Anda di halaman 1dari 59

Laporan Kunjungan

Orientasi Bidang Studi

PT. Meprofarm Pharmaceutical Industri &

PT. Paragon Technology and Innovation

Tanggal kunjungan: Sabtu, 17-Oktober-2020

Disusun oleh:
1. Anjela Arista Gitamo (0661 17 246)
2. Alvi Noviani (0661 17 247)
3. Sherly Khairunissa Sopyan (0661 17 250)
4. Siti Sarah Prilicca (0661 17 251)
5. Shania Lovita M (0661 17 253)
6. Ervi Kustiana (0661 17 254)
7. Amalia Dwi Oktavianny (0661 17 255)
8. Nurul Shovia (0661 17 256)
Dibimbing oleh:
Cyntia Wulandari, M.Farm (1160718846)

PROGRAM STUDI FARMASI

FAKULTAS MATEMATIKA DAN ILMU PENGETAHUAN ALAM

UNIVERSITAS PAKUAN

BOGOR

2020
i

LEMBAR PENGESAHAN

Tempat kunjungan : PT. Meprofarm Pharmaceutical Industri dan PT.Paragon


Technology and Innovation
Alamat instansi Jl.Soekarno-Hatta No.789, Babakan Penghulu, Cinambo,
Kota Bandung, Jawa Barat (PT.Meprofarm).
Kawasan Industri jatake, Jalan Industri Raya IV Blok AG
No. 8, Pasir jaya, Jatiuwung, Bunder, Tangerang, Banten
(PT.Paragon).
Waktu kunjungan Sabtu,17 Oktober 2020, Pukul 09.00-Selesai (Via Daring
Zoom)
Anggota kelompok : 1. Anjela Arista Gitamo (0661 17 246)
2. Alvi Noviani (0661 17 247)
3. Sherly Khairunissa Sopyan (0661 17 250)
4. Siti Sarah Prilicca (0661 17 251)
5. Shania Lovita M (0661 17 253)
6. Ervi Kustiana (0661 17 254)
7. Amalia Dwi Oktavianny (0661 17 255)
8. Nurul Shovia (0661 17 256)

Laporan ini telah diperiksa dan disetujui,

Pada tanggal :

Pembimbing Ketua Program Studi

Cyntia Wulandari, M.Farm Dra.Ike Yulia Wiendarlina, M.Farm., Apt

NIDN/NIK.1160718846 NIDN.0421076002
ii

KATA PENGANTAR

Dengan menyebut nama Allah-SWT yang Maha-Pengasih lagi Maha-


Panyayang, segala puji bagi Allah Tuhan semesta-alam. Sehingga Laporan
Orientasi Bidang Studi dengan tema industri ini dapat selesai tepat waktu.
Laporan Orientasi Bidang Studi ini tentang “PT.Meprofarm Pharmaceutical
Industri dan PT. Paragon Technology and Innovation”.

Laporan Orientasi Bidang Studi ini disusun dengan usaha yang maksimal.
Pihak-pihak yang berkenan meluangkan waktu, tenaga dan fikirannya untuk
menyelesaikan laporan ini. Oleh karena itu kami sampaikan ucapan terimakasih
yang sebesar-besarnya kepada seluruh pihak yang telah membantu dalam
menyelesaikan laporan ini dan dosen pembimbing yang telah membimbing.

Maka dari itu kami menyadari masih banyak kekurangan dalam laporan
yang kami buat. Mungkin dari segi bahasa, susunan kalimat atau hal lain yang
tidak kami sadari. Oleh karena itu kami sebagai penulis sangat mengharapkan
kritik dan saran sebagai sarana perbaikan laporan yang lebih baik.

Bogor, Oktober 2020

Penyusun
iii

DAFTAR ISI

COVER

LEMBAR PENGESAHAN ................................................................................. i

KATA PENGANTAR ........................................................................................ ii

DAFTAR ISI ..................................................................................................... iii

DAFTAR GAMBAR .......................................................................................... v

DAFTAR LAMPIRAN ..................................................................................... vi

BAB I PENDAHULUAN ................................................................................... 1

1.1 Latar Belakang ............................................................................................. 1


1.1.1 PT.Meprofarm Pharmaceutical Industri ................................................ 1
1.1.2 PT. Paragon Technology and Innovation .............................................. 2
1.2 Tujuan .......................................................................................................... 3
1.2.1 PT.Meprofarm Pharmaceutical Industri ................................................ 3
1.2.1.1 Tujuan Khusus .......................................................................... 3
1.2.1.2 Tujuan Umum .......................................................................... 3
1.2.2 PT. Paragon Technology and Innovation .............................................. 3
1.2.2.1 Tujuan Khusus .......................................................................... 4
1.2.2.2 Tujuan Umum .......................................................................... 4
1.3 Waktu dan Tempat Pelaksanaan................................................................. 4

BAB II TINJAUAN INSTANSI ........................................................................ 5

2.1 Tinjauan Umum ........................................................................................... 5


2.1.1 PT.Meprofarm Pharmaceutical Industri ............................................... 5
A. Sejarah PT.Mepro ........................................................................... 5
B. Profil Instansi .................................................................................. 6
C. Visi dan Misi Instansi ...................................................................... 7
iv

2.1.2 PT. Paragon Technology and Innovation .............................................. 7


A. Sejarah PT.Paragon ......................................................................... 8
B. Profil Instansi ................................................................................ 10
C. Visi dan Misi Instansi .................................................................... 10
2.2 Tinjauan Khusus ........................................................................................ 12

2.2.1 PT.Meprofarm Pharmaceutical Industri ............................................. 12


2.2.2 PT. Paragon Technology and Innovation ............................................ 19
BAB III HASIL DAN PEMBAHASAN .......................................................... 23

3.1 Hasil dan Pembahasan ............................................................................... 23


3.1.1 PT.Meprofarm Pharmaceutical Industri ............................................. 23
3.1.2 PT. Paragon Technology and Innovation ............................................ 36
BAB IV KESIMPULAN .................................................................................. 48

4.1 Kesimpulan................................................................................................. 48
A. PT.Meprofarm Pharmaceutical Industri .................................................. 48
B. PT. Paragon Technology and Innovation ................................................ 48
4.2 Saran........................................................................................................... 49
DAFTAR PUSTAKA ....................................................................................... 50

DAFTAR LAMPIRAN .................................................................................... 51


v

DAFTAR GAMBAR

Gambar 1. Struktur Organisasi Departemen Produksi PT.Meprofarm ............... 13

Gambar 2. Stuktur Organisasi Manufacturing PT.Meprofarm ........................... 13

Gambar 3. Denah Unit Produk PT.Meprofarm .................................................. 14

Gambar 4. Bagan Distribution Center Paragon ................................................ 20

Gambar 5. Struktur Organisasi Perusahaan ...................................................... 24

Gambar 6. Struktur Organisasi Manufacturing ................................................. 25


vi

DAFTAR LAMPIRAN

Lampiran 1. Logo PT.Meprofarm Pharmaceutical Industries ............................ 51

Lampiran 2. Pelaksanaan OBS PT.Meprofarm Pharmaceutical Industries ......... 51

Lampiran 3. Logo PT.Paragon Technology Innovation ..................................... 51

Lampiran 4. Pelaksanaan OBS PT.Paragon Technology Innovation ................. 52


1

BAB I

PENDAHULUAN

1.1 Latar Belakang


1.1.1 PT.Meprofarm Pharmaceutical Industri
Orientasi Bidang Studi (OBS) merupakan suatu kegiatan
pembelajaran dalam salah satu mata kuliah wajib bagi mahasiswa untuk
memenuhi syarat kelulusan bidang studi Farmasi Fakultas Matematika
dan Ilmu Pengetahuan Alam Universitas Pakuan. Kegiatan ini
merupakan kegiatan pendidikan informal dengan mengunjungi industri-
industri yang bergerak dalam dunia farmasi, seperti industri farmasi,
industri kosmetik, industri bahan baku farmasi atau bahan baku
kosmetik dan industri obat tradisional. Kegiatan ini diharapkan agar
mahasiswa memiliki wawasan yang luas mengenasi pelestarian
kekayaan alam Indonesia, khususnya tanaman obat, kosmetika dan
aromaterapi (TOKA).
Pelaksanaan Orientasi Bidang Studi dilakukan melalui
kunjungan langsung ke sebuah industri obat-obatan maupun kosmetika
yang akan diarahkan untuk melakukan suatu kegiatan dimana
mahasiswa dapat mengenal dan mengetahui bagaimana Ilmu Teknologi
dapat bekerja dan berkembang secara langsung. Salah satu Industri
Farmasi yang dikunjungi yaitu PT Meprofarm Pharmaceutical
Industries atau sering disebut PT Meprofarm, yang merupakan sebuah
perusahaan manufaktur yang bergerak di bidang farmasi. PT
Meprofarm terus berkembang menjadi sebuah perusahaan farmasi yang
cukup besar di Indonesia sejak didirikan tahun 1973. Menempatkan
kualitas sebagai pedoman utama yang mutlak harus dicapai dan tidak
dapat dikompromikan dalam menghasilkan produk-produk sesuai
dengan persyaratan dan standar terkini yang ada. Didukung dengan
manajemen profesional dan SDM dengan kompetensi di bidangnya,
2

Meprofarm selalu terus berupaya melakukan continuous improvement


dalam segala aspek. Meprofarm bekerjasama dengan lembaga
pemerintah dan Gabungan Perusahaan Farmasi Indonesia untuk
mematuhi dan meningkatkan standar industri.
Namun, seiring berjalannya waktu banyak hal terjadi yang
berdampak pada lingkungan, salah satunya yaitu pandemi Covid 19
yang berbahaya dan sangat berdampak pada masyarakat sehingga
kegiatan Orientasi Bidang Studi dilakukan secara Webinar (web
seminar) dilakukan serentak secara online yang berbasis internet dan
dilakukan dirumah masih-masih peserta.
1.1.2 PT. Paragon Technology and Innovation
Penggunaan kosmetik di Indonesia tergolong berkembang pesat.
Hal ini terbukti dari semakin menngkatnya konsumsi kosmetik setiap
tahunnya. Hal ini diperkuat oleh perubahan gaya hidup masyarakat saat
ini. Kemajuan yang terjadi dalam bidang kehidupan manusia, siklus
telah menjelaskan bahwa keberadaan pabrik membantu manusia dalam
mengupayakan pemenuhan kebetuhan. Selain itu, keberadaan pabrik
juga membantu pemerintah untuk mengurangi jumlah pengangguran.
PT. Paragon Technology and Innovation adalah salah satu
perusahaan yang memproduksi kosmetik nasional terbesar di Indonesia
dan memegang beberapa merek unggulan seperti putri, wardah, emina,
dan make over. Perusahaan paragon ini didirikan oleh ibu Dr. (HC).
Dra. Nurhayati Subakat, Apt sejak tahun 1985 dengan nama PT. Pusaka
Tradisi Ibu dan pada tahun 1995 meluncurkan produk wardah
cosmetics. Pada tahun 2010 lahir produk make over dan pada tahun
2011 PT. Pusaka Tradisi Ibu berubah nama menjadi PT. Paragon
Technology and Innovation. Dan pada tahun 2014 lahir produk baru
dari paragon yaitu emina.
Orientasi Bidang Studi (OBS) adalah salah satu mata kuliah
yang ada di Fakultas Matematika dan Ilmu Pengetahuan Alam di
Universitas Pakuan Bogor, yang wajib diambil oleh para mahasiswa
3

dan pelaksanaannya dengan cara melakukan kunjugan ke perusahaan


diantaranya ke salah satu industry kosmetik terbesar di Indonesia yaitu
PT. Paragon Technology and Innovation.
Laporan ini mengemukakan hal-hal penting mengenai ilmu
farmasi yang ada di Fakultas Matematikan dan Ilmu Pengetahuan Alam
Universitas Pakuan Bogor dengan objek orientasinya adalah PT.
Paragon Technology and Innovation.
1.2 Tujuan
1.2.1 PT.Meprofarm Pharmaceutical Industri
Program Studi Farmasi Fakultas Matematika dan Ilmu
pengetahuan Alam Universitas Pakuan melakukan Orientasi Bidang
Studi (OBS) ini bertujuan untuk menerapkan antara teori yang
dipelajari dikampus dengan praktik di lapangan secara langsung
terutama di bidang industri obat-obatan dan kosmetik.
1.2.1.1 Tujuan Khusus
1. Mengetahui proses produksi obat apa saja pada PT Meprofarm
Pharmaceutical Industries.
2. Mengetahui obat apa saja yang diproduksi oleh PT Meprofarm
Pharmaceutical Industries.
3. Mengetahui cara pembuatan obat yang baik oleh PT Meprofarm
Pharmaceutical Industries.
1.2.1.2 Tujuan Umum
1. Mempelajari proses produksi di industri farmasi dan industri
kosmetika.
2. Mempelajari struktur manajemen disebuah industri.
3. Mengetahui cara pembuatan obat dan kosmetik yang benar.
4. Dapat mengaplikasikan pengetahuan yang didapat
dalam lingkungan kerja.
1.2.2 PT. Paragon Technology and Innovation
Program Studi Farmasi Fakultas Matematika dan Ilmu
Pengetahuan Alam Universitas Pakuan melakukan Orientasi Bidang
4

