Efikasi Terapi Empiris dengan Kombinasi Ciprifloksasin Versus Hanya Tetes Topikal

Pada Pasien Otitis Media Supuratif Kronis Tubotympanic:

Percobaan Randomized Double – Blind Controlled
Maisam Abbas Onali1, Syeda Beenish Bareeqa2, Sadaf Zia3, Syed Ahmed Ijlal4, Asneha Owais2
dan Ahmad Nawaz Ahmad5
1
Departemen THT, Jinnah Hospital Medical College, Karachi, Pakistan.
2
Jinnah Kedokteran dan Gigi College, Karachi, Pakistan.
3
Departemen THT, Dow Universitas Ilmu Kesehatan, Karachi, Pakistan.
4
Rumah Sakit Sehat Darul, Karachi, Pakistan.
5
Departemen THT / Kepala & Neck Surgery, National Hospital Liaquat & Medical College,
Karachi, Pakistan.

ABSTRAK

PENDAHULUAN : Salah satu infeksi telinga yang ada di negara kita adalah otitis media
supuratif kronis, terutama tipe tubotimpani dengan berbagai jenis pengobatannya. Antibiotik oral
dan topikal (terutama kuinolon) biasanya diberikan sendiri atau dalam kombinasi. Tidak ada
konsensus yang menentukan apakah tetes topikal saja efektif atau kombinasi oral dan sistemik.
Dalam penelitian ini, kami akan mencoba untuk mengamati efikasi dari terapi empiris dengan
kombinasi ciprofloksasin versus hanya tetes telinga pada pasien otitis media supuratif kronik
tubotimpani untuk mengendalikan infeksi.
METODOLOGI : Sebanyak 100 pasien rawat jalan mengunjungi departemen THT di rumah
sakit perawatan tersier kami yang secara klinis didiagnosis otitis media supuratif kronis (tipe
tubotympani) yang terdaftar dalam penelitian kami. Penelitian ini ditinjau dan diterima oleh
komite tinjauan etik. Semua pasien yang telah dilakukan pembersihan telinga menjadi sasaran
secara acak untuk salah satu dari 2 metode pengobatan, yaitu, obat tetes telinga ciprofloxacin
topikal ditambah plasebo oral atau kombinasi ciprofloxacin oral dan topikal. Pasien ini dilihat
kembali setelah 1 minggu pengobatan.
HASIL : Diamati bahwa 48 dari 50 (96%) pasien berespon pada pengobatan pada kelompok
yang menerima ciprofloxacin topikal, sedangkan 49 dari 50 (98%) pasien berespon pada
kelompok yang mendapat terapi kombinasi. Perbedaan ini tidak signifikan. Selain itu, usia,
jenis kelamin, dan durasi otore tidak memiliki efek pada pengobatan. Ada efek samping yang
minimal pada kedua kelompok, yang juga tidak signifikan dan tidak muncul setelah pengobatan
dihentikan.
KESIMPULAN : Hasil penelitian ini menunjukkan bahwa tetes ciprofloxacin topikal sama
efektifnya dengan kombinasi ciprofloxacin oral dan topikal dan penambahan obat oral tidak
memiliki efek yang menguntungkan dan hanya untuk penambahan biaya pengobatan.
KATA KUNCI : Otitis Media Supuratif Kronis, Antibiotik Empiris, Otore, Pseudomonas
aeruginosa
Pendahuluan berkembang. Pseudomonas aeruginosa
merupakan patogen yang paling umum
Para ahli memiliki pandangan yang
terisolasi. Pola sensitivitas obat
bertentangan mengenai definisi sebenarnya
menunjukkan bahwa ciprofloxacin
dari otitis media supuratif kronik (OMSK).
(kuinolon) aktif terhadap sebagian besar
Organisasi Kesehatan Dunia (WHO)
isolat, diikuti dengan amikasin, gentamisin,
mendefinisikan OMSK sebagai “stadium
dan penisilin lain serta sefalosporin.
dari penyakit telinga tengah di mana terjadi
infeksi kronis dari telinga tengah, membran Manajemen medis bertujuan untuk
timpani yang tidak intak (perforasi) dan menghentikan otore, menyembuhkan
keluarnya sekret (otorrhea), setidaknya dua perforasi kecil di membran timpani,
minggu sebelumnya”. Ada 2 kelompok memperbaiki pendengaran, dan mencegah
utama yaitu jenis tubotympani atau tipe infeksi dan komplikasi yang berpotensi
aman dengan perforasi pada pars tensa tanpa membahayakan jiwa. Pilihan pengobatan
kolesteatoma dan jenis atikoantral dimana yaitu termasuk menghentikan otore,
terjadi perforasi atik dan adanya antiseptik topikal atau antibiotik, kadang-
cholesteatoma. kadang dikombinasikan dengan steroid dan
antibiotik sistemik. Sejumlah antibiotik
Otitis media supuratif kronis sering
