Daftar Periksa Standar Uji Coba Terkontrol Acak CASP:

11 pertanyaan untuk membantu Anda memahami uji coba terkontrol secara acak
(RCT)
Masalah utama untuk dipertimbangkan : Beberapa aspek perlu dipertimbangkan
ketika menilai uji coba terkontrol secara acak :

Apakah desain studi dasar valid untuk uji coba secara acak
Terkontrol uji coba? (Bagian A)
Apakah penelitian ini secara metodologis baik? (Bagian B)
Apa hasilnya? (Bagian C)
Apakah hasilnya akan membantu secara lokal? (Bagian D)

11 pertanyaan dalam daftar periksa dirancang untuk membantu Anda

memikirkan aspek-aspek ini secara sistematis.

Cara menggunakan alat penilaian ini : Tiga pertanyaan pertama (Bagian A)

adalah pertanyaan saringan tentang validitas desain studi dasar dan dapat
dijawab dengan cepat. Jika, berdasarkan tanggapan Anda terhadap Bagian A,
menurut Anda desain penelitian ini valid, lanjutkan ke Bagian B untuk menilai
apakah penelitian ini secara metodologis masuk akal dan apakah layak untuk
melanjutkan penilaian dengan menjawab pertanyaan yang tersisa di Bagian C
dan D .

Record 'Ya', 'tidak' atau 'tidak tahu' dalam menanggapi pertanyaan-pertanyaan.

Anjuran di bawah semua kecuali satu pertanyaan menyoroti masalah yang
penting untuk dipertimbangkan. Catat alasan jawaban Anda pada tempat yang
tersedia. Karena daftar periksa CASP dirancang untuk digunakan sebagai alat
pendidikan/pengajaran dalam pengaturan lokakarya, kami tidak
merekomendasikan penggunaan sistem penilaian.

Tentang Daftar Periksa CASP: Daftar periksa CASP RCT awalnya didasarkan
pada panduan Pengguna JAMA untuk literatur medis 1994 (diadaptasi dari
Guyatt GH, Sackett DL dan Cook DJ), dan diujicobakan dengan praktisi
kesehatan. Versi ini telah diperbarui dengan mempertimbangkan pedoman
CONSORT 2010 (http://www.consort-statement.org/consort-2010, diakses 16
September 2020).

Kutipan: CASP merekomendasikan untuk menggunakan gaya Harvard, yaitu

Program Keterampilan Penilaian Kritis (2020). CASP (masukkan nama checklist
yaitu Randomized Controlled Trial) Checklist. [online] Tersedia di: masukkan
URL. Diakses: masukkan tanggal diakses.

©CASP karya ini dilisensikan di bawah Atribusi Creative Commons – Non-

Komersial- Bagikan Suka. Untuk melihat salinan lisensi ini, kunjungi
https://creativecommons.org/licenses/by-sa/4.0/
Program Keterampilan Penilaian Kritis (CASP) bagian dari Oxford Centre for
Triple Value Healthcare Ltd www.casp-uk.net 1
 Studi dan kutipan:
........................ ...................................................................

Bagian A : Apakah desain studi dasar valid untuk uji coba terkontrol secara
acak?

