Panduan keamanan hayati laboratorium terkait penyakit coronavirus
(COVID-19)
Panduan sementara
13 Mei 2020
Latar Belakang
Dokumen ini bertujuan untuk memberikan pedoman interim pada biosafety
laboratorium terkait pengujian spesimen klinis pasien yang memenuhi
definisi kasus penyakit coronavirus (COVID-19).
Versi ini adalah pembaruan untuk panduan sementara yang menambahkan rekomendasi
tentang titik perawatan (POC) atau pemeriksaan dekat-POC
(1).
Sorotan keamanan hayati laboratorium COVID-19
• Semua prosedur harus dilakukan berdasarkan penilaian risiko dan hanya
oleh personel dengan kemampuan yang ditunjukkan, dengan mematuhi
protokol yang relevan setiap saat.
• Pemrosesan awal (sebelum inaktivasi) spesimen harus dilakukan di lemari
pengaman biologis (BSC) yang tervalidasi atau perangkat penahanan
utama.
• Pekerjaan laboratorium diagnostik non-propagatif (misalnya, sekuensing, uji
amplifikasi asam nukleat [NAAT]) harus dilakukan di fasilitas dengan
menggunakan prosedur yang setara dengan Tingkat Keamanan Hayati 2
(BSL-2).
• Pemeriksaan Titik Perawatan (POC) atau hampir POC dapat dilakukan di bangku
cadangan tanpa menggunakan BSC, ketika penilaian risiko lokal menentukan dan
tindakan pencegahan yang tepat diterapkan.
• Pekerjaan propagasi (misalnya kultur virus atau uji netralisasi) harus
dilakukan di laboratorium penahanan dengan aliran udara terarah ke
dalam (BSL-3).
• Disinfektan yang sesuai dengan aktivitas yang terbukti melawan virus
yang menyelimuti harus digunakan (misalnya, hipoklorit [pemutih], alkohol,
hidrogen peroksida, senyawa amonium kuaterner, dan senyawa fenolik).
• Spesimen pasien dari kasus yang dicurigai atau dikonfirmasi
harus diangkut sebagai UN3373, “Zat Biologis
Kategori B ”. Kultur virus atau isolat harus diangkut sebagai Kategori A,
UN2814, "zat menular, mempengaruhi manusia".
1 Persyaratan inti: Seperangkat persyaratan minimum yang ditentukan dalam edisi ke-4 dari WHO Manual
biosafety laboratorium untuk mendeskripsikan kombinasi tindakan pengendalian risiko yang merupakan
fondasi dan bagian integral dari, keamanan hayati laboratorium. Langkah-langkah ini mencerminkan
standar internasional dan praktik terbaik dalam biosafety yang diperlukan untuk bekerja secara aman
dengan agen biologis, bahkan di mana risiko terkait minimal.
- 1-
Keamanan hayati laboratorium
Penting untuk memastikan bahwa laboratorium kesehatan mematuhi praktik
keamanan hayati yang sesuai. Setiap pengujian keberadaan SARS-CoV-2, virus
yang menyebabkan COVID-19 atau spesimen klinis dari pasien yang memenuhi
definisi kasus yang dicurigai ( 2) harus dilakukan di laboratorium yang dilengkapi
dengan tepat, oleh staf yang terlatih dalam prosedur teknis dan keselamatan yang
relevan. Panduan nasional tentang keamanan hayati laboratorium harus diikuti
dalam semua keadaan. Untuk informasi umum tentang pedoman keamanan
hayati laboratorium, lihat WHO
Manual biosafety laboratorium: edisi ketiga (3) untuk sementara sebelum
edisi keempat dirilis.
Poin-poin penting
• Setiap laboratorium harus melakukan penilaian risiko lokal (yaitu,
kelembagaan) untuk memastikan kompeten untuk melakukan pengujian
yang dimaksudkan dengan aman dengan tindakan pengendalian risiko
yang tepat seperti yang dicontohkan dalam Lampiran II.
• Saat menangani dan memproses spesimen, termasuk darah
untuk pengujian serologis, praktik dan prosedur laboratorium
yang merupakan dasar dari praktik dan prosedur mikrobiologi
yang baik (GMPP) harus diikuti.
• Penanganan dan pemrosesan spesimen dari kasus terduga atau
terkonfirmasi infeksi COVID-19 yang dimaksudkan untuk
pemeriksaan laboratorium tambahan, seperti hematologi atau
analisis gas darah, harus mengikuti pedoman standar tanpa
tindakan tambahan.
• Diagnostik non-propagatif Pekerjaan laboratorium,
termasuk pengurutan dan NAAT, pada spesimen klinis dari
pasien yang diduga atau dipastikan terinfeksi COVID-19, harus
dilakukan dengan mengadopsi praktik dan prosedur “persyaratan
inti”, 1 sebagaimana dirinci dalam Lampiran I, dan pilihan yang
sesuai dari "langkah-langkah pengendalian yang ditingkatkan", 2 seperti
yang diinformasikan oleh penilaian risiko lokal. Sementara itu,
Biosafety Level 2 (BSL-2) dasar cocok untuk layanan diagnostik
di WHO
Manual biosafety laboratorium: edisi ketiga (3)
tetap sesuai sampai edisi keempat menggantikannya.
2 Tindakan kontrol yang ditingkatkan: Serangkaian tindakan pengendalian risiko yang mungkin
perlu diterapkan di fasilitas laboratorium karena hasil penilaian risiko menunjukkan bahwa agen
biologis yang ditangani dan / atau kegiatan yang akan dilakukan dengannya terkait dengan risiko
yang relatif tinggi yang tidak dapat dicegah. dapat diterima hanya dengan persyaratan inti.
 Panduan keamanan hayati laboratorium terkait penyakit coronavirus (COVID-19): panduan sementara
• Penanganan material dengan konsentrasi virus hidup yang tinggi
(seperti saat melakukan perbanyakan virus, isolasi virus atau tes
netralisasi) atau material infeksius dalam volume besar harus
dilakukan.
dilakukan hanya oleh personel yang terlatih dan kompeten di
laboratorium yang memenuhi persyaratan penahanan
penting tambahan
dan praktik, yaitu, BSL-3.
• Pemrosesan awal (sebelum inaktivasi) semua spesimen,
termasuk untuk sekuensing dan NAAT, harus dilakukan di BSC
atau perangkat penahanan utama yang dipelihara dan divalidasi
dengan tepat.
• Buffer lisis eksternal dari kit ekstraksi RNA umum yang terdaftar
