UJIAN AKHIR SEMESTER

PRAKTIKUM COMPOUNDING DAN DISPENSING

Dosen Pengampu: Sunny Koswara R, S.Farm.,Apt

Disusun Oleh:

KELOMPOK 4

Amini Sulistiyowati ( 181040400288 )

Fera Indah Yanti ( 181040400285 )

Fransikus X.H Sitorus ( 181040400008 )

Ina Rachmah ( 181040400088 )

Lilik Jaituni ( 181040400315 )

Nur Hikmah ( 181040400101 )

Teddi Famiadi ( 181040400314 )

PROGRAM STUDI D3 FARMASI

STIKes KHARISMA PERSADA

PAMULANG-TANGERANG SELATAN 2019/202

BAB 8
 EMULSI

Pengantar dan Tinjauan Umum

Istilah “emulsi” dalam bidang farmasi digunakan hanya untuk menyebutkan sediaan-sediaan
yang dimaksudkan untuk penggunaan internal (yaitu, yang diberikan secara oral). Formulasi-
formulasi emulsi untuk penggunaan eksternal selalu diberi nama berbeda yang mencerminkan
penggunaannya (misalnya aplikasi, lotion, krim, dan lain-lain).
Pada dasarnya, sebuah emulsi adalah sediaan cair yang mengandung campuran minyak dan
air yang dibuat homogen dengan penambahan zat pengemulsi. Zat pengemulsi memastikan
bahwa fasa minyak terdispersi dengan baik ke seluruh air sebagai gumpalan-gumpalan kecil
(Gambar 8.1). Jenis emulsi ini disebut emulsi “minyak dalam air.” Fase berminyak (fase
dispersi) didispersikan melalui fase berair (fase kontinu). Umumnya, semua emulsi dosis oral
cenderung merupakan jenis “minyak dalam air,” karena fase berminyak biasanya kurang
menyenangkan untuk dikonsumsi dan lebih sulit untuk diberi rasa. Emulsi “air-dalam-minyak'”
dapat dibentuk, tetapi emulsi ini cenderung untuk penggunaan secara eksternal.
Menurut British Pharmacopoeia (BP):
Emulsi Oral adalah Cairan Oral yang mengandung satu atau lebih bahan. Mereka adalah
dispersi minyak-dalam-air yang distabilkan, di mana salah satu atau kedua fase mungkin
mengandung zat padat terlarutkan. Zat-zat padat juga dapat disuspensikan dalam Emulsi Oral.
Ketika dimaksudkan untuk digunakan, Emulsi Oral harus diberikan dalam botol bermulut lebar.

Sediaan Racikan
Dalam Emulsi Oral yang disiapkan sesuai dengan formula dan arahan yang diberikan dalam
sediaan racikan (Extemporaneous preparation), jumlah zat pengemulsi yang ditentukan dalam
sebuah monograf dapat dikurangi untuk menghasilkan konsistensi sediaan yang sesuai asalkan
dengan demikian stabilitas sediaan tidak terpengaruh.

Ada sejumlah keuntungan dan kerugian yang terkait dengan penggunaan emulsi sebagai bentuk
sediaan oral. Keuntungan dari emulsi sebagai produk farmasi adalah sebagai berikut:
  Dosis obat yang tidak enak dapat diberikan dalam bentuk cairan yang enak (misalnya,
Emulsi minyak ikan cod).
 Obat yang larut dalam minyak dapat dilarutkan dalam fase dispersi dan berhasil diberikan
kepada pasien dalam bentuk yang enak.
 Fase air dapat dengan mudah diberi rasa.
 Tekstur / konsistensi produk ditingkatkan karena sensasi 'berminyak' di mulut berhasil
ditutupi oleh proses emulsifikasi.
 Emulsifikasi meningkatkan penyerapan lemak melalui dinding usus. Pertimbangkan
proses pencernaan lemak, di mana lemak diemulsi dalam duodenum oleh garam empedu.
Efisiensi penyerapan minyak ditingkatkan dengan proses homogenisasi yang mengurangi
ukuran butiran minyak.
 Bentuk sediaan cair dari bahan yang tidak kompatibel dapat diformulasikan dengan
melarutkan atau menangguhkan setiap bahan dalam salah satu fase sistem emulsi.

Kerugian emulsi sebagai produk farmasi adalah sebagai berikut:

 Mereka harus dikocok dengan baik sebelumnya untuk ukuran dosis, dan bahkan setelah
pengocokan secara efisien, akurasi dosis cenderung lebih rendah dibandingkan dengan
larutan yang setara.
 Perangkat pengukur diperlukan untuk pemberian. Meskipun bukan kerugian besar, harus
diingat bahwa alat pengukur perlu dipasok kepada pasien agar mereka dapat mengukur
dosis yang akurat (ini akan memiliki implikasi biaya), dan selain itu pasien akan perlu
konseling tentang penggunaan alat pengukur.
 Diperlukan tingkat akurasi teknis untuk mengukur dosis.
 Kondisi penyimpanan dapat mempengaruhi sistem dispersi, yang mengarah pada
pengerasan atau perembesan emulsi (lihat halaman 135).
 Seperti semua bentuk sediaan cair, mereka jauh lebih besar daripada formulasi padat
yang sebanding. Ini membuat emulsi lebih berat dan lebih sulit untuk diangkut daripada
bentuk sediaan padat. Selain itu, secara tradisional, cairan farmasi dikemas dalam botol
kaca. Ini jelas rentan terhadap kerusakan yang dapat membahayakan dan menyebabkan
hilangnya sediaan.
  Sediaan-sediaan emulsi cenderung rentan kontaminasi mikrobial yang berakibat pada
rusaknya emulsi (lihat halaman 135).

Kelebihan dan kekurangan sediaan emulsi diringkas dalam Box 8.1.

Box 8.1. Kelebihan dan Kekurangan Emulsi sebagai Sediaan

Kelebihan Kekurangan
Obat-obat yang tidak enak dapat Sediaan harus dikocok dengan baik
diberikan dalam bentuk yang lebih sebelum digunakan.
enak.
Obat-obat larutan minyak yang tidak Alat pengukur dosis diperlukan untuk
enak dapat diberikan dalam bentuk pemberian.
yang enak.
Fase air dapat dengan mudah diberi Membutuhkan tingkat akurasi teknis
rasa. untuk mengukur dosis.
Sensasi berminyak dapat disingkirkan Kondisi-kondisi penyimpanan
dengan mudah mempengaruhi stabilitas.
Meningkatkan rasio penyerapan. Boros tempat, sulit diangkut, dan
kemasan rentan rusak.
Memungkinkan dimasukkannya dua Rentan kontaminasi mikrobial yang
bahan yang tidak kompatibel, satu mengakibatkan emulsi pecah.
bahan untuk setiap fase emulsi.

