TUGAS

KIMIA ANALISIS
PROSES PEMBUATAN, PENYIMPANAN DAN
PENDISTRIBUSIAN VAKSI

NAMA : RAHMI MUZDALIFA

NIM : 4820120122
KELAS : B2
SEMESTER : 4

SEKOLAH TINGGI ILMU KESEHATAN

MALUKU HUSADA
2022
Proses Pembuatan Vaks

Pengembangan vaksin untuk melindungi manusia dari penyakit virus adalah salah
satu keunggulan dari pengobatan modern. Vaksin pertama diproduksi oleh Edward Jenner
pada tahun 1796 untuk memberikan perlindungan terhadap penyakit cacar. Jenner menyadari
bahwa pemerah susu yang telah tertular cacar sapi, sebuah infeksi yang relatif tidak
berbahaya, menjadi tahan terhadap penyakit cacar, sebuah penyakit manusia yang sering
menjadi epidemi dengan angka kematian yang sangat tinggi.

Jenner berteori bahwa yang cacar sapi, penyakit hewan, tidak berbeda dengan
penyakit cacar. Dia menyimpulkan bahwa reaksi manusia terhadap suntikan virus cacar sapi
entah bagaimana mekanismenya akan mengajarkan tubuh manusia bagaimana untuk
menghadapi kedua virus ini sehingga tidak menyebabkan penyakit berat atau kematian. Saat
ini, penyakit cacar sudah benar-benar diberantas. Hanya dua sampel beku dari virus ganas ini
yang masih disimpan (satu di Amerika Serikat, yang lain di Rusia). Pada pertengahan tahun
1995 ada perdebatan ilmiah yang serius tentang apakah sampel akan dihancurkan, atau tetap
disimpan untuk studi laboratorium lebih lanjut.

Virus terdiri dari sejumlah kecil RNA (asam ribonukleat) atau DNA (asam
deoksiribonukleat), bahan dalam semua sel hidup yang menginstruksikan sel bagaimana
untuk tumbuh dan berkembang biak. Virus tidak dapat mereproduksi dengan sendirinya, tapi
hanya dengan mengambil alih inti sel host dan memerintahkan sel untuk membuat virus.
Ketika virus berhasil menyerang organisme, virus itu mengambil alih proses pertumbuhan sel
dalam host.

Dalam keadaan biasa, tubuh manusia bereaksi terhadap invasi virus dengan beberapa
cara berbeda. Kekebalan secara umum terhadap virus dapat dikembangkan oleh sel-sel dalam
tubuh yang menjadi sasaran invasi virus. Dalam situasi ini, virus akan dicegah agar tidak
mendapatkan akses ke sel inang. Sebuah perlindungan yang lebih umum adalah kemampuan
tubuh untuk membuat sel-sel darah dan getah bening yang merusak atau membatasi
efektivitas dari serangan virus.

Seringkali, tubuh manusia yang terinfeksi akan “mempelajari” bagaimana merespon

terhadap virus tertentu di masa depan, sehingga infeksi tunggal, terutama dari virus yang
relatif jinak, biasanya mengajarkan tubuh bagaimana cara untuk merespon invasi tambahan
dari virus yang sama. Common cold, misalnya, disebabkan oleh satu dari ratusan virus.
Setelah sembuh dari pilek, kebanyakan orang resisten terhadap virus tertentu yang
menyebabkan flu tersebut, meskipun virus flu serupa masih akan menyebabkan gejala yang
sama atau identik. Untuk beberapa virus berbahaya, seseorang mungkin bahkan sudah
mengembangkan kekebalan terhadap virus tanpa menampakkan gejala sakit sama sekali.

