Diterjemahkan dari bahasa Inggris ke bahasa Indonesia - www.onlinedoctranslator.

com

Pilihan alergi, Volume 3/2019 (22-50)

Pedoman

Pedoman ARIA 2019: pengobatan rinitis

©2019 Dustri-Verlag Dr. K. Feistle
ISSN 2512-8957
DOI 10.5414/ALX02120E
e-pub: 30 Desember 2019
alergi dalam sistem kesehatan Jerman
Ludger Klimek1, Claus Bachert2, Oliver Pfaar3, Sven Becker4, Thomas Bieber5, Randolf
Brehler6, Roland Bühl7, Ingrid Casper1, Adam Chaker8, Wolfgang Ceko9, Jörg Fischer10,
Thomas Fuchs11, Michael Gerstlauer12, Karl Hörmann13, Thilo Jakob14, Kirsten Jung15,
Matthias V. Kopp16, Vera Mahler17, Hans Merk18, Norbert Mülleneisen19, Katja Nemat20
,Uta Rabe21, Yohanes Cincin22, Joachim Saloga23, Wolfgang Schlenter24, Carsten
Schmidt-Weber25, Holger Seyfarth26, Annette Sperl1, Thomas Spindler27, Petra Staubach
23, Sebastián Strieth28, Regina Treudler29, Christian Vogelberg30, Andrea Wallrafen31,
Wolfgang Wehrmann32, Holger Wrede33, Torsten Zuberbier34, Anna Bedbrook35, Giorgio
W. Canonica36, Victoria Cardona37, Thomas B. Casale38, Wienczylawa Czarlewski39,
Wytske J. Fokkens40, Eckard Hamelmann41, Marek Jutel42, Désirée Larenas-Linnemann43,
Joaquim Mullol44, Nikolaos G. Papadopoulos45, Sanna Toppila-Salmi46, Thomas Werfel47,
dan Jean Bousquet34,35,48,49

Kata kunci 1Pusat Rhinologi dan Alergologi, Wiesbaden, Jerman,2Laboratorium Penelitian Upper
penyakit alergi – asma
alergi – jalur perawatan
Airways dan Departemen Oto-Rhino-Laryngology, Universitas Ghent dan Ghent, Rumah
terpadu – imunoterapi Sakit Universitas, Ghent, Belgia, Divisi Penyakit THT, CLINTEC, Institut Karolinska,
spesifik alergen Universitas Stockholm, Stockholm, Swedia,3Departemen Otorinolaringologi, Kepala dan
- sistem perawatan kesehatan
Leher, Bedah, Bagian Rhinologi dan Alergi, Universitas, Rumah Sakit Marburg, Philipps-
Universität Marburg, Marburg, Jerman,
4Departemen Otolaringologi, Bedah Kepala dan Leher, Universitas Tübingen,
Diterbitkan pertama kali di Tübingen, Jerman,5Departemen Dermatologi dan Alergi, Universitas Bonn,
Allergo J Int, Vol. 28,
Bonn, Jerman, Christine Kühne-Pusat Penelitian dan Pendidikan Alergi (CK-
2019, hlm. 255-276 DOI
10.1007/
CARE) Davos-Augsburg-Bonn-St Gallen-Zürich, St. Gallen, Swiss,
s40629-019-00110-9 6Departemen Alergi, Dermatologi Kerja dan Kedokteran Lingkungan,
Universitätsklinikum Münster, Münster, Jerman,7Departemen Paru, Rumah Sakit
Universitas Mainz, Mainz, Jerman,8Departemen Otolaringologi dan Pusat Alergi dan
Lingkungan (ZAUM), Klinikum rechts der Isar, Universitas Teknik Munich dan Pusat
Helmholtz Munich, Munich, Jerman,9Departemen Dermatologi, Universitas
Freiburg, Freiburg, Jerman,10Departemen Dermatologi, Universitas Eberhard Karls,
Tübingen, Tübingen, Jerman,11Departemen Dermatologi, Venereologi, dan
Alergologi, University Medical Center, Georg August University, Göttingen, Jerman,
12Unit Pneumologi dan Alergi Anak, Universitas Kedokteran Augsburg, Augsburg,
Jerman,13Departemen Otorinolaringologi, Rumah Sakit Universitas Mannheim,
Mannheim, Jerman,
14Departemen Dermatologi dan Alergi, Pusat Medis Universitas Gießen dan
Marburg, Kampus Gießen, Universitas Justus-Liebig, Gießen, Jerman,15Praktek
Diterima Kelompok untuk Dermatologi, Erfurt, Jerman,16Clinic of Pediatric and Adolescent
23 September 2019; Medicine, Airway Research Center North (ARCN), Anggota Pusat Paru Jerman (DZL),
diterima dalam bentuk revisi
4 November 2019
Universitas Lübeck, Lübeck, Jerman,17Fakultas Kedokteran, Universitas Friedrich-
Alexander (FAU) Erlangen-Nürnberg, Jerman,18Departemen Dermatologi dan
Korespondensi ke Alergi, Rumah Sakit Universitas, Universitas RWTH Aachen, Aachen, Jerman,19Pusat
Prof. Dr. Jean Bousquet Asma dan Alergi, Leverkusen, Jerman,20Departemen Pediatri, Rumah Sakit
Center Hospitalier
Universitaire Regional
Universitas Carl Gustav Carus, Universitas Teknik Dresden, Dresden, Jerman,21
de Montpellier (CHU), Departemen Alergi, Johanniter-Krankenhaus im Fläming Treuenbrietzen GmbH,
371 Avenue du Doyen Treuenbrietzen, Jerman,22Departemen dan Klinik Rawat Jalan untuk Dermatologi
Gaston Giraud, dan Alergi am Biederstein, Universitas Teknik Munich, Munich, Jerman dan Pusat
34295 Montpellier
Cedex 5, Frankreich
Penelitian dan Pendidikan Alergi Christine Kühne (CK-Care), Davos, Swiss,23
jean.bousquet@ Departemen Dermatologi, University Medical Center Mainz, Mainz, Jerman,24
orange.fr Mantan Kepala THT - Departemen, Katharina-
Pedoman ARIA (dari Allergo J Int 2019;28:255-276) 23

Kasper-Kliniken, Marienkrankenhaus, Rumah Sakit Universitas c/o, Frankfurt, Jerman,

25Pusat Alergi dan Lingkungan (ZAUM), Anggota Pusat Penelitian Paru Jerman (DZL)
dan Prakarsa Peradangan dan Imunologi Helmholtz, Universitas Teknik Munich dan
Pusat Helmholtz Munich, Munich, Jerman,26Asosiasi Farmasi di Hesse, Offenbach,
Jerman,27Alergi Kampus Davos, Hochgebirgsklinik Davos dpt. Pediatri, Davos, Swiss,
28Departemen Otolaringologi, University Medical Center Mainz, Mainz, Jerman,29
Departemen Dermatologi, Kelamin dan Alergologi, LICA – Pusat Alergi
Komprehensif Leipzig, Universitas Leipzig, Leipzig, Jerman,30Departemen
Pneumologi dan Alergi Anak, Rumah Sakit Universitas Carl Gustav Carus,
Universitas Teknik Dresden, Dresden, Jerman,31Asosiasi Alergi dan Asma Jerman,
Mönchengladbach, Jerman,32Praktek Kelompok Dermatologi, Münster, Jerman,

33Herford, Rhine-Westphalia Utara, Jerman,34Departemen Dermatologi dan Alergi,

Allergie-Centrum – Charité, Charité – Universitätsmedizin, Berlin, Berlin, Jerman,35
MACVIA-Prancis, Montpellier, Prancis,36Bagian Alergi, Alergi dan Penyakit Pernapasan,
DIMI, Universitas Genoa, Genoa, Italia,37Departemen Penyakit Dalam, Rumah Sakit
Universitari Vall d'Hebron, Barcelona, Spanyol,38Divisi Alergi dan Imunologi,
University of South Florida, Tampa, FL, USA,39Konsultasi Medis Czarlewski, Levallois,
Prancis,40Departemen Otorhinolaryngologie, Pusat Medis Akademik, Amsterdam,
Belanda,41Pusat Anak, Betel Rumah Sakit Protestan, Universitas Bielefeld, Bielefeld
Jerman,42Departemen Imunologi Klinis, Universitas Kedokteran Wroclaw, Wroclaw,
Polandia dan Lembaga Penelitian Medis ALL-MED, Wroclaw, Polandia,43HospitalMédica
Sur, Kota México, Meksiko,44Unitat de Rinologia i Clínica de l'Olfacte, Servei d'ORL,
Klinik Rumah Sakit, Imunoalergi Pernafasan Klinis dan Eksperimental, IDIBAPS,
Universitas Barcelona, Barcelona, Spanyol,45Departemen Alergi, 2tKlinik Anak,
Universitas Athena, Athena, Yunani,46Institut Haartman, Universitas Helsinki, Helsinki,
Finlandia,47Divisi Penelitian Imunodermatologi dan Alergi, Departemen Dermatologi
dan Alergi, Sekolah Kedokteran Hannover, Hannover, Jerman,

48Rumah Sakit Universitas, Montpellier, 49 INSERM, Unit 1168, Paris, Prancis

Abstrak.Latar belakang: Jumlah pasien yang
terkena alergi meningkat di seluruh dunia.
Penyakit alergi yang dihasilkan menyebabkan
biaya yang signifikan untuk perawatan kesehatan
dan sistem sosial. Jalur perawatan terpadu
diperlukan untuk memungkinkan perawatan
komprehensif dalam sistem kesehatan nasional.
Inisiatif ARIA (Rhinitis Alergi dan Dampaknya
terhadap Asma) mengembangkan pedoman yang
berlaku secara internasional untuk penyakit
pernapasan alergi. Metode: ARIA berfungsi untuk
meningkatkan perawatan pasien dengan alergi
dan penyakit pernapasan kronis. Bekerja sama
dengan inisiatif internasional lainnya, asosiasi
nasional dan organisasi pasien di bidang alergi dan
penyakit pernapasan, jalur perawatan terintegrasi
kehidupan nyata telah dikembangkan untuk
pengobatan rinitis alergi (AR) yang dibantu secara
digital, integratif, dan individual dengan asma
komorbiditas. Dalam karya ini, jalur perawatan
terpadu ini telah disesuaikan dengan situasi dan
sistem kesehatan Jerman. Hasil: ICP saat ini
(perawatan terpadu
jalur) pedoman mencakup bidang utama perawatan
pasien AR dengan dan tanpa asma. Ini termasuk
pandangan pasien dan penyedia layanan kesehatan
lainnya.Diskusi: Pedoman ICP yang komprehensif
dapat mencerminkan perawatan kehidupan nyata
lebih baik daripada model pedoman tradisional.
Perkenalan
Di seluruh dunia, jumlah pasien yang
terkena alergi dan biaya penyakit alergi
meningkat pesat. Strategi diperlukan untuk
mentransfer jalur perawatan terpadu (ICP)
ke dalam sistem kesehatan nasional [18].
Pertemuan tentang perawatan penyakit kronis
telah diadakan di Paris (3 Desember 2018). Acara
ini diselenggarakan oleh MASK (Mobile Airways
Sentinel NetworK) [19] dan POLLAR (Dampak
Polusi Udara pada Asma dan Rhi-
Klimek, Bachert, Pfaar, dkk. 24

Singkatan.

ADR Reaksi Obat yang Merugikan

MEA Ruang Paparan Alergen
AeDA Asosiasi Medis Ahli Alergi Jerman (Ärzteverband deutscher Allergologen)
AIRWAYS-ICP Jalur perawatan terpadu untuk penyakit saluran napas
AIT Imunoterapi Alergen
AMG Undang-Undang Produk Obat Jerman (Arzneimittelgesetz)
AMR Petunjuk Farmasi (Arzneimittelrichtlinie)
AR Rinitis Alergi
ARIA Rhinitis Alergi dan Dampaknya pada Asma
Aze Azelastine
BGB Hukum Perdata Jerman (Bundesgesetzbuch)
CP Prosedur Terpusat
DAAB Asosiasi Alergi dan Asma Jerman (Deutscher Allergie- und Asthmabund)
DBPCRCT Uji klinis acak terkontrol plasebo
DCP Prosedur Terdesentralisasi
DIMDI Institut Dokumentasi dan Informasi Medis Jerman (Deutsches Institut
für Medizinische Dokumentation und Information)
DTC Biaya Perawatan Harian
EAACI Akademi Eropa untuk Alergi dan Imunologi Klinis
EIP tentang Kemitraan Inovasi Eropa AHA tentang Penuaan Aktif dan Sehat
EIT Institut Eropa untuk Inovasi dan Teknologi
EMA Badan Obat Eropa
UE Uni Eropa
FP Flutikason Propionat
GINA Inisiatif Global untuk Asma
GP Dokter Umum
NILAI Grading Rekomendasi-Penilaian, Pengembangan dan Evaluasi
HDM Tungau Debu Rumah

ICP jalur perawatan terpadu

INAH Antihistamin intranasal
INCS Kortikosteroid intranasal
J-FC Komite Federal Bersama
LTRA Antagonis Reseptor Leukotrien
MACVIA MAladies Chroniques pour un Vieillissement Actif (Melawan penyakit kronis untuk
penuaan aktif dan sehat)
MASKER Jaringan Sentinel Mobile Airways
MASKER-udara (sebelumnya Buku Harian Alergi)

MPAzeFlu Kombinasi tetap hidung menggabungkan Azelastine dan Fluticasone

MRP Prosedur Saling Pengakuan
MS Negara anggota
PLTN Produk Pasien Bernama
OAH Antihistamin oral
OTC Perhitungan berlebihan

PDC Proporsi Hari yang Dicakup

PEI Paul-Ehrlich-Institut
POLAR Dampak POLUSI UDARA TERHADAP Asma dan Rhinitis
RCT Uji coba terkontrol secara acak
RKI Institut Robert-Koch
RMS Negara Anggota Referensi
RWE Bukti dunia nyata
SCIT Imunoterapi subkutan
SDM Pengambilan Keputusan Bersama

SGB Buku Statuta Jaminan Sosial (Sozialgesetzbuch)

SHI Asuransi Kesehatan Wajib
CELAH Imunoterapi Sublingual
TAV Tata cara terapi alergen (Therapieallergeneverordnung)
KITA Amerika Serikat
VAS Skala Analog Visual
 Pedoman ARIA (dari Allergo J Int 2019;28:255-276) 25

Gambar 1. Organisasi pendukung pertemuan ARIA di Paris.

Gambar 2. Organisasi Jerman

yang mendukung publikasi ini
bersama dengan kelompok
ARIA Jerman.

nitis, EIT Health) [20], bekerja sama dengan
organisasi profesional dan pasien di bidang alergi
dan penyakit saluran napas (Gambar 1). Evaluasi
jalur perawatan terintegrasi kehidupan nyata (ICP)
direkomendasikan untuk perawatan yang
diaktifkan secara digital, terintegrasi, dan
dipersonalisasi untuk rhinitis dan asma
multimorbiditas dan paparan lingkungan tertanam
[18, 19]. Publikasi ini merupakan adaptasi dari ICP
kehidupan nyata ini ke sistem perawatan
kesehatan Jerman dan didukung oleh organisasi
dan asosiasi yang tercantum dalam Gambar 2.
Informasi tentang beban dan
biaya penyakit alergi,
epidemiologi, dan penggunaan
obat di Jerman
Insiden alergi di Jerman telah meningkat
pesat sejak tahun 1970-an. Sekitar 30 juta
orang terkena penyakit alergi (Gambar 3;
[21]). Angka terbaru tentang prevalensi
alergi selama 12 bulan telah diterbitkan oleh
Robert Koch Institute diJurnal Pemantauan
Kesehatan(Gambar 3; [22]). Di sini, 28,1%
orang dewasa dilaporkan sebagai
 Klimek, Bachert, Pfaar, dkk. 26

Gambar 3. Prevalensi seumur hidup (dalam %) penyakit alergi umum dan prevalensi titik (dalam %) sensitisasi alergi pada anak dan
remaja di Jerman. Hasil survei dasar KiGGS 2003 – 2006. (Dicetak ulang dengan izin dari [22]).

