Meningkatnya kesadaran tentang variasi individu dalam respon obat telah mendorong

pertanyaan tentang "satu-ukuran-pas-semua”, dan memikirkan kembali perkembangan obat-

obatan saat ini dan model produksi menjadi obat yang dipersonalisasi.1,2 Dipersonalisasi

kedokteran secara luas didefinisikan sebagai “Memberikan pengobatan yang tepat untuk yang

benar pasien, dengan dosis yang tepat pada waktu yang tepat”.3 Dalam karya ini, obat-obatan

yang dipersonalisasi icines dibahas dalam hal dosis yang disesuaikan dengan pasien, bentuk

sediaan dan sifatnya desain, dan kinetika pelepasan obat mengenai apa yang paling

menguntungkan resmi dan tersedia untuk individu sesuai permintaan, dengan

mempertimbangkan semua pasien yang relevan karakteristik pasien (usia, berat badan, jenis

kelamin, penyakit penyerta, asupan obat-obatan, fisiologi, genetika, metabolisme, gaya hidup,

rutinitas dan preferensi, dll.). Meskipun seseorang dapat mempertanyakan kelayakan obat-

obatan yang dipersonalisasi pada tingkat individu, produksi obat individu sudah umum praktek.

Peracikan, juga dikenal sebagai persiapan obat-obatan ekstemporan atau magistral, selalu

menjadi peran integral apoteker dalam pengaturan apotek, meskipun peran ini telah berkurang

secara substansial peningkatan produksi industri farmasi. Hari ini, peracikan di apotek sebagian

besar dianggap sebagai praktik skala kecil, disajikan untuk kasus-kasus khusus di mana pasien

individu membutuhkan obat yang tidak terdaftar, tidak tersedia, atau yang memerlukan

perubahan khusus agar dapat dipenuhi kebutuhan khusus mereka. Namun, munculnya konsep

pengobatan yang dipersonalisasi tempat peracikan skala kecil menjadi cahaya baru.4

Pencetakan 3D adalah teknologi baru untuk produksi obat-obatan. Ini mempekerjakan teknik

manufaktur aditif yang berbeda yang dapat menghasilkan tablet dengan menambahkan lapis

demi lapis, menggunakan desain yang dibantu komputer.2,5–9 Sementara demikian sejauh ini,

hanya satu obat cetak 3D yang telah menerima persetujuan FDA untuk produksi industri dan

sekarang ada di pasaran,10 dan satu sedang dalam perjalanan,11 itu penting untuk dicatat
bahwa ada perbedaan mendasar ketika membahas pencetakan dalam konteks manufaktur

skala besar dalam pengaturan industri atau peracikan skala kecil dalam pengaturan apotek

Pencetakan 3D adalah teknologi yang cocok untuk memproduksi obat-obatan yang

dipersonalisasi. Ini memiliki fleksibilitas yang diperlukan untuk menyesuaikan dosis, profil

pelepasan dan penampilan fisik (misalnya ukuran, bentuk, warna, em(de)bossing) obat sistem

pengiriman ke kebutuhan masing-masing pasien.12 Beberapa penelitian telah baru-baru ini

dilakukan untuk menunjukkan kelayakan pencetakan 3D secara klinis pengaturan sebagai

alternatif (lebih baik) untuk praktik peracikan yang ada dengan berkaitan dengan biaya dan

keamanan dan manfaat keseluruhan untuk pasien.13,14 Selanjutnya, Obat kunyah cetak 3D

tampaknya lebih tepat dan mudah disesuaikan dalam hal ukuran (dosis berbeda) dan

karakteristik organoleptik (warna dan rasa) dalam pengaturan rumah sakit.15 Pencetakan 3D

juga dapat digunakan untuk berkreasi yang disebut 'polypills' yang menggabungkan beberapa

bahan farmasi aktif (API) dengan kinetika pelepasan unik dan kemungkinan untuk isolasi fisik