efektif dalam menonaktifkan virus COVID-19 tanpa panas atau
cara tambahan lainnya ( 4).
• Disinfektan yang sesuai dengan aktivitas yang terbukti melawan virus
yang menyelimuti harus digunakan selama waktu kontak yang disarankan,
pada pengenceran yang benar dan dalam tanggal kedaluwarsa setelah
larutan yang berfungsi disiapkan.
• Semua prosedur teknis harus dilakukan dengan cara yang
meminimalkan pembentukan aerosol dan tetesan ( 5).
• Alat pelindung diri (APD) yang sesuai, sebagaimana ditentukan oleh
penilaian risiko terperinci, harus dipakai oleh semua personel
laboratorium yang menangani spesimen ini.
• Spesimen pasien dari kasus yang dicurigai atau dikonfirmasi
harus diangkut sebagai UN3373, “Kategori Zat Biologis B”. Kultur
virus atau isolat harus diangkut sebagai Kategori A UN2814, "zat
menular, mempengaruhi manusia" ( 6).
Rekomendasi menangani
kondisi kerja minimal / penting yang terkait dengan manipulasi
khusus dalam pengaturan laboratorium
Rekomendasi tambahan yang diberikan di bagian ini membahas kondisi
kerja minimal / penting yang terkait dengan manipulasi khusus dalam
pengaturan laboratorium.
1. Penilaian risiko
Penilaian risiko adalah proses sistematis mengumpulkan informasi dan
mengevaluasi kemungkinan dan dampak paparan atau pelepasan bahaya di
tempat kerja, dan menentukan tindakan pengendalian risiko yang tepat untuk
mengurangi risiko ke tingkat yang dapat diterima. Bahaya saja tidak
menimbulkan risiko bagi manusia atau hewan. Jenis peralatan yang digunakan
dan prosedur yang dilakukan dengan agen biologis juga berperan.
Sangat disarankan untuk memulai dengan melakukan penilaian risiko lokal untuk
setiap langkah proses, yaitu dari pengumpulan sampel, penerimaan sampel,
pengujian klinis, polymerase chain reaction (PCR) hingga isolasi virus (hanya jika
dan jika memungkinkan). Bahaya spesifik akan diidentifikasi untuk setiap
langkah proses, seperti paparan aerosol selama pemrosesan sampel; percikan
mata selama pemrosesan sampel; tumpahan bahan biakan menular; dan
reseptor sampel bocor. Setiap langkah proses memiliki tingkat risiko yang dinilai
sendiri. Untuk setiap risiko yang teridentifikasi, tindakan pengendalian risiko yang
tepat, termasuk
- 2-
rekomendasi berikut, harus dipilih dan diterapkan, untuk mengurangi risiko
sisa ke tingkat yang dapat diterima.
Pertimbangan khusus harus diberikan pada risiko yang terkait dengan faktor manusia.
Kemungkinan kesalahan dan insiden lebih tinggi ketika pelatihan staf tidak mencukupi
dan anggota staf berada di bawah tekanan untuk menghasilkan hasil yang cepat.
Template penilaian risiko disediakan dalam Lampiran II; ini dimaksudkan
sebagai contoh dan memfasilitasi proses.
2. Prosedur laboratorium rutin, termasuk pekerjaan diagnostik
non-propagatif dan analisis PCR
Pekerjaan laboratorium diagnostik berbasis non-kultur dan analisis PCR pada
spesimen klinis dari pasien yang dicurigai atau dipastikan terinfeksi virus yang
bertanggung jawab atas COVID-19 harus dilakukan dengan mengadopsi
praktik dan prosedur yang dijelaskan untuk laboratorium klinis dan
mikrobiologi konvensional seperti yang dijelaskan dalam "Persyaratan inti"
(lihat Lampiran I).
Namun, semua manipulasi bahan yang berpotensi infeksius, termasuk yang
dapat menyebabkan percikan, tetesan, atau aerosol bahan infeksius
(misalnya, bongkar muat cangkir sentrifugasi tersegel, penggilingan,
pencampuran, guncangan atau pencampuran yang kuat, gangguan sonik,
pembukaan wadah bahan infeksius yang tekanan internalnya mungkin
berbeda dari tekanan sekitar) harus dilakukan dalam BSC yang dipelihara dan
divalidasi dengan tepat atau perangkat penahan utama, oleh personel dengan
kemampuan yang ditunjukkan.
Contoh prosedur laboratorium rutin meliputi:
• pengujian diagnostik serum; darah (termasuk hematologi dan kimia
klinis); spesimen pernapasan
seperti itu sebagai nasofaring dan
usap orofaringeal, sputum dan / atau aspirasi endotrakeal atau
lavage bronchoalveolar; bangku; atau spesimen lainnya;
• pemeriksaan rutin kultur mikotik dan bakteri yang dikembangkan
dari spesimen saluran pernapasan. Saat menangani
dan pengolahan spesimen, "inti
persyaratan ”(lihat Lampiran I), termasuk GMPP, harus diikuti
setiap saat, termasuk tetapi tidak terbatas pada yang di bawah
subpos berikut. Lebih detail dijelaskan dan didemonstrasikan di
WHO Seri video keamanan hayati ( 7).
3. Titik perawatan (POC) atau uji hampir POC
Titik perawatan atau pemeriksaan dekat POC, termasuk yang menggunakan
platform polivalen seperti GeneXpert, baru-baru ini dirilis untuk pengujian sampel
COVID-19 seperti usap nasofaring, pencuci hidung, dan aspirasi. Setiap platform
molekuler POC menggunakan prosedur yang berbeda untuk memproses sampel
dan sulit untuk menggeneralisasi rekomendasi keselamatan. Masih ada
kemungkinan terjadinya tumpahan, terutama jika staf tidak terlatih secara
memadai dan pada saat yang sama berada di bawah tekanan besar untuk
memberikan hasil yang cepat.
Namun, manipulasi sampel dan tingkat pembentukan aerosol dianggap
minimal ( 8). Administrasi Makanan dan Obat Amerika Serikat telah
mengizinkan penggunaan tes GeneXpert di luar laboratorium BSL-2 dan
pengaturan perawatan pasien ( 1).
 Panduan keamanan hayati laboratorium terkait penyakit coronavirus (COVID-19): panduan sementara
Mereka dapat dilakukan di bangku cadangan tanpa menggunakan BSC, ketika
