*Bu Sri
*Bu Ida
1. Swamedikasi flu.
Seorang laki-laki berumur 68 tahun datang ke apotik untuk membeli obat flu.
Hasil penggalian informasi:
- Gejala: pilek, badan pegal, lemas, terkadang batuk kering, sesak napas semenjak 2 hari terakhir
setelah kehujanan
- Pengobatan yang sedang berlangsung: obat untuk gangguan kardiovaskular berupa bisoprolol,
candesartan, furosemid
Jelaskan terkait penyakit berupa definisi, penyebab, gejala, tindakan yang dapat dilakukan (non
farmakologi), pilihan obat, dan informasi yang perlu disampaikan ke pasien.
2. Kasus ketidakpatuhan pasien DM tipe II.
Pingsan di bawa ke RS, kadar gula darah 480 mg/dL. Sejak 3 tahun yang didiagnosis DM tipe II. Obat
yang diberikan dokter metformin, glimepirid, dan akarbosa. Saat konsumsi pasien mengalami
kembung dan sering buang angin (kentut). Sejak 3 bulan terakhir tidak pernah ke dokter lagi karena
merasa sudah sehat.
a) Apa saja faktor yang mempengaruhi ketidakpatuhan pasien?
b) Apa akibat dari ketidakpatuhan pasien?
3. Suatu RS menetapkan waktu pelayanan resep obat non racikan ≤ 25 menit. Jelaskan tahapan
program pengendalian mutu dari hal tersebut.
- Soal Pilgan 60 nomor (style seperti kuis, ada sebagian soal kuis)
1. Yang tidak termasuk Pekerjaan Kefarmasian menurut PP 51/2009
2. Iklan obat narkotika
3. Pemberian hadiah di apotik
4. Sediaan farmasi dan alkes yang iklannya harus pre audit
5. Tujuan dilakukan pre audit terhadap iklan
6. Spot “Baca aturan pakai” berlaku untuk?
7. Klaim dapat merukunkan suami istri pada Iklan OT dilarang pada jenis produk apa?
8. Spot “Ikuti petunjuk pemakaian” berlaku untuk?
9. Iklan obat untuk media TV harus mencantumkan, kecuali?
10. Iklan kosmetik harus menyertakan spot apa?
11. Penyerahan obat keras tanpa resep dokter oleh apoteker
12. Menurut PP 72/1998, sanksi denda 10 juta disebabkan oleh
13. Dokumen yang harus menyertai pengakutan psikotropika
14. Apotik menurut PMK 9/2017
15. PBF berdasarkan komoditas
16. Izin khusus yang diperlukan PBF selain izin PBF jika menyalurkan ... ?
17. PBF yang penanggungjawabnya harus apoteker menurut PP 51/2009
18. Pengajuan permohonan apoteker untuk mendapatkan SIKA harus ke siapa? (menurut PP 51/2009)
19. Standar yang harus diterapkan di apotik menurut PP 51/2009
20. Penyaluran obat yang dilarang menurut PMK 34/2014
21. Pengakuan PBF cabang
22. Dokter di daerah terpencil diperbolehkan memberi obat narkotik untuk keperluan praktik yang
diperoleh dari?
23. Yang harus mempunyai SIKA adalah yang akan melakukan pelayanan kefarmasian di>
24. Definisi alkes kelas A
25. Deterjen termasuk PKRT kelas (dan alasannya)?
26. Izin apotek dikeluarkan berdasarkan?
27. Izin toko alkes dikeluarkan oleh?
28. Sertifikat produksi kelas B diberikan kepada?
29. Dimana penjualan alkes yang izinnya dikeluarkan oleh kab/kota? (misal: toko alkes saja)
30. Boleh/tidaknya penyerahan obat keras tanpa resep dokter oleh apoteker
- Esai 5 nomor:
Jelaskan
1. Prinsip penerbitan izin fasilitas distribusi (PBF) sesuai dengan PMK 26/2018?
2. Faktor apa saja yg mempengaruhi klasifikasi alat kesehatan dan alat kesehatan diagnostik in vitro?
3. Apa persamaan aspek yang ada di dalam CPOB dan CDOB ?
4. Perbedaan batasan/definisi CDOB berdasarkan WHO dan PerKa BPOM
5. Ketentuan umum dalam periklanan obat
UAS ID
*Pak Rachmat
*Pak Rachmat
1. Perhitungan larutan isotonis dengan metode ekivalensi NaCl dan penurunan titik beku.
Diketahui:
R/ Phenacaine HCl 1%
Chlorobutanol 0,5%
Asam borat q.s
Air steril ad 60 ml
Alternatif Soal
6. Jelaskan prosedur pembersihan dan disinfeksi. Bagaimana tahu kalau sudah sesuai?
7. Jelaskan cara-cara sampling dan uji lingkungan peracikan sediaan steril!
8. Hal yang harus diperhatikan saat meracik sediaan untuk hewan!
9. Menentukan BUD steril dan non steril jika tidak dilakukan uji stabilitas
1. Jelaskan manfaat dari perusahaan/organisasi yang menerapkan prinsip manajemen mutu yang
berfokus pada konsumen? Jelaskan juga upaya yang diperlukan yang mengarah pada prinsip tersebut.
