NAMA : SARALINA SIHOTANG

NIM : 190205039

Kelas : 2.1

Tugas Teknik Sediaan Farmasi

1.Apa yang dimaksud dengan pembuatan tablet secara cetak langsung.jelaskan

Jawab : Yang dimaksud dengan metode cetak (kempa) langsung, adalah suatu metode pembuatan
tablet dengan mengempa langsung campuran bahan aktif dan eksipien kering tanpa melalui perlakuan
awal terlebih dahulu.

2.sebutkan zat aktif apa yang cocok untuk pembuatan metode cetak langsung !

Jawab : Secara umum, sifat zat aktif yang cocok untuk metode kempa langsung adalah sebagai berikut:

a. alirannya baik

b. kompresibilitasnya baik

c. bentuknya kristal

d. mampu menciptakan adhesifitas dan kohesifitas dalam massa tablet.

3.Jelaskan perbedaan formulasi tablet secara granulasi basah,granulasi kering dan kempa basah

Jawab : Granulasi basah adalah zat aktif tahan terhadap lembab dan panas

- sifat aliran dan kompresibilitasnya tidak baik.

Granulasi kering adalah zat aktif yang memiliki dosis efektif yang terlalu tinggi untuk dikempa langsung

- zat aktif yang sensitif terhadap pemanasan dan kelembaban

Sedangkan Kempa langsung adalah zat aktif maupun untuk eksipiennya memiliki aliran yang bagus

- zat aktif yang kecil dosisnya

- zat aktif tersebut tidak tahan terhadap panas dan lembab

4.Apakah kelebihan dan kekurangan pembuatan tablet dengan metode cetak langsung?

Jawab :

*Kelebihan* :
a. Lebih ekonomis karena validasi proses lebih sedikit.

b. Lebih singkat prosesnya. Karena proses yang dilakukan lebih sedikit, maka waktu yang diperlukan
untuk menggunakan metode ini lebih singkat. Selain itu, tenaga dan mesin yangdipergunakan juga lebih
sedikit.

c. Dapat digunakan untuk bahan aktif yang tidak tahan panas dan tidak tahan lembab.

d. Waktu hancur dan disolusinya lebih baik karena tidak melewati proses granul, tetapi langsung
menjadi partikel. Tablet kempa langsung berisi partikel halus, sehingga tidakmelalui proses dari granul
ke partikel halus terlebih dahulu.

*Kekurangan* :

a. Perbedaan ukuran partikel dan kerapatan bulk antara bahan aktif dengan pengisi dapat menimbulkan
stratifikasi di antara granul yang selanjutnya dapat menyebabkan kurang seragamnya kandungan bahan
aktif di dalam tablet.

b. Zat aktif dengan dosis yang besar tidak mudah untuk dikempa langsung karena itu biasanya digunakan
30% dari formula agar memudahkan proses pengempaan sehingga pengisi yang dibutuhkanpun makin
banyak dan mahal.

c. Dalam beberapa kondisi pengisi dapat berinteraksi dengan obat seperti senyawa amin dan laktosa
spray dried dan menghasilkan warna kuning.

d. Pada kempa langsung mungkin terjadi aliran statik yang terjadi selama pencampuran dan
pemeriksaan rutin sehingga keseragaman zat aktif dalam granul terganggu.

e. Sulit dalam pemilihan eksipien karena eksipien yang digunakan harus bersifat mudahmengalir,
kompresibilitas yang baik, kohesifitas, dan adhesifitas yang baik.

5.Bagaimana proses pemilihan bahan tambahan pada metode cetak langsung?

Jawab : Proses Pemilihan zat tambahan.

Bahan tambahan tablet (eksipien) harus diketahui apakah dapat dicampur dengan zat aktif, dan tidak
menimbulkan permasalahan dalam proses selanjutnya.

a. Mucilago amyli sebagai pengikat pada proses pembuatan tablet akan mempersulit disolusi zat aktif
dari dalam granul, karena mucilago amyli yang sudah kering sulitditembus air. Untuk mengatasinya,
perlu ditambah pembasah (Tween 80 : 0,05% - 0,15%), sehingga tablet mempunyai waktu hancur lebih
baik.
b. PVP mudah ditembus air, sehingga sebagai pengikat sebaiknya dilarutkan dalam alkohol 95%, tetapi
pada tahap awal, volume alkohol yang digunakan tidak diketahui sehingga dapat diberikan sebagai
serbuk.

c. Amylum yang terlalu banyak (maksimal 30%) menyebabkan tablet tidak dapat dicetak karena
kompresibilitasnya sangat jelek. Amylum yang digunakan sebagai penghancur luar haruslah amylum
kering karena dengan adanya air akan menurunkan kemampuannya sebagai penghancur. Pengeringan
amylum dilakukan pada suhu 70°C karena pada suhu ini tidak terjadi gelatinasi dari amylum.

d. Mg stearat sebagai lubrikan maksimal dengan konsentrasi sebesar 2%. Jika terlalu besar akan terjadi
laminating.

e. Mg stearat dan Eksplotab. Bila zat aktif bersifat asam, jangan menggunakan Mg stearat dan Eksplotab,
ganti saja Mg-stearat dengan asam stearat.