topikal telah digunakan. Namun, ada
terlihat pada pasien yang datang ke
kekhawatiran mengenai kemampuan obat
departemen rawat jalan di berbagai rumah
tersebut untuk menembus telinga tengah dan
sakit dan merupakan penyebab umum
rongga mastoid serta aktivitas obat terhadap
gangguan pendengaran yang dapat di
bakteri penyebab. Ada kontroversi dan
seluruh dunia, terutama di negara-negara
ketidakpastian tentang kemungkinan efek
berpenghasilan rendah dan menengah.
ototoxic, khususnya, aminoglikosida topikal.
Faktor risiko termasuk usia muda, kepadatan
Untuk alasan tersebut, perawatan sistemik
penduduk, perumahan yang tidak memadai,
telah direkomendasikan dan digunakan
kebersihan yang buruk, kurangnya ASI, gizi
sendiri atau dalam kombinasi dengan
buruk, disfungsi tuba eustachius, dan
antibiotik topikal. Karena aminoglikosida
perawatan kesehatan yang tidak memadai
sistemik menyebabkan efek samping
atau tidak tersedia. Kemiskinan merupakan
ototoxic dan nephrotoxic, kuinolon sistemik
faktor risiko utama di negara-negara
sering diresepkan pada kasus ini karena
tingginya insiden organisme gram negatif Hasil kultur menunjukkan bahwa sebagian
seperti Bacillus, Proteus, dan P aeruginosa. besar bakteri persisten adalah enterococci
Namun, kuinolon sistemik merupakan atau bakteri air. Organisme penyebab yang
kontraindikasi pada kehamilan dan pada sering menyebabkan OMSK memiliki
anak-anak, serta dapat menyebabkan sensitivitas yang lebih tinggi terhadap
artralgia dan gangguan gastrointestinal. ofloxacin. Sebuah percobaan prospektif acak
Pengenalan kuinolon topikal telah dilakukan pada 110 pasien dengan OMSK
mendapatkan minat dalam manajemen aktif. Grup A diresepkan antibiotik setelah
medis OMSK karena efikasi klinis dan kultur dan sensitivitas, sedangkan kelompok
kurangnya efek samping. Pengobatan B memiliki terapi empiris 2 minggu tanpa
topikal dengan kuinolon mungkin sama dilakukan pemeriksaan mikrobiologi. Hasil
efektifnya dengan pengobatan sistemik, penelitian menunjukkan tidak ada perbedaan
dalam hal efikasi dan juga keamanan, yang signifikan (P=.2) antara 2 kelompok
sehingga dihindari untuk terapi sistemik. sehubungan dengan resolusi dan
Gagasan ini sangat relevan untuk kekambuhan atau persistensi dari keluarnya
sosioekonomi rendah, di mana sebagian sekret di telinga.
besar pasien tidak mampu membayar terapi
Mengingat latar belakang ini, kami
kombinasi.
merancang studi prospektif tanpa melakukan
Sebuah studi tentang sensitivitas obat kultur yang mahal dan tidak terjangkau bagi
pada 164 pasien OMSK mengungkapkan penduduk berpenghasilan rendah.
bahwa Staphylococcus aureus menunjukkan Perbandingan efikasi pengobatan empiris
sensitivitas tertinggi terhadap gentamisin dengan ciprofloxacin topikal saja
(82,5%), sedangkan P aeruginosa 100% dibandingkan kombinasi ciprofloksasin oral
sensitif terhadap ceftazidime. Kepekaan dan topikal adalah tujuan utama penelitian
keseluruhan terhadap antibiotik OMSK kami.
standar berada di sisi yang lebih tinggi.
Material dan metode
Dalam sebuah penelitian pada 124 orang di
wilayah pedesaan Malawi, terapi empiris Pengaturan studi
tetes ofloksasin diberikan tepat setelah
Penelitian ini dilakukan sebagai uji
pengumpulan kultur. Ini menunjukkan 33
double - blind, prospektif, dan randomized
gagal mengalami resolusi sempurna OMSK.
yang dilakukan selama periode 15 bulan di kelompok): setengah berisi resep untuk
departemen rawat jalan THT Rumah Sakit ciprofloxacin topikal dan plasebo oral dan
Jinnah Medical College (JMCH), yang setengah lainnya dengan resep untuk
memberikan perawatan kesehatan bersubsidi ciprofloxacin oral dan topikal. Pasien secara
kepada pasien, sebagian besar dari mereka acak dialokasikan ke salah satu dari amplop
termasuk dalam kelas sosioekonomi rendah. ini. Hanya saat membuka amplop,
perawatan dimulai. Ciprofloxacin topikal
 
tetes di kedua kelompok diberikan setiap 8
Desain dan protokol studi jam dengan 3 sampai 4 tetes setiap kali

