Product Master File (PMF) 

atau biasa disebut dengan Dokumen Induk Produk adalah suatu

dokumen yang berisikan informasi  mengenai:
Nomor ijin edar (NIE) Master Batch Record (Catatan Induk Bets) yang terdiri dari: Formula, Prosedur
Pembuatan obat dan Prosedur Pengemasan obat Spesifikasi dan metode pengujian bahan baku
Spesifikasi dan metode pengujian produk jadi
Setiap produk harus dilengkapi dengan Product Master File

DMF Tipe I
Tempat pembuatan, fasilitas, prosedur operasi, dan personel yang
tidak spesifik untuk suatu zat obat. FDA tidak lagi menerima DMF tipe
I, tetapi yang lama tetap tersimpan.

DMF Tipe II
Zat obat, zat antara, dan bahan yang digunakan dalam sediaannya,
atau produk obat. DMF tipe II, bentuk yang paling umum, juga dapat
mencakup obat dari sediaan yang diproduksi berdasarkan kontrak
untuk perusahaan lain yang akan mengajukan ANDA.

DMF Tipe III

Bahan kemasan, dari botol dan tutup hingga resin PVC yang
digunakan dalam pembuatannya harus dicakup dalam DMF atau
dokumen FDA lainnya seperti NDA.

DMF Tipe IV
DMF eksipien, pewarna, rasa, esensi, atau bahan. Eksipien adalah
zat yang tidak aktif secara kimia seperti pati atau selulosa yang
digunakan untuk mengikat bubuk obat bersama-sama sehingga
mereka dapat ditekan menjadi tablet. Contoh lain termasuk perasa
dalam obat-obatan anak-anak, alkohol dalam cairan, dll.

DMF Tipe V
Informasi referensi yang diterima FDA tidak termasuk dalam jenis
lainnya.