HARM/AETIOLOGY WORKSHEET: Page 1 of 2
Citation:
Are the results of this harm stud valid?
1. Were there clearly defined groups of
patients, similar in all important ways
other than exposure to the treatment
or other cause?
2. Were treatment exposures and clinical
outcomes measured the same ways in
both groups (e.g., was the assessment
of outcomes either objective (e g.
death) or blinded to exposure)?
3. Was the follow-up of study patients
complete and long enough?
Do the results satisfy some "diagnostic
tests for causation"?
• Is it clear that the exposure
preceded the onset of the
outcome?
• Is there a dose-response
gradient?
• Is there positive evidence from
a "dechallenge-rechallenge'
study?
• Is the association consistent
from study to study?
• Does the association make
biological sense?
Are the valid resultsfrom this harm stud im ortant?
randomised trial or cohort study: Relative Risk = RR
Tidak jelas, mereka membagi 3 kelompok
utama pasien ( tidak pernah terpapar,
sebelum baseline dan pada baseline) dan
kelompok yang lebih spesifik (EC tidak selalu
menggunakan dan selalu menggunakan)
Tidak, walaupun kedua kelompok diukur
dengan kuesioner yang sama namun pada
tahun 2012 ada tambahan pertanyaan yang
sebelumnya tidak ditanyakan untuk pasien
sebelumnya
Tidak, ada 10 dari 2.659 pasien yang
dikeluarkan karena mangkir. Durasi
penelitian ini cukup lama (lebih dari 50%
tercatat selama 12 bulan)
Tidak jelas, baik kelompok tidak terpapar
dan kelompok terpapar memiliki proporsi
fekunditas pada semua pasien
Tidak jelas, karena tidak dianalisis dalam
penelitian ini
Tidak
Tidak, Dua penelitian sebelumnya telah
mengevaluasi hubungan pemberian AD
dengan fekunditas dengan hanya satu
penelitian yang menggunakan pendekatan
waktu untuk hamil
Tidak jelas, tidak dijelaskan dalam artikel
In a
 In a case-control study: Odds Ratio (or Relative Odds) = OR = ad/bc
In this study:
HARM/AETIOLOGY WORKSHEET: Page 2 of 2

Should these valid, potentially important results of a critical appraisal about a

harmful treatment change the treatment of your patient?
1. Can the study results be extrapolated Tidak, karena bahan paparan atau obat tidak
to your patient? spesifik untuk kasus kami

2. What are your patient's risks of the ?

adverse outcome?
To calculate the NNH tt for any Odds
Ratio (OR) and your Patient's
Expected Event
Rate for this adverse event if they were
NOT exposed to this treatment (PEER)

NNH = PEER (OR - 1) + 1

PEER (OR - 1) x (1 - PEER)
3. What are your patient's preferences, -
concerns and expectations from this
treatment?

4. What alternative treatments are The use of Exposure controls

available?

Additional Notes:
tt
The Number of Patients you Need to treat to Harm one ot them.

Dalam artikel Nassan Feiby L, dkk meneliti tentang Pemberian obat antineoplastik dan
fekunditas pada wanita perawat. Administrasi AD dan penggunaan kontrol eksposur (EC)
seperti sarung tangan, gaun pelindung, dan sistem tanpa jarum, dilaporkan sendiri pada
awal di antara 2.649 peserta Perawat Kesehatan Studi 3 yang secara aktif mencoba
kehamilan. Setiap 6 bulan setelahnya, perawat melaporkan durasi saat ini dari upaya
kehamilan mereka. Model waktu kegagalan dipercepat multivariabel adalah digunakan
untuk memperkirakan rasio waktu (TR) dan interval kepercayaan 95% (CI) yang
disesuaikan dengan usia, ras, indeks massa tubuh (BMI), merokok, status perkawinan, jam
kerja, dan faktor risiko pekerjaan lainnya.

Dari 2.659 perawat yang memenuhi ini kriteria, kami mengecualikan mereka yang gagal
melaporkan durasi kehamilan mereka yang sedang berlangsung mencoba (n=6) atau gagal
memberikan informasi tentang paparan kerja terhadap AD (n=4), meninggalkan 2.649
perawat memenuhi syarat untuk analisis.

Kami secara prospektif mengevaluasi hubungan antara pemberian obat antineoplastic

(AD), penggunaan EC, dan fekunditas dalam kohort perawat kontemporer di AS dan
Kanada. Bertentangan dengan hipotesis kami, kami tidak menemukan hubungan antara
administrasi AD dan fekunditas dalam kelompok ini. Mengingat frekuensi tinggi
penggunaan EC pada populasi ini, hasil ini tidak dapat mengesampingkan kemungkinan
bahwa AD memiliki efek buruk pada fekunditas tanpa adanya penggunaan EC yang
konsisten, atau di antara perawat yang tidak merencanakan kehamilan mereka.
Model waktu kegagalan yang dipercepat dengan distribusi normal log [disesuaikan dengan
usia, ras, tubuh indeks massa, status merokok, status perkawinan, jam kerja per minggu,
frekuensi pekerjaan mengangkat/memindahkan beban berat, dan paparan radiasi,
desinfektan, gas anestesi, dan obat aerosol] digunakan untuk memperkirakan rasio waktu
(TR) dan 95% interval kepercayaan. Singkatan: n, jumlah perawat; AD, obat
antineoplastik; EC, kontrol eksposur; TR, rasio waktu; Referensi, referensi.

Tidak dapat digunakan sebagai artikel yang mendasari keputusan klinik kami karena tidak
dapatkan hubungan antara pajanan dan outcome