Ukuran sampel dihitung dengan selama 7 hari. Di Grup “A,” plasebo oral

menggunakan kalibrasi ukuran sampel diberikan setiap 12 jam untuk durasi yang

WHO, interval kepercayaan 95%, dan sama. Dalam Kelompok "B," ciprofloxacin

keinginan daya 0,8; dengan hipotesis 2- oral diberikan dengan dosis 200 mg setiap

tailed, ditemukan 98 pasien (49 orang di 12 jam juga selama 7 hari. Kebersihan

setiap kelompok). Sebanyak 100 pasien telinga dan pencegahan masuk air

berturut-turut yang menghadiri departemen disarankan untuk pasien. Baik pasien

rawat jalan dan didiagnosis dengan OMSK maupun dokter tidak mengetahui obat-

tipe tubotympanic dipilih dan secara acak obatan untuk pengobatan. Pasien dinilai

dibagi menjadi 2 kelompok masing-masing kembali setelah 7 hari, dan telinga diperiksa

50 orang. Kelompok "A" pasien menerima sehubungan dengan keluarnya sekret,

hanya tetes ciprofloxacin topikal ditambah perforasi, dan resolusi / perburukan gejala.

plasebo oral, sedangkan pasien Grup "B"

menerima ciprofloxacin oral dan topikal Kriteria eksklusi

selama 1 minggu. Pasien tidak mengetahui Pasien-pasien yang sudah menerima

obat apa yang diberikan kepada mereka, dan pengobatan dalam 2 minggu untuk keluhan

dokter tidak mengetahui obat tersebut, hanya yang sama atau yang telah mengambil

diberi obat-obatan dalam bentuk kode, yaitu antibiotik untuk keluhan lain, misalnya,

kode A dan B, yang disusun secara acak infeksi saluran pernapasan atas, pasien

dalam amplop tertutup untuk tersebut dikeluarkan dari penelitian. Pasien

mempertahankan pengacakan. Ada 100 yang mengalami perforasi atik atau

amplop tak berlabel tertutup (50 untuk setiap kolesteatoma/granulasi pada pemeriksaan,
dikeluarkan. Pasien yang memiliki patologi samping yang timbul dari rejimen
telinga selain OMSK (misalnya, otitis pengobatan yang disarankan.
eksterna) juga dikeluarkan dari penelitian.
Pasien dengan kelainan anatomi telinga luar
atau telinga tengah pada pemeriksaan tidak Analisis data

dimasukkan dalam penelitian, seperti Data dari kuesioner dimasukkan dalam

mereka yang melaporkan adanya alergi SPSS (Paket Statistik untuk Ilmu Sosial)
obat-obatan, hamil, atau memiliki versi 17 untuk analisis dan membandingkan
komorbiditas seperti diabetes atau imuno hasilnya.
supresi.