1. Keluarga Virus
Biasanya ada beberapa variasi atau strain dari virus tertentu. Tergantung pada jumlah
variasi, ahli biologi mengelompokkan virus sesuai jenis atau strainnya. Vaksin sering
dibuat dari lebih dari satu kelompok virus yang berkaitan. Reaksi pencegahan yang
timbul dengan vaksinasi multivalen mungkin akan menyebabkan kekebalan untuk
hampir semua varian kelompok virus, atau setidaknya untuk varian virus yang
seseorang lebih mungkin terkena. Pilihan spesifik dari kelompok virus untuk
digunakan dalam pembuatan vaksin ditentukan dengan hati-hati dan secara bersama-
sama.
2. Proses Pembuatan Vaksin
Produksi vaksin antivirus saat ini merupakan sebuah proses rumit bahkan setelah
tugas yang berat untuk membuat vaksin potensial di laboratorium. Perubahan dari
produksi vaksin potensial dengan jumlah kecil menjadi produksi bergalon-galon
vaksin yang aman dalam sebuah situasi produksi sangat dramatis, dan prosedur
laboratorium yang sederhana tidak dapat digunakan untuk meningkatkan skala
produksi.
3. Benih Virus
Produksi vaksin dimulai dengan sejumlah kecil virus tertentu (atau disebut benih).
Virus harus bebas dari ‘kotoran’, baik berupa virus yang serupa atau variasi dari jenis
virus yang sama. Selain itu, benih harus disimpan dalam kondisi “ideal”, biasanya
beku, yang mencegah virus menjadi lebih kuat atau lebih lemah dari yang diinginkan.
Benih disimpan dalam gelas kecil atau wadah plastik. Jumlah yang kecil hanya 5 atau
10 sentimeter kubik, mengandung ribuan hingga jutaan virus, nantinya dapat dibuat
menjadi ratusan liter vaksin. Freezer dipertahankan pada suhu tertentu. Grafik di luar
freezer akan mencatat secara terus menerus suhu freezer. Sensor terhubung dengan
alarm yang dapat didengar atau alarm komputer yang akan menyala jika suhu freezer
berada di luar suhu yang seharusnya.
4. Pertumbuhan Virus
Setelah mencairkan dan memanaskan benih virus dalam kondisi tertentu secara hati-
hati (misalnya, pada suhu kamar atau dalam bak air), sejumlah kecil sel virus
ditempatkan ke dalam “pabrik sel,” sebuah mesin kecil yang telah dilengkapi sebuah
media pertumbuhan yang tepat sehingga sel memungkinkan virus untuk berkembang
biak.

Setiap jenis virus tumbuh terbaik di media tertentu, namun semua media umumnya
mengandung protein yang berasal dari mamalia, misalnya protein murni dari darah sapi.
Media juga mengandung protein lain dan senyawa organik yang mendorong reproduksi sel
virus. Penyediaan media yang benar, pada suhu yang tepat, dan dengan jumlah waktu yang
telah ditetapkan, virus akan bertambah banyak.

Selain suhu, faktor-faktor lain harus dipantau adalah pH. pH adalah ukuran keasaman atau
kebasaan, diukur pada skala dari 0 sampai 14. dan virus harus disimpan pada pH yang tepat
dalam pabrik sel. Air tawar yang tidak asam atau basa (netral) memiliki pH 7. Meskipun
wadah di mana sel-sel tumbuh tidak terlalu besar (mungkin ukuran pot 4-8 liter), terdapat
sejumlah katup, tabung, dan sensor yang terhubung dengannya. Sensor memantau pH dan
suhu, dan ada berbagai koneksi untuk menambahkan media atau bahan kimia seperti oksigen
untuk mempertahankan pH, tempat untuk mengambil sampel untuk analisis mikroskopik, dan
pengaturan steril untuk menambahkan komponen ke pabrik sel dan mengambil produk
setengah jadi ketika siap.

Virus dari pabrik sel ini kemudian dipisahkan dari media, dan ditempatkan dalam media
kedua untuk penumbuhan tambahan. Metode awal yang dipakai 40 atau 50 tahun yang lalu
yaitu menggunakan botol untuk menyimpan campuran, dan pertumbuhan yang dihasilkan
berupa satu lapis virus di permukaan media. Peneliti kemudian menemukan bahwa jika botol
itu berubah posisi saat virus tumbuh, virus bisa tetap dihasilkan karena lapisan virus tumbuh
pada semua permukaan dalam botol.

Sebuah penemuan penting dalam tahun 1940-an adalah bahwa pertumbuhan sel sangat
dirangsang oleh penambahan enzim pada medium, yang paling umum digunakan yaitu
tripsin. Enzim adalah protein yang juga berfungsi sebagai katalis dalam memberi makan dan
pertumbuhan sel.

