UNIVERSITAS JEMBER

FAKULTAS FARMASI
PROGRAM STUDI SARJANA FARMASI

KONTRAK KULIAH
Nama Mata Kuliah : Undang-undang dan Etika Kefarmasian
Kode Mata Kuliah : FAU 1601
Semester/Tahun Akademik : 6/2019/2020
SKS : 2
Koordinator Mata Kuliah : apt. Ika Norcahyanti, S.Farm., M.Sc.
Tim Pengajar : apt. Sinta Rachmawati, S.Farm., M.P.H.
Deskripsi Mata Kuliah : Mata kuliah ini memberikan materi tentang konsep dasar
mengenai profesi tenaga kefarmasian dalam hal ini apoteker
beserta segala hak dan kewajiban yang melekat pada diri seorang
apoteker serta bagaimana seorang apoteker harus bersikap
sebagai seorang profesional serta mampu untuk memahami dan
menerapkan etika serta peraturan perundang-undangan
kefarmasian yang berlaku di Indonesia dalam setiap pekerjaan
kefarmasian yang dilakukannya.
Capaian Pembelajaran Mata : Mahasiswa diharapkan mengenal dan memahami pengetahuan
Kuliah mengenai profesi tenaga kefarmasian dalam hal ini apoteker
beserta segala hak dan kewajiban yang melekat pada diri seorang
apoteker serta bagaimana seorang apoteker harus bersikap
sebagai seorang profesional serta mampu untuk memahami dan
menerapkan etika serta peraturan perundang-undangan
kefarmasian yang berlaku di Indonesia dalam setiap pekerjaan
kefarmasian yang dilakukannya.
Bahan Kajian : 1. Kontrak kuliah
2. Pengantar etika dan etika akademik
3. Etika profesi apoteker
4. Peraturan perundangan tentang tenaga kesehatan
5. Peraturan perundangan tentang obat tradisional
6. Peraturan perundangan tentang narkotika, psikotropika,
prekursor farmasi, dan obat-obat tertentu
7. Peraturan perundangan tentang obat keras, OWA, obat
bebas, antibiotik, dan obat generik
8. Peraturan perundangan tentang kosmetika
 9. Peraturan perundangan tentang pengamanan sediaan farmasi
dan alat kesehatan
10. Peraturan perundangan tentang rumah sakit
11. Peraturan perundangan tentang apotek dan klinik
12. Peraturan perundangan tentang puskesmas
13. Peraturan perundangan tentang industri dan PBF
Referensi : 1. Undang-undang Nomor 36 Tahun 2009 tentang Kesehatan
2. Undang-undang Nomor 35 Tahun 2009 tentang Narkotika
3. Undang-undang Nomor 5 Tahun 1997 tentang Psikotropika
4. Undang-undang Nomor 36 Tahun 2014 tentang Tenaga
Kesehatan
5. Undang undang Nomor 8 Tahun 1999 tentang Perlindungan
Konsumen
6. Peraturan Menteri Nomor 9 Tahun 2017 tentang Apotek
7. Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 72 Tahun 2016 tentang
Standar Pelayanan Kefarmasian di Rumah Sakit
8. Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 73 Tahun 2016 tentang
Standar Pelayanan Kefarmasian di Apotek
9. Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 74 Tahun 2016 tentang
Standar Pelayanan Kefarmasian di Puskesmas
10. Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 3 Tahun 2020 tentang
Klasifikasi dan Perizinan Rumah Sakit
11. Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 3 Tahun 2015 tentang
Peredaran, Penyimpanan, Pemusnahan, dan Pelaporan
Narkotika, Psikotropika, dan Prekursor Farmasi
12. Peraturan Kepala BPOM Nomor 7 Tahun 2016 tentang
Pedoman Pengelolaan Obat-Obat Tertentu yang Sering
Disalahgunakan
13. Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 34 Tahun 2014 tentang
Pedagang Besar Farmasi
14. Peraturan Pemerintah Nomor 44 Tahun 2010 tentang
Prekursor
15. Peraturan Pemerintah Nomor 51 Tahun 2009 tentang
Pekerjaan Kefarmasian
16. Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 889 Tahun 2011
tentang Registrasi, Izin Praktik, Izin Kerja Tenaga
 Kefarmasian
17. Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 31 Tahun 2016 tentang
perubahan atas Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 889
Tahun 2011 tentang Registrasi, Izin Praktik, Izin Kerja
Tenaga Kefarmasian
18. Keputusan Menteri Kesehatan Nomor 659 Tahun 2017
tentang Formularium Nasional
19. Keputusan Menteri Kesehatan Nomor 347 Tahun 1990
tentang Daftar OWA Nomor 1
20. Keputusan Menteri Kesehatan Nomor 924 Tahun 1993
tentang Daftar OWA Nomor 2
21. Keputusan Menteri Kesehatan Nomor 1176 Tahun 1999
tentang Daftar OWA Nomor 3