(misalnya, dalam kasus ketidakcocokan) untuk setiap BAO dalam satuan dosis tunggal,9,16 dan

memungkinkan kemungkinan membuat tablet dengan selera berbeda, yang bisa selanjutnya,

tingkatkan kepatuhan pasien.2,17 Peneliti sedang mengembangkan teknologi, yaitu printer dan

perangkat lunak, dan menemukan eksipien yang sesuai untuk menghasilkan presisi dosis

optimal, pelepasan API, stabilitas dan keamanan.7,15,18–20 Sementara perkembangan teknis

seperti itu sangat penting untuk kemanjurannya teknologi, juga penting untuk

mempertimbangkan masyarakat aspek untuk sepenuhnya memahami keefektifannya secara

keseluruhan.21 Aspek masyarakat memainkan peran penting ketika mengintegrasikan teknologi

baru ke dalam sistem farmasi yang ada dan menilai kelayakan implementasi tion di dunia nyata.

Namun, banyak hukum, peraturan, etika, organisasi aspek nasional dan sosial mengenai
pencetakan 3D masa depan yang dipersonalisasi obat-obatan tetap tidak diketahui, misalnya

lokasi tempat percetakan akan terjadi, dan implikasi regulasinya.

Belanda dipilih sebagai studi kasus untuk mengeksplorasi implikasi masa depan pencetakan 3D

di masyarakat karena minat saat ini dalam peracikan negara ini. Sementara itu adalah negara

yang relatif kecil, dampak dari peracikan pada masyarakat, yang terkait dengan proporsi di

dalam negara, tinggi. Sekitar 18% (sekitar 350/2000) apotek komunitas dan al- hampir semua

(80) apotek rumah sakit di Belanda terlibat peracikan, setidaknya sampai batas tertentu.23,24

Selain itu, ada sekitar 20 fasilitas peracikan (“doorleverende apotheken”) dengan status apotek,

yang berfungsi sebagai industri kecil dan sebagian besar menghasilkan obat tradisional. obat-

obatan dalam jumlah besar, tetapi juga persiapan magistral untuk pasien yang disebutkan.25

Al-meskipun tingkat peracikan di apotek komunitas dan apotek rumah sakit kecil di Belanda

telah menurun selama beberapa dekade terakhir, sebagian besar karena biaya, obat-obatan

majemuk masih terdiri dari kira-kira 5% obat resep di negara tersebut,26 menjadikannya negara

Eropa yang relatif produktif.27 Lebih penting lagi, peracikan baru-baru ini memperoleh minat

baru di Belanda karena biaya obat-obatan khusus meroket dan kekurangan obat menjadi lebih

sering.4 Di pengaturan ini, praktik peracikan umum dan kecenderungan obat-obatan yang

dipersonalisasi di satu sisi, dan diskusi politik tentang biaya dan sistem perawatan kesehatan

yang berkelanjutan di sisi lain, dapat memberikan lahan yang subur. untuk teknologi baru

seperti pencetakan 3D obat-obatan

Alasan lain memilih Belanda sebagai studi kasus adalah karena fakta bahwa beberapa otoritas

kesehatan di Belanda sudah mulai diskusi seputar implementasi 3D printing farmasi. Diskusi ini

diinisiasi oleh Netherlands Organization of Applied Scientific Research (TNO) yang melibatkan

pemangku kepentingan di Belanda dengan 3D pencetakan untuk mengembangkan kasing pada

printer 3D yang dirancang khusus untuk pencetakan skala kecil obat-obatan.28 Pencetakan 3D

obat-obatan pediatrik memiliki baru-baru ini dimulai untuk pengobatan penyakit jantung dalam

pengaturan klinis.29 Tujuan penelitian keseluruhan dari penelitian ini adalah untuk menyelidiki

bagaimana pencetakan 3D teknologi dapat diimplementasikan dalam sistem farmasi Eropa,

oleh menyarankan skenario yang berbeda dan menilai beberapa aspek yang dapat

mempengaruhi penerapan. Pemangku kepentingan di Belanda diwawancarai tentang perspektif

mereka tentang pencetakan 3D obat-obatan yang dipersonalisasi