Lihat diskusi, statistik, dan profil penulis untuk publikasi ini di: https://www.researchgate.

net/publication/280554183

Akurasi Pengukur Glukosa Sensocard: Bandingkan dengan Glukosa Referensi Reference

Metode Oksidase

Artikel di Jurnal Metode Diagnostik Medis · September 2014

DOI: 10.4172/2168-9784.1000162

KUTIPAN BACA

6 460

3 penulis, termasuk:

Tadele Melaka Molla Abebe

Universitas Gondar Universitas Gondar

20 PUBLIKASI 158 KUTIPAN 69 PUBLIKASI 6,517 KUTIPAN

LIHAT PROFIL LIHAT PROFIL

Semua konten yang mengikuti halaman ini diunggah oleh Tadele Melaka pada 25 Januari 2016.

Pengguna telah meminta peningkatan file yang diunduh.

 Kassahun et al., J Med Diagn Meth 2014, 3:2

Metode Diagnostik Medis http://dx.doi.org/10.4172/2168-9784.1000162

R
KembaliesseeSebuah
rcrhcSEBUAH
Sebuah
hrtSEBUAHicrakuuntukeikel Accceessss
OpHAIeptidakenAc

Akurasi Pengukur Glukosa Sensocard: Dibandingkan dengan Metode Referensi

Glukosa Oksidase
Muluken Kassahun, Tadele Melak dan Molla Abebe*
Departemen Kimia Klinis, Sekolah Ilmu Biomedis dan Laboratorium, Fakultas Kedokteran dan Ilmu Kesehatan, Universitas Gondar, Gondar, Ethiopia

Abstrak
Pengantar: Diabetes mellitus merupakan penyebab morbiditas, kecacatan dan kematian di seluruh dunia. Pengukuran glukosa
dengan meteran glukosa merupakan salah satu alat diagnosis dan monitoring penyakit diabetes melitus. Namun, keakuratan
instrumen ini dipertanyakan. Oleh karena itu, tujuan dari penelitian ini adalah untuk menilai akurasi meteran glukosa SensoCard
dibandingkan dengan metode glukosa oksidase referensi di Rumah Sakit Universitas Gondar, Gondar, Ethiopia.

Metode:Studi potong lintang prospektif dilakukan pada bulan Maret 2014. Sebanyak 122 (jumlah yang sama
dari tipe 1 dan II) pasien diabetes mellitus dipilih dengan teknik consecutive sampling. Nilai glukosa ditentukan
dengan meteran glukosa SensoCard dan metode glukosa oksidase referensi. Data dimasukkan dan dianalisis
menggunakan software SPSS versi 20 dan Analyse-it versi 3.76.1. Koefisien korelasi dan bias dihitung untuk melihat
kesesuaian hasil meteran glukosa dengan metode perbandingan. Akurasi minimum Sensocard ditentukan
berdasarkan kriteria ISO 15197:2003 dan ISO 15197:2013.

Hasil: Enam puluh tiga (51,6%) peserta adalah perempuan. Usia rata-rata adalah 46,16 ± 15,5. Rerata nilai
glukosa serum yang diukur dengan metode referensi adalah 164,78 ± 86,33 mg/dl dan rerata nilai glukosa darah
kapiler yang diukur dengan meteran glukosa Sensocard adalah 161,19 ± 78,1 mg/dl. Tidak ada perbedaan yang
signifikan secara statistik antara alat pengukur glukosa SensoCard dan nilai glukosa metode referensi (p-
value=0,052). Koefisien korelasi antara kedua metode adalah 0,975. Meteran glukosa SensoCard meremehkan nilai
glukosa keseluruhan dari nilai glukosa metode referensi dengan bias 3,59.

Kesimpulan: SensoCard tidak memenuhi persyaratan akurasi minimum ISO 15197:2003 dan ISO 15197:2013. Perlu
dilakukan penelitian lebih lanjut termasuk individu hipoglikemik dan normoglikemik untuk melihat keakuratan Sensocard
dalam kadar glukosa darah rendah dan normal selain kadar glukosa darah tinggi pada diabetes.
pasien militus.

Kata kunci: Ketepatan; bias; Diabetes mellitus; glukosa oksidase; menu tes yang besar, kenyamanan bagi dokter dan kemampuan untuk menguji
SensCard banyak jenis sampel [4].