Dalam praktek saat ini, botol tidak digunakan sama sekali. Virus yang sedang tumbuh
disimpan dalam wadah yang lebih besar namun mirip dengan pabrik sel, dan dicampur
dengan “manik-manik,” partikel mikroskopis dimana virus dapat menempelkan diri.
Penggunaan “manik-manik” memberi virus daerah yang lebih besar untuk menempelkan diri,
dan akibatnya, pertumbuhan virus menjadi yang jauh lebih besar. Seperti dalam pabrik sel,
suhu dan pH dikontrol secara ketat. Waktu yang dihabiskan virus untuk tumbuh bervariasi
sesuai dengan jenis virus yang diproduksi, dan hal itu sebuah rahasia yang dijaga ketat oleh
pabrik.

Pemisahan Virus

Ketika sudah tercapai jumlah virus yang cukup banyak, virus dipisahkan dari manik-manik
dalam satu atau beberapa cara. Kaldu ini kemudian dialirkan melalui sebuah filter dengan
bukaan yang cukup besar yang memungkinkan virus untuk melewatinya, namun cukup kecil
untuk mencegah manik-manik dapat lewat. Campuran ini sentrifugasi beberapa kali untuk
memisahkan virus dari manik-manik dalam wadah sehingga virus kemudian dapat
dipisahkan. Alternatif lain yaitu dengan mengaliri campuran manik-manik dengan media lain
sehingga mencuci manik-manik dari virus.

Memilih Strain Virus

Vaksin bisa dibuat baik dari virus yang dilemahkan atau virus yang dimatikan. Pemilihan satu
dari yang lain tergantung pada sejumlah faktor termasuk kemanjuran vaksin yang dihasilkan
dan efek sekunder. Virus yang dibuat hamper setiap tahun sebagai respon terhadap varian
baru virus penyebab, biasanya berupa virus yang dilemahkan. Virulensi virus bisa
menentukan pilihan; vaksin rabies, misalnya, selalu vaksin dari virus yang dimatikan.

Jika vaksin dari virus dilemahkan, virus biasanya dilemahkan sebelum dimulai proses
produksi. Strain yang dipilih secara hati-hati dibudidayakan (ditumbuhkan) berulang kali di
berbagai media. Ada jenis virus yang benar-benar menjadi kuat saat mereka tumbuh. Strain
ini jelas tidak dapat digunakan untuk vaksin ‘attenuated’. Strain lainnya menjadi terlalu
lemah karena dibudidayakan berulang-ulang, dan ini juga tidak dapat diterima untuk
penggunaan vaksin. Seperti bubur, kursi, dan tempat tidur yang disukai Goldilocks, hanya
beberapa virus yang “tepat” mencapai tingkat atenuasi yang membuat mereka dapat diterima
untuk penggunaan vaksin, dan tidak mengalami perubahan dalam kekuatannya. Teknologi
molekuler terbaru telah memungkinkan atenuasi virus hidup dengan memanipulasi molekul,
tetapi metode ini masih langka.
Virus ini kemudian dipisahkan dari media tempat dimana virus itu tumbuh. Vaksin yang
berasal dari beberapa jenis virus (seperti kebanyakan vaksin) dikombinasikan sebelum
pengemasan. Jumlah aktual dari vaksin yang diberikan kepada pasien akan relatif kecil
dibandingkan dengan jumlah medium yang dengan apa vaksin tersebut diberikan. Keputusan
mengenai apakah akan menggunakan air, alkohol, atau solusi lain untuk injeksi vaksin,
misalnya, dibuat setelah tes berulang-ulang demi keselamatan, steritilitas, dan stabilitas.

Pengontrolan Kualitas

Gaun Tyvek untuk melindungi pekerja yang membuat dan mengemas vaksin

Untuk melindungi kemurnian vaksin dan keselamatan pekerja yang membuat dan mengemas
vaksin, kondisi kebersihan laboratorium diamati pada seluruh prosedur. Semua transfer virus
dan media dilakukan dalam kondisi steril, dan semua instrumen yang digunakan disterilisasi
dalam autoklaf (mesin yang membunuh organisme dengan suhu tinggi, dan yang berukuran
sekecil kotak perhiasan atau sebesar lift) sebelum dan sesudah digunakan. Pekerja yang
melakukan prosedur memakai pakaian pelindung yang meliputi gaun Tyvek sekali pakai,
sarung tangan, sepatu bot, jaring rambut, dan masker wajah. Ruangan pabrik sendiri memakai
AC yang khusus sehingga jumlah partikel di udara minimal.

