Penanganan keluhan, obat kembalian, obat diduga palsu

Penanganan keluhan, obat kembalian, obat di duga palsu yang terjadi di PT. KFTD Apoteker

Penanggung Jawab akan menampung semua keluhan dengan menelusuri masalah. Masalah yang

paling sering terjadi biasanya yaitu pengantaran barang terlambat (leat time), untuk obat

kembalian biasanya yaitu Exp. Date/rusak, salah pengiriman. Dan obat yang di duga palsu yaitu

obat yang tidak memiliki Exp Date dan tidak memiliki nomor registrasi. Konsumen biasanya

komplain ke logistik atau langsung lewat salesman atau via telepon. Ada juga keluhan karena

lock, jika sudah melewati tempo tidak bisa mengorder lagi. Lock karena belum bayar atau karena

terlambat entri, atau retur barang tetapi belum di-approve oleh kantor pusat. Retur bisa di

invoice jika sudah di-approve kantor pusat. Komplain ada dua jenis, terhadap produk (mutu

produk) disampaikan ke pusat sebagai pertimbangan, service dicatat kemudian dilakukan train

analisis, untuk service disampaikan ke manajemen, kemudian akan ada tindak lanjut terhadap

pelayanan. Obat diduga palsu sebenarnya masih dugaan saja, di PBF tidak ada laboratorium

sehingga Apoteker hanya dapat menduga, produk akan diletakan di gudang karantina, diberi

etiket, dilaporkan ke BPOM.

Penarikan kembali obat dan/atau bahan obat

Penarikan produk atau product recall biasanya terjadi ketika sebuah produk

menunjukkan kualitas dibawah standar atau biasanya produk tersebut berpotensi bahaya.

Penarikan produk diawali dengan penemuan cacat oleh produsen, distributor, importir,

pengecer, atau pengguna itu sendiri.

Penarikan kembali terbagi menjadi 3 kelas : kelas 1 yaitu obat yang apabila digunakan dapat

menyebabkan efek serius terhadap kesehatan yang berpotensi menyebabkan kematian, kelas 2

yaitu penarikan terhadap obat yang apabila digunakan dapat menyebabkan penyakit atau

pengobatan keliru yang efeknya bersifat sementara terhadap kesehatan dan dapat pulih kembali.

Kelas 3 yaitu penarikan terhadap obat yang tidak menimbulkan bahaya signifikan terhadap

kesehatan tetapi karena alasan lain dan tidak termasuk Dalam Penarikan Kelas I dan Kelas II.
 Recall biasanya karena ada kesalahan pada produk, jika dari pabrik disebut penarikan sukarela

(voluntary) penarikan yang diprakarsai oleh Pemilik Izin Edar, kemudian ada penarikan wajib

(mandatory) merupakan penarikan yang diperintahkan oleh Kepala Badan Pengawas Obat dan

Makanan, semua recall harus dilaporkan ke POM dan balai besar. PT. KFTD semua produk recall

harus di letakkan di gudang karantina. Setelah karantina ada release, sementara disimpan diberi

penandaan.

Transportasi

PT. KFTD cabang Kendari menggunakan alat transportasi dalam kota yaitu mobil, mobil box,

dan motor. Untuk setiap kendaraan yang digunakan, suhu disesuaikan dengan obat yang akan

didistribusikan. Untuk mobil memiliki suhu yang lebih dapat diatur, untuk mobil box

membutuhkan alat pendingin khusus, begitu juga dengan motor, harus dilengkapi dengan alat

pendingin khusus seperti cool box

PT. KFTD selama proses transportasi, menerapkan metode transportasi yang memadai. Obat

dan/atau bahan obat harus diangkut dengan kondisi penyimpanan sesuai dengan informasi pada

kemasan. Metode transportasi yang digunakan mencakup transportasi melalui darat, laut, udara

atau kombinasi diatas. Apapun transportasi yang dipilih, harus dapat menjamin bahwa obat

dan/atau bahan obat tidak mengalami perubahan kondisi selama transportasi yang dapat

mengurangi mutu. Pendekatan berbasis risiko harus digunakan ketika merencanakan rute

transportasi. Obat dan/atau bahan obat dan kontainer pengiriman harus aman untuk mencegah

akses yang tidak sah. Kendaraan dan personil yang terlibat dalam pengiriman harus dilengkapi

dengan peralatan keamanan tambahan yang sesuai untuk mencegah pencurian obat dan/atau

bahan obat dan penyelewengan lainnya selama transportasi. Kondisi penyimpanan yang

dipersyaratkan untuk obat dan/atau bahan obat harus dipertahankan selama transportasi sesuai

dengan yang ditetapkan pada informasi kemasan. Jika menggunakan kendaraan berpendingin,

alat pemantau suhu selama transportasi harus dipelihara dan dikalibrasi secara berkala atau

minimal sekali setahun. Persyaratan ini meliiputi pemetaan suhu pada kondisi yang representatif
dan harus mempertimbangkan variasi musim. Jika diperlukan, pelanggan dapat memperoleh

dokumen data suhu untuk menunjukkan bahwa obat dan/atau bahan obat tetap dalam kondisi

suhu penyimpanan yang dipersyaratkan selama transportasi.