penilaian risiko lokal menentukan demikian dan kondisi berikut sepenuhnya terpenuhi:
• dilakukan di atas popok atau handuk kertas besar di tempat yang
berventilasi baik bebas dari kekacauan, di mana tidak ada dokumen,
komputer, atau barang pribadi
• APD yang sesuai dikenakan serupa dengan pengujian manual lainnya, seperti
namun tidak terbatas pada jas lab berlengan panjang (elastis), kaca mata
pelindung atau kacamata, dan sarung tangan sekali pakai yang sesuai
• penilaian risiko harus menginformasikan penggunaan pelindung pernapasan
sebagai tindakan pencegahan tambahan
• staf terlatih dengan baik di GMPP
• tidak terburu-buru atau tekanan yang meningkat untuk waktu penyelesaian pengujian
• proses limbah infeksius yang divalidasi termasuk spesimen berlebih
Jika GeneXpert atau platform serupa dari program tuberkulosis akan
digunakan sementara untuk pengujian COVID-19, peralatan harus sudah
dipasang di area yang sesuai dengan ventilasi yang memadai ( 9). Dalam hal
ini, tidak ada kebutuhan khusus untuk memindahkannya. Jika peralatan telah
digunakan untuk program penyakit non-pernapasan, seperti HIV / AIDS,
penting untuk memastikan ventilasi yang baik sebelum memulai tes
COVID-19.
4. Gunakan disinfektan yang sesuai
Meskipun sedikit yang diketahui tentang virus baru ini, karakteristik genetik
yang sebanding antara virus yang bertanggung jawab atas COVID-19 dan
MERS-CoV menunjukkan bahwa virus COVID-19 mungkin rentan terhadap
disinfektan dengan aktivitas yang telah terbukti melawan virus yang
menyelimuti, termasuk natrium hipoklorit (pemutih; misalnya, 1000 bagian per
juta [ppm] (0,1%) untuk desinfeksi permukaan umum dan 10.000 ppm (1%)
untuk desinfeksi tumpahan sampel); 62–71% etanol; 0,5% hidrogen
peroksida; senyawa amonium kuaterner; dan senyawa fenolik, jika digunakan
sesuai dengan rekomendasi pabrikan. Agen biosidal lain seperti 0,05-0,2%
benzalkonium klorida atau 0,02% klorheksidin diglukonat mungkin kurang
efektif.
Perhatian khusus harus diberikan tidak hanya pada pemilihan disinfektan
tetapi juga waktu kontak (misalnya, 10 menit), pengenceran (yaitu,
konsentrasi bahan aktif), masa simpan dan tanggal kadaluwarsa setelah
larutan kerja disiapkan. .
Virus COVID-19 dan virus corona manusia pada umumnya diketahui bertahan
pada permukaan benda mati seperti logam, kaca atau plastik masing-masing
hingga 7 dan 9 hari ( 10, 11).
5. Isolasi virus
Kecuali jika negara memutuskan lain, isolasi virus pada spesimen klinis dari
pasien yang dicurigai atau dipastikan terinfeksi virus yang bertanggung jawab
atas COVID-19 harus dilakukan hanya di laboratorium yang mampu
memenuhi kriteria penahanan tambahan berikut:
• sistem ventilasi terkontrol mempertahankan aliran udara arah ke
dalam ke dalam ruang laboratorium;
• Udara buangan dari ruang laboratorium tidak disirkulasi ulang ke
area lain di dalam gedung. Udara harus HEPA (udara partikulat
efisiensi tinggi)
- 3-
disaring, jika direkondisi dan disirkulasi ulang di dalam laboratorium.
Ketika udara buangan dari laboratorium dibuang ke luar ruangan,
udara tersebut harus disebarkan jauh dari bangunan dan intake
udara yang ditempati. Udara ini harus dibuang melalui filter HEPA;
• wastafel cuci tangan khusus tersedia di laboratorium;
• semua manipulasi bahan menular atau berpotensi infeksius harus
dilakukan dalam BSC yang dipelihara dan divalidasi dengan tepat;
pekerja laboratorium harus memakai peralatan pelindung, termasuk
• sarung tangan sekali pakai; gaun depan atau sampul padat, jas scrub,
atau baju kerja dengan lengan yang menutupi lengan bawah
sepenuhnya; penutup kepala; penutup sepatu atau sepatu khusus; dan
pelindung mata (goggle atau pelindung wajah). Penilaian risiko harus
menginformasikan penggunaan pelindung pernapasan (respirator
partikulat yang teruji sesuai, misalnya, EU FFP2, N95 bersertifikat US
6 NIOSH atau yang setara, atau perlindungan yang lebih tinggi);
• sentrifugasi spesimen harus dilakukan dengan menggunakan rotor
sentrifus tertutup atau cangkir sampel. Rotor atau cangkir ini harus
dimuat dan dibongkar dalam BSC.
6. Risiko tambahan yang terkait dengan studi isolasi virus
Prosedur eksperimental tertentu dapat membawa risiko tambahan dari mutasi virus
dengan kemungkinan peningkatan patogenisitas dan / atau penularan, atau virus
dengan antigenisitas yang diubah atau kerentanan obat. Penilaian risiko khusus
harus dilakukan, dan langkah-langkah pengurangan risiko khusus diadopsi,
sebelum salah satu dari prosedur berikut ini dilakukan:
• koinfeksi kultur sel dengan virus korona yang berbeda, atau prosedur
apa pun yang dapat menyebabkan koinfeksi dan pada gilirannya terjadi
rekombinasi;
• budaya virus dengan adanya obat antivirus; modifikasi genetik
• virus yang disengaja.
7. Bekerja dengan hewan yang terinfeksi virus yang bertanggung
jawab atas COVID-19
Kegiatan berikut membutuhkan fasilitas hewan - fasilitas BSL-3 dan praktik
kerja, sebagaimana dirinci dalam WHO
Manual biosafety laboratorium, Edisi ke-3 ( 3):
• inokulasi hewan untuk potensi pemulihan virus yang bertanggung
jawab atas COVID-19;
• protokol apa pun yang melibatkan inokulasi hewan untuk
konfirmasi dan / atau karakterisasi virus COVID-19.
8. Rujukan spesimen ke laboratorium dengan tindakan
pengendalian risiko yang tepat
Laboratorium yang tidak dapat memenuhi rekomendasi biosafety di atas
sebaiknya mempertimbangkan pemindahan spesimen ke laboratorium rujukan
nasional, regional, atau internasional dengan kapasitas deteksi COVID-19 yang