Proses Perizinan

Dalam rangka untuk peresepan obat untuk dijual di Amerika Serikat, produsen obat harus
memenuhi persyaratan lisensi yang ketat yang ditetapkan oleh hukum dan diberlakukan oleh
Food and Drug Administration (FDA). Semua obat yang diresepkan harus menjalani tiga
tahap pengujian, meskipun data dari fase kedua kadang-kadang dapat digunakan untuk
memenuhi kebutuhan tahap ketiga.

Tahap 1 pengujian harus membuktikan bahwa obat aman, atau setidaknya tidak ada efek yang
tidak diinginkan atau tak terduga akan terjadi dari pemberiannya. Jika obat dapat melewati
tahap 1 pengujian, di samping harus diuji efektivitasnya (obat harus memiliki efek apa yang
seharusnya). Obat-obatan yang tidak berguna tidak dapat dijual, atau yang membuat klaim
untuk efek yang sebenarnya tidak dimiliki. Akhirnya, tahap 3 pengujian ini dirancang untuk
mengukur efektivitas obat. Meskipun vaksin diharapkan memiliki efektivitas hampir 100%,
obat-obat tertentu mungkin dapat diterima bahkan jika mereka mempunyai efektivitas yang
minimal, asalkan dokter yang meresepkan mengetahuinya.

Seluruh proses produksi ditelaah dengan hati-hati oleh FDA dengan mempelajari catatan
prosedur serta mengunjungi tempat produksi itu sendiri. Setiap langkah dalam proses
produksi harus didokumentasikan, dan produsen harus menunjukkan suatu “kontrol yang
tetap” untuk proses produksi. Ini berarti bahwa prsedur yang teliti harus terjaga untuk setiap
langkah dalam proses, dan harus ada instruksi tertulis untuk setiap langkah dari proses.
Kecuali dalam kasus-kasus kesalahan yang memilukan, FDA tidak menentukan apakah setiap
langkah dalam proses benar, tetapi hanya bahwa itu aman dan cukup terdokumentasi dengan
baik untuk dilakukan, seperti yang ditetapkan oleh produsen.

Masa depan Vaksin

Memproduksi vaksin antivirus yang aman dan dapat dimanfaatkan melibatkan sejumlah besar
langkah yang, sayangnya, tidak selalu dapat dilakukan pada setiap virus. Masih banyak yang
harus dilakukan dan dipelajari. Metode baru dari manipulasi molekul telah menyebabkan
lebih dari satu ilmuwan meyakini bahwa teknologi vaksin baru sekarang memasuki “zaman
keemasan.” Perbaikan vaksin sangat mungkin dilakukan di masa depan. vaksin Rabies,
misalnya, menghasilkan efek samping yang membuat vaksin tidak memuaskan untuk
imunisasi masal, di Amerika Serikat, vaksin rabies sekarang digunakan hanya pada pasien
yang telah tertular virus dari hewan yang terinfeksi dan mungkin bila tanpa imunisasi,
menjadi penyakit yang fatal.

Virus HIV, saat ini tidak bisa dibuat dengan metode produksi vaksin tradisional. Virus AIDS
cepat bermutasi dari satu strain ke yang lain, dan setiap strain tampaknya tidak memberikan
kekebalan terhadap jenis lain. Selain itu, kendalanya, efek imunisasi baik virus yang
dilemahkan atau virus yang dibunuh tidak dapat diperlihatkan baik di laboratorium ataupun
pada hewan uji. Vaksin HIV belum berhasil dibuat. [prz]

Sumber:
 1. Berlow, LH. How vaccine is made [disitasi 30 November 2010]. Diunduh dari:
http://www.madehow.com/Volume-2/Vaccine.html
2. Gambar diambil dari: http://www.madehow.com/Volume-2/Vaccine.html,
http://www.pharmaceutical-technology.com/

