PICO

P : Wanita Prekonsepsi
I : Pemberian Suplementasi oral harian dengan zat besi dan asam folat
C : Tidak Ada
O : mengurangi risiko anemia
Daftar Periksa Standar Uji CobaTerkendali Acak CASP:

11 pertanyaan untuk membantu Anda memahami uji coba terkontrol secara acak (RCT)

Masalah utama untuk dipertimbangkan: Beberapa aspek perlu dipertimbangkan ketika

menilai uji coba terkontrol secara acak:
Apakah desain studi dasar valid untuk uji coba terkontrol secara acak? (Bagian A)
Apakah studi tersebut secara metodologis baik? (Bagian B)
Apa hasilnya? (Bagian C)
Apakah hasilnya akan membantu secara lokal? (Bagian D)

11 pertanyaan dalam daftar periksa dirancang untuk membantu Anda memikirkan aspek-aspek
ini secara sistematis.

Cara menggunakan alat penilaian ini: Tiga pertanyaan pertama (BagianA) adalah
pertanyaan saringan tentang validitas desain studi dasar dan dapat dijawab dengan cepat.
Jika,berdasarkan tanggapan Anda terhadap Bagian A, menurut Anda desain penelitian inivalid,
lanjutkan ke Bagian B untuk menilai apakah penelitian itu secara metodologis masuk akal dan
apakah layak untuk melanjutkan penilaian dengan menjawab pertanyaan yang tersisa di
Bagian C dan D.
Catat 'Ya', 'Tidak' atau 'Tidak tahu' dalam menanggapi pertanyaan. Anjuran dibawah semua
kecuali satu pertanyaan menyoroti masalah yang penting untuk dipertimbangkan. Catat alasan
jawaban Anda di tempat yang tersedia. Karena daftar periksa CASP dirancang untuk digunakan
sebagai alat pendidikan / pengajaran dalam pengaturan lokakarya, kami tidak
merekomendasikan penggunaan sistem penilaian.

Tentang Daftar Periksa CASP: Daftar periksa CASPRCT awalnya didasarkan pada panduan
Pengguna JAMA untuk literatur medis1994 (diadaptasi dari Guyatt GH, Sackett DL dan Cook
DJ), dan diuji cobakan dengan praktisi kesehatan.Versi ini telah diperbarui dengan
mempertimbangkan pedoman CONSORT 2010 (http://www.consort-statement.org/consort-
2010,diakses16September2020).

Kutipan: CASP merekomendasikan menggunakan gaya Harvard, yaitu Program Keterampilan

Penilaian Kritis
(2020). CASP (masukkan nama checklist yaitu Randomized Controlled Trial) Checklist. [online]
Tersedia di:
Masukkan URL. Diakses: masukkan tanggal diakses.
©CASPkarya ini dilisensikan dibawah Atribusi Creative Commons–Non-Komersial-Bagikan
Suka.Untuk
Melihat salinan lisensi ini, kunjungihttps://creativecommons.org/licenses/by-sa/4.0/

Program Keterampilan Penilaian Kritis(CASP) bagian dari Oxford Centrefor Triple Value
Healthcare Ltdwww.casp-uk.net
Studi dan kutipan: Suplementasi Multivitamin dan Zat Besi untuk Mencegah Anemia
Perikonsepsi pada Wanita Pedesaan Tanzania: Uji Coba Terkontrol Secara Acak

Bagian A: Apakah desain studi dasar valid untuk uji coba terkontrol secara acak?

1. Apakah penelitian ini menjawabpertanyaan penelitian yang terfokus Ya

dengan jelas?