dapat memenuhi persyaratan biosafety.
 Panduan keamanan hayati laboratorium terkait penyakit coronavirus (COVID-19): panduan sementara
Pengemasan dan pengiriman
Semua bahan yang diangkut di dalam dan di antara laboratorium harus
ditempatkan dalam kemasan sekunder, untuk meminimalkan potensi kerusakan
atau tumpahan. Spesimen yang meninggalkan BSC harus didekontaminasi
permukaannya. Panduan terperinci disediakan di WHO Seri video keamanan
hayati ( 7), khususnya,
Praktik dan prosedur mikrobiologi yang baik (GMPP) 7: transportasi.
Pengangkutan spesimen dalam batas negara harus sesuai dengan peraturan
nasional. Pengangkutan lintas batas spesimen virus yang bertanggung jawab
atas COVID-19 harus mengikuti peraturan model Perserikatan
Bangsa-Bangsa, Teknis
petunjuk untuk pengangkutan aman barang berbahaya melalui udara (Doc 9284) dari
Organisasi Penerbangan Sipil Internasional
(12), untuk transportasi udara, dan peraturan lain yang berlaku tergantung
pada moda transportasi yang digunakan. Informasi lebih lanjut dapat
ditemukan di WHO Panduan tentang peraturan untuk pengangkutan zat
menular 2019-
2020 (berlaku mulai 1 Januari 2019) ( 6). Ringkasan tentang pengangkutan zat
menular juga dapat ditemukan di Kotak Alat 4 buku pegangan WHO, Mengelola
epidemi: fakta kunci tentang penyakit mematikan (13).
Spesimen pasien dari kasus yang dicurigai atau dikonfirmasi harus diangkut
dengan nama UN3373, “Kategori Zat Biologis B”, ketika diangkut untuk tujuan
diagnostik atau investigasi. Kultur virus atau isolat harus diangkut sebagai
Kategori A UN2814, "zat menular, mempengaruhi manusia"
(6). Semua spesimen yang diangkut (baik UN3373 atau UN2814) harus memiliki
kemasan, label, dan dokumentasi yang sesuai, seperti yang dijelaskan dalam
dokumen yang disebutkan sebelumnya.
Referensi
1. Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA). Informasi Emergency
Use Authorization (EUA), dan daftar semua EUA saat ini. ( https://www.fda.gov/emergency-
Hosp Infect. 2020; 6 Feb.
kesiapan-dan-respon / mcm-legal-regulasi-dan-
policy-framework / emergency-use-authorization ,
diakses 3 Mei 2020).
2. Bimbingan teknis penyakit Coronavirus (COVID-19): pengawasan
dan definisi kasus. Jenewa: Organisasi Kesehatan Dunia; 2020
( https://www.who.int/emergencies/diseases/novel-
coronavirus-2019 / bimbingan-teknis / surveilans-dan-
definisi kasus , diakses 6 April 2020).
3. Manual biosafety laboratorium: edisi ketiga. Jenewa: Organisasi
Kesehatan Dunia; 2004
( https://www.who.int/csr/resources/publications/biosaf
ety / Biosafety7.pdf? ua = 1 , diakses 6 April 2020). CDC 2019-Novel
4. Coronavirus (2019-nCoV) Panel Diagnostik RT-PCR Waktu Nyata.
Atlanta: Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit; 2020
( https://www.fda.gov/media/134922/download,
diakses 22 April 2020).
- 4-
5. van Doremalen N, Pembuat Bush T, Morris DH, Holbrook MG,
Gamble A, Williamson BN, dkk. Aerosol dan stabilitas permukaan
SARS-CoV-2 dibandingkan dengan SARS-CoV-1. N Engl J Med.
2020 Mar 17
( https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMc200497
3 , diakses 7 April 2020).
6. Panduan tentang peraturan untuk pengangkutan zat menular
2019-2020. Jenewa: Organisasi Kesehatan Dunia; 2019 ( WHO /
WHE / CPI / 2019.20;
https://www.who.int/ihr/publications/WHO-WHE-
CPI-2019.20 / id /, diakses 6 April 2020).
7. Memperkuat jaminan kesehatan dengan menerapkan Peraturan
Kesehatan Internasional (2005). Seri video keamanan hayati. Jenewa:
Organisasi Kesehatan Dunia; (tahun) ( https://www.who.int/ihr/publications/biosafety-
video-series / en / , diakses 6 April 2020).
8. Banada PP, Sivasubramani SK, Blakemore R, Boehme
C, Perkins MD, Fennelly K, Alland D. Penahanan risiko infeksi
bioaerosol dengan uji Xpert MTB / RIF dan penerapannya pada
pengaturan tempat perawatan. J Clin Microbiol. 2010 Oktober; 48 (10):
3551-7.
( https://jcm.asm.org/content/jcm/48/10/3551.full.pdf ,
diakses 6 April 2020).
9. Panduan keamanan hayati laboratorium Tuberkulosis. Jenewa: Organisasi
Kesehatan Dunia; 2012
( https://www.who.int/tb/publications/2012/tb_biosafet
yen/, diakses 20 April 2020).
10. Chin A, Chu J, Perera M, Hui K, Yen HL, Chan M, dkk. Stabilitas
SARS-CoV-2 dalam kondisi lingkungan yang berbeda. The Lancet
Microbe 2020
( https://www.medrxiv.org/node/74521.external-
links.html, diakses 7 April 2020).
11. Kampf G, Todt D, Pfaender S, Steinmann E. Persistensi virus korona
pada permukaan benda mati dan inaktivasinya dengan agen biosidal. J
( https://www.journalofhospitalinfection.com/action/sh
owPdf? pii = S0195-6701% 2820% 2930046-3 , diakses
6 April 2020).
12. Organisasi Penerbangan Sipil Internasional (ICAO). Keamanan. Petunjuk
teknis untuk pengangkutan barang berbahaya yang aman melalui udara
(Doc 9284)
(https://www.icao.int/safety/DangerousGoods/Pages/te
chnical-instruction.aspx , diakses 6 April 2020).
13. Mengelola epidemi: fakta kunci tentang penyakit mematikan. Jenewa:
Organisasi Kesehatan Dunia; 2018
(https://apps.who.int/iris/handle/10665/272442 ,
diakses 6 April 2020).
14. Bagaimana cara handrub? Dengan formulasi berbahan dasar alkohol. Bagaimana
cara mencuci tangan? Dengan sabun dan air. Jenewa: Organisasi Kesehatan
Dunia; 2006
( https://www.who.int/gpsc/tools/GPSC-HandRub-
Wash.pdf , diakses 6 April 2020).
 Panduan keamanan hayati laboratorium terkait penyakit coronavirus (COVID-19): panduan sementara

