Daftar Periksa Standar Uji Coba Terkontrol Acak CASP:

11 pertanyaan untuk membantu Anda memahami uji coba terkontrol secara acak (RCT)
Masalah utama untuk dipertimbangkan: Beberapa aspek perlu dipertimbangkan ketika menilai uji coba
terkontrol secara acak:

Apakah desain studi dasar valid untuk uji cobasecara acak

terkontroluji coba? (Bagian A)
Apakah penelitian ini secara metodologis baik? (Bagian B)
Apa hasilnya? (Bagian C)
Apakah hasilnya akan membantu secara lokal? (Bagian D)

11 pertanyaan dalam daftar periksa dirancang untuk membantu Anda memikirkan aspek-aspek ini secara
sistematis.

Cara menggunakan alat penilaian ini: Tiga pertanyaan pertama (Bagian A) adalah pertanyaan saringan tentang
validitas desain studi dasar dan dapat dijawab dengan cepat. Jika, berdasarkan tanggapan Anda terhadap
Bagian A, menurut Anda desain penelitian ini valid, lanjutkan ke Bagian B untuk menilai apakah penelitian ini
secara metodologis masuk akal dan apakah layak untuk melanjutkan penilaian dengan menjawab pertanyaan
yang tersisa di Bagian C dan D .

Record 'Ya', 'tidak' atau 'tidak tahu' dalam menanggapi pertanyaan-pertanyaan. Anjuran di bawah semua
kecuali satu pertanyaan menyoroti masalah yang penting untuk dipertimbangkan. Catat alasan jawaban Anda
pada tempat yang tersedia. Karena daftar periksa CASP dirancang untuk digunakan sebagai alat
pendidikan/pengajaran dalam pengaturan lokakarya, kami tidak merekomendasikan penggunaan sistem
penilaian.

Tentang Daftar Periksa CASP: Daftar periksa CASP RCT awalnya didasarkan pada panduan Pengguna JAMA
untuk literatur medis 1994 (diadaptasi dari Guyatt GH, Sackett DL dan Cook DJ), dan diujicobakan dengan
praktisi kesehatan. Versi ini telah diperbarui dengan mempertimbangkan pedoman CONSORT 2010
(http://www.consort-statement.org/consort-2010, diakses 16 September 2020).

Kutipan: CASP merekomendasikan untuk menggunakan gaya Harvard, yaitu Program Keterampilan Penilaian
Kritis (2020). CASP (masukkan nama checklist yaitu Randomized Controlled Trial) Checklist. [online] Tersedia
di: masukkan URL. Diakses: masukkan tanggal diakses.

©CASP karya ini dilisensikan di bawah Atribusi Creative Commons – Non-Komersial- Bagikan Suka. Untuk
melihat salinan lisensi ini, kunjungi https://creativecommons.org/licenses/by-sa/4.0/

Program Keterampilan Penilaian Kritis (CASP) bagian dari Oxford Centre for Triple Value Healthcare Ltd www.casp-uk.net 1
 Studi dan kutipan:
........................ ................................................................... ................................................
Bagian A : Apakah desain studi dasar valid untuk uji coba terkontrol secara acak?

1. Apakah penelitian ini menjawab Ya

pertanyaan penelitian yang terfokus
dengan jelas?
PERTIMBANGKAN:
• Apakah penelitian dirancang untuk
hasil intervensi?
menilai
Tingkat kepatuhan dan edukasi penggunaan
alat kontrasepsi kondom

• Apakah pertanyaan penelitian 'fokus'

dalam hal:
• Populasi Studi
1.1.155 wanita berusia 16-24 tahun
• Intervensi yang diberikan
lPenggunaan kondom selain OC dinilai
pada 3, 6, dan 12 bulan. Penggunaan
kondom yang konsisten didokumentasikan
untuk individu yang melaporkan
menggunakan kondom setiap kali mereka
berhubungan seks.
Mereka yang menggunakan kontrasepsi
oral dengan benar dan kondom secara
konsisten dianggap sebagai pengguna
ganda. Mereka yang melaporkan
penggunaan kondom yang tidak konsisten
juga ditanya: “Terakhir kali Anda melakukan
hubungan seksual, apakah pasangan Anda
menggunakan kondom?”
Selain itu, tingkat kehamilan dan IMS dinilai
dengan laporan diri dan tinjauan rekam
medis setelah 3, 6, dan 12 bulan. Selama
penilaian telepon, setiap subjek ditanya
apakah dia hamil atau didiagnosis
menderita IMS. Pada akhir penelitian,
seluruh rekam medis UTMB masing-masing
subjek sejak awal penelitian ditinjau untuk
mendeteksi IMS tambahan yang tidak
dilaporkan atau kehamilan selama interval
12 bulan.
Kepuasan peserta dinilai dengan
menanyakan, “Secara keseluruhan,
seberapa puaskah Anda dengan metode
kontrasepsi Anda saat ini?” di mana subjek
merespons menggunakan skala tipe Likert.
Selain itu, peserta ditanya apakah mereka
akan merekomendasikan penggunaan OC
ke teman
• Comparator dipilih
tidak ada perlakuan pada comparator