Gambar 4. Jalur perawatan ARIA generasi mendatang yang dipertimbangkan dalam publikasi ini. (Dicetak ulang
dengan izin dari [27]).
 Pedoman ARIA (dari Allergo J Int 2019;28:255-276) 27

Gambar 5. Algoritma step-up pada pasien yang tidak diobati (remaja di atas 12 tahun dan dewasa) berdasarkan skala analog visual. Algoritme
yang diusulkan mempertimbangkan preferensi pasien: Jika gejala okular tetap ada setelah memulai pengobatan, terapi konjungtiva lokal harus
ditambahkan. Karena karakteristik dalam sistem perawatan kesehatan Jerman dari akses spesialis langsung, seluruh rantai pengobatan dari
anamnesis, hingga penghindaran alergen, terapi farmakologis, indikasi dan penerapan AIT juga dapat dilakukan oleh spesialis yang kompeten
secara alergi atau dokter dengan pelatihan tambahan dalam alergi, yang memungkinkan AIT dini. (Dicetak ulang dengan izin dari [32]).

saat ini terkena alergi. Wanita (31,6%) secara
signifikan lebih terpengaruh daripada pria (24,5%).
Selain itu, orang dewasa yang lebih muda dan
paruh baya (hingga 65 tahun) melaporkan alergi
lebih sering daripada orang tua. Di masa kanak-
kanak dan remaja, penyakit alergi bahkan menjadi
masalah kesehatan yang paling umum. Dalam
perjalanan waktu, penulis mencatat bahwa, di atas
segalanya, proporsi anak-anak hingga 6 tahun
dengan asma dan demam meningkat [22]. Demam
jerami dini meningkatkan risiko asma sebesar 3,6
kali pada anak laki-laki dan 2,3 kali pada anak
perempuan. Para penulis laporan Institut Robert
Koch menyimpulkan bahwa data ini mendukung
permintaan untuk pengobatan kausal awal
demam, karena risiko serangan alergi paling besar
ketika demam berkembang pada anak usia dini
[22].
ICP terstruktur, rencana perawatan multidisiplin
yang menjelaskan langkah-langkah kunci dalam
perawatan pasien [23]. Mereka mempromosikan
penerapan rekomendasi pedoman ke dalam protokol
lokal dan penerapannya dalam klinis
praktek [24, 25]. Biasanya, ICP
meningkatkan rekomendasi dengan
menggabungkan intervensi secara iteratif,
mengintegrasikan jaminan kualitas, dan
mempromosikan koordinasi pengobatan.
AIRWAYS ICPs (Integrated Care Pathways
for Airway Diseases) [26] adalah langkah
pertama dalam pengembangan ICPs
untuk pasien dengan rhinitis dan asma
sebagai komorbiditas, atau untuk pasien
dengan multimorbiditas. Pedoman baru
untuk farmakoterapi dan ICP untuk
imunoterapi spesifik alergen (AIT) saat ini
sedang dikembangkan untuk rinitis alergi
(AR). Setelah pertemuan Paris, dua
dokumen terpisah dibuat [27, 28].
Publikasi ini adalah ringkasan dari
dokumen-dokumen tersebut dan
mentransfernya ke sistem kesehatan
Jerman (Gambar 4). Di masa depan,
Klimek, Bachert, Pfaar, dkk. 28

Gambar 6. Algoritma step-up pada pasien yang dirawat (remaja di atas 12 tahun dan dewasa) berdasarkan skala
analog visual. Algoritme yang diusulkan mempertimbangkan preferensi pasien: Jika gejala okular tetap ada
setelah memulai pengobatan, terapi konjungtiva lokal harus ditambahkan. Karena karakteristik dalam sistem
perawatan kesehatan Jerman dari akses spesialis langsung, seluruh rantai pengobatan dari anamnesis, hingga
penghindaran alergen, terapi farmakologis, indikasi dan penerapan AIT juga dapat dilakukan oleh spesialis yang
kompeten secara alergi atau dokter dengan pelatihan tambahan dalam alergi, yang memungkinkan AIT dini.
(Dicetak ulang dengan izin dari [32]).

Generasi selanjutnya grup bertujuan untuk menyesuaikan algoritma ini

pedoman ARIA-GRADE dengan ketersediaan obat-obatan dan sumber

daya di berbagai negara. Selain itu, algoritme
memerlukan pengujian melalui uji coba terkontrol
Farmakoterapi untuk pasien AR dianggap
secara acak (RCT) dan penelitian observasional
dapat mengendalikan penyakit. Itu tergantung
yang disebut bukti dunia nyata (RWE) [34, 35, 36].
pada (i) pemberdayaan dan preferensi pasien,
Pedoman nasional dan internasional sebagian
(ii) gejala yang menonjol, tingkat keparahan gejala
besar didasarkan pada database uji coba
dan multimorbiditas, (iii) kemanjuran dan
terkontrol secara acak (RCT). Faktanya, metode
keamanan pengobatan [29], (iv) kecepatan
GRADE (Grading of Recommendations,
timbulnya tindakan pengobatan, (v) pengobatan
Assessment, Development and Evaluation) secara
saat ini, (vi) respons historis terhadap pengobatan,
eksplisit memperhitungkan semua jenis desain
( vii) berdampak pada tidur dan produktivitas kerja
studi, mulai dari RCT hingga studi observasional
[30, 31], (viii) strategi manajemen diri dan (ix)
dan laporan kasus [37, 38, 39]. GRADE juga
penggunaan sumber daya.
mempertimbangkan data preferensi, penerimaan
Sebuah algoritma dirancang [32] dan didigitalkan dan kelayakan atau keakuratan hasil.
[33] untuk mengusulkan perawatan AR step-up atau Untuk penerapan pedoman dalam
step-down (Gambar 5, 6). Pedoman perawatan rutin pasien, hasil RCT
 Pedoman ARIA (dari Allergo J Int 2019;28:255-276)
sebagian, dibatasi oleh parameter uji klinis [40].
Oleh karena itu, informasi dari bukti dunia
nyata (RWE) semakin dipertimbangkan dalam
pembuatan panduan berorientasi praktik.
Idealnya, kedua pendekatan tersebut akan
digabungkan [4].
Selama pertemuan Paris,rekomendasi
generasi berikutnyadikembangkan mengarah
ke pedoman berbasis GRADE untuk
pengobatan farmakologi AR [3, 4, 5, 32].
Rekomendasi ini diuji dengan RWE
menggunakan aplikasi kesehatan MASK-air [19,
41]. Algoritma yang diusulkan oleh kelompok
konsensus didasarkan pada ringkasan dari
semua informasi ini [32]. Dalam publikasi ini,
rekomendasi ini disesuaikan dengan situasi
sistem perawatan kesehatan Jerman.
Evaluasi obat-obatan yang relevan
untuk pengobatan rinitis alergi
Obat bebas (OTC) umumnya tidak dapat
diresepkan dengan mengorbankan asuransi
kesehatan wajib (SHI) dari sistem perawatan
kesehatan Jerman. Sebagian besar obat AR,
seperti banyak antihistamin, banyak INCS
(kortikosteroid intranasal), atau
simpatomimetik alfa atau penstabil sel mast
dengan efektivitas rendah, adalah obat tanpa
resep. Oleh karena itu mereka tidak dapat
diresepkan dengan mengorbankan asuransi
kesehatan wajib untuk remaja dari 12 tahun
dan untuk orang dewasa menurut Lampiran I
arahan farmasi (Arzneimittel-Richtlinien (AMR))
(Kotak Info 1).
Kotak Info 1. Dasar hukum pengecualian dari kewajiban mendikte atas
beban SHI.
Dasar hukum
Menurut § 34 (1) kalimat 1 SGB V, obat-obatan tanpa resep dikecualikan dari
pasokan menurut § 31 SGB V. Sesuai dengan § 34 (1) kalimat 2 SGB V, Komite
Federal Bersama menetapkan pedoman sesuai dengan § 92 (1) kalimat 2 no. 6
SGB V dimana obat-obatan tanpa resep yang dianggap sebagai terapi standar
untuk pengobatan penyakit serius yang akan digunakan untuk penyakit-
penyakit ini dapat diresepkan oleh dokter kontrak. Dalam melakukannya,
harus diperhatikan keragaman terapeutik (§ 34 (1) kalimat 3 SGB V).
Menurut § 34 (1) kalimat 5 SGB V, pengecualian berdasarkan kalimat 1 tidak berlaku
untuk
1. anak yang diasuransikan sampai usia 12 tahun,
2. mengasuransikan remaja sampai usia 18 tahun dengan cacat
perkembangan. Kriteria hukum ditentukan dalam § 12 (3) dan (4) Petunjuk
Obat saat ini sebagai berikut:
– § 12 (3) Suatu penyakit dianggap serius jika mengancam jiwa atau jika, karena beratnya
gangguan kesehatan yang ditimbulkannya, secara permanen mempengaruhi kualitas hidup.
– § 12 (4) Produk farmasi dianggap sebagai standar perawatan jika manfaat
terapeutik untuk pengobatan penyakit serius sejalan dengan keadaan
pengetahuan medis yang diterima secara umum.
29
Menurut spesifikasi dari banyak konsultan
farmakoterapi SHI, persiapan OTC sebaiknya
diresepkan dengan resep hijau atau hanya
direkomendasikan. Sebagai aturan, biaya untuk
obat-obatan tanpa resep ditanggung oleh
tertanggung sendiri. Namun, pengecualian
berlaku untuk pasien AR yang sakit parah dan
harus dipertimbangkan sehingga pasien
dengan penyakit parah ini dapat dirawat di
bawah pengawasan medis.
Pengecualian berlaku untuk persiapan OTC
yang digunakan sebagai terapi standar untuk
penyakit serius bagi anak-anak hingga usia 12
tahun dan remaja dengan cacat perkembangan
hingga usia 18 tahun.
Menurut daftar pengecualian OTC
dalam Lampiran I Petunjuk Farmasi,
penyakit serius di mana antihistamin
tanpa resep dapat diresepkan untuk kasus
khusus adalah:
- hanya dalam kit darurat untuk pengobatan
alergi racun lebah, tawon, lebah
- hanya untuk pengobatan urtikaria berulang yang
parah
- hanya pada pruritus yang parah dan persisten
- hanya untuk pengobatan rinitis alergi
parah,
- di mana pengobatan hidung topikal dengan
glukokortikosteroid tidak cukup.
Dalam kasus ini, antihistamin tanpa resep
juga dapat menjadi alternatif ekonomi, tanpa
memandang usia.
Glukokortikosteroid intranasal (INCSs)
adalah standar emas dalam terapi
farmakologis AR, sebagaimana juga
diuraikan dalam hasil konferensi Paris ARIA.
Namun, sejak 15 Oktober 2016, banyak
INCS tidak lagi dapat diresepkan dengan resep
SHI merah untuk pasien dewasa dengan AR
Musiman. Secara khusus, ini memengaruhi
beklometason, flutikason, dan mometason
dengan esternya dalam kondisi berikut:
– Obat hanya boleh diberikan oleh dokter
setelah diagnosis pertama rinitis alergi
musiman
– Dosis harian maksimum 400/200mg
harus dipertahankan
– Kontainer dan kulit terluar harus memberikan
informasi yang sesuai
- Obat hanya boleh diberikan kepada orang
dewasa
Pengecualian ada untuk gangguan serius yang
mempengaruhi kualitas hidup. Pada Agustus 2018, the
 Klimek, Bachert, Pfaar, dkk. 30

Gambar 7. Penilaian kemampuan peresepan antihistamin dan INCS pada AR. Ini dimungkinkan dalam kasus AR
yang persisten dan serius dengan mengorbankan SHI.