Hasil
Ulasan yang etis Sebanyak 100 pasien terdaftar dalam
Dewan Peninjau Etis dari JMCH menyetujui penelitian ini. Dari jumlah tersebut, 67
penelitian. Para responden diberitahu adalah laki-laki dengan usia rata-rata 34,12
tentang hak mereka untuk menolak setiap tahun dan 33 adalah perempuan dengan usia
saat pada penelitian. Kerahasiaan dan rata-rata 31,68 tahun, memberikan rasio
anonimitas data dipertahankan setiap saat. laki-laki dan perempuan 1: 0,49. Usia subjek
Protokol ini dirancang sesuai dengan berkisar antara 18 hingga 50 tahun, dengan
pedoman yang ditetapkan oleh Deklarasi usia rata-rata 33,2 ± 8,7 tahun. Durasi rata-
Helsinki. rata otore adalah 55.2 hari (SD + 33.3)
dengan minimum 14 hari dan maksimum
Kuesioner studi 140 hari. 55 pasien mengenai telinga kiri,
Instrumen penelitian terdiri dari 3 bagian. sedangkan 45 pasien mengenai telinga
Bagian pertama berkaitan dengan demografi kanan, serta tidak ada yang memiliki
subyek dan termasuk variabel seperti usia patologi bilateral.
dan jenis kelamin. Bagian kedua termasuk
Setelah seminggu terapi, kedua
pertanyaan yang berkaitan dengan OMSK
kelompok dibandingkan sehubungan dengan
seperti durasi keluarnya sekret dan apakah
resolusi otore dan efek samping. Dari 100
sekret membaik setelah 7 hari. Bagian
pasien yang terdaftar dalam penelitian ini,
terakhir bertujuan untuk menilai efek
97 memiliki resolusi otore lengkap,
sedangkan 3 pasien gagal menunjukkan
resolusi lengkap. Dari 50 pasien, 48 (96%)
dalam kelompok "A" yang mengambil
ciprofloxacin topikal menunjukkan adanya
resolusi otore, sedangkan ada 49 dari 50
pasien (98%) dalam kelompok "B" yang
memiliki resolusi otore. Tidak ada
perbedaan statistik antara 2 kelompok
sehubungan dengan efektivitas pengobatan.
Ada efek samping minimal pada kedua
kelompok.
Di grup “A,” hanya 2 yang gagal
menunjukkan resolusi otore. Pada
pemeriksaan lebih lanjut, salah satu pasien
mengalami pertumbuhan jamur berlebihan
yang bertanggung jawab untuk otorrhea
persisten. Kultur swab diambil dari telinga
kedua pasien yang otorenya tidak sembuh
setelah 1 minggu ciprofloxacin topikal.
Dalam grup "B," hanya ada 1 kegagalan.
Representasi grafis dari temuan ini diberikan
pada Gambar 1.
Gambar 1. Kelompok Resolusi Otore
Tes χ2 digunakan untuk
membandingkan 2 kelompok dalam hal
distribusi jenis kelamin dan resolusi otore.
Diamati bahwa tidak ada perbedaan yang
signifikan antara 2 kelompok dalam hal jenis
kelamin (P= .2) dan resolusi otore (P=1.0).
Uji T digunakan untuk membandingkan 2
kelompok perlakuan sehubungan dengan
usia dan durasi otore. Tidak ada perbedaan
signifikan yang ditemukan dalam usia (P= .
9) dan durasi otore (P= .88) antara 2
kelompok. Representasi tabel dari kategori
variabel diberikan pada Tabel 1, sedangkan
Tabel 2 mewakili variabel kontinyu.
Sebanyak 15 dari 100 pasien
mengeluhkan efek samping pada obat yang
diresepkan. Dari jumlah ini, 4 pasien berada
di Grup "A" yang mengambil tetes telinga
ciprofloxacin topikal, sedangkan 11 pasien
berada di Grup "B" yang mengambil
kombinasi ciprofloxacin oral dan topikal
(temuan ini secara grafis diwakili pada
Gambar 2). Dalam kelompok "A", 3 pasien
mengeluh sakit telinga ringan, sedangkan
hanya 1 pasien adanya pertumbuhan jamur
yang berlebihan. Dalam Kelompok "B", ada
11 pasien yang memiliki efek samping
dimana 8 pasien mengeluhkan gangguan
gastrointestinal transien, 2 pasien
mengalami arthralgia ringan, dan 1 pasien
mengalami vertigo.
Gambar 2. Perbandingan Efek Samping
Tabel 1. Kategori variable dan hubungannya