Kathrin Summermatter, Institut Penyakit Menular, Universitas Bern, Swiss.

Ucapan Terima Kasih
Orang-orang berikut berkontribusi untuk panduan ini:
Program Keadaan Darurat Kesehatan WHO: Kazunobu Kojima, Rica Zinsky,
Stuart Blacksell, Unit Penelitian Pengobatan Tropis Mahidol Oxford,
Zsofia Igloi, Karin von Eije, Mark Parkins, Maria Van Kerkhove.
Thailand; Christina Scheel, Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit,
Amerika Serikat;

• Menahan diri dari menggunakan perangkat elektronik portabel (misalnya,

Lampiran I: Persyaratan inti
telepon seluler, tablet, laptop, flash drive, memory stick, kamera, atau
1. Praktik dan prosedur mikrobiologi yang baik (GMPP) perangkat portabel lainnya, termasuk yang digunakan untuk pengurutan DNA
/ RNA) bila tidak secara khusus diperlukan untuk prosedur laboratorium yang
sedang dilakukan .

Praktek terbaik
• Jangan pernah menyimpan makanan atau minuman, atau barang pribadi
seperti mantel dan tas di laboratorium. Kegiatan seperti makan, minum,
• Simpan perangkat elektronik portabel di tempat yang tidak mudah
merokok, dan mengaplikasikan kosmetik hanya boleh dilakukan di luar
terkontaminasi atau berfungsi sebagai fomites yang menularkan infeksi. Jika
laboratorium.
kedekatan perangkat tersebut dengan agen biologis tidak dapat dihindari,
pastikan perangkat tersebut dilindungi oleh penghalang fisik atau tidak
terkontaminasi sebelum meninggalkan laboratorium.
• Jangan sekali-kali memasukkan bahan, seperti pulpen, pensil atau permen karet ke dalam
mulut saat berada di dalam laboratorium, terlepas tangan bersarung tangan atau tidak.

Prosedur teknis
• Cuci tangan dengan bersih ( 14), sebaiknya dengan air hangat mengalir • Hindari menghirup agen biologis. Gunakan teknik GMPP untuk
dan sabun, setelah menangani bahan biologi dan / atau hewan, sebelum meminimalkan pembentukan aerosol dan tetesan saat memanipulasi
meninggalkan laboratorium atau bila tangan diketahui atau diyakini spesimen.
terkontaminasi.

• Hindari menelan agen biologis dan kontaknya dengan kulit dan mata.
• Pastikan nyala api terbuka atau sumber panas tidak pernah ditempatkan di dekat persediaan
yang mudah terbakar dan tidak pernah ditinggalkan begitu saja.

• Selalu kenakan sarung tangan sekali pakai saat menangani spesimen.

• Pastikan luka atau kulit yang rusak ditutup sebelum memasuki
laboratorium.
• Hindari tangan yang bersarung menyentuh wajah.

• Sebelum memasuki laboratorium, pastikan bahwa ada persediaan
peralatan laboratorium dan bahan habis pakai yang memadai, termasuk
reagen, APD dan disinfektan, dan bahwa barang-barang ini sesuai untuk
kegiatan yang direncanakan.
• Lindungi atau lindungi mulut, mata, dan wajah selama prosedur di mana
percikan dapat terjadi.
• Jika memungkinkan, gantilah peralatan gelas dengan peralatan plastik.

• Pastikan persediaan disimpan dengan aman dan sesuai dengan instruksi • Jika perlu, gunakan gunting dengan ujung tumpul atau bulat daripada ujung
penyimpanan untuk mengurangi kecelakaan dan insiden seperti tumpahan, lancip.
tersandung dan jatuh.

• Tangani benda tajam, spuit atau jarum dengan hati-hati untuk

mencegah cedera dan injeksi agen biologis.
• Pastikan pelabelan yang tepat untuk semua agen biologi dan bahan
kimia dan radioaktif.

• Gunakan pembuka ampul untuk penanganan ampul yang aman.

• Lindungi dokumen tertulis dari kontaminasi dengan menggunakan
penghalang (seperti penutup plastik), terutama yang mungkin perlu
• Jangan pernah menutup kembali, memotong atau melepas jarum dari alat suntik sekali pakai.
dikeluarkan dari laboratorium.

• Pastikan pekerjaan dilakukan dengan hati-hati dan tanpa terburu-buru. • Buang semua bahan benda tajam (misalnya, jarum, kombinasi jarum
Hindari bekerja saat lelah.
dengan spuit, bilah, pecahan kaca) dalam wadah tahan tusukan atau tahan
tusukan yang dilengkapi dengan penutup tertutup.
• Jaga agar area kerja tetap rapi, bersih dan bebas dari benda dan bahan yang tidak
penting.

• Mencegah penyebaran agen biologis:

• Larang penggunaan earphone, yang dapat mengganggu personel dan
mencegah peralatan atau fasilitas alarm terdengar.
• Tutupi atau singkirkan perhiasan yang dapat merobek sarung tangan, mudah
terkontaminasi atau menjadi fomites. Pembersihan dan dekontaminasi perhiasan
atau kacamata harus dipertimbangkan, jika barang tersebut dipakai secara
teratur.
- membuang spesimen dan biakan untuk dibuang dalam wadah anti bocor
dengan bagian atas diamankan dengan benar sebelum dibuang ke wadah
limbah khusus; pertimbangkan untuk membuka tabung dengan bantalan / kain
- kasa yang direndam disinfektan;
- dekontaminasi permukaan kerja dengan disinfektan yang sesuai
di akhir prosedur kerja dan jika ada bahan yang tumpah atau
jelas terkontaminasi;

