komplementer:
Terapi secara
biologik
Diartikan…..
Jajanan yg aman
dan bermutu
Jamu
Banyak tanaman obat di Indonesia (9000-15.000 spesies)
Banyak ramuan jamu di Nusantara, baik yang dibuat
sendiri maupun jamu ramuan jadi
Sudah puluhan bahkan ratusan tahun dipakai secara
turun-temurun
Jadi dari sisi keamanan terbukti aman
Dari sisi khasiat kualitatif berkhasiat
Bukti kuantitatif berbasis laboratorium?
Hasil Riskesdas 2010
Konsumsi jamu: PERNAH
90
80
70
60
50
40 80.71
30 59.12
20
10 23.95
0
90
85
83.23
80
75
B b. Ekonomi Kerakyatan
E c. Devisa negara
N
d. Kemandirian bahan baku
E
F obat
I e. Wisata Ilmiah Jamu
T
LATAR BELAKANG
– Untuk dapat menjadi fitofarmaka/ jamu saintifik maka obat tradisional/ jamu
harus dibuktikan khasiat dan keamanannya melalui UJI KLINIK.
LANGKAH-LANGKAH UJI KLINIK OBAT MODERN UTK DIPASARKAN
Perlu Modifikasi Uji Klinik Jamu
1. Kandungan senyawa dalam jamu sangat kompleks
sehingga menyebabkan kesulitan menjelaskan
mekanisme kerja dan profil farmakokinetik.
2. Secara empirik keamanan penggunaan jamu pada
manusia sudah teruji secara turun-temurun
3. Produk akhir program Saintifikasi Jamu adalah jamu
saintifik yang bersifat jamu generik, yang dapat
dipakai oleh masyarakat luas.
CUKB?
Pada dasarnya studi klinik Jamu dan uji klinik obat
harus menerapkan prinsip Cara Uji Klinik yang Baik
(CUKB)
Akan tetapi berdasarkan perbedaan karakteristik
antara jamu dan obat, maka studi klinik jamu
sebaiknya merupakan modifikasi CUKB
Prinsip CUKB dalam Uji Klinik JAMU