Disusun Oleh:
ANGKATAN IV
PROGRAM STUDI PROFESI APOTEKER
SEKOLAH TINGGI ILMU FARMASI RIAU
YAYASAN UNIV RIAU
i
2021
Halaman Pengesahan
Laporan Akhir
Pembimbing 1 Pembimbing 2
Preseptor Dosen
Diketahui oleh,
Program Studi Profesi Apoteker
Ketua PSPA,
ii
KATA PENGANTAR
5. Kakak apt. Naila Husna, S.Farm sebagai Apoteker Penanggung Jawab PBF
Anugrah Argon Medica (AAM) Pekanbaru sekaligus sebagai Pembimbing
Lapangan (Preseptor) yang banyak memberikan ilmu dan nasehat serta
meluangkan waktu, tenaga dan pikirannya untuk membimbing penulis dalam
iii
penulisan dan juga penyelesaian Praktek Kerja Profesi Apoteker (PKPA).
iv
6. Ibu Leni Saktiowati sebagai Kepala Seksi Logistik PT Anugrah Argon Medica
Pekanbaru dan kakak apt. Aulia Umaroh sebagai WH Quality Support yang
telah memberikan bimbingan, arahan serta pengalaman selama Praktek Kerja
Profesi Apoteker di PBF.
7. Seluruh Personalia PBF Anugrah Argon Medica (AAM) yang telah
memberikan saran, nasehat, pengarahan dan bimbingan serta semua pihak
terkait yang telah memberikan bantuan selama pelaksanaan Praktek Kerja
Profesi Apoteker.
8. Orang tua dan keluarga yang senantiasa memberikan bantuan, dukungan dan
do’a yang tiada hentinya selama pelaksanaan Praktek Kerja Profesi Apoteker
ini.
9. Rekan mahasiswa Program Profesi Apoteker dari Sekolah Tinggi Ilmu Farmasi
Riau atas kerjasama selama pelaksanaan Praktek Kerja Profesi Apoteker di PT.
Anugrah Argon Medica Pekanbaru.
Semoga Allah S.W.T memberikan balasan yang berlipat ganda atas kebaikan
yang telah diberikan kepada penulis. Penulis menyadari bahwa dalam penulisan
laporan akhir ini masih jauh dari kesempurnaan, untuk itu penulis mengharapkan
kritik dan saran yang membangun demi penyempurnaan selanjutnya. Semoga laporan
ini dapat bermanfaat dan menambah wawasan bagi pembaca serta perkembangan
ilmu pengetahuan masa yang akan datang.
Penulis
DAFTAR ISI
Halaman
KATA PENGANTAR..................................................................................................i
DAFTAR ISI...............................................................................................................iii
DAFTAR GAMBAR...................................................................................................v
DAFTAR LAMPIRAN..............................................................................................vi
BAB I PENDAHULUAN.............................................................................................1
1.1. Latar Belakang...................................................................................................1
1.2. Tujuan dan Manfaat PKPA................................................................................2
1.3. Waktu Pelaksanaan PKPA.................................................................................3
BAB II TINJAUAN UMUM.......................................................................................4
2.1. Pedagang Besar Farmasi (PBF).........................................................................4
2.1.1. Definisi PBF...............................................................................................4
2.1.2. Landasan Hukum Pedagang Besar Farmasi (PBF).....................................4
2.1.3. Tugas dan Fungsi PBF................................................................................5
2.1.4. Apoteker Penanggung Jawab untuk PBF...................................................5
2.2. Cara Distribusi Obat yang Baik (CDOB)..........................................................8
2.2.1. Manajemen Mutu........................................................................................8
2.2.2. Organisasi, Manajemen dan Personalia....................................................10
2.2.3. Bangunan dan Peralatan...........................................................................11
2.2.4. Operasional...............................................................................................13
2.2.5. Inspeksi Diri..............................................................................................19
2.2.6. Keluhan, Obat dan/atau Bahan Obat Kembalian, Diduga Palsu dan
Penarikan Kembali......................................................................................20
2.2.7. Transportasi..............................................................................................21
2.2.8. Fasilitas Distribusi Berdasarkan Kontrak.................................................21
2.2.9. Dokumentasi.............................................................................................22
BAB III TINJAUAN KHUSUS................................................................................25
3.1. Sejarah dan Perkembangan PT. Anugrah Argon Medica................................25
3.2. Logo PT. AAM................................................................................................26
3.3. Visi dan Misi PT. AAM...................................................................................26
3.3.1. Visi PT. AAM...........................................................................................26
3.3.2. Misi PT. AAM..........................................................................................26
3.4. Job Description................................................................................................26
3.5. Gudang dan Manajemen Rantai Pasokan........................................................35
3.6. PT. AAM Cabang Pekanbaru..........................................................................36
BAB IV PEKERJAAN KEFARMASIAN...............................................................37
4.1. Pekerjaan Kefarmasian PT. AAM...................................................................37