Komite Federal Bersama (J-FC) memutuskan Jika tidak ada gejala yang serius atau jika
bahwa sekali lagi mungkin untuk meresepkan gejala muncul kurang dari 4 minggu, pasien
INCS dengan bahan aktif beclomethasone, harus membayar sendiri produk tersebut.
fluticasone dan mometasone dengan Selain itu, syarat untuk peresepan
mengorbankan asuransi kesehatan wajib“untuk antihistamin nonresep untuk pasien SHI
pengobatan rinitis alergi persisten dengan telah disesuaikan dalam kata-katanya.
gejala yang parah”. Sekali lagi, itu harus a“rhinitis alergi
Selain itu, J-FC mengakui bahwa bentuk AR persisten dengan gejala serius”.
yang serius – yang secara permanen merusak Sampai saat ini, di Jerman, tidak ada
kualitas hidup dalam jangka panjang karena pengaturan untuk pasien SHI dengan
tingkat keparahan gangguan tersebut – adalah gejala AR berat, yang antihistamin dan
penyakit serius dalam pengertian Arahan Farmasi. INCS tidak efektif. Pasien-pasien ini
AR dianggap serius "jika itu adalah rinitis alergi biasanya menggunakan kombinasi
persisten" di mana gejalanya muncul "setidaknya 4 sewenang-wenang dari sediaan dan
hari seminggu dan selama minimal 4 minggu" dan kelompok obat yang berbeda, sedangkan
karenanya harus diklasifikasikan sebagai parah. J- hanya kombinasi tetap MPAzeFlu
FC mengikuti definisi ini dari pedoman ARIA (gabungan FP intranasal dan azelastine
sebelumnya untuk alasan pendukungnya (Gambar (Aze) dalam semprotan hidung) yang
7; [18, 42]). memiliki kemanjuran berbasis bukti di
area terapeutik. Saat ini, di Jerman, tidak
ada obat generik untuk kombinasi tetap,
Kotak info 2. Rekomendasi farmakoterapi untuk rinitis alergi dan tidak ada kemungkinan penggunaan
– Antihistamin H1 oral atau intranasal kurang efektif dalam mengendalikan semua
OTC, karena kombinasi tetap tidak
gejala rhinitis dibandingkan kortikosteroid intranasal (INCSs) [5, 6, 7, 8, 9, 10]. Namun,
obat ini efektif pada banyak pasien dengan penyakit ringan hingga sedang dan dikecualikan dari resep. Perbedaan antara
banyak yang memilih pengobatan oral. kombinasi bahan aktif yang bebas dan
– Perbandingan antara antihistamin H1 oral dan intranasal berbeda dalam sewenang-wenang ini melalui J-FC dan SHI
hasilnya; tidak ada kesimpulan akhir yang diambil.
– Pada pasien dengan rinitis berat, INCS adalah pilihan pertama dalam pengobatan.
akan diinginkan, karena kombinasi obat
Onset aksi terjadi setelah beberapa hari. yang terakhir tidak memiliki bukti
– Penggunaan bersama antihistamin H1 oral dan INCS tidak memberikan kemanjuran kemanjuran dari uji klinis terkontrol.
yang lebih baik daripada INCS saja [3, 4], meskipun ini adalah praktik umum di
Lebih-lebih lagi,
seluruh dunia.
– MPAzeFlu, kombinasi tetap FP intranasal dan azelastine (Aze) dalam semprotan
hidung, lebih efektif daripada monoterapi INCS atau antihistamin H1 dan
diindikasikan untuk pasien yang monoterapi INCS dianggap tidak memadai [11,
Prinsip dasar untuk
12, 13, 14, 15 ], dengan AR parah atau untuk pasien yang menginginkan gejala
cepat hilang [3, 4]. Dalam studi ruang paparan serbuk sari, kecepatan pengembangan ICP ARIA
timbulnya kombinasi dikonfirmasi [16, 17].
– Semua obat yang direkomendasikan dianggap aman dalam dosis biasa. Algoritma MASK untuk
Antihistamin H1 oral generasi pertama bersifat sedasi dan harus dihindari [17], pengobatan farmakologis AR
serta penggunaan jangka panjang dari nasal alpha-sympathomimetics (dalam
semprotan hidung vasokonstriktif). Algoritma MASK, berdasarkan skala
– Kortikosteroid depot im tidak diindikasikan untuk rinitis alergi. analog visual (VAS) [43], dikembangkan
 Pedoman ARIA (dari Allergo J Int 2019;28:255-276)
Kotak Info 3. Rekomendasi Umum ARIA 2017 [3].
1. Pada pasien dengan AR musiman, INCS direkomendasikan, atau mungkin
kombinasi INCS + OAH. Namun potensi manfaat tambahannya belum
terbukti.
2. Pada pasien dengan AR persisten, INCS saja direkomendasikan daripada
kombinasi INCS + OAH.
3. Pada pasien dengan AR musiman yang parah, dianjurkan kombinasi tetap
INCS+ INAH atau INCS saja; pilihan terapi juga tergantung pada preferensi
pasien. Pada awal pengobatan (dalam 2 minggu pertama), kombinasi
tetap INCS+INAH akan bekerja lebih cepat daripada INCS saja.
Kotak Info 4. Nasihat klinis utama dari Parameter Praktik AS [4].
Untuk pengobatan awal gejala hidung rinitis alergi musiman pada
pasien ≥12 tahun, dokter:
– harus secara rutin meresepkan monoterapi dengan kortikosteroid
intranasal daripada kombinasi kortikosteroid intranasal dan antihistamin
oral,
– harus merekomendasikan kortikosteroid intranasal daripada antagonis reseptor
leukotrien (untuk usia ≥ 15 tahun),
– untuk gejala sedang hingga berat, kombinasi kortikosteroid intranasal
dan antihistamin intranasal dapat direkomendasikan.
oleh Kelompok Pakar ARIA untuk pemilihan
farmakoterapi dan peningkatan atau
penurunan bertahap terapi tergantung pada
pengendalian gejala ([32]; Gambar 5, 6).
Revisi ARIA 2010, 2016 dan US
Practice Parameters 2017
Meskipun hanya sedikit studi perbandingan
obat langsung yang tersedia di RCT [11, 12, 44,
45], perbandingan obat AR telah dibuat dalam
beberapa ulasan [29] dan pedoman [3, 4, 5, 32].
Dalam satu ulasan, potensi serupa diasumsikan
untuk obat AR [46]. Tetapi penelitian ini
menggunakan metodologi yang tidak
memungkinkan adanya perbedaan antar obat.
Namun, Pedoman GRADE AR setuju dalam
beberapa hal penting [3, 4, 5, 32] (Kotak Info 2):
Revisi Pedoman ARIA 2016
[3] dan Parameter Praktik AS 2017
[4], yang dikembangkan secara independen,
menggunakan pendekatan metodologis yang
sama dengan GRADE [37, 38, 39]. Menariknya,
pertanyaan identik dianalisis. Dalam pengobatan
rinitis sedang hingga berat, dua faktor utama
dipertimbangkan: keefektifan dan permulaan
tindakan (Kotak Info 3 dan 4). Namun, untuk
semua rekomendasi ini, tingkat buktinya rendah (2
dan 3) atau sangat rendah (1). Revisi ARIA 2016 [3]
dan US Practice Parameters 2017 [4], yang
sebagian besar didasarkan pada RCT, mendukung
algoritma MASK [32].
31
Onset aksi obat-obatan
Ada tiga jenis studi untuk
mengevaluasi onset aksi obat AR [47,
48]: (i) standar RCT fase III doubleblind,
(ii) studi pengaturan taman dan (iii) studi
ruang paparan alergen (AEC) [49]. RCT
biasanya memberikan informasi tentang
kemanjuran produk investigasi versus
plasebo tetapi tidak dirancang untuk
menangkap menit yang tepat dari
permulaan tindakan. Di sisi lain, AEC
menawarkan beberapa keuntungan untuk
mengevaluasi onset pengobatan, yang dapat
dideteksi hingga menit [49]. Selain itu, data
dari studi AEC dianggap lebih kuat daripada
studi taman [50].
Beberapa obat hidung diuji di ruang paparan
serbuk sari Ontario [16, 51, 52, 53] dan Wina [54,
55, 56]. Studi ruang Ontario menunjukkan onset
aksi azelastine yang cepat dan kombinasinya,
termasuk MPAzeFlu. Antihistamin H1 intranasal
lainnya menunjukkan onset aksi yang lebih lambat.
Namun, kortikosteroid intranasal (INCSs) (sendiri
atau dengan antihistamin H1 oral) tidak
menunjukkan onset aksi selama 2 jam. Studi
Vienna Chamber menunjukkan bahwa azelastine
dan levocabastinin yang dikombinasikan dengan
fluticasone furoate adalah obat yang bekerja
paling cepat dibandingkan dengan antihistamin
H1 oral atau ICNS saja [54, 55, 56].
Studi kehidupan nyata menggunakan aplikasi
mHealth/kesehatan
Pedoman ARIA generasi berikutnya menguji
rekomendasi GRADE dengan RWE berdasarkan
data dari mHealth-tools untuk mengonfirmasi
atau menyempurnakan pedoman dan
algoritme MASK. Meskipun banyak alat
mHealth tersedia untuk AR [57], MASK memiliki
data unik tentang farmakoterapi yang dapat
digunakan di RWE [19, 58].
Studi pengobatan MASKER 2017Sebuah studi
percontohan menggunakan desain observasi dunia
nyata cross-sectional dengan 2.871 pengguna (17.091
hari VAS) memberikan wawasan tentang pengobatan
AR kehidupan nyata menggunakan VAS untuk
keseluruhan gejala alergi (VAS-global) di 15 negara
[41] (Kotak Info 5 ).
Studi pengobatan MASKER 2017 [59]
Sebuah studi observasi dunia nyata cross-
sectional dilakukan di 22 negara untuk
 Klimek, Bachert, Pfaar, dkk.
Kotak info 5. Hasil RWE untuk pengobatan AR.
1. Pasien tidak mengikuti rekomendasi pedoman dan sering mengobati dirinya
sendiri.
2. Kepatuhan berobat buruk.
3. Pasien mengobati dirinya sendiri sesuai kebutuhan, tergantung pada kontrol
gejala, dan meningkatkan terapi jika merasa tidak enak badan. Namun,
penggunaan kombinasi berbagai obat secara bersamaan tidak meningkatkan
kontrol gejala.
4. MPAzeFlu lebih unggul dari ICNS yang lebih unggul dari antihistamin H1
oral.
menyelesaikan studi percontohan 2016 [41].
Sebanyak 9.122 pengguna mengisi 112.054 hari
VAS pada tahun 2016 dan 2017. Hasil yang sama
diamati untuk VAS-global. Selain itu,
kecenderungan yang sama juga ditemukan pada
VAS gejala hidung, asma, gejala mata dan
produktivitas kerja (Kotak Info 5).
Studi kepatuhan pengobatan MASKER 2018 [60]
Sebuah studi cross-sectional observasional dilakukan
pada 12.143 pengguna. Kepatuhan tidak mungkin
dibuktikan secara langsung karena pengguna tidak
melaporkan data setiap hari dan mungkin tidak
melaporkan semua obat yang digunakan. Kepatuhan
sekunder dinilai menggunakan Medication Possession
Ratio (MPR) dan Proportion of Days Covered (PDC)
yang dimodifikasi. Kepatuhan lebih rendah dari 5%.
Keterbatasan MASKERUntuk semua studi
yang menggunakan data partisipatif, bias
potensial termasuk kemungkinan bias sampling
dan kesalahan klasifikasi hasil yang tidak dapat
dinilai dan, karena masalah etika, ketersediaan
informasi yang sangat sedikit tentang karakteristik
pasien (atau hari). Pengguna aplikasi tidak
mewakili semua pasien dengan rinitis.
MASK menggunakan hari dalam analisis
cross-sectional [41, 61] karena tidak ada pola
pengobatan yang jelas. Selain itu, studi
longitudinal tidak dapat dilakukan karena
sebagian besar pasien menggunakan Aplikasi
secara berkala. Diagnosis AR tidak didukung
oleh dokter tetapi kemungkinan sebagian besar
pengguna menderita rinitis (alergi atau non
alergi) [41]. Karakterisasi pasien yang tepat
tidak mungkin dilakukan menggunakan Aplikasi
karena alasan privasi. Meskipun demikian,
teknologi seluler menjadi alat penting untuk
pemahaman dan pengelolaan AR yang lebih
baik. Ini juga memberikan informasi baru yang
tidak tersedia dengan metode lain [61, 62, 63,
64, 65, 66, 67]. Sepengetahuan kami, tidak ada
studi mHealth lain yang menilai kemanjuran
berbagai obat dalam skala besar.
32
Pandangan dokter
Ada perbedaan besar antara rekomendasi
dokter dan perilaku pasien dalam pengobatan
AR yang diinduksi serbuk sari. Penggunaan
rutin sepanjang musim, bahkan pada hari-hari
dengan sedikit gejala, umumnya dianjurkan.
Faktanya, sebagian besar pasien menggunakan
obat AR hanya jika diperlukan – jika gejala AR
mereka tidak terkontrol dengan baik [41, 68].
Temuan yang menarik adalah bahwa dokter
yang menderita AR berperilaku sama seperti
pasien mereka dan tidak mengikuti
rekomendasi pedoman [69].
Pandangan pasien
Menurut Asosiasi Alergi dan Asma Jerman
(Deutscher Allergieund Asthmabund (DAAB)),
sebagian besar masalah dapat dikaitkan dengan
situasi perawatan pasien AR yang tidak memadai.
Memburuknya perawatan karena penghapusan
penggantian untuk antihistamin dan INCS sangat
menonjol. Untuk alasan ini, banyak pasien tidak
berada di bawah pengawasan medis karena
mereka harus membayar sendiri farmakoterapi
dan oleh karena itu tidak ada gunanya
mengunjungi dokter. Akibatnya, pilihan terapi lain
seperti penghindaran alergen dan AIT dini terlalu
jarang digunakan. Oleh karena itu, DAAB secara
umum menyerukan kemungkinan untuk
meresepkan obat anti alergi yang dijual bebas
dengan mengorbankan asuransi kesehatan wajib.
Jika alergi dicurigai, diagnosis dini
harus dilakukan, sehingga pasien
mengetahui pemicunya. Selain itu, pilihan
terapi perlu dipertimbangkan dengan
bantuan penghindaran alergen,
farmakoterapi dan pengobatan kausal
oleh AIT. Diagnosis alergi harus dilakukan
oleh dokter yang berpengalaman dalam
bidang alergi, mungkin dengan kualifikasi
ahli alergi tambahan. Diagnosis alergi
yang akurat sangat penting untuk
memutuskan apakah pasien memenuhi
syarat untuk AIT dan apakah persiapan
terapi yang sesuai tersedia untuk
pengobatan. Diagnostik komponen
molekuler untuk penentuan alergen
utama masih kurang digunakan di Jerman
tetapi dapat lebih meningkatkan diagnosis
dan efektivitas terapi. Oleh karena itu,
studi lebih lanjut harus dilakukan pada
kemungkinan diagnostik ini. Selain itu,
Pedoman ARIA (dari Allergo J Int 2019;28:255-276) 33

Gambar 8. Pendekatan langkah demi langkah untuk indikasi AIT. Karena karakteristik akses langsung ke spesialis
dalam sistem perawatan kesehatan Jerman, seluruh rantai pengobatan dari anamnesis hingga informasi
penghindaran alergen, terapi farmakologis, indikasi dan penerapan AIT, yang juga dapat dilakukan oleh spesialis
atau spesialis alergi yang berpengalaman. seorang dokter dengan pelatihan tambahan dalam bidang alergi, AIT
awal dapat diaktifkan. a untuk pengecualian lihat teks. (Dicetak ulang dengan izin dari [84])