1. Apakah penelitian ini menjawab Ya

pertanyaan penelitian yang
terfokus dengan jelas?
PERTIMBANGKAN:
• Apakah penelitian dirancang untuk
menilai hasil intervensi?
Hasil penelitian ini menunjukkan
bahwa ada perbedaan yang
signifikan dalam tingkat keparahan
nyeri antara kelompok jahe dan
plasebo
• Apakah pertanyaan penelitia 'fokus'
dalam hal:
• Populasi Studi
seratus dua puluh siswa dengan
dismenore primer sedang atau berat
• Intervensi yang diberikan
Rimpang dikeringkan dalam kondisi
gelap pada suhu kamar dan digiling
menjadi bubuk yang dienkapsulasi.
Persiapan jahe dan kapsul plasebo
Kapsul plasebo mengandung bubuk
roti panggang. Kapsul tersebut
memiliki bentuk, rasa dan warna
yang serupa tetapi satu set berisi
500 mg bubuk jahe per kapsul dan
yang lainnya adalah kapsul plasebo.
•
Comparator dipilih
tidak ada
• Hasil diukur?
Tidak ada perbedaan karakteristik
dasar dari kedua kelompok (plasebo
n = 46, jahe n = 56). Hasil penelitian
ini menunjukkan bahwa ada
perbedaan yang signifikan dalam
tingkat keparahan nyeri antara
kelompok jahe dan plasebo untuk
protokol satu (P =0,015) dan protokol
dua (P = 0,029). Ada juga perbedaan
yang signifikan dalam durasi nyeri
antara kedua kelompok untuk
protokol satu (P = 0,017) tetapi
tidak untuk protokol dua (P = 0,210).
2. Apakah penugasan peserta Ya
untuk intervensi diacak?
PERTIMBANGKAN:
• Bagaimana pengacakan dilakukan?
Apakah metodenya sesuai?
 Penelitian ini merupakan penelitian
kelompok buta ganda, terkontrol
plasebo dan kelompok paralel
dengan pengacakan seimbang [1:1]
untuk kedua kelompok.
• Apakah pengacakan cukup untuk
menghilangkan bias sistematis?
Ya
• Apakah urutan alokasi
disembunyikan dari peneliti dan
peserta?
Ya
3. Apakah semua peserta yang Ya
memasuki penelitian diperhitungkan
pada kesimpulannya?
PERTIMBANGKAN:
• Apakah mangkir dan eksklusi
setelah pengacakan
diperhitungkan?
Kriteria yang menentukan eksklusi
dari penelitian ini adalah sebagai
berikut: diagnosis penyakit, riwayat
kehamilan atau penggunaan
kontrasepsi oral, indeks massa
tubuh (IMT) kurang dari 19 kg/m2
atau lebih besar dari 25 kg/m2, dan
dismenore ringan
• Apakah peserta dianalisis dalam
kelompok studi yang diacak
(analisis niat-untuk-mengobati)?
iya
• Apakah penelitian dihentikan lebih
awal? Jika demikian, apa
alasannya?
ada 13 yg dihentikan karena tidak
suka

Bagian B: Apakah penelitian ini secara metodologis baik?

4. • Apakah peserta 'buta' terhadap ya

intervensi yang diberikan?
• Apakah peneliti 'buta' terhadap
intervensi yang mereka berikan
kepada
peserta?
Iya
• Apakah orang yang
menilai/menganalisis
hasil 'dibutakan'?
Iya
5. Apakah kelompok studi serupa pada Ya
awal uji coba terkontrol secara acak?
PERTIMBANGKAN:
• Apakah karakteristik dasar dari
 setiap kelompok studi (misalnya
usia, jenis kelamin, kelompok
sosial ekonomi) ditetapkan
dengan jelas?
Sampel siswa perempuan berusia
18 tahun ke atas dipilih untuk uji
coba. Kriteria inklusi terdiri dari:
lajang, memiliki siklus
menstruasi yang berlangsung
dari 21 hingga 35 hari
• Apakah ada perbedaan antara
kelompok studi yang dapat
mempengaruhi hasil?
Ya

6. Terlepas dari intervensi Ya

eksperimental, apakah setiap kelompok
studi menerima tingkat perawatan yang
sama (yaitu, apakah mereka
diperlakukan sama)?

PERTIMBANGKAN:
• Apakah ada protokol penelitian yang jelas

Protokol pengobatan 1: Dalam

protokol ini jahe dan plasebo
diberikan dua hari sebelum
permulaan periode menstruasi
dan dilanjutkan hingga tiga hari
pertama periode menstruasi.
Protokol pengobatan 2: Dalam
protokol ini jahe dan plasebo
diberikan hanya selama tiga hari
pertama periode menstruasi
• Jika ada intervensi tambahan yang
diberikan (misalnya tes atau
perawatan), apakah mereka
serupa di antara kelompok studi?
Tidak ada
• Apakah interval tindak lanjut
sama untuk setiap kelompok
studi?
berbeda, kelompok intervensi 5
hari dan kelompok plasebo 3
hari

Bagian C: Bagaimana hasilnya?

 7. Apakah efek intervensi dilaporkan Ya
secara komprehensif?

PERTIMBANGKAN:

• Apakah hasil dilaporkan untuk

setiap
hasil di setiap kelompok studi pada
setiap
interval tindak lanjut?
Ya
• Apakah adahilang atau tidak lengkap
data yang?
Tidak ada
• Apakahsumber bias potensial telah diidentifikasi?
Ya

• Uji statistik apa yang digunakan?

Uji Chi- square digunakan untuk
membandingkan variabel kategori, uji t
untuk membandingkan skor nyeri (OR
keparahan nyeri) dan durasi nyeri antara
dua kelompok,
8. Apakah ketepatan estimasi Tidak
intervensi atau efek pengobatan
dilaporkan?

PERTIMBANGKAN:
• Apakah interval kepercayaan (CI)
dilaporkan?
tidak

9. Apakah manfaat darieksperimental Ya

intervensilebih besar daripada kerugian
dan biayanya?