Cara Pembuatan Vaksin

Mencegah lebih baik daripada mengobati. Begitu anjuran umum menjaga kesehatan. Bentuk
pencegahan yang lazim dipraktekkan adalah vaksinasi. Walaupun vaksin flu termasuk yang
paling sulit dikembangkan, berbagai usaha telah dan sedang dilakukan ilmuwan di seluruh
dunia untuk membuat vaksin yang efektif.
Banyak penyakit disebabkan oleh virus yang dibasmi dengan vaksinasi. Contohnya cacar,
yang resmi dinyatakan musnah dari muka bumi oleh WHO pada 1979, polio, dan campak.
Tapi, bila vaksin untuk penyakit itu umumnya diberikan sekali seumur hidup, vaksin flu
hanya berlaku rata-rata setahun. Hal ini karena virus flu sangat cepat berubah bentuk.
Selain oleh mutasi kecil (antigenic drift) pada asam amino protein virus flu, kecepatan
berubah bentuk ini juga disebabkan oleh terjadinya mutasi besar (antigenic shift) oleh
pertukaran segmen genom RNA virus flu, sehingga virus flu baru dapat berubah total.
Mutasi besar yang merupakan keunikan virus flu karena genom virus itu terdiri atas delapan
potong RNA. Sehingga, ketika virus flu dengan tipe berbeda menginfeksi sel yang sama,
terjadi pertukaran segmen RNA dalam sel.
Protein virus flu yang dikenali oleh antibodi tubuh adalah dua protein utama di permukaan
selongsong kapsul, yaitu haemagglutinin (HA) dan neuraminidase (NA). Nama subtipe virus
dengan H dan N adalah singkatan protein itu yang dibedakan secara serologi.
Untuk mengatasi variasi dan perubahan yang sangat cepat, vaksin flu yang dibuat saat ini
umumnya menggunakan kombinasi berbagai tipe virus flu. Sayangnya, tak semua tipe virus
flu dapat tumbuh cepat sehingga menyulitkan pembuatan vaksin dalam jumlah besar yang
dibutuhkan saat epidemi atau pandemi.
Empat cara membuat vaksin
Setidaknya ada empat cara membuat vaksin virus flu dengan target utama menanggulangi
perubahan yang cepat dan kebutuhan yang besar dalam waktu singkat untuk wabah besar.
Empat cara itu: pembuatan vaksin virus yang dimatikan (rujukan WHO saat ini), vaksin virus
hidup yang dilemahkan, vaksin virus hidup rekombinan menggunakan virus baculo, dan
vaksin DNA.
Saat ini, dalam pembuatan vaksin H5N1, WHO menggunakan galur PR8–virus flu tipe yang
tumbuh cepat dalam sel hewan dan embrio telur ayam. Gen HA dari H5N1 yang disisipkan
pada galur PR8 sudah dimodifikasi pada lokasi pemotongan protein protease yang
mengaktifkan kemampuan infeksi virus flu, untuk tidak dapat dipotong lagi sehingga virus
flu yang dihasilkan sangat aman bagi manusia.
Ditumbuhkan pada embrio telur ayam, bukan di dalam sel hewan, karena media pertumbuhan
sel hewan sangat mahal. Namun, hanya telur ayam, yang tak mengandung virus atau patogen
apa pun atau yang specific pathogen free (SPF), yang dapat digunakan. Virus flu yang telah
ditumbuhkan selanjutnya dimatikan untuk dijadikan vaksin.
Pembuatan vaksin dengan virus hidup yang telah dilemahkan telah dicoba perusahaan Aviron
di AS. Keuntungan vaksin virus hidup adalah tidak hanya menstimulasi produksi protein
antibodi yang mengenali patogen, tapi juga membuat sejenis sel darah putih, yaitu sel T
limfosit yang punya kelebihan mengenali dan membunuh sel yang terinfeksi, tak hanya satu
tipe virus flu tapi juga tipe yang serupa. Akibatnya, daya tahan vaksin ini lebih lama daripada
vaksin dengan virus yang dimatikan. Namun, karena virus flunya masih hidup, risiko
terinfeksi pun tak hilang 100 persen. Selain itu, produksi vaksin ini butuh waktu lebih lama
sehingga sulit mengantisipasi wabah yang mendadak.
Untuk mengatasi kebutuhan telur SPF yang banyak, waktu yang cepat, dan penyediaan
vaksin virus hidup, usaha yang dilakukan adalah membuat vaksin tidak dengan virus flu tapi
virus baculo. Virus ini menginfeksi serangga dan dapat tumbuh sangat cepat dalam sel
serangga yang media pertumbuhannya lebih murah ketimbang sel hewan. Gen HA dan NA
disisipkan dalam virus baculo, sehingga virus rekombinan yang diperoleh memiliki karakter
antigen mirip virus flu. Vaksin virus hidup dengan teknik ini bisa diproduksi dalam 2-3 bulan
saja, tapi efektivitasnya sedang dievaluasi.
Cara tercanggih yang tidak membutuhkan semua hal di atas–virus inang, media
pertumbuhan–adalah pembuatan vaksin DNA. Pada teknik ini, gen penyandi protein HA dan
NA dimasukkan ke dalam vektor atau DNA yang berfungsi seperti “kargo” yang membawa
ke tempat lain. Vektor ini bisa berbentuk cincin atau linier, umumnya berasal dari virus yang
sudah dimodifikasi untuk tidak bersifat patogen.
Gen HA dan NA dalam vektor itu dimasukkan ke dalam sel kulit atau otot sehingga sel
tersebut memproduksi protein HA dan NA dari virus flu. Dengan munculnya protein asing
itu, sistem kekebalan tubuh akan diaktifkan dengan memproduksi protein antibodi dan sel T
limfosit. Vaksin DNA flu telah dibikin dan diuji pada hewan dengan hasil yang memuaskan,
tapi belum diuji pada manusia karena memerlukan persiapan lebih matang. [*]

