VII.

DATA HASIL PENGAMATAN

No Pengujian Hasil Syarat Keterangan
Warna : Jernih Warna jernih,
Uji Memenuhi
1 Bau : Tidak berbau tidak berbau,
Organoleptis syarat
Wujud : Cair dan wujud cair
pH sediaan
harus sesuai
Memenuhi
2 Uji pH pH = 5,5 dengan
syarat
spesifikasi pH
target sediaan
(5-7)
Tidak ada
Uji Jernih, tidak ada Memenuhi
3 partikel yang
Kejernihan partikel melayang syarat
tak larut
Warna sediaan
Uji Sediaan tidak tidak berubah Memenuhi
4
Kebocoran berwarna (tetap tidak syarat
berwarna)
Warna biru
Warna biru violet violet saat Memenuhi
5 Uji Kualitatif
ditambahkan syarat
FeCl3
Rentang persen
Uji Memenuhi
6 Persen kadar 91,458 % kadar 90% -
Kuantitatif syarat
110%
Tidak terdapat
Jumlah koloni pada pertumbuhan Memenuhi
7 Uji Sterilitas
NA dan NB adalah 0 koloni bakteri syarat
maupun jamur.
Total Trespon = 1oC Total Trespon 3 Memenuhi
8 Uji Pirogen
tikus <1,2 oC syarat

 Uji Kualitatif
Reaksi :
C8H9NO2 + FeCl3→ C8H9NO2FeCl2 (biru violet)+ HCl
Reaksi Paracetamol + FeCl3
 Uji Kuantitatif
Berdasarkan farmakope diketahui
C (konsentrasi PCT BPFI = 12 µg / ml atau 12 ppm

Rumus
mg Parasetamol = 10 C x (Au/As)
Au = Absorbansi larutan uji
As = Absorbansi larutan PCT BPFI

y = 0,06x + 0,0658
As = 0,06 (12) + 0,0658
As = 0,7858
Missalkan absorbansi sediaan infus , Au = 0,5989
mg PCT = 10 C x (Au/As)
= 10 (12) x (0,5989/0,7858)
= 91,458 mg
 % kadar = (mg pengukuran / mg etiket) x 100%
= (91,458 mg/100 mg) x 100%
= 91,458 %
 Pengujian Pirogenitas

TIKUS 1
T inisial (Suhu 30 menit sebelum penginjeksian) = 38 oC
maksimal (Suhu maksimal selama 3 jam) = 38,3 oC
T respon = Tmax – Tinisial
= 38,3 oC-38 oC
= 0,3 oC
TIKUS 2
T inisial (Suhu 30 menit sebelum penginjeksian) = 38 oC
maksimal (Suhu maksimal selama 3 jam) = 38,5 oC
T respon = Tmax – Tinisial
= 38,5 oC-38 oC
= 0,5oC
TIKUS 3
T inisial (Suhu 30 menit sebelum penginjeksian) = 37,5 oC
T maksimal (Suhu maksimal selama 3 jam) = 37,7 oC
respon = Tmax – Tinisial
= 37,7 oC-37,5 oC
= 0,2 oC

TOTAL Trespon = 0,3 oC+0,5 oC+0,2 oC

= 1 oC (dibawah 1,2 oC →memenuhi persyaratan)