Pedoman ARIA-GRADE generasi Algoritme ARIA untuk AR diuji dengan uji

berikutnya
Algoritme mengusulkan pendekatan
bertahap untuk pemilihan obat AR berdasarkan
rekomendasi GRADE yang disempurnakan
dengan RWE dan studi ruang (Tabel 1).
Pendekatan yang diusulkan menegaskan
validitas sebagian besar rekomendasi GRADE
untuk AR, memungkinkan beberapa bukti
bersyarat didukung oleh RWE dan memberikan
beberapa wawasan baru.
Secara khusus:
- Kemanjuran kombinasi antihistamin
H1 oral dan INCS tidak ditemukan
lebih efektif daripada INCS saja,
- Kemanjuran gabungan antihistamin H1
hidung dan INCS ditemukan lebih
efektif daripada INCS saja,
- Antihistamin H1 intranasal efektif dalam
beberapa menit,
- Biaya yang lebih tinggi dari kombinasi tetap
INCS dan antihistamin H1 hidung
dibenarkan jika gejalanya tidak dapat
dikontrol sebaliknya [3].
coba terkontrol secara acak (RCT), penelitian
observasional RWE, dan studi kamar.
Algoritme keseluruhan ditemukan sesuai
dan tidak diperlukan perubahan.
Kesimpulan
Pendekatan untuk pedoman ARIA generasi
berikutnya dengan integrasi pedoman GRADE,
dengan mempertimbangkan studi RWE dan aditif
(studi paparan ruang serbuk sari), dapat menjadi
model untuk penyakit kronis lainnya juga.
Dimasukkannya ICP dan aplikasi kesehatan
dengan perawatan yang terintegrasi dan berpusat
pada orang mewakili strategi manajemen
perubahan fase 4 ARIA [18].
Keistimewaan khusus dalam sistem perawatan
kesehatan Jerman muncul dari ketersediaan OTC
sebagian besar obat AR dan ketentuan undang-
undang bahwa obat OTC hanya dapat diresepkan
dalam kasus luar biasa dengan mengorbankan
SHI.
 Klimek, Bachert, Pfaar, dkk.
Tabel 1. Pedoman ARIA-GRADE generasi berikutnya.
NILAI
rekomendasi
Antihistamin H1 oral kurang manjur dibandingkan INCS, tetapi [5]
banyak pasien lebih memilih obat oral Tidak ada informasi
tentang preferensi pasien
Antihistamin H1 intranasal kurang efektif dibandingkan INCS [5]
Antihistamin H1 intranasal efektif dalam beberapa menit [5]
INCS adalah obat yang manjur [4, 5]
Permulaan aksi INCS membutuhkan beberapa jam hingga [5]
beberapa hari (kecuali untuk ciclesonide yang efektif lebih cepat)
Kombinasi INCS dan antihistamin H1 oral tidak memberikan [3, 4]
keuntungan dibandingkan INCS
Kombinasi tetap INCS dan antihistamin H1 intranasal YA – dalam kasus
lebih kuat daripada INCS sedang hingga parah
gejala [4]
Kombinasi tetap INCS dan antihistamin H1 intranasal – –
efektif dalam beberapa menit
Antagonis leukotrien kurang kuat dibandingkan INCS [4, 5]
ARIA=Rhinitis Alergi dan Dampaknya pada Asma;NILAI=Grading Rekomendasi - Penilaian, Pengembangan dan Evaluasi. (Dicetak
ulang dengan izin dari [27, 32, 84]).
Jalur perawatan ARIA untuk
imunoterapi alergen
Imunoterapi alergen (AIT) adalah pilihan
terapi yang terbukti untuk pengobatan AR dan/
atau asma untuk banyak produk standar
dengan rute sublingual (SLIT) atau subkutan
(SCIT) [5, 71, 72, 73, 74, 75, 76]. Kemanjuran
produk AIT yang disetujui telah dibuktikan
dalam uji klinis acak tersamar ganda, terkontrol
plasebo, acak (DBP-CRCTs) dan dikonfirmasi
dalam kehidupan nyata [77]. Untuk AIT,
pemilihan pasien yang baik harus dilakukan
sedemikian rupa sehingga indikasi dan
kontraindikasi ditangani secara memadai [1].
Keuntungan utama bagi pasien AR dalam
sistem perawatan kesehatan Jerman adalah
fitur khusus yang memiliki akses langsung ke
spesialis (termasuk ahli alergi). Berbeda dengan
banyak negara lain, seluruh rangkaian
pengobatan di Jerman dapat dilakukan oleh
spesialis alergi yang kompeten atau dokter
dengan pelatihan alergi tambahan, mulai dari
anamnesis hingga penghindaran alergen,
pengobatan farmakologis, indikasi dan
penerapan AIT (lihat juga Gambar 5, 6 , 8).
Antara lain, ini memungkinkan penggunaan
awal AIT, sehingga mengambil keuntungan dari
efek pencegahan bentuk terapi ini.
Di banyak negara, tahap awal AIT lebih
mahal daripada perawatan medis lainnya
untuk AR atau asma [42, 78]. Di dalam
34
mHealth RWE Studi kamar
[41, 59] –
Tidak ada informasi
tentang preferensi pasien
[41, 59] –
– [51, 54]
[41, 59] –
– [53, 70]
[41, 59] –
[41, 59] –
[16, 53, 55]
– –
khususnya, untuk sistem perawatan kesehatan
Jerman, telah ditunjukkan bahwa analisis biaya-
manfaat sosial ekonomi dan efektivitas biaya
untuk efek jangka panjang selalu mendukung AIT
dibandingkan dengan farmakoterapi simtomatik
untuk AR dan asma alergi. Oleh karena itu AIT
lebih hemat biaya dalam jangka panjang [79, 80,
81]. Dengan demikian, AIT terbayar setelah 4 - 7
tahun dalam hal biaya-ben-
Kotak info 6. Indikasi untuk AIT [1, 2].
1. Diagnosis akurat dengan riwayat medis, uji kulit
dan/atau IgE spesifik dan secara opsional
diagnostik in vitro berbasis komponen (CRD).
Dalam kasus tertentu, tes provokasi diperlukan.
Indikasi yang disetujui adalah rinitis alergi/
konjungtivitis dan/atau asma alergi.
2. Gejala alergi harus disebabkan terutama oleh
paparan alergen yang bersangkutan.
3. Pemilihan pasien: Pengurangan gejala yang buruk
meskipun farmakoterapi yang memadai (sesuai
pedoman) selama musim alergi dan/atau
perubahan riwayat alergi alami. Teknologi
mHealth seperti aplikasi alergi udara MASK
dapat menjadi kepentingan yang relevan untuk
pemilihan pasien (mHealth-Biomarkers).
4. Verifikasi khasiat dan keamanan produk terpilih
melalui studi yang sesuai. (Untuk alergen terapi
yang mengandung satu atau lebih sumber alergen
yang tercantum dalam TAV, setidaknya satu uji coba
DBPC dengan jumlah pasien yang memadai dan
evaluasi statistik canggih yang membuktikan rasio
manfaat-risiko positif diperlukan untuk pemberian
otorisasi pemasaran .)
5. Pengambilan keputusan bersama dengan
mempertimbangkan keinginan pasien (dan
pengasuh) merupakan bagian penting dari indikasi.
Pedoman ARIA (dari Allergo J Int 2019;28:255-276)
aspek efektif dalam sistem perawatan
kesehatan Jerman [79, 80, 81]. Di sini, efek
jangka panjang AIT, yang melampaui durasi
terapi, sangat signifikan. Namun, analisis biaya-
manfaat tersebut didasarkan pada variabel
model yang mungkin termasuk kesalahan
sistematis [80].
Banyak pedoman AIT telah dikembangkan [5,
71, 72, 73, 74, 75, 76, 82] dan beberapa metodologi
untuk mengevaluasi bukti sangat bervariasi.
Sejauh ini, tidak satu pun dari pedoman ini yang
menggunakan ICP. Seperti yang diminta oleh
Satuan Tugas EAACI [83], ARIA 2019 telah
membuat ICP untuk SCIT dan SLIT [84], seperti
yang disajikan di bawah ini.
Alergen untuk digunakan
Pemilihan alergen terapeutik
Keputusan untuk meresepkan AIT
harus didasarkan pada gejala paparan
alergen, bukti sensitisasi, relevansi
klinis, dan ketersediaan ekstrak
terapeutik berkualitas tinggi [71, 85].
Produk AIT harus efektif dan aman, sesuai
dengan persyaratan peraturan [86, 87, 88].
Ekstrak alergen terapeutik tidak dapat
dianggap generik. Di UE, setiap produk AIT
(alergen atau campuran individu) harus diuji
kemanjurannya dalam prosedur izin edar [86,
89] – dengan pengecualian untuk apa yang
disebut kelompok homolog, yang merupakan
sumber alergen dengan persilangan klinis yang
signifikan. reaktivitas yang didefinisikan
ekstrapolasi diperbolehkan antara satu sama
lain [86]. Selain itu, ketentuan ada dalam
Petunjuk 2001/83/EC serta dalam Undang-
Undang Produk Obat Jerman
(Arzneimittelgesetz (AMG)), yang menurutnya
pengurangan dari persyaratan otorisasi
dimungkinkan dalam kasus khusus yang
ditentukan (misalnya untuk persiapan alergen
terapeutik yang langka untuk pasien, disebut
produk pasien bernama (NPP)).
Di Jerman, seperti di banyak negara lain, PLTN
digunakan untuk merawat pasien secara individual.
Perundang-undangan Jerman dan Eropa tentang
ekstrak alergen telah menciptakan pengecualian yang
memungkinkan untuk menempatkannya di pasar [74,
90]. Detailnya akan dibahas di bagian selanjutnya.
PLTN yang diproduksi dengan menggunakan proses
industri harus mempertimbangkan aspek kualitas dan,
tergantung pada fre-
35
frekuensi sumber alergen, data klinis dalam
skala terbatas. Versi draf makalah posisi
tentang pengembangan produk alergen
yang hanya tersedia untuk beberapa pasien
untuk uji klinis (makalah konsep tentang
pedoman pengembangan produk alergen
dalam populasi penelitian berukuran sedang
hingga rendah) baru-baru ini diterbitkan
oleh EMA untuk konsultasi publik (EMA/
712919/2018). Jika studi RCT yang sesuai
karena kejadian langka dan populasi pasien
yang tidak mencukupi tidak memungkinkan,
studi RWE mungkin dalam keadaan tertentu
memberikan data klinis. Karena pentingnya
aspek-aspek tersebut untuk ketersediaan
dan pemilihan ekstrak terapi, ketentuan
hukum yang berlaku untuk Jerman dan
Eropa disajikan di bawah ini.
Persyaratan hukum untuk
produk alergen di Jerman dan
Uni Eropa (UE)
Alergen telah tunduk pada hukum Eropa
sejak tahun 1989 (Directive 89/342/EEC) [91]
dan, sebagaimana didefinisikan dalam
Directive 2001/83/EC [92], alergen uji dan
terapeutik adalah obat. Menurut Pasal 6
Petunjuk Eropa ini, obat tidak boleh
ditempatkan di pasar di Negara Anggota
kecuali otoritas yang berwenang dari Negara
Anggota tersebut telah memberikan izin
edar [71, 85]. Semua Negara Anggota Uni
Eropa memiliki setidaknya satu otoritas
pengatur nasional, yang bekerja sama dalam
jaringan atau di bawah koordinasi European
Medicines Agency (EMA) [93].
Di Jerman, ruang lingkup Petunjuk
2001/83/EC telah sepenuhnya dialihkan ke
Undang-undang Produk Obat Jerman (AMG)
[94]. Menurut § 21 (1) AMG, obat-obatan
hanya dapat ditempatkan di pasar di Jerman
jika telah diberikan izin edar oleh otoritas
federal yang lebih tinggi yang kompeten,
Paul-Ehrlich-Institut (PEI) di Langen, yang
bertanggung jawab atas produk alergen.
Untuk izin edar, obat harus memadai
kualitas, khasiat Dankeamanansesuai
dengan kondisi pengetahuan saat ini. PEI
bertanggung jawab atas regulasi produk
alergen berdasarkan undang-undang
nasional dan Eropa yang berlaku dan
pedoman EMA [93].
Klimek, Bachert, Pfaar, dkk.
Di Uni Eropa ada empat prosedur
yang berbeda untuk otorisasi produk
obat [93]:
– Prosedur persetujuan nasional:
Otorisasi dicari oleh pemohon di
satu Negara Anggota (MS). Penilaian
aplikasi izin edar di Negara Anggota
yang bersangkutan akan dilakukan
oleh otoritas kompeten nasional.
– “Prosedur Saling Pengakuan” (MRP):
Otorisasi nasional yang sudah ada di satu
Negara Anggota (Negara Anggota
Referensi: RMS) dapat diperluas ke satu
atau lebih Negara Anggota lainnya atas
permintaan perusahaan farmasi.
– “Prosedur Terdesentralisasi” (DCP):
Pemohon mencari otorisasi secara
bersamaan di beberapa negara UE.
– “Prosedur Terpusat” (CP): Pemohon
mencari otorisasi secara bersamaan di
semua negara UE.
Saat ini, sebagian besar persetujuan untuk
produk alergen di Jerman dan Eropa merupakan
prosedur persetujuan nasional. Di Jerman, PEI
adalah otoritas federal yang kompeten yang
bertanggung jawab untuk memberikan izin edar
untuk produk alergen.
Rilis batch resmi
Karakteristik pasar Jerman adalah rilis batch
negara alergen terapeutik dan uji menurut § 32
Undang-Undang Produk Obat Jerman tanggal
24 Agustus 1976 (Lembaran Hukum Federal hal.
2445, sebagaimana telah diubah) [71, 85].
Peninjauan dan penilaian PEI tidak hanya
berdasarkan dokumentasi, tetapi juga
berdasarkan uji eksperimentalnya sendiri
dalam konteks pelepasan bets negara bagian
dan inspeksi pemegang lisensi dan pemohon
[93]. Menurut undang-undang di Jerman, suatu
bets dapat dirilis hanya jika pengujian bets
resmi telah menunjukkan bahwa bets tersebut
telah diproduksi dan diuji sesuai dengan
metode manufaktur dan kontrol yang canggih
dan memenuhi tingkat kualitas, kemanjuran
yang dipersyaratkan. dan keamanan.
Dengan pengujian rilis batch produk
alergen resmi, Paul-Ehrlich-Institut
berkontribusi secara signifikan untuk
memastikan kemanjuran dan keamanan
produk alergen di pasar Jerman.
36
Dinamakan produk pasien dan
regulasi alergen terapi
Menurut European Directive 2001/83/EC, ada
berbagai pengecualian dari persyaratan otorisasi
untuk obat-obatan. Oleh karena itu, berdasarkan
Pasal 5 Petunjuk 2001/83/EC, Negara Anggota
dapat mengecualikan obat-obatan dari ketentuan
Petunjuk ini dalam keadaan tertentu, sesuai
dengan undang-undang yang berlaku (misalnya
untuk obat-obatan individual). AMG yang berlaku
di Jerman juga memuat pengecualian menurut §21
(2). Otorisasi tidak diperlukan untuk obat-obatan
yang (...) “adalah alergen terapeutik yang
