Daftar Periksa Standar Uji Coba Terkontrol Acak CASP:

11 pertanyaan untuk membantu Anda memahami uji coba terkontrol secara acak (RCT)
Masalah utama untuk dipertimbangkan: Beberapa aspek perlu dipertimbangkan ketika menilai uji coba
terkontrol secara acak:

Apakah desain studi dasar valid untuk uji cobasecara acak

terkontroluji coba? (Bagian A)
Apakah penelitian ini secara metodologis baik? (Bagian B)
Apa hasilnya? (Bagian C)
Apakah hasilnya akan membantu secara lokal? (Bagian D)

11 pertanyaan dalam daftar periksa dirancang untuk membantu Anda memikirkan aspek-aspek ini secara
sistematis.

Cara menggunakan alat penilaian ini: Tiga pertanyaan pertama (Bagian A) adalah pertanyaan saringan tentang
validitas desain studi dasar dan dapat dijawab dengan cepat. Jika, berdasarkan tanggapan Anda terhadap
Bagian A, menurut Anda desain penelitian ini valid, lanjutkan ke Bagian B untuk menilai apakah penelitian ini
secara metodologis masuk akal dan apakah layak untuk melanjutkan penilaian dengan menjawab pertanyaan
yang tersisa di Bagian C dan D .

Record 'Ya', 'tidak' atau 'tidak tahu' dalam menanggapi pertanyaan-pertanyaan. Anjuran di bawah semua
kecuali satu pertanyaan menyoroti masalah yang penting untuk dipertimbangkan. Catat alasan jawaban Anda
pada tempat yang tersedia. Karena daftar periksa CASP dirancang untuk digunakan sebagai alat
pendidikan/pengajaran dalam pengaturan lokakarya, kami tidak merekomendasikan penggunaan sistem
penilaian.

Tentang Daftar Periksa CASP: Daftar periksa CASP RCT awalnya didasarkan pada panduan Pengguna JAMA
untuk literatur medis 1994 (diadaptasi dari Guyatt GH, Sackett DL dan Cook DJ), dan diujicobakan dengan
praktisi kesehatan. Versi ini telah diperbarui dengan mempertimbangkan pedoman CONSORT 2010
(http://www.consort-statement.org/consort-2010, diakses 16 September 2020).

Kutipan: CASP merekomendasikan untuk menggunakan gaya Harvard, yaitu Program Keterampilan Penilaian
Kritis (2020). CASP (masukkan nama checklist yaitu Randomized Controlled Trial) Checklist. [online] Tersedia
di: masukkan URL. Diakses: masukkan tanggal diakses.

©CASP karya ini dilisensikan di bawah Atribusi Creative Commons – Non-Komersial- Bagikan Suka. Untuk
melihat salinan lisensi ini, kunjungi https://creativecommons.org/licenses/by-sa/4.0/

Program Keterampilan Penilaian Kritis (CASP) bagian dari Oxford Centre for Triple Value Healthcare Ltd www.casp-uk.net 1
 Studi dan kutipan:
........................ ................................................................... ................................................
Bagian A : Apakah desain studi dasar valid untuk uji coba terkontrol secara acak?

1. Apakah penelitian ini menjawab Ya

pertanyaan penelitian yang terfokus
dengan jelas?
PERTIMBANGKAN:
• Apakah penelitian dirancang untuk
hasil intervensi?
menilai
Pengaruh Terapi Panas Sacrum-Perineum
Terhadap Nyeri Persalinan Fase Aktif dan
Klien
Kepuasan

• Apakah pertanyaan penelitian 'fokus'

dalam hal:
• Populasi Studi
60 wanita primipara

• Intervensi yang diberikan

kompres hangat pada sacral dan perineum
• Comparator dipilih
Tidak ada
• Hasil diukur?
Tidak ada perbedaan yang signifikan
antara skor nyeri wanita pada kedua
kelompok setelah 30 menit (P=0,056),
tetapi skor keparahan nyeri rata-rata
kelompok terapi panas secara signifikan
kurang dari skor kelompok kontrol pada
periode lain (60, 90, dan 120 menit setelah
intervensi) (Tabel 2). Rata-rata skor
kepuasan pada kelompok terapi panas,
8,04, secara signifikan (P=0,015) lebih
tinggi dari skor kelompok kontrol, 5,88.