22. Peraturan Kepala BPOM Nomor 7542 Tahun 2012 tentang
Cara Distribusi Obat yang Baik
23. Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 10 Tahun 2013 tentang
Impor dan Ekspor Narkotika, Psikotropika, dan Prekursor
Farmasi
24. Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 1799 Tahun 2010
tentang Industri Farmasi
25. Pedoman Cara Pembuatan Obat yang Baik Tahun 2013
26. Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 1010 Tahun 2008
tentang Registrasi Obat
27. Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 1120 Tahun 2008
tentang Perubahan atas Permenkes RI Nomor 1010 Tahun
2008 tentang Registrasi Obat
28. PerKaBPOM Nomor 9 Tahun 2014 tentang Tata Laksana
Persetujuan Uji Klinik
29. PerKaBPOM Nomor 13 Tahun 2014 tentang Pedoman Uji
Klinik
30. Peraturan Menteri Kesehatan 1175 Tahun 2010 tentang Izin
Produksi Kosmetika
31. Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 1176 Tahun 2010
tentang Notifikasi Kosmetik
32. Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 63 Tahun 2013 Tentang
Perubahan Atas Peraturan Menteri Kesehatan Nomor
 1175/MENKES/PER/VIII/2010 tentang Izin Produksi
Kosmetika
33. PMK RI Nomor 006 Tahun 2012 tentang Industri dan Usaha
Obat Tradisional
34. PMK RI Nomor 007 Tahun 2012 tentang Registrasi Obat
Tradisional
35. Keputusan Menteri Kesehatan Nomor 381 Tahun 2007
tentang Kebijakan Obat Tradisional
36. Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 1189 Tahun 2010
tentang Produksi Alkes dan PKRT
37. Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 1190 Tahun 2010
tentang Izin Edar Alkes dan PKRT
38. Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 1191 Tahun 2010
tentang Distribusi Alkes
39. PMK Nomor 2406 Tahun 2011 tentang Pedoman Umum
Penggunaan Antibiotik
40. KMK Nomor 068 Tahun 2010 tentang Kewajiban
Menggunakan Obat Generik di Fasilitas Pelayanan
Kesehatan Pemerintah
41. KMK Nomor 159 Tahun 2010 tentang Pedoman Pembinaan
dan Pengawasan Penggunaan Obat Generik di Fasilitas
Pelayanan Kesehatan Pemerintah
42. Kode Etik Apoteker oleh Ikatan Apoteker Indonesia
43. Law and Ethics in Pharmacy Practice by Ruth Rodgers
44. Pharmacy Ethics and Decision Making by Joy Wingfield and
David Badcott
45. Ethical Responsibility in Pharmacy Practice by Robert A.
Buerki and Louis D. Vottero
46. www.peraturan.go.id
47. www.hukor.depkes.go.id
48. www.ikatanapotekerindonesia.net
49. Literatur lain yang mendukung
Tugas :  Melakukan presentasi dan diskusi kasus
Kriteria Penilaian : Berdasarkan formulir lembar penilaian hasil belajar, hasil nilai
ujian tengah semester, ujian akhir semester
Jadwal Perkuliahan : Selasa 12.30-14.10 (RK 4B) kelas B
 Rabu 07.00-08.40 (RK 1) Kelas A
Kamis 13.20-15.10 (RK 1) kelas C
Pertemuan Tanggal Bahan Kajian Dosen
Pengampu
1 25/26/27 Februari 2020 Kontrak kuliah 1
2 3/4/5 Maret 2020 Pengantar etika dan etika akademik 1
3 10/11/12 Maret 2020 Etika profesi apoteker 1
4 17/18/19 Maret 2020 Peraturan perundangan tentang 1
tenaga kesehatan
5 24/25/26 Maret 2020 Peraturan perundangan tentang 1
obat tradisional
6 31 Maret & 1, 2 April Peraturan perundangan tentang 1
2020 narkotika, psikotropika,
prekursor farmasi, dan obat-obat
tertentu
7 7/8/9 April 2020 Peraturan perundangan tentang 1
obat keras, OWA, obat bebas,
antibiotik, dan obat generik
8 13-17 April 2020 Ujian Tengah Semester Tim
9 21/22/23 April 2020 Peraturan perundangan tentang 2
kosmetika
10 28/29/30 April 2020 Peraturan perundangan tentang 2
pengamanan sediaan farmasi dan
alat kesehatan
11 5/6/7 Mei 2020 Peraturan perundangan tentang 2
rumah sakit
12 12/13/14 Mei 2020 Peraturan perundangan tentang 2
apotek dan klinik
13 19/20/21 Mei 2020 Peraturan perundangan tentang 2
puskesmas
14 2/3/4 Juni 2020 Peraturan perundangan tentang 2
industri dan PBF
15 15-26 Juni 2020 Ujian Akhir Semester Tim
 Jember, 24 Februari 2020

Dosen Pembina/Koordinator Matakuliah Perwakilan Mahasiswa

apt. Ika Norcahyanti, S.Farm., M.Sc.

NIP: 198505112014042001

Mengetahui,
Ketua Program Studi Sarjana Farmasi

apt. Diana Holidah, S.F., M.Farm.

NIP: 197812212005012002