diproduksi sesuai pesanan untuk masing-masing
pasien” [71, 85, 93]. Pengecualian ini berguna dan
penting untuk ketersediaan imunoterapi spesifik
alergen untuk alergi terhadap alergen langka [93].
Terapi campuran ekstrak
alergen
Tidak ada bukti bahwa pencampuran alergen
yang berbeda memiliki efek yang sama dengan
pemberian alergen individu secara terpisah.
Mencampur ekstrak alergen dapat mengakibatkan
efek pengenceran dan degradasi alergen karena
aktivitas enzimatik dari alergen tertentu [95].
Untuk campuran alergen yang bukan milik
kelompok homolog yang sama, EMA menuntut
pembenaran yang terpisah [86]. Sebuah laporan
baru-baru ini dari lokakarya internasional yang
disponsori NIH untuk AIT pada aeroallergen
menyajikan konsep studi untuk mengatasi
kesenjangan pengetahuan yang penting ini [96].
Pasien polisensitisasi
Penyakit alergi itu kompleks dan beragam. Pasien
seringkali secara bersamaan tersensitisasi terhadap
beberapa alergen (polisensitisasi), tetapi tidak semua
sensitisasi ini mungkin relevan secara klinis. Oleh
karena itu, penting untuk hanya menggunakan
alergen terapeutik yang diarahkan terhadap
sensitisasi penyebab gejala yang terbukti untuk AIT
dan bukan terhadap sensitisasi yang tidak relevan
secara klinis. AIT dengan ekstrak tunggal efektif pada
pasien polisensitisasi [97, 98, 99]. Oleh karena itu,
masuk akal untuk menggunakan ekstrak alergen yang
berbeda (mono) secara terpisah pada pasien
polisensitisasi daripada ekstrak campuran [75]. Di
Jerman, pencampuran alergen terapeutik tidak
dimungkinkan dengan Terapi
Pedoman ARIA (dari Allergo J Int 2019;28:255-276)
Peraturan Alergen (Therapieallergene-
Verordnung (TAV)) untuk sumber alergen
yang sering ditentukan di sini, karena
setiap campuran alergen terapi ini harus
menjalani proses izin edar. Akibatnya,
jumlah campuran yang tersedia menurun
tajam. Ketika beberapa ekstrak terapi
digunakan secara paralel, disarankan
untuk mengelola ekstrak di tempat injeksi
yang berbeda dengan interval 30 menit.
Namun, hanya ada sedikit data konfirmasi
untuk prosedur ini.
Biaya AIT dalam asuransi
kesehatan wajib Jerman (SHI)
Peresepan ekstrak terapi untuk
imunoterapi spesifik di sektor dokter SHI,
seperti semua bentuk terapi, harus
didasarkan pada spesifikasi Undang-
Undang Produk Obat Jerman. Spesifikasi
persyaratan efisiensi ekonomi menurut §
12 SGB V dan pedoman Federal
Committee of Physicians and Health
Insurance Funds tentang peresepan obat
dalam perawatan medis (AMR) keduanya
mengatur terapi dalam SHI. Rekomendasi
resep ekonomi biasanya mengacu pada
daftar harga produk AIT [80].
Harga riil produk, yang sangat dipengaruhi
oleh kondisi kerangka hukum saat ini, sering
diabaikan dalam bidang ini [100]. Oleh karena itu,
daftar harga dan harga sebenarnya cenderung
sangat berbeda, dengan dampak yang signifikan
terhadap biaya aktual AIT.
Sejak April 2014, semua pabrikan AIT diatur
oleh § 130a (1) SGB V hingga rabat wajib yang
diubah sebesar 7% pada daftar harga [100].
Retribusi wajib ini sama untuk semua produk
yang dapat diganti. Tetapi jauh lebih kuat
mempengaruhi apa yang disebut moratorium
harga, yang juga telah diabadikan oleh undang-
undang hingga 2022 (§ 130a (3a) SGB V dan AM-
VSG). Moratorium harga ini, yang mulai berlaku
pada Juli 2010, membekukan semua harga
pada 31 Juli 2009 [100]. Semua kenaikan harga
sejak tanggal ini kemudian diklaim kembali oleh
perusahaan asuransi kesehatan melalui pusat
komputer apotek. Jumlah ini, dikenal sebagai
“diskon pabrikan”, harus dikembalikan oleh
pabrikan ke perusahaan asuransi kesehatan
masing-masing [100]. Oleh karena itu, pabrikan
saat ini hanya mendapatkan harga yang dulu
37
berlaku untuk persiapan mereka pada tanggal 31 Juli 2009,
selanjutnya dikurangi dengan diskon wajib sebesar 7%
[100].
Selain itu, diskon signifikan ini tidak sama
untuk semua produk AIT. Karena perbedaan
kenaikan harga bahan baku dan biaya lainnya
sejak tahun 2009, terjadi kenaikan harga yang
sangat berbeda di pihak produsen. Dengan
demikian, melihat daftar harga yang tersedia
secara resmi mengungkapkan gambaran yang
sangat terdistorsi yang secara signifikan
mempengaruhi ekonomi imunoterapi. Ini berarti
perawatannya jauh lebih murah daripada yang
disarankan oleh daftar harga. Tentu saja, untuk
semua perbandingan harga, ada perbedaan
spesifik persiapan, misalnya volume pengisian vial,
volume injeksi, interval injeksi, skema peningkatan
dosis, sehingga sulit untuk membandingkan harga
pada tingkat tahunan atau 3 tahun [80 ].
Dengan demikian, perhitungan biaya
perawatan harian (DTC) – seperti yang biasa
terjadi di area indikasi lainnya – tidak berguna
untuk persiapan AIT. Dalam “Kode ATC Resmi”
DIMDI, juga tidak ada informasi DTC tentang
persiapan AIT [80]. Oleh karena itu, perlu
diingat bahwa biaya riil perawatan AIT (hampir)
selalu lebih rendah daripada biaya yang
dihitung berdasarkan daftar harga. Namun,
penurunan ini bervariasi untuk persiapan yang
berbeda [80].
Pandangan pasien
Pandangan pasien harus selalu
dipertimbangkan untuk memungkinkan
pendekatan yang dibuat khusus untuk
pengambilan keputusan bersama (SDM). Dalam
studi kasus tentang keadaan pengetahuan,
kesadaran sebagai pilihan terapi, harapan dan
kepuasan dengan AIT, terkadang terdapat
penilaian yang sangat berbeda antara pandangan
dokter dan pandangan pasien [101, 102]. Sebagian
besar penelitian mengeluh tentang kurangnya
informasi di sisi pasien. Oleh karena itu, setiap
upaya harus dilakukan untuk meningkatkan
komunikasi antara dokter dan pasien, sehingga
memberikan pemahaman yang lebih baik dan
kepuasan pasien [103, 104]. Sebelum memulai AIT,
pasien harus diberi tahu tentang prosedur, jenis
dan durasi pengobatan, efek yang diharapkan,
potensi risiko, dan kemungkinan alternatif.
Asosiasi Dokter Ahli Alergi Jerman
Klimek, Bachert, Pfaar, dkk.
(AeDA) baru-baru ini memberikan pernyataan
komprehensif tentang topik ini [105].
Penentuan nasib sendiri untuk menyetujui
prosedur medis menurut § 630e BGB (1) (kalimat 1
dan 2) menentukan kerja sama pasien dengan
pengetahuan tentang keadaan penting dari
perawatan. Secara khusus, ini termasuk informasi
tentang sifat, luas, penerapan, konsekuensi dan
risiko yang diharapkan, ukuran dan kebutuhannya,
urgensi, kesesuaian dan peluang keberhasilan
dalam hal diagnosis atau terapi. Hal ini
memungkinkan pengambilan keputusan bersama
dalam pengertian SDM dan harus diterapkan dari
perspektif medis-hukum dengan menggunakan
pengetahuan medis terkini tentang pilihan
pengobatan, risiko dan manfaat [105, 106].
Menurut Asosiasi Alergi dan Asma Jerman
(Deutscher Allergie- und Asthmabund (DAAB)),
indikasi AIT pada AR, terutama pada masa
kanak-kanak dan remaja, harus murah hati
untuk mengurangi risiko asma alergi [72, 107].
Di sini, permintaan RKI dan EAACI untuk
pengobatan kausal awal dari hay fever
didukung, karena risiko perubahan tingkat dari
AR menjadi asma alergi tampaknya paling
besar ketika anak-anak masih muda dan
mengembangkan AR [22].
Kepatuhan terhadap imunoterapi alergen (AIT)
sangat penting untuk kemanjurannya. SCIT
memerlukan kunjungan rutin (biasanya bulanan)
selama fase pemeliharaan, sementara SLIT dilakukan
dengan asupan harian tablet atau tetes alergi di
rumah. Ketidakpatuhan dengan jadwal AIT dan
penghentian terapi prematur adalah masalah umum
[108]. Ada hasil yang kontroversial pada tingkat
terminasi di AIT – tetapi kepatuhan secara keseluruhan
rendah [109]. Rencana organisasi yang baik oleh ahli
alergi tidak hanya meningkatkan keamanan, tetapi
juga memberikan kemampuan untuk secara akurat
melacak dan meningkatkan kepatuhan dan kepatuhan
pasien [108].
Pandangan apoteker
Sebagian besar pasien mengobati AR mereka
tanpa interaksi apa pun dengan dokter mereka
[110]. Apoteker adalah profesional kesehatan yang
paling mudah diakses oleh masyarakat umum dan
AR adalah salah satu penyakit paling umum yang
ditangani oleh apoteker [111, 112]. Karena
banyaknya produk OTC untuk AR, apoteker
38
konsultasi memainkan peran kunci untuk sebagian besar
obat-obatan.
Di Jerman, produk AIT hanya tersedia di
apotek dan apoteker merupakan mitra penting
dalam keseluruhan konsep pengobatan. Dia
terlibat baik dalam masalah organisasi
pengadaan obat maupun dalam penyimpanan
dan pengangkutan persiapan AIT yang
memadai. Dia mungkin juga memiliki fungsi
penasehat penting pada isu-isu mendasar,
seperti pentingnya AIT dalam alergi
pernapasan. Selain itu, apoteker dapat
menginformasikan kepada pasien tentang
keseimbangan manfaat-risiko, serta manfaat
dari durasi terapi yang memadai.
Pandangan dokter umum
Di banyak negara Eropa, diagnosis
dan pengobatan penyakit alergi
dilakukan dalam praktik keluarga [113,
114], tetapi AIT jarang diresepkan di
sana. Di Jerman, situasi ini setidaknya
sebagian berbeda. Jumlah spesialis yang
tinggi dikombinasikan dengan jaringan
yang erat antara dokter umum (dokter
umum) dan spesialis dapat menjadi
lebih penting lagi di masa mendatang
untuk perawatan yang baik dengan AIT.
Situasi pengobatan GP yang
berkelanjutan, dapat diakses, dan
holistik penting dan dapat mendukung
identifikasi pasien alergi,
memungkinkan diagnosis dini, dan
digunakan untuk tindak lanjut berkala
pasien alergi untuk menilai
pengendalian penyakit, penyesuaian
pengobatan, dan SDM yang berpusat
pada pasien [ 115, 116, 117]. Tapi
sangat sedikit dokter umum menerima
pelatihan dasar formal dalam alergi
[118, 119].
Pendekatan praktis untuk
pemilihan pasien di AIT
Menurut pedoman S2k Jerman, AIT harus
dilakukan oleh dokter yang memiliki pelatihan
tambahan dalam alergi atau pengalaman terapi
yang memadai dan mampu mengobati reaksi
obat darurat yang merugikan.
Pedoman ARIA (dari Allergo J Int 2019;28:255-276)
(syok anafilaktik, serangan asma berat,
dll.) [74].
Sejak 1 Januari 1996, petunjuk
penggunaan dan ringkasan karakteristik
produk dari larutan hiposensitisasi yang
digunakan di Jerman harus berisi peringatan
berikut: "Vaksin hiposensitisasi untuk injeksi
hanya boleh diresepkan dan digunakan oleh
dokter yang terlatih atau berpengalaman
dalam bidang alergi." (Paul-Ehrlich-Institut,
keputusan 5 April 1995) [74].
Pada prinsipnya, perspektif pasien harus
selalu dipertimbangkan dalam arti
pengambilan keputusan bersama (SDM).
Informasi tertulis (“Lembar Informasi
Terapi”) tentang pelaksanaan AIT dan
penanganan efek samping yang mungkin
terjadi tersedia sebagai lampiran dalam
pedoman S2k Jerman [74] dan harus tersedia
untuk pasien. Jika AIT dilakukan atau
dilanjutkan oleh dokter lain setelah indikasi
diberikan, maka kolaborasi yang erat
diperlukan untuk memastikan implementasi
yang konsisten dan kinerja AIT yang berisiko
rendah [74]. Hal ini terutama berlaku untuk
terjadinya efek samping obat (ADR).
Pemilihan pasien yang cocok
berdasarkan komponen molekuler
diagnostik
Pendekatan pengobatan presisi untuk
pemilihan rezim AIT semakin mendapat perhatian
[2, 124, 125, 126]. Penentuan IgE spesifik
komponen alergen dapat membawa manfaat
potensial dalam indikasi AIT, terutama pada alergi
serbuk sari. Pasien tanpa sensitisasi terhadap
alergen serbuk sari utama diharapkan memiliki
respon yang rendah atau tidak ada respon
terhadap AIT dengan ekstrak alergen komersial
karena ini distandarisasi untuk kandungan alergen
utamanya [124, 125, 126]. Panalergen seperti
profilin atau polkalsin sebagian besar secara klinis
tidak signifikan tetapi menjelaskan hasil positif
palsu pada tes kulit dan diagnostik laboratorium in
vitro. Sensitisasi terhadap panalergen bukanlah
indikasi untuk AIT [124, 125, 126]. Data dari studi
retrospektif mengkonfirmasi keberhasilan AIT
yang lebih baik dengan alergen serbuk sari pada
pasien dengan sensitisasi terhadap alergen utama
[125]. Studi lain menunjukkan bahwa penentuan
tambahan komponen alergen menyebabkan
perubahan keputusan oleh spesialis yang
meresepkan AIT di
39
sekitar setengah dari anak-anak dengan
rinokonjungtivitis alergi musiman [124, 126].
Studi prospektif lebih lanjut mengenai apakah
manfaat terapeutik AIT dengan alergen serbuk
sari termasuk diagnostik alergi molekuler dapat
ditingkatkan diperlukan dan masih tertunda.
Diagram alir untuk pendekatan langkah
demi langkah untuk indikasi AIT telah
dikembangkan (Gambar 8; [1, 2]).
Rhinitis dan rhinokonjungtivitis
pada remaja dan dewasa
Pedoman dan berbagai rekomendasi dari para