Formulasi emulsi
Teori emulsifikasi didasarkan pada studi tentang emulsi yang paling alami, susu. Susu, jika
diperiksa dengan seksama, akan terlihat terdiri dari gumpalan lemak, dikelilingi oleh lapisan
protein kasein, tersuspensi dalam air. Emulsi farmasi dibuat dengan pertimbangan utama yang
sama. Tujuannya adalah untuk sepenuhnya memecah-mecah fase berminyak menjadi gumpalan-
gumpalan kecil, mengelilingi setiap gumpalan berminyak dengan sampul-sampul agen suspensi
(misalnya, Acacia BP), dan akhirnya mensuspensikan gumpalan-gumpalan tersebut dalam fase
berair (lihat Gambar 8.1).
 Seperti sediaan cair lainnya untuk penggunaan oral, emulsi akan memiliki sebuah media
pembawa dalam formulasinya, yang mengandung perasa tambahan atau pewarna sesuai
kebutuhan. Ada juga kebutuhan untuk pengawet, yang biasanya kloroform, dalam bentuk Air
Kloroform BP Dua Kali Kuat.
Selain itu, emulsi juga membutuhkan zat pengemulsi (atau emulgen).

Gambar 8.1. Ilustrasi Emulsi Minyak-dalam-Air

Metode Kontinental dan Gom Kering

Emulsi racikan untuk pemberian oral biasanya dibuat dengan metode Kontinental atau gom
kering, di mana emulsi dibentuk dengan mencampurkan gom pengemulsi (biasanya Acacia BP)
dengan minyak, yang kemudian dicampur dengan fase berair. Satu-satunya perbedaan antara
metode Kontinental dan metode gom kering adalah proporsi unsur-unsur dalam emulsi primer
(misalnya, emulsi minyak tetap yang dibuat dengan metode Kontinental akan menggunakan rasio
4: 3: 2 daripada 4: 2: 1 dengan metode gom kering - lihat halaman 134).
 Emulsi internal yang dibuat dengan metode gom kering harus mengandung, selain minyak
yang akan diemulsi, bahan-bahan berikut:
 Media pembawa - air yang baru direbus dan air murni yang didinginkan biasanya
digunakan karena meningkatnya risiko kontaminasi mikroba.
 Bahan pengawet (biasanya ditambahkan Air Kloroform BP Dua Kali Kuat ke produk
sebanyak 50% dari volume pembawa). Jika air yang dididihkan dan air murni yang
didinginkan digunakan sebagai pembawa, akan lebih tepat untuk dibuat Air Kloroform
BP Dua Kali Kuat dengan menggunakan air yang dididihkan dan air murni didinginkan
daripada air yang dapat diminum (lihat Contoh 8.2–8.6).
 Agen pengemulsi (atau emulgen). Jumlah zat pengemulsi yang ditambahkan ditentukan
oleh jenis minyak yang akan diemulsi dan jumlah emulsi yang harus disiapkan.
 Penyedap tambahan jika diperlukan.
 Pewarnaan tambahan jika diperlukan.

Kadang-kadang, zat padat yang terbelah halus telah digunakan untuk membentuk emulsi.
Padatan harus memiliki keseimbangan sifat hidrofilik dan hidrofobik. Tanah lempung koloid
seperti bentonit, magnesium hidroksida, aluminiumn hidroksida, magnesium oksida dan silika
gel adalah beberapa zat yang tidak larut yang telah digunakan sebagai zat pengemulsi. Jika
bubuk yang dipilih mudah dibasahi dengan air maka emulsi minyak dalam air terbentuk,
sedangkan yang cenderung dibasahi oleh fase minyak menghasilkan emulsi air dalam minyak.
Lempeng koloid terutama digunakan sebagai penstabil emulsi untuk lotion atau krim eksternal,
sedangkan aluminium dan magnesium hidroksida keduanya digunakan sebagai zat pengemulsi
untuk sediaan yang dimaksudkan untuk penggunaan internal.
Semua agen pengemulsi akan menunjukkan karakteristik fisik dan kimia tertentu yang akan
menentukan seberapa efektif mereka dalam berbagai kondisi penggunaan.
Semua zat pengemulsi akan mengandung bagian yang menarik air atau hidrofilik dan bagian
penarik minyak atau bagian lipofilik. Jika zat pengemulsi terlalu hidrofilik akan larut sepenuhnya
dalam fase berair dan jika terlalu lipofilik akan benar-benar larut dalam fase berminyak. Zat
pengemulsi yang ideal harus berkonsentrasi terutama pada antarmuka antara fasa minyak dan
fasa air, di mana ia diposisikan sedemikian rupa sehingga bagian hidrofilik berada dalam fase
berair dan bagian lipofilik berada dalam fase berminyak.
 Ketika zat pengemulsi menampilkan sifat-sifat ini, maka ia memiliki keseimbangan hidrofil-
lipofil yang tepat. Jika zat pengemulsi didominasi hidrofilik, emulsi minyak dalam air terbentuk.
Sebaliknya, jika didominasi lipofilik, itu akan mendukung produksi emulsi air dalam minyak.
Neraca hidrofil-lipofil (HLB) dari zat aktif permukaan telah dikategorikan ke dalam sistem
penomoran HLB, di mana angka HLB yang tinggi menunjukkan sifat hidrofilik dan angka HLB
yang rendah menunjukkan sifat lipofilik (Tabel 8.1).
Sistem HLB dikembangkan oleh WC Griffin pada 1949, awalnya untuk agen aktif
permukaan non-ionik, tetapi telah diperluas untuk memasukkan agen aktif permukaan kationik
dan anionik. Setiap agen pengemulsi dialokasikan nomor HLB (lihat Tabel 8.2 untuk contoh).
Ketika beberapa minyak atau lemak dimasukkan dalam sediaan campuran agen pengemulsi
kadang-kadang digunakan untuk menghasilkan produk terbaik.

Perhitungan jumlah zat pengemulsi yang akan digunakan dalam pembuatan emulsi
menggunakan metode gom kering.
Jumlah zat pengemulsi yang digunakan tergantung pada jumlah dan jenis minyak yang akan
diemulsi. Minyak dapat dibagi menjadi tiga kategori, minyak tetap, minyak mineral, dan minyak
aromatik (mudah menguap).

Minyak tetap:
Minyak 4 bagian berdasarkan volume
Fase 2 bagian berair berdasarkan volume
Gom 1 bagian berdasarkan berat

Minyak mineral:
Minyak 3 bagian berdasarkan volume
Fase 2 bagian berair berdasarkan volume
Gom 1 bagian berdasarkan berat

Minyak aromatik (mudah menguap):

Minyak 2 bagian berdasarkan volume
Fase 2 bagian berair berdasarkan volume
Gom 1 bagian berdasarkan berat

Proporsi ini penting ketika membuat emulsi primer, untuk mencegah emulsi terurai pada
pengenceran atau penyimpanan.
Jumlah untuk emulsi primer (sebagian) dirangkum dalam Tabel 8.3.
Penimbangan dan pengukuran komponen yang akurat dalam emulsi primer penting ketika
membuat emulsi primer untuk mencegah emulsi pecah pada penyimpanan atau pengenceran.