Berbagai tes POC telah ditemukan tidak kalah dengan pengujian

Singkatan: 4-AAP: 4 Amino-antipiren; BG: Glukosa darah; CI: Interval
laboratorium untuk mengelola kondisi kronis dalam praktik umum dan
kepercayaan; DM: Diabetes melitus; FAD: Flavin adenin dinukleotida; Fc:
layanan medis asli. Mempertahankan kualitas diagnostik perangkat dan
Ferrosenkarboksilat; TUHAN: Glukosa oksidase; ISO: Organisasi
memastikan bahwa staf terlatih dengan baik adalah elemen penting
internasional untuk standardisasi; MDI: insulin dosis ganda; POC:
dalam mempertahankan layanan pengujian POC berkualitas tinggi [5].
Tempat perawatan; POD: Peroksidase; SD: Standar deviasi; SMBG:
Keakuratan monitor glukosa POC tergantung pada metodologi
Pemantauan glukosa darah sendiri
perangkat dan faktor lainnya, seperti sumber sampel dan
pengantar pengumpulan serta karakteristik pasien. Parameter manusia yang
mampu mempengaruhi pengukuran meliputi variasi pH, hematokrit,
Diabetes mellitus (DM) adalah penyakit kronis yang memerlukan perawatan medis
oksigen darah, perubahan vasopresor dan terapi mikrosirkulasi.
berkelanjutan dan pendidikan manajemen diri pasien berkelanjutan dan dukungan untuk
Elemen-elemen ini sendiri atau ketika digabungkan dapat secara
mencegah komplikasi akut dan untuk mengurangi risiko komplikasi jangka panjang.
signifikan mempengaruhi akurasi pengukuran BG dengan perangkat
Perawatan diabetes adalah kompleks dan membutuhkan strategi pengurangan risiko
pemantauan glukosa POC [2]. Karena sistem yang tidak akurat
multifaktorial selain kontrol glikemik [1]. Manajemen glukosa darah (BG) dalam kisaran
menanggung risiko keputusan terapi yang salah,
yang dapat diterima adalah target terapi utama untuk pasien diabetes baik di rumah sakit
maupun rawat jalan [2]. Pasien yang menggunakan Multiple-dose Insulin (MDI) atau
terapi pompa insulin harus melakukan swa-monitor glukosa darah (SMBG) setidaknya
sebelum makan dan camilan, kadang-kadang setelah makan, sebelum berolahraga, * Penulis yang sesuai: Molla Abebe, Dosen Departemen Kimia Klinis, Universitas
sebelum tidur, ketika mereka mencurigai glukosa darah rendah, setelah mengobati Gondar, Po.Box: 196, Gondar, Ethiopia, Telp:
+ 251913329707; Surel:mollish77@gmail.com
glukosa darah rendah dan sebelum tugas-tugas penting seperti mengemudi
Diterima 01 Agustus 2014; diterima 28 Agustus 2014; Diterbitkan 31 Agustus
2014
[1]. Sistem pemantauan glukosa darah memiliki potensi untuk memainkan
peran penting dalam pengendalian diabetes dan dalam pengurangan risiko Kutipan: Kassahun M, Melak T, Abebe M (2014) Akurasi Meteran Glukosa Sensocard:
Dibandingkan dengan Metode Glukosa Oksidase Referensi. J Med Diagnosa Met 3:
komplikasi klinis sekunder yang serius [3]. Keuntungan dari pengujian Point-
162. doi: 10.4172/2168-9784.1000162
of-Care (POC) ini adalah mengurangi waktu penyelesaian terapeutik dari
pengujian diagnostik, mengurangi kesalahan pengujian praanalitik dan Hak cipta: © 2014 Kassahun M, dkk. Ini adalah artikel akses terbuka yang didistribusikan
di bawah persyaratan Lisensi Atribusi Creative Commons, yang mengizinkan
pascaanalitik, ketersediaan data yang cepat, instrumen mandiri dan mudah penggunaan, distribusi, dan reproduksi tanpa batas dalam media apa pun, asalkan
digunakan, lama rawat pasien yang lebih pendek, sampel kecil volume untuk penulis dan sumber aslinya dicantumkan.