Tabel 2. Lanjutan Kategori variable dan hubungannya

Diskusi ini, tidak ada penelitian prevalensi yang

dilakukan secara lokal untuk mengamati
Penelitian ini dilakukan untuk
OMSK. Ada kekurangan uji coba
membandingkan efikasi obat tetes telinga
terkontrol secara acak di setup kami untuk
ciprofloxacin topikal dibandingkan
mengamati efektivitas ciprofloxacin tetes.
kombinasi ciprofloxacin topikal dan oral
Satu percobaan dilaporkan pada tahun
dalam penatalaksanaan medis OMSK tipe
2003, di mana penulis membandingkan
tubotympani. Ada area kosong yang
efek kuinolon topikal dengan
muncul di negara kita mengenai
aminoglikosida topikal dengan hasil yang
kecenderungan infeksi telinga tengah
menggembirakan tetapi selain itu studi
kronis, pengobatan yang dijelaskan
komparatif kurang. Dengan bagian utama
sebelumnya, dan hasil dari berbagai bentuk
populasi di bawah garis kemiskinan, setiap
pengobatan. Berbagai dokter dan
perawatan tambahan menjadi mahal dan
otolaryngologists berbeda dalam
menambahkan antibiotik oral tanpa bukti
pendekatan mereka untuk perawatan medis
hanya menambah biaya dan efek buruk;
OMSK, dan kecenderungan yang biasa
oleh karena itu, penelitian ini adalah upaya
adalah meresepkan antibiotik oral dan
lain dalam pengaturan lokal kami untuk
menambahkan tetes kuinolon. Hingga saat
membuktikan keampuhan ciprofloxacin potensi yang signifikan untuk
topikal pada OMSK tubotympani. Ini menghasilkan resistensi antibiotic
adalah permohonan kepada
Sejumlah penelitian telah
otolaryngologists dan dokter yang
membandingkan modalitas pengendalian
berkenaan dengan kondisi higienis yang
infeksi untuk OMSK. Sebuah studi tentang
buruk di bagian dunia kita yang biasanya
efikasi ofloxacin menunjukkan bahwa
mempraktekkan antibiotik sistemik; untuk
keberhasilan klinis ofloxacin oral dan
mengambil langkah maju dan
topikal bervariasi dari 75% hingga 90%.
mensandingkan tren baru dari resep waktu
Dalam ulasan berbasis bukti ini, Manolidis
berikutnya, mereka memeriksa pasien
dkk meninjau berbagai infeksi telinga
dengan OMSK tubotympani.
termasuk otitis media yang diobati dengan
Sejak munculnya kuinolon pada ciprofloxacin dan aminoglycoside. Dia
akhir 1980-an, ada pergeseran bertahap mengamati bahwa fluoroquinolon memiliki
menuju peresepan obat-obat ini untuk khasiat yang lebih baik dibandingkan
infeksi telinga tengah. Hal ini disebabkan dengan aminoglikosida. Disimpulkan
cakupan antimikroba yang lebih luas dan bahwa ofloxacin 0,3% larutan otic
kurangnya efek samping ototoxic. Kedua memiliki khasiat yang sebanding atau lebih
formulasi topikal dan systemik tersedia, baik daripada kebanyakan terapi
tetapi ada kurangnya konsensus mengenai antibakteri konvensional untuk infeksi
apakah bentuk antibiotik topikal, oral, atau telinga tengah.
keduanya efektif untuk OMSK. Para
Pada tahun 1990, Esposito
peneliti telah mempelajari efek terapi
mempelajari keefektifan ciprofloxacin oral
tunggal dan kombinasi dan telah muncul
dan topikal. Dalam uji coba secara acak
dengan hasil yang bervariasi. Sebuah studi
ini, 3 kelompok ditugaskan untuk terapi
oleh Mittal dkk menyimpulkan bahwa
oral, topikal, dan kombinasi dengan 20
antibiotik topikal dan pembersihan telinga
pasien di masing-masing kelompok.
merupakan lini pertama pengobatan untuk
Penelitian ini lebih mengutamakan
OMSK. Itu juga mengamati bahwa
penggunaan tetes topikal saja, dengan
antibiotik intravena menunjukkan
tingkat keberhasilan 85% dan tidak
peningkatan profil efek samping dan
diperlukannya pengobatan oral, tetapi tidak
disebutkan tentang profil keamanan dan saja efektif untuk otitis media kronis yang
efek samping ciprofloxacin dalam tidak ada komplikasi.
penelitian ini. Demikian pula, dalam
Pada tahun 2004, Acuin dkk
penelitian kami, ada 2 kelompok untuk
melakukan tinjauan ekstensif lainnya
pengobatan topikal dan kombinasi tetapi
tentang pokok dan pilihan mterapi OMSK.
dengan jumlah pasien lebih banyak (50
Dalam Cochrane Review ini, terbukti
dalam setiap kelompok). Pada penelitian
bahwa ciprofloxacin topikal (86%) lebih
ini juga ditemukan tingkat keberhasilannya
efektif dibandingkan dengan ciprofloxacin
lebih tinggi (97%). Kami juga mengamati
oral (60%) dalam hal penyembuhan
bahwa penambahan ciprofloxacin oral
bakteriologis dan efikasi klinis. Itu juga
tidak memiliki efek yang signifikan dalam
mengamati bahwa kuinolon topikal
mengobati OMSK dan hanya
memiliki efikasi yang lebih baik daripada
