KISI KISI MATA KULIAH : Pengembangan Obat Tradisional

1. Adalah seluruh aspek kegiatan pembuatan obat tradisional yang bertujuan untuk menjamin
agar produk yang dihasilkan senantiasa memenuhi persyaratan mutu yang ditetapkan sesuai
dengan tujuan penggunaannya. Pernyataan di atas adalah definisi untuk:

Perhatikan bagan di bawah ini :

1 3

2 4 5

2. Nomer 1 adalah:
3. Nomer 2 adalah:
4. Nomer 3 adalah:
5. Nomer 4 adalah:
6. Nomer 5 adalah:
7. Nomer 6 adalah:
8. Di bawah ini adalah manfaat CPOTB bagi industri
1. Menjamin konsistensi pembuatan produk.
2. Merupakan dasar untuk meningkatkan mutu secara kontinu.
3. Menghilangkan ketergantungan pada individual.
4. Meningkatkan kepercayaan konsumen.

Dari pernyataan di atas

9. Di bawah ini adalah manfaat CPOTB bagi konsumen
1. Mutu produk lebih terjamin melalui penerapan CPOTB pada proses produksinya.
2. Meningkatkan mutu pembuatan keputusan manajemen.
3. Bahaya yang bisa ditimbulkan produk karena kontaminasi dapat diperkecil
kemungkinannya.
4. Mempererat hubungan antara produsen dan konsumen.
Dari pernyataan di atas
10. Perhatikan pernyataan di bawah ini:
1. PERSONALIA
2. BANGUNAN
3. PERALATAN
4. SANITASI DAN HYGIENE
5. PENYIAPAN BHN BAKU
6. PENGOLAHAN & PENGEMASAN
7. PENGAWASAN MUTU
8. INSPEKSI DIRI
9. DOKUMENTASI
10. PENANGANAN THD HASIL PENGAMATAN PROD. JADI DI PEREDARAN
Langkah – langkah dalam CPOTB adalah:
11. Perhatikan pernyataan di bawah ini :
i. Mempunyai sistem penanganan limbah (IPAL)
ii. Prasarana pendukung lainnya
Pernyataan di atas merupakan
12. Perhatikan pernyataan di bawah ini :
i. bebas polusi
ii. bebas banjir
iii. bebas hama/pest
iv. tidak berada di daerah pembuangan limbah
v. tidak berada di pemukiman padat dan kumuh)
Pernyataan di atas merupakan

13. Perhatikan pernyataan di bawah ini :

PERSYARATAN :
1. Berbadan Hukum, PT, Firma
2. Dipimpin Apoteker WNI
3. Peralatan ;
a. Peralatan persyaratan
b. Peralatan khusus, sesuai jenis produksi
4. Laboratorium dipimpin Apoteker
5. Tempat amdal
6. Bangunan yang sesuai
Pernyataan di atas adalah persyaratan untuk :
14. Perhatikan pernyataan di bawah ini :

PERSYARATAN

1. Perorangan, Warga Negara Indonesia

2. Bangunan satu tempat tinggal, ruang khusus produksi dan penyimpanan

3. Ruang, lantai ubin, dinding tembok, langit eternit atau kayu

4. Alat, sesuai jenis produksi; serbuk, pil, kapsul, cairan, salep, parem dan bentuk padat
lain

Pernyataan di atas adalah persyaratan untuk :

15. Perhatikan persyaratan di bawah ini :

 SYARAT
1. BENTUK BH; PT, KOPERASI
2. MEMILIKI NPWP
3. DIDIRIKAN BEBAS AMDAL
4. MEMILIKI MINIMAL SEORANG APOTEKER SEBAGAI PENANGGUNG-
JAWAB
5. MENGIKUTI C.P.O.T.B

Pernyataan di atas adalah persyaratan untuk :

16. Perhatikan pernyataan di bawah ini :

1. Tidak produksi, edar OT tidak terdaftar
2. Tidak produksi OT kandung kemoterapeutika
3. Tidak produksi / menyuruh OT, suntik, steril
4. Tidak guna ruang produksi, simpan, lab ata keperluan lain
5. Tidak kerja idap sakit tular atau sakit lain yang ditetapkan Menteri
6. Produk tidak kandung zat asing merugikan kesehatan
7. Bahan tambah tidak rusak kesehatan
Pernyataan di atas adalah larangan untuk:
17. Perhatikan pernyataan di bawah ini :
1. Tidak produksi, edar OT tidak terdaftar
2. Tidak produksi OT kandung kemoterapeutika
3. Tidak produksi / menyuruh OT, suntik, steril
4. Tidak guna ruang produksi, simpan, lab ata keperluan lain
5. Tidak kerja idap sakit tular atau sakit lain yang ditetapkan Menteri
6. Produk tidak kandung zat asing merugikan kesehatan
7. Bahan tambah tidak rusak kesehatan
8. Tidak boleh memproduksi O.T bentuk tablet atau tablet bersalut
9. Tidak boleh memproduksi O.T lisensi