MEMPERTIMBANGKAN:
 Apakah penelitian dirancang untuk menilai hasil intervensi?
Studi ini meneliti kemanjuran suplementasi pra-kehamilan dengan zat besi dan
multivitamin untuk mengurangi prevalensi anemia selama periode perikonsepsi di
kalangan wanita pedesaan Tanzania dan gadis remaja.
 Apakah pertanyaan penelitian'terfokus' dalam hal:
 Populasi dipelajari
Wanita tidak hamil dan gadis remaja berusia 15-29 tahun
 Intervensi yang diberikan
Sebuah double-blind, randomized controlled trial terhadap wanita tidak hamil
dan gadis remaja dilakukan di Ikwiriri dan Kibiti, dua bangsal pedesaan di
Distrik Rufiji, Wilayah Pwani, Tanzania. Peserta direkrut antara Oktober 2010
dan Juni 2011 dan secara acak ditugaskan untuk menerima suplemen oral harian
asam folat saja, asam folat dan besi, atau asam folat, besi, dan vitamin A,
Bkompleks, C, dan E. Semua suplemen disediakan selama enam bulan dalam
kira-kira satu dosis kecukupan gizi yang direkomendasikan (RDA)
 Pembanding dipilih
Tidak ada pembanding
 Hasil diukur?
kemanjuran suplementasi pra-kehamilan dengan zat besi dan multivitamin untuk
mengurangi prevalensi anemia selama periode perikonsepsi di kalangan wanita
pedesaan Tanzania dan gadis remaja.
2. Apakah penugasan peserta untuk intervensi diacak? Ya

MEMPERTIMBANGKAN:
 Bagaimana pengacakan dilakukan? Apakah metodenya sesuai?
Memenuhi syarat, peserta yang menyetujui secara individual diacak
dalam jumlah yang sama untuk salah satu dari tiga intervensi (Tabel 1 )
dan diberikan botol rejimen pertama mereka dengan petunjuk
penggunaan. Alokasi dilakukan sesuai dengan urutan pengacakan yang
dihasilkan komputer menggunakan blok berukuran 15 yang dibuat oleh
seorang ilmuwan yang tidak terlibat dalam pengumpulan atau analisis
data. Saat pendaftaran, staf peneliti menugaskan setiap orang yang
memenuhi syarat ke botol bernomor berikutnya di lokasi tersebut. Pada
setiap kunjungan berikutnya, suplemen studi dibagikan dalam botol
identik yang diberi label dengan nomor identifikasi studi peserta dan
disiapkan oleh apoteker yang tidak memiliki kontak dengan peserta.
Semua peserta dan staf penelitian tidak mengetahui alokasi intervensi.
Selama pengacakan, data juga dikumpulkan pada karakteristik
demografis dan sosial ekonomi peserta, diet menggunakan kuesioner
frekuensi makanan, tinggi badan, berat badan, dan lingkar lengan atas
tengah (MUAC)
 Apakah pengacakan cukup untuk menghilangkan bias sistematis?
 Jurnal RCT cukup untuk menghilangkan bias
 Apakah urutan alokasi disembunyikan dari peneliti dan peserta?
Semua peserta dan staf penelitian tidak mengetahui alokasi intervensi.
Selama pengacakan, data juga dikumpulkan pada karakteristik
demografis dan sosial ekonomi peserta, diet menggunakan kuesioner
frekuensi makanan, tinggi badan, berat badan, dan lingkar lengan atas
tengah (MUAC)
3. Apakah semua peserta yang memasuki penelitian diperhitungkan pada Ya
kesimpulannya?

MEMPERTIMBANGKAN:
 Apakah mangkir dan pengecualian setelah pengacakan di
perhitungkan?
Peserta yang tidak tersedia untuk kunjungan terjadwal di rumah atau klinik.

 Apakah peserta dianalisis dalam kelompok studi yang diacak

(analisisniat-untuk-mengobati)?
Analisis didasarkan pada prinsip niat untuk mengobati dan
memasukkan semua peserta secara acak. Distribusi hasil kuantitatif
dirangkum menggunakan median, kuartil pertama (Q1), dan kuartil
ketiga (Q3) dari distribusi yang diamati.

 Apakah penelitian dihentikan lebih awal? Jika demikian, apa

alasannya?
Penelitian tidak di hentikan lebih awal

Bagian B: Apakah studi metodologis suara?

4. Ya
- Apakah peserta'buta'terhadap intervensi yang diberikan?
Peserta mengerti tentang intervensi yang diberikan.

- Apakah para peneliti 'buta' terhadap intervensi yang mereka

berikan?peserta
Peneliti mengerti tentang intervensi yang diberikan

-Apaka horang-orang yang menilai/menganalisis hasil 'dibutakan'?

Tidak dijelaskan dalam jurnal
5. Apakah kelompok studi serupa pada awal uji coba terkontrol secara Ya
acak?