2. Apakah penugasan peserta untuk Ya

intervensi diacak?
PERTIMBANGKAN:
• Bagaimana pengacakan dilakukan?
metodenya sesuai?
Apakah
Dalam rancangan uji coba kontrol acak ini,
sampel kenyamanan dari 60 sukarelawan
wanita primipara direkrut dari salah satu
rumah sakit umum terbesar (Rumah Sakit
Lolagar) Universitas Ilmu Kedokteran Iran,
Teheran, Iran. Untuk memberikan ukuran
sampel yang dapat diterima, rumus berikut
digunakan dengan tingkat signifikansi 0,05,
tingkat daya 0,80 dengan ukuran efek yang
diantisipasi d = perbedaan rata-rata/standar
deviasi = 2,5
• Apakah pengacakan cukup untuk
menghilangkan bias sistematis?
Ya
• Apakah urutan alokasi disembunyikan
dari peneliti dan peserta?
ya

3. Apakah semua peserta yang memasuki Ya

penelitian diperhitungkan pada kesimpulannya?
PERTIMBANGKAN:
• Apakah mangkir dan eksklusi setelah
 pengacakan diperhitungkan?
Jika ada kebutuhan untuk
analpengobatan gesik atau jika
komplikasi kebidanan terjadi, peserta
segera dirujuk ke dokter kandungan dan
profesional lainnya sesuai kebutuhan,
dan kemudian dikeluarkan dari
penelitian.

• Apakah peserta dianalisis dalam

kelompok studi yang diacak
(analisis niat-untuk-mengobati)?
iya

• Apakah penelitian dihentikan lebih

awal? Jika demikian, apa alasannya?
Tidak

Bagian B: Apakah penelitian ini secara metodologis baik?

. Ya
4 • Apakah peserta 'buta' terhadap
intervensi yang diberikan?
Ya
• Apakah peneliti 'buta' terhadap
intervensi yang mereka berikan kepada
peserta?
Ya
• Apakah orang yang menilai/menganalisis
hasil 'dibutakan'?
Ya

5. Apakah kelompok studi serupa pada awal uji Ya

coba terkontrol secara acak?
PERTIMBANGKAN:
• Apakah karakteristik dasar dari setiap
kelompok studi (misalnya usia, jenis
kelamin, kelompok sosial ekonomi)
ditetapkan dengan jelas?
Kriteria inklusi adalah wanita primipara
berusia 18-35 tahun dengan satu
kehamilan, presentasi kepala bayi, usia
kehamilan 38-40 minggu,
mengantisipasi kelahiran normal, tidak
melakukan pijat perineum, dan tanpa
riwayat infertilitas.

• Apakah ada perbedaan antara

kelompok studi yang dapat
mempengaruhi hasil?
tidak ada
 6. Terlepas dari intervensi eksperimental, apakah Ya
setiap kelompok studi menerima tingkat
perawatan yang sama (yaitu, apakah mereka
diperlakukan sama)?

PERTIMBANGKAN:
• Apakah ada protokol penelitian yang jelas

Tidak ada

• Jika ada intervensi tambahan yang

diberikan (misalnya tes atau
perawatan), apakah mereka serupa di
antara kelompok studi?
Tidak ada
• Apakah interval tindak lanjut sama
untuk setiap kelompok studi?
Sama

Bagian C: Bagaimana hasilnya?

7. Apakah efek intervensi dilaporkan secara Ya

komprehensif?

PERTIMBANGKAN:
• Apakah perhitungan daya dilakukan?
Ya

• Hasil apa yang diukur, dan apakah hasil

tersebut ditentukan dengan jelas?
Ya

• Bagaimana hasilnya diungkapkan?

Tidak ada perbedaan yang signifikan
antara skor nyeri wanita pada kedua
kelompok setelah 30 menit (P=0,056),
tetapi skor keparahan nyeri rata-rata
kelompok terapi panas secara signifikan
kurang dari skor kelompok kontrol pada
periode lain (60, 90, dan 120 menit setelah
intervensi) (Tabel 2). Rata-rata skor
kepuasan pada kelompok terapi panas,
8,04, secara signifikan (P=0,015) lebih
tinggi dari skor kelompok kontrol, 5,88.

• Apakah hasil dilaporkan untuk setiap

hasil di setiap kelompok studi pada setiap
interval tindak lanjut?
Ya

• Apakah ada data yang hilang atau tidak lengkap?

Tidak ada

• Apakah ada perbedaan drop-out antara

kelompok belajar yang dapat mempengaruhi
hasil?
tidak ada
• Apakah Sumber bias dapat diidentifikasi ?
Ya,
Sumber bias potensial adalah bahwa subjek
penelitian dalam kelompok intervensi menerima
lebih banyak perhatian pribadi dari peneliti
daripada subjek dalam kelompok kontrol yang
mungkin memiliki skor nyeri dan kepuasan yang
bias menguntungkan.

• Uji statistik apa yang digunakan?

menggunakant-tes di SPSS versi 14 (SPSS Inc.,
Chicago, IL, USA). Karakteristik demografis
dianalisis dengant-tes dan chi-kuadrat..