Metode Gom Basah

Proporsi minyak, air dan zat pengemulsi untuk pembuatan emulsi primer dengan metode gom
basah sama dengan yang digunakan dalam metode gom kering. Perbedaannya ada pada metode
persiapan. Dengan menggunakan metode ini, bubuk akasia akan ditambahkan ke dalam mortar
dan kemudian diencerkan dengan air sampai gom larut dan terbentuk lendir.
Minyak kemudian akan ditambahkan ke lendir setetes demi setetes sementara triturasi
(penggerusan) dilakukan terus menerus. Ketika hampir semua minyak telah ditambahkan,
campuran yang dihasilkan dalam mortar mungkin tampak sedikit buruk dengan beberapa minyak
tampaknya diserap. Ini dapat diperbaiki dengan menambahkan sedikit air. Triturasi berlanjut
sampai semua minyak telah ditambahkan, menambahkan sejumlah kecil air jika diperlukan.
Ketika semua minyak telah ditambahkan, campuran diiriskan sampai emulsi primer yang halus
diperoleh.
Pada dasarnya metode ini tidak disukai karena membutuhkan waktu lebih lama daripada
metode gom kering. Perlu dicatat bahwa ada sedikit kemungkinan kegagalan dengan metode ini
asalkan minyak ditambahkan sangat lambat dan dalam jumlah kecil. Ini juga berarti bahwa
alasan kegagalan seperti diuraikan di bawah ini ketika menggunakan metode gom kering telah
dieliminasi.

Contoh 8.1. Berapa banyak bahan-bahan yang diperlukan untuk

membuat 100 ml emulsi minyak tetap?

Untuk sebuah emulsi 20% akan dibutuhkan 20 ml minyak dalam 100 ml

emulsi.
Maka:
- empat bagian sebanding dengan 20 ml minyak.
- Dua bagian sebanding dengan 10 ml fase berair.
Metode Umum Penyiapan Emulsi Menggunakan Metode Gom Kering
Sebuah emulsi dapat dengan mudah pecah, mengakibatkan sebuah produk gagal. Ingatlah poin-
poin yang kritis ini ketika menyiapkan emulsi.
 Perlengkapan bersih dan kering – semua perlengkapan harus sepenuhnya bersih, dibilas
dengan air dan dikeringkan secara hati-hati sebelum digunakan, khususnya ukuran,
mortar, dan alu.
 Jumlah yang akurat – Jumlah yang akurat bersifat esensial. Periksalah teknik
penimbangan dan pengukuran, dan minimalkan kehilangan dalam pemindahan (misalnya,
membiarkan minyak mengering dari pengukuran).
 Semua bahan siap – Rasio yang tepat dari bahan-bahan tambahan adalah penting. Bahan-
bahan dari emulsi primer harus semuanya ditimbang dan diukur sebelum mulai membuat
produk.
Persiapan emulsi memiliki dua komponen utama :

 Persiapan konsentrat yang disebut “emulsi primer”.

 Pengenceran konsentrat.

Persiapan emulsi primer

1. Ukur minyak dengan akurat dalam ukuran kering.

Transfer minyak ke dalam lesung porselen kering yang besar, memungkinkan semua
minyak mengalir keluar.
2. Ukur jumlah zat pembawa berair yang dibutuhkan untuk emulsi primer. Tempatkan ini
mudah mencapai.
 3. Timbang agen pengemulsi dan tempatkan pada minyak di dalam mortar. Campur ringan
dengan alu, cukup untuk memecahkan gumpalan. Peringatan - overmixing menghasilkan
panas, yang bisa berubah sifat agen pengemulsi dan menghasilkan produk yang buruk.
4. Tambahkan semua pembawa air yang diperlukan dalam satu tambahan. Kemudian
campur dengan kuat, menggunakan alu dengan aksi geser satu arah.
5. Saat produk menjadi putih dan menghasilkan suara ‘klik’ terdengar emulsi utama telah
terbentuk. Produk harus berwarna putih tebal krim. Peningkatan derajat keputihan
menunjukkan produk berkualitas lebih baik. Gumpalan minyak / slick harus tidak jelas.

Pengenceran emulsi primer

1. Encerkan emulsi primer setetes demi setetes dengan sangat volume kecil dari pembawa
air yang tersisa. Campur dengan hati-hati dengan alu dalam satu arah.
2. Transfer emulsi ke ukuran, dengan pembilasan. Tambahkan bahan cair lainnya jika perlu
dan membuat volume akhir.

Masalah yang dihadapi saat membuat Emulsi primer

Emulsi primer tidak selalu terbentuk dengan benar dan isi mortir menjadi berminyak, tipis dan
tembus. Ini karena inversi fasa. Emulsi minyak-dalam-air telah menjadi air-dalam-minyak
emulsi yang tidak dapat diencerkan lebih lanjut dengan air. Sehingga produk gagal dan harus
mengulangi kembali. Factor-faktor yang mempengaruhinya adalah:

 Pengukuran air atau minyak yang tidak akurat

 Kontaminasi silang minyak dan air
 Penggunaan mortar basah
 Campuran minyak dan gom yang berlebihan
 Akasia berkualitas buruk
 Geser yang tidak cukup di antara kepala alu dan pangkalan mortir.
 pengenceran primer terlalu dini atau terlalu cepat

Stabilitas emulsi
Emulsi dapat terurai melalui cracking, creaming, atau inversi fase (Tabel 8.4).

Cracking

Pecah Ini adalah istilah yang diterapkan ketika fase inversi bergabung dan membentuk lapisan
terpisah. Penyebaran kembali tidak dapat dicapai dengan goyangan dan persiapannya tidak lagi
emulsi.Pecah dapat terjadi jika oli berubah tengik selama penyimpanan. Asam yang mengubah
sifat the agen pengemulsi, menyebabkan dua fase terpisah.

Creaming

Dalam creaming, minyak terpisah, membentuk lapisan atas emulsi, tetapi biasanya tetap dalam
gumpalan sehingga dapat didispersikan kembali pada pengocokan (mis. Krim di atas satu liter
susu). Ini tidak diinginkan sebagai penampilan produk buruk dan jika produk tidak cukup
terguncang ada risiko pasien mendapatkan dosis yang salah. Krim cenderung terjadi jika
viskositas fase kontinu meningkat.

Fase Inversi

Ini adalah proses ketika emulsi minyak-dalam-air perubahan pada emulsi air dalam minyak atau
sebaliknya. Untuk stabilitas emulsi, kisaran konsentrasi optimal fase terdispersi adalah 30-60%
dari total volume.

Jika fase dispersi melebihi ini, stabilitas emulsi dipertanyakan. Seperti konsentrasi yang
membubarkan fase mendekati maksimum teoritis 74% dari volume total, inversi fasa lebih
mungkin terjadi.

Emulsi untuk pemakaian luar

Emulsi untuk pemakaian luar dirancang untuk diaplikasikan pada kulit dan bisa berbentuk cair
atau semi-cair konsistensi. Formulasi emulsi eksternal berbeda dari emulsi konvensional dalam
hal itu tidak ada emulsi primer yang terbentuk. Seperti halnya emulsi internal, baik emulsi
minyak-dalam-air dan air-dalam-minyak dapat diproduksi dan diaplikasikan pada permukaan
kulit dan selaput lendir. Konsistensi dari emulsi yang terbentuk menentukan apakah itu lotion
atau produk krim yang jauh lebih tebal. Keuntungan dari suatu emulsi sebagai aplikasi eksternal
adalah mudah tersebar di kulit dan biasanya mudah dihilangkan oleh pencucian. Untuk informasi
lebih lanjut, lihat Bab 9.