Studi (OBS) ini bertujuan untuk menerapkan antara teori yang


dipelajari dikampus dengan praktik di lapangan secara langsung
terutama di bidang industri obat- obatan dan kosmetik.
1.2.2.1 Tujuan Khusus
1. Mengetahui Cara pembuatan kosmetik yang baik (CPKB) di
PT. Paragon Technology and Innovation.
2. Mengetahui peran apoteker dan tenaga kefarmasian di
industri kosmetik.
3. Mengetahui proses pendistribusian di PT. Paragon
Technology and Innovation.
1.2.2.2 Tujuan Umum
1. Untuk memenuhi tugas kuliah Orientasi Bidang Studi.
2. Memberikan kesempatan kepada mahasiswa untuk
mensosialisasikan diri pada lingkungan kerja.
3. Menambah pengetahuan dan pengalaman mahasiswa di
lapangan, dalam rangka mempersiapkan diri dalam memasuki
dunia kerja.
4. Meningkatkan mutu profesionalisme mahasiswa dibidang
kefarmasian yang dipersiapkan untuk melayani masyarakat.

1.3 Waktu dan Tempat Pelaksanaan


Hari/ Tanggal : Sabtu, 17 oktober 2020
Waktu : 09.00-12.00 WIB
Tempat : Acara diselenggarakan secara daring via zoom oleh
Program Studi Farmasi Universitas Pakuan.
5

BAB II

TINJAUAN INSTANSI

2.1 Tinjauan Umum

2.1.1 PT.Meprofarm Pharmaceutical Industri

A. Sejarah PT.Meprofarm
PT. Meprofarm terletak di Jalan Soekarno-Hatta, Bandung.
PT. Meprofarm memiliki dua unit fungsional, yaitu MEPRO-1 dan
MEPRO-2. MEPRO Unit 1 (MEPRO-1) beroperasi sejak 1995
dengan luas 30.000 m2 dan luas bangunan sekitar 10.000 m2/
Meprofarm didirikan pada tahun 1973. Pada awalnya dimulai
sebagai industri rumahan yang hanya memiliki 5 orang karyawan
dengan beberapa fasilitas industri tradisional. Fasilitas MEPRO-1
memperoleh sertifikat GMP rating A dari badan POM pada tahun
2004, yang hanya diberikan pada 20 industri farmasi dari 200
industri farmasi yang ada saat itu. PT. Meprofarm menerapkan
system “Quality and Enviroment Management System” dan telah
mendapat sertifikat ISO 9001 dan 14001 sejak tahun 2007. Pada
tahun 2006 dibangun Fasilitas MEPRO UNIT 2 (MEPRO-2) yang
terletak dibelakang bangunan MEPRO-1. Dengan luas area sekitar
400 m2 dan luas bangunan sekitar 25.000 m2. Fasilitas MEPRO-2
difokuskan untuk produksi sediaan injeksi, sirup, krim dan
suppositoria.
Tahun 1973 PT. Meprofarm didirikan dengan hanya
beranggotakan 5 karyawan. tahun tersebut, PT. Meprofarm
memasarkan 5 produk generic yang dipasarkan secara langsung oleh
Wanne Mardiwidyo yaitu pemilik sekaligus pendiri PT. Meprofarm.
Pada waktu itu sediaan yang dipasarkan, diproduksi di ITB,
bandung. Pada tahun 1975 PT. Meprofarm mulai melaksakan
6

produksi difasilitas milik PT. Meprofarm, karena terjadi peningkatan


penjualan dan keinginan untuk memproduksi produk dengan kualitas
tinggi. Pada tahun 1993, dilaksanakan pembangunan fasilitas
produksi MEPRO-1 di Jalan Soekarno-Hatta 789, Bandung.
MEPRO-1 didesain untuk memenuhi persyaratan GMP yang berlaku
di Indonesia saat itu. Dan pada tahun 1995 fasilitas produksi
MEPRO-1 selesai dibangun dan beroperasi sebagai fasilitas
produksi. Semua kegiatan meliputi produksi, manajemen mutu (QC),
R&D, marketing, Finance serta kegiatan administrasi lainnya
dikerjakan pada fasilitas MEPRO-1 tersebut. Pada tahun yang sama,
fasilitas produksi dilengkapi dengan fasilitas pembuatan produk
steril dan non steril untuk antibiotik sepalosforin. Pada tahun 1996
PT. Meprofarm mendapatakan sertifikat GMP untuk produksi
sediaan tablet, kapsul keras, sirup, sirup kering dan sediaan krim.
Pada tahun 1998 PT. Meprofarm mendapatkan sertifikat GMP untuk
produksi serbuk steril sefalosporin, tablet sefalosporin, dan sirup
kering sefalosporin. Pada tahun 2006 dimulai proyek pembangunan
MEPRO-2. Fasilitas MEPRO-2 dirancang untuk proses produksi
sediaan injeksi, sirup, krim dan suppositoria. Pada tahun 2008 PT.
Meprofarm memperoleh sertifikat ISO 9001 dan 14001. Fasilitas
MEPRO-2 memperoleh sertifikat cGMP dan memulai operasi untuk
produksi sediaan farmasi pada tahun 2011.
Lokasi PT.Metrofarm terletak dijalan Soekarno-Hatta no
789,km 11, Gedebage Bandung 40294.
B. Profil Instansi
Meprofarm terus berkembang menjadi sebuah perusahaan farmasi
yang cukup besar di Indonesia sejak didirikan tahun 1973.
Menempatkan kualitas sebagai pedoman utama yang mutlak harus
dicapai dan tidak dapat dikompromikan dalam menghasilkan
produk-produk sesuai dengan persyaratan dan standar terkini yang
ada. Didukung dengan manajemen profesional dan SDM dengan
7

kompetensi di bidangnya, Meprofarm selalu terus berupaya


melakukan continuous improvement dalam segala aspek. Meprofarm
bekerjasama dengan lembaga pemerintah dan Gabungan Perusahaan
Farmasi Indonesia untuk mematuhi dan meningkatkan standar
industri.
C. Visi dan Misi Instansi
1) Visi
Untuk menjadi menjadi sebuah perusahaan farmasi yang
terkemuka yang memfokuskan diri pada peningkatan
berkesinambungan dalam menghasilkan produk-produk bermutu
tinggi untuk meningkatkan kualitas hidup manusia dan bersamaan
itu juga mengoptimalkan nilai-nilai stakeholder dengan cara
meminimalkan dampak kepada lingkungan. PT. Meprofarm juga
menekankan continuous improvement yaitu selalu meningkatkan
dan mengembangkan diri.
2) Misi
Menyempurnakan atau menyelesaikan visi, dengan perusahaan
menjalankan :
• Mengikuti standar cGMP.
• Mengembangkan kemampuan sumber daya manusia.
• Melancarkan efisiensi biaya.
• Mendirikan/membangun strategi perusahaan.
• Meningkatkan jumlah pasar.
3) Nilai Utama Perusahaan
• Memaksimalkan seluruh sumber daya untuk.
• Selalu patuh pada pemenuhan persyaratan CPOB untuk.
• Menghasilkan produk bermutu tinggi dan,
• Bertanggung jawab terhadap seluruh stakeholder.
• Sejalan dengan moto perusahaan yaitu "Your Wellness is Our
Concern".

2.1.2 PT. Paragon Technology and Innovation


8

A. Sejarah PT. Paragon

PT. Paragon Technology and Innovationatau yang lebih


sering disingkat menjadi PT.PTI adalah perusahaan yang bergerak
di bidang kosmetik di Indonesia. Paragon dengan nama awalnya
PT. Pustaka Tradisi Ibu pertama berdiri sebagai Home
Industrypada tahun 1985 dengan produk pertamanya diberi nama
Putri, produk perawatan rambut dengan tagline “Salon’s Best
Choice”. Produk Putri adalah produk yang di pasarkan khusus
untuk salon-salon. Tahun 1985-1990, PT Pusaka Tradisi Ibu
mengalami perkembangan pesat. Mulai dari Jabotabek, produknya
mulai menyebar dan bersaing langsung dengan produk lama yang
telah eksis.Pada tahun 1990, PT Pusaka Tradisi Ibu mendirikan
pabrik produksi di Kawasan Industri Cibodas Tangerang.
Pendirian pabrik yang baru ini bertujuan untuk menambah
kapasitas produksi yang terus meningkat.

Memasuki tahun 1995, PT. PTI mulai memproduksi brand


Wardah. Namun, belum bisa berjalan dengan baik dikarenakan
rekanan manajemen yang kurang baik. PTI kembali mencoba
mengembangkan Wardah pada tahun 1996 dengan tetap bekerja
sama dengan agen dalam pemasarannya. Sejak itu penjualannya
mulai menanjak dan PT Pusaka Tradisi Ibu memasuki pasar tata
rias(decorative).

Ketika krisis ekonomi 1998, banyak perusahaan sejenis yang


tutup. Daya beli masyarakat anjlok sementara harga bahan baku
naik sampai empat kali lipat. PTI mengambil reaksi cepat
menyikapi krisis tersebut di saat pesaing-pesaing lain tidak
berproduksi. Setelah melewati masa krisis selama empat bulan,
PTI justru mengembangkan pasar. Pada tahun 1999-2003, PTI
mengalami perkembangan kedua. Penjualan merk Wardah pada
masa tersebut melonjak pesat.Pada tahun 1999 Paragon juga
9

telah meraih sertifikat Halal dari LPPOM MUI dengan produk


Wardah sebagai pelopor brand Halal di Indonesia. Pabrik lain di
Kawasan Industri Jatake Tangerang didirikan dan mulai
beroperasi pada tahun 2001. PTI mulai memodernisasi
perusahaan pada tahun 2002-2003. Perusahaan ini mulai
masuk ke pasar umum yang memerlukan perubahan dari segi
internal. Selain itu, juga melalui program promosi dan membina
tim promosi.

Pada tahun 2005, PT Pusaka Tradisi Ibu sudah menerapkan


Good Manufacturing Practice (GMP)dan Cara Pembuatan
Kosmetika yang Baik (CPKB). PTI sampai dengan saat ini sudah
memiliki 26 Distribution Centre (DC) hampir di seluruh wilayah
Indonesia. Saat ini PTI telah memiliki DC di Malaysia.

Dengan prinsip “One Day Service”, kini Paragon telah


mengembangkan lebih dari 4.000 outlet di seluruh Indonesia
dengan pertumbuhan penjualan mencapai lebih dari 60% per
tahun selama 4 tahun terakhir.PTIjuga telah mendapatkan GMP
(Good Manfacturing Practice) dan HAS (Halal Assurance
System) dengan kapasitas produksi mencapai 80 juta pcs/tahun
dan formulasi yang unggul. Dengan Nurhayati Subakat sebagai
CEO PT.PTI, kini Paragon telah memiliki personel lebih dari 5.000
orang dan tersebar di seluruh Indonesia. Paragon meluncurkan
beberapa brandyang terus dikembangkan seperti Wardah, Make
Over, Putri, IX dan Emina.