Metode Diagnosis J Med

Volume 3 • Edisi 2 • 1000162
ISSN: 2168-9784 JMDM, jurnal akses terbuka
Kutipan: Kassahun M, Melak T, Abebe M (2014) Akurasi Meteran Glukosa Sensocard: Dibandingkan dengan Metode Glukosa Oksidase Referensi. J Med
Diagnosa Met 3 : 162. doi: 10.4172/2168-9784.1000162
untuk akurasi dan standar kualitas [6]. Penggunaan alat pengukur glukosa seperti
Sensocard untuk pemantauan glukosa darah pada pasien DM semakin meningkat
dari waktu ke waktu di Etiopia. Oleh karena itu, tujuan dari penelitian ini adalah
untuk menilai akurasi meteran glukosa SensoCard dibandingkan dengan metode
glukosa oksidase referensi di Rumah Sakit Universitas Gondar, Gondar, Ethiopia.
Pengukur glukosa darah SensoCard berukuran sebesar kartu kredit dan
mudah dioperasikan. Ini menggunakan teknologi biosensor canggih untuk
mengukur kadar glukosa dalam setetes darah terkecil, rata-rata 5 detik. Metode
elektrokimia menggunakan enzim glukosa oksidase (GOD) yang secara khusus
mengkatalisis glukosa dan mengurangi interferensi. Ini membuatnya menjadi
metode spesifik yang lebih baik untuk penentuan glukosa darah daripada
pengukur glukosa lain yang tidak mengikuti prinsip ini. Rentang pengukurannya
adalah konsentrasi glukosa 20-600mg/dl. Ini bekerja pada suhu optimal 10-40 ° C.
Meteran menyimpan 500 hasil terakhir dalam memorinya. Ini jauh lebih baik dan
lebih murah daripada apa pun yang bisa didapatkan orang [7-9].
Bahan dan metode
Desain studi, setting dan periode
Sebuah studi prospektif cross-sectional dilakukan pada bulan Maret 2014 di
Rumah Sakit Universitas Gondar. Pasien diabetes mellitus yang datang ke rumah
sakit untuk tindak lanjut diikutsertakan dalam penelitian. Jumlah pasien DM tipe I
dan tipe II yang sama dipilih dengan teknik consecutive sampling. Pasien diabetes
mellitus yang merupakan sukarelawan, yang memiliki nilai hematokrit normal dan
yang tidak sedang menjalani pengobatan yang mempengaruhi pengukuran
glukometer seperti asetaminofen dan vitamin C dimasukkan dalam penelitian.
Pengumpulan data
Setelah menerima klarifikasi yang jelas tentang tujuan, risiko dan
kerahasiaan penelitian, peserta telah menandatangani informed consent
dan berpartisipasi dalam penelitian. Seratus dua puluh dua (61 tipe I dan 61
tipe II DM) peserta terdaftar. Informasi demografi termasuk jenis kelamin,
usia dan jenis DM dikumpulkan dengan menggunakan lembar abstrak data.
Sampel darah dikumpulkan dari vena ante cubiti dan kapiler jari untuk
metode glukosa oksidase referensi dan pengukuran glukosa meter glukosa
SensoCard, masing-masing setelah puasa semalam (12-16 jam). Tourniquet
dipasang kurang dari satu menit, untuk pungsi vena dan tempat
pengambilan darah dibersihkan dengan alkohol 70%. Sampel darah vena
dibawa ke laboratorium dan disentrifugasi pada 500 g selama 5 menit untuk
mendapatkan serumnya. Semua pengukuran dilakukan sesuai dengan
instruksi pabrik. Glukosa darah kapiler ditentukan dengan meteran glukosa
SensoCard (77 Elektronika Kft., Budapest, Hongaria) dan glukosa darah vena
diukur dengan BioSystems A25 Chemistry Analyzer (BioSystems
SA, Spanyol) menggunakan metode uji glukosa oksidase. Pengukuran duplikat
glukosa darah dilakukan oleh masing-masing instrumen dan rata-rata masing-
masing diambil sebagai nilai glukosa tunggal.
Prinsip metode glukosaoksidase:Kadar glukosa ditentukan
dengan metode spektrofotometri glukosa oksidase enzimatik. Prinsip
dasarnya adalah, Glukosa dioksidasi oleh enzim glukosa oksidase (GOD).
menghasilkan glukonat dan hidrogen peroksida (H2HAI2). H2HAI2 kemudian secara
oksidatif digabungkan dengan 4 amino-antipyrene (4-AAP) dan fenol in
adanya enzim peroksidase (POD) untuk menghasilkan pewarna quinoeimine
merah yang diukur pada 505 nm dengan spektrofotometer (BioSystems A25
Chemistry analyzer). Absorbansi pada 505 nm sebanding dengan
konsentrasi glukosa dalam sampel. Metode memiliki linearitas dari
0,0126 mmol/l (0,23 mg/dl) hingga 27,5 mmol/l (500 mg/dl).
Metode Diagnosis J Med
ISSN: 2168-9784 JMDM, jurnal akses terbuka
Halaman 2 dari 5
Glukosa +2H2O + O2 ALLAH Glukonat + H2HAI2
2H2HAI2 + 4-AAP+ Phenol POD Pewarna Quinoeimine + 4H2O
Absorbansi larutan berwarna berbanding lurus dengan
konsentrasi glukosa bila diukur pada 505 nm [8].