Zat pembawa yang digunakan dalam pembuatan emulsi eksternal

Zat pembawa yang biasa digunakan dalam persiapan lotion dan liniments dapat larut dalam air
atau berminyak.

Pembawa yang larut dalam air

 Air - Biasanya baru direbus dan didinginkan air untuk mengurangi kemungkinan adanya
kontaminasi mikroba
 Alkohol - Spirit Industri Bermetilasi (IMS) adalah konstituen beralkohol normal untuk
produk penggunaan eksternal karena dikecualikan dari cukai dan karena itu lebih murah
daripada etanol. Alkohol adalah kadang ditambahkan untuk meningkatkan efek
pendinginan produk, karena penguapan alkohol dari permukaan kulit.

Pembawa berminyak

 Minyak mineral – contoh : BP Parafin Cairan Ringan, Liquid Paraffin BP.

 Minyak nabati – contoh: Minyak Arachis BP, Minyak Kelapa BP, Minyak Zaitun BP.
Masalah dengan minyak ini adalah bahwa mereka cenderung tengik.
 Minyak sintetis – contoh: Dimethicone (Dimeticone) BP.

Pengawet yang digunakan dalam pembuatan emulsi eksternal

Pengawet yang biasa digunakan dalam emulsi untuk penggunaan eksternal sama dengan yang
biasa digunakan dalam formulasi dan produksi tanpa persiapan krim (lihat Bab 5, halaman 80),
yaitu:

Asam Benzoat BP 0,1%

Klorokresol BP 0,1%
Cetrimide BP 0,002-0,01%

Agen pengemulsi yang digunakan dalam pembuatan emulsi eksternal

Kisaran zat pengemulsi yang digunakan dijelaskan di Bab 5 (halaman 87).

Pengemulsi air dalam minyak

 beeswax - Kadang digunakan dan tradisional pengemulsi air-dalam-minyak; itu tidak

terlalu bagus pengemulsi dan saat ini cenderung digunakan sebagai penstabil emulsi.
 Sabun kalsium - Dibuatkan disitu dengan mencampur lemak larutan asam dan kalsium
hidroksida (air kapur).
 Alcohol wol - Lebih disukai dari lemak wol karena lebih murni tetapi masih memiliki
masalah membuat tidak menyenangkan bau dalam cuaca hangat.
 Lemak wol - Mirip dengan sebum manusia dan dapat menyebabkan masalah sensitisasi
pada beberapa pasien. Terutama digunakan sebagai penstabil emulsi.
 Agen aktif surfaktan sintetis - dengan nilai HLB yang rendah

Pengemulsi minyak-dalam-air

 Pengemulsi lilin:
- Anionik - Lilin pengemulsi BP
-Cationic - Cetrimide Emulsifying Wax BP
-Non-ionik - Cetomacrogol Pengemulsi Lilin BP.
 Sabun:
-Sabun lembut - bahan hijau lengket yang menghasilkan emulsi minyak dalam air (mis.
Terpentin Obat gosok BP)
-Sabun amonium terbentuk selama persiapan produk ketika asam oleat dan amonium
senyawa bereaksi untuk menghasilkan amonium oleat, agen pengemulsi minyak dalam
air.
 Agen aktif surfaktan sintetis dengan nilai HLB tinggi.

Agen pengemulsi yang digunakan untuk emulsi penggunaan internal, yaitu tragacanth dan
akasia, akan tetapi tidak cocok untuk emulsi untuk penggunaan eksternal karena mereka terlalu
lengket.

Selain krim emulsi yang kental, alat pemakai, lotion dan linimentum, yang sering adalah
emulsi cair.
Contoh 8.2 Pembuatan formulasi magistral 200 ml Emulsi Minyak Hati Cod 30%dari
resep dokter

Contoh label (dengan asumsi dosis 10 mL) (kami berasumsi bahwa nama dan alamat apotek dan
kata-kata 'Jauhkan dari jangkauan dan pandangan anak-anak' sudah dicetak pada label):

Minyak hati ikan cod 30% v / v emulsi 200 mL

Petunjuk produk.
Kocok Botolnya
Jangan gunakan setelah (4 minggu)
Setiap 10 mL mengandung:

Minyak Hati Ikan Cod 3 mL

Akasia BP 0,75 g
Air Kloroform Kekuatan Ganda BP 5 mL
Air murni yang baru direbus dan didinginkan hingga 10 mL

Nama pasien Tanggal pengeluaran

Formula produk:

Master (100 mL) 200 mL

Minyak Hati Ikan Cod 30 mL 60 mL
Akasia BP qs qs
Kekuatan Ganda Chloroform Water BP 50 mL 100 mL
Air murni yang baru direbus dan didinginkan hingga 100 mL hingga 200 mL
Pertama-tama perlu untuk menghitung jumlah zat pengemulsi (akasia) yang diperlukan untuk
menghasilkan 200 ml emulsi. Karena minyak hati ikan kod adalah minyak yang tetap, rasio
emulsi utamanya adalah:
 Minyak: Air: Gom
4: 2: 1
Dalam hal ini diperlukan 60 mL Cod Liver Oil BP, oleh karena itu 4 bagian 60
mL. Karena itu satu bagian akan melakukannya menjadi 60 : 4 = 15. Oleh karena itu, jumlah air
murni yang baru direbus dan didinginkan yang diperlukan adalah 2 x 15 ml = 30 mL. Jumlah
akasia yang dibutuhkan 15 g.

Oleh karena itu formula produk untuk 200 mL emulsi Cod Liver Oil 30% adalah:

200 mL
Minyak Hati Ikan Cod 60 mL
Akasia BP 15 g
Kekuatan Ganda Chloroform Water BP 100 mL
Air murni yang baru direbus dan didinginkan hingga 200 mL

Formula sementara untuk Double Strength Chloroform Water BP (lihat Bab 2, halaman 32):

Air Terkonsentrasi Kloroform BPC 1959 5 mL

Air murni yang baru direbus dan didinginkan hingga 100 mL

Cara pembuatan :
1. Hitung komposisi jumlah yang sesuai dari Double Strength Chloroform Water BP,
cukup untuk memenuhi persyaratan formula tetapi juga memungkinkan pengukuran
sederhana, akurat komponen terkonsentrasi. Metode peracikan untuk Kloroform
Kekuatan Ganda BP air:
a. Dalam hal ini, diperlukan 100 mL Air Kloroform Air Kekuatan Ganda. Untuk
menyiapkan 100 mL Double Chloroform Water BP, ukur 5 mL air Chloroform
Terkonsentrasi BPC 1959 secara akurat menggunakan ukuran kerucut 5 mL.
b. Tambahkan sekitar 90 mL air murni yang baru direbus dan dingin ke 100 mL berbentuk
kerucut mengukur (yaitu air yang cukup untuk memungkinkan pembubaran kloroform
pekat komponen tanpa mencapai volume akhir produk).
Point Penjelasan - Langkah b
Meskipun air minum biasanya akan digunakan dalam pembuatan Kloroform Kekuatan Ganda
Air BP, air murni yang baru direbus dan didinginkan digunakan di sini karena emulsi rentan
terhadapnya kontaminasi mikroba.
c. Tambahkan Air Konsentrasi Kloroform BPC 1959 yang diukur ke dalam air berbentuk
kerucut mengukur.
d. Aduk perlahan dan kemudian secara akurat tingkatkan volume dengan air murni yang
baru direbus dan didinginkan.
e. Periksa secara visual bahwa tidak ada kloroform yang tidak larut yang tersisa di bagian
bawah ukuran.