4.1.1. Perencanaan..............................................................................................37
4.1.2. Pengadaan.................................................................................................37
4.1.3. Penerimaan...............................................................................................38
4.1.4. Penyimpanan.............................................................................................38
4.1.5. Pendistribusian..........................................................................................39
4.1.6. Obat Kembalian atau Return....................................................................41
4.1.7. Pemusnahan..............................................................................................42
BAB V PEMBAHASAN............................................................................................43
BAB VI KESIMPULAN DAN SARAN...................................................................50
6.1. Kesimpulan......................................................................................................50
6.2. Saran................................................................................................................50
DAFTAR PUSTAKA................................................................................................51
LAMPIRAN...............................................................................................................53
DAFTAR GAMBAR
Gambar Halaman
1. Logo PT. Anugrah Argon Medica...................................................................26
2. Sertifikat CDOB Produk Lainnya....................................................................53
3. Sertifikat CDOB Produk CCP.........................................................................54
4. Nota Retur........................................................................................................55
5. Struktur Organisasi PBF PT. AAM.................................................................55
6. Denah Lokasi PBF Lantai I.............................................................................56
7. Denah Lokasi PBF Lantai II............................................................................56
8. Formulir Permohonan Izin Pedagang Besar Farmasi......................................58
9. Formulir Rekomendasi Pemenuhan Kelengkapan Administratif....................59
10. Formulir Rekomendasi Hasil Analisis Persyaratan CDOB.............................60
11. Formulir Penerbitan Izin PBF..........................................................................61
DAFTAR LAMPIRAN
Lampiran Halaman
1. Sertifikat CDOB Produk Lainnya....................................................................53
2. Sertifikat CDOB Produk CCP.........................................................................54
3. Struktur Organisasi PBF PT. AAM.................................................................55
4. Nota Retur........................................................................................................55
5. Denah Lokasi PBF...........................................................................................56
6. Formulir Permohonan Izin Pedagang Besar Farmasi......................................58
7. Formulir Rekomendasi Pemenuhan Kelengkapan Administratif....................59
8. Formulir Rekomendasi Hasil Analisis Persyaratan CDOB.............................60
9. Formulir Penerbitan Izin PBF..........................................................................61
BAB I
PENDAHULUAN
Kesehatan merupakan hak asasi manusia dan salah satu unsur kesejahteraan yang
harud diwujudkan sesuai dengan cita-cita bangsa indonesia sebagaimana dimaksud
dalam pancasila dan Undang-Undang Dasar Negara Republik Indonesia 1945. Menurut
Undang-Undang No. 36 Tahun 2009, kesehatan adalah keadaan sehat, baik secara fisik,
mental, spritual maupun sosial yang memungkinkan setiap orang untuk hidup produktif
secara sosial dan ekonomis. Dalam rangka mewujudkan derajat kesehatan masyarakat
yang setinggi-tingginya maka perlu dilakukan suatu upaya kesahatan. Pelaksanaan
upaya kesehatan dapat dilakukan dalam bentuk pencegahan penyakit, peningkatan
kesehatan, pengobatan penyakit dan pemulihan kesehatan oleh pemerintah dan/atau
masyarakat.
Dalam pelaksanaan upaya kesehatan, apoteker memegang peranan penting demi
tercapainya derajat kesehatan masyarakat yang setinggi- tingginya. Hal tersebut dapat
dilakukan oleh seorang Apoteker dengan melaksanakan pekerjaan kefarmasian.
Pekerjaan kefarmasian tersebut yaitu pengendalian mutu sediaan farmasi, pengamanan,
pengadaan, penyimpanan dan pendistribusian atau penyaluran obat, pengelolaan obat,
pelayanan obat atas resep dokter, pelayanan informasi obat, serta pengembangan obat,
bahan obat dan obat tradisional. Hal tersebut dapat diwujudkan oleh seorang Apoteker
melalui pengabdiannya pada pedagang besar farmasi.
Menurut Peraturan Menteri Kesehatan RI No. 1148/MENKES/PER/VI/2011
tentang Pedagang Besar Farmasi (PBF), PBF adalah perusahaan berbentuk badan
hukum yang memiliki izin untuk pengadaan, penyimpanan, penyaluran sediaan
farmasi dalam jumlah besar sesuai ketentuan peraturan perundang-undangan.
Pedagang Besar Farmasi (PBF) sebagai merupakan salah satu unit terpenting dalam
kegiatan penyaluran sediaan farmasi ke fasilitas pelayanan kesehatan seperti apotek,
instalasi farmasi rumah sakit, puskesmas, klinik dan toko obat agar dapat sampai ke
tangan masyarakat. Apoteker sebagai penanggung jawab di PBF harus mampu
melakukan kegiatan pengelolaan sediaan farmasi di PBF dimulai dari pengadaan,
penyimpanan hingga pendistribusian sediaan farmasi ke sarana pelayanan kesehatan.
