I.

Latar Belakang
a. Rute Pemberian
Pemberian Secara Topikal (Mims.2023)

b. Efek Farmakologi
 Khasiat

Melembabkan dan melembutkan kulit (Mims,2023)

 Mekanisme kerja

Ketika diminum: menembus dan melembutkan bahan feses. Ketika digunakan secara topikal:
melembutkan dan menghidrasi kulit. Saat digunakan di mata: melumasi dan melindungi
mata(mims,2023)

 Penggunaan

Parafin terutama digunakan dalam formulasi farmasi topikal sebagai a komponen krim dan
salep. Parafin juga digunakan sebagai agen pelapis untuk kapsul dan tablet, dan digunakan
dalam beberapa aplikasi makanan. Pelapis parafin bisa juga digunakan untuk mempengaruhi
pelepasan obat dari resin penukar ion manik-manik (HPE 6 th ,2009)

 Absorbsi

 Efek Samping

Iritasi dubur (dosis berlebihan) dan rembesan. Bila dioleskan pada mata, dapat menyebabkan
gangguan penglihatan sementara (Mims ,2023)

 Dosis

-
II. Pendekatan formula
a. Zat Aktif
Parafin adalah bahan yang pada dasarnya tidak beracun dan bahan yang tidak menyebabkan
iritasi bila digunakan dalam salep topikal dan sebagai agen pelapis untuk tablet dan kapsul (HPE
6th .2009).

Parafin adalah campuran hidrokarbon yang tidak larut dalam air (Nur dan Armalina,2021).

Senyawa parafin adalah kelompok senyawa kimia organik yang terdiri dari rantai hidrokarbon
alkana yang panjang dan tidak bercabang (Nixon,2022).

b. Zat Tambahan
 Aquadest (Pelarut)
Air banyak digunakan sebagai bahan baku, bahan dan pelarut dalam pengolahan, formulasi
dan pembuatan produk farmasi produk farmasi, bahan farmasi aktif (API) dan zat antara,
serta pereaksi analitik.(HPE 6th ,2009)

Air adalah agen yang paling umum digunakan dalam formulasi pediatrik, karena
sediaan cair lebih mudah diberikan dan memungkinkan penyesuaian dosis yang
lebih akurat(Rouaz et al., 2021).

Alternatif terbaik untuk pelarut organik adalah air: murah, aman, tidak beracun, tidak
mudah terbakar, dan dapat didaur ulang. Masalah utama dengan air sebagai pelarut
adalah bahwa ketika melarutkan senyawa polar, sebagian besar senyawa organik
yang sering dianalisis bersifat hidrofobik dengan kelarutan air yang buruk atau
sangat buruk.(Klislik, 2012)

 Metil Paraben (Pengawet)

Methylparaben (MP) adalah metil ester yang larut dalam air asam parahidroksi
benzoat dan telah diakui secara umum aman (GRAS). Ini banyak digunakan dalam
kosmetik, wewangian, obat-obatan, produk perawatan pribadi, dan makanan (Rezaei
et al., 2020)

Methylparaben adalah pengawet yang banyak digunakan dalam industri kosmetik,

farmasi, dan makanan karena sifat antibakteri dan antijamurnya.(Bernal et al., 2019)

Methylparaben (MP) adalah sejenis pengawet antibakteri yang umum digunakan

dalam makanan, kosmetik, dan produk farmasi. Ini memiliki luas spektrum
antibakteri dan relatif aman (tidak menyebabkan iritasi, tidak menyebabkan
kepekaan, dan toksisitas rendah), terutama untuk jamur dan ragi.(Li & Wei, 2020)
 PropilParaben
Propilparaben banyak digunakan sebagai pengawet anti mikroba dan dalam
kosmetik produk makanan dan formulasi farmasi (HPE 6th, 2009).

Propilparaben digunakan sebagai pengawet dalam produk farmasi makanan

bahan kosmetik karena sifat anti jamur dan anti bakterinya (Ahmad, 2019).

Propilparaben telah digunakan beberapa dekade dalam sediaan farmasi sebagai

pengawet sintesis atau kimia (Arullado,2017)

 Propilenglikol (Humektan dan Cosolvent)

Propilenglikol telah banyak digunakan sebagai pelarut dan pengawet dalam
berbagai formulasi formasi osmolaritas parenteral dan non parenteral (HPE 6th,
2009).

Propilen glikol adalah alkohol dihidroksi yang digunakan sebagai pelarut farmasi,
pengawet dan humektan (Belayneh, et al.2022).

Propylene glikol digunakan sebagai pelarut untuk menstabilkan zat yang tidak
larut dalam air dalam formulasi paranteral dan non panateral (Rouaz, et al.2021).

 BHT (Antioksidan)
BHT adalah turunan tuluena yang umum digunakan sebagai pengawet dan cara kerjanya
sebagai antioksidan (Anom,2022)

BHT digunakan sebagai antioksidan dalam pembuatan kosmetik (Wahid dan Febriana,
2022)

BHT merupakan salah satu aditif antioksidan yang paling umum digunakan untuk
meningkatkan stabilitas vitamin dan kosmetik yang larut dalam etanol (Aqa'ruf,2022)
III. Pendekatan Formula
N Permasalah
O
1. Sifat Zat aktif yang berminyak
2. Dalam sediaan lotio banyak mengndung air
dan mudah ditumbuhi mikroba
3. Dibuat emulsi tipe minyak dalam air ,
minyak dan air tidak bercampur
Penyelesaian
Dibuat emulsi dengan tipe emulsi minyak
Digunakan pengawet campur metil
paraben dan propil paraben
Digunakan emulgator untuk
menyatukan / menurunkan tegangan
permukan antara air dan minyak
IV. Preformulasi
V. Rancangan Formula

No. Bahan Range Fungsi Jumlah Kadar

1. Parafin 30% Zat aktif
2. Metil Paraben 0,18 % Pengawet
3. PropilParaben 0,02 % Pengawet
4. BHT 0,0075-0,1 % Antioksidan
5. Propilengilkol 15 % Cosolvent dan
Hukmektan
6. Gom Arab 10 -20 % Pengemulsi
7. Oleum Rosae q.s Pengaroma
8.
9. Aquadest Ad 100 ml Pelarut