Penjelasan – cara pembuatan

Ingat persiapan akurat dari emulsi primer sangat penting untuk emulsi penuh menjadi diproduksi
dengan memuaskan.

Emulsi primer:
Minyak Hati Ikan Cod 60 mL
Kekuatan Ganda Chloroform Water BP 30 mL
Akasia BP 15 g

2. Timbang 15 g Acacia BP pada Kelas II atau keseimbangan elektronik.

3. Secara akurat mengukur 100 mL Double Chloroform Water BP Air menggunakan ukuran
100 ml.
4. Secara akurat mengukur 60 mL Cod Liver Oil BP dalam ukuran kerucut.
5. Transfer Cod Liver Oil BP ke mortar porselen kering yang bersih.
Point Penjelasan - Langkah 5
Pastikan ukuran dikeringkan dengan baik karena jumlah yang akan digunakan sangat penting
dalam pembentukan emulsi primer.
6. Ukur 30 mL BP Air Kekuatan Ganda Kloroform (dari 100 mL yang diukur pada Langkah
3).
7. Pindahkan Acacia BP ke mortar dan aduk perlahan (sekitar tiga kali aduk).
Point Penjelasan- langkah 7
Langkah ini adalah membasahi Acacia BP. Diperlukan pengadukan yang lembut untuk
memastikan tidak ada panas produksi yang dapat mengubah sifat gusi dan mencegah
pembentukan emulsi.
8. Tambahkan 30 mL Double Chloroform Water BP air ke dalam mortar dalam sekali jalan.
9. Aduk kuat-kuat dengan alu dalam SATU arah hanya sampai emulsi primer terbentuk.
Point Penjelasan-Langkah 9
Suara mengklik karakteristik akan terdengar ketika emulsi primer terbentuk. Ingat, semakin putih
emulsi primer semakin baik terbentuk.
10. Tambahkan lebih banyak Double Strength Chloroform Water BP ke emulsi primer
hingga emulsi tersebut dicurahkan.
Point Penjelasan - Langkah 10
Double Chloroform Water BP Air perlu ditambahkan pada penurunan emulsi primer jatuhkan
sampai dituangkan untuk memastikan emulsi primer tidak pecah.
11. Transfer ke ukuran kerucut yang sesuai dengan pembilasan.
12. Make up to volume dengan sisa Double Strength Chloroform Water BP dan baru saja
direbus dan air murni yang didinginkan.
Point Penjelasan-Langkah 12
Meskipun ada pengawet dalam persiapan, air murni yang baru direbus dan didinginkan adalah
digunakan di sini sebagai emulsi yang rentan terhadap kontaminasi mikroba.
13. Aduk dan transfer ke botol obat datar berlabel, beri label dan berikan kepada pasien.

Contoh 8.3 Pembuatan formulasi magistral emulsi Minyak Arachis BP 40% dengan
peppermint dari resep dokter.

Sebelum memutuskan formula untuk emulsi, jenis dan jumlah perasa harus diputuskan. Emulsi
Peppermint Terkonsentrasi BP (lihat Bab 5, halaman 90) adalah zat tambahan yang sesuai dan
dosisnya 0,25–1mL. Dosis dari emulsi 15mL bd, yang mana dapat dilakukan dosis individual
15ml, sehingga dalam 150 mL akan ada 10 dosis. Jumlah Peppermint Emulsion BP
Terkonsentrasi yang akan cocok untuk digunakan adalah 10x 0,25=2,5 mL.

Contoh label (dengan asumsi 15 mL dosis) (kami telah menyimpulkan bahwa nama dan alamat
apotek dan kata-kata 'jauhkan dari jangkauan dan pandangan anak-anak' sudah dicetak pada
label):

Minyak Arachis 40% v / v emulsi 150 ml

Petunjuk Produk
Kocok Botol
Jangan Gunakan Setelah (4 Minggu)
Setiap 15 ml mengandung :
Minyak Arachis BP 6 ml
Akasia BP 1,5 g
Concentrated Papermint Emulsion BP 0,25 ml
Air Chloroform Berkekuatan Ganda 7,5 ml
Air murni yang baru direbus dan didinginkan 15 ml
Nama Pasien Tanggal Pengeluaran

Formula Produk :

Master (100 ml) 50 ml 150 ml

Minyak Arachis BP 40 ml 20 ml 60 ml
Akasia BP qs qs qs

Concentrated Papermint Emulsion BP qs qs 2,5 ml

Double Strength Chloroform water BP 50 ml 25 ml 75 ml

Air murni yang baru direbus dan didinginan ad100 ml ad50ml

ad150 ml

Pertama perlu dihitung berapa jumlah zat pengemulsi (Akasia BP) yang diperlukan untuk
menghasilkan 150 ml emulsi. Karena minyak aracis adalah minyak tetap, maka rasio emulsi
utama adalah :

Minyak : Air : Gom

4:2:1

Pada kasus ini dibutuhkan 60 ml minyak Arachis BP, oleh karena itu 4 bagian = 60 ml.

Satu bagian kemudian akan menjadi 60 ÷ 4 = 15. Maka, jumlah air murni yang direbus
dan didinginkan yang diperlukan adalah 2 x 15 ml = 30 ml. Jumlah Acacia BP yang diperlukan =
15 g.

Oleh karena itu, formula produk untuk 150 minyak Arachis BP 40% adalah :

150 ml

Minyak Arachis BP 60 ml

Acacia BP 15 g

Concentrated Papermint Emulsion BP 2,5 ml

Double Strength Chloroform water BP 75 ml

Air murni yang baru direbus dan didinginan hingga 150 ml

Formula sementara untuk air chloroform berkekuatan ganda (lihat bab2, halaman 32):
 Concentrated Chloroform Water BPC 1959 5 ml

Air murni yang baru direbus dan didinginkan hingga 100 ml

Cara pembuatan :

1. Kalkulasi komposisi Double Strength Chloroform water BP yang sesuai, cukup untuk
memenuhi syarat fomula tapi juga memungkinkan perhitungan simpel dan akurat dari
komponen terkonsentrasi. Metode untuk meracik Double Strength Chloroform water
BP:
a. Dalam kasus ini, diperlukan 75 ml Double Strength Chloroform water BP
sehingga masuk akal untuk menyiapkan 100 ml. Untuk menyiapkan 100 ml
air chloroform berkekuatan ganda, ukur 5 ml air chloroform terkonsetrasi
BPC 1959 secara akurat menggunakan pengukur kerucut 5 ml.
b. Tambahkan sekitar 90 ml air murni yang baru direbus dan didinginkan ke
dalam pengukur kerucut 100 ml (yaitu volume air yang tepat untuk
memungkinkan pemecahan komponen chloroform pekat tanpa mencapai
volume akhir produk)

point penjelasan – Langkah b

Meskipun air minum biasanya digunakan dalam pembuatar Double Strength Chloroform water
BP, air murni yang baru direbus dan didinginkan digunakan disini karena emulsi rentan terhadap
kontaminasi mikroba.

c. Tambahkan air chloroform terkonsentrasi BPC 1959 ke dalam air yang ada di
pengukur kerucut.
d. Aduk secara perlahan dan secara akurat tambahkan air yang baru direbus dan
didinginkan
e. Periksa secara visual bahwa tidak ada chloroform yang tidak larut dan tersisa
dibagian bawah pengukur.