Alamat e-bo0k

http://www.box.net/shared/9cu8lutp46q6i8kka4k9

http://www.box.net/shared/59oh5b7z5aain2sicrmb

http://www.box.net/shared/ejfo69nuvo88a3q60a3s
 SOP Penyimpanan Vaksin, Manajemen, dan
Distribusi Vaksin

Petugas memindahkan kontainer berisi vaksin COVID-19 setibanya di Kantor Pusat Bio Farma, Bandung, Jawa Barat,
Senin (7/12/2020). ANTARA FOTO/HO/Setpres-Muchlis Jr/wpa/hp.

Penulis: Dhita Koesno - 29 Nov 2021 15:30 WIB

Dibaca Normal 4 menit

Bagaimana SOP penyimpanan vaksin dan manajemen vaksin Covid-19 agar tersimpan aman dan
terjaga dengan baik? Berikut penjelasan selengkapnya.

tirto.id - SOP penyimpanan vaksin dan manajemen vaksin Covid-19 menjadi hal pertama yang harus
diperhatikan sebelum melaksanakan vaksinasi, tujuannya agar vaksin tetap aman, serta suhu yang
harus tetap terjaga dengan baik.

Akun instagram @lawancovid19_id milik Komite Penanganan COVID-19 dan Pemulihan Ekonomi

Nasional (KPCPEN) menginformasikan cara penyimpanan vaksin Covid-19 sesuai dengan prosedur
yang sudah disusun dalam Jurnal Teknis Vaksinasi Covid-19.

Berdasarkan prosedur penyimpanannya, vaksin COVID-19 dibagi menjadi tiga, yaitu vaksin COVID-
19 dengan suhu penyimpanan 2-8 °C, vaksin Covid-19 dengan suhu penyimpanan -20 °C (vaksin
mRNA, Moderna) dan vaksin Covid-19 dengan suhu penyimpanan -70 °C (vaksin mRNA, Pfizer).

Ruangan penyimpanan ampul Vaksin Sinovac berupa Rantai Dingin (cold chain) yang terdiri dari
lemari es dan freezer.
Sementara penggolongan vaksin berdasarkan sensitivitas suhu terdiri dari:

1. Vaksin freeze sensitive / sensitif beku

Vaksin freeze sensitive / sensitif beku adalah golongan vaksin yang akan rusak terhadap suhu dingin
di bawah 0 °C. Yang tergolong vaksin sensitif beku adalah: Hepatitis B, DPT, DPT-HB, dan TT.

2. Vaksin heat sensitive / sensitif panas

Vaksin heat sensitive / sensitif panas adalah golongan vaksin yang akan rusak terhadap paparan panas
yang berlebihan. Yang tergolong vaksin sensitif panas adalah: BCG, polio dan campak.