Selama kurang lebih 32 tahun berdiri, Paragon telah


menorehkan beberapa prestasi atau penghargaan, diantaranya
yaitu :

1) Paragon telah tersertifikasi GMP dan Halal MUI, dan


menjadi pelopor dalam kosmetik halal di Indonesia.
10

2) Meraih penghargaan Halal Awards pada tahun 2012 dan


1st Indonesia Original Brand 2012.
3) Meraih penghargaan Indonesia Customer Satisfaction
Award 2013, Economic Challenges Award 2013, CEO
Inovatif Untuk Negeri 2013.
4) Women’s Health Indonesia Choice 2015
5) Indonesia Most Favorite Women Brand 2014
6) Indonesia Marketing Champion 2015

B. Profil instansi

Paragon Technology and Innovation atau dikenal juga


sebagai PT. Paragon Technology and Innovation adalah salah satu
perusahaan manufaktur kosmetik nasional terbesar di Indonesia dan
pemegang beberapa merek-merek unggulan seperti Wardah, Make
Over, Emina, IX, dan Putri. Perusahaan ini didirikan sejak tahun
1985 oleh Nurhayati Subakat dengan nama PT. Pusaka Tradisi Ibu.
Saat ini Paragon memiliki tidak kurang dari 7.500 karyawan dan
telah memproduksi lebih dari 95.000.000 produk perawatan muka
dan pribadi setiap tahunnya.

C. Visi dan misi instansi


Visi dan misi perusahaan merupakan salah satu unsur
kelengkapan yang harus ada dalam sebuah perusahaan. Dalam
hal pencapaian suatu tujuan diperlukan suatu perencanaan dan
tindakan nyata untuk dapat mewujudkannya, secara umum bisa
dikatakan bahwa Visi dan Misi adalah suatu konsep
perencanaan yang disertai dengan tindakan sesuai dengan apa
yang direncanakan untuk mencapai suatu tujuan.
1. Visi
Visi PT.PTI yaitu, “Menjadi perusahaan yang terus
berkembang diberbagai bidang dengan menjadikan hari ini
11

lebih baik dari hari kemarin.”Adapun maksud dari visi


PT.PTI tersebut dijabarkan sebagai berikut :
a. Menjadi perusahaan yang terus berkembang di berbagai
bidang, artinya :
1. Perusahaan berusaha untuk terus mencoba
menciptakan produk baru yang dibutuhkan oleh
masyarakat.
2. Perusahaan tidak hanya berfokus di satu bidang
sajadan mampu untuk menghadapi tantangan dan peluang
yang ada dengan mengembangkan produknya di bidang
lain tidak hanya kosmetik saja.
b. Menjadikan hari ini lebih baik dari hari kemarin, artinya :
1. Tidak hanya mengutamakan kerja keras tetapi
jugabekerja smart, artinya bekerja secara pintar agar
lebih efektif menggunakan waktunya dengan baik dan
tepat.
2. Berintrospeksi terhadap kesalahan dan kekurangan
kemarin dan bekerja lebih baik lagi di hari esokagar
tidak mengecewakan pelanggan.

2. Misi

Setelah visi yang telah ditetapkan oleh perusahaan, adapun


misi yang dilakukan oleh Paragon untuk mencapai visi tersebut
adalah sebagai berikut :

a. Mengembangkan personelyang berkompeten dengan


menciptakan lingkungan kerja yang baik untuk mendukung
tercapainya kepuasan pelanggan, artinya Memastikan
lingkungan kerja karyawan baik dan mendukung agar
kinerja karyawan menjadi maksimal dan mampu mencapai
tujuan perusahaan agar dapat mencapai kepuasan
pelanggan.
12

b. Menyediakan produk dan jasa yang berkualitas tinggi


serta memenuhi kebutuhan pelanggan melalui program
pemasaran yang baik, artinya : Berkomitmen untuk
memberikan yang terbaik bagi pelanggan dengan
memastikan produk dan jasa mempunyai kualitas yang baik
dalam memenuhi kebutuhan pelanggan dan memasarkannya
secara luas dan terarah agar dapat dikenal dan dekat
dengan pelanggan.
c. Mengembangkan operasi perusahaan yang sehat dalam
segala aspek, artinya : Perusahaan memegang teguh kepada
profesionalisme dan etika dalam bekerja dalam mencapai
tujuan perusahaan dengan menghindari KKN (Korupsi,
Kolusi dan Nepotisme) agar dapat memberikan pelayanan
yang terbaik bagi konsumen dalam jangka waktu yang
lama.
d. Terus berinovasi, menguasai ilmu, menerapkan teknologi
baru, dan berinovasi demi kepuasan pelanggan, artinya :
Perusahaan berani untuk mencoba hal baru seiring dengan
perkembangan zaman yang semakin maju dan
teknologi yang semakin canggih untuk memenuhi
kebutuhan dan keinginan pelanggan.
e. Mengembangkan berbagai unit usaha secara lateral, artinya
: Demi memenuhi kebutuhan dan keinginan pelanggan
yang tak terbatas, perusahaan tidak hanya berfokus
memproduksi satu produk saja tetapi juga usaha dalam
bentuk produk lain secara lateral (ke sisi).

2.2 Tinjauan Khusus

2.2.1 PT.Meprofarm Pharmaceutical Industri

a. Struktur Organisasi PT.Meprofarm


13

Struktur Organisasi Departemen Produksi berdasarkan peraturan


tetap PT. Meprofarm terletak di bawah General Manager Plant and
Supply. GM Plant and Supply membawahi Production Manager 1,
Production Manager 2, dan PPIC Manager. Struktur organisasi
bagian produksi di PT Meprofarm dapat digambarkan sebagai
berikut :

Gambar 1. Struktur Organisasi Departemen Produksi PT.Meprofarm

Sumber : https://www.scribd.com/doc/315362422/BAB-II
14

Gambar 2. Struktur Organisasi Manufacturing PT.Meprofarm

Sumber : : https://www.scribd.com/doc/315362422/BAB-II

Struktur organisasi departemen produksi Manager Produksi 1


dalam menjalankan tugasnya dibantu oleh tiga asisten manager.
Asisten manager pertama bertanggung jawab menangani produksi
sediaan tablet, kapsul, dan sirup kering. Asisten manager kedua
bertanggung jawab menangani proses stripping, blistering, dan tablet
bottling. Sementara, asisten manager ketiga bertanggung jawab
menangani administrasi produksi dan pengemasan. Untuk Manager
Produksi 2, dalam menjalankan tugasnya dibantu oleh dua asisten
manager yang bertanggung jawab terhadap produksi produk steril
dan non steril. Asisten manager steril bertanggung jawab menangani
sediaan injeksi cair dan injeksi kering. Sementara, asisten manager
nonsteril bertanggung jawab menangani sediaan cair (sirup, suspensi,
emulsi), dan semisolid (salep, krim, gel, suppositoria, dan ovula).
Pada masing-masing bagian tersebut dibantu oleh kepala seksi dan
operator.

Gambar 3. Denah unit produksi PT. Meprofarm

Sumber : https://id.scribd.com/document/406124381/414789-
0-dokumen-tips-laporan-kkl-pt-mepro-stfbdocx-1-docx
15

PT.Meprofarm memproduksi berbagai bentuk sediaan


farmasi. Bentuk sediaan yang diproduksi antara lain sediaan solid,
semisolid, dan cair. Untuk dapat memproduksi berbagai bentuk
sediaan tersebut, PT. Meprofarm memiliki 2 unit produksi yaitu
Produksi 1 dan Produksi 2. Unit Produksi 1 memproduksi bentuk
sediaan nonsteril yaitu solid (tablet, kapsul, dan sirup kering). Unit
Produksi 2 memproduksi bentuk sediaan steril dan nonsteril. Bentuk
sediaan nontseril yang diproduksi adalah sediaan semisolid (salep,
krim, suppo dan ovula) dan cair(sirup, suspensi, dan emulsi).
Sementara bentuk sediaan steril yang diproduksi adalah injeksi cair
dalam ampul dan vial, infus, serta injeksi kering sefalosporin.

PT. Meprofarm juga membagi area produksi menjadi 4 area


produksi. Area tersebut adalah area produksi sedian solid non-(beta-
sefa), area produksi sediaan semisoliddancair(steril dan nonsteril)
non-(beta- sefa), area produksi sediaan solid betalaktam, dan area
produksi sediaaan solid sefalosporin (steril/nontseril).

PT. Meprofarm memproduksi sediaan tablet, kapsul, sirup,


sirup kering, drop, krim, suspensi, suppositoria dan injeksi. Produk
produksi PT. Meprofarm dapat dibagi berdasarkan kegunaan
farmakologinya menjadi beberapa kategori yaitu :

 Analgesik dan antipiretik


 Antasida
 Antituberkulosis
 Antiasma
 Antibiotik Antidiare
 Antihistamnin dan antialegi
 Antiemetikum
 Antifungi
 Antihiperlipidemia
16

 Antispasmodik
 Kortikosteroid
 Obat batuk
 Food supplement
 Hormon
 Transquilizer
 Sediaan dermatologi
 Vitamin dan mineral
b. Kegiatan Produksi PT.Meprofarm
1. Produksi Mepro 1
Bentuk sediaan yang diproduksi antara lain: tablet plain, tablet
salut (salut enterik dan salut film), kapsul gelatin keras, kapsul
lunak, sirup kering, tablet betalaktam, injeksi kering sefalosporin,
dan tablet sefalosporin.
2. Produksi Mepro 2
Bentuk sediaan yang diproduksi antara lain: injeksi steril, krim,
suppo, ovula, sirup, suspensi, dan larutan per-oral.
c. Proses Produksi
Produksi sediaan farmasi merupakan seluruh kegiatan dalam
pembuatan obat, mulai dari penerimaan bahan, dilanjutkan dengan
pengolahan, pengemasan dan pengemasan ulang, penandaan dan
penandaan ulang sampai menghasilkan produk jadi. Produk jadi
adalah produk (obat) yang telah melalui seluruh tahap proses
produksi. Proses produksi hendaklah dilaksanakan dengan mengikuti
prosedur yang telah ditetapkan dan memenuhi ketentuan CPOB yang
menjamin produk yang dihasilkan senantiasa memenuhi persyaratan
mutu serta memenuhi ketentuan izin pembuatan dan izin edar (BPOM
2012).
Ada berbagai istilah yang digunakan di industri farmasi.
Diantaranya adalah bahan awal, bahan pengemas, produk antara,
produk ruahan, dan produk jadi. Bahan awal adalah semua bahan, baik
17

yang berkhasiat atau tidak berkhasiat, yang berubah atau tidak


berubah, yang digunakan dalam pengolahan obat walaupun tidak
semua bahan tersebut akan tertinggal di dalam produk ruahan. Bahan
pengemas adalah tiap bahan, termasuk bahan cetak, yang digunakan
dalam proses pengemasan obat, tetapi tidak termasuk kemasan luar
yang digunakan untuk transportasi atau keperluan pengiriman ke luar
pabrik. Bahan pengemas disebut primer atau sekunder tergantung
tujuan penggunaan apakah bersentuhan langsung dengan produk atau
tidak. Produk antara adalah tiap bahan atau campuran bahan yang
masih memerlukan satu atau lebih tahap pengolahan lanjutan untuk
menjadi produk ruahan. Produk ruahan adalah bahan yang telah
selesai diolah dan hanya memerlukan pengemasan untuk
menghasilkan obat jadi (BPOM 2012).
Secara garis besar, proses produksi untuk setiap produk yang
ada di PT. Meprofarm dapat dijelaskan sebagai berikut. Aktivitas
pertama yang dilakukan adalah diterbitkannya batch record oleh
departemen PPIC sebagai tahap pertama untuk menyusun perencanaan
produk yang akan diproduksi. Batch record atau disebut dengan
Prosedur Pengelolahan Induk (PPI) dibuat oleh pihak R&D dan telah
disetujui oleh berbagai pihak di Meprofarm baik manager produksi,
manager QC, manager pabrik, manager QA, maupun vice president
manufacturing. Manager produksi akan melakukan penyusunan
jadwal produksi sesuai dengan waktu, kapasitas personil, dan
kapasitas mesin. Setelah jadwal produksi disusun, maka proses
produksi dapat dimulai sesuai jadwal produksi. Tahap awal proses
produksi adalah dilakukannya serah terima bahan awal/pengemas dari
pihak gudang dengan pihak produksi. Bahan yang diterima ini harus
sudah dinyatakan lulus memenuhi persyaratan oleh bagian Quality
Control (QC). Bahan yang telah disetujui oleh QC ini
diberi label “DILULUSKAN” dengan kertas berwarna hijau. Setelah
serah terima bahan, bahan awal/bahan pengemas mengalami beberapa
18