• Hasil diukur?
Faktanya, diperkirakan bahwa jika
setengah dari semua wanita yang
menggunakan metode hormonal saja juga
menggunakan kondom, 40% kehamilan
yang tidak direncanakan di antara populasi
ini dapat dicegah. Selanjutnya, mereka
yang menggunakan baik kondom maupun
metode hormonal melaporkan skor
kepuasan seksual yang tinggi, mungkin
karena mereka merasa lebih terlindungi
dari kehamilan yang tidak diinginkan dan
IMS
2. Apakah penugasan peserta untuk Ya
intervensi diacak?
PERTIMBANGKAN:
• Bagaimana pengacakan dilakukan?
metodenya sesuai?
Apakah
Peserta yang diacak ke kelompok berbasis
klinik (C) juga bertemu satu-satu dengan
konselor kontrasepsi selama kurang lebih
45 menit setelah menyelesaikan kunjungan
mereka dengan
praktisi. Intervensi disampaikan oleh
asisten peneliti berpengalaman yang dilatih
dalam konseling kontrasepsi oleh penulis .
• Apakah pengacakan cukup untuk
menghilangkan bias sistematis?
Ya
• Apakah urutan alokasi disembunyikan
dari peneliti dan peserta?
ya

3. Apakah semua peserta yang memasuki Ya

penelitian diperhitungkan pada kesimpulannya?
PERTIMBANGKAN:
• Apakah mangkir dan eksklusi setelah
pengacakan diperhitungkan?
Kriteria eksklusi termasuk keinginan
untuk hamil di tahun berikutnya,
kontraindikasi medis untuk kontrasepsi
oral, dan saat ini atau sebelumnya (>1
bulan)
penggunaan OC.
Setelah mendapatkan

• Apakah peserta dianalisis dalam

kelompok studi yang diacak
(analisis niat-untuk-mengobati)?
iya
• Apakah penelitian dihentikan lebih
awal? Jika demikian, apa alasannya?
Tidak

Bagian B: Apakah penelitian ini secara metodologis baik?

. Ya
4 • Apakah peserta 'buta' terhadap
intervensi yang diberikan?
Tidak
• Apakah peneliti 'buta' terhadap
intervensi yang mereka berikan kepada
peserta?
Tidak
• Apakah orang yang menilai/menganalisis
hasil 'dibutakan'?
Tidak

5. Apakah kelompok studi serupa pada awal uji Ya

coba terkontrol secara acak?
PERTIMBANGKAN:
• Apakah karakteristik dasar dari setiap
kelompok studi (misalnya usia, jenis
kelamin, kelompok sosial ekonomi)
ditetapkan dengan jelas?
 wanita yang aktif secara seksual dan tidak
hamil berusia 16 hingga 24 tahun yang
meminta inisiasi OC antara Juli 2006
dan Januari 2010 diundang untuk
berpartisipasi

• Apakah ada perbedaan antara

kelompok studi yang dapat
mempengaruhi hasil?
Ada

6. Terlepas dari intervensi eksperimental, apakah Ya

setiap kelompok studi menerima tingkat
perawatan yang sama (yaitu, apakah mereka
diperlakukan sama)?

PERTIMBANGKAN:
• Apakah ada protokol penelitian yang jelas
Ada
• Jika ada intervensi tambahan yang
diberikan (misalnya tes atau
perawatan), apakah mereka serupa di
antara kelompok studi?
Tidak ada
• Apakah interval tindak lanjut sama
untuk setiap kelompok studi?
Iya, 24 kondom selama 3 bulan

Bagian C: Bagaimana hasilnya?

7. Apakah efek intervensi dilaporkan secara Ya

komprehensif?

PERTIMBANGKAN:
• Apakah perhitungan daya dilakukan?
Ya
• Hasil apa yang diukur, dan apakah hasil
tersebut ditentukan dengan jelas?
Ya

• Bagaimana hasilnya diungkapkan?

Hasil penelitian menunjukkan bahwa
penggunaan kondom efektif mencegah
kehamilan dan IMS serta peserta penelitian
puas dengan penggunaan kondom

• Apakah hasil dilaporkan untuk setiap

hasil di setiap kelompok studi pada setiap
interval tindak lanjut?
Ya
• Apakah ada data yang hilang atau tidak lengkap?
Tidak ada

• Apakah ada perbedaan drop-out antara

kelompok belajar yang dapat mempengaruhi
hasil?
Ya, perbedaan jenis kombinasi obat yang mungkin
dapat mempengaruhi hasil
• Apakah Sumber bias dapat diidentifikasi ?
Ya
• Uji statistik apa yang digunakan?
Tidak dijelaskan uji statistik yang digunakan
• Apakah nilai p dilaporkan?
iya, secara statistik pada kelompok C+P
(p=0,064), menunjukkan bahwa tidak ada
intervensi yang secara signifikan meningkatkan
durasi

8. Apakah ketepatan estimasi intervensi atau tidak

efek pengobatan dilaporkan?