Standar Operasional Prosedur (SOP) Vaksin COVID-19

Rantai vaksin adalah seluruh peralatan yang digunakan dalam pengelolaan vaksin sesuai dengan
prosedur untuk menjaga vaksin pada suhu yang ditetapkan:

 2-8 °C: untuk vaksin yang sensitif terhadap paparan suhu beku, ruang penyimpanan harus
terhindar dari paparan sinar matahari langsung
 (-15) – (-25) °C: untuk vaksin yang sensitif terhadap paparan suhu panas di mana ruang
penyimpanan harus terhindar dari paparan sinar matahari langsung dari awal produksinya di
pabrik pembuatan vaksin sampai dengan pemberian vaksinasi.
 -70 °C: untuk vaksin COVID-19 yang membutuhkan sarana Ultra Cold Chain (UCC) dan
ruang penyimpanan harus terhindar dari paparan sinar matahari langsung.

Alat transportasi vaksin UCC (berupa kontainer pasif) terdiri dari dua, Arktek yang menggunakan
kotak dingin berupa Phase-Change Materials (PCM) dan thermoshipper menggunakan dry ice.

PCM dan dry ice berfungsi untuk mempertahankan suhu dingin.

Pada lokasi yang menjadi pusat penyimpanan UCC (UCC Hub) dibutuhkan sarana, yaitu:

o Freezer ULT ukuran besar -85 °C (500 sampai dengan 700 liter, kapasitas muatan sampai
dengan 25.000 vial).
o Freezer ULT ukuran kecil -85 °C sebagai cadangan dan menyimpan paket PCM pada -85 °C.

Pada lokasi yang menjadi pusat penyimpanan jarak jauh dibutuhkan sarana yaitu:
 o Freezer UTL -85 °C kecil (masing-masing 70 liter).
o Alat transportasi vaksin khusus (Arktek) untuk penyimpanan jangka pendek (hingga 5 hari)
dengan suhu -70 °C.

Sementara, PCM terdiri dari beberapa jenis yaitu:

1. PCM khusus freezer ULT (-80 °C) untuk UCC

Isi kemasan dengan cairan PCM dan bekukan sebelumnya pada -20 °C. Selesaikan pembekuan pada
ULT -85 °C minimal dalam waktu 24 jam. Ini digunakan untuk transportasi dan penyimpanan
sementara.

2. Cairan CO2/Dry ice (-78 °C) untuk UCC

Simpan pada suhu -80 °C menggunakan freezer ULT atau kontainer khusus. Ini digunakan untuk
transportasi dan penyimpanan sementara.

3. Air/es (0 °C) untuk cold chain tradisional

Isi packs dengan air dan bekukan pada suhu -1 °C. Ini digunakan untuk menjaga vaksin tetap dingin
selama transportasi atau selama sesi pelayanan.

SOP Penyimpanan Vaksin pada Suhu 2-8 derajat celcius

1. Ruang penyimpanan harus terhindar dari paparan sinar matahari langsung. Penyimpanan vaksin
Covid-19 diatur sedemikian rupa untuk menghindari kesalahan pengambilan, dan karena itu perlu
disimpan secara terpisah dalam rak atau keranjang vaksin yang berbeda agar tak tertukar dengan
vaksin rutin. Apabila memungkinkan, vaksin COVID-19 disimpan dalam vaccine refrigerator yang
berbeda, serta dipisahkan dengan vaksin rutin.

2. Penyimpanan vaksin bagi fasilitas pelayanan kesehatan yang belum memiliki vaccine refrigerator
standar (buka atas sesuai PreKualifikasi WHO), masih dapat memanfaatkan lemari es domestik
(kulkas rumah tangga), di mana penataan vaksin dilakukan berdasarkan penggolongan sensitivitas
terhadap suhu dan sesuai manajemen vaksin yang efektif.

3. Vaksin tidak boleh diletakkan dekat dengan evaporator.

SOP Penyimpanan Vaksin pada Suhu -20 derajat celcius

1. Ruang penyimpanan harus terhindar dari paparan sinar matahari langsung. Penyimpanan vaksin
Covid-19 diatur sedemikian rupa untuk menghindari kesalahan pengambilan, dan karena itu perlu
disimpan secara terpisah dalam rak atau keranjang vaksin yang berbeda agar tak tertukar dengan
vaksin rutin. Jika memungkinkan, vaksin Covid-19 disimpan di freezer atau vaccine refrigerator yang
berbeda, dan dipisahkan dengan vaksin rutin.