proses sebelum masuk ke area batch staging. Untuk bahan awal


dilakukan penimbangan oleh pihak produksi di area khusus
penimbanagn sesuai dengan kebutuhan masing-masing bahan yang
akan digunakan dalam proses produksi.
Sementara untuk bahan pengemas, ada yang melalui tahap
pencucian atau tanpa pencucian sebelum masuk ke area produksi.
Prosedur ini tergantung jenis bahan pengemas yang diterima. Bahan
pengemas jenis kaca akan dibersihkan terlebih dahulu dengan purified
water (PW) untuk sediaan nonsteril atau dengan water for injection
(WFI) untuk sediaan steril kemudian dikeringkan dengan panas
kering. Pemanasan kering tersebut dapat dimanfaatkan baik untuk
proses pengeringan pasca pencucian maupun proses depyrogenasi.
Proses pengeringan kemasan plastik/kaca/botol dilakukan pada suhu
80 untuk botol plastik dan pada suhu 130°C untuk botol kaca selama 2
jam pada sistem off-line untuk sediaan nonsteril. Pada sistem in-line,
pemanasan kering dilakukan selama
15 menit pada suhu 110°C untuk kemasan kaca. Proses
depirogensi dilakukan pada suhu 260°C selama 1 jam untuk kemasan
untuk produk steril seperti ampul dan vial. Untuk bahan pengemas
lain seperti strip, blister, botol plastik, dan tube umumnya tidak
dilakukan proses pencucian karena telah dianggap bersih dari supplier
dan akan digunakan untuk kemasan sediaan solid/semisolid nonsteril.
Setelah proses tersebut, bahan awal/bahan pengemas dapat langsung
digunakan/disimpan dahulu di ruangan batches staging hingga proses
produksi untuk produk tersebut dimulai. Proses produksi selanjutnya
adalah proses pencampuran bahan awal menjadi satu batch. Prosedur
pencampuran berbagai sediaan tersebut berbeda-beda tergantung jenis
sediaaan yang akan dibuat. Setelah proses pencampuran selesai tahap
selanjutnya adalah proses pencetakan untuk tablet atau pengisian
untuk sediaan cair, semisolid, dan sirup kering ke dalam kemasan
19

primer. Bahan yang telah dikemas dengan kemasan primer telah


menjadi produk jadi.
Produk ini selanjutnya akan masuk kedalam tahap
pengemasan sekunder dan akan dilakukan proses pemeriksan mutu
produk oleh QC dan reviewbatch record oleh QA. Bila produk telah
memenuhi persyaratan mutu maka produk diberi keterangan release
oleh QA dan telah diperbolehkan untuk dijual ke pasaran. Sebelum
dijual, produk akan disimpan di Gudang Produk Jadi (GPJ) dibawah
koordinasi departemen PPIC sesuai kondisi penyimpanannya. Semua
kegiatan proses produksi tersebut mulai dari awal hingga akhir
dilakukan sesuai batch record atau PPI dan semua kegiatan tersebut
harus terdokumentasi dalam batch record atau disebut dengan
Prosedur Pengelolahan Induk (PPI). Selama proses produksi
berlangsung, dilakukan pengawasan dan pemeriksaan terhadap proses,
produk antara, dan produk ruahan yang dinamakan IPC (In Process
Control). IPC dilakukan terhadap batch produksi yang diambil pada
awal, tengah, dan akhir proses oleh petugas khusus IPC. In Process
Control (IPC) merupakan suatu prosedur pemeriksaan yang dilakukan
selama proses produksi untuk memastikan bahwa spesifikasi/mutu
produk selama proses produksi terjamin dan terpenuhi. Selain itu,
tujuan pemeriksaan ini adalah untuk memantau hasil dan kinerja dari
proses produksi. Dengan demikian, jika terjadi variasi
karakteristik/deviasi produk selama proses produksi akan dapat
memudahkan penelusuran penyebabnya dan dapat dilakukan upaya
perbaikan lebih awal sehingga akan mengurangi resiko kegagalan
mutu produk.

2.2.2 PT. Paragon Technology and Innovation

PT PTI merupakan salah satu perusahaan manufaktur besar


yang ada di Indonesia. Oleh sebab itu, PT PTI membuat 3 bagian
departemen untuk memudahkan karyawan dalam mengerjakan tugasnya
20

dan agar karyawan bekerja secara tersusun. Tiga departemen tersebut,


yaitu :

1. HO atau Head Office (Kantor Pusat).


Head Office (HO) atau kantor utama PT. Paragon Technology and
Innovation (PT.PTI) berlokasi di wilayah Ulujami, Jakarta Selatan.
HO Paragon mengakomodasi kegiatan yang berkaitan dengan
perkantoran seperti bagian keuangan, kepegawaian, dsb. HO juga
memiliki 10 sub departemen yang dimaksudkan untuk memudahkan
karyawan dalam bekerja secara teratur dan terorganisir sehingga
diharapkan karyawan dapat bekerja secara maksimal.
2. Plant (pabrik).
Pada departemen ini terdapat aktivitas produksi, logistik, dan segala
hal terkait manufaktur dan dilakukan di pabrik yang berlokasi di
Jatake, Tangerang. Saat ini, pabrik PTI memiliki kapasitas produksi
mencapai lebih dari 80 juta pcs/tahun.
3. Dc atau distribition centre (distribusi pusat).
DC (Distribution Center) berfungsi untuk mendistribusikan setiap
produk dari NDC (National Distribution Center) agar terjangkau
oleh konsumen. Fungsi DC antara lain : Distribution, Human
Capital Area, Marketing, Sales.Paragon memiliki 29 DC yang
tersebar di seluruh Indonesia, 1 DC di Malaysia, dan masih akan
terus bertambah seiring dengan permintaan konsumen yang semakin
meningkat terhadap produk. Alamat kantor Distribusi Center
Semarang berada di Jl. Sambiroto No. 12 Tembalang Semarang.
Berikut dibawah ini adalah bagan distribusi center PT. PTI :
21

Gambar 4. Bagan Distribution Center Paragon


Sumber : Distribution Centre Wardah Semarang,2019
Beberapa budaya diterapkan di perusahaan ini bagi seluruh karyawan
yang bekerja. Ada 6 nilai yang ditanamkan seperti :
1. Ketuhanan: menghargai spiritualisme dan setiap religi sebagai nilai-
nilai yang melindungi dan juga mengaplikasikan nilai-nilai agama
dalam pekerjaan, seperti nilai integritas.
2. Kekeluargaan: adanya rasa kekeluargaan dengan menanamkan
kepedulian serta menganggap seluruh stakeholder sebagai satu
keluarga besar.
3. Keteladanan: setiap orang harus memiliki jiwa keteladanan satu
sama lain, menjadi versi terbaik dari diri sendiri dan menyebarkan
inspirasi kepada yang lain hingga akhirnya semua orang akan
menjadi baik.
4. Tanggung jawab: memiliki rasa yang bertanggung jawab atas
pekerjaan yang dilakukannya dan posisi yang dimilikinya.
5. Fokus pada pelanggan, pelanggan di sini tidak hanya pelanggan
eksternal tapi juga pelanggan internal yaitu rekan kerja yang terlibat
sebagai next process kita.
6. Inovasi, satu hal yang pasti dalam dunia yang tidak pasti ini adalah
perubahan itu sendiri, kemampuan beradaptasi dan berinovasi lah
yang akan membuat kita bisa bertahan dan terus berkembang.
Setiap nilai yang ditanamkan tentunya bersifat baik. Selain itu,
yang diperlukan adalah kepemimpinan dan komitmen untuk
menjalankan apa yang menjadi tanggung jawab dalam pekerjaan. Hal
ini sendiri tentunya lebih penting dari apa yang ditulis.
Tantangan atau masalah terbesar yang dihadapi perusahaan ini
adalah komunikasi. Pada dasarnya Paragonian memiliki nilai yang
sama, akan tetapi gaya kerja setiap orang bisa berbeda sehingga
terkesan ada perbedaan ciri khas satu sama lain. Tugas perusahaan yang
paling utama adalah mengutamakan kesamaan dibandingkan perbedaan
22

dan fokus kepada peluang dibandingkan kendala karena kendala akan


selalu ada.
Perihal toleransi dalam kehidupan kerja sendiri sudahterbukti
dalam perusahaan ini. Bagi Paragonian yang sudah bekerja selama 7
tahun atau lebih, baik muslim maupun non-nuslim semuanya akan
diberangkatkan untuk ibadah umroh atau perjalanan rohani sesuai
agamanya masing-masing. Itu menunjukkan bahwa PT Paragon
Technology and Innovation menjunjung tinggi nilai toleransi sebagai
salah satu nilai Ketuhanan.
23

BAB III

HASIL DAN PEMBAHASAN

3.1 Hasil dan Pembahasan

3.1.1 PT.Meprofarm Pharmaceutical Industri

A. Sejarah

PT. Meprofarm (Mepro Pharmaceutical Industries) adalah


perusahaan yang bergerak dibidang manufaktur farmasi. Obat-obatan
yang diproduksi dan dikemas oleh perusahaan kemudian disalurkan
melalui distributor. Distributor kemudian menyalurkan ke apotek-
apotek, rumah sakit dan klinik. PT. Meprofarm merupakan perusahaan
keluarga yang berdiri pada tahun 1973 dengan 5 orang perintis yang
kemudian memulai usaha industry sendiri pada tahun 1975, lalu mulai
membangun fasilitas mepro-1 di jln. Soekarno hatta 789,Bandung yang
telah memenuhi syarat CPOB pada tahun 1993. Pada tahun 1995
fasilitas mepro-1 mulai beroperasi, terdiri atas kegiatan produksi, QC
R&D, gudang, marketing, finance dan administrasi lainnya. Pada tahun
ini mulai diproduksi steril dan non steril.

PT. Meprofarm berada pada posisi 20 besar industry farmasi


yang mendapatkan peringkat “A” (terbaik) dalam pemetaan pemenuhan
Cara Pembuatan Obat yang benar (CPOB) oleh Badan Pengawas Obat
dan Makanan (BPOM) pada tahun 2006. Selain itu, PT.Meprofarm juga
berhasil memperoleh sertifikat ISO 14001 : 2004 (2007 s.d 2010) pada
bulan Juni 2008 dan sertifikat ISO 9001: 2000 (2007 s.d 2010) pada
bulan Juli 2008. Prestasi kerja di raih perusahaan ini merupakan hasil
dari kerja karyawan.

Budaya organisasi yang tampak dari PT. Meprofarm ini adalah


nilai kekeluargaannya budaya ini tumbuh dengan kuat mengingat
24

perusahaan ini berkembang dari perusahaan keluarga. Hal ini yang


membedakan Meprofarm dengan perusahaan farmasi sejenis.
Berdasarkan hasil interview dengan karyawan yang pernah bekerja di
perusahaan lain, suasana kekeluargaan PT. Meprofarm sangat terasa
dibandingkan dengan perusahaan lain, bukan hanya diantara rekan
sejawat tapi juga dengan atasannya.

B. Struktur Organisasi Perusahaan

Struktur organisasi perusahaan di PT. Meprofarm terdapat


departemen produksi berdasarkan peraturan tetap PT. Meprofarm
sebagai berikut :

Gambar 5. Struktur Organisasi Perusahaan

Sumber : Sutrisno Johanna Tjokro. 2020

President merupakan tingkat tertinggi dari organisasi ini tugas


dari presiden komisaris adalah mengkoordinasikan kegiatan dewan
komisaris, dibawah presiden komisaris ada presiden direktur yang
bertugas untuk memimpin aktivitas perusahaan agar tercapai program
dan tujuannya, dibawah presdir ada Vp merupakan jabatan tinggi di
bawah presiden bertugas untuk mengambil kebijakan yang bersifat
25

strategis dan bertanggung jawab terhadap semua kegiatan yang


dilaksanakan di perusahaan. Struktur organisasi bagian produksi di PT
Meprofarm dapat digambarkan sebagai berikut :

Vp Manufacturing

GM Quality GM Plant
Operations Operation

QA QC R&D Engin Prod. Prod.