- 5-
 Panduan keamanan hayati laboratorium terkait penyakit coronavirus (COVID-19): panduan sementara
- memastikan bahwa disinfektan berkhasiat melawan patogen
yang ditangani dan dibiarkan bersentuhan dengan bahan limbah
infeksius cukup lama untuk inaktivasi total.
2. Kompetensi dan pelatihan personel
Sosialisasi umum dan pelatihan kesadaran
Pelatihan umum harus mencakup pengenalan tata letak laboratorium,
kode praktik, pedoman lokal, manual keselamatan, penilaian risiko,
persyaratan legislatif, dan prosedur tanggap darurat.
Pelatihan khusus pekerjaan
• Persyaratan pelatihan dapat bervariasi tergantung pada fungsi pekerjaan.
• Namun secara umum, semua personel yang terlibat dalam penanganan
agens hayati harus dilatih tentang GMPP.
• Penilaian kompetensi dan kemahiran harus digunakan dan diverifikasi
sebelum bekerja secara mandiri, diikuti dengan peninjauan rutin dan
pelatihan penyegaran.
• Informasi yang relevan seperti prosedur baru harus diperbarui dan
dikomunikasikan kepada personel terkait.
Pelatihan keselamatan dan keamanan
• Semua personel harus menyadari bahaya yang ada di laboratorium dan
risiko yang terkait serta prosedur kerja yang aman, tindakan keamanan,
serta kesiapsiagaan dan respons darurat.
3. Desain fasilitas
• Ruang yang cukup dan bak cuci tangan khusus harus disediakan,
dengan pembatasan akses yang sesuai.
• Pintu harus diberi label dengan benar, dan dinding, lantai, dan furnitur
laboratorium harus halus, mudah dibersihkan, kedap terhadap cairan dan
tahan terhadap bahan kimia dan disinfektan yang biasa digunakan di
laboratorium.
• Ventilasi laboratorium, jika tersedia (termasuk sistem pemanas /
pendingin dan terutama kipas / unit pendingin udara sistem terpisah -
khususnya saat dipasang) harus memastikan aliran udara tidak
mengganggu keselamatan kerja. Pertimbangan harus dibuat untuk
kecepatan dan arah aliran udara yang dihasilkan, dan aliran udara
turbulen harus dihindari; ini berlaku juga untuk ventilasi alami.
• Ruang dan fasilitas laboratorium harus memadai dan sesuai untuk
penanganan dan penyimpanan yang aman dari bahan infeksius dan
berbahaya lainnya, seperti bahan kimia dan pelarut.
• Fasilitas untuk makan dan minum harus tersedia di luar laboratorium,
dan fasilitas pertolongan pertama harus dapat diakses.
• Metode yang tepat untuk dekontaminasi limbah, misalnya desinfektan
dan autoklaf, harus tersedia di dekat laboratorium.
• Pengelolaan limbah harus dipertimbangkan dalam desain laboratorium.
Sistem keselamatan harus mencakup kebakaran, keadaan darurat listrik,
dan fasilitas tanggap darurat / insiden, berdasarkan penilaian risiko.
- 6-
• Harus ada pasokan listrik dan penerangan yang andal dan memadai agar dapat
keluar dengan aman.
• Situasi darurat harus dipertimbangkan dalam desain, seperti yang
ditunjukkan dalam penilaian risiko lokal, dan harus mencakup konteks
geografis / meteorologi.
4. Penerimaan dan penyimpanan spesimen
• Spesimen yang diterima laboratorium harus disertai dengan informasi
yang cukup untuk mengidentifikasi apa itu, kapan dan di mana diambil
atau disiapkan, dan tes dan / atau prosedur apa (jika ada) yang akan
dilakukan.
• Pertimbangkan untuk membongkar barang-barang di BSC. Personil yang membongkar dan
menerima spesimen harus dilatih secara memadai tentang bahaya yang terlibat; bagaimana
menerapkan tindakan pencegahan yang diperlukan sesuai dengan GMPP yang dijelaskan
sebelumnya; bagaimana menangani wadah yang rusak atau bocor; dan bagaimana
menangani tumpahan dan menggunakan disinfektan untuk menangani kontaminasi.
• Spesimen harus disimpan dalam wadah dengan kekuatan, integritas,
dan volume yang memadai untuk menampung spesimen, dan yang tahan
bocor jika tutup atau sumbat dipasang dengan benar. Gunakan wadah
plastik bila memungkinkan yang bebas dari bahan biologis di luar
kemasan. Selain itu, wadah harus diberi label dengan benar, ditandai dan
dicatat untuk memudahkan identifikasi, dan terbuat dari bahan yang
sesuai untuk jenis penyimpanan yang diperlukan.
• Metode inaktivasi harus divalidasi dengan benar setiap kali langkah
inaktivasi digunakan, sebelum memindahkan spesimen ke area lain
untuk manipulasi lebih lanjut, seperti analisis PCR.
5. Dekontaminasi dan pengelolaan limbah
• Setiap permukaan atau bahan yang diketahui, atau berpotensi,
terkontaminasi oleh agen biologis selama operasi laboratorium harus
didisinfeksi dengan benar untuk mengendalikan risiko infeksi.
• Proses yang tepat untuk identifikasi dan pemisahan bahan yang
terkontaminasi harus dilakukan sebelum dekontaminasi atau
pembuangan.
• Jika dekontaminasi tidak memungkinkan di area laboratorium, atau di lokasi,
limbah yang terkontaminasi harus dikemas dengan cara yang tahan bocor,
untuk dipindahkan ke fasilitas lain dengan kapasitas dekontaminasi.
6. Alat pelindung diri
• Jas laboratorium harus digunakan di laboratorium untuk mencegah pakaian
pribadi terciprat atau terkontaminasi oleh agen biologis. Jas laboratorium
harus berlengan panjang, sebaiknya dengan manset elastis atau pas, dan
harus diikat saat dikenakan di laboratorium. Selongsong tidak boleh
digulung. Mantel harus cukup panjang untuk menutupi lutut, tetapi tidak
menyentuh lantai. Jika memungkinkan, kain pelapis laboratorium harus
tahan percikan. Jas laboratorium hanya boleh dipakai di area yang
ditentukan. Saat tidak digunakan, mereka harus disimpan dengan benar;
mereka tidak boleh digantung di atas jas laboratorium lain, atau disimpan di
loker atau di kaitkan dengan barang-barang pribadi.
 Panduan keamanan hayati laboratorium terkait penyakit coronavirus (COVID-19): panduan sementara

• Sarung tangan sekali pakai yang sesuai harus dipakai untuk semua prosedur yang
mungkin melibatkan kontak terencana atau tidak sengaja dengan darah, cairan tubuh
atau bahan lain yang berpotensi menularkan. Sarung tangan tidak boleh didesinfeksi atau
digunakan kembali, karena paparan disinfektan dan keausan yang berkepanjangan
mengurangi integritas sarung tangan dan mengurangi perlindungan bagi pengguna.
Sarung tangan harus selalu diperiksa sebelum digunakan, untuk memeriksa apakah
masih utuh.
• Kacamata atau goggle pengaman, pelindung wajah (visor) atau alat pelindung
lainnya harus dipakai kapan pun diperlukan untuk melindungi mata dan wajah dari
cipratan, benda yang terkena benturan atau radiasi ultraviolet buatan. Perangkat
pelindung mata dapat digunakan kembali tetapi harus dibersihkan setiap kali
setelah digunakan. Jika terciprat, perangkat harus didekontaminasi dengan
disinfektan yang sesuai.
8. Rencana tanggap darurat / insiden
• Bahkan saat melakukan pekerjaan berisiko rendah dan mengikuti semua
persyaratan inti untuk keselamatan hayati, insiden masih dapat terjadi. Untuk
mengurangi kemungkinan paparan / pelepasan agen biologis, atau untuk
mengurangi konsekuensi dari insiden tersebut, rencana kontinjensi harus
dikembangkan yang memberikan prosedur operasi standar (SOP) khusus untuk
diikuti dalam kemungkinan skenario darurat yang berlaku untuk pekerjaan
tersebut. dan lingkungan lokal. Personil harus dilatih tentang prosedur ini dan
memiliki pelatihan penyegaran secara berkala untuk mempertahankan
kompetensi.
• Kotak pertolongan pertama, termasuk persediaan medis, seperti pencuci mata dan
perban, harus tersedia dan mudah dijangkau oleh personel. Produk-produk ini harus
diperiksa secara rutin untuk memastikan bahwa produk tersebut masih dalam batas
waktu penggunaan dan dalam persediaan yang mencukupi.