ahli farmakoterapi AR biasanya menyarankan
pendekatan yang dirangkum dalam Kotak Info 1
[3, 4, 5]. Semua obat yang direkomendasikan
dianggap aman pada dosis biasa, dengan
pengecualian antihistamin H1 oral generasi
pertama dan depot-kortikosteroid yang harus
dihindari [17]. MACVIA telah mengembangkan
algoritma sederhana untuk manajemen step-up
dan stepdown (Gambar 6; [32]).
Pada anak-anak dan remaja dengan
AR, terdapat bukti dari uji klinis bahwa AIT
dapat mengurangi risiko berkembangnya
asma [72, 107]. Oleh karena itu,
penggunaan awal bentuk terapi kausal
dalam arti AIT harus dituntut, terutama
pada pasien ini.
Asma pada remaja dan dewasa
AIT tidak boleh digunakan pada pasien
dengan asma berat. Biologis pada asma berat
dan AIT pada penyakit alergi menargetkan dua
populasi pasien yang berbeda. Algoritma untuk
asma belum tersedia. Asma yang tidak
terkontrol masih merupakan kontraindikasi
untuk AIT [127]. GINA (Global INItiative for
Asthma) telah memasukkan SLIT dalam
rekomendasi pengobatannya untuk asma
akibat tungau debu rumah [128]. Ringkasan
karakteristik produk untuk tablet tungau debu
rumah SLIT yang disetujui [129] menunjukkan
bahwa (i) pasien seharusnya tidak mengalami
eksaserbasi asma yang parah dalam 3 bulan
terakhir setelah onset AIT, (ii) pada pasien
dengan asma dan infeksi pernafasan akut, awal
pengobatan harus ditunda sampai infeksi
mereda dan (iii) AIT tidak diindikasikan untuk
pengobatan eksaserbasi akut dan pasien harus
diberitahu tentang
Klimek, Bachert, Pfaar, dkk.
perlu berkonsultasi dengan dokter segera
jika asma mereka tiba-tiba memburuk, (iv)
selanjutnya, AIT terhadap HDM harus
digunakan sebagai terapi tambahan untuk
pengobatan farmakoterapi anti-asma, dan
pengurangan obat asma harus dilakukan
langkah demi langkah di bawah pengawasan
dokter sesuai dengan pedoman manajemen.
Sejauh ini, hanya satu produk AIT yang
disetujui untuk asma sebagai indikasi utama
dalam prosedur Eropa.
Multimorbiditas
Multimorbiditas - kehadiran simultan
lebih dari satu penyakit pada pasien
– sangat umum pada penyakit alergi, dan lebih
dari 85% pasien asma juga menderita AR. Di sisi
lain, hanya 20 – 30% pasien AR yang menderita
asma pada saat yang bersamaan.
Multimorbiditas AR meningkatkan keparahan
asma [130]. AIT mampu mengendalikan AR,
konjungtivitis, dan multimorbiditas asma, yang
dipertimbangkan dalam izin edar untuk tablet
SLIT HDM [129]. Gangguan atopik lainnya,
seperti dermatitis atopik dan/atau alergi
makanan akibat reaktivitas silang alergen
makanan dengan alergen inhalasi, serta
komorbiditas lain yang diketahui (misalnya
depresi), dapat meningkatkan beban penyakit
[131, 132, 133].
AIT pada anak-anak
AIT pada anak-anak mungkin memiliki efek
jangka pendek seperti pereda gejala, antiinflamasi
dan penghematan obat, serta efek jangka panjang
yang positif. Untuk produk tertentu, kemanjuran
telah dibuktikan dalam studi pediatrik [134] karena
memiliki efek menguntungkan jangka panjang
[135]. Sebuah studi SLIT baru-baru ini [136], studi SCIT
serbuk sari rumput sebelumnya [137], dan metaanalisis
[138] semuanya memberikan bukti untuk produk yang
diteliti bahwa AIT dapat menunda timbulnya asma masa
kanak-kanak [137] atau mencegah asma jangka pendek.
risiko perkembangan asma [138]. Meta-analisis
menunjukkan pengurangan terbatas dalam risiko jangka
pendek mengembangkan asma pada pasien dengan AR
tetapi dengan manfaat yang tidak jelas selama periode
yang lebih lama [138]. Pada anak-anak dengan AR tanpa
asma, pertimbangan harus diberikan untuk kemungkinan
mencegah timbulnya asma, walaupun penelitian lebih
lanjut diperlukan
40
untuk rekomendasi tak terbatas [72]. Penulis
artikel ini menekankan bahwa hanya penggunaan
terapi penyebab dan potensi pencegahan AR, yaitu
AIT, yang harus dipertimbangkan pada tahap awal,
terutama pada anak-anak. Pada anak-anak dengan
AR sedang/berat, AIT harus dimulai lebih awal jika
semua kondisi lainnya terpenuhi. Akses spesialis
langsung dalam sistem kesehatan Jerman, juga ke
ahli alergi, ahli alergi anak atau ahli paru anak,
memfasilitasi penggunaan awal AIT dengan
memanfaatkan efek pencegahannya.
AIT pada pasien lanjut usia
Situasi imunologi pasien alergi lanjut usia
mungkin berbeda dari anak-anak dan orang
dewasa muda. Sejumlah penelitian telah
menunjukkan bahwa AIT juga dapat efektif
pada populasi pasien lanjut usia [139, 140].
Namun, untuk rekomendasi universal,
diperlukan lebih banyak data.
mHealth dalam pendekatan
pengobatan presisi AIT
Pemilihanpasien untuk AIT dapat difasilitasi
oleh buku harian elektronik diakses melalui
smartphone [19, 20, 41] atau alat mHealth
lainnya. Buku harian semacam itu harus
mempertanyakan gejala AR serta konsumsi
obat. Untuk ini, mereka harus memberikan
daftar lengkap obat-obatan yang tersedia di
negara tersebut untuk kondisi tersebut.
Berdasarkan data yang didokumentasikan
pasien, dokter dapat menilai apakah (i) terdapat
penyakit sedang yang tidak terkontrol, (ii)
gejala terkait dengan musim serbuk sari atau
paparan alergen lainnya, dan (iii) pengobatan
farmakologis mengikuti rekomendasi untuk
gejala yang tidak terkontrol. Dokter juga dapat
menilai durasi gejala yang tidak terkontrol dan
dampaknya terhadap produktivitas atau
prestasi akademik. Sistem pendukung
keputusan klinis elektronik dapat membantu
dalam memilih pasien AIT di masa depan [33].
Tindak lanjut pasien dengan AITPendekatan
yang sama dapat digunakan untuk menilai
kemanjuran, asalkan ada input data yang dapat
diandalkan, untuk pemantauan kemajuan dan tindak
lanjut pasien AIT [80, 83].
Pedoman ARIA (dari Allergo J Int 2019;28:255-276)
Kesimpulan
Karena insiden dan kronisitasnya, pembatasan
kesehatan yang masif bagi mereka yang terkena
dampak, dan biaya langsung, tidak langsung, dan
tidak berwujud yang sangat besar, penyakit alergi
merupakan masalah sosial yang masif bagi sistem
kesehatan di banyak negara, serta masalah
ekonomi kesehatan bagi banyak orang. ekonomi
nasional. Sebagai rencana perawatan multidisiplin
yang terstruktur, ICP menggambarkan aspek kunci
dari perawatan pasien dan mempromosikan
penerapan pedoman dan penerapannya pada
situasi perawatan kesehatan. Sebelum banyak
penyakit lain, ICP untuk penyakit pernapasan
(AIRWAYS ICPs) dikembangkan. Algoritme digital
memfasilitasi aplikasi dan meningkatkan
efektivitas dan keamanan terapi, strategi
manajemen diri, dan pemanfaatan sumber daya.
ICP dapat meningkatkan
pengelolaan farmakoterapi dan AIT.
Dengan publikasi ini, rekomendasi
internasional ARIA ini dialihkan ke
situasi perawatan kesehatan Jerman.
Pendanaan
Biaya pemrosesan artikel disediakan
oleh German Society of Allergology
(AeDA).
Konflik kepentingan
C. Bachert melaporkan biaya pribadi dari
Mylan, Stallergenes dan ALK, di luar karya yang
dikirimkan. S. Becker melaporkan biaya pribadi
dari ALK, Allergopharma, HALallergy, Bencard
Allergy, Sanofi-Genzyme, Thermo Fisher
Scientific dan BRAIN AG, hibah dan biaya
pribadi dari PARI GmbH, di luar pekerjaan yang
diajukan. T. Bieber melaporkan biaya pribadi
dari Sanofi, Novartis, AbbVie, Galderma, Pfizer,
Lilly, Kymab, di luar karya yang dikirimkan. J.
Bousquet melaporkan biaya pribadi dari Chiesi,
Cipla, Hikma, Menarini, Mundipharma, Mylan,
Novartis, Purina, Sanofi-Aventis, Takeda, Teva,
Uriach, selain dari KYomed-INNov, di luar karya
yang dikirimkan. R. Brehler melaporkan
formulir biaya pribadi Berufsgenossenschaften,
Gerichten, ÄK Nordwürttemberg, ÄK Westfalen-
Lippe,
41
ALK, Allergopharma, Allmiral, Apothekerkammer, Astra Zeneca,
Bencard, DPC, Gesellschaft zur Förderung der
Dermatologischen Forschung und Fortbildung, GSK, HAL, HNO-
Gesellschaft, Leti, Novartis, Pohl-Boskamp, Pfleger, Phadia,
Perbarui GmbH, Stallergenes, hibah dari Biotechtools,
Genentech, Novartis, Bencard, HAL, AstraZeneca, ALK, di luar
karya yang dikirimkan. V. Cardona melaporkan biaya pribadi
dari ALK, Allergopharma, Allergy Therapeutics, Diater, LETI,
Thermofisher dan Stallergenes, di luar pekerjaan yang
diajukan. J. Mullol melaporkan biaya pribadi dari ALK-Abelló,
Sanofi-Genzyme & Regeneron, Menarini Group, MSD,
Mitsubishi-Tanabe, Novartis, UCB Pharma, GENENTECH –
Roche, hibah dan biaya pribadi dari URIACH Group, MYLAN-
MEDA Pharma, di luar karya yang diajukan. V . Mahler
menunjukkan bahwa pandangan yang diungkapkan dalam
ulasan ini adalah pandangan pribadi penulis sebagai ahli di
bidang alergi dan mungkin tidak dipahami atau dikutip sebagai
dibuat atas nama atau mencerminkan posisi otoritas kompeten
nasional masing-masing, Eropa Badan Obat, atau salah satu
panitia atau pihak kerjanya. HF Merk melaporkan biaya pribadi
dari MEDA, Grünenthal dan Coty, di luar pekerjaan yang
diserahkan. T. Jakob melaporkan hibah, biaya pribadi dan
dukungan non-keuangan dari Novartis, ALK-Abello, biaya
pribadi dan dukungan non-keuangan dari Bencard/Allergy
Therapeutics, biaya pribadi dari Allergopharma, Thermo Fisher
Scientific dan Celgene, di luar pekerjaan yang diajukan. M. Jutel
melaporkan biaya pribadi dari ALK-Abello, Allergopharma,
Stallergenes, Anergis, Allergy Therapeutics, Circassia, Leti,
Biomay, HAL, selama pelaksanaan penelitian; biaya pribadi dari
Astra-Zeneka, GSK, Novartis, Teva, Vectura, UCB, Takeda,
Roche, Janssen, Medimmune dan Chiesi, di luar karya yang
dikirimkan. L. Klimek melaporkan hibah dan biaya pribadi dari
ALK Abelló, Novartis, Allergopharma, Bionorica, GSK dan
Lofarma; biaya pribadi dari Boehringer Ingelheim dan MEDA,
hibah dari Biomay, HAL, LETI, Roxall, Bencard, di luar karya
yang diajukan. P. Hellings melaporkan hibah dan biaya pribadi
dari Mylan, selama pelaksanaan penelitian; biaya pribadi dari
Sanofi, Allergopharma dan Stallergenes, di luar karya yang
dikirimkan. J.Saloga melaporkan Bionorica, GSK dan Lofarma;
biaya pribadi dari Boehringer Ingelheim dan MEDA, hibah dari
Biomay, HAL, LETI, Roxall, Bencard, di luar karya yang diajukan.
P. Hellings melaporkan hibah dan biaya pribadi dari Mylan,
selama pelaksanaan penelitian; biaya pribadi dari Sanofi,
Allergopharma dan Stallergenes, di luar karya yang dikirimkan.
J.Saloga melaporkan Bionorica, GSK dan Lofarma; biaya pribadi
dari Boehringer Ingelheim dan MEDA, hibah dari Biomay, HAL,
LETI, Roxall, Bencard, di luar karya yang diajukan. P. Hellings
melaporkan hibah dan biaya pribadi dari Mylan, selama
pelaksanaan penelitian; biaya pribadi dari Sanofi,
Allergopharma dan Stallergenes, di luar karya yang dikirimkan.
J.Saloga melaporkan
Klimek, Bachert, Pfaar, dkk.
biaya pribadi dari ALK-Abelló, Novartis Pharma
dan Thermo Fisher, di luar karya yang
dikirimkan. C. Schmidt-Weber melaporkan
hibah dari DFG, DZL, selama pelaksanaan studi;
biaya pribadi dan/atau hibah dari Bencard,
Allergopharma, Leti Pharma, di luar pekerjaan
yang diajukan. Selain itu, ia memiliki hak paten
atas biomarker AIT. S. Strieth melaporkan hibah
dari Deutsche Forschungsgemeinschaft (DFG),
Stiftung Tumorforschung Kopf-Hals, hibah
Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb, Atos
Medical, Tracoe Medical, Heimomed Heinze,
Bromepithetik, Fresenius Kabi dan dukungan
non-keuangan dari MED-EL AG, pribadi biaya
dari AurisMedical,Merck Serono, Otonomy, Inc.,
Nordmark Arzneimittel, Sonofi Genzyme, ALK-
Abelló Arzneimittel, di luar karya yang
dikirimkan. R. Treudler melaporkan hibah dan
biaya pribadi dari Sanofi-Genzyme, biaya
pribadi dari ALKABello, Takeda, Novartis, hibah
dari Hautnetz Leipzig, selain dari Fraunhofer-IZI
Leipzig, di luar karya yang diserahkan. S.
Toppila-Salmi melaporkan konsultasi untuk
Mylan Laboratories Ltd, ERT Ltd, Roche
Products Ltd, di luar pekerjaan yang diajukan.
C. Vogelberg melaporkan hibah dan/atau biaya
pribadi dari ALK Abello, Allergopharma,
AstraZeneca, Boehringer Ingelheim, Bencard
Allergy, DBV Technologies, Novartis Pharma
dan Sanofi Avensis, di luar pekerjaan yang
diserahkan. O. Pfaar melaporkan hibah dan
biaya pribadi dari ALK-Abelló, Allergopharma,
Stallergenes Greer, HAL Allergy Holding BV/HAL
Allergie GmbH, Bencard Allergie GmbH/Allergy
Therapeutics, Lofarma, Biomay, Circassia, ASIT
Biotech Tools SA, Laboratorios LETI/LETI
Pharma , MEDA Pharma/MYLAN, Anergis SA,
Mobile Chamber Experts (Mitra GA2LEN),
Bioteknologi Dalam Ruangan, GlaxoSmith-Kline,
Astellas Pharma Global, EUFOREA, ROXALL, di
luar karya yang diajukan. A. Bedbrook, R. Buhl,