Prod.
mgr Mgr Mgr Mgr Mgr 2 Mgr 2
Mgr 1

Gambar 6. Struktur Organisasi Manufacturing

Sumber : Sutrisno Johanna Tjokro. 2020

Dalam memproduksi produk dan layanan kesehatan PT


Meprofarm juga dilengkapi dengan adanya QC, QA, R&D, dan PPIC
(Production Planning & Inventory Control) sehingga produk yang
dihasilkan terjamin kualitas dan mutunya. Pengawasan mutu/ QC
(Quality Control) merupakan bagian dari CPOB yang berhubungan
dengan pengambilan sampel, spesifikasi, pengujian serta organisasi,
dokumentasi, prosedur pelulusan (Badan POM RI, 2012). Tugas quality
control pada PT Meprofarm yaitu:

1. sampling bahan awal dan bahan pengemas dan melakukan uji


kesesuaian dengan spesifikasi bahan awal
2. Melakukan IPC (in-proces control) unutuk memastikan semua
tahap proses produksi sesusi dengan spesifikasi dan menjaga
kualitasnnya.
3. Melakukan sampling produk jadi dan mengambil sampel pertinggal
untuk monitor pasca pemasaran
4. Melakukan uji stabilitas terhadap bets produksi
5. Laboratorium QC dilengkai dengan instrument analitik
26

6. Lab QC juga memiliki laboratorium mikroba untuk uji sterilitas, uji


potensi dan batas mikroba.

Penjaminan mutu / Quality Assurance (QA) adalah totalitas


semua pengaturan yang dibuat dengan tujuan untuk memastikan bahwa
obat yang dihasilkan dengan mutu yang sesuai dengan tujuan
pemakaiannya (Badan POM RI, 2012). Tugas Quality assurance di PT
Meprofarm yaitu :

1. Melakukan inspeksi pemasok/supplier


2. Memastikan system kualitas berjalan dengan baik
3. Melakukan pelulusan produk jadi
4. Memutuskan jika prosuk ditolak karena tidak memenuhi syarat
5. Melakukan koordinasi pelatihan CPOB
6. Bertanggung jawab atas validasi proses
7. Memastikan fasilitas, peralatan dan instrument terkualifikasi dan
terkalibrasi
8. Menyimpan dokumentasi seperti catatan bets, protap dan dokumen
penting lainnya.

Pengembangan atau Research and Development (R&D) sering


diartikan sebagai suatu proses atau langkah-langkah untuk
mengembangkan suatu produk baru atau menyempurnakan produk yang
telah ada. Tugas R&D yaitu :

1. Melakukan penelitian pengembangan formula produk


2. Melakukan penelitian dan pengembangan metode analisis,
melakukan metode analisis dan transfer metode analisis kepada
bagian QC
3. Melakukan uji stabilita terhadap formula yang dikembangkam
4. Menguji sampel untuk alternatif source bahan

Yang terakhir ada PPIC (Production Planning & Inventory


Control), PPIC sendiri bertugas mengontrol ketersediaan stok bahan
27

awal, bahan pengemas, produk ruahan dan produk jadi, dalam keadaan
yang aman dan dalam jumlah yang efisien. Sehingga produk – produk
yang dihasilkan oleh PT Meprofarm ini terjamin kualitas dan mutunya
karena semua kegiatan pruduksi sudah sesuai standar dan SOP yang
berlaku.

C. Aspek-aspek Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB)

CPOB merupakan suatu pedoman yang bertujuan untuk


memastikan agar mutu obat yang dihasilkan sesuai dengan persyaratan
dan tujuan penggunaan. CPOB mencakup seluruh aspek produksi dan
pengendalian mutu. Berdasarkan CPOB tahun 2018, aspek CPOB
meliputi sistem manajemen mutu industri farmasi, personalia, bangunan
dan fasilitas, peralatan, produksi, cara penyimpanan dan pengiriman
obat yang baik, pengawasan mutu, inspeksi diri; audit mutu; serta audit
dan persetujuan pemasok, keluhan dan penarikan produk, dokumentasi,
kegiatan alih daya, serta kualifikasi dan validasi.

1. Sistem Manajemen Mutu Industri Farmasi


PT. Meprofarm sebagai Pemegang Izin Industri Farmasi
(IIF) membuat obat sedemikian rupa agar sesuai tujuan
penggunaan, memenuhi persyaratan izin edar atau persetujuan
uji klinik jika diperlukan dan tidak menimbulkan risiko yang
membahayakan pasien pengguna yang disebabkan oleh
buruknya kemanan, mutu atau efektifitas yang tidak memadai.
Manajemen puncak bertanggung jawab dalam pencapaian
tujuan ini melalui suatu “Kebijakan Mutu”, dengan
mengarahkan, mengendalikan dan memobilisasi sumber daya
perusahaan untuk mencapai kepatuhan terhadap regulasi.
PT. Meprofarm memiliki departemen Pengawasan mutu
yang terdiri dari 6 sub-divisi diantaranya : In Process Control,
Finished God (Chemical & Instrumentation), Stability, Raw &
Packaging Material, Finished Good (Microbiology) dan QC
28

Documentation. Departemen Pengawasan Mutu bersama dengan


Departemen Pemastian Mutu memeriksa, mengawasi dan
memastikan bahan awal, bahan kemas, produk antara, produk
ruahan hingga produk jadi bermutu tinggi sesuai dengan
pedoman utama dan standar terkini yang ada.
2. Personalia
Sumber daya manusia sangat penting dalam
pembentukan dan penerapan sistem pemastian mutu yang
memuaskan dan pembuatan obat yang benar. Oleh sebab itu
industri farmasi bertanggung jawab untuk menyediakan personil
yang terkualifikasi dalam jumlah yang memadai untuk
melaksanakan semua tugas. Tiap personil memahami tanggung
jawab masing-masing. Seluruh personil memahami prinsip
CPOB serta memperoleh pelatihan awal dan berkesinambungan.
Program pelatihan karyawan di PT. Meprofarm dikoordinasi
oleh bagian Pemastian Mutu yang disusun berdasarkan masukan
dari kepala bagian divisi.
Penerapan CPOB dilakukan sedemikian rupa sehingga
tidak ada yang terlewatkan ataupun tumpang tindih dalam
tanggung jawab yang tercantum pada uraian tugas. Manajemen
puncak menunjuk personil kunci mencakup Kepala Produksi,
Kepala Pengawasan Mutu, dan Kepala Pemastian Mutu.
Personel kunci di PT. Meprofarm dijabat oleh apoteker
purnawaktu yang independen satu terhadap yang lain sehingga
tidak menimbulkan konflik kepentingan pribadi atau finansial.
3. Bangunan dan Fasilitas
Sebagai organisasi industri penghasil obat dalam skala
besar PT. Meprofarm memiliki kantor pusat dengan total luas
tanah 40.000 m2 Perusahaan ini di desain dan dibangun sesuai
dengan persyaratan CPOB. Konstruksi dan letak yang memadai,
serta disesuaikan kondisinya dan dirawat dengan baik untuk
29

memudahkan pelaksanaan operasi yang benar. Tata letak dan


desain ruangan dibuat sedemikian rupa untuk memperkecil
risiko terjadi kekeliruan, pencemaran silang, dan kesalahan lain,
serta memudahkan pembersihan, sanitasi dan perawatan yang
efektif untuk menghindarkan pencemaran silang, penumpukan
debu atau kotoran, dan dampak lain yang menurunkan mutu
obat. Dilengkapi dengan listrik PLN sebesar 2.180 KVA,
persediaan genset listrik 2 x 1.500 KVA yang digunakan jika
terjadi padam listrik. Heating Ventilation and Air Conditioning
(HVAC) pada setiap fasilitas produksi, pengelolaan air bersih
berasal dari 2 unit sumur dengan masing-masing kedalaman 150
m, udara bertekanan yang kering dan bebas minyak, pembangkit
uap air dan unit pengelolaan limbah cair (IPAL).
PT. Meprofarm memproduksi berbagai bentuk sediaan
farmasi. Bentuk sediaan yang diproduksi antara lain sediaan
solid, semisolid, dan cair. Untuk dapat memproduksi
berbagai bentuk sediaan tersebut, PT. Meprofarm memiliki 2
unit produksi yaitu mepro-1 dan mepro-2 kemudian terdapat
juga unit produksi betalactam penicillins dan cephalosporin.
Unit mepro-1 memproduksi bentuk sediaan nonsteril yaitu solid
(tablet, kapsul, dan sirup kering). Mepro-2 memproduksi bentuk
sediaan steril dan nonsteril. Bentuk sediaan nonsteril yang
diproduksi adalah sediaan semisolid (sirup, krim, suppo,
injeksi cair) Sementara bentuk sediaan steril yang diproduksi
adalah injeksi cair dalam ampul dan vial, infus, serta injeksi
kering sefalosporin dan betalaktam penisilin.
Fasilitas produksi di PT Meprofarm terdiri dari:
a. Produksi Mepro 1 non betalactam non steril (solid)
Bentuk sediaan yang diproduksi antara lain: tablet, tablet
salut (salut enterik dan salut film), kapsul, sirup kering.
b. Produksi Mepro 2
30

Bentuk sediaan yang diproduksi antara lain: injeksi steril,


krim, suppo, sirup.
c. Fasilitas penicillin
Bentuk sediaan yang diproduksi antara lain : kapsul, tablet,
tablet salut (salut enterik dan salut film), dan sirup kering.
Contohnya : amoxicillin trihydrate dalam sediaan cair
(drops).
d. fasilitas sefalosforin
Bentuk sediaan yang diproduksi antara lain : kapsul, tablet,
tablet salut (salut enterik dan salut film), sirup kering, dan
sediaan steril dalam vial. Contohnya : cefotaxime sodium
dalam sediaan serbuk injeksi
4. Peralatan
Peralatan untuk pembuatan obat memiliki desain dan
konstruksi yang tepat, ukuran yang memadai serta ditempatkan
dan dikualifikasi dengan tepat, sehingga mutu obat terjamin
sesuai desain serta seragam dari bets ke bets dan untuk
memudahkan pembersihan serta perawatan agar dapat mencegah
kontaminasi silang, penumpukan debu atau kotoran dan, hal-hal
yang umumnya berdampak buruk pada mutu produk. Peralatan
manufaktur tidak melepaskan partikel yang dapat menjadi
sumber kontaminasi dalam proses dan didesain sedemikian rupa
sehingga mudah dibersihkan sesuai prosedur tertulis yang rinci
serta disimpan dalam keadaan bersih dan kering. Permukaan
peralatan yang bersentuhan dengan bahan awal, produk antara
atau produk jadi tidak boleh menimbulkan reaksi, yang dapat
memengaruhi identitas, mutu atau kemurnian di luar batas yang
ditentukan. Peralatan dipasang sedemikian rupa untuk mencegah
risiko kesalahan atau kontaminasi. Antara masing-masing
peralatan ditempatkan pada jarak yang cukup untuk
menghindarkan kesesakan dan memastikan tidak terjadi
31

kekeliruan dan ketercampurbauran produk. Peralatan dirawat


sesuai jadwal untuk mencegah malfungsi atau pencemaran yang
dapat memengaruhi identitas, mutu atau kemurnian produk.
Peralatan dan alat bantu dibersihkan, disimpan, dan bila perlu
disanitasi dan disterilisasi untuk mencegah kontaminasi atau sisa
bahan dari proses sebelumnya yang akan mempengaruhi mutu
produk.
5. Produksi
Kegiatan produksi dilaksanakan dengan mengikuti
prosedur yang telah ditetapkan dan memenuhi ketentuan CPOB
yang menjamin senantiasa menghasilkan produk yang
memenuhi persyaratan mutu serta memenuhi ketentuan izin
pembuatan dan izin edar (registrasi). Unsur-unsur produksi yang
diatur oleh CPOB meliputi pembelian bahan awal yaitu bahan
baku dan bahan pengemas; validasi proses; pencegahan
kontaminasi silang; sistem penomoran bets/lot; penimbangan
dan penyerahan; pengolahan; pengemasan; pengawasan selama
proses; penanganan bahan dan produk yang ditolak, dipulihkan
& dikembalikan; karantina & penyerahan produk jadi; catatan
pengendalian pengiriman obat; penyimpanan bahan awal, bahan
kemas, produk antara, produk ruahan & produk jadi dan
pengiriman dan pengangkutan.
6. Cara Penyimpanan dan Pengiriman Obat yang Baik
Penyimpanan dan pengiriman adalah bagian yang
penting dalam kegiatan dan manajemen rantai pemasokan obat
yang terintegrasi. Mutu obat dapat dipengaruhi oleh kekurangan
pengendalian yang diperlukan terhadap kegiatan selama proses
penyimpanan dan pengiriman. PT. Meprofarm bekerja sama
dengan 3 distributor besar yaitu MPI, Kallista Prima dan
Pentavalent. Sedangkan untuk permintaan obat/produk dari
distributor (PO/Purchasing Order) diterima oleh bagian Supply
32