MEMPERTIMBANGKAN:
 Apakah karakteristik dasar dari masing-masing kelompok studi
(misalnya usia,jenis kelamin,kelompok sosial ekonomi) ditetapkan
dengan jelas?
Wanita memenuhi syarat untuk penelitian jika mereka berusia antara
15 dan 29 tahun, tidak hamil, berencana untuk tetap berada di
wilayah penelitian selama enam bulan, dan bersedia memberikan
persetujuan tertulis sendiri atau melalui wali jika berusia di bawah
18 tahun. Wanita dikeluarkan jika mereka mengalami amenore,
melahirkan dalam enam bulan terakhir, sudah mengonsumsi
suplemen vitamin, atau memiliki penyakit parah yang memerlukan
rawat inap selama skrining atau pendaftaran.
  Apakah ada perbedaan antara kelompok studi yang dapat
mempengaruhi hasil?
Tidak ada perbedaan yg dapat mempengaruhi hasil.
6. Terlepas dari intervensi eksperimental, apakah setiap kelompok studi Ya
menerima tingkat perawatan yang sama (yaitu, apakah mereka
diperlakukan sama)?

MEMPERTIMBANGKAN:
 Apakah ada protokol penelitian yang jelas?
Peserta potensial pertama kali disaring untuk kelayakan melalui sistem
surveilans demografis (DSS) yang ada di dua bangsal. Wanita
diwawancarai di rumah mereka selama kunjungan DSS yang dijadwalkan
secara rutin dan mereka yang memenuhi kriteria kelayakan dirujuk ke
klinik kesehatan bangsal mereka di mana kelayakan mereka
dikonfirmasi, mereka menerima informasi tentang penelitian ini, dan
informed consent diperoleh. Semua wanita yang melakukan perjalanan
ke klinik kesehatan bangsal mereka diganti untuk biaya perjalanan
pulang pergi terlepas dari apakah mereka terdaftar dalam penelitian ini.
Selama skrining rumah tangga, wanita pada awalnya dianggap tidak
hamil jika telah mengalami menstruasi dalam empat minggu sebelumnya;
Namun, mengingat bahwa beberapa wanita mengalami penundaan
periode menstruasi karena siklus alami yang lebih lama, laktasi, atau
penggunaan kontrasepsi atau memiliki riwayat menstruasi yang buruk,
kriteria ini direvisi untuk skrining awal untuk memiliki periode
menstruasi dalam enam minggu sebelumnya. Selama konfirmasi
kelayakan di klinik bangsal,wanita yang ditentukan untuk tidak
mengalami periode menstruasi dalam empat minggu sebelumnya
kemudian diberi tes kehamilan urin untuk memastikan tidak adanya
kehamilan.

 Jika ada intervensi tambahan yang diberikan (misalnya tes atau

perawatan), apakah mereka serupa antara kelompok studi?
Tidak ada intervensi tambahan.

 Apakah interval tindak lanjut sama untuk setiap kelompok studi?

Tidak ada interval tindak lanjut.

Bagian C : Apa hasilnya?

 Apakah efek intervensi dilaporkan secara komprehensif? Ya

MEMPERTIMBANGKAN:
 Apakah perhitungan daya dilakukan? Hasil apa yang diukur, dan
apakah ditentukan dengan jelas?
Konsentrasi hemoglobin (Hb), mean corpuscular volume (MCV), lebar
distribusi sel darah merah (RDW, diukur sebagai koefisien variasi atau
CV dari MCV x 100 [22 ]), dan mean corpuscular hemoglobin (MCH)
diukur dengan jumlah sel darah lengkap. Anemia didefinisikan sebagai
Hb

 Bagaimana hasilnya diungkapkan? Untuk hasil biner, apakah

 efek relative dan absolut dilaporkan?
Tidak dijelaskan dalam jurnal

 Apakah hasil dilaporkan untuk setiap hasil disetiap kelompok studi

pada setiap interval tindak lanjut?
Ya, hasil dilaporkan untuk setiap kelompok studi

 Apakah ada data yang hilang atau tidak lengkap?

Tidak dijelaskan dalam jurnal

 Apakah ada perbedaan drop-out antara kelompok studi yang

dapat mempengaruhi hasil?
Tidak ada perbedaan yang mempengaruhi drop out

 Apakah sumber bias potensial telah diidentifikasi?

Tidak dijelaskan dalam jurnal

 Uji statistik apa yang digunakan?