menimbulkan efek samping sistemik.
nonkuinolones topikal. Acuin et al
Mungkin, bukti paling penting menerbitkan pembaruan tinjauan
untuk penggunaan ciprofloxacin topikal sebelumnya pada tahun 2007. Ulasan ini
berasal dari Cochrane Database Reviews. membahas 48 studi yang berbeda,
Pada tahun 2000, Acuin dkk dari Filipina membahas rencana terapi pada pasien
menerbitkan sebuah makalah tinjauan di OMSK dengan penekanan pada
Cochrane Database untuk menilai efek dari penggunaan kuinolon topikal.
berbagai pengobatan untuk OMSK.
Sebuah uji klinis prospektif, acak
Mereka meninjau 24 percobaan acak
multicenter dilakukan pada tahun 2000
termasuk 1660 orang. Kuinolon topikal
yang membandingkan larutan topikal
ditemukan lebih efektif daripada
ciprofloxacin 0,2% dengan kombinasi
nonkuinolon dalam 5 percobaan tetapi
suspensi polimiksin B, neomisin, dan
menggabungkan antibiotik topikal dan
hidrokortison. Diamati bahwa larutan
sistemik tidak lebih efektif daripada
ciprofloxacin topikal sebagai dosis tunggal
antibiotik topikal saja. Dia lebih lanjut
lebih efektif dan menunjukkan tingkat
mempersiapkan dokumen dan pedoman
toleransi yang lebih baik pada pasien
untuk pencegahan kebutaan dan tuli bagi
OMSK. de Miguel pada tahun 1999
WHO pada tahun 2004. Dalam dokumen
menerbitkan uji coba secara acak dari 125
ini, juga dinyatakan bahwa tetes topikal
pasien di mana ia memilih 4 kelompok kuinolon oral dan kombinasi. Penelitian ini
pengobatan yang berbeda untuk memiliki bias termasuk pasien dengan
mempelajari keefektifannya dari kolesteatoma, juga yang mungkin
ciprofloxacin pada OMSK. Masing-masing menyebabkan tanggapan pengobatan yang
terdapat ciprofloxacin oral saja, kurang menguntungkan, meskipun mereka
ciprofloxacin topikal saja, ciprofloxacin menambahkan fluocinolon. Studi kami
oral dan topikal, dan tetes polymyxin / berfokus pada pasien dengan OMSK
neomisin topikal. Dia menyimpulkan tubotympanic untuk menghindari bias ini.
bahwa ciprofloxacin topikal tetap
Pada tahun 2006, Carolyn dkk
merupakan bentuk pengobatan yang paling
melakukan studi 9 percobaan acak
efektif. Penelitian ini memiliki 4 kelompok
termasuk 833 peserta. Artikel ulasan ini
dan memiliki keuntungan membandingkan
diterbitkan di Cochrane Database; penulis
antibiotik topikal dengan ciprofloxacin
menyimpulkan bahwa kuinolon topikal
topikal. Literatur terbaru jelas
dapat menyelesaikan otore telinga lebih
menunjukkan keunggulan ciprofloxacin
baik daripada antibiotik sistemik dan obat
topikal atas antibiotik topikal lainnya; oleh
ini lebih efektif daripada antibiotik topikal
karena itu, kami menghilangkan
non-kuinolon atau antiseptik, meskipun
penambahan dari antibiotik nonkuinolon
tidak satu pun dari uji coba ini melaporkan
oral atau topikal.
hasil jangka panjang mengenai efek
Penelitian serupa dilakukan oleh samping. Jelas tidak ada manfaat yang
Ramos dan rekannya pada tahun 2003. terdeteksi dari penambahan antibiotik
Lima kelompok perlakuan ditugaskan sistemik ke kuinolon topical
untuk pasien dengan otore telinga yang
Dalam semua percobaan yang
kronis. Mereka menyimpulkan bahwa
disebutkan di atas, ada kecenderungan
pengobatan topikal dengan ciprofloxacin
durasi pengobatan singkat dan tindak lanjut
pada infeksi telinga tengah kronis
singkat. Tak satu pun dari uji coba ini
menunjukan hasil yang lebih baik
dirancang untuk mengamati efek jangka
dibandingkan dengan pemberian oral.
panjang baik dari efek yang singkat atau
Penelitian ini memiliki 300 pasien dan
terus menerus. Kecenderungan yang sama
membandingkan berbagai kekuatan
terlihat dalam penelitian kami dan kami
ciprofloxacin topikal dibandingkan dengan
telah memfokuskan hanya pada efek Kami tidak memilih untuk menghitung
langsung dari pemberian antibiotik hasil pendengaran pada pasien ini setelah
kuinolon yang singkat dan belum pengobatan, yang telah disebutkan dalam
mempelajari keefektifan jangka panjang beberapa penelitian, tetapi seperti yang
atau hasil yang merugikan dalam disebutkan sebelumnya, perbaikan
penggunaan jangka panjang dari pendengaran tergantung pada tindakan
ciprofloxacin oral atau topikal. bedah daripada medis, sehingga hal
tersebut di luar ruang lingkup penelitian
Tetapi kenyataannya bahwa terapi
kami. .
definitif OMSK tubotympani adalah
tindakan bedah dengan tympanoplasty
setelah telinga bebas dari otore. Menurut
Kesimpulan
pendapat kami, tidak perlu penggunaan
antibiotik jangka panjang untuk OMSK Disimpulkan bahwa pengobatan empiris