Chain Manager (SCM) kemudian di cross check (no. pesanan,


produk dan jumlah produk yang dibutuhkan) dan PO di input ke
sistem SAP dan dinamakan Sales Order (SO) kemudian dikirim
ke bagian PPIC sebagai Delivery Order (DO) form dan PPIC
akan menyiapkan barang sesuai dengan yang ada pada DO
yang. DO ini akan diberikan kepada distributor sebagai
bukti/tanda pemesanan dan diberi cap bila seluruh barang sudah
dikirim. Obat disimpan dengan cara yang sesuai untuk
mencegah kontaminasi, ketercampuran dan kontaminasi silang.
Area 9 penyimpanan memiliki pencahayaan yang memadai
sehingga semua kegiatan dapat dilakukan secara akurat dan
aman. Penyimpanan dan pengiriman dilakukan dengan
memperhatikan suhu penyimpanan sesuai dengan stabilitas
masingmasing produk. Untuk menjaga kesesuaian list rak maka
dilakukan evaluasi dan monitoring list rak setiap 3 bulan sekali
dengan cara sampling secara acak pada tiap rak, begitu pula
untuk menjaga kesesuaian stok maka dilakakan stock opname 2
kali sebulan oleh bagian accounting. Untuk aturan lamanya
masa karantina maksimal 20 hari kalender kerja hingga produk
jadi diluluskan.
7. Pengawasan Mutu
Pengawasan Mutu merupakan bagian yang penting dari
Cara Pembuatan Obat yang Baik untuk memberikan kepastian
bahwa produk secara konsisten mempunyai mutu yang sesuai
dengan tujuan pemakaiannya. Dalam menjalankan fungsinya,
PT. Meprofarm memiliki Departemen QC/Pengawasan mutu
yang dipimpin oleh seorang apoteker yang dibantu oleh
beberapa QC Assistant Manager, supervisor, dan analis. Sub-
seksi IPC bertugas melakukan pengawasan selama
berlangsungnya proses produksi yang bertujuan untuk
mencegah dihasilkannya obat yang tidak memenuhi spesifikasi.
33

Selain itu, IPC juga bertugas memastikan bahwa kegiatan


produksi sudah siap dilaksanakan sebelum prosesnya dimulai.
IPC melakukan pemeriksaan terhadap produk antara, produk
ruahan, dan produk jadi di Laboratorium IPC yang ada di setiap
fasilitas produksi. Pemeriksaan dilakukan terhadap parameter
yang dianggap penting sesuai dengan bentuk sediaan yang
sedang diproduksi.
Sub-seksi Finished Good (Chemical & Instrumentation)
melakukan pengujian kimia dan menggunakan instrumen yang
dilakukan pada semua jenis produk jadi yang telah diproduksi.
Pengujian yang dilakukan meliputi pemeriksaan kadar, uji
disolusi, keseragaman sediaan, dan impuritas. Selain melakukan
pemeriksaan kadar dengan instrumen tertentu, juga melakukan
uji disolusi dan keseragaman sediaan terhadap produk jadi. Sub-
seksi Stabilitas bertanggung jawab melakukan pengujian
terhadap stabilitas produk yaitu kemampuan suatu produk untuk
bertahan dalam batas yang ditetapkan sepanjang periode
penyimpanan dan penggunaan, sifat dan karakteristiknya sama
dengan yang dimilikinya pada saat dibuat. Sub-seksi Raw &
Packaging Material 10 bertanggung jawab melakukan
pengecekan terhadap bahan baku dan bahan pengemas. Sub-
seksi Finished Good (Microbiology) bertanggung jawab
terhadap pemeriksaan mikrobiologi yang bertujuan mengetahui
sejauh mana suatu produk atau penunjang produksi memenuhi
syarat mikrobiologi.
Pemeriksaan dilakukan terhadap bahan awal, proses,
produk jadi, ruangan, alat, dan personil. Sub-seksi dokumentasi
pada QC mendokumentasikan berupa protap, hasil pengujian,
serta mengurus bagian Toll In dan dossier yang akan diajukan
sebagai syarat dalam proses registrasi obat kepada Badan POM.
8. Inspeksi Diri
34

Tujuan inspeksi diri adalah untuk mengevaluasi apakah


semua aspek produksi dan pengawasan mutu industri farmasi
memenuhi ketentuan CPOB ditetapkan. Pelaksanaan inspeksi
diri di PT. Meprofarm diwujudkan dalam bentuk audit internal
yang dilakukan secara rutin. Audit internal dilakukan satu kali
dalam setahun oleh suatu tim internal PT. Meprofarm yang telah
terlatih. Pelaporannya meliputi hasil audit, penilaian dan
kesimpulan, serta usulan tindakan perbaikan. Berdasarkan
laporan audit, manajemen perusahaan akan mengevaluasi dan
mengambil tindakan perbaikan yang diperlukan. Audit eksternal
dilakukan oleh auditor dari Badan Sertifikasi Nasional yang
menilai kelayakan penerapan ISO 9001.
Saat ini, PT. Meprofarm telah berhasil melakukan
resertifikasi ISO 9001 sekaligus memperoleh sertifikasi ISO
14001 yang merupakan sertifikasi terhadap sistem manajemen
lingkungan. Sertifikat lain yang dimiliki adalah sertifikat CPOB.
Bahan awal dan bahan pengemas di PT. Meprofarm berasal dari
pemasok yang memenuhi spesifikasi dan telah disetujui oleh
bagian QA. Pemasok yang telah lulus penilaian atau evaluasi
akan disetujui. Evaluasi ini mempertimbangkan riwayat
pemasok dan sifat bahan yang dipasok.
9. Keluhan dan Informasi Produk
Keluhan produk dapat datang dari konsumen (distributor,
outlet, rumah sakit, dokter, pasien langsung). Keluhan mengenai
produk yang masuk, tidak akan langsung masuk ke bagian QA
melainkan akan masuk ke bagian Marketing terlebih dahulu.
Dari Marketing atau Business Development nantinya akan 11
disampaikan ke bagian QA atau ditangani langsung. Keluhan
pada produk dibagi menjadi 2, yaitu keluhan medis (keluhan
yang terkait dengan kesehatan pasien) yang ditangani langsung
oleh Farmakovigilance atau bagian Business Development dan
35

non medis dimana keluhan yang diterima akan disampaikan ke


bagian QA. Kemudian bagian QA akan memberikan feedback,
misalnya apakah perlu dilakukan investigasi lebih lanjut ke
bagian produksi, apakah perlu dilakukan penggantian produk
dll. Jika produk tersebut perlu diganti, maka akan diambil dari
stok gudang. Tetapi jika setelah dilakukan investigasi, root
cause-nya ternyata bukan berasal dari industri, melainkan terjadi
pada saat proses distribusi maka keluhan tersebut tidak
ditangani lebih lanjut. Setelah ada Surat Perintah Penarikan
Produk, maka bagian pemasaran (Marketing) menyiapkan dan
mengirimkan Surat Pemberitahuan.
Penarikan kembali produk adalah suatu proses penarikan
dari satu atau beberapa bets atau seluruh bets produk tertentu
dari rantai distribusi karena keputusan bahwa produk tidak layak
untuk diedarkan. Keputusan ini dapat bersumber dari BPOM
(Mandatary Recall) atau dari industri yang bersangkutan
(Voluntary Recall). Pelaksanaan penarikan kembali dapat
dilakukan setelah diketahui ada produk cacat mutu yang
beresiko tinggi (kategori kritis). Pada kategori ini ditemukan
kekurangan/cacat produk yang mempengaruhi mutu obat dan
dapat mengakibatkan reaksi fatal terhadap kesehatan konsumen
sampai dengan kematian. Pendistribusian produk cacat tersebut
di embargo dan dilanjutkan dengan tindakan penarikan kembali
sampai tingkat konsumen. Sistem dokumentasi kembali produk
mencakup cara, alat dan batas waktu untuk melakukan embargo
dan penarikan produk.
10. Kualifikasi Dan Validasi
Kualifikasi dan validasi adalah bagian penting dari
sistem pemastian mutu sehingga tercantum sebagai persyaratan
CPOB bagi industri farmasi. Kualifikasi merupakan Kegiatan
pembuktian bahwa peralatan/fasilitas/sistem yang digunakan
36

akan bekerja sesuai kriteria yang diinginkan dan konsisten.


Kualifikasi dan validasi di PT. Meprofarm dikoordinasi oleh
bagian QA. Kualifikasi yang dilakukan oleh PT. Meprofarm
meliputi kualifikasi desain, kualifikasi instalasi, kualifikasi
operasional dan kualifikasi kinerja. Pelaksanaan kualifikasi
tersebut dicatat dan didokumentasikan dalam jadwal kualifikasi
alat. Sedangkan untuk Validasi dilakukan berupa validasi proses
yaitu validasi konkuren, validasi pembersihan dan validasi
ulang. PT. Meprofarm juga menerapkan proses rekualifikasi dan
revalidasi. Revalidasi merupakan pengulangan proses validasi
untuk memastikan perubahan dalam proses baik disengaja
maupun tidak disengaja tidak menimbulkan dampak yang
merubah kualitas produk. Terdapat 2 jenis revalidasi, yaitu:
revalidasi periodik dan revalidasi non-periodik.
11. Dokumentasi
Dokumentasi di PT.Meprofarm dibuat dan disusun oleh
departemen yang berkaitan dengan jenis dokumen yang dibuat.
Dokumentasi seperti spesifikasi dan metode analisa
pemeriksaan bahan atau produk disusun oleh Departemen R&D
bagian Analytical Development, sedangkan dokumen hasil
pemeriksaan mutu dibuat oleh Departemen QC.
Selain itu PT. Meprofarm memiliki Corrective Action
Preventive Action (CAPA) dan Document Control di bawah
departemen QA yang merupakan bagian yang mempunyai tugas
dalam mengendalikan dan 12 mengatur jalannya semua
dokumen yang ada pada bagian manufacturing, termasuk
manual book, protap, bets record, protokol dan laporan validasi,
dan juga mengawasi dan mengevaluasi CAPA yang akan
dilakukan.

3.1.2 PT.Paragon Technology and Innovation


37

PT Paragon Technology and Innovation (PTI) adalah sebuah


perusahaan yang bergerak di bidang produksi kosmetika. Mulanya
perusahaan ini didirikan dengan nama PT Pusaka Tradisi Ibu pada
1985 hingga pada 2011 perusahaan ini berganti nama menjadi PT
Paragon Technology and Innovation (PTI).

Perusahaan ini didirikan oleh Dra. Hj. Nurhayati Subakat, Apt.


pada tanggal 28 Februari 1985 yang merupakan seorang sarjana
farmasi lulusan Institut Teknologi Bandung (ITB). PT Paragon
Technology and Innovation telah mendapatkan sertifikat GMP (Good
Manufacturing Process) dengan kapasitas produksi yang besar dan
formulasi kosmetik yang unggul. Dengan pengalaman di bidang
kosmetik lebih dari 26 tahun, PT PTI telah membawa Wardah sebagai
brand lokal dengan penjualan tertinggi di Matahari Dept. Store. PT
PTI juga terus mengembangkan brand-brand unggulan lainnya, yaitu
MAKE OVER, Putri, IX, VIVRE, Hair Addict, dan Nusilk. Selama 4
tahun terakhir perusahaan ini telah tumbuh lebih dari 80% per tahun
dengan 26 daerah operasional dan lebih dari 11 ribu karyawan di
seluruh Indonesia.