GW Canonica, TB Casale, I. Casper, A. Chaker,
W. Czarlewski, W. Czech, J. Fischer, K. Nemat,
NG Papadopoulos, U. Rabe, M. Kopp,
D .Larenas-Linnemann, N. Mülleneisen, K.
Hörmann, K. Jung, W. Fokkens, T. Fuchs, M.
Gerstlauer, E. Hamelmann, J. Ring, W. Schlenter,
H. Seyfarth, A. Sperl, T Spindler, P. Staubach, A.
Wallrafen, W. Wehrmann, T. Werfel, H. Wrede
dan T. Zuberbier menyatakan bahwa mereka
tidak memiliki kepentingan bersaing.
42
Akses terbuka
Artikel ini didistribusikan di bawah ketentuan
Lisensi Creative Commons Attribution 4.0, yang
mengizinkan penggunaan, distribusi, dan
reproduksi tanpa batas dalam media apa pun,
asalkan karya asli dikutip dengan benar.
Referensi
[1] karangan bunga J,Khaltaev N,Cruz AA,Denburg J,
Fokkens WJ,Togias A,Zuberbier T,Baena-Cagnani
CE,Canonica GW,van Weel C,Agache I,Aït-Khaled
N,Bachert C,Blais MS,Bonini S,Bulet LP,Buket PJ,
Camargos P,Carlsen KH,Chen Y,et al;AllerGen.
Rhinitis Alergi dan Dampaknya pada Asma
(ARIA) pembaruan 2008 (bekerja sama dengan
Organisasi Kesehatan Dunia, GA(2)LEN dan
AllerGen). Alergi. 2008;63(Sup 86):
8-160.CrossRef PubMed
[2] Canonica GW,Bachert C,Hellings P,Ryan D, Valovirta
E,Wickman M,De Beaumont O,karangan bunga J.
Imunoterapi alergen (AIT): prototipe obat presisi.
Organ Alergi Dunia J. 2015;
8: 31.CrossRef PubMed
[3] Brożek JL,karangan bunga J,Agache I,Agarwal A,
Bachert C,Bosnic-Anticevich S,Brignardello-
Petersen R,Canonica GW,Casale T,Chavannes NH
,Correia de Sousa J,Cruz AA,Cuello-Garcia CA,
Demoly P,Dykewicz M,Etxeandia-Ikobaltzeta I,
Florez ID,Fokkens W,Fonseca J,Hellings PW, et al.
Pedoman Rhinitis Alergi dan Dampaknya pada
Asma (ARIA)-2016. Klinik Alergi J
Imunol. 2017;140: 950-958.CrossRef PubMed
[4] Dykewicz MS,Wallace DV,Baroody F,Bernstein J,
Craig T,Finegold I,Huang F,Larenas-Linnemann
D,Meltzer E,Steven G,Bernstein DI, Berkat-Moore
J,Dinakar C,Greenhawt M, Horner CC,Khan DA,
Lang D,Oppenheimer J, Portnoy JM,Randolph CR,
et al;Ketua Kelompok Kerja dan Kursi Bersama.
Pengobatan rinitis alergi musiman: Pembaruan
pedoman tahun 2017 yang berfokus pada bukti.
Ann Alergi Asma Immunol. 2017;
119: 489-511.e41.CrossRef PubMed
[5] Brożek JL,karangan bunga J,Baena-Cagnani CE,
Bonini S,Canonica GW,Casale TB,van Wijk RG,
Ohta K, Zuberbier T,Schünemann HJ;Alergi
Global dan Jaringan Asma Eropa;Penilaian
Kelompok Kerja Penilaian, Pengembangan dan
Evaluasi Rekomendasi. Panduan Rhinitis Alergi
dan Dampaknya pada Asma (ARIA): revisi 2010. J
Alergi Klinik Immunol. 2010;126: 466-476.
CrossRef PubMed
[6] Larenas-Linnemann D,Mayorga-Butron JL,
Sánchez-González A,Ramírez-García A,Medina-
Ávalos M,Figueroa-Morales MA dkk.;Asociación
Nacional de Médicos Generales y Médicos
Familiares, Colegio Mexicano de Inmunología
Clinica y Alergia, Colegio Mexicano de Pediatras
Especialistas en Inmunología y Alergia,
Confederación Nacional de Pediatría México,
Federación Mexicana de Otorrinolaringología y
Cirugía de Cabeza y Cuello, Sociedad
Pedoman ARIA (dari Allergo J Int 2019;28:255-276)
Mexicana de Otorrinolaringología y Cirugía de
Cabeza y Cuello, Sociedad Mexicana de
Pediatría, Sociedad Mexicana de Neumología
Pediátrica, Sociedad Mexicana de Neumología y
Cirugía de Tórax, Badan Pengembangan dan
Penilaian Teknologi Kesehatan Ibero Amerika.
[ARIA Meksiko 2014. Adaptasi Panduan Praktik
Klinis ARIA 2010 untuk Meksiko. Metodologi
ADAPTE]. Pendeta Alerg Mex. 2014; 61(Suplai 1):
S3-S116.PubMed
[7] Roberts G,Xatzipsalti M,Borrego LM,Custovic A,
Halken S,Hellings PW,Papadopoulos NG, Rotiroti
G,Scadding G,Timmermans F,Valovirta E. Rhinitis
pediatrik: makalah posisi dari Akademi Alergi
dan Imunologi Klinis Eropa
ogy. Alergi. 2013;68: 1102-1116.CrossRef
PubMed
[8] Menyebar GK. Penatalaksanaan rinitis alergi
yang optimal. Anak Arch Dis. 2015;100: 576-582.
CrossRef PubMed
[9] Menyebar GK,Durham SR,Mirakian R,Jones NS,
Lintah SC,Farooque S,Ryan D,Pejalan SM,Clark
AT,Dixon TA,Jolles SR,Siddique N,Cullinan P,
Howarth PH,Nasser SM;Masyarakat Inggris
untuk Alergi dan Imunologi Klinis. Pedoman
BSACI untuk pengelolaan rinitis alergi dan non-
alergi. Alergi Exp Klin. 2008;38: 19-42.
CrossRef PubMed
[10]Wallace DV,Dykewicz MS,Bernstein DI,Berkat-
Moore J,Cox L,Khan DA,DM Lang,Nicklas RA,
Oppenheimer J,Portnoy JM,Randolph CC,
Schuller D,Spector SL,Tilles SA;Satuan Tugas
Gabungan untuk Latihan;Akademi Alergi
Amerika; Asma & Imunologi;Kolese Alergi
Amerika;Asma dan Imunologi;Dewan Bersama
Alergi, Asma dan Imunologi. Diagnosis dan
pengelolaan rinitis: parameter praktik yang
diperbarui. J Alergi Klinik Immunol. 2008;122
(Supl): S1-S84.CrossRef PubMed
[11]Carr W,Bernstein J,Lieberman P,Meltzer E, Bachert
C,Harga D,Munzel U,karangan bunga J. Sebuah
terapi intranasal baru dari azelastine dengan
fluticasone untuk pengobatan rinitis alergi. J
Alergi Klinik Immunol. 2012;129: 1282-1289.e10.
CrossRef PubMed
[12]Hampel FC,Ratner PH,Van Bavel J,Amar NJ, Daftary P,
Wheeler W,Karung H. Studi double-blind, terkontrol
plasebo tentang azelastine dan fluticasone dalam
satu perangkat pengiriman semprotan hidung. Ann
Alergi Asma Immunol. 2010;105: 168-173.
CrossRef PubMed
[13]Meltzer EO. Strategi farmakoterapi untuk rinitis
alergi: pengobatan yang sesuai dengan gejala,
perkembangan penyakit, dan kondisi terkait.
Alergi Asma Proc. 2013;34: 301-311.Referensi Silang
PubMed
[14]Seidman MD,Gurgel RK,Lin SY,Schwartz SR, Barody
FM,Bonner JR,Dawson DE,Dykewicz MS,Hackell
JM,Han JK,Isman SL,Krouse HJ, Malekzadeh S,
Mims JW,Omole FS,Reddy WD, Wallace DV,Walsh
SA,Warren BE,Wilson MN,et al. Pedoman praktik
klinis: ringkasan eksekutif rinitis alergi.
Otolaryngol Head Neck Surg.
2015;152: 197-206.CrossRef PubMed
43
[15]Bachert C,karangan bunga J,Hellings P. Onset aksi yang cepat dan
penurunan hiperreaktivitas hidung: target baru dalam
penatalaksanaan rinitis alergi. Terjemahan Klinik
Alergi. 2018;8: 25.CrossRef PubMed
[16]karangan bunga J,Meltzer EO,Couroux P,Koltun A,
Kopietz F,Munzel U,Kuhl HC,Nguyen DT,Salapatek
AM,Harga D. Onset aksi kombinasi tetap azelastine-
fluticasone propionate intranasal dalam ruang
paparan alergen. J Allergy Clinic Immunol Pract.
2018;6: 1726-1732.e6.
CrossRef PubMed
[17]Gereja MK,Maurer M,Simon FE,Bindslev-Jensen C,
van Cauwenberge P,karangan bunga J,Holgate
ST,Zuberbier T;Alergi Global dan Jaringan Asma
Eropa. Risiko H(1)- antihistamin generasi
pertama: kertas posisi GA(2)LEN. Al-
lergy. 2010;65: 459-466.CrossRef PubMed
[18]karangan bunga J,Hellings PW,Agache I,Amat F,Annesi-
Maesano I,Ansotegui IJ,Anto JM,Bachert C, Bateman
ED,Bedbrook A,Bennoor K,Bewick M, Bindslev-
Jensen C,Bosnic-Anticevich S,Bos I, Brożek J,Brussino
L,Canonica GW,Cardona V, Casale T,et al;Kelompok
Studi Mobile Airways Sentinel Network (MASK)..
Rhinitis Alergi dan Dampaknya pada Asma (ARIA)
Fase 4 (2018): Perubahan tatalaksana pada rinitis
alergi dan multimorbiditas asma menggunakan
teknologi seluler. J Al-
lergy Clinic Immunol. 2019;143: 864-879.Menyeberang-
Referensi PubMed
[19]karangan bunga J,Arnavielhe S,Bedbrook A,Bewick M, Laune
D,Mathieu-Dupas E,Murray R,Onorato GL,Pepin JL,Picard
R,Portejoie F,Kosta E, Fonseca J,Lourenço O,Morais-
Almeida M,Todo-Bom A,Cruz AA,da Silva J,Serpa FS,Illario
M, et al;kelompok belajar MASKER. MASK 2017: ARIA
yang diaktifkan secara digital, terintegrasi, perawatan
yang berpusat pada orang untuk rhinitis dan asma
multimorbiditas menggunakan bukti dunia nyata. Klinik
Transl Alergi. 2018;8: 45.
CrossRef PubMed
[20]karangan bunga J,Anto JM,Annesi-Maesano I,
Dedeu T,Dupas E,Pepin JL,Eyindanga LSZ,
Arnavielhe S,Ayache J,Basagana X,Benveniste S,
Venturos NC,Chan HK,Cheraitia M,Dauvilliers Y,
Garcia-Aymerich J,Jullian-Desayes I,Dinesh C,
Laune D,Dac JL,et al. POLLAR: dampak POLUsi
udara pada asma dan rinitis; Institut Kesehatan
Inovasi dan Teknologi Eropa (kesehatan EIT)
proyek. Klinik Transl Alergi. 2018;8: 36.Menyeberang-
Referensi PubMed
[21]Klimek L,Werfel T,Vogelberg C. Alergi Weißbuch di
Deutschland. Allergo J.2018;27: 2018.
[22]Schmitz R,Kuhnert R,Tham M. 12-Monats-
Prävalenz von Allergien di Deutschland. Berlin:
Robert Koch-Institut; 2017.
[23]Campbell H,Hotchkiss R,Bradshaw N,Portous M
. Jalur perawatan terpadu. BMJ. 1998;316:
133-137.CrossRef PubMed
[24]Hujala A,Rissanen S,et al. Bagaimana cara mendukung integrasi
untuk mempromosikan perawatan bagi orang dengan
multimorbiditas di Eropa? Kopenhagen: Ringkasan Kebijakan
Observatorium Eropa; 2017.
[25]Palmer K,Marengoni A,Forjaz MJ,Jureviciene E,
Laatikainen T,Mammarella F,Muth C,
Navickas R,Prados-Torres A,Rijken M,Rothe U,
Soket L,Valderas J,Vontetsianos T,Zaletel J,
Onder G;Aksi Bersama Penyakit Kronis dan
Klimek, Bachert, Pfaar, dkk.
Mempromosikan Penuaan Sehat Sepanjang Siklus Hidup
(JA-CHRODIS). Model perawatan multimorbiditas:
Rekomendasi dari pertemuan konsensus Aksi Bersama
Penyakit Kronis dan Mempromosikan Penuaan Sehat di
Seluruh Siklus Hidup (JA-CHRODIS). Kebijakan
Kesehatan. 2018;122: 4-11.
CrossRef PubMed
[26]karangan bunga J,Adis A,Adcock I,Agache I,Agusti
A,Alonso A,Annesi-Maesano I,Anto JM,Bachert C,
Baena-Cagnani CE,Bai C,Baigenzhin A,Barbara C,
Barnes PJ,Bateman ED,beck l,Bedbrook A,Bel EH,
Benezet O,Bennoor KS,et al; Kemitraan Inovasi
Eropa tentang Penuaan Aktif dan Sehat,
Rencana Aksi B3;Mekanisme Perkembangan
Alergi, WP 10;Aliansi Global Melawan Penyakit
Pernafasan Kronis. Jalur perawatan terpadu
untuk penyakit saluran napas (AIR-WAYS-ICPs).
Eur Respir J. 2014;44: 304-323.
CrossRef PubMed
[27]Karangan bunga JJ,Schünemann HJ,Togias A,Erhola M,
Hellings PW,Zuberbier T,Agache I,Ansotegui IJ,Anto
JM,Bachert C,Becker S,Bedolla-Barajas M,Bewick M,
Bosnic-Anticevich S,Bos I,Bulet LP,Bourrez JM,
Brusselle G,Chavannes N,Kosta E,et al;Kelompok
Studi ARIA;Kelompok Belajar MASKER. Jalur
perawatan ARIA generasi berikutnya untuk rinitis
dan asma: model untuk penyakit kronis
multimorbid. Klinik Transl Alergi. 2019;9: 44.
CrossRef PubMed
[28]karangan bunga J,Pham-Thi N,Bedbrook A,et al. Jalur
perawatan generasi berikutnya untuk rinitis alergi
dan multimorbiditas asma: model untuk penyakit
tidak menular multimorbid. Bagian 2. Laporan
Lokakarya. POLLAR (Dampak Polusi Udara pada
Asma dan Rhinitis, anggota EIT Health), Proyek
Demonstrasi Penelitian GARD, Jaringan Situs
Referensi Kemitraan Inovasi Eropa tentang Penuaan
Aktif dan Sehat di
revisi, 2018. https://doi.org/10.21037/
jtd.2019.08.64
[29]Meltzer EO,Wallace D,Dykewicz M,Shneyer L.
Perbedaan Penting Secara Klinis Minimal (MCID)
dalam Rhinitis Alergi: Badan Penelitian Kesehatan
dan Kualitas atau Ambang Batas Berbasis Jangkar? J
Allergy Clinic Immunol Pract. 2016;4: 682-688.
e6.CrossRef PubMed
[30]Muñoz-Cano R,Ribo P,Araujo G,Giralt E, Sanchez-Lopez
J,Valero A. Keparahan rinitis alergi berdampak pada
tidur dan kecemasan: hasil dari kohort Spanyol yang
besar. Klinik Transl Alergi. 2018;8:
23.CrossRef PubMed
[31]Vandenplas O,Vinnikov D,Blanc PD,Agache I,
Bachert C,Bewick M,Cardell LO,Cullinan P,
Demoly P,Descatha A,Fonseca J,Haahtela T,
Hellings PW,Jamart J,Jantunen J,Kalayci Ö, Harga
D,Samolinski B,Sastre J,Tian L,et al. Dampak
Rhinitis terhadap Produktivitas Kerja: Tinjauan
Sistematis. J Allergy Clinic Immunol Pract. 2018;
6: 1274-1286.e9.CrossRef PubMed
[32]karangan bunga J,Schünemann HJ,Hellings PW,
Arnavielhe S,Bachert C,Bedbrook A,Bergmann KC,
Bosnic-Anticevich S,Brozek J,Calderon M,Canonica
GW,Casale TB,Chavannes NH,Cox L,Chrystyn H,Cruz
AA,Dahl R,De Carlo G,Demoly P, Devillier P,et al;
kelompok belajar MASKER*. Algoritma keputusan
klinis MACVIA pada remaja dan
44
orang dewasa dengan rinitis alergi. J Allergy Clinic Immu-
nol. 2016;138: 367-374.e2.CrossRef PubMed
[33]Courbis AL,Murray RB,Arnavielhe S,Caimmi D,
Bedbrook A,Van Eerd M,De Vries G,Dray G,
Agache I,Morais-Almeida M,Bachert C,Bergmann
KC,Bosnic-Anticevich S,Brożek J,Buca C,
Camargos P,Canonica GW,Carr W,Casale T,
Fonseca JA,et al. Sistem Pendukung Keputusan
Klinis Elektronik untuk manajemen rinitis alergi:
MASK e-CDSS. Alergi Exp Klin. 2018;48:
1640-1653.CrossRef PubMed
[34]Brier JB,Bowrin K,Taieb V,Millier A,Toumi M,Coleman C.
Meta-analisis menggunakan data dunia nyata untuk
menghasilkan bukti klinis dan epidemiologi:
tinjauan literatur sistematis dari rekomendasi yang
ada. Curr Med Res Opin. 2018;34:
2125-2130.CrossRef PubMed
[35]Sherman RE,Anderson SA,Dal Pan GJ,Gray GW,T