Prinsip Sensocard: Analisis Sensocard menerapkan enzim glukosa
oksidase dan didasarkan pada teknologi elektrokimia canggih yang
spesifik untuk pengukuran -D-glukosa. Strip tes dirancang sedemikian
rupa sehingga sampel darah menyerap ke dalam area reaksi, setelah
sampel darah dioleskan ke ujung strip tes. Di zona reagen, oksidase
glukosa memulai oksidasi glukosa dalam darah. Intensitas elektron
yang dihasilkan diukur dengan meteran dan berkorelasi baik dengan
konsentrasi glukosa dalam sampel darah. Menurut manual pabrikan,
tes ini linier hingga 33,3 mmol/l (600 mg/dl). Metode ini akan secara
akurat mengukur kadar glukosa hingga 1,1 mmol/l (20 mg/dl) [9].
Sensor Sensocard dibangun di atas elektroda dan menggunakan enzim
GOD dan mediator ferrocenecarboxylate (Fc) untuk membawa elektron dari
GOD ke elektroda. Flavin adenine dinucleotide (FAD) digunakan sebagai
koenzim selama reaksi enzimatik. Arus yang dihasilkan di bawah tegangan
listrik yang diterapkan diukur dengan amperometri dan kemudian diubah
menjadi konsentrasi glukosa. Intensitas elektron yang terbentuk berbanding
lurus dengan konsentrasi glukosa [9].
Glukosa + GOD(FAD) + 2H+ Gluconolactone + GOD(FADH2)
TUHAN (FADH2) + 2Fc+ ALLAH(FAD) + 2Fc + 2 H+ Fc
Fc+ + 2e- (pada elektroda)
Evaluasi akurasi
Akurasi meteran glukosa Sensocard untuk pengujian darah kapiler ujung jari dinilai di Rumah Sakit Universitas
Gondar. Di lokasi penelitian, kami menguji glukosa darah ujung jari peserta dengan SensoCard dan glukosa darah vena
ante cubiti dengan spektrofotometer BioSystems A25 Chemistry Analyzer, yang berfungsi sebagai referensi. Akurasi
dievaluasi menggunakan persyaratan International Organization for Standardization (ISO) 15197:2003 dan ISO
15197:2013 dengan menghitung persentase hasil meteran yang berada dalam ±5%, ±10%, ±15% dan ±20% dari nilai
referensi untuk glukosa konsentrasi 75 mg/dl dan 100 mg/dl dan dalam ±5, ±10, ±15 dan ±20 mg/dl dari nilai referensi
untuk konsentrasi glukosa <75 mg/dl dan <100 mg/dl. Akurasi minimum yang dapat diterima untuk hasil yang
dihasilkan oleh meteran glukosa SensoCard menurut ISO 15197:2003, adalah: 95% dari hasil glukosa individu harus
berada dalam ±15 mg/dl dari hasil prosedur pengukuran pabrikan pada konsentrasi glukosa <75 mg/dl dan dalam
±20% pada konsentrasi glukosa 75mg/dl dan menurut ISO 15197: 2013, adalah: 95% dari hasil glukosa individu harus
berada dalam ±15 mg/dl dari hasil prosedur pengukuran pabrikan pada konsentrasi glukosa <100 mg/dl dan dalam
±15% pada konsentrasi glukosa 100 mg/dl [ 10,11]. Selain itu, plot Bland-Altman digunakan untuk memperkirakan batas
perbedaan (bias) yang mengandung 95% data karena diperlukan perbedaan terdistribusi normal [12]. 75 mg/dl dan
dalam ±20% pada konsentrasi glukosa 75mg/dl dan menurut ISO 15197:2013, adalah: 95% dari hasil glukosa individu
harus berada dalam ±15 mg/dl dari hasil prosedur pengukuran pabrikan pada konsentrasi glukosa <100 mg/dl dan
dalam ±15% pada konsentrasi glukosa 100 mg/dl [10,11]. Selain itu, plot Bland-Altman digunakan untuk
memperkirakan batas perbedaan (bias) yang mengandung 95% data karena diperlukan perbedaan terdistribusi normal
[12]. 75 mg/dl dan dalam ±20% pada konsentrasi glukosa 75mg/dl dan menurut ISO 15197:2013, adalah: 95% dari hasil
glukosa individu harus berada dalam ±15 mg/dl dari hasil prosedur pengukuran pabrikan pada konsentrasi glukosa
<100 mg/dl dan dalam ±15% pada konsentrasi glukosa 100 mg/dl [10,11]. Selain itu, plot Bland-Altman digunakan untuk
memperkirakan batas perbedaan (bias) yang mengandung 95% data karena diperlukan perbedaan terdistribusi normal
[12].
Analisis data
Data dimasukkan dan dianalisis menggunakan perangkat lunak
Statistical Package for Social Sciences (SPSS) versi 20 (IBM Statistics, USA) dan
Analyse-it versi 3.76.1 (Analyse-it Software, Ltd., UK). Analisis Bland-Altman
digunakan untuk melihat kesesuaian alat pengukur glukosa Sensocard
dengan metode spektrofotometri glukosa oksidase referensi dalam
mengukur konsentrasi glukosa darah. Koefisien korelasi dan
Volume 3 • Edisi 2 • 1000162
Kutipan: Kassahun M, Melak T, Abebe M (2014) Akurasi Meteran Glukosa Sensocard: Dibandingkan dengan Metode Glukosa Oksidase Referensi. J Med
Diagnosa Met 3 : 162. doi: 10.4172/2168-9784.1000162