Point penjelasan – cara pembuatan

Ingat persiapan akurat dari emulsi primer sangat penting untuk emulsi penuh agar dapat
diproduksi dengan baik.

Emulsi Primer:

Minyak Arachis BP 60 ml

Double Strength Chloroform water BP 30 ml

Akasia BP 15 g

2. Timbang 15 g Akasia BP pada kelas II atau keseimbangan elektronik

3. Secara akurat ukur 75 ml Double Strength Chloroform water BP menggunakan
pengukur 100 ml
4. Secara akurat ukur 60 ml Minyak Arachis BP dalam pengukur kerucut
5. Pindahkan Minyak Arachis BP ke mortar porselen bersih yang kering

Point penjelasan – Langkah 5

Pastikan pengukur dikeringkan dengan baik karena jumlah yang digunakan sangat penting dalam
pembentukan emulsi primer

6. Ukur 30 ml Double Strength Chloroform water BP (dari 75 ml yang diukur dari langkah
3)
7. Pindahkan Acacia BP ke mortar dan aduk secara perlahan (sekitar 3 kali aduk)

Point penjelasan – Langkah 7

Ini untuk membasahi Acacia BP. Aduk perlahan untuk memastikan tidak ada produksi panas
yang dapat mengubah sifat gusi dan mencegah pembentukan emulsi.

8. Tambahkan 30 ml Double Strength Chloroform water BP ke dalam mortar sekaligus

semuanya.
9. Aduk kuat-kuat dalam alur satu arah sampai emulsi primer terbentuk.

point penjelasan – Langkah 9

Suara klik akan terdengar saat emulsi primertelah terbetuk. Ingat, semakin putih emulsi primer
maka semakin baik emulsi primer terbentuk.

10. Tambahkan lebih banyak Double Strength Chloroform water BP ke dalam emulsi primer
hingga emulsi tersebut dapat dituang.

point penjelasan – Langkah 10

Double Strength Chloroform water BP perlu ditambahkan setetes demi setetes ke emulsi primer
sampai dapat dituangkan untuk memastikan bahwa emulsi primer tidak pecah.

11. Pindahkan ke pengukur kerucut yang sesuai

12. Ukur 2,5 ml Concentrated Papermint Emulsion BP menggunakan jarum suntik yang
sesuai
13. Tambahkan Concentrated Papermint Emulsion BP ke dalam pengukur kerucut

Point penjelasan – Langkah 13

Concentrated Papermint Emulsion BP ditambahkan sesaat sebelum mencapai volume karena

merupakan bahan yang mudah menguap.

14. Sesuaikan dengan volume menggunakan sisa Double Strength Chloroform water BP dan
air murni yang baru direbus dan didinginkan.

Point penjelasan – Langkah 14

Meskipun ada penggunaan pengawet dalam persiapan, air yang baru dipanaskan dan didinginkan
digunakan karena emulsi mudah terjangkit mikroba.

Aduk dan pindahkan ke dalam botol obat datar, kemudian beri label dan berikan

Contoh 8.4 Pembuatan formulasi magistral dari 200 mL Emulsi BP Parafin Cair 15% dari
resep dokter

Contoh label (dengan asumsi 15 mL dosis) (kami telah menyimpulkan bahwa nama dan alamat
apotek dan kata-kata 'jauhkan dari jangkauan dan pandangan anak-anak' sudah dicetak pada
label):
 Emulsi parafin cair 15% v / v 200 ml

Petunjuk Produk

Kocok Botolnya

Jangan Gunakan Setelah (4 Minggu)

Setiap 15ml mengandung :

Liquid Paraffin BP 2,25 ml

Akasia BP 0,75 gr

Kekuatan Ganda Chloroform Water BP 7,5 ml

Aqua dest ad 15 ml

Nama Pasien Tanggal Pengeluaran

Formula produk:

Master (100 ml) 200 ml

Liquid Paraffin BP 15 ml 30 ml
Akasia BP qs qs

Kekuatan Ganda Chloroform Water BP 50 ml 100 ml

Aqua dest ad 100 ml ad 200 ml

Pertama-tama hitung jumlah pengemulsi (Acacia BP) yang diperlukan untuk menghasilkan 200
mL

dari emulsi.

Liquid Paraffin BP adalah minyak mineral, oleh karena itu rasio emulsi utamanya adalah:

Minyak: Air: Gom

3:2:1

Karena 30 ml dari Liquid Parafin BP diperlukan, 3 bagian = 30 mL. Oleh karena itu satu
bagian akan menjadi 30 : 3 = 10. Oleh karena itu, jumlah aquadest yang baru direbus dan
didinginkan yang dibutuhkan adalah 2 x 10 = 20 ml. Jumlah dari Acacia BP diperlukan
10g. Oleh karena itu formula produk untuk 200 mL Liquid Paraffin BP 15% emulsi adalah :

200 ml

Liquid Paraffin BP 30 ml

Akasia BP 10 gr

Kekuatan Ganda Chloroform Water BP 100 ml

Aqua dest ad 200 ml

Formula sementara untuk Double Strength Chloroform Water BP (lihat Bab 2, halaman

32):

Air Chloroform Terkonsentrasi BPC 1959 5 mL

Aquadest yang direbus dan didinginkan ad 100 mL

Cara Pembuatan:
 1. Hitung komposisi kuantitas yang baik dari Kekuatan Ganda Chloroform Water BP,
cukup untuk memenuhi persyaratan formula tetapi juga memungkinkan pengukuran
sederhana, akurat
komponen terkonsentrasi. Metode peracikan untuk Air Kekuatan Ganda Kloroform BP :
a. Dalam hal ini, diperlukan 100 mL Air Kloroform Kekuatan Ganda. Untuk
menyiapkan 100 ml air kloroform kekuatan ganda, ukur 5 mL air Chloroform
Terkonsentrasi
BPC 1959 secara akurat menggunakan gelas ukur 5 mL.
b. Tambahkan sekitar 90 mL aquadest yang telah direbus dan didinginkan ke dalam
gelas ukur 100 ml (air yang cukup untuk memungkinkan pelarutan kloroform pekat
komponen tanpa mencapai volume akhir produk).

