IZIN USAHA APOTEK

KBLI 47721 Perdagangan Eceran Barang dan Obat Farmasi

Untuk Manusia di Apotek

KETENTUAN
1. Apotek termasuk Usaha dengan Risiko Tinggi
2. Jenis Dokumen izin : NIB dari OSS, Sertifikat Standar dari Dinas Kesehatan, Izin
dari OSS
3. Apotek diselenggarakan oleh pelaku usaha perseorangan atau
nonperseorangan.
4. Pelaku usaha perseorangan adalah Apoteker.
5. Pelaku usaha nonperseorangan berupa Perseroan Terbatas, Yayasan
dan/atau Koperasi, Pelaku usaha nonperseorangan melampirkan dokumen
Surat perjanjian kerjasama dengan Apoteker yang disahkan oleh notaris
6. Durasi pemenuhan persyaratan paling lambat 30 (tiga puluh) hari sejak
pelaku usaha mengajukan permohonan
7. Durasi pemberian izin Apotek paling lama 9 (sembilan) hari sejak dokumen
dinyatakan lengkap.
8. Izin Apotek berlaku mengikuti masa berlaku SIPA penanggung jawab,
maksimal 5 (lima) tahun

PERSYARATAN
1. Administrasi, file yang diupload
a. Surat Permohonan izin Apotek
b. Akte Pendirian PT, Yayasan, Koperasi untuk pelaku usaha
nonperseorangan;
c. Surat perjanjian antara pelaku usaha dengan Apoteker penanggung jawab
yang disahkan Notaris untuk pelaku usaha nonperseorangan;
d. Surat Pernyataan Pengeleolaan Lingkungan (SPPL) dari OSS.
e. Surat Pernyataan Komitmen untuk melaksanakan registrasi apotek di aplikasi
Sidnap.kemenkes.go.id

Syarat tambahan untuk Perubahan/ peranjangan izin

a. Dokumen Izin Apotek yang berlaku
 b. Data dokumen yang mengalami perubahan;
c. Self assessment penyelenggaraan Apotek;
d. Pelaporan terakhir.

2. Lokasi, file yang diupload

a. Peta/ Denah Lokasi (Google Maps);
b. Surat pernyataan terkait : 1. lokasi apotek, 2. Apotek tidak berada dalam
lingkungan Rumah sakit
c. Surat Pernyataan Mandiri bahwa kegiatan usaha telah sesuai dengan
Rencana tata Ruang (dari OSS).

3. Bangunan, file yang diupload

a. IMB/IB jika bangunan Apotek milik pelaku Usaha atau perjanjian sewa/
penggunaan bangunan jika status bangunan Apotek adalah Sewa.
b. Denah Bangunan Apotek yang dilengkapi dengan nama ruang dan ukuran
masing-masing ruang

4. Sarana, Prasarana dan Peralatan, file yang diupload

a. Daftar sarana dan Prasarana (contoh : ruang penerimaan Resep, ruang
pelayanan Resep dan peracikan, ruang penyerahan Obat, ruang
konseling, ruang penyimpanan Obat, toilet, papan nama apotek, dll);
b. Daftar Peralatan .
c. Foto Papan Nama Apotek dan posisi pemasangan
d. Foto Papan Nama Praktik Apoteker dan posisi pemasangan

5. SDM, file yang diupload

a. KTP Apoteker Penanggung Jawab
b. SIPA Apoteker penanggung jawab;
c. STR Apoteker penanggung jawab;
d. Daftar Tenaga yang bekerja di Apotek beserta tugas pokoknya
e. SIP dan STR tenaga yang bekerja di Apotek