CORRECTIVE AND PREVENTIVE ACTION FORMAT FORM

SEHUBUNGAN DENGAN HASIL PEMERIKSAAN CAPA BPOM

KEMENTRIAN KESEHATAN
DIREKTORAT JENDERAL KEFARMASIAN DAN ALAT KESEHATAN
NO.FK.02.01/2/1948/2021
TERHADAP PT.GLOMED ADINATA PRIMA

SARANA :
ALAMAT :

NO. ASPEK TINGKAT TEMUAN AKAR CAPA TIME LINE PIC BUKTI STATUS
DETAIL KEKRITISAN DAN PENYEBAB (Corrective (Person in PERBAIKAN
OBSERVASI Action Charge)
Preventive
Action)
1 Tidak ada Mayor Melakukan Karyawan Karyawan 90 Hari Kerja* STAF
perubahan alamat penambahan tidak melakukan Regulatory
untuk gudang alamat gudang melakukan pelaporan
penyimpanan alat dan belum pelaporan perubahan izin
kesehatan di IPAK mengajukan perubahan izin alamat gudang
perubahan izin alamat gudang di isi sistem
SDAK di sistem SDAK *Tergantung Aproval dari Petugas sistem SDAK
SDAK
 Penanggung Jawab
*** .......,Bulan.......,Tahun ........ Ttd

(Nama Jelas)