PERTIMBANGKAN:
• Apakah interval kepercayaan (CI) dilaporkan?
tidak dilaporkan

9. Apakah manfaat darieksperimental Ya

intervensilebih besar daripada kerugian dan
biayanya?

PERTIMBANGKAN:
• Berapa ukuran intervensi atau efek
pengobatan?
Sebanyak 24 kondom dibagika untuk digunakan
selama 3 bulan

• Apakah bahaya atau efek yang tidak diinginkan

dilaporkan untuk setiap kelompok studi?
Tidak

• Apakah analisis efektivitas biaya dilakukan?

(Analisis efektivitas biaya memungkinkan
perbandingan dibuat antara berbagai intervensi
yang digunakan dalam perawatan kondisi atau
masalah yang sama.)
Tidak

Bagian D: Akankah hasilnya membantu secara lokal?

 10. Dapatkah hasilnya diterapkan pada Ya
populasi lokal Anda/dalam konteks Anda?

PERTIMBANGKAN:
• Apakah peserta penelitian serupa dengan
orang-orang dalam perawatan Anda?
Ya
• Apakah perbedaan antaraAnda populasi dan
peserta penelitian akan mengubah hasil yang
dilaporkan dalam penelitian?
Ya
• Apakah hasilnya penting bagi populasi anda ?
Sangat penting
• Apakah ada hasil yang Anda inginkan dari
?
informasi yang belumdilaporkan dipelajari atau
Manfaat lain dari penggunaan kondom selain untuk
mencegah kehamilan dan IMS
• Apakah ada keterbatasan penelitian yang akan
mempengaruhi keputusan Anda?
Tidak
11. Apakah intervensi eksperimental akan Ya
memberikan nilai yang lebih besar kepada orang-
orang dalam perawatan Anda daripada intervensi
yang ada?

PERTIMBANGKAN:
• Sumber daya apa yang diperlukan untuk
memperkenalkan intervensi ini dengan
mempertimbangkan waktu, keuangan, dan
pengembangan keterampilan atau kebutuhan
pelatihan?
Sumberdaya manusia yang kompeten dalam bidang
kontrasepsi
• Apakah Anda dapat mengeluarkan sumber daya
dalam satu atau lebih intervensi yang ada agar
dapat berinvestasi kembali dalam intervensi baru?
Ya

RINGKASAN PENILAIAN: Catat poin-poin penting dari penilaian kritis Anda di kotak ini. Apa
kesimpulan Anda tentang makalah tersebut? Apakah Anda akan menggunakannya untuk
mengubah praktik Anda atau untuk merekomendasikan perubahan perawatan/intervensi yang
digunakan oleh organisasi Anda? Bisakah Anda dengan bijaksana menerapkan intervensi ini
tanpa penundaan?

Latar Belakang— Penelitian ini dilakukan untuk menguji efektivitas dua intervensi yang berbeda
terhadap kepatuhan kontrasepsi oral (OC) dan penggunaan kondom.
Desain Studi— Sebanyak 1.155 wanita berusia 16-24 tahun yang meminta OC diacak untuk
menerima baik konseling dan pendidikan perilaku tatap muka pada kunjungan klinik awal
mereka (kelompok C; n=383) atau intervensi yang sama diikuti oleh bulanan panggilan telepon
selama 6 bulan (grup C+P; n=384) atau perawatan standar (grup S; n=388). Wawancara
telepon pada 3, 6, dan 12 bulan setelah kunjungan awal serta tinjauan rekam medis menilai
kelanjutan OC, penggunaan kondom, dan beberapa hasil sekunder dan bermakna klinis lainnya
seperti tingkat kehamilan dan infeksi menular seksual (IMS), dan benar penggunaan pil.
Hasil— Intervensi tidak memiliki pengaruh yang signifikan terhadap kelanjutan OC setelah 3
(C+P: 58%; C: 50%;
S: 55%), 6 (39%; 32%; 37%) atau 12 bulan (20 %; 18%; 20%) (p>.05). Penggunaan kondom
pada hubungan seksual terakhir tidak berbeda dengan metode intervensi (p>.05). Selain itu,
tidak ada efek yang diamati pada kehamilan [S=48 (12,4%), C=63 (16,5%), C+P=52 (13,5%);
p=.22) dan IMS [S=18 (4,6%), C=12 (3,1%), C+P=13 (3,4%); p=.50), dan rata-rata jumlah paket
pil yang digunakan dengan benar (p=.06). Namun, mereka yang diacak untuk C+P lebih
mungkin daripada pasien C dan S untuk mengidentifikasi isyarat dan melaporkan bahwa isyarat
itu berfungsi sebagai pengingat untuk mengambil OC mereka tepat waktu berdasarkan informasi
tindak lanjut 3 dan 6 bulan (p<.01 untuk semua hubungan).
Kesimpulan—Tidak ada intervensi dalam penelitian ini yang meningkatkan kepatuhan
kontrasepsi oral di antara wanita muda namun intervensi terhadap penggunaan kondom terbukti
efektif