2. Jelaskan alur pelaksanaan audit internal
3. Jelaskan siklus Plan-Check-Do-Review-Improve sebagaimana ISO 14001
4. Sebutkan dan jelaskan persyaratan teknik secara singkat dari ISO/IEC 17025:2005 tentang
persyaratan umun kompetensi lab pengujian dan lab kalibrasi
5. Jelaskan perbedaan sampling probabilitas dan non probabilitas
6. Sebutkan dan jelaskan jenis pengunaan sampling probabilitas
7. Soal ttg AQL, LPTD, dan c (dikaitkan dgn data probabilitas poissons). Jelaskan apakah sampel yang
dilakukan tim manajemen dapat diterima atau tidak
8. Jelaskan perbedaan tugas QA dan QC
9. Jelaskan proses untuk melakukan QRM (quality risk manajemen)
10. Jelaskan 2 jenis tools QRM
JAN 2020
UAS
Integrated Dispensing
Bu Jessie
• Pelatihan untuk personel yg terlibat dalam peracikan
• Environmental Monitoring 🡪 kandungan mikroba (udara dan permukaan area kerja)
• Kegunaan master formula dan catatan peracikan. Jelaskan hal2 yg harus dicantumkan
• BUD, cara penentuannya
• Apa yang dilakukan bila sediaan harus segera digunakan, tapi hasil uji belum keluar dan ternyata
hasil uji TMS
Pak Rachmat
• R/ Phenocaine HCL 1%
Chlorobutanol 0,5%
Asam borat q.s
WFI ad 60
Perhitungan tonisitas dgn metode Enacl dan delta Tf
• Infus IV kombinasi isoproterenol HCl 10 mL konsentrasi 1:5000 dan 500 ml injeksi dekstrosa 5%.
Kec. Infus dan berapa lama interval waktu hingga selesai diberikan (5 mcg isoproterenol HCl/menit)
• Perhitungan laju kecepatan infus (tetesan/menit) dan lama permberian infus
DRP
Pak IIm → ga ada UAS, digantikan dengan tugas
Pelayanan Kefarmasian
Bu Ida → tdk UAS, nilanya dr post-test
Bu Sri
Diberikan Kasus → Analisis
• Pasien (77thn) diberikan data terkait keluhan utama MRS (mual, muntah, lemah, sakit kepala,
tidak mau makan), riwayat penyakit (CHF slm 2 tahun, GGK), riwayat sosial, riwayat
pengobatan (tablet digoksin dan furosemide), pemeriksaan fisik, dan biokimia darah (kadar
digoksin dlm darah 3,5 mcg/L) 🡪 data yang diberikan lengkap.
• Dibuat dalam bentuk analisis SOAP
• Dari data yang diberikan, pasien kemungkinan mengalami intoksikasi digoksin
Manmut
Bu Elin → soal PG dan 1 essay yg dikerjakan scr online di e-learning
3. apa itu statistika mutu? dalam tahap mana statistika mutu berperan?
→ Open book
1. soal tabel tentang cusum, disuruh gambar grafik, dan apakah proses terkendali atau tidak
2. soal diketahui jumlah produk yang cacat, setiap subkelompok, jumlah sampel berbeda. gambarkan
grafik, tentukan apakah proses terkendali/tidak
Farin
Bu Cici dan Bu IIn
Semuanya soal kasus:
• Diberikan suatu kasus terkait produk yang disterilisasi dgn terminal sterilisasi 🡪 titik kritisnya? Dan
alasan, dan kemungkinan tindak lanjut dr produk dengan kondisi pada kasus (kesimpulan batch
diluluskan atau tidak)
• Diberikan sifat-sifat dari suatu zat aktif, spt rentang pH stabilitas ZA 6-9.8, sediaan steril dibuat 10
ml, dll
a. Sterilisasi yang dipilih untuk ZA tsb, komponen eksipien yg ditambahlan, dan tahapan
pembuatan sediaan injeksi
b. klasifikasi kelas untuk ruang produksi di masing2 tahap
c. Validasi apa saja yg dilakukan u/ menjamin kualitas produk
d. Tahapan kritis IPC
e. Wadah yg dipilih dan alasan
Farkot
Pelajari dari studi kasus tiap kelompok
Outline materi
- Penyebab variabilitas
- Variabilitas acak/nyata
- Beda GKM atribut sm variabel
- Analisis GKM, memenuhi syarat/tidak
- Ciri-ciri GKM Variabel
- Akurasi dan presisi
- Sejarah statistika
- Statistika inferensial vs. Statistika deskripsi
- Konversi GKM Atribut --> Variabel