Point penjelasan - Langkah b

Meskipun air dapat digunakan secara normal untuk pembuatan dua kali lipat kekuatan air
kloroform BP, air murni yang dididihkan dan didinginkan digunakan di sini karena emulsi rentan
terhadap kontaminasi mikroba.

c. Tambahkan Air Konsentrasi Kloroform BPC 1959 yang diukur ke dalam air kedalam
gelas ukur.
d. Aduk perlahan dan kemudian tambahkan aquadest yang baru direbus dan
didinginkan.
e. Periksa kembali bahwa tidak ada kloroform yang tidak larut yang tersisa di bagian
bawah.

Point penjelasan – Metode

Ingat, persiapan emulsi primer yang akurat sangat penting untuk emulsi penuh diproduksi
dengan memuaskan.

Emulsi primer:
Liquid Paraffin BP 30 mL
Kloroform Kekuatan Ganda BP 20 mL
Akasia BP 10 gr

2. Timbang 10 g Acacia BP 

3. Ukur 100 ml Kekuatan Ganda Chloroform Water BP Kekuatan Ganda Chloroform Water
BP menggunakan gelas ukur 100 ml
4. Ukur 30 ml paraffin liquid pada gelas ukur
5. Pindahkan paraffin liquid ke mortir porselen kering yang bersih.

Point penjelasan – Langkah 5

Pastikan ukuran dikeringkan dengan baik karena jumlah yang akan digunakan sangat
penting dalam pembentukan emulsi primer.

6. Ukur 20 mL Air Kekuatan Ganda Kloroform (dari 100 mL yang diukur pada Langkah 3).
7. Pindahkan Acacia BP ke mortar dan aduk perlahan (sekitar tiga kali aduk).

Point penjelasan – Langkah 7

Ini untuk membasahi akasia. Diperlukan pengadukan yang lembut untuk memastikan tidak ada
produksi panas yang dihasilkan mungkin denaturasi gom dan mencegah pembentukan emulsi.

8. Tambahkan 20 mL Kloroform Air Kekuatan Ganda ke dalam mortir semuanya

sekaligus.
9. Aduk kuat-kuat dengan alu dalam satu arah hanya sampai emulsi primer terbentuk.

Point penjelasan – Langkah 9

 Suara mengklik karakteristik akan terdengar ketika emulsi primer terbentuk. Ingat,
semakin putih emulsi primer semakin baik terbentuk.

10. Tambahkan lebih banyak Double Strength Chloroform Water BP ke emulsi primer
hingga emulsi tersebut dicurahkan.

Point penjelasan – Langkah 10

Double Chloroform Water BP Air perlu ditambahkan setetes demi setetes ke primer
emulsi sampai dituangkan untuk memastikan bahwa emulsi primer tidak pecah.

11. Pindahkan ke gelas ukur yang sesuai.

12. Bilas sisa Kloroform Air Kekuatan Ganda dengan aquadest.
Point penjelasan – Langkah 12

Meskipun ada pengawet dalam persiapan, air murni yang baru direbus dan didinginkan
digunakan di sini karena emulsi rentan terhadap kontaminasi mikroba.

13. Aduk dan pindahkan ke botol obat, beri label dan berikan kepada pasien.

Contoh 8.5 Pembuatan Emulsi Parafin Cair BP 100 ml

Contohnya label (nama dan alamat apotek serta kata-kata “jauhkan dari jangkauan dan
penglihatan anak-anak" yang telah dicetak pada label sebelumnya):
 Emulsi Parafin Cair BP 100 ml

Petunjuk produk.

Kocok Botolnya

Jangan gunakan setelah (4 minggu)

Nama pasien Tanggal pengeluaran

Formula produk (British Pharmacopoeia 1988, halaman 744):

1000 ml 100 ml

Liquid Paraffin BP 500 ml 50 ml

Vanillin BP 500 mg 50 mg

Kloroform BP 2,5 ml 0,25 ml

Larutan Asam Benzoat BP 20 ml 2 ml

Metilselulosa 20 BP 20 g 2g

Sakarin Sodium BP 50 mg 5 mg

Aquadest yang direbus dan didinginkan hingga1000 ml hingga 100 ml

Cara pembuatan:

1. Panaskan sekitar 12 ml aquadest yang baru direbus dan didinginkan.

2. Timbang 2 g Metilselulosa 20 BP pada Kelas II atau keseimbangan elektronik.

3. Tambahkan Metilselulosa 20 BP ke dalam air panas.

 4. Diamkan selama 30 menit agar terhidrasi.

5. Tambahkan aquadest yang baru direbus dan didinginkan dalam bentuk es untuk
menghasilkan 35 ml dan aduk.

6. Ukur 2 ml Larutan Asam Benzoat BP menggunakan jarum suntik.

7. Ukur 0,25 mL Kloroform BP.

8. Timbang 50 mg Vanillin BP menggunakan keseimbangan elektronik sensitif

(lihat Bab 4, halaman 54).

9. Campur Chloroform BP dan Benzoic Acid Solution BP bersama-sama.

10. Larutkan vanillin BP dalam campuran asam benzoat dan kloroform

Point penjelasan – Langkah 10

Vanillin BP sedikit larut dalam air tetapi larut dalam alkohol dan larut dalam eter. Lebih larut
dalam pelarut organik dan ditambahkan ke campuran yang mengandung kloroform.

11. Tambahkan larutan ini ke lendir metilselulosa yang telah disiapkan sebelumnya
dan aduk selama 5 menit.

12. Siapkan triturasi natrium sakarin dan tambahkan secukupnya (5 mL) untuk
menghasilkan 5 mg NatriumSakarin BP ke dalam campuran.

Point penjelasan – Langkah 12

Jumlah Sodium Saccharin BP tidak dapat ditimbang secara akurat karena itu harus dilakukan
triturasi terlebih dahulu. Air adalah pengencer yang dipilih karena merupakan zat pembawa
untuk emulsi.

Triturasi untuk Sodium Sakarin:

Sakarin Sodium BP 150 mg

Aquadest yang baru direbus dan didinginkan hingga 150 ml

Oleh karena itu 5 ml triturasi akan mengandung 5 mg Sodium Saccharin BP.

 13. Buat volume campuran mucilago (cairan kental) hingga 50 ml dengan air yang
baru dimasak dan didinginkan

14. Ukur 50 mL Liquid Paraffin BP dalam ukuran kerucut 50 ml.

15. Campurkan 50 ml mucilago(cairan kental) dan 50 mL Liquid Paraffin BP

bersamaan dan aduk terus.

16. Lewati homogeniser untuk membuat emulsi lebih stabil.

Point penjelasan – Langkah 16

Stabilitas emulsi ditingkatkan dengan ukuran globul yang lebih kecil dari fase dispersi. Ketika
sebuah emulsi dilewatkan melalui homogeniser (Gambar 8.2) emulsi dipaksa melalui lubang
halus untuk menerapkan gaya geser untuk mengurangi ukuran gumpalan. Meskipun banyak
tanpa persiapan emulsi siap tidak memerlukan penggunaan homogeniser, langkah ini dapat
membantu memperlambat atau mencegah creaming dari emulsi dalam waktu lama.