tubotympani. Tujuan utama dari strategi dengan topikal ciprofloxacin tetes saja

pengobatan tersebut adalah sama efektifnya dengan kombinasi

mempersiapkan pasien untuk operasi ciprofloxacin oral dan topikal dan bahwa

dengan memberantas infeksi. Masalah lain dimasukkannya obat oral tidak memiliki

yang timbul dalam studi jangka panjang efek menguntungkan tambahan tetapi

adalah jika membran tympani tidak efektivitas biaya merupakan perhatian

dicangkokkan, masih ada kelainan dalam utama pada populasi sosioekonomi rendah.

fisiologi normal; artinya, hubungan antara Frekuensi efek samping dengan

telinga luar dan tengah tetap terbuka. ciprofloxacin oral lebih tinggi

Karena kelainan itu, akan sulit untuk dibandingkan dengan tetes topikal.

menilai apakah ada persistensi atau Berdasarkan hasil kami, kami dapat

kekambuhan infeksi di rongga telinga menyimpulkan bahwa ciprofloxacin

tengah. Hal yang sama berlaku untuk topikal saja cukup untuk pengobatan

menentukan efek samping dalam hal OMSK tubotympani. Idenya sekarang

gangguan pendengaran dalam penggunaan adalah untuk menciptakan kesadaran di

jangka panjang. Kami juga hanya antara otolaryngologists, dokter, dan

berkonsentrasi pada satu aspek perbaikan praktisi umum untuk meniadakan

terkait pengobatan, yaitu resolusi otore. keyakinan salah mereka dan untuk
mempromosikan cara pengobatan yang 3. World Health Organization.
efektif biaya untuk OMSK tubotympani. Prevention of hearing impairment
from chronic otitis media: report of
a WHO/CIBA Foundation
Kontribusi Penulis workshop. Paper presented at:

MAO dan SBB menyusun topik penelitian Prevention of hearing impairment

dan terlibat dalam merancang penelitian, from chronic otitis media: report of

mengumpulkan dan menganalisis data, dan a WHO/ CIBA Foundation

menyusun naskah awal. Semua terlibat Workshop; November 19-21, 1996;

dalam pengumpulan data dan revisi kritis London, UK.

terhadap naskah. Semua penulis yang 4. Aslam MA, Ahmed Z, Azim R.

memiliki afiliasi di luar Rumah Sakit Microbiology and drug sensitivity

Jinnah Medical College bekerja sebagai patterns of chronic suppurative

peneliti kehormatan dan berkontribusi otitis media. J Coll Physicians Surg

dalam pengumpulan data. Semua penulis Pak. 2004;14:459–461.

