Bambang Triwara, Drs, Sp.

FRS, Apt
 Tujuan Pembelajaran
 Rencana Pembelajaran dan Materi
 Pustaka
 Metode Perkuliahan dan Evaluasi
 Standard Penilaian
 Permufakatan Pembelajaran

MK
R&EPF
 Memahami perlunya Regulasi dalam
pelayanan kesehatan
 Memahami pentingnya Etika Profesi pada
pelayanan farmasi
 Memahami dan mampu melakukan Good
Pharmacy Practice

10/2/2012 Drs.Bambang Triwara, Sp.FRS.,Apoteker 4

P’temuan Inisl
MATERI
Ke; Wkt DP
1 PB Pengertian apotek, UU yg mengatur apotek
2 PB Perizinan apotek, St,Pelayanan apotek
3 PB Hak dan Kewajiban Konsumen, UU tt Pelindungan Konsumen
4, 200’ BT Sistem Distribusi dan pengawasan Narkotika dan Psikotropika
5, 100’ BT Peraturan tt tata niaga obat, jalur distribusi
6, 100’ BT Penyelenggaraan distribusi obat, sanksi atas pelanggaran
7 PB Definisi IOT dan IKOT
8 PB Bahaya dan sanksi pencampuran BKO dlm OT
9 MD Definisi Profesi, profesionalisme & Kode Etik Profesi Apoteker
10, 200’ BT Good Pharmacy Practice
11 MD Perubahan orientasi dari drug oriented ke patient oriented
12 MD Sikap profesional seorang apoteker

10/2/2012 Drs.Bambang Triwara, Sp.FRS.,Apoteker 5

• Per-UU yang berlaku
• Dokumen Good Pharmacy Practice
• dll

10/2/2012 Drs.Bambang Triwara, Sp.FRS.,Apoteker 6

Metode Perkuliahan
• Ceramah & tanya jawab
• Penugasan

Evaluasi
• Ujian tengah semester : 40%
• Ujian akhir : 40%
• Tugas : 20%

10/2/2012 Drs.Bambang Triwara, Sp.FRS.,Apoteker 7

BATAS ANGKA HURUF
> 77 A
> 70 AB
> 63 B
> 56 BC
> 50 C
> 35 D
>0 E

10/2/2012 Drs.Bambang Triwara, Sp.FRS.,Apoteker 8

 Tatap muka kuliah : 12 kali
 Syarat mengikuti ujian : 75% kehadiran
 Toleransi keterlambatan : 15 menit
 Apabila ditemukan tidak hadir tetapi ada
tanda tangan maka mhs ybs dinyatakan
gugur pada matakuliah ini
 Dosen dan mahasiswa berpakaian sopan
dan bersepatu
 HP di off atau getar

10/2/2012 Drs.Bambang Triwara, Sp.FRS.,Apoteker 9

 Info per Rabu, 21 September 2011

Pertemuan ke 4, waktu 200’

Kompetensi Dasar:
• Menjelaskan regulasi narkotika dan psikotropika
Pokok Bahasan:
 Sistem pengawasan, distribusi dan pengendalian
narkotika dan psikotropika
 Sanksi thd pelanggaran narkotika dan
psikotropika
Materi ajar:
1. UU No.22.1997 tt Narkotika~UU No.35.2009
2. UU No.5.1997 tt Psikotropika
 Ptm 5.Regulasi tata niaga obat

Pertemuan ke 5, waktu 100’

Kompetensi Dasar:
• Menjelaskan regulasi tata niaga obat
Pokok Bahasan:
 Regulasi tata niaga obat
Materi ajar:
1. Peraturan tt tata niaga obat
2. Jalur distribusi obat
3. Jalur distribusi obat legal dan ilegal
 Ptm 6.Regulasi tata niaga obat

Pertemuan ke 6, waktu 100’

Kompetensi Dasar:
• Menjelaskan regulasi tata niaga obat
Pokok Bahasan:
 Regulasi tata niaga obat
Materi ajar:
1. Penyelenggara distribusi obat
2. Sanksi thd pelanggaran regulasi tata niaga obat
 Ptm 10.GPP

Pertemuan ke 10, waktu 200’

Kompetensi Dasar:
• Menjelaskan profesi, profesionalisme dan prinsip-
prinsip profesionalisme
Pokok Bahasan:
 Good Pharmacy Practice
Materi ajar:
1. Definisi Good Pharmacy Practice
2. Hubungan antara profesi apoteker dg kesehatan
 Pendahuluan ~ KON
 Peraturan tt tata niaga obat
 Distribusi obat
 Penyelenggara distribusi obat
 Sanksi thd pelanggaran regulasi tata
niaga obat
 Penutup

10/2/2012 Drs.Bambang Triwara, Sp.FRS.,Apoteker 15

1. Undang-Undang Obat Keras (St. No.419 tgl 22 Des.1949)
2. Undang-Undang No.5 Th.1997 Tt Psikotropika
3. Undang-Undang No.8 Th.1999 Tt Perlindungan Konsumen
4. Undang-Undang No.14 Th.2001 Tt Paten
5. Undang-Undang No.15 Th.2001 Tt Merek
6. Undang-Undang No.29 Th.2004 Tt Praktik Kedokteran
7. Undang-Undang No.35 Th.2009 Tt Narkotika
8. Undang-Undang No.36 Th.2009 Tt Kesehatan

10/2/2012 Drs.Bambang Triwara, Sp.FRS.,Apoteker 16

9. PP No.72 Th.1998 Tt Pengamanan Sediaan Farmasi Dan
Alat Kesehatan
10. PP No.21 Th.2008 Tt Penyelenggaraan Penanggulangan
Bencana
11. PP No.51 Th.2009 Tt Pekerjaan Kefarmasian
12. PP No.44 Th.2010 Tt Prekursor
13. PP No.25 Th.2011 Tt Pelaks Wajib Lapor Pencandu
Narkoba
14. Dll

10/2/2012 Drs.Bambang Triwara, Sp.FRS.,Apoteker 17

14. KMK No.189 Th.2006 Tt Kebijakan Obat Nasional
15. PMK No.1010 Th.2008 Tt Registrasi Obat
16. PMK No.1120 Th.2008 Tt Perubahan Atas PMK.1010-
MENKES-PER-XI-2008~Registrasi Obat
17. PMK No.068 Th.2010 Tt Kewajiban Penggunaan OGB
18. PMK No.1799 Th.2010 Tt Industri Farmasi
19. PMK No.1148 Th.2011 Tt Pedagang Besar Farmasi
20. KBPOM.0276 Th.2002 Tt Promosi Obat
21. dll

10/2/2012 Drs.Bambang Triwara, Sp.FRS.,Apoteker 18

 Obat sebagai salah satu unsur yang penting da-
lam upaya kesehatan, mulai dari upaya peningkatan ke-
sehatan, pencegahan, diagnosis, pengobatan dan pe-
mulihan harus diusahakan agar selalu tersedia pada
saat dibutuhkan.
Obat juga dapat merugikan kesehatan bila tidak meme-
nuhi persyaratan atau bila digunakan secara tidak tepat
atau disalahgunakan.
Regulasi bidang obat mencakup aspek persya-
ratan produk, proses produksi, sistem suplai, pembia-
yaan, penggunaan dan sebagainya.
Penerapan regulasi secara umum dapat dikatakan telah
berjalan baik terutama sebelum era desentralisasi.

10/2/2012 Drs.Bambang Triwara, Sp.FRS.,Apoteker 19