Nama : Ariana Mei Handayani

Nim : 192531626
TUGAS MATA KULIAH
Komunikasi, Infomasi dan Edukasi
 LEMBAR KERJA TELAAH KRITIS TERAPI

No. Pertanyaan Keterangan

1. Apakah lokasi subyek penelitian ke kelompok terapi Ya
atau control betul-betul secara acak (random) atau
tidak?
2. Apakah semua keluaran (outcome) dilaporkan? Ya
3. Apakah lokasi penelitian menyerupai lokasi anda Tidak diketahui
bekerja atau tidak?
4. Apakah kemaknaan statistic maupun klinis Ya
dipertimbangkan atau dilaporkan?
5. Apakah tindakan terapi yang dilakukan dapat dilakukan Tidak
ditempat anda bekerja atau tidak?
6. Apak semua subjek penelitian dipertimbangkan dalam Ya
kesimpulan?

Commentary: On the levels of patient selection in registry-based randomized controlled

trials (Komentar: Pada tingkat pasien seleksi secara acak berbasis registri percobaan terkontrol)
Abstrak Uji coba terkontrol acak berbasis registri (RCT) dianggap mencakup populasi
pasien yang kurang dipilih dan dengan demikian telah meningkatkan generalisasi dibandingkan
dengan RCT konvensional. Namun, pandangan ini mengabaikan tingkat pemilihan pasien di RCT
berbasis registri dengan tingkat pemilihan registri dan tingkat pemilihan percobaan. Menggunakan
registri sebagai dasar untuk perekrutan, pengacakan, dan pengumpulan data menghasilkan
keuntungan seperti pemilihan percobaan berlangsung dalam kerangka registri, di mana
karakteristik dasar pasien yang tidak terdaftar juga didokumentasikan secara otomatis.
Membandingkan variabel dasar dari pasien yang terdaftar dan tidak terdaftar, pemilihan
percobaan selalu dapat diselidiki. Kata kunci dari jurnal ini registri, RCT berbasis registri,
pemilihan pasien, uji coba pragmatis, generalisasi, validitas eksternal. Adapun latar belakang yang
dihipotesiskan menjadi teknologi pengganggu berikutnya dalam penelitian klinis terdiri dari
paradigma uji klinis baru dan uji coba terkontrol acak berbasis registri (Rrct) diusulkan sebagai
jawaban atas keterbatasan penting yang terkait dengan uji coba terkontrol acak konvensional.
Seorang peneliti yang bernama laurer dan D’agostino pernah mengajukan pertanyaan
mendasar yakni apakah keterwakilan dapat dipastikan, mengingat bahwa bahkan di dalam daftar
mungkin ada perbedaan sistematis antara pasien yang diacak dan yang tidak. Peneliti
berkonsentrasi dalam pembuatan jurnal ini pada berbagai tingkat pemilihan pasien dalam Rrct
untuk mencapai pemahaman yang lebih baik tentang kemungkinan, keterbatasan dan generalisasi
hasil rRCT.
Rothwell mengidentifikasi pemilihan pasien (kriteria inklusi dan ekslusi) sebagai salah satu
penentu utama dari generalisasi temuan uji coba. Uji coba digeneralisasi yaitu ditetapkan pada
populasi target yang lebih besar jadi kesimpulannya yang salah dapat terjadi jika populasi uji coba
dan populasi target berbeda secara struktural. Sehingga penilaian populasi percobaan benar-benar
mencerminkan populasi pasien yang ditargetkan merupakan langkah penting dalam perizinan obat.
Dalam kasus, subkelompok dari populasi target (misalnya orang tua) dikeluarkan dari persetujuan
untuk pengobatan masing-masing jika informasi dari percobaan pada subkelompok ini dirasakan
terlalu terbatas dan generalisasi hasil percobaan keseluruhan untuk subkelompok ini tidak dapat
diasumsikan di sini, registrasi pasien didefinisikan sesuai dengan Gliklich dan Dreyer sebagai
"sistem terorganisir yang menggunakan metode studi observasional untuk mengumpulkan data
yang seragam (klinis dan lainnya) untuk mengevaluasi hasil tertentu untuk populasi yang
ditentukan oleh penyakit, kondisi, atau paparan tertentu dan yang berfungsi satu atau lebih tujuan
ilmiah, klinis, atau kebijakan yang telah ditentukan sebelumnya.
Menurut interpretasi peneliti jurnal ini, definisi ini mencakup persyaratan bahwa populasi
registri lengkap atau mewakili populasi tertentu (populasi target registri) dan metode verifikasi
masing-masing sudah ada akibatnya sebagai perbedaan dari studi observasional biasa, berikut ini,
registri selalu dianggap lengkap atau mewakili populasi targetnya. Registri (mis. registri penyakit)
yang seharusnya menjadi host rRCT biasanya tidak dikembangkan untuk uji coba dan