17. pindahkan ke botol dan tutup rapat, berikan label, dan berikan ke pasien

Gambar 8.2 homogeniser

Contoh 8.6 Persiapan 200 mL White Liniment (linimenta putih/bening) BP

Label contoh (kami berasumsi bahwa nama dan alamat apotek dan kata-kata 'Jauhkan
darijangkauan dan pandangan anak-anak sudah dicetak pada label):
 White Liniment BP 200 mL

Petunjuk produk.

Kocok Botolnya

Hanya untuk pemakaian luar

Jangan gunakan setelah (4 minggu)

Nama pasien Tanggal pengeluaran

Formula produk (British Pharmacopoeia 1988, halaman 700):

1000 mL 100 mL 200 mL

Asam Oleat BP 85 mL 8,5 mL 17 mL

Minyak Terpentin BP 250 ML 25 ML 50 mL

Larutan Amonia Larutan BP 45 ML 4,5 ML 9 ML

Ammonium Chloride BP 12,5 g 25 g 2,5 g

Air murni yg baru direbus & di dinginkan 625 mL 62,5 mL 125 mL

Metode:

1. Ukur 17 mL Asam Oleat BP.

2. Ukur 50 mL Minyak Terpentin BP.
3. Campur bersama Minyak Terpentin BP dan Asam Oleat BP dalam mortar.
4. Ukur 9 mL Larutan Amonia Larutan BP dan pindahkan ke gelas kimia.
5. Tambahkan volume yang sama dari air murni hangat yang baru direbus dan didinginkan
ke Amonia Encer Solusi BP.
 6. Tambahkan ke fase berminyak dan campur dengan kuat.
7. Timbang 2,5 g Ammonium Chloride BP pada Kelas II atau keseimbangan elektronik.
8. Tambahkan Ammonium Chloride BP ke dalam air murni yang baru direbus dan
didinginkan dalam Gelas dan aduk agar larut
9. Tambahkan solusi pada Langkah 8 ke emulsi dan campur.
10. Ukur 200 mL emulsi dan transfer ke botol obat bergalur ambar.

Point penjelasan – metode

Metode yg di jelaskan adalah jenis emulsi sabun amonium. Interaksi antara asam lemak (asam
oleat) dan amonia menghasilkan amonium oleat, emulgen minyak dalam air. Amonium klorida,
namun, menekan ionisasi sabun dengan efek ion yang umum dan ini, dikombinasikan
denganvolume minyak terpentin yang relatif besar dalam produk, menyebabkan fase inversi dan
air emulsi minyak terbentuk.

Formulir farmasi dan persiapannya

Ringkasan prinsip-prinsip penting berkaitan dengan emulsi

Bagian ini akan merangkum prinsip-prinsip utama yang berkaitan dengan emulsi yang telah
dibahas dalam bagian lain dari buku.

Untuk membantu compounder dalam memahami persiapan emulsi tanpa persiapan, bagian ini
berisi:

 catatan lebih lanjut tentang kemasan emulsi tanpa persiapan disiapkan

 poin spesifik yang relevan dengan berakhirnya emulsi tanpa persiapan disiapkan
 poin kunci tambahan terkait dengan pelabelanemulsi farmasi.

Pengemasan

Kemasan persiapan tanpa persiapan memiliki telah dibahas sebelumnya pada Bab 5
(halaman 97). Sebuah ikhtisar pertimbangan utama untuk kemasan emulsi akan diberikan di sini.

Dengan emulsi farmasi yang dimaksudkan untuk pada akhirnya, wadah yang cocok akan
berwarna kuning datar botol medis. Emulsi eksternal (misalnya krim, linimenta, lotion, dll) akan
dikemas sesuai wadah, misalnya botol ambar bergalur untuk linimenta dan lotion dan tabung
dilipat untuk krim (lihat Bab 9 , halaman 160).

Botol farmasi tersedia dalam berbagai ukuran dan penting untuk memilih ukuran yang
sesuai wadah untuk mencocokkan volume persiapan menjadi dibagikan. Jelas penting untuk
tidak menggunakan ukuran wadah yang terlalu besar untuk volume preparasi untuk dibagikan,
baik untuk biaya maupun penampilan alasan. Pertimbangan harus diberikan untuk memilih botol
yang akan meninggalkan ruang yang cukup untuk memungkinkan produk harus dikocok
secukupnya sebelum dosis diukur.Panduan tentang pengemasan tanpa persiapanemulsi yang
dirangkum dalam Tabel 8.5

Tabel 8.5. Ringkasan kemasan untuk emulsi farmasi

Tipe ukuran

Emulsi oral Botol medis pipih berwarna 50 mL, 100 mL, 150 mL, 200
kuning (bermulut lebar jika mL, 300 mL dan 500 mL
tersedia)

Emulsi eksternal ( aplikasi dan Botol medis bergalur kuning 50 mL, 100 mL, 200 mL
lotion) (lebar jika tersedia)

Buang tanggal

Buang tanggal untuk emulsi farmasi biasanya mencerminkan mereka untuk solusi farmasi (lihat
Bab 6, halaman111) .Pembaruan tanggal resmi dari persiapan resmi akan diberitahukan melalui
teks resmi relatif. Seperti halnya solusi dan penangguhan, untuk persiapan resmi BP
menggunakan dua definisi itu yang berguna ketika secara berlebihan menambah emulsi:

 'Baru Disiapkan' mengacu pada persiapan yang telah diperparah kurang dari 24 jam
sebelum diterbitkan untuk digunakan.
  'Baru Disiapkan' harus diterapkan keitem majemuk yang cenderung memburuk jika
disimpan untuk jangka waktu lebih dari empat minggu ketika dipertahankan pada 15–25
C.

Secara tradisional disarankan bahwa tanggal kedaluwarsa empat minggu diterapkan pada
emulsi oral tidak adanya panduan resmi. Meski emulsi biasanya mengandung bahan pengawet
(Double Strength) Chloroform Water BP pada 50% v / v), mereka bertanggung jawab untuk
kontaminasi mikroba. Untuk alasan ini, pertimbangkan-asi harus diberikan untuk mempersingkat
tanggal kedaluwarsa hingga 7–14 hari.

Ingat itu karena pasien sering salah untuk memahami istilah 'kadaluwarsa' disarankan
agar Metode ferred untuk menunjukkan umur simpan pada label produk yang diperparah secara
eksklusif adalah untuk diterapkan istilah 'Buang setelah' atau 'Jangan gunakan setelah' diikuti
berdasarkan tanggal dan / atau waktu tertentu.

Panduan lebih lanjut tentang tanggal kedaluwarsa untuk farmasi persiapan ini dapat
ditemukan di Bab 5 (halaman 93).

Pelabelan

Pelabelan emulsi farmasi telah dicakup dalam Bab 5 (halaman 92). Tinjauan tentang
pertimbangan utama untuk pelabelan emulsi akan diberikan di sini.

Selain persyaratan standar untuk pelabelan persiapan tanpa persiapan, hal-hal berikut perlu
dipertimbangkan:

 ‘Kocok botol’ - Semua emulsi akan memerlukan label tambahan ini.

 ‘Hanya untuk penggunaan eksternal’ - Peringatan ini harus ditambahkan ke label emulsi
eksternal apa pun.

Panduan lebih lanjut tentang pelabelan pelengkap dapat ditemukan di Bab 5, Tabel 5.10.