- AKP, Cp - Cp ideal, Cpk - Cpk ideal, definisi 6-sigma
- Fungsi seven tools of statistics (flowchart, check sheet, histogram, graph, Pareto analysis, GKM,
cause-effect diagram)
PS Gak ada perhitungan :p
SOAL BU ELIN
- Manajemen Risiko Mutu (prinsip, tahapan, sampai FMEA, Fault Tree Analysis, HACCP)
- Sampling (semua bagian dan contohnya)
- Acceptance Sampling Plan (termasuk contoh hitungan)
SOAL BU JACINTA
- Studi kasus obat UGD
- Penanganan lini pertama untuk syok, trauma, dan infeksi berat
- Triase UGD untuk suspek COVID19
- Keracunan dan antidot nya
- Kompetensi apoteker di UGD
SOAL BU JESSIE
- Ketentuan bangunan fasilitas peracikan sediaan non steril
- Faktor terkait seleksi sampai pembuangan komponen sediaan non steril
- Proses sterilisasi dan depirogenasi beserta evaluasinya
- Personil penanganan ekstrak alergenik
SOAL BU IDA
- Swamedikasi untuk biang keringat pada anak
- PTO sistem saluran cerna tukak peptik
- Perhitungan kadar obat dalam infus, lama infus, dan kadar infus/menit
SOAL BU SRI
- Bagian rekam medis yang harus diperhatikan oleh apoteker
- PTO rawat inap oleh apoteker
- Studi kasus infeksi telinga, SOAP DRP dan informasi yang disampaikan
Outline Materi
1. 20 soal pertama - Aspek Legal dan Filosofis Distribusi
2. 20 soal kedua - Distribusi Obat dan Perbekalan SF
3. 20 soal ketiga - Penjaminan Mutu dan pengelolaan perbekalan farmasi di RS
4. 20 soal keempat - Kuliah tamu Dinkes (Evaluasi Pengelolaan Obat, Kebijakan Pengelolaan Vaksin,
Pengelolaan Obat di Puskesmas)
Pak Rachmat
1. Analisis Resep, selain dianalisis drp juga tulis informasi yang perlu disampaikan ke pasien
mengenai obat-obatan tersebut
Air steril ad 60
Bu Jacinta
Pak Yeyet
Pak Asep
SKMF – Bu Iin
1. Dikasih kasus gitu terus bagaimana peran kita sebagai apoteker PJ QA dalam mengambil suatu
keputusan thdp suatu masalah dan apa pertimbangannya. Poin b ditanya apakah data yang
ada dalam kasus tsb udh cukup dalam membuat suatu keputusan untuk release/reject suatu
produk? Jawabannya boleh pake asumsi
2. Dikasih skema pembuatan sediaan
- Masing2 pembuatan dilakukan di kelas apa
- Gambarkan Layout ruangan steril sesuai CPOB klo sediaannya itu disterilisasi pakek
autoklaf tapi ttp dilakukan filtrasi membran dlu sebelumnya
3. Bedanya sink sm bubble, gambar dan jelaskan
4. Apa tujuan penerapan QMS
5. Apa yang dimaksud dengan “quality should be built into the product”
MANAJEMEN MUTU
PG 60 nomor
Essay
1. Perbedaan UU tentang PBF (PMK 1148 tahun 2011 dengan PMK 34 tahun 2014)
2. Jelaskan tentang manajemen mutu sebagai salah satu aspek CDOB
3. Soal tentang ketentuan impor alkes dan PKRT
4. Soal mengenai ketentuan yang dapat dikenakan sanksi hukum perdata bagi apoteker yang
melakukan pelanggaran saat melakukan pekerjaan kefarmasian
PELAYANAN KEFARMASIAN – Bu Sri dan Bu Ida
Bu Sri
1. Bagaimana melakukan kolaborasi yang baik (yang 5 stage) dan kapan dilakukan
2. Karakteristik obat yang harus apoteker kuasai dalam melakukan konseling obat pada pasien
3. Evaluasi visite terhadap pasien
4. Jelaskan masalah terkait patient safety yang sering terjadi di rumah sakit, apotek, klinik
5. Analisis resep (asam mefenamat dan amoxicillin)
Bu Ida
1. A. Mengapa dalam PP no. 51/2009, PJ distribusi obat dikembalikan menjadi APT, tidak lagi Asisten
Apoteker?
B. Kompetensi APT dalam distribusi obat?
2. A. Upaya untuk meminimalisir resiko/kerugian akibat obat kadaluarsa/obat kembalian?
b. Gambarkan dan jelaskan sistem distribusi perbekalan farmasi di Indonesia?
3. Analisis suatu masalah pake fishbone