I.

FORMULA INDUK

Cream antibiotik S . F 10 gram

II. FORMULA STANDAR

Cream kloramfenikol 2%
Tiap 10gram mengandung
Basis cream ad 10 gram
Basis cream vanishing cream (fol. Halm. 245)
Asam stearat 142
Gliserin 100
Natrium tetraborat 2,5
Trietanolamin 10
Air suling 750
Nipagin qs
Campur dan buatlah krim
Jumlah semua bahan : 1004,5

III. FORMULA YANG DIUSULKAN

Cream antibiotik s.f 10 gram

IV. PREFORMULASI
1. PREFORMULASI ZAT AKTIF
Zat aktif Kloramfenikol (FI halm.143)
Sinonim Chlorampenicolum
Rumus molekul C11H12Cl2N2O5
Rumus struktur

Titik lebur 1490 dan 1530

Pemerian Hablur halus berbentuk jarum dan lempeng memanjang ; putih
sampai putih kelabu atau putih kekuningan ,tidak berbau, rasa
sangat pahit. Dalam larutan asam lemah,mantap.
Kelarutan Larut dalam lebih kurang 400 bagian air ,dalam 2,5 bagian
etanol(95%) P dan dalam 7 bagian propilenglikol P ; sukar larut
dalam kloroform P dan dalam eter P.
Dosis Dewasa :50mg/kgBB perhari
Anak-anak : 50mg/kgBB perhari
Indikasi Antibiotikum
Stabilitas
a. Panas
b. Hidrolisis/oksidasi
c. Cahaya
d. pH
Inkompabilitas
Konsentrasi 0,2
x 100 %= 2 % b/b
10 g
Fungsi bahan Zat aktif (antibiotikum)

2. PREFORMULASI EKSIPIEN/ZAT TAMBAHAN

Nama bahan obat Natrium tetraborat ( FI edisi III HAL 427)
Sinonim  Boraks
 Natrium tetraboras
Pemerian Hablur transparan tidak berwarna atau serbuk hablur putih,tidak
berbau,rasa asin dan basa dalam udara kering merapuh
Kelarutan Larut dalam 20 bagian air dalam 0,6 bagian air mendidih dan
dalam lebih kurang 1 bagian gliserol P,praktis tidak larut dalam
etanol (95%) P.
Stabilitas
 a. Panas
b. Hidrolisis/oksidasi
c. Cahaya
d. Ph
Inkompabilitas
Konsentrasi 2,4 ml
x 100%= 24 % v/b
10 g
Fungsi bahan Zat tambahan (antiseptikum ekstern)

Nama bahan obat Asam stearat

Sinonim Acidum stearicum,oktadekanoat
Pemerian Zat padat keras ,mengkilat menunjukan susunan hablur,putih atau
kuning pucat mirip lemak lilin
Kelarutan Praktis tidak larut dalam air,larut dalam 20 bagian etanol (95%)
P, dalam 2 bagian kloroform P dan dalam 3 bagian eter P.
Stabilitas
a. panas
b. hidrolisis/oksidasi
c. cahaya Sisa pemijaran tidak leboh dari 0,1% pengeringan dilakukan
dengan menggunakan 4 g
d. pH
Inkompabilitas
Konsentrasi 1,38 g
x 100 %= 13,8 % b/b
10
Fungsi bahan Zat tambahan (pengemulsi)

Nama bahan obat Nipagin

Sinonim  metil paraben
 methylls parabenum
Pemerian Serbuk hablur halus,putih,hampir tidak berbau,tidak mempunyai
rasa,kemudian agak membakar diikuti rasa tebal
Kelarutan Larut dalam 500 bagian air ,dalam 20 bagian air mendidih ,dalam
3,5 bagian etanol(95%) P dan larut dalam 3 bagian aseton,mudah
larut dalam larutan alkali panas,jika didinginkan larutan tetap
jernih.
Stabilitas
a. panas Suhu lebur 1250 sampai 1280
b. hidrolisis/oksidasi
c. cahaya Sisa pemijaran tidak lebih dari 0,1%
Larutan 200mg dalam 250mL air bebas karbondioksida 0,1 N
menggunakan indikator larutan merah metil p , diperlukan tidak
lebih dari 0,1 mL
d. pH
Inkompabilitas
Konsentrasi 1,17 ml
x100 % = 11,7 %
10 g
Fungsi bahan Zat tambahan (pengawet)