• Apakah nilai p dilaporkan?

iya
8. Apakah ketepatan estimasi intervensi atau
efek pengobatan dilaporkan? Ya

PERTIMBANGKAN:
• Apakah interval kepercayaan (CI) dilaporkan?
iya

9. Apakah manfaat darieksperimental Ya

intervensilebih besar daripada kerugian dan
biayanya?

PERTIMBANGKAN:
• Berapa ukuran intervensi atau efek
pengobatan?
peneliti menerapkan kompres hangat ke daerah
sakral dan perineum peserta. Handuk lembab
hangat yang direndam dalam air keran mendidih
pada suhu sekitar 45°C digunakan sebagai
kompres hangat. Subyek diminta untuk
memegang dan memperbaiki pak dengan paha
tertutup mereka selama minimal 30 menit.

• Apakah bahaya atau efek yang tidak diinginkan

dilaporkan untuk setiap kelompok studi?
Tidak

• Apakah analisis efektivitas biaya dilakukan?

(Analisis efektivitas biaya memungkinkan
perbandingan dibuat antara berbagai intervensi
yang digunakan dalam perawatan kondisi atau
masalah yang sama.)
Tidak

Bagian D: Akankah hasilnya membantu secara lokal?

 10. Dapatkah hasilnya diterapkan pada Ya
populasi lokal Anda/dalam konteks Anda?

PERTIMBANGKAN:
• Apakah peserta penelitian serupa dengan
orang-orang dalam perawatan Anda?
Ya
• Apakah perbedaan antaraAnda populasi dan
peserta penelitian akan mengubah hasil yang
dilaporkan dalam penelitian?
Ya
• Apakah hasilnya penting bagi populasi anda ?
Sangat penting
• Apakah ada hasil yang Anda inginkan dari
?
informasi yang belumdilaporkan dipelajari atau
Manfaat lain dari kompres hangat selain untuk nyeri
persalinan
• Apakah ada keterbatasan penelitian yang akan
mempengaruhi keputusan Anda?
Tidak
11. Apakah intervensi eksperimental akan Ya
memberikan nilai yang lebih besar kepada orang-
orang dalam perawatan Anda daripada intervensi
yang ada?

PERTIMBANGKAN:
• Sumber daya apa yang diperlukan untuk
memperkenalkan intervensi ini dengan
mempertimbangkan waktu, keuangan, dan
pengembangan keterampilan atau kebutuhan
pelatihan?
Sumberdaya manusia yang kompeten dalam bidang
komplementer khususnya kompres hangat untuk
nyeri persalinan

• Apakah Anda dapat mengeluarkan sumber daya

dalam satu atau lebih intervensi yang ada agar
dapat berinvestasi kembali dalam intervensi baru?
Ya

RINGKASAN PENILAIAN: Catat poin-poin penting dari penilaian kritis Anda di kotak ini. Apa
kesimpulan Anda tentang makalah tersebut? Apakah Anda akan menggunakannya untuk
mengubah praktik Anda atau untuk merekomendasikan perubahan perawatan/intervensi yang
digunakan oleh organisasi Anda? Bisakah Anda dengan bijaksana menerapkan intervensi ini
tanpa penundaan?

Tujuan. Pengurangan nyeri persalinan adalah salah satu aspek terpenting dari perawatan
kebidanan. Terapi panas, biasanya diterapkan pada punggung wanita, perut bagian bawah,
selangkangan, dan/atau perineum selama tahap terakhir persalinan, adalah metode penghilang
rasa sakit yang mudah yang tidak memerlukan perawatan yang sangat terampil. Efektivitas
terapi panas yang diterapkan pada perineum selama tahap pertama persalinan belum
dievaluasi. Penelitian ini bertujuan untuk mengevaluasi efektivitas terapi panas terhadap nyeri
dan kepuasan wanita selama persalinan fisiologis.
Subjek dan
Metode. Enam puluh wanita primipara berusia 18-35 tahun secara acak ditugaskan untuk terapi
panas dan kelompok kontrol. Skor nyeri dan kepuasan diukur dengan skala analog visual.
Pengukuran kepuasan dilakukan setelah lahir. Data dianalisis dengan menggunakan t-tes dan
chi- kuadrat
Hasil. Rata-rata skor nyeri pada kelompok terapi panas secara signifikan lebih rendah daripada
kelompok kontrol ( P<0,05). Rata-rata skor kepuasan pada kelompok terapi panas secara
signifikan lebih tinggi dibandingkan dengan kelompok kontrol (P<0,05).
Kesimpulan. Terapi panas, pengobatan komplementer yang murah dengan risiko rendah, dapat
mengurangi intensitas nyeri dan meningkatkan kepuasan ibu dengan perawatan selama fase
aktif persalinan.