Larutan adalah sediaan cair yang mengandung satu atau lebih zat kimia terlarut, misal :

terdispersi secara molekuler dalam pelarut yang sesuai atau campuran pelarut yang saling
bercampur. (FI Ed IV). Bentuk sediaan larutan digolongkan menurut pemberiannya. Misalnya
Larutan oral, Larutan topikal, atau penggolongan didasarkan pada sistem pelarut dan zat terlarut
seperti Soirit, Tingtur, dan Larutan air. Larutan oral adalah sediaan cair yang dibuat untuk
pemberian oral, mengandung satu atau lebih zat dengan atau tanpa bahan pengaroma, pemanis,
atau pewarna yang larut dalam air atau campuran kosolven-air. Sediaan zat padat atau campuran
zat padat yang harus dilarutkan dalam pelarut sebelum diberikan secara oral disebut "untuk
larutan oral". Misalnya Kalium Klorida untuk Larutan cara Oral Larutan Topikal adalah larutan
yang biasa mengandung air vetapi seringkali mengandung pelarut lain, seperti etanol dan poliol.
Istilah Lotio adalah larutan atau suspensi yang digunakan secara opikal. Lanutan Orik adalah
larutan yang menagdung air atau gliserin atau pelarut lain dan bahan pendispersi, untuk
penggunaan dalam telinga laar. Spirit adalah larutan yang mengandung etanol atau hidroalkobol
dari zat mudah menguap, umumnya merupakan larutan tunggal atan campuran hahan. Tingner
adalah larutan yang mengandung etanol atau hidroalkohol dibuat dari bahan tumbuhan atau
senyawa kimia. Larutan menurut BP 2002 dapat dibagi menjadi cairan oral dan arutan oral.
Cainn oral adalah sediaan cair yang biasanya merupakan larutan. Suspendi ata emulsi dengan
suatu zat atau lebih zat aktif didalam pembawa yang cocok. Cairan oral dapat mengandung
bahan-tahan pembantu termasuk pengawet anti mikroba, anti oksidan, bahan pendispersi,
peningkat viskositas, bahan peningkat kelarutan, buffer, bahan penambah rasa, hahan pewarna
dan bahan pemanis. Pembawa untuk partikel cairan oral scharusnya dipilih yang baik untuk zat
aktif atau hahan-bahan tain schingga memiliki karakteristik organoleptik yang cocok digunakan
dalam sediaan dengan tujuan oeyng gasuad unyeg ndead uryng yuadsnsuad veyeg Cairan oral
dapat stiencerkan lunya jika pelarut direkomendasikan oleh konsumen
pembuatannya(Yamlean,2020).

Stabilitas adalah atribut kualitas penting dari produk farmasi; oleh karena itu, pengujian
stabilitas memainkan peran penting dalam proses pengembangan obat. Tujuan pengujian
stabilitas adalah untuk memberikan bukti tentang bagaimana kualitas suatu bahan obat atau
produk obat bervariasi dengan waktu di bawah pengaruh berbagai faktor lingkungan, seperti
suhu, kelembaban, dan cahaya, dan untuk menetapkan periode pengujian ulang untuk zat obat
atau shetf-life untuk produk obat dan kondisi penyimpanan yang direkomendasikan [11. Oleh
karena itu, ini mencakup semua tahapan proses pengembangan obat. Sebuah program pengujian
untuk sampel stabilitas membutuhkan sejumlah besar : sumber daya dan keahlian; Namun,
banyak analis stabilitas tidak menyadari tujuan dari penelitian ini dan bagaimana penelitian ini
mendukung aktivitas pengambilan keputusan selama proses pengembangan obat (Kim,2009).