Mengingat akan pentingnya hal tersebut dan upaya untuk pemberian dukungan
terhadap kompetensi apoteker di Pedagang Besar Farmasi (PBF), maka Program Studi
Profesi Apoteker Sekolah Tinggi Ilmu Farmasi Riau bekerja sama dengan PBF PT.
Anugrah Argon Medica dalam menyelenggarakan Praktek Kerja Profesi Apoteker
dari tanggal 14 Januari-27 Januari 2021. Praktek Kerja Profesi Apoteker ini diharapkan
dapat meningkatkan pemahaman calon apoteker mengenai peranan apoteker di PBF,
kegiatan rutin, organisasi, manajemen pengelolaan sediaan farmasi di PBF.
58
BAB VI
KESIMPULAN DAN SARAN
6.1 Kesimpulan
Berdasarkan hasil pengamatan dan diskusi dengan Apoteker dan pegawai
selama Praktek Kerja Profesi Apoteker di PT. Anugrah Argon Medica (PT. AAM)
maka dapat disimpulkan bahwa:
1. PT.AAM mendistribusikan obat-obat sesuai ketentuan CDOB untuk
mengutamakan kualitas dan mutu obat dan telah mendapatkan sertifikat Cara
Distribusi Obat Yang Baik (CDOB) dari Badan Pengawas Obat dan Makanan
Republik Indonesia.
2. PT. AAM Cabang Pekan Baru dalam pelaksanaan distribusi memakai sistem
teknologi informasi sehingga dapat memudahkan petugas dalam pelaksanaan
kegiatan distribusi dan menjamin keakuratan dokumentasi.
3. Apoteker Penanggung Jawab berperan penting dalam distribusi obat mulai dari
awal pengadaan obat, pendistribusian sampai ke relasi sehingga obat tetap tejaga
kualitasnya.
6.2 Saran
Adapun saran yang dapat penulis sampaikan adalah Kerjasama antara Pabrik Besar
Farmasi PT. Anugrah Argon Medica dengan Program Studi Profesi Apoteker
Sekolah Tinggi Ilmu Farmasi Riau (STIFAR) tetap terjalin, sehingga
mahasiswa mendapatkan gambaran kerja di Pabrik Besar Farmasi dan
memahami CDOB di Pabrik Besar Farmasi.
59
DAFTAR PUSTAKA
Badan Pengawas Obat dan Makanan. (2012). Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat dan
Makanan Republik Indonesia Nomor HK. 03. 1. 34. 11. 12. 7542 Tahun 2012 tentang
Pedoman Teknis Cara Distribusi Obat yang Baik. Jakarta: Badan Pengawas Obat dan
Makanan RI.
Presiden Republik Indonesia. (1997). Undang Undang Nomor 5 Tahun 1997 Tentang
Psikotropika. Jakarta.
Presiden Republik Indonesia. (2009a). Peraturan Pemerintah No. 51 Tahun 2009 tentang
Pekerjaan Kefarmasian. Jakarta.
Kementerian Kesehatan RI. 2014. Peraturan Menteri Kesehatan RI No. 34 Tahun 2014 tentang
Perubahan Atas Peraturan Menteri Kesehatan RI No. 1148/MENKES/PER/VI/2011 tentang
Pedagang Besar Farmasi. Jakarta: Kementerian Kesehatan RI.
Kementerian Kesehatan RI. 2015. Peraturan Menteri Kesehatan RI No. 3 Tahun 2015 tentang
Peredaran, Penyimpanan, Pemusnahan, dan Pelaporan Narkotika, Psikotropika, dan
Prekursor Farmasi. Jakarta: Kementerian Kesehatan RI.
Kementerian Kesehatan RI. 2014. Peraturan Menteri Kesehatan RI No. 4 Tahun 2014 tentang
Cara Distribusi Alat Kesehatan yang Baik. Jakarta: Kementerian Kesehatan RI.
Kementerian Kesehatan RI. 2016. Peraturan Menteri Kesehatan RI No. 31 Tahun 2016 tentang
Perubahan Atas Peraturan Menteri Kesehatan No. 889/MENKES/PER/V/2011 tentang
Registrasi, Izin Praktik, dan Izin Kerja Tenaga Kefarmasian. Jakarta: Kementerian
Kesehatan RI.
60
LAMPIRAN
61
Lampiran 2. Sertifikat CDOB Produk CCP
62
Lampiran 3. Nota Retur
63
Gambar 5. Struktur Organisasi PT. AAM Cabang Pekanbaru
64
Gambar 6. Denah Lantai I
Lampiran 5. Lanjutan
65
Gambar 8. Formulir Permohonan Izin Pedagang Besar Farmasi
66
Lampiran 7. Formulir Rekomendasi Pemenuhan Kelengkapan Administratif