Analisis didasarkan pada prinsip niat untuk mengobati dan
memasukkan semua peserta secara acak. Distribusi hasil kuantitatif
dirangkum menggunakan median, kuartil pertama (Q1), dan kuartil
ketiga (Q3) dari distribusi yang diamati. Perbedaan garis dasarlangkah-
langkah di antara kelompok pengobatan dinilai dengan χ2uji
independensi untuk variabel kategori dan uji Kruskal-Wallis untuk
variabel kontinyu. Perbandingan berpasangan dari hasil di setiap
kelompok pengobatan versus kelompok asam folat dibuat menggunakan
χ2uji independensi untuk variabel kategori dan uji peringkat-jumlah
Wilcoxon untuk variabel kontinyu. Risiko relatif (RR) dari suatu hasil
dihitung sebagai proporsi peserta yang mengalami hasil dalam
kelompok pengobatan tertentu dibagi dengan proporsi peserta yang
mengalami hasil dalam kelompok asam folat, dan 95% interval
kepercayaan (CI) untuk risiko relatif. dihitung menggunakan rumus
standar.
 Apakah nilai p dilaporkan?
Kadar hemoglobin tidak berbeda pada ketiga kelompok setelah
intervensi enam bulan, dengan nilai median 10,9 g/dL (Q1-Q3: 9,9–
12,4) pada kelompok asam folat, dibandingkan dengan 11,1 g/dL (Q1-
Q3: 10.0–12.4, p = 0.64) pada kelompok asam folat dan zat besi dan
11.4 g/dL (Q1-Q3: 10.0–12.4, p = 0.36) pada kelompok asam folat, zat
besi, dan multivitamin. Hampir setengah dari wanita mengalami anemia
dan 5% mengalami anemia berat meskipun suplementasi enam bulan,
dengan tidak ada perbedaan yang signifikan di antara kelompok studi
(Tabel 3 ). Dibandingkan dengan rejimen asam folat (42%), rejimen
asam folat dan besi secara signifikan mengurangi risiko mikrositosis
(30%, RR: 0,72, 95% CI: 0,54-0,94, p = 0,02), dan asam folat, besi ,
dan rejimen multivitamin memiliki efek yang serupa, meskipun
hasilnya tidak signifikan secara statistik (34%, RR: 0,81, 95% CI: 0,62–
1,05, p = 0,12). Dibandingkan dengan rejimen asam folat (28%),
rejimen asam folat dan zat besi (17%, RR: 0,61, 95% CI: 0,42-0,90, p =
0,01) dan rejimen asam folat, zat besi, dan multivitamin (19%, RR:
0,66, 95% CI: 0,45–0,96, p = 0,03) secara signifikan mengurangi risiko
anemia mikrositik hipokromik. Mengumpulkan lengan yang
mengandung besi, suplementasi besi dengan atau tanpa mikronutrien
 mengurangi risiko anemia mikrositik hipokromik sebesar 37% (95% CI:
13-54%, p = 0,005). Lebar distribusi sel darah merah sedikit berkurang
pada asam folat dan besi (median CV: 13.5, Q1-Q3: 12.8–14.3, p =
0.08) dan pada asam folat, besi, dan multivitamin (median CV: 13.4,
Q1-Q3 : 12.6–14.3, p = 0.09) lengan, dibandingkan dengan lengan asam
folat (median CV: 13.7, Q1-Q3: 12.8–14.8). Lengan studi tidak berbeda
dalam risiko anemia normositik atau infeksi malaria setelah intervensi.
IPTW untuk menyesuaikan potensi bias seleksi karena mangkir tidak
mengubah hasil ini secara material. Efek rejimen pada anemia
mikrositik hipokromik tidak diubah oleh konsumsi daging rumah
tangga yang jarang; status underweight dasar, paritas tinggi, atau status
menyusui; atau tingkat kepatuhan (p>0,2).
7. Apakah ketepatan estimasi intervensi atau efek pengobatan Tid
dilaporkan? ak

MEMPERTIMBANGKAN:
 Apakah interval kepercayaan (CI) dilaporkan?
95% interval kepercayaan (CI) untuk risiko relatif
8. Apakah manfaat dari intervensi eksperimental lebih besar dari pada Ya
kerugian dan biayanya?

MEMPERTIMBANGKAN:
Berapa ukuran intervensi atau efek pengobatan?