2. Vaksin dapat bertahan selama 30 hari pada suhu 2-8 derajat celcius.
3. Pada vaccine refrigerator, letakkan vaksin Covid-19 dekat dengan evaporator.

SOP Penyimpanan Vaksin pada Suhu -70 derajat celcius

1. Penyimpanan jenis vaksin COVID-19 ini membutuhkan sarana Ultra Cold Chain (UCC). Ruang
penyimpanan harus terhindar dari paparan sinar matahari langsung.

2. Sarana UCC yang dimaksud adalah freezer dengan suhu sangat rendah (Ultra Low Temperature,
atau ULT) dan alat transportasi vaksin khusus.

3. Alat transportasi vaksin UCC (berupa kontainer pasif) terdiri dari dua yaitu Arktek menggunakan
kotak dingin berupa PCM (PhaseChange Materials) dan thermoshipper menggunakan dry ice. PCM
dan dry ice berfungsi mempertahankan suhu dingin.

4. Di lokasi yang menjadi pusat penyimpanan UCC (UCC Hub) dibutuhkan sarana yaitu:

 Freezer ULT ukuran besar -85 °C (500 sampai dengan 700 liters, kapasitas muatan sampai
dengan 25,000 vial).
 Freezer ULT ukuran kecil -85 °C sebagai cadangan dan menyimpan paket PCM pada -85 ° C.

5. Di lokasi yang menjadi pusat penyimpanan jarak jauh dibutuhkan sarana yaitu:

 Freezer UTL -85 ° C kecil (masing-masing 70 liter).

 Alat transportasi vaksin khusus (Arktek) untuk penyimpanan jangka pendek (hingga 5 hari)
dengan suhu -70 °C.

6. PCM terdiri dari beberapa jenis yaitu:

-PCM khusus freezer ULT (-80 ° C) untuk UCC

Isi kemasan dengan cairan PCM dan bekukan sebelumnya pada -20 ° C. Selesaikan pembekuan pada
ULT pada -85 ° C setidaknya selama 24 jam. Digunakan untuk transportasi dan penyimpanan
sementara.

-Cairan CO2/Dry ice (-78°C) untuk UCC

Simpan pada suhu -80 ° C menggunakan freezer ULT atau kontainer khusus. Digunakan untuk
transportasi dan penyimpanan sementara.

-Air/es (0°C) untuk cold chain tradisional

Isi packs dengan air dan bekukan pada suhu -1 ° C. Digunakan untuk menjaga vaksin tetap dingin
selama transportasi atau selama sesi pelayanan.
7. Petugas harus menggunakan APD berupa cryogenic gloves dalam melakukan penataan dan
pengambilan vaksin.

Skema Pendistribusian Vaksin

Berikut ini skema penyimpanan vaksin rantai dingin dari perusahaan Biofarma hingga

pendistribusiannya di lapangan:

1. Biofarma/BLN masuk cold box diangkut dengan kendaraan roda 4 / pesawat udara, sarana

penyimpanan: kamar dingin.

2. Sampai di tingkat pusat, masuk cold box diangkut dengan kendaraan roda 4 / pesawat udara, sarana
penyimpanan: kamar dingin.

3. Di tingkat provinsi, masuk cold box diangkut dengan kendaraan roda 4 / pesawat udara, sarana
penyimpanan: kamar dingin, freezer, lemari es.

4. Sampai pada kabupaten, masuk vaccine carier diangkut dengan kendaraan roda 4 / roda 2, sarana
penyimpanan: freezer,lemari es.

5. Di puskesmas, masuk vaccine carier/termos diangkut dengan kendaraan roda 4, sepeda motor,

sepeda, atau speed boat, sarana penyimpanan: lemari es.

6. Terakhir di lapangan langsung dimasukkan ke vaccine carier atau termos.

Prosedur Pengeluaran vaksin dan pelarut dari lemari es:

a. Sebelum membuka lemari es, tentukan seberapa banyak vial vaksin yang dibutuhkan untuk
pelayanan.
b. Catat suhu di dalam lemari es.
c. Pilih dan keluarkan vaksin sesuai ketentuan yang telah ditetapkan untuk alat pemantau botol vaksin
(VVM) dan tanggal kedaluarsa (EEFO, FIFO).