Protokol farmakope komprehensif (USP) menetapkan kriteria untuk tingkat studi stabilitas fisik,
kimia, mikrobiologi, terapeutik dan toksikologi yang dapat diterima. Stabilitas fisik Sifat fisik
asli seperti penampilan, warna, disolusi, palatabilitas, suspendabilitas dipertahankan. Stabilitas
fisik dapat mempengaruhi keseragaman dan laju pelepasan, oleh karena itu penting untuk
kemanjuran dan keamanan produk. Stabilitas kimia Ini adalah kecenderungan untuk menahan
perubahan atau dekomposisi karena reaksi yang terjadi karena udara, atmosfer, suhu,
dll.Stabilitas mikrobiologi Stabilitas mikrobiologi obat adalah kecenderungan resistensi terhadap
sterilitas dan pertumbuhan mikroba. Agen antimikroba yang digunakan dalam sediaan
mempertahankan keefektifannyadalam batas yang ditentukan. Ketidakstabilan mikrobiologi ini
dapat membahayakan produk obat steril.Stabilitas terapeutik Efek terapeutik (Tindakan Obat)
tetap tidak berubah.Stabilitas toksikologi Stabilitas toksikologi tidak memiliki peningkatan
toksisitas yang signifikan (Aashigari dkk.,2018).

Suatu obat dapat dikatakan stabil jika kadarnya tidak berkurang dalam penyimpanan. Adapun
ketika obat berubah warna, bau, dan bentuk serta terdapat cemaran mikroba maka dapat
disimpulkan bahwa obat tersebut tidak stabil Evaluasi pada formulasi obat khususnya untuk uji
stabilitas dapat digunakan 2 metode yaitu uji stabilitas real time dan uji stabilitas dipercepat.
Untuk kedua metode tersebut yang harus dilakukan adalah mengambil 10 atau lebih formulasi
lalu ditempatkan pada kondisi real time (misalnya 5o C) dan kondisi saat stabilitas dipercepat
(misalnya 30o C / 65% RH). Waktu yang dibutuhkan untuk menguji stabilitas tersebut adalah 6
sampai 2 tahun atau untuk masing-masing formulasi adalah 1 sampai 3 bulan penelitian. Contoh
efek yang merugikan saat suatu obat tidak stabil antara lain lidokain dapat meningkat kadar zat
aktifnya jika kehilangan aliran perfusi sehingga terkadang pelarut dapat menguap dan
menyebabkan zat aktif lidokain dapat meningkat, parameter yang dapat dilakukan untuk menguji
stabilitas lidokain tersebut adalah dengan menguji stabilitas dalam wadah terakhir. Contoh lain
adalah pembentukan epianhydrotetracycline dari tetrasiklin dapat menjadi toksik karena terjadi
degradasi komponen obat, sehingga parameter yang dapat dilakukan untuk menguji stabilitas
obat tersebut adalah dengan menghitung jumlah produk yang terdegradasi selama shelf-life.
Faktor yang mempengaruhi Faktor yang mempengaruhu stabilitas obat antara lain : a. Oksigen
Oksigen merupakan senyawa yang memegang peranan penting dalam reaksi oksidasi. Reaksi
oksidasi ini dapat mempengaruhi kestabilan obat karena dapat mendegradasi obat tersebut. b.
Suhu Suhu yang tinggi dapat mempengaruhi semua reaksi kimia. Kenaikan suhu akan
mempercepat reaksi kimia suatu obat. Suhu yang terlalu tinggi akan menyebabkan stabilitas obat
menjadi berkurang dan akhirnya menyebabkan penurunan kadar dari obat tersebut. c. pH pH
dapat mempengaruhi tingkat dekomposisi obat,. Obat biasanya stabil pada pH 4 sampai 8.
Dengan adanya penambahan asam ataupun basa dapat menyebabkan penguraian larutan obat
menjadi dipercepat dan menyebabkan obat menjadi tidak stabil (Zaini dan Gozali,2016).

Pengujian stabilitas adalah prosedur rutin yang dilakukan pada bahan dan produk obat dan
digunakan pada berbagai tahap pengembangan produk. Pada tahap awal, pengujian stabilitas
yang dipercepat (pada suhu dan / atau kelembaban yang relatif tinggi) digunakan untuk
menentukan jenis produk degradasi yang dapat ditemukan setelah penyimpanan jangka panjang.
Pengujian di bawah kondisi yang kurang ketat yaitu yang direkomendasikan untuk penyimpanan
rak jangka panjang, pada suhu yang sedikit lebih tinggi digunakan untuk menentukan umur
simpan dan tanggal kedaluwarsa produk. Bergantung pada tujuan dan langkah yang
diikuti,Prosedur pengujian stabilitas telah dikategorikan ke dalam empat jenis berikut: 1.
Pengujian stabilitas waktu nyata 2. Pengujian stabilitas yang dipercepat 3. Pengujian stabilitas
sampel yang dipertahankan 4. Pengujian tegangan suhu siklik (Pokharana dkk.,2018).