telah membaca dan menyetujui naskah 5. Iqbal S, Udaipurwala IH, Hasan A,

akhir. Shafiq M, Mughal S. Chronic

suppurative otitis media: disease
pattern and drug sensitivity. J Surg
Sumber Pak. 2006;11:17–19.
6. de Miguel MI, et al. Aetiology and
1. Verhoeff M, van der Veen EL,
therapeutic considerations in
Rovers MM, Sanders EA, Schilder
chronic otitis media. Analysis of a
AG. Chronic suppurative otitis
5 year period. Acta
media: a review. Int J Pediatr
Otorrinolaringol Esp. 2005;56:459–
Otorhinolaryngol. 2006;70:1–12.
462.
2. Gleeson M, Browning GG, Burton
7. Davidson SS. Davidson’s
MJ, et al. Scott-Brown’s
Principles and Practice of
Otolaryngology, Otol-ogy. 7th ed.
Medicine. London, England:
Vol. 2. Oxford, UK: Butterworth-
Churchill Livingstone; 2002.
Heinemann; 2004.
8. Goodman LS. Goodman and principles for medical research
Gilman’s the Pharmacological involving human subject. Paper
Basis of Therapeutics. Vol. 1157. presented at: 52nd WMA General
New York, NY: Pergamon Press; Assembly; October, 2008;
1990. Edinburgh, Scotland.
9. Macfadyen C, Acuin J, Gamble C. 14. Kadar AA, Usman M, Tirmizi S.
Systemic antibiotics versus topical Topical quinolones versus topical
treatments for chronically amynoglycosides in the medical
discharging ears with underlying management of chronic suppurative
eardrum perforations. Cochrane otitis media: a comparative trial. J
Database Syst Rev. Surg Pakistan. 2003;8:6–9.
2006;1:CD005608. 15. Mittal R, Lici CV, Gerring R, et al.
10. Ahmad S. Antibiotics in chronic Current concepts in the
suppurative otitis media: a pathogenesis and treatment of
bacteriologic study. Egypt J Ear, chronic suppurative otitis media. J
Nose, Throat Allied Sci. Med Microbiol. 2015;64:1103–
2013;14:191–194. 1116.
11. Manolidis S, Friedman R, Hannley 16. Esposito S, D’Errico G, Montanaro
M, et al. Comparative efficacy of C. Topical and oral treatment of
aminogly-coside versus chronic otitis media with
fluoroquinolone topical antibiotic ciprofloxacin: a preliminary
drops. Otolaryngol Head Neck study. Arch Otolaryngol.
Surg. 2004;130:S83–S88. 1990;116:557–559.
12. Khanna V, Chander J, Nagarkar 17. Acuin J, Smith A, Mackenzie I.
NM, Dass A. Clinicomicrobiologic Interventions for chronic
evaluation of active tubotympanic suppurative otitis media. Cochrane
type chronic suppurative otitis Database Syst Rev.
media. J Otolaryngol. 2000;2:CD000473.
2000;29:148–153. 18. World Health Organization Library
13. WMA. World Medical Association Cataloguing-in-Publication Data.
Declaration of Helsinki: ethical Chronic Suppurative Otitis Media:
 Burden of Illness and Management Otorrinolaringol Esp.
Options. Geneva, Switzerland: 2003;54:485–490.
WHO; 2004.
19. World Health Organization.
Chronic suppurative otitis media:
burden of illness and management
options; 2004.
http://www.who.int/pbd/publication
s/Chronicsuppurativeotitis_media.p
df.
Pendapat
20. Acuin J. Chronic suppurative otitis
Menurut saya, jurnal ini cukup baik
media. BMJ Clin Evid.
mulai dari penulisan hingga manfaat
2007;2007:0507.
dari penelitian ini. Dengan penelitian
21. Miró N. Controlled multicenter
ini, kita dapat mengetahui bahwa
study on chronic suppurative otitis
penggunaan antibiotik ciprofloxacin
media treated with topical
topikal sama efektifitasnnya dengan
applications of ciprofloxacin 0.2%
kombinasi ciprofloxacin topikal dan
solution in single-dose containers
oral, sehingga kita dapat mengurangi
or combination of polymyxin B,
penggunaan antibiotik sistemik dan
neomycin, and hydrocortisone
juga efektif biaya buat pasien-pasien
suspension. Otolaryngol Head
yang menderita OMSK tipe
Neck Surg. 2000;123:617–623.
tubotympani terutama yang berada
22. Fairbanks D. Antimicrobial therapy
dalam sosial ekonomi yang rendah.
for chronic suppurative otitis
media. Ann Otol Rhinol Laryngol. Kritik dan Saran
1981;90:58–62.
1. Sebaiknya pada metodologi
23. Ramos A, Ayudarte F, de Miguel I,
penelitian di abstrak, diberitahukan
Cuyás JM, Cenjor C. Use of topical
mengenai uji statistik yang akan
ciprofloxacin in chronic
dilakukan
suppurating otitis media. Acta
2. Untuk penelitian selanjutnya dapat
dilakukan penelitian mengenai
 perbandingan penggunaan
antibiotik topikal yang berbeda
golongan.
3. Untuk penelitian selanjutnya, dapat
dilakukan penelitian mengenai efek
samping jangka panjang dari
penggunaan antiotik topikal.
4. Pada penelitian ini, penulis
kebanyakan membahas mengenai
perbandingan-perbandingan hasil
yang didapatkan dengan penelitian
lainnya, tanpa menjelaskan lebih
lanjut mengenai hasil tersebut.