PERTIMBANGKAN:
• Berapa ukuran intervensi atau
efek pengobatan?
500 mg bubuk jahe per kapsul

• Apakah bahaya atau efek yang tidak

diinginkan
dilaporkan untuk setiap kelompok
studi?
Iya

• Apakah analisis efektivitas biaya

dilakukan? (Analisis efektivitas biaya
memungkinkan perbandingan dibuat
antara
berbagai intervensi yang digunakan
dalam perawatan
kondisi atau masalah yang sama.)
tidak

3
 Bagian D: Akankah hasilnya membantu secara lokal?

10. Dapatkah hasilnya diterapkan Ya

pada populasi lokal Anda/dalam
konteks Anda?

PERTIMBANGKAN:
• Apakah peserta penelitian
serupa dengan orang-orang
dalam perawatan Anda?
Ya
• Apakah perbedaan antaraAnda
populasidan peserta penelitian akan
mengubah
hasil yang dilaporkan dalam
penelitian?
Ya
• Apakah hasilnya penting bagiAnda
populasi?
Sangat penting

• Apakah ada hasil yang Anda

inginkan dari informasi yang
belumdilaporkan
dipelajari atau?
Manfaat lain dari jahe selain untuk desminor

• Apakah ada keterbatasan

penelitian yang akan
mempengaruhi keputusan
Anda?
Tidak
11. Apakah intervensi eksperimental Ya
akan memberikan nilai yang lebih besar
kepada orang-orang dalam perawatan
Anda daripada intervensi yang ada?

PERTIMBANGKAN:
• Sumber daya apa yang diperlukan
untuk memperkenalkan
intervensi ini dengan
mempertimbangkan waktu,
keuangan, dan pengembangan
keterampilan atau kebutuhan
pelatihan?
Sumberdaya manusia yang
kompeten dalam bidang
komplementer khususnya jahe
• Apakah Anda dapat
mengeluarkan sumber daya
dalam satu atau lebih intervensi
yang ada agar
dapat berinvestasi kembali
dalambaru
intervensi?
Iya
RINGKASAN PENILAIAN: Catat poin-poin penting dari penilaian kritis
Anda di kotak ini. Apa kesimpulan Anda tentang makalah tersebut?
Apakah Anda akan menggunakannya untuk mengubah praktik Anda atau
untuk merekomendasikan perubahan perawatan/intervensi yang
digunakan oleh organisasi Anda? Bisakah Anda dengan bijaksana
menerapkan intervensi ini tanpa penundaan?
Latar belakang: Zingiber officinale R. rimpang (jahe) adalah rempah-
rempah populer yang secara tradisional telah digunakan untuk
memerangi efek dari berbagai penyakit inflamasi. Tujuan dari penelitian
ini adalah untuk mengevaluasi efek jahe pada pereda nyeri pada
dismenore primer.
Metode: Ini adalah uji coba terkontrol secara acak. Penelitian ini
didasarkan pada sampel seratus dua puluh siswa dengan dismenore
primer sedang atau berat. Para siswa semuanya adalah penghuni
asrama Universitas Shahed. Mereka secara acak dibagi menjadi dua
kelompok yang sama, satu untuk jahe dan yang lainnya untuk plasebo
dalam dua protokol pengobatan yang berbeda dengan interval bulanan.
Kelompok jahe dan plasebo di kedua protokol menerima 500 mg kapsul
bubuk akar jahe atau plasebo tiga kali sehari. Pada protokol pertama jahe
dan plasebo diberikan dua hari sebelum dimulainya periode menstruasi
dan dilanjutkan hingga tiga hari pertama periode menstruasi. Pada
protokol kedua jahe dan plasebo diberikan hanya selama tiga hari
pertama periode menstruasi.
Hasil: Tidak ada perbedaan karakteristik dasar dari kedua kelompok
(plasebo n = 46, jahe n = 56). Hasil penelitian ini menunjukkan bahwa
ada perbedaan yang signifikan dalam tingkat keparahan nyeri antara
kelompok jahe dan plasebo untuk protokol satu (P = 0,015) dan protokol
dua (P = 0,029). Ada juga perbedaan yang signifikan dalam durasi nyeri
antara kedua kelompok untuk protokol satu (P = 0,017) tetapi tidak untuk
protokol dua (P = 0,210).
Kesimpulan: Pengobatan dismenore primer pada mahasiswa dengan
jahe selama 5 hari memiliki pengaruh yang signifikan secara statistik
dalam mengurangi intensitas dan durasi nyeri. Dalam hal ini artinya dapat
diterapkan kepada pasien dismenorea sebagai salah satu alternatif untuk
terapi mengurangi nyeri dismenorea.