Dalam pengujian stabilitas dipercepat, produk diberi tekanan pada beberapa suhu tinggi (lebih
hangat dari suhu ambien) dan jumlah masukan panas yang diperlukan untuk menyebabkan
kegagalan produk ditentukan. Hal ini dilakukan agar produk berada pada kondisi yang
mempercepat degradasi. Informasi ini kemudian diproyeksikan untuk memprediksi umur simpan
atau digunakan untuk membandingkan stabilitas relatif dari formulasi alternatif. Ini biasanya
memberikan indikasi awal dari masa simpan produk dan dengan demikian mempersingkat
jadwal pengembangan. Selain suhu, kondisi tegangan yang diterapkan selama pengujian
stabilitas dipercepat adalah kelembaban, cahaya, agitasi, gravitasi, pH dan kemasan3. Dalam
pengujian stabilitas dipercepat, sampel dikenai tegangan, didinginkan setelah diberi tekanan, dan
kemudian diuji secara bersamaan. Karena durasi analisis yang singkat, kemungkinan
ketidakstabilan dalam sistem pengukuran berkurang dibandingkan dengan pengujian stabilitas
waktu nyata. Selanjutnya, dalam pengujian stabilitas yang dipercepat, perbandingan produk
tanpa tekanan dengan bahan yang diberi tekanan dibuat dalam pengujian yang sama dan
perolehan kembali sampel yang diberi tekanan dinyatakan sebagai persen dari perolehan kembali
sampel tanpa tekanan. Untuk alasan statistik, perlakuan dalam proyeksi stabilitas dipercepat
direkomendasikan untuk dilakukan pada empat temperatur tegangan yang berbeda. Namun,
untuk komponen termolabil dan berprotein, proyeksi stabilitas yang relatif akurat diperoleh saat
denaturasi suhu tegangan dihindari (Pokharana dkk.,2018).

Asam asetilsalisilat, juga dikenal sebagai 'aspirin', adalah agen analgesik dan antipiretik yang
sangat populer yang memiliki sifat sangat labil. Oleh karena itu, pengetahuan tentang degradasi
obat ini yang ditempatkan dalam berbagai larutan, penting dari sudut pandang prosedur analitis.
Ini karena penggunaan pelarut yang tidak tepat untuk preparasi sampel aspirin dapat
menyebabkan degradasi yang cepat, dan, karenanya, menyebabkan kesalahan analitik yang
signifikanMeskipun bagi pembaca tampaknya stabilitas asam asetilsalisilat adalah topik yang
dijabarkan dengan baik, sangat sedikit penelitian yang benar-benar dapat ditemukan dalam
literatur saat ini. Paling sering, stabilitas zat ini diuji dalam campuran air dan pelarut polar.
Gharbo dan Williamson, misalnya, melihat degradasi dalam larutan etanol berair sementara
Chang dan Whitworth mempelajari degradasinyaStabilitas dan kinetika degradasi asam
asetilsalisilat dalam larutan organik yang berbeda ditinjau kembali - studi spektrometri UHPLC –
ESI-QTOF spirin dalam campuran air-propilen glikol dan air-trietilen glikol diasetat. Selain itu,
berbagai alkohol polihidrik tersubstitusi dan tidak tersubstitusi, dengan tidak adanya dan adanya
air, diuji oleh Jun dan rekan kerja.Selanjutnya, hidrolisis asam dalam air-polietilen glikol 400,
air-metanol-asam asetat, buffer fosfat dan darah dan plasma yang baru diambil juga diteliti oleh
Bakar dan Niazi.Selain itu, stabilitas aspirin juga dipelajari dalam sistem pelarut campuran
(etanol, eter, glikol dan air) dalam kondisi ultrasonik (Skibinski dan Komsta,2015).