• Alas kaki harus dipakai di laboratorium dan harus memiliki desain yang
meminimalkan tergelincir dan tersandung serta mengurangi kemungkinan
cedera akibat benda jatuh dan paparan agen biologis.
• Semua insiden harus segera dilaporkan kepada personel yang sesuai.
Kecelakaan dan insiden harus didokumentasikan, sejalan dengan
peraturan nasional yang berlaku. Setiap insiden harus dilaporkan dan
diselidiki tepat waktu dan dipertimbangkan saat memperbarui prosedur
• Perlindungan pernapasan umumnya bukan salah satu persyaratan inti.
laboratorium dan rencana tanggap darurat.
Namun, dalam konteks COVID-19 saat ini, penilaian risiko lokal harus
dilakukan untuk menentukan apakah penggunaan pelindung pernapasan
diperlukan, terutama jika prosedur yang dapat menimbulkan aerosol dan
tetesan akan dilakukan di luar BSC, misalnya sentrifugasi dan
penanganan. sampel bocor. Ini juga termasuk prosedur yang dapat • Staf laboratorium harus memiliki akses langsung ke kit tumpahan,
menyebabkan percikan, seperti: bongkar muat cangkir sentrifugasi yang termasuk yang berisi disinfektan. Bergantung pada ukuran, lokasi,
disegel, penggilingan, pencampuran, pengocokan atau pencampuran konsentrasi atau volume tumpahan, protokol yang berbeda mungkin
yang kuat, gangguan sonik, pembukaan wadah dari bahan infeksius yang diperlukan. Prosedur tertulis untuk pembersihan dan dekontaminasi
tekanan internalnya mungkin berbeda dari tekanan sekitar. tumpahan harus dikembangkan untuk laboratorium dan diikuti dengan
pelatihan personel yang memadai.

9. Kesehatan kerja
7. Peralatan laboratorium
• Pemberi kerja, melalui direktur laboratorium, harus bertanggung jawab
untuk memastikan bahwa kesehatan personel laboratorium dipantau secara
Jika digunakan secara efektif bersama dengan GMPP, penggunaan peralatan memadai.
laboratorium yang aman akan membantu meminimalkan kemungkinan terpaparnya
personel saat menangani atau memanipulasi agen biologis.
• Pemeriksaan medis atau informasi status kesehatan personel laboratorium
mungkin diperlukan untuk memverifikasi apakah aman bagi mereka untuk
bekerja di laboratorium.
• Untuk secara efektif mengurangi risiko terkait dengan penggunaan peralatan
laboratorium, manajemen laboratorium harus memastikan bahwa tersedia ruang
yang cukup untuk penggunaannya. Anggaran yang memadai juga harus tersedia
untuk mengoperasikan dan memelihara peralatan. Semua staf yang bekerja di
laboratorium atau yang bertanggung jawab memelihara peralatan harus cukup
terlatih dan mampu menunjukkan kemahiran.

- 7-
 Panduan keamanan hayati laboratorium terkait penyakit coronavirus (COVID-19): panduan sementara

Lampiran II: Templat penilaian risiko

Meskipun pendekatan kualitatif untuk menggabungkan parameter kemungkinan dan tingkat keparahan dalam matriks risiko disediakan sebagai metode untuk evaluasi risiko
di sini, penting untuk dicatat bahwa kuantitatif (misalnya, dari skema penilaian numerik sederhana hingga model matematika kompleks) dan hibrid (semi- kuantitatif) juga
dapat digunakan untuk evaluasi risiko. Laboratorium harus menggunakan metode evaluasi / penilaian risiko yang paling sesuai dengan kebutuhan unik mereka, termasuk
pendekatan evaluasi yang disesuaikan, metode penilaian dan definisi parameter.

Meskipun template ini terutama dikembangkan untuk penilaian risiko keamanan hayati, template ini juga dapat digunakan untuk penilaian risiko keselamatan umum dari kegiatan
laboratorium, terutama bila risiko keselamatan hayati dan keselamatan umum saling terkait, misalnya, pengumpulan dan pengangkutan sampel.

Personil dalam tim penilai risiko dapat termasuk namun tidak terbatas pada, penyelidik utama, manajer laboratorium dan kualitas, teknisi laboratorium, dan
petugas keamanan hayati. Keterlibatan aktif laboratorium dan / atau pimpinan organisasi penting dalam proses penilaian risiko.

Nama Lembaga / Fasilitas

Nama laboratorium

Manajer / Supervisor laboratorium

Judul proyek / Prosedur operasi standar (SOP) yang

relevan
Tanggal

Jika menggunakan template ini, selesaikan semua bagian dengan mengikuti petunjuk di kotak abu-abu. Instruksi dan poin peluru di kotak abu-abu dapat disalin ke
dalam kotak teks di bawah instruksi dan digunakan sebagai petunjuk untuk mengumpulkan dan mencatat informasi spesifik situs yang diperlukan. Kotak instruksi
abu-abu kemudian dapat dihapus, dan teks yang tersisa akan membentuk draf penilaian risiko. Draf ini harus ditinjau dengan cermat, diedit seperlunya, dan
disetujui oleh anggota tim penilai risiko.

LANGKAH 1. Kumpulkan informasi (identifikasi bahaya)

Instruksi: Memberikan gambaran singkat tentang pekerjaan laboratorium dan meringkas kegiatan laboratorium yang akan dilakukan yang termasuk dalam ruang lingkup
penilaian risiko ini.
Jelaskan agen biologis dan potensi bahaya lainnya (misalnya,
penularan, dosis infeksi, tindakan pengobatan / pencegahan,
patogenisitas).
Jelaskan prosedur laboratorium yang akan digunakan (misalnya, pembiakan,
sentrifugasi, pekerjaan dengan benda tajam, penanganan limbah, frekuensi
pelaksanaan kegiatan laboratorium).

Jelaskan jenis peralatan yang akan digunakan (APD,

sentrifugal, autoklaf, lemari pengaman biologis [BSC]).

Jelaskan jenis dan kondisi fasilitas tempat pekerjaan dilakukan.

Jelaskan faktor manusia yang relevan (misalnya,

kompetensi, pelatihan, pengalaman dan sikap personel).

Jelaskan faktor lain yang dapat mempengaruhi operasi laboratorium

(misalnya, hukum, budaya,
sosial ekonomi).

- 8-
 Panduan keamanan hayati laboratorium terkait penyakit coronavirus (COVID-19): panduan sementara

LANGKAH 2. Evaluasi risikonya

Instruksi: Jelaskan bagaimana eksposur dan / atau pelepasan dapat terjadi.

Situasi potensial apa yang ada di mana eksposur atau pelepasan
dapat terjadi?
Bagaimana kemungkinan terjadinya eksposur / pelepasan?

• Tidak mungkin: terjadi dalam waktu dekat

•
Kemungkinan: terjadi dalam waktu dekat Sangat mungkin:
•
terjadi dalam waktu dekat Apa tingkat keparahan
konsekuensi dari paparan / pelepasan (dapat diabaikan,
sedang, parah)?