PT Paragon Technology and Innovation (PTI) berdiri sejak


tahun 1985 dengan nama PT Pusaka Tradisi Ibu dengan brand pioneer
"Putri" dengan tagline "Salon's Best Choice". Tahun 1995, perusahaan
ini memperkenalkan merek kosmetik mereka dengan nama Wardah
Cosmetics. Tahun 1999, PT Pusaka Tradisi Ibu melalui pabriknya
telah mendapatkan sertifikasi halal dari LPPOM MUI, dengan merek
kosmetik Wardah sebagai pelopor merek halal di Indonesia. Tahun
1998, pabrik ini pindah dari tempat sebelumnya di Cibodas ke
Kawasan Industri Jatake, Tangerang, dengan luas 5.500 meter. Ketika
krisis ekonomi 1998, banyak perusahaan sejenis yang tutup, daya beli
masyarakat anjlok sementara harga bahan baku naik sampai empat
kali lipat. PT PTI mengambil reaksi cepat menyikapi krisis tersebut di
38

saat pesaing-pesaing lain tidak berproduksi. Setelah melewati masa


krisis selama empat bulan, PTI justru mengembangkan pasar. Tahun
1999 hingga 2003, PT PTI mengalami perkembangan kedua,
penjualan merk Wardah pada masa tersebut melonjak pesat. MPTI
mulai memodernisasi perusahaan pada tahun 2002 hingga 2003.
Perusahaan ini mulai masuk ke pasar umum yang memerlukan
perubahan dari segi internal. Selain itu, juga melalui program promosi
dan membina tim promosi. Tahun 2005, PT Pusaka Tradisi Ibu sudah
menerapkan Good Manufacturing Practice (GMP) dan Cara
Pembuatan Kosmetika yang Baik (CPKB). Tahun 2010, PT PTI
merilis merek kosmetik lainnya, yaitu MAKE OVER. Tahun 2011, PT
Pusaka Tradisi Ibu berganti nama menjadi PT Paragon Technology
and Innovation. Tahun 2015, PT Paragon Technology and Innovation
kembali merilis merek kosmetik yang dikhususkan untuk usia muda,
yaitu Emina Cosmetics. Pada tahun yang bersamaan, Paragon juga
meluncurkan merek terbarunya untuk perawatan rambut, yaitu
Innovative Xalon (IX). Hingga kini, di Indonesia PT PTI memiliki 80
pabrik dari keseluruhan 760 pabrik yang sudah menerapkan CPKB.
Selain itu, PTI menjadi percontohan pelaksanaan CPKB untuk industri
kosmetika yang lainnya. PTI sampai dengan saat ini sudah memiliki
26 Distribution Centre (DC) hampir di seluruh wilayah Indonesia,
bahkan perusahaan telah memiliki DC di Malaysia. Hingga 2020, PT
Paragon Technology and Innovation telah mendapatkan banyak
penghargaan, baik nasional maupun internasional.

Visi PT.PTI yaitu, “Menjadi perusahaan yang terus berkembang di


berbagai bidang dengan menjadikan hari ini lebih baik dari hari
kemarin.” Adapun maksud dari visi PT.PTI tersebut dijabarkan
sebagai berikut :

1. Menjadi perusahaan yang terus berkembang di berbagai bidang,


artinya:
39

a. Perusahaan berusaha untuk terus mencoba menciptakan


produk baru yang dibutuhkan oleh masyarakat.
b. Perusahaan tidak hanya berfokus di satu bidang saja dan
mampu untuk menghadapi tantangan dan peluang yang ada
dengan mengembangkan produknya di bidang lain tidak hanya
kosmetik saja
2. Menjadikan hari ini lebih baik dari hari kemarin, artinya :
a. Tidak hanya mengutamakan kerja keras tetapi juga bekerja
smart, artinya bekerja secara pintar agar lebih efektif
menggunakan waktunya dengan baik dan tepat.
b. Berintrospeksi terhadap kesalahan dan kekurangan kemarin
dan bekerja lebih baik lagi di hari esok agar tidak
mengecewakan pelanggan.

Setelah visi yang telah ditetapkan oleh perusahaan, adapun misi yang
dilakukan oleh Paragon untuk mencapai visi tersebut adalah sebagai
berikut:

1. Mengembangkan personel yang berkompeten dengan


menciptakan lingkungan kerja yang baik untuk mendukung
tercapainya kepuasan pelanggan, artinya: Memastikan
lingkungan kerja karyawan baik dan mendukung agar kinerja
karyawan menjadi maksimal dan mampu mencapai tujuan
perusahaan agar dapat mencapai kepuasan pelanggan.
2. Menyediakan produk dan jasa yang berkualitas tinggi serta
memenuhi kebutuhan pelanggan melalui program pemasaran
yang baik, artinya: Berkomitmen untuk memberikan yang
terbaik bagi pelanggan dengan memastikan produk dan jasa
mempunyai kualitas yang baik dalam memenuhi kebutuhan
pelanggan dan memasarkannya secara luas dan terarah agar
dapat dikenal dan dekat dengan pelanggan.
40

3. Mengembangkan operasi perusahaan yang sehat dalam segala


aspek, artinya: Perusahaan memegang teguh kepada
profesionalisme dan etika dalam bekerja dalam mencapai
tujuan perusahaan dengan menghindari KKN (Korupsi, Kolusi
dan Nepotisme) agar dapat memberikan pelayanan yang
terbaik bagi konsumen dalam jangka waktu yang lama.
4. Terus berinovasi, menguasai ilmu, menerapkan teknologi baru,
dan berinovasi demi kepuasan pelanggan, artinya: Perusahaan
berani untuk mencoba hal baru seiring dengan perkembangan
zaman yang semakin maju dan teknologi yang semakin
canggih untuk memenuhi kebutuhan dan keinginan pelanggan.
5. Mengembangkan berbagai unit usaha secara lateral, artinya:
Demi memenuhi kebutuhan dan keinginan pelanggan yang tak
terbatas, perusahaan tidak hanya berfokus memproduksi satu
produk saja tetapi juga usaha dalam bentuk produk lain secara
lateral (ke sisi).

Departemen yang terdapat di Perusahaan, Departemen adalah


suatu bagian yang mempunyai tugas spesifik dari suatu organisasi
yang lebih besar. Dikarenakan PT. PTI adalah perusahaan yang besar
maka dalam pelaksanaan tugas atau pekerjaan karyawan menjadi lebih
banyak sehingga demi memudahkan karyawan dalam mengerjakan
tugasnya maka dibuatlah pembagian tugas tersebut ke dalam
departemen agar pengerjaannya lebih dikhususkan dan karyawan bisa
bekerja secara lebih tersusun. Pembagian departemen yang terdapat
dalam PT. PTI ada 3 departemen yaitu HO atau Head Office (Kantor
Pusat), Plant (Pabrik), DC atau Distribution Center (Distribusi Pusat).
Departemen tersebut dijelaskan sebagai berikut:

Head Office (HO) atau kantor utama PT. Paragon Technology


and Innovation (PT.PTI) berlokasi di wilayah Ulujami, Jakarta
Selatan. HO Paragon mengakomodasi kegiatan yang berkaitan dengan
41

perkantoran seperti bagian keuangan, kepegawaian, dan sebagainya.


HO Paragon terdiri dari dua gedung yang berlokasi di Jalan Kampung
Baru III No. 60 dan di Jalan Kampung Baru IV No. 01. Demi
mencapai misinya untuk menciptakan lingkungan kerja yang
mendukung dan baik bagi karyawannya, dekat dengan HO tersedia
beberapa rumah sebagai asrama untuk personel Paragon, hal tersebut
dimaksudkan agar karyawan Paragon yang berdomisili luar kota dapat
menggunakan fasilitas tersebut untuk beristirahat setelah jam kerja.
HO juga menjadi pusat koordinasi bagi kegiatan operasional dan
pemasaran yang berjalan di 29 DC di Indonesia. Di dalam Head
Office terdapat beberapa sub bagian atau sub departemen yang
mengatur jalannya perusahaan. Sub bagian atau sub departemen
tersebut dimaksudkan agar dapat memudahkan karyawan dalam
bekerja secara teratur dan terorganisir sehingga diharapkan karyawan
dapat bekerja secara maksimal.

Sub departemen yang bertempat di HO, yaitu:

1. Customer Development adalah bagian yang menangani keluhan


pelanggan dan menganalisis keinginan pelanggan untuk
mengembangkan produk baru dan konsep baru, juga membangun
fitur produk yang tepat yang dapat memecahkan masalah
pelanggan. Tidak hanya itu, Customer Development juga menjaga
dan membangun hubungan baik dengan pelanggan. Diharapkan
dengan itu, pelanggan menjadi loyal dan penjualan perusahaan
terus meningkat.
2. Finance, Accounting and Tax Finance, Accounting and Tax
adalah bagian yang menangani tentang hal-hal yang berurusan
dengan keuangan dan aspek perpajakan dalam perusahaan.
3. General Affair General affair adalah bagian yang mengurusi
semua kegiatan operasional yang terdapat di perusahaan. Hal-hal
tersebut seperti mengurus tentang perizinan, memenuhi sarana
42

dan prasarana kantor, juga menjaga, mendata dan merawat


seluruh aset perusahaan dan lain sebagainya demi mendukung
perusahaan beroperasi.
4. Human Capital Management Human capital management adalah
bagian yang menangani atau memanajemen pegawai atau
personel perusahaan agar dapat bekerja sesuai dengan talentanya
dan memberikan kontribusi yang baik dengan bekerja produktif
dan maksimal dalam mewujudkan tujuan perusahaan. Karena
setiap orang memiliki keterampilan dan talenta yang berbeda-
beda maka disinilah yang menjadi tugas HCM (Human Capital
Management) dalam menempatkan pegawai tersebut di posisi
atau bagian yang tepat sesuai dengan kemampuannya agar
pegawai tersebut juga dapat memanfaatkan keterampilannya
dengan maksimal.
5. Innovation and Lean Lean atau Produksi ramping (bahasa Inggris:
lean production, lean manufacturing) adalah praktik produksi
yang mempertimbangkan segala pengeluaran sumber daya yang
ada untuk mendapatkan nilai ekonomis terhadap pelanggan tanpa
adanya pemborosan, dan pemborosan inilah yang menjadi target
untuk dikurangi. Lean management dapat meminimalisirkan hal-
hal yang tidak pasti dan mengefektifkan proses pengembangan
inovasi. Dalam penerapannya PT. PTI ingin menerapkan konsep
praktis seperti ini dalam jalannya perusahaan.
6. Management Information System Management information
system atau sistem informasi manajemen adalah bagian yang
menangani tentang sistem perencanaan bagian dari pengendalian
internal perusahaan yang meliputi pemanfaatan manusia,
dokumen, teknologi, dan prosedur oleh akuntansi manajemen
untuk memecahkan masalah bisnis seperti biaya produk, layanan,
atau suatu strategi bisnis.
43

7. Internal Audit Internal audit adalah bagian yang mengaudit dan


memeriksa bagian keuangan perusahaan secara menyeluruh dan
memeriksa transaksi masuk dan keluar perusahaan, dilakukan
agar perusahaan dapat mengetahui apakah perusahaan selama ini
sudah berjalan secara efektif atau belum dan sudah sesuai
prosedur atau belum.
8. Marketing development adalah bagian yang mengembangkan
tentang strategi pemasaran terbaru, tidak hanya itu, marketing
development atau pengembangan pemasaran juga menangani
kegiatan marketing, perluasan jaringan penjualan produk, analisa
penjualan dan pendistribusian produk dengan berorientasi pada
pencapaian target penjualan dan kepuasan pelanggan. Diharapkan
dengan ini agar pelanggan dapat merasa lebih puas dan penjualan
produk perusahaan semakin meningkat.
9. Product Development Product development adalah bagian yang
mengembangkan produk perusahaan atau menciptakan produk
baru. Dalam tahapan hidup produk suatu produk dapat menjadi
turun dan penjualan menurun maka dari itu pengembangan
produk perlu untuk dilakukan untuk menyelamatkan tahapan
hidup produk tersebut dengan beberapa inovasi terbaru atau
menggantikan produk tersebut dengan produk baru.
10. Purchasing Purchasing adalah bagian yang menangani tentang
segala sesuatu pembelian, negosiasi harga, pembuatan PO
(Purchase Order/Pemesanan barang) dan pembayaran harus
melewati purchasing, yang artinya bagian ini bertanggung jawab
dalam pengadaan dan pengelolaan barang yang diminta atau
dibutuhkan oleh departemen lain dalam perusahaan.

