Edoxaban in M. Akao, T. Pelaksanaan pengobatan antikoagulan oral yang Sesuai dengan Very Elderly Yoshida, M. Patients with Kawata, O. tepat untuk pencegahan stroke pada pasien yang penelitian tersebut sangat tua dengan fibrilasi atrium menantang karena yang disebutkan Atrial Fibrillation Okazaki, S. Akashi, K. kekhawatiran mengenai perdarahan. bahwa dosis (Edoxaban edoxaban yang tepat Eshima,K. METODE Dosis Rendah Tanizawa, M. bagi lansia dengan AF pada Pasien Kami melakukan uji coba fase 3, multicenter, acak, adalah 15mg 1x1, Fukuzawa, T. Sangat Lansia Hayashi, M. double-blind, terkontrol plasebo, berdasarkan maka menerapkan dengan Atrium peristiwa untuk membandingkan dosis edoxaban 15 hasil penelitian Akishita, Fibrilasi) G.Y.H. Lip, mg sekali sehari dengan plasebo pada pasien lansia tersebut untuk Jepang (≥80 tahun) dengan atrium nonvalvular intervensi terhadap and T. Yamashita fibrilasi yang tidak dianggap sebagai kandidat yang pasien lansia tepat untuk terapi antikoagulan oral pada dosis yang disetujui untuk pencegahan stroke. Titik akhir efikasi primer adalah gabungan dari stroke atau emboli sistemik, dan titik akhir keamanan utama adalah perdarahan besar menurut definisi International Society on Thrombosis and Haemostasis.
HASIL
Sebanyak 984 pasien secara acak dalam rasio 1:1
untuk menerima dosis harian 15 mg edoxaban (492 pasien) atau plasebo (492 pasien). Sebanyak 681 pasien menyelesaikan uji coba, dan 303 dihentikan (158 mengundurkan diri, 135 meninggal, dan 10 karena alasan lain); jumlah pasien yang menghentikan percobaan serupa pada kedua kelompok. Tingkat tahunan stroke atau emboli sistemik adalah 2,3% pada kelompok edoxaban dan 6,7% pada kelompok plasebo (rasio bahaya, 0,34; interval kepercayaan 95% [CI], 0,19 hingga 0,61; P<0,001), dan tingkat tahunan perdarahan mayor adalah 3,3% pada kelompok edoxaban dan 1,8% pada kelompok plasebo (rasio hazard, 1,87; 95% CI, 0,90 hingga 3,89; P=0,09). Ada lebih banyak kejadian perdarahan gastrointestinal pada kelompok edoxaban daripada kelompok plasebo. Tidak ada perbedaan substansial antara kelompok dalam kematian dari penyebab apapun (9,9% pada kelompok edoxaban dan 10,2% pada kelompok plasebo; rasio hazard, 0,97; 95% CI, 0,69-1,36).
KESIMPULAN
Pada pasien Jepang yang sangat tua dengan fibrilasi
atrium nonvalvular yang bukan kandidat yang tepat untuk dosis standar antikoagulan oral, dosis edoxaban 15 mg sekali sehari lebih unggul daripada plasebo dalam mencegah stroke atau emboli sistemik dan tidak menghasilkan insiden yang lebih tinggi secara signifikan. perdarahan besar daripada plasebo.