kemungkinan memiliki populasi target yang berbeda (populasi target registri). Protokol registri
memainkan peran penting untuk evaluasi tujuan dan ruang lingkup registri dan mekanisme
pemilihan masing-masing. Registri mungkin memiliki cakupan yang lebih luas daripada RCT dan
terdiri dari pasien yang tidak termasuk dalam populasi target RCT misalnya, registri gagal jantung
mungkin mencakup pasien dengan klasifikasi fungsional New York Heart Association (NYHA)
II, III, dan IV, tetapi RCT berdasarkan registri ini hanya mencakup pasien dengan klasifikasi
fungsional NYHA III dan IV, tidak termasuk pasien dengan penyakit jantung paling ringan.
Di samping itu, beberapa pasien yang tertarik untuk perbandingan pengobatan RCT
mungkin tidak dimasukkan dalam daftar. Misalnya, hanya orang dewasa yang dapat dimasukkan
dalam daftar, meskipun pengobatan juga akan menjadi pilihan untuk anak-anak dan remaja. Selain
itu, pemilihan institusi yang berpartisipasi merupakan faktor penting: jika hanya rumah sakit
akademik skala besar atau rumah sakit dengan beban kasus minimum per tahun yang berpartisipasi
dalam pendaftaran, pengecualian struktural dari subpopulasi pasien dari registri dapat diinduksi.
Selain itu, populasi percobaan direkrut dari persimpangan populasi registri dan populasi
target rRCT. Jika populasi ini tidak kongruen (karena, misalnya, beberapa pasien dari registri tidak
mau berpartisipasi dalam uji coba, tidak memenuhi kriteria untuk inklusi dan eksklusi, atau
mangkir karena alasan sistematis), proses seleksi uji coba hadir.
Kesimpulan lainnya
RRCT diharapkan menjadi kurang selektif dan dengan demikian memiliki peningkatan
generalisasi dibandingkan dengan konvensional RCT tidak menggunakan pendaftar untuk
perekrutan dan pengumpulan data. Investigasi atas dugaan keuntungan inimelalui analisis
mekanisme seleksi di rRCTs menunjukkan bahwa ada dua tingkat pemilihan pasien. Keduanya
tingkat, pemilihan registri dan pemilihan percobaan, mempengaruhi generalisasi.
Oleh karena itu, rRCT juga bukan otomatis kurang selektif atau memiliki eksternal yang
lebih tinggi validitas sendiri. Namun, dengan menggunakan registri sebagai platform dan
mendokumentasikan variabel dasar dari pasien yang tidak terdaftar, desain rRCT memberikan
dasar yang kuat bagi peneliti untuk secara eksplisit menyelidiki pemilihan percobaan dan dengan
demikian potensi keterbatasan generalisasi percobaan temuan ke populasi registri. Ini membahas
permohonan oleh Rothwell untuk meningkatkan pertimbangan eksternal validitas dalam desain
percobaan dan pelaporan [8]. Investigasi semacam itu dicontohkan berdasarkan uji coba TASTE,
di mana: seleksi percobaan mengurangi generalisasi untuk populasi registri.
Untuk membahas generalisasi untuk populasi target keseluruhan, tingkat pemilihan registri
sangat penting dalam desain rRCT. Hanya jika lengkap populasi target rRCT termasuk dalam
registri all-inclusive, apakah mungkin untuk menyelidiki semua generalisasi. Dalam rRCT
berdasarkan percobaan pendaftaran all-inclusive, secara default hanya tingkat pemilihan
percobaan yang berlaku dan dengan demikian mekanisme pemilihan pasien yang lengkap dapat
diselidiki dengan menganalisis pemilihan percobaan. Jika pendaftaran tidak sepenuhnya
mencakup populasi target rRCT, hanya tingkat seleksi percobaan yang dapat diselidiki.
Di skenario ini, generalisasi ke target keseluruhan populasi harus didiskusikan berdasarkan
informasi eksternal, seperti dalam RCT konvensional, dan pertanyaan penelitian awal tidak dapat
dijawab tanpa ekstrapolasi. Bagaimanapun, perbandingan yang terdaftar dan populasi yang tidak
terdaftar harus didasarkan pada variabel dasar, karena perbedaan karakteristik pasca perawatan
tidak dapat dikaitkan secara pasti dengan pemilihan percobaan.
Sebagai kesimpulan, keuntungan umum rRCT dibandingkan dengan RCT konvensional
bukanlah populasi pasien yang kurang dipilih, yang sering kali merupakan ilusi, tetapi lebih
merupakan tanah yang lebih menyeluruh untuk menyelidiki seleksi sidang. Analisis pemilihan
percobaan dimungkinkan untuk setiap rRCT dan harus dilakukan dan dilaporkan secara default
untuk menilai generalisasi ke populasi registri.