Halaman 3 dari 5

garis regresi digunakan untuk mengamati derajat asosiasi Sensocard Jumlah Berarti SD dari
Variabel Nilai-P CI
dengan metode referensi. T-test juga digunakan untuk (N=122) bias bias
membandingkan konsentrasi glukosa di antara berbagai kelompok dan Pria 59 1,4492 20.47616
Jenis kelamin 0.258 - 11,37, 3,08
kategori peserta. P-Value <0,05 dianggap signifikan secara statistik Perempuan 63 5.5952 19.81830
pada interval kepercayaan 95% (CI). Tipe 1 61 4.8689 20.30454
Jenis DM 0,486 - 4,69, 9,8
Tipe2 61 2.3115 20.10683
Pertimbangan etis 48 61 6.3443 20.17415
Usia (tahun) 0,132 - 1,68,12,7
Studi ini secara etis dibersihkan dari Komite Penelitian dan Etik > 48 61 0.8361 19.93651
Sekolah Ilmu Biomedis dan Laboratorium, Sekolah Tinggi Kedokteran Glukosa 134 mg/dl 54 - 7.0556 11.73877
oksidase <0,0001 - 25,54, -12,66
dan Ilmu Kesehatan, Universitas Gondar. Data dikumpulkan setelah 68 12.0441 21.47886
nilai glukosa >134 mg/dl
persetujuan tertulis diperoleh dari peserta penelitian. Untuk menjaga
SensoCard 134 mg/dl 56 - 1.1696 15.2903
kerahasiaan, digunakan kode non-identifier dan orang yang tidak nilai glukosa >134 mg/dl
0,016 - 15,91, -1,69
66 7.6288 22.86723
berwenang tidak dapat mengakses data.
Meja 2: Hubungan rerata bias nilai glukosa Sensocard dengan variabel lain pada
Hasil pasien DM di RS Universitas Gondar, Gondar, Ethiopia,
2014.
Sebanyak 122 pasien DM dilibatkan dalam penelitian ini. Ini,
51,6% (n=63) adalah perempuan. Usia rata-rata adalah 46,16 ± 15,5 (kisaran 17- 600
77) tahun. Setengah (50%) dari peserta penelitian adalah DM tipe 1 dan Y =X
setengah lainnya adalah pasien DM tipe II. Nilai rerata glukosa serum
500
yang diukur dengan metode glukosa oksidase referensi adalah 164,78 ±
Nilai glukosa SensoCard

86,33 mg/dl (kisaran 42-533) dan rerata nilai glukosa darah kapiler yang
Y =0,8817X+15.9
400
diukur dengan meteran glukosa SensoCard adalah 161,19 ± 78,1 mg/dl
(kisaran 65-491). Tidak ada perbedaan yang bermakna secara statistik
antara rerata glukosa meter Sensocard dan nilai glukosa metode 300
Identitas

oksidase glukosa referensi (p-value=0,052). Bias SensoCard adalah 3,59 cocok linier

dan kekuatan asosiasi (koefisien korelasi) antara kedua metode adalah 200
0,975 (Tabel 1).

Perbedaan rerata (bias) antara kedua metode tidak berhubungan 100

dengan jenis kelamin, usia dan tipe DM. Namun, bias rata-rata menunjukkan
hubungan yang signifikan secara statistik dengan nilai glukosa. Bias rata-
0
rata meningkat ketika nilai glukosa meningkat pada kedua metode (nilai p 0 100 200 300 400 500 600

<0,0001 dan 0,016 untuk metode glukosa oksidase dan metode SensoCard,
masing-masing) (Tabel 2).
Kemiringan garis regresi untuk metode glukosa oksidase referensi
versus nilai glukosa meter glukosa Sensocard adalah 0,8817 dengan
intersep positif 15,9 mg/dl. Di bawah persamaan simultan grafik Y=X
dan Y=0,8817x+15.9 bertemu pada konsentrasi glukosa 134 mg/dl.
Glukosa oksidase nilai glukosa
Gambar 1: Grafik regresi linier nilai glukosa glukosa oksidase referensi
versus nilai glukosa meter glukosa Sensocard pasien DM pada
Rumah Sakit Universitas Gondar, Gondar, Ethiopia, 2014.
80

Menurut persamaan, pengukur glukosa SensoCard melebih-lebihkan

60
konsentrasi glukosa di bawah 134 mg/dl dan meremehkan konsentrasi
Glucose oxidase -SensCard nilai glukosa

glukosa di atas 134 mg/dl (Gambar 1). 40

Plot Bland-Altman menunjukkan bahwa sebagian besar perbedaan (bias) 20 Identitas

nilai glukosa antara meteran glukosa SensoCard dan glukosa referensi

0 Bias (3.59)

- 20 95% Batas
SensCard Glukosa oksidase persetujuan
Parameter
metode metode (-35. 93 hingga 43.11)
- 40
Minimum 65 42
25 109.875 109.5 - 60