 Apakah bahaya atau efek yang tidak diinginkan dilaporkan untuk setiap
kelompok studi
Tidak ada efek yang tidak diinginkan

 Apakah analisis efektivitas biaya dilakukan?

biaya perjalanan bolak-balik untuk mendorong dan memfasilitasi pendaftaran
perempuan dengan sumber daya terbatas atau mereka yang tinggal lebih jauh
dari klinik, penggantian ini hanya diberikan saat tiba di klinik.

Bagian D: Apakah hasilnya akan membantu secara lokal?

9. Dapatkah hasilnya diterapkan pada populasi lokal Anda / dalam Ya

konteks Anda?
MEMPERTIMBANGKAN:
 Apakah peserta penelitian serupa dengan orang-orang dalam perawatan
Anda?
Yaa

 Apakah ada perbedaan antara populasi Anda dan peserta penelitian yang
mengubah hasil yang dilaporkan dalam penelitian?
Tidak ada perbedaan populasi dengan peserta yang ada dalam penelitian

 Apakah hasilnya penting bagi populasi Anda?

Ya, karena dapat digunakan untuk menguji suplemen oral harian dengan zat
besi dan asam folat pada wanita dan remaja sebeleum kehamilan dapat
mengurangi risiko anemia

 Apakah ada hasil yang Anda ingin kandari informasi yang belum dipelajari
 atau dilaporkan?
Sudah cukup lengkap informasi yang di cantumkan dalam jurnal

 Apakah ada keterbatasan penelitian yang akan mempengaruhi keputusan

Anda?
Tidakada keterbatasan

10. Apakah intervensi eksperimental akan memberikan nilai yang lebih besar Ya
kepada orang-orang dalam perawatan Anda dari pada intervensi yang
ada?
MEMPERTIMBANGKAN:
 Sumberdaya apa yang diperlukan untuk memperkenalkan intervensi ini
dengan mempertimbangkan waktu, keuangan, dan pengembangan
keterampilan atau kebutuhan pelatihan?
Sumber daya yang diperlukan berupa keinginan wanita dan remaja dalam
melakuakn intervensi.

 Apakah Anda dapat mengeluarkan sumber daya dalam satu atau lebih
intervensi yang ada agar dapat menginvestasikan kembali dalam intervensi
pada yang baru?
Keberhasilan penelitian harus didukung keterampilan dari petugas tenaga
kesehatan dalam memberikan intervensi dan kemauan peserta dalam melakukan
intervensi.

RINGKASANPENILAIAN: Catat poin-poin penting dari penilaian kritis Andadalam kotak ini.
Apa kesimpulan Anda tentang makalah tersebut? Apakah Anda akan menggunakannya
untuk mengubah praktik Anda atau untuk merekomendasikan perubahan
perawatan/intervensi yang digunakan oleh organisasi Anda? Bisakah Anda menerapkan
intervensi ini dengan bijaksana tanpa penundaan?

Hasil Lengan penelitian sebanding dalam karakteristik demografi dan sosial ekonomi, ketahanan
pangan, status gizi, riwayat kehamilan, dan kepatuhan terhadap rejimen (p>0,05). Secara total, 561
peserta (70%) menyelesaikan studi dan dimasukkan dalam analisis intention-to-treat. Kadar
hemoglobin tidak berbeda pada semua perlakuan (median: 11,1 g/dL, Q1-Q3: 10,0–12,4 g/dL, p =
0,65). Namun, dibandingkan dengan kelompok asam folat (28%), ada penurunan yang signifikan
dalam risiko anemia mikrositik hipokromik pada kelompok asam folat dan besi (17%, RR: 0,61,
95% CI: 0,42– 0,90, p = 0,01) dan kelompok asam folat, zat besi, dan multivitamin (19%, RR: 0,66,
95% CI: 0,45–0,96, p = 0,03). Probabilitas terbalik dari pembobotan pengobatan (IPTW) untuk
menyesuaikan bias seleksi potensial karena mangkir tidak mengubah hasil ini secara material.
Kesimpulan Suplementasi oral harian dengan zat besi dan asam folat pada wanita dan remaja
sebelum kehamilan mengurangi risiko anemia. Manfaat potensial suplementasi pada risiko
anemia perikonsepsi dan hasil kehamilan yang merugikan memerlukan penyelidikan dalam
penelitian yang lebih besar.