Nama bahan obat Trietanolamin

Sinonim  TEA
 Triaethanolaminum
 Tealcin
 Datolgen
Pemerian Cairan kental,tidak berwarna hingga kuning pucat,bau lemah
mirip amoniak ,higroskopis
Kelarutan Udah larut dalam air dan dalam etanol (95%) P,larut dalam
kloroform P
Stabilitas
a. Panas
b. Hidrolisis/oksidasi
c. Cahaya Trietanolamin dapat berubah menjadi warna coklatjika terkena
paparan cahaya dari udara.
d. pH
Inkompabilitas
Konsentrasi 0,97 g
x 100%= 0,97% b/b
10 g
Fungsi bahan Zat tambahan

Nama bahan obat Air suling ( fi edisi III HAL 96)

Sinonim  aquades
 aqua destilasi
Pemerian Cairan jernih tidak berwarna ,tidak berbau, tidak mempunyai rasa
Kelarutan Larut dalam semua jenis pelarut
Stabilitas
a. panas
b. hidrolisis/oksidasi
c. cahassya
d. pH

Inkompabilitas
Konsentrasi 3,74 ml/10 gx100%= 37,4 %
Fungsi bahan Zat tambahan (pelarut)
 V. PERMASALAHAN DAN PENYELESAIAN MASALAH
PERMASALAHAN PENYELESAIAN MASALAH
1) Nipagin tidak mudah larut Menggunakan etanol untuk melarutkan
menggunakan air nipagin
2) Natrium tetraborat yang tidak mudah Gunakan air panas untuk malrutkan natrium
larut menggunakan air biasa tetraborat

VI. PERHITUNGAN DOSIS (-)

VII. PERHITUNGAN BAHAN

N NAMA BAHAN PERHITUNGAN
O
1 Kloramfenikol 2g
2% → X 10g = 0,2 g
100
2 Basis cream 10g-0,2 g = 9,8 g
3 Asam stearate 142
X 9,8 = 1,38 g
1004,5
4 Gliserin 100
X 9,8 = 0,97 g
1004,5
5 Natrium tetraborat 2,5
X 9,8 = 0,024 g → 24 mg
1004,5
Dibuat pengenceran
24 mg
X 5 mL = 2,4 mL
50 mg
6 Trietanolamin 10
X 9,8 = 0,097 g = 97 mg
1004,5
7 Nipagin 0,12
X 9,8 = 0,01176 → 11,76 mg
100
Dibuat pengenceran
 11,76
X 5 mL = 1,17 mL
50 mg

8 Air suling 750

X 9,8 = 7,31 mL
1004,5
= 7,31 – (2,4 mL + 1,17 mL)
= 3,74 mL
Jumlah semua bahan : (142 + 100 + 2,5 + 10 + 750)= 1004,5
Nama bahan Jumlah bahan Jumlah batch
Kloramfenikol 0,2 g 0,2 g X 13 = 2.6 g
Basis cream
- Asam stearat 1,38 g 1,38 g X 13 = 17,94 g
- Gliserin 0,97 g 0,97 g X 13 = 12,61 g
- Na. tetraborat 2,4 ml 2,4 X 13 = 31,2 ml
- Trietanolamin 97 mg 97 mg X 13 = 1.261 mg
- nipagin 1,17 ml 1,17 mlX 13 = 15,21 ml
- air suling 3,74 ml 3,74 mL X 13 = 48,62 mL

Persiapan Alat dan Bahan

a. Alat
No Nama alat Jumlah
1 Mortir stamper 1
2 Timbangan 1
3 Sendok tanduk 1
4 Cawan porselin 2
5 Kertas perkamen Secukupnya
6 Sudip 2
7 Spatel 2
8 Batang pengaduk 1
9 Beaker gelas 1
10 Gelas ukur 1

B. bahan
No Nama bahan Jumlah
1 Kloramfenikol 0,2 g
2 Asam stearate 1,38 g
3 TEA 97 mg
4 Air suling 3,74 mL
5 Gliserin 0,97 g
6 Na. Tetraborat 2,4 ml
7 Nipagin 1,17 mL
c. wadah primer
no Nama alat Jumlah Paraf
1 Pot cream 12 buah

s
PROSEDUR PEMBUATAN
Ruang Prosedur
Ruang penimbangan 1) siapkan alat dan bahan
2) ditimbang semua bahan
 Kloramfenikol 200 mg
 Asam stearat 1,38 gram
 Gliserin 0.97 gram
 Natrium tetraborat 50 mg
 TEA 0,097 gram
 Nipagin 50 mg
 Air suling 3,74 ml
3.)dilakukan pengenceran natrium tetraborat ,ditimbang 50 mg
natrium tetraborat dilarutkan kedalam 5 ml air mendidih setelah itu
diambil 2,4 ml hasil pengenceran.
4) dilakukan pengenceran nipagin menggunakan etanol ,ditimabng
50 mg nipagin dilarutkan kedalam 5 ml etanol lalul diambil 1,17
ml hasil pengenceran
Ruang pencampuran 1) dileburkan asam stearat dan gliserin menggunakan cawan
porselin diatas penangas air
2) hasil leburan dimasukan kedalam mortir panas gerus
ditambahkan natrium tetraborat yang telah dilarutkan
dengan air panas ( hasil pengenceran)
3) ditambahkan TEA gerus ad homogeny
4) ditambahkan hasilpengenceran nipagin
5) digerus dan ditambahkan kloramfenikol gerus hingga
dingin ad homogen