Persentil 50 139.5 141.5

- 80
75 177.375 196.25 0 100 200 300 400 500
Rata-rata glukosa oksida & nilai glukosa SensoCard
Maksimum 491 533
Berarti 161.19 164.78 Gambar 2: Plot bias (Bland-Altman plot) nilai glukosa pasien DM antara
meteran glukosa Sensocard dan metode glukosa oksidase referensi di
Standar deviasi 78.08 86.33 University of Gondar Hospital, Gondar, Ethiopia, 2014.
Koefisien variasi (%) 48.44 52.39
Selisih antara mean (bias) Nilai-P 3.59
0,052 metode oksidase terletak dalam bias ± 1,96SD (95% CI). Batas 95%
95% interval kepercayaan - 0,02387 hingga 7,2042 kesepakatan adalah -35,93 hingga 43,11 (Gambar 2).
Koefisien korelasilation 0,975
Persentase nilai glukosa darah SensoCard dalam rentang deviasi yang
Tabel 1: Karakteristik umum nilai glukosa kedua metode paten di University of
Gondar Hospital, Gondar, Ethiopia, 2014. berbeda dari metode referensi glukosa oksidase ditunjukkan di bawah ini.

Metode Diagnosis J Med

Volume 3 • Edisi 2 • 1000162
ISSN: 2168-9784 JMDM, jurnal akses terbuka
Kutipan: Kassahun M, Melak T, Abebe M (2014) Akurasi Meteran Glukosa Sensocard: Dibandingkan dengan Metode Glukosa Oksidase Referensi. J Med
Diagnosa Met 3 : 162. doi: 10.4172/2168-9784.1000162

Halaman 4 dari 5

Titik potong referensi Persentase kadar glukosa SensoCard dalam interval metode referensi Dalam ±
metode Dalam ± 5% (5 mg/dl) 10% (10 mg/dl) Dalam ± 15% (15 mg/dl) Dalam ± 20% (20 mg/dl) Di luar ± 20% (20 mg/dl)
<75 mg/dl 1/9(11,1%) 3/9(33,3%) 5/9(55,6%) 9/7(77,8%) 2/9(22,2%)
75 mg/dl 40/113(35,4%) 77/113(68,1%) 97/113(85,8%) 102/113(90,3%) 11/113 (9,7%)
Lebih dari semuanya 41/122(33.6%) 80/122(65.6%) 102/122(83.6) 109/122(89.3%) 13/122(10,7%)
< 100 mg/dl 22/5 (22,7%) 22/10(45,5%) 13/22(59,1%) 18/22(81,8%) 22/4(18,2%)
100 mg/dl 34/100(34%) 69/100(69%) 86/100(86%) 84/100(94%) 6/100(6%)
Lebih dari semuanya 39/122(32%) 79/122(64,8%) 99/122 (81,1%) 112/122(91,8%) 10/122(8,2%)

Untuk konsentrasi glukosa <75 dan <100 mg/dl, hasil %meter dalam ± mg/dl yang ditentukan dari nilai glukosa referensi ditabulasikan. Untuk konsentrasi glukosa 75 dan
100 mg/dl, hasil % meter dalam ± % tertentu dari nilai glukosa referensi ditabulasikan.
Tabel 3: Persentase hasil meteran glukosa SensoCard yang berada dalam berbagai interval nilai glukosa oksidase glukosa referensi pasien DM di University of
Rumah Sakit Gondar, Gondar, Etiopia, 2014.

