 9 Tahun 2017 tentang Apotek
PMK RI Nomor 73 Tahun 2016 tentang Standar Pelayanan
Kefarmasian di Apotek
PMK RI Nomor 74 Tahun 2016 tentang Standar Pelayanan
Kefarmasian di Puskesmas
UU RI Nomor 44 Tahun 2009 tentang Rumah Sakit
PMK RI Nomor 72 Tahun 2016 tentang Standar Pelayanan
Kefarmasian di Rumah Sakit
PMK RI Nomor 34 Tahun 2014 tentang Pedagang Besar Farmasi
PMK RI Nomor 10 Tahun 2013 tentang Impor dan Ekspor
Narkotika, Psikotropika, dan Prekursor Farmasi
PP Nomor 44 Tahun 2010 tentang Prekursor
PP Nomor 72 Tahun 1998 tentang Pengamanan Sediaan Farmasi
dan Alat Kesehatan
UU RI Nomor 35 Tahun 2009 tentang Narkotika
UU RI Nomor 5 Tahun 1997 tentang Psikotropika
PMK RI Nomor 3 Tahun 2015 tentang Penyimpanan, Pemusnahan,
dan Pelaporan Narkotika, Psikotropika, dan Prekursor Farmasi
PerkaBPOM Nomor 7542 Tahun 2012 tentang Pedoman Teknis
CDOB
Permenkes RI Nomor 1799 Tahun 2010 tentang Industri Farmasi
PMK RI Nomor 16 Tahun 2013 tentang Perubahan atas Permenkes
RI Nomor 1799 Tahun 2010 tentang Industri Farmasi
Pedoman Cara Pembuatan Obat yang Baik Tahun 2013
Permenkes RI Nomor 1010 Tahun 2008 tentang Registrasi Obat
Permenkes RI Nomor 1120 Tahun 2008 tentang Perubahan atas
Permenkes RI Nomor 1010 Tahun 2008 tentang Registrasi Obat
PerKaBPOM Nomor 9 Tahun 2014 tentang Tata Laksana
Persetujuan Uji Klinik
PerKaBPOM Nomor 13 Tahun 2014 tentang PedomanUji Klinik
Permenkes RI Nomor 1175 Tahun 2010 tentang Izin Produksi
Kosmetika
Permenkes RI Nomor 1176 Tahun 2010 tentang Notifikasi Kosmetik
Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor 63 Tahun
2013 Tentang Perubahan Atas Peraturan Menteri Kesehatan
Nomor 1175/MENKES/PER/VIII/2010 tentang Izin Produksi
Kosmetika
PMK RI Nomor 006 Tahun 2012 tentang Industri dan Usaha Obat
Tradisional
PMK RI Nomor 007 Tahun 2012 tentang Registrasi Obat Tradisional
Kepmenkes RI Nomor 381 Tahun 2007 tentang Kebijakan Obat
Tradisional
Permenkes RI Nomor 1189 Tahun 2010 tentang Produksi Alkes dan
PKRT
Permenkes RI Nomor 1190 Tahun 2010 tentang Izin Edar Alkes dan
PKRT
Permenkes RI Nomor 1191 Tahun 2010 tentang Distribusi Alkes
PMK RI Nomor 2406 Tahun 2011 tentang Pedoman Umum
Penggunaan Antibiotik
KMK RI Nomor 068 Tahun 2010 tentang Kewajiban Menggunakan
Obat Generik di Fasilitas Pelayanan Kesehatan Pemerintah
KMK RI Nomor 159 Tahun 2010 tentang Pedoman Pembinaan dan
Pengawasan Penggunaan Obat Generik di Fasilitas Pelayanan
Kesehatan Pemerintah
UU RI Nomor 24 Tahun 2011 tentang Badan Penyelenggaraan
 Jaminan Sosial
PMK RI Nomor 69 Tahun 2013 tentang Tarif Pelayanan Kesehatan
Program JKN
PMK RI Nomor 71 Tahun 2013 tentang Pelayanan Kesehatan pada
JKN
PMK RI Nomor 19 Tahun 2014 tentang Penggunaan Dana Kapitasi
Jaminan Kesehatan

Tugas :

Kriteria Penilaian :

Jadwal Perkuliahan : Rabu jam 10.40-11.30

Rabu jam 11.30-12.20
Pertemuan Tanggal dan Jam Bahan Kajian Dosen Pengampu
ke
1 080921 Kontrak kuliah A

2 Pengantar Profesionalisme dan UU Kefarmasian A

3 150921 Kode etik dan sumpah apoteker A

4 Peraturan tentang tenaga kesehatan dan A

pekerjaan kefarmasian
5 220921 Peraturan tentang obat bebas, OWA, dan obat A
keras
6 Peraturan tentang antibiotik A

7 290921 Peraturan tentang A

prekursor/psikotropika/narkotika
8 Peraturan tentang obat tradisional A

9 061021 Peraturan tentang obat generik B

10 Peraturan tentang kosmetik B

11 131021 Peraturan tentang sediaan farmasi dan alkes B

12 Peraturan tentang PBF dan CDOB B

13 201021 Peraturan tentang industri B

14 Peraturan tentang BPJS B

15 25-29 Oktober UTS

16 1-5 November UAS