Ruang pengisian 1) ditimbang bobot pot kosong

2) dimasukan sedian dalam pot sebanyak 10 gram
3) ditimbang bobot pot + isi
Ruang evaluasi Dievaluasi sedian krim cloramfenikol

Evaluasi cream
a. Homogenitas
Uji homogenitas dilakukan untuk mengetahui kehomogenan dari zat aktif dalam basis
krim. Dilakukan pengujian dengan mengambil sampel secara acak pada saat mixing
kemudian dilakukan pengujian dengan cara penetapan kadar dan zat aktif.
b. Organoleptis
Dilakukan pengamatan secara organoleptis yang terdiri dari warna dan bau.
c. pH sediaan
pemeriksaan pH dilakukan untuk menjaga dari sediaan dimana basis krim yang sebagian
besar terdiri dari minyak akan mudah teroksidasi pada pH yang tinggi. Pengujian
dilakukan dengan menggunakan alat pH-meter dengan nilai pH 7.
d. Stabilitas sediaan
Uji stabilitas dilakukan dengan metode uji stabilitas dipercepat,yaitu penyimpanan
sediaan dalam berbagai suhu (suhu kamar,tinggi dan rendah). Dari pengujian ini dapat
diketahui masa kadaluarsa dari sediaan.
e. Uji iritasi kulit
Pengujian ini dimaksudkan untuk mengetahui efek krim dari penggunaan basis krim.
Dilakukan dengan mengoleskan krim pada permukaan kulit dari hewan lalu dilihat reaksi
yang terjadi.
f. Uji viskositas
Viskositas sediaan diuji dengan menggunakan viscometer Brookfeld. Pengujian
viskositas penting dalam proses pengemasan dan penggunaan sediaan.

(https://www.slideshare.net/mobile/rachmesuci/tugas-formulasi-oba-klp-6)
 s

A.WADAH

Komposisi :
KRIM Indikasi : mengobati penyakit
kulit yang sebabkan infeksi
Kloramfenikol 0.2 g
akibat bakteri
Basis ad 10 g KLORAMFENIK KRIM
Cara pakai : Dioleskan pada kulit
OL yang terinfeksi
KLORAMFENIK
SIMPAN PADA TEMPAT YANG SEJUK DAN
OL
Reg. No. : GKL7200200829A1
TERLINDUNG DARI CAHAYA
No Batch : 0150622
OBAT LUAR
Netto: 10 g Exp. : 2021

PT.SINA FARMA Netto: 10 g

Komposisi CREAM Indikasi : mengobati

penyakit kulit yang
CHORAMFENICHOL 2%
Kloramfenikol 2% disebkan oleh infeksi
bakteri
Basisi cream ad
B. ETIKET 10gram Cara pakai :
Oleskan pada tempat
yang mengalami
sakit.biasanya cukup 1x
sehari
PT. SINA FARMA No batch : 0150622
KUPANG-NTT-INDONESI No. reg
NETTO : 10 g GKL7200200829A1
C. BROWSUR

CHLOROMPENICOL 2%

Komposisi
Chlorompenicol 0,2 g
Basis cream ad 10 g
Indikasi
Infeksi yang disebabkan oleh bakteri gram positif
dan gram negative
Penggunaan
Oleskan pada saerah yang mengalami
infeksi.biasanya cukup 1x sehari
Efek samping
Iritasi lokal seperti gatal-gatal rasa terbakar dan
dermatitis
Kemasan : pot salep 10 gram
No batch :0150622
No .reg :GKL7200200829A1

Diproduksi oleh
PT.SINA FARMA
KUPANG-NTT-INDONESIA
 DAFTAR PUSTAKA
Anonim,1979,Farmakope Indonesi,Edisi III, Departemen Kesehatan Republik
Indonesia,Jakarta.hal 427,143,96

Departemen Ksehatan Republik Indonesia.1978.Formularium Nasioanal edisi 2.Jakarta: hal 245

(https://www.slideshare.net/mobile/rachmesuci/tugas-formulasi-oba-klp-6)