Menurut standar ISO 15197, hasil SensoCard dalam ±20, ±15,
±10, dan ±5 mg/dl dari hasil referensi pada konsentrasi glukosa
darah <75 dan <100 mg/dl dan hasil SensoCard dalam ±20%,
±15 %, ±10%, dan ±5% dari hasil referensi pada konsentrasi
glukosa darah 75 dan 100 mg/dl dihitung (Tabel 3).
Diskusi
Dalam penelitian ini, konsentrasi glukosa minimum dan maksimum yang
diukur dengan meteran glukosa SensoCard dan metode glukosa oksidase
referensi adalah 65 mg/dl dan 491 mg/dl dan, 42 mg/dl dan 533 mg/dl.
dl, masing-masing. Rerata nilai glukosa darah kapiler yang diukur dengan
alat pengukur glukosa SensoCard adalah 161,19 ± 78,1 mg/dl dan rerata nilai
glukosa serum yang diukur dengan metode glukosa oksidase referensi
adalah 164,78 ± 86,33 mg/dl dan. Tidak ada perbedaan yang signifikan
secara statistik antara alat pengukur glukosa SensoCard dan nilai glukosa
metode glukosa oksidase referensi (nilai p=0,052) (Tabel 1) tetapi tren p
mendekati 0,05 dan sampel yang lebih besar dapat menghasilkan hasil yang
berbeda secara statistik. Meskipun perbedaan antara SensoCard dan nilai
glukosa glukosa oksidase referensi tidak signifikan secara statistik dari
penelitian ini, besarnya perbedaan ini dapat dianggap signifikan secara klinis
jika nilai glukosa dapat mengubah keputusan pengobatan dalam situasi
yang membutuhkan pengukuran glukosa yang tepat.
Rata-rata perbedaan (bias) antara kedua metode adalah 3,59. Bias rata-
rata tidak terkait dengan jenis kelamin, jenis DM dan usia (nilai-p = 0,258,
0,486 dan 0,132, masing-masing). Namun, bias rata-rata menunjukkan
hubungan yang signifikan secara statistik dengan kedua metode glukosa
oksidase referensi dan nilai glukosa SensoCard (nilai p <0,001 dan 0,016,
masing-masing) (Tabel 2). Bias antara kedua metode meningkat dengan
meningkatnya konsentrasi glukosa. Dibandingkan dengan metode glukosa
oksidase referensi, meteran glukosa SensoCard memiliki konsentrasi
glukosa yang melebihi perkiraan dan di bawah perkiraan dalam konsentrasi
glukosa yang lebih rendah dan lebih tinggi. Ini mungkin karena masalah
akurasi metode meteran glukosa SensoCard untuk menentukan konsentrasi
glukosa yang lebih rendah dan terutama yang lebih tinggi.
Dari analisis Bland-Altman pada Gambar 2, ketika metode glukosa
oksidase referensi dibandingkan dengan meteran glukosa SensoCard, itu
menunjukkan bahwa SensoCard menghasilkan hasil glukosa yang lebih
rendah daripada metode referensi. Hal ini sejalan dengan pengamatan di
atas pada Tabel 1. Bias dari ini adalah 3,59 dan batas kesepakatan 95%
adalah -35,93 hingga 43,11 (Gambar 2). Demikian pula, penelitian lain yang
membandingkan SensoCard dengan metode glukosa oksidase referensi
menemukan bias 3,6 dan batas persetujuan 95% adalah -30 hingga 37,8 [13].
Penelitian ini menunjukkan bahwa, 55,6% dan 90,3% hasil pengukuran
glukosa SensoCard berada pada kisaran ±15 mg/dl dan ±20% dari hasil
metode glukosa oksidase referensi pada konsentrasi glukosa <75 mg/dl dan
75 mg/dl , masing-masing. Selain itu, 59,1% dan 86%
hasil pengukuran glukosa SensoCard berada dalam ±15 mg/dl dan
±15% dari hasil metode glukosa oksidase referensi pada
konsentrasi glukosa <100 mg/dl dan 100 mg/dl, masing-masing.
Namun, menurut kriteria ISO 15197 95% hasil pengukuran glukosa
SensoCard harus berada dalam interval nilai glukosa referensi di
atas [10,11]. Oleh karena itu, pengukur glukosa SensoCard tidak
memenuhi persyaratan akurasi minimum ISO 15197. Terlepas dari
hasil SensoCard kami, penelitian yang dilakukan di tempat lain
memenuhi kriteria ISO 15197. Dalam penelitian ini, 97% dan 99%
hasil pengukuran glukosa SensoCard berada dalam kisaran ±15
mg/dl dan ±20% dari hasil metode glukosa oksidase referensi pada
konsentrasi glukosa <75 mg/dl 75 mg/dl. [14].
Keterbatasan studi
Penelitian hanya dilakukan pada pasien DM (mayoritas kadar hiperglikemik)
dan tidak memungkinkan untuk melihat keakuratan meteran glukosa SensoCard
pada kadar glukosa (hipoglikemik dan normoglikemik) yang lebih rendah.
Kesimpulan
Meteran glukosa SensoCard dan metode glukosa oksidase referensi
menunjukkan korelasi yang baik sebesar 0,975 dalam menentukan
konsentrasi glukosa darah. Selain itu, tidak ada perbedaan yang
signifikan secara statistik antara rata-rata nilai glukosa darah antara
kedua metode. Namun, alat pengukur glukosa Sensocard meremehkan
nilai glukosa darah rata-rata sebesar 3,59 dari metode glukosa oksidase
referensi. Selain itu, pengukur glukosa SensoCard tidak memenuhi
persyaratan akurasi minimum ISO 15197:2003 dan ISO 15197:2013.
Perlu dilakukan penelitian lebih lanjut termasuk individu hipoglikemik
dan normoglikemik untuk melihat keakuratan Sensocard dalam kadar
glukosa darah rendah dan normal selain kadar glukosa darah tinggi
pada pasien diabetes mellitus.
Ucapan Terima Kasih
Kami ingin mengucapkan terima kasih kepada Rumah Sakit Universitas
Gondar atas dukungan bahan dan reagen dan pasien diabetes mellitus atas
partisipasi sukarela mereka dalam penelitian ini. Apresiasi juga kami sampaikan
kepada teknolog laboratorium staf RS Universitas Gondar atas dukungannya
selama pengumpulan data.
Referensi
1. American Diabetes Association (2013) Standar Perawatan Medis di
Diabetes-2013. Perawatan Diabetes 36: S11-S66.
2. Rebel A, Rice MA, Fahy BG (2012) Akurasi pengukuran glukosa di tempat
perawatan. J Diabetes Sci Technol 6: 396-411.
3. Clarke SF, Foster JR (2012) Sebuah sejarah meter glukosa darah dan perannya dalam
pemantauan diri diabetes mellitus. Br J Biomed Sci 69 : 83-93.
4. Louie RF, Tang Z, Shelby DG, Kost GJ (2000) Pengujian Titik Perawatan: Teknologi
Milenium untuk Perawatan Kritis. Laboratorium Kedokteran 31: 402-408.