Instruksi: Mengevaluasi risiko dan memprioritaskan penerapan tindakan pengendalian risiko. Lingkari risiko awal (melekat) dari kegiatan laboratorium
sebelum tindakan pengendalian risiko tambahan dilakukan.
catatan:

• Saat menetapkan prioritas, faktor lain mungkin perlu dipertimbangkan, misalnya, urgensi, kelayakan / keberlanjutan tindakan pengendalian risiko, waktu
pengiriman dan pemasangan, serta ketersediaan pelatihan.
• Untuk memperkirakan risiko keseluruhan, pertimbangkan peringkat risiko untuk aktivitas / prosedur laboratorium individu, secara
terpisah atau secara kolektif yang sesuai untuk laboratorium.
Kemungkinan pemaparan / pelepasan

Tidak sepertinya Bisa jadi Mungkin

Konsekuensi dari Berat Medium Tinggi Sangat tinggi

eksposur / rilis Moderat Rendah Medium Tinggi

Dapat diabaikan Sangat rendah Rendah Medium

Kegiatan / prosedur laboratorium Resiko awal Apakah resiko awal Prioritas
(sangat rendah, rendah, sedang, dapat diterima? (tinggi sedang Rendah)
tinggi, sangat tinggi) (ya Tidak)

Pilih keseluruhan awal risiko. ☐ ☐ ☐ ☐ ☐

Sangat rendah Rendah Medium Tinggi Sangat

tinggi

Haruskah pekerjaan dilanjutkan tanpa tindakan pengendalian risiko

☐ Iya ☐ Tidak
tambahan?

LANGKAH 3. Kembangkan strategi pengendalian risiko

Instruksi: Buat daftar persyaratan yang telah ditentukan oleh peraturan internasional dan nasional, undang-undang, pedoman, kebijakan, dan
strategi tentang biosafety dan biosecurity.
Jelaskan tindakan yang disyaratkan oleh undang-undang atau peraturan nasional
(jika ada).
Jelaskan tindakan yang disarankan oleh pedoman, kebijakan, dan strategi
(jika ada).

- 9-
 Panduan keamanan hayati laboratorium terkait penyakit coronavirus (COVID-19): panduan sementara

Instruksi: Jelaskan sumber daya yang tersedia untuk pengendalian risiko dan pertimbangkan penerapan, ketersediaan, dan keberlanjutannya dalam konteks lokal, termasuk
dukungan manajemen.
Apakah sumber daya cukup untuk mengamankan dan memelihara tindakan

pengendalian risiko potensial?

Faktor apa yang mungkin membatasi atau membatasi tindakan

pengendalian risiko?
Akankah pekerjaan dapat dilanjutkan tanpa tindakan pengendalian risiko apa
pun; apakah ada alternatif lain?

LANGKAH 4. Memilih dan menerapkan langkah-langkah pengendalian risiko

Instruksi: Jelaskan di mana dan kapan tindakan pengendalian risiko diperlukan, tingkat dari sisa ( risiko yang tersisa saat tindakan pengendalian risiko ini
diterapkan, dan penilaian terhadap ketersediaan, efektivitas, dan keberlanjutan tindakan pengendalian risiko.

Resiko sisa Apakah sisa Apakah langkah-langkah pengendalian

Risiko yang dipilih (sangat rendah, rendah, risiko risiko tersedia, efektif, dan

kontrol sedang, tinggi, dapat diterima? berkelanjutan?

Kegiatan / prosedur laboratorium Pengukuran) sangat tinggi) (ya Tidak) (ya Tidak)

Instruksi: Evaluasi sisa risiko yang tersisa setelah tindakan pengendalian risiko dipilih, untuk menentukan apakah tingkat risiko tersebut sekarang dapat diterima dan
apakah pekerjaan harus dilanjutkan.
Lingkari sisa risiko kegiatan laboratorium setelah tindakan pengendalian risiko dilakukan.
Kemungkinan pemaparan / pelepasan

Tidak sepertinya Bisa jadi Mungkin

Berat Medium Tinggi Sangat tinggi

Konsekuensi dari
Moderat Rendah Medium Tinggi
eksposur / rilis
Dapat diabaikan Sangat rendah Rendah Medium

Secara keseluruhan sisa risiko: ☐ ☐ ☐ ☐ ☐

Sangat rendah Rendah Medium Tinggi Sangat tinggi

Jika risiko sisa masih tidak dapat diterima, tindakan lebih lanjut diperlukan, seperti tindakan pengendalian risiko tambahan, berdasarkan tempat, atau mengidentifikasi
Risiko awal dievaluasi dalam LANGKAH 2, mendefinisikan kembali ruang lingkup pekerjaan sehingga dapat diterima dengan tindakan pengendalian risiko yang ada dalam melaksanakan pekerjaan sesuai

laboratorium alternatif dengan strategi pengendalian risiko yang tepat yang sudah ada yang mampu
rencana.

Harus bekerja melanjutkan dengan risiko yang dipilih ☐ Iya ☐ Tidak

tindakan pengendalian?

Disetujui oleh ( nama dan judul)

Disetujui oleh ( tanda tangan)

Tanggal

Instruksi: Jelaskan bagaimana mengkomunikasikan risiko dan strategi mitigasi risiko kepada personel. Menyediakan mekanisme komunikasi di dalam laboratorium.
Jelaskan proses dan jadwal untuk memastikan semua tindakan pengendalian risiko yang teridentifikasi dan bahwa SOP dan pelatihan terkait telah diselesaikan sebelum
memulai pekerjaan laboratorium.
Komunikasi bahaya, risiko dan tindakan pengendalian risiko

Penerapan langkah-langkah pengendalian risiko

Pelatihan personel
Prosedur operasional dan pemeliharaan

- 10-
 Panduan keamanan hayati laboratorium terkait penyakit coronavirus (COVID-19): panduan sementara

LANGKAH 5. Tinjau risiko dan tindakan pengendalian risiko

Instruksi: Tetapkan siklus tinjauan berkala untuk mengidentifikasi: perubahan dalam kegiatan laboratorium, agen biologi, personel, peralatan atau fasilitas; perubahan
pengetahuan tentang agen atau proses biologis; dan pelajaran yang didapat dari audit / inspeksi, umpan balik personel, insiden, atau nyaris celaka.

Frekuensi peninjauan
Orang yang akan melakukan tinjauan Jelaskan

pembaruan / perubahan

Personil / prosedur untuk mengimplementasikan perubahan tersebut

Diperiksa oleh ( nama dan judul)

Diperiksa oleh ( tanda tangan)

Tanggal

WHO terus memantau situasi secara dekat untuk setiap perubahan yang dapat mempengaruhi pedoman sementara ini. Jika ada faktor yang berubah, WHO akan mengeluarkan pembaruan

lebih lanjut. Jika tidak, dokumen pedoman sementara ini akan kedaluwarsa 2 tahun setelah tanggal publikasi.

© Organisasi Kesehatan Dunia 2020. Beberapa hak dilindungi undang-undang. Karya ini tersedia di bawah CC BY-NC-SA
3.0 IGO lisensi.

Nomor referensi WHO: WHO / WPE / GIH / 2020.3

- 11-