Plant (Pabrik) Aktivitas produksi, logistik, dan segala hal


terkait manufaktur dilakukan di pabrik yang berlokasi di Jatake,
Tangerang. Demi memenuhi permintaan dan kebutuhan konsumen
terhadap produk berkualitas, PTI terus berupaya melakukan perbaikan
44

terkait kualitas dan kapasitas produksi. Saat ini, pabrik PTI memiliki
kapasitas produksi mencapai lebih dari 80 juta pcs/tahun.

Departemen yang berada di Pabrik, yaitu :

1. Engineering adalah bagian yang bertugas melaksanakan


perencanaan, pemasangan dan pemeliharaan gedung, mesin serta
perlengkapan yang terdapat di pabrik lainnya.
2. General Affair – Safety Health Environment Adalah bagian yang
mengurusi semua kegiatan operasional yang terdapat di pabrik.
Prosedur kemanan dalam bekerja di pabrik, fasilitas bagi pegawai,
dan lingkungan yang baik sekitar pabrik untuk memberikan rasa
aman bagi pegawai yang bekerja ditangani oleh bagian General
Affair.
3. Logistics Bagian logistik menangani tentang pengadaan barang
atau jasa yang diperlukan para bagian atau departemen kerja lain
untuk mendukung pelayanan dan operasional perusahaan. Serta
melakukan analisa kebutuhan pengadaan barang atau jasa yang
diminta para bagian kerja lain untuk memenuhi pengadaan barang
atau jasa.
4. Maintenance Maintenance atau pemeliharaan adalah bagian yang
bertugas untuk memelihara aset perusahaan agar dapat bekerja
secara maksimal dan bertahan dalam jangka waktu yang panjang.
5. Management Information System Management information
system atau sistem informasi manajemen adalah bagian yang
menangani tentang sistem perencanaan bagian dari pengendalian
internal perusahaan yang meliputi pemanfaatan manusia,
dokumen, teknologi, dan prosedur oleh akuntansi manajemen
untuk menyusun strategi atau kebijakan baru.
6. Production Production atau bagian produksi dalam pabrik adalah
dimana bagian tersebut adalah proses pengolahan barang mentah
45

atau bahan baku menjadi bahan jadi dan berakhir menjadi produk
selesai perusahaan yang selanjutnya siap untuk dijual.
7. Production Planning and Inventory Control Bagian ini adalah
bagian yang menangani tentang perencaan produk dan
mengontrol inventaris perusahaan atau pengendalian persediaan.
Mengendalikan persediaan (inventory control) berarti menjaga
biaya keseluruhan yang terkait persediaan dengan memiliki
persediaan sedikit mungkin tanpa menimbulkan masalah.
8. Purchasing Purchasing adalah bagian yang menangani tentang
segala sesuatu pembelian, negosiasi harga, pembuatan PO
(Purchase Order/Pemesanan barang) dan pembayaran harus
melewati purchasing, yang artinya bagian ini bertanggung jawab
dalam pengadaan dan pengelolaan barang yang diminta atau
dibutuhkan oleh departemen lain dalam perusahaan.
9. Quality Control Quality control atau pengendalian mutu adalah
bagian dimana perusahaan menjaga mutu atau kualitas produknya
dari semua faktor dalam proses produksi barang. Meneliti produk
dan proses produksi perusahaan untuk memperoleh standar
kualitas yang diperlukan juga mencakup monitoring, uji- tes dan
memeriksa semua proses produksi yang terlibat dalam produksi
suatu produk. Memastikan standar kualitas dipenuhi oleh setiap
komponen dari produk yang disediakan oleh perusahaan.
10. Research and development atau riset dan pengembangan adalah
bagian dimana perusahaan melakukan kegiatan penelitian,
pengembangan dalam riset ilmiah untuk mengembangkan atau
menyempurnakan produk yang telah ada agar dapat
dipertanggung jawabkan sesuai fungsinya. Juga mengembangkan
teknologi baru untuk meningkatkan kualitas produk yang
dihasilkan perusahaan.

DC (Distribution Center) berfungsi untuk mendistribusikan


setiap produk dari NDC (National Distribution Center) agar
46

terjangkau oleh konsumen. Fungsi DC antara lain : Distribution,


Human Capital Area, Marketing, Sales.

Brands Putri merupakan produk rambut professional yang


telah dikembangkan selama bertahun-tahun oleh para ahli untuk
memenuhi kebutuhan akan rambut yang sehat.

Putri (Hair Care) masuk ke industri salon sejak 1985, melalui


berbagai pengalaman, penelitian, dan pengembangan. Putri
melengkapi produknya, mulai dari produk perawatan, penataan,
hingga pelurusan, dan pengeritingan permanen. Selama bertahun-
tahun, bahan-bahan natural dari alam dipercaya aman dan mampu
mengatasi permasalahan rambut. Putri memanfaatkan ekstrak bahan
alami dari alam untuk memberikan produk perawatan yang aman dan
berkualitas. Dengan bahan baku yang terjamin dan berkualitas, serta
diproses dengan teknologi terkini dan teruji, Putri berhasil
memberikan produk berkualitas kepada konsumen.

Wardah adalah sebuah brand kecantikan yang peduli dan


mengerti keinginan setiap perempuan untuk selalu memiliki perasaan
tenang dan nyaman dengan penampilannya. Paragon mencintai
keindahan dan menghargai setiap perempuan dengan berbagi
pengalaman yang baik melalui produk yang halal dan aman. Wardah
sebagai pelopor dalam menciptakan produk kecantikan bersertifikat
halal, membagikan pemahaman baru bahwa cara hidup halal dan
produk kecantikan mampu berpadu secara elegan. Wardah memiliki
tanggung jawab sosial dalam menginspirasi setiap perempuan untuk
mencintai diri mereka. Wardah percaya bahwa kecantikan adalah
cahaya hati yang terpancar dari dalam.

Make Over adalah sebuah brand kosmetik milik PT.PTI yang


berfokus pada keindahan kulit wanita Indonesia tanpa memandang
warna dan batasan. Di dunia yang penuh dengan kemungkinan, satu-
47

satunya hal yang menjadi batasan adalah cara pandang tentang


kecantikan. Definisi cantik adalah jika anda memiliki sepasang
mata yang indah, bibir yang merona, atau proporsi wajah yang ideal.

Emina adalah sebuah brand kosmetik milik PT.PTI yang


berfokus pada produk perawatan dan kosmetik yang aman digunakan
serta mudah diaplikasikan untuk kulit remaja dan wanita muda. Setiap
hari adalah kesempatan baru untuk bermain, mencoba hal baru,
bernyanyi, juga berbagi tawa dan kebahagiaan. Semangat dan
keceriaan yang Anda miliki dapat menyulap dunia menjadi sebuah
tempat yang dipenuhi cinta, kegembiraan, dan impian. Emina
memahami bahwa cantik ceria bisa semakin terpancar dengan
perawatan dan riasan wajah yang tepat untuk kulit . Emina
menghadirkan rangkaian lengkap produk perawatan dan kosmetik
yang aman digunakan serta mudah diaplikasikan untuk kulit remaja
dan wanita muda.

IX (Innovative Xalon) Setiap orang memiliki pendapat


tersendiri tentang keindahan rambut. Beberapa orang mengatakan
rambut yang indah adalah rambut yang halus, lembut, dan panjang.
Bagi orang lain, rambut yang bergelombang, rambut ikal besar,
bahkan gaya potongan asimetrik adalah rambut yang indah. Ada juga
yang lebih menyukai rambut bercat yang dapat diubah secara berkala
dengan berbagai macam warna. Dengan berbagai macam pilihan gaya
rambut, pemilihan produk menjadi sesuatu yang penting. IX
menghadirkan produk profesional dengan high performance, baik
untuk perawatan maupun gaya rambut yang sesuai bahkan melebihi
kebutuhan para profesional. IX menjamin keandalan produk yang
dapat mengimbangi keprofesionalan dan kreativitas tak terbatas.
48

BAB IV

KESIMPULAN

4.1 Kesimpula

A. PT Meprofarm Pharmaceutical Industri

1. PT.Metrofarm merupakan suatu perusahaan industri dalam bidang


kefarmasian.
2. PT.Metrofarm mempunyai sistem managemen atau pengelolahan
pembuatan suatu produk yang bermutu dan berkualitas baik.
3. PT.Meprofarm sebagai Pemegang Izin Industri Farmasi (IIF)
membuat obat sedemikian rupa agar sesuai tujuan penggunaan,
memenuhi persyaratan izin edar atau persetujuan uji klinik
4. Kegiatan produksi dilaksanakan dengan mengikuti prosedur yang
telah ditetapkan dan memenuhi ketentuan CPOB yang menjamin
senantiasa menghasilkan produk yang memenuhi persyaratan mutu
serta memenuhi ketentuan izin pembuatan dan izin edar (registrasi).

B. PT. Paragon Technology Innovation

1. PT. Paragon Technology and Innovation merupakan salah satu


perusahaan yang bergerak di bidang kosmetik yang telah
mendistribusikan produk hampir seluruh wilayah di Indonesia
2. PT. Paragon Technology and Innovation mendapatkan Sertifikat Good
Manufacturing Practice (GMP) atau Cara Pembuatan Kosmetik yang
baik (CPKB)
3. PT. Paragon Technology and Innovation mampunyai 3 departemen
yaitu HO atau Head Office (Kantor Pusat), Plant (Pabrik), DC atau
Distribution Center (Distribusi Pusat).
49

4. PT. Paragon Technology and Innovation Saat ini Paragon memiliki


tidak kurang dari 7.500 karyawan dan telah memproduksi lebih dari
95.000.000 produk perawatan muka dan pribadi setiap tahunnya.

4.2 Saran

1. Agenda program dalam webinar atau kunjungan langsung ke industry


kefarmasian ini tetap berjalan setiap tahunnya.
2. kegiatan sebaiknya diberikan waktu yang lebih lama, agar mahasiswa
mampu dalam mempelajari dan mengamati kegiatan pada industri lebih
dalam lagi.
50

DAFTAR PUSTAKA

Badan POM. 2012. Pedoman cara pembuatan obat yang baik. Jakarta : Badan
pengawasan obat dan makanan, hal 1-85.

Kemenkes RI. 2010. Peraturan menteri kesehatan republik Indonesia nomor


1799/MENKES/PER/XII/2010 tentang industri farmasi. Jakarta :
Kemenkes RI.

Paragon Company Profile – Indonesia Version. 2020. “paragon plant profile –


Indonesia Version”. www.youtube.com (diakses tanggal 27 Agustus
2020).

PT. Meprofarm Pharmaceutical Industries. 2017. m mepro. www.meprofarm.com


(diakses pada tanggal 26 Agustus 2020).

PT. Paragon Technology Innovation. 2015. Paragon Technology and Innovation.


www.paragon-innovation.com (diakses pada tanggal 26 Agustus 2020).

Sari Nuryatini. 2020. Memajukan Industri Kosmetik di Indonesia Melalui


Kolaborasi SAINS-FARMASI, Teknologi dan Inovasi. Banten : PT.Paragon
Technology and Innovation.

Sutrisno Johanna Tjokro. 2020. Pengenalan Industri Farmasi PT.Meprofarm.


Banten : PT.Meprofarm Pharmaceutical Industri.
51

LAMPIRAN

Lampiran 1. Logo PT. Meprofarm Pharmaceutical Industries

Sumber : www.meprofarm.com

Lampiran 2. Pelaksanaan OBS PT. Meprofarm Pharmaceutical Industries


Sumber : Dokumentasi Pribadi
52

Lampirann 3. Logo PT. Paragon Technology Innovation

Sumber : www.paragon-innovation.com

Lampiran 4. Pelaksanaan OBS PT. Paragon Technology Innovation

Sumber : Dokumentasi Pribadi

Anda mungkin juga menyukai