Metode Diagnosis J Med

Volume 3 • Edisi 2 • 1000162
ISSN: 2168-9784 JMDM, jurnal akses terbuka
Kutipan: Kassahun M, Melak T, Abebe M (2014) Akurasi Meteran Glukosa Sensocard: Dibandingkan dengan Metode Glukosa Oksidase Referensi. J Med
Diagnosa Met 3 : 162. doi: 10.4172/2168-9784.1000162
5. Shephard M (2010) Tes di tempat perawatan datang dari usia di Australia. Aust Prescr
33: 6-9.
6. Freckmann G, Schmid C, Baumstark A, Pleus S, Link M, dkk. (2012) Sistem
Evaluasi Akurasi dari 43 Sistem Pemantauan Glukosa Darah untuk Pemantauan
Sendiri Glukosa Darah menurut DIN EN ISO 15197. J Diabetes Sci Technol 6:
1060-1075.
7. Purchasing and Supply Agency (2008) Panduan pembeli: Sistem glukosa darah.
CEP. London: Pusat Pembelian Berbasis Bukti.
8. KEE GAD Biogen Pvt Ltd (2010) GLUKOSA (Metode TUHAN - POD, Titik Akhir).
9. SensoCard-SensoCard plus (2006) Petunjuk penggunaan manual 2:1.
10. ISO (2003) Sistem uji diagnostik in vitro – Persyaratan sistem pemantauan glukosa
darah untuk pengujian mandiri dalam mengelola diabetes mellitus. ISO 15197.
Jenewa: Organisasi Internasional untuk Standardisasi.
Kutipan: Kassahun M, Melak T, Abebe M (2014) Akurasi Meteran Glukosa
Sensocard: Dibandingkan dengan Metode Glukosa Oksidase Referensi. J Med
Diagn Meth 3: 162. doi:10.4172/2168-9784.1000162
Metode Diagnosis J Med
ISSN: 2168-9784 JMDM, jurnal akses terbuka
Viie
ewwppu
ubbliiccaattiiodin ssttaattss
Halaman 5 dari 5
11. ISO (2013) Sistem uji diagnostik in vitro – Persyaratan sistem pemantauan glukosa
darah untuk pengujian mandiri dalam mengelola diabetes mellitus. ISO 15197.
Jenewa: Organisasi Internasional untuk Standardisasi.
12. Krouwer JS, Cembrowski GS (2010) Sebuah tinjauan standar dan statistik yang digunakan
untuk menggambarkan kinerja monitor glukosa darah. J Diabetes Sci Technol 4: 75-
83.
13. Owiredu WKBA, Amegatcher G, Amidu N (2009) Presisi dan Akurasi Tiga Meter
Glukosa Darah: Accu-Chek Advantage, One Touch Horizon dan Sensocard. J
Med Sci 9: 185-193.
14. Freckmann G, Baumstark A, Jendrike N, Zschornack E, Kocher S, dkk.
(2010) Evaluasi Sistem Akurasi dari 27 Sistem Pemantauan Glukosa Darah
Menurut DIN EN ISO 15197. Diabetes Technol Ada 12: 221-231.
Kirimkan naskah Anda berikutnya dan dapatkan keuntungan dari
kiriman OMICS Group
Fitur unik:
• Terjemahan situs web yang ramah pengguna/layak dari makalah Anda ke 50 bahasa terkemuka di dunia Versi
• Audio dari makalah yang diterbitkan
• Artikel digital untuk dibagikan dan dijelajahi
Fitur spesial:
• 350 Jurnal Akses Terbuka
• 30.000 tim redaksi
• Proses peninjauan cepat 21 hari
• Proses editorial, ulasan, dan publikasi yang berkualitas dan cepat
• Pengindeksan di PubMed (sebagian), Scopus, EBSCO, Index Copernicus dan Google
• Scholar dll. Opsi Berbagi: Jejaring Sosial Diaktifkan
• Penulis, Peninjau, dan Editor dihargai dengan Kredit Ilmiah online Diskon
• yang lebih baik untuk artikel Anda berikutnya
Kirimkan naskah Anda di: http://www.omicsonline.org/submission
Volume 3 • Edisi 2 • 1000162