Pernyataan di atas adalah larangan untuk :

18. Perhatikan pernyataan di bawah ini :

DILARANG PRODUKSI

1. OT, kandung bahan kimia hasil isolasi murni atau sintetik berkhasiat obat
2. OT, bentuk suppositoria, intravaginal, ED, sediaan parenteral
3. OT, bentuk cair obat dalam dgn Et-OH>1%
4. OT, tidak kandung bahan yang tidak dilaporkan
5. DILARANG PROMOSIKAN, Keterangan menyesatkan dan Informasi beda dgn disetujui,
didaftar

Pernyataan di atas adalah larangan untuk

19. Bahan alamiah yang dipergunakan sebagai obat yang belum mengalami pengolahan apapun
juga dan kecuali dikatakan lain, berupa bahan yang telah dikeringkan (MMI)
Pernyataan di atas merupakan pengertian dari :
20. Di bawah ini adalah faktor – faktor yang mempengaruhi perbedaan simplisia
1. Varietas,
 2. iklim,
3. kondisi tumbuh,
4. proses panen

pernyataan yang benar adalah :

21. Serangkaian parameter, prosedur dan cara pengukuran yang hasilnya merupakan unsur-unsur
terkait paradigma mutu kefarmasian, mutu dalam artian memenuhi standar (kimia, biologi dan
farmasi), termasuk jaminan (batas-batas) stabilitas sebagai produk kefarmasian umumnya.
Pernyataan di atas adalah definisi untuk:
22. di bawah ini adalah tahapan dari bahan baku sampai di dapatkan ekstrak

Dari rangkaian di atas, pada tahap mana kah yang perlu dilakukan kontrol mutu
23. stadarisasi kebenaran bahan dapat dilakukan dengan:
24. kadar air yang maksimal terkandung dalam simplisa adalah:
25. Angka lempeng total maksimal dalam simplisia adalah
26. Angka kapang dan kamir minimal dalam simplia adalah:
27. Aflatoksin minimal yang terkandung dalam simplia adalah:
28. parameter ekstrak harus memnuhi:
29. Perhatikan pernyataan di bawah ini :
1) Identitas (spesies)
2) Lokasi tumbuhan asal: lingkungan (tanah dan atmosfer), energi (cuaca,
temperatur, cahaya) dan materi (air, senyawa organik dan anorganik)
3) Periode pemanenan hasil tumbuhan: dimensi waktu terkait metabolisme
pembentukan senyawa terkandung
4) Penyimpanan bahan tumbuhan: berpengaruh pada stabilitas bahan (kontaminasi
biotik dan abiotik)
5) Umur tumbuhan dan bagian yang digunakan
6) Untuk simplisia dari tumbuhan hasil budidaya, dipengaruhi juga oleh proses GAP
(Good Agricultural Practice)
7) Untuk simplisia dari tubuhan liar (wild crop), dipengaruhi juga oleh proses
pengeringan yang umumnya dilakukan di lapangan
Pernyataan di atas adalah faktor......... yang mempengaruhi ekstrak
30. perhatikan pernyataan di bawah ini :
1) Jenis senyawa aktif dalam bahan
2) Komposisi kualitatif senyawa aktif
3) Komposisi kuantitatif senyawa aktif
4) Kadar total rata-rata senyawa aktif
Pernyataan di atas adalah faktor......... yang mempengaruhi ekstrak
31. Perhatikan pernyataan di bawah ini :
1) Metode ekstraksi
2) Perbandingan ukuran alat ekstraksi (diameter dan tinggi alat)
3) Ukuran, kekerasan dan kekeringan bahan
4) Pelarut yang digunakan dalam ekstraksi
5) Kandungan logam berat
6) Kandungan pestisida
Pernyataan di atas adalah faktor......... yang mempengaruhi ekstrak
32. Di bawah ini adalah parameter non spesifik:
33. Di bawah ini adalah parameter spesifik
34. Perhatikan data di bawah ini :

Data di atas merupakan salah satu standarisasi secara................ yaitu..............

35. Perhatikan data di bawah in :

Data di atas merupakan salah satu standarisasi secara................ yaitu..............

36. Perhatikan data di bawah ini:
 Data di atas merupakan salah satu standarisasi secara................ yaitu..............
37. Perhatikan data di bawah ini :

Data di atas merupakan salah satu standarisasi secara................ yaitu..............

38. Seorang tenaga farmasi, melakukan standarisasi tanaman kenikirdengan cara melakukan
determinasi tanaman dengan berpedoman dari buku Flora of Java, dari hasil determinasi di
dapatkan hasil sebagai berikut:
 Data di atas merupakan salah satu standarisasi secara................ yaitu..............
39. Seorang tenaga farmasis melakukan standarisasi serbuk kenikir dengan melakukan
identifikasi bentuk dari stomata, polisakarida, ajringan pembuluh di mikroskop. Hasil yang di
dapat seperti di bawah ini :

Data di atas merupakan salah satu standarisasi secara................ yaitu..............