kotor,Pemburu NL,LaVange L,Marinac-Dabic D,
Tandai PW,Robb MA,Shuren J,Candi R,Woodcock
J,Yue LQ,Calif RM. Bukti dunia nyata – apa itu
dan apa yang bisa diceritakannya kepada kita? N
Inggris J Med. 2016;375: 2293-2297.CrossRef
PubMed
[36]Departemen Kesehatan dan Layanan Kemanusiaan Amerika
Serikat – Food and Drug Administration. Penggunaan
Bukti Dunia Nyata untuk Mendukung Pengambilan
Keputusan Regulasi untuk Alat Kesehatan. Bimbingan
untuk Industri dan Staf Administrasi Makanan dan Obat-
obatan. 2017. [URL: https://www.fda.gov/media/99447/
download].
[37]Brożek JL,Akl EA,Alonso-Coello P,Lang D, Jaeschke
R,Williams JW,Phillips B,Lelgemann M,Lethaby A,
karangan bunga J,Guyatt GH,Schünemann HJ;
Kelompok Kerja GRADE. Menilai kualitas bukti
dan kekuatan rekomendasi dalam pedoman
praktik klinis. Bagian 1 dari 3. Tinjauan tentang
pendekatan GRADE dan penilaian kualitas bukti
tentang intervensi. Alergi.
2009;64: 669-677.CrossRef PubMed
[38]Brożek JL,Akl EA,Compalati E,Kreis J,Terracciano L,
Fiocchi A,Ueffing E,andrews j,Alonso-Coello P,
Meerpohl JJ,DM Lang,Jaeschke R, Williams JW Jr,
Phillips B,Lethaby A,Bossuyt P, Glaziou P,Helfand
M,Watine J,Afilalo M,et al; Kelompok Kerja
GRADE. Menilai kualitas bukti dan kekuatan
rekomendasi dalam pedoman praktik klinis
bagian 3 dari 3. Pendekatan GRADE untuk
mengembangkan rekomendasi. Aller-
gy. 2011;66: 588-595.CrossRef PubMed
[39]Brożek JL,Akl EA,Jaeschke R,DM Lang,Bossuyt
P,Glaziou P,Helfand M,Ueffing E,Alonso-Coello P,
Meerpohl J,Phillips B,Horvath AR, karangan
bunga J,Guyatt GH,Schünemann HJ;Kelompok
Kerja GRADE. Menilai kualitas bukti dan
kekuatan rekomendasi dalam pedoman praktik
klinis: Bagian 2 dari 3. Pendekatan GRADE untuk
menilai kualitas bukti tentang uji diagnostik dan
strategi. Alergi. 2009;64: 1109-1116.
CrossRef PubMed
[40]Oyinlola JO,Campbell J,Kousoulis AA. Apakah bukti
dunia nyata memengaruhi praktik? Tinjauan
sistematis penelitian CPRD dalam pedoman NICE.
BMC Health Serv Res. 2016;16: 299.CrossRef
PubMed
Pedoman ARIA (dari Allergo J Int 2019;28:255-276)
[41]karangan bunga J,Devillier P,Arnavielhe S,Bedbrook A,
Alexis-Alexandre G,van Eerd M,Murray R, Canonica
GW,Illario M,Mendit E,Passalacqua G,Stellato C,
Triggiani M,Carreiro-Martins P, Fonseca J,Morais
Almeida M,Nogueira-Silva L, Pereira AM,Todo Bom A
,Bos I,et al. Pengobatan rinitis alergi menggunakan
teknologi seluler dengan data dunia nyata:
Pengamatan MASK
studi percontohan. Alergi. 2018;73: 1763-1774.Referensi
Silang PubMed
[42]Meadows A,Kaambwa B,Novielli N,Huissun A, Fry-
Smith A,Meads C,Barton P,Dretzke J. Tinjauan
sistematis dan evaluasi ekonomi imunoterapi
alergen subkutan dan sublingual pada orang
dewasa dan anak-anak dengan rinitis alergi
musiman. Kajian Teknologi Kesehatan. 2013;17:
vi, xi-xiv., 1-322.CrossRef PubMed
[43]Klimek L,Bergmann KC,Biedermann T,karangan
bunga J,Hellings P,Jung K,Merk H,Olze H,
Schlenter W,Stok P,Cincin J,Wagenmann M,
Wehrmann W, Mosges R,Pfaar O. Skala analog
visual (VAS): Alat ukur untuk dokumentasi gejala
dan pemantauan terapi pada kasus rinitis alergi
dalam perawatan kesehatan sehari-hari: Kertas
Posisi Perhimpunan Alergi Jerman (AeDA) dan
Perhimpunan Alergi dan Imunologi Klinis
Jerman (DGAKI) , Bagian THT, bekerja sama
dengan kelompok kerja tentang Imunologi
Klinis, Alergologi, dan Kedokteran Lingkungan
dari Perhimpunan Otorinolaringologi Jerman,
Bedah Kepala dan Leher (DGH-NOKHC). Allergo J
Int. 2017;26: 16-24.
CrossRef PubMed
[44]Horak F,Bruttmann G,Pedrali P,Minggu B, Frølund L,
Wolff HH,Christopher E. Sebuah studi multisentrik
loratadine, terfenadine dan plasebo pada pasien
dengan rinitis alergi musiman. Arzneimit-
telforschung. 1988;38: 124-128.PubMed
[45]Kazuba SM,Barody FM,deTineo M,haney l, Blair C,
Naclerio RM. Keunggulan kortikosteroid intranasal
dibandingkan dengan antihistamin oral dalam
pengobatan rinitis alergi musiman yang diperlukan.
Arch Intern Med. 2001;161: 2581-
2587.CrossRef PubMed
[46]Glacy J,Putnam K,Godfrey S,Falcon L,Mauger B,
Samson D,et al. Perawatan untuk Rhinitis Alergi
Musiman. Di: Pusat Evaluasi Teknologi Asosiasi
Blue Cross dan Blue Shield Pusat Praktik
Berbasis Bukti, disiapkan oleh. Tinjauan
Efektivitas Komparatif, No. 120. Rockville (MD):
Badan Penelitian dan Kualitas Perawatan
Kesehatan (AS); 2013.
[47]Departemen Kesehatan dan Layanan Kemanusiaan
Amerika Serikat – Food and Drug Administration,
Pusat Evaluasi dan Penelitian Obat (CDER). Rhinitis
Alergi: Mengembangkan Produk Obat untuk
Pengobatan. Panduan untuk Industri. 2018; [URL:
https://www.fda.gov/media/71158/download].
[48]Administrasi Makanan dan Obat-obatan. Draf
panduan untuk industri: rinitis alergi: program
pengembangan klinis untuk produk obat. 2000.
https://www.govinfo.gov/app/details/
FR-2000-06- 21/00-15632
[49]Katial RK,Salapatek AMM,Patel P. Menetapkan
onset aksi kortikosteroid intranasal: adalah
45
ada desain studi yang ideal? Alergi Asma Proc.
2009;30: 595-604.CrossRef PubMed
[50]Pfaar O,Calderon MA,Andreas CP,Angjeli E, Bergmann
KC,Bønløkke JH,de Blay F,Devillier P,Elis AK,Gerth
van Wijk R,Hohlfeld JM,Horak F,Jacobs RL,Jacobsen L,
Jutel M,Kaul S,Larché M,Larenas-Linnemann D,
Mosges R,Nolte H,et al. Ruang paparan alergen:
menyelaraskan konsep saat ini dan
memproyeksikan kebutuhan untuk masa depan –
Makalah Posisi EAACI. Alergi. 2017;
72: 1035-1042.CrossRef PubMed
[51]Patel P,D'Andrea C,Karung HJ. Onset aksi semprotan hidung
azelastine dibandingkan dengan semprotan hidung
mometasone dan plasebo pada subjek dengan rinitis
alergi musiman yang dievaluasi dalam ruang paparan
lingkungan. Am J Rhinol. 2007;21:
499-503.CrossRef PubMed
[52]Patel P,Roland PS,Marple BF,Benninger PJ,
Margalias H,Brubaker M,Beezly SF,drake m,
Potts SL,Tembok GM. Penilaian onset dan
durasi aksi semprotan hidung olopatadine.
Otolaryngol Head Neck Surg. 2007;137: 918-
924.CrossRef PubMed
[53]Salapatek AM,Lee J,Patel D,D'Angelo P,Liu J, Zimmerer RO Jr,
Pipkin JD. Steroid hidung terlarut (CDX-947) bila
dikombinasikan dalam larutan semprot hidung yang
sama dengan antihistamin (CDX-313) memberikan
pereda gejala yang lebih baik dan bekerja cepat pada
pasien dengan rinitis alergi. Alergi Asma
Proses 2011;32: 221-229.CrossRef PubMed
[54]Horak F,Zieglmayer UP,Zieglmayer R,Kavina A,Marschall K,
Munzel U,Petzold U. Semprotan hidung Azelastine dan
tablet desloratadine pada rinitis alergi musiman yang
diinduksi serbuk sari: studi farmakodinamik tentang
onset aksi dan kemanjuran. Kur
Opini Med Res. 2006;22: 151-157.CrossRef
PubMed
[55]Murdoch RD,Bareille P,Ignar D,Miller SR, Gupta A,
Boardley R,Zieglmayer P,Zieglmayer R,Lemel P,
Horak F. Peningkatan kemanjuran kombinasi dosis
tetap fluticasone furoate dan levocabastine relatif
terhadap masing-masing komponen dalam
pengobatan rinitis alergi. Klin Exp
Alergi. 2015;45: 1346-1355.CrossRef PubMed
[56]Zieglmayer P,Zieglmayer R,Bareille P,Rousel V,Salmon
E,Horak F. Fluticasone furoate versus plasebo pada
gejala rinitis alergi serbuk sari rumput yang
disebabkan oleh paparan di Vienna Challenge
Chamber. Curr Med Res Opin. 2008;24: 1833-
1840.CrossRef PubMed
[57]Sleurs K,Seys SF,karangan bunga J,Fokkens WJ,Gorris S,
Pugin B,Hellings PW. Alat kesehatan bergerak untuk
pengelolaan penyakit pernapasan kronis.
Alergi. 2019;74: 1292-1306.CrossRef PubMed
[58]karangan bunga J,Hellings PW,Agache I,Bedbrook
A, Bachert C,Bergmann KC,Bewick M,Bindslev-
Jensen C,Bosnic-Anticevich S,Buca C,Caimmi DP,
Camargo PA,Canonica GW,Casale T, Chavannes
NH,Cruz AA,De Carlo G,Dahl R, Demoly P,
Devillier P,et al. ARIA 2016: Jalur perawatan
menerapkan teknologi baru untuk pengobatan
prediktif pada rinitis dan asma di seluruh siklus
hidup. Klinik Transl Alergi. 2016;6: 47.
CrossRef PubMed
Klimek, Bachert, Pfaar, dkk.
[59]Bedard A,Basagaña X,Anto JM,Garcia-Aymerich J,
Devillier P,Arnavielhe S,Bedbrook A,Onorato GL,
Czarlewski W,Murray R,Almeida R,Fonseca J,
Kosta E,Malva J,Morais-Almeida M,Pereira AM,
Todo-Bom A,Mendit E,Stellato C,Ventura MT,et al
;kelompok belajar MASKER. Teknologi seluler
menawarkan wawasan baru ke dalam kontrol
dan pengobatan rinitis alergi: Studi MASK. J
Alergi Klinik Immunol. 2019;144: 135-143.e6.
CrossRef PubMed
[60]Mendit E,Guerriero F,Orlando V,Crola C,Di Soma C,
Illario M,Morisky DE,Colao A. Penilaian sendiri
kepatuhan terhadap pengobatan: studi kasus di
populasi yang tinggal di wilayah Campania. Res
Penuaan J. 2015;2015: 682503.
CrossRef PubMed
[61]Caimmi D,Baiz N,Tanno LK,Demoly P,Arnavielhe S,
Murray R,Bedbrook A,Bergmann KC, De Vries G,
Fokkens WJ,Fonseca J,Haahtela T, Keil T,Kuna P,
Mullol J,Papadopoulos N,Passalacqua G,
Samolinski B,PV Tomazic,Valulis A,et al;
Kelompok Belajar MASKER. Validasi skala analog
visual MASK-rhinitis pada layar smartphone
untuk menilai pengendalian rinitis alergi.
Alergi Exp Klin. 2017;47: 1526-1533.CrossRef
PubMed
[62]Bonini M. Kesehatan elektronik (e-Health): peran yang
muncul dalam asma. Curr Opin Pulm Med. 2017;23:
21-26.CrossRef PubMed
[63]karangan bunga J,Arnavielhe S,Bedbrook A,Fonseca J,
Morais Almeida M,Todo Bom A,Annesi-Maesano I,
Caimmi D,Demoly P,Devillier P,Siroux V, Mendit E,
Passalacqua G,Stellato C,Ventura MT,Cruz AA,
Sarquis Serpa F,da Silva J,Larenas-Linnemann D,
Rodriguez Gonzales M,et al; kelompok belajar
MASKER. Skor Rinitis Alergi dan Dampaknya pada
Asma (ARIA) dari rinitis alergi menggunakan
teknologi seluler berkorelasi dengan kualitas hidup:
Studi MASK. Alergi. 2018;73: 505-510.
CrossRef PubMed
[64]karangan bunga J,Caimmi DP,Bedbrook A,Bewick M,
Hellings PW,Devillier P,Arnavielhe S,Bachert C,
Bergmann KC,Canonica GW,Chavannes NH, Cruz AA,
Dahl R,Demoly P,De Vries G,Mathieu-Dupas E,
Finkwagner A,Fonseca J,Guldemond N, Haahtela T,et
al. Studi percontohan teknologi ponsel pada rhinitis
alergi di negara-negara Eropa: studi MASK-rhinitis.
Alergi. 2017;72: 857-865.
CrossRef PubMed
[65]karangan bunga J,Devillier P,Anto JM,Bewick M,
Haahtela T,Arnavielhe S,Bedbrook A,Murray R, van
Eerd M,Fonseca JA,Morais Almeida M, Todo Bom A,
Mendit E,Passalacqua G,Stellato C,Triggiani M,
Ventura MT,Vezzani G,Annesi-Maesano I,Bourret R,
et al;kelompok kerja MACVIA. Multimorbiditas alergi
harian pada rinitis menggunakan teknologi seluler:
Konsep baru dari studi MASK. Alergi. 2018;73:
1622-1631.
CrossRef PubMed
[66]karangan bunga J,Vanden Plas O,Bewick M,Arnavielhe
S,Bedbrook A,Murray R,van Eerd M,Fonseca J,
Morais-Almeida M,Todo Bom A,Cruz AA,Sarquis
Serpa F,da Silva J,Mendit E,Passalacqua G, Stellato C,
Ventura MT,Caimmi D,Demoly P, Bergmann KC,et al.
Produktivitas kerja dan gangguan aktivitas spesifik
alergi (WPAI-AS)
46
kuesioner menggunakan teknologi seluler:
studi MASK. J Selidiki Allergol Clin Immunol.
2018;28: 42-44.CrossRef PubMed
[67]Pizzulli A,Perna S,Florack J,Pizzulli A,Giordani P,Tripodi
S,Pelosi S,Matrikardi PM. Dampak telemonitoring
pada kepatuhan pengobatan kortikosteroid hidung
pada anak-anak dengan rinokonjungtivitis alergi
musiman. Alergi Exp Klin. 2014;
44: 1246-1254.CrossRef PubMed
[68]Harga D,Scadding G,Ryan D,Bachert C,Canonica GW,
Mullol J,Klimek L,Pitman R,Acaster S, Murray R,
karangan bunga J. Beban tersembunyi rinitis alergi
dewasa: survei pemanfaatan sumber daya
kesehatan Inggris. Klinik Transl Alergi. 2015;5: 39.
CrossRef PubMed
[69]karangan bunga J,Murray R,Harga D,Somekh D,Münter
L,Phillips J,Czarlewski W. Ahli alergi alergi
berperilaku seperti pasien. Ann Alergi Asma Im-
munol. 2018;121: 741-742.CrossRef PubMed
[70]Patel P,Patel D,Kunjibettu S,Aula N,Wingerzahn MA
. Onset aksi ciclesonide sekali sehari dalam
pengobatan rinitis alergi musiman. Telinga
Hidung Tenggorokan J. 2008;87: 340-353.CrossRef
PubMed
[71]Bonertz A,Roberts G,Slat JE,Bridgewater J, Rabin RL
,Hoefnagel M,Timon M,Pini C,Pfaar O,Syekh A,
Ryan D,Akdis C,Goldstein J, Poulsen LK,van Ree R
,Rhyner C,tukang cukur D, Palomares O,
Pawankar R,Hamerlijnk D,et al. Pembuatan
alergen dan aspek kualitas untuk imunoterapi
alergen di Eropa dan Amerika Serikat: Analisis
dari EAACI AIT Guide-
proyek baris. Alergi. 2018;73: 816-826.Menyeberang-
Referensi PubMed
[72]Halken S,Larenas-Linnemann D,Roberts G,
Calderón MA,Angier E,Pfaar O,Ryan D,Agache I,
Ansotegui IJ,Arasi S,Du Toit G,Fernandez-Rivas M
,Geerth van Wijk R,Jutel M,Kleine-Tebbe J,Lau S,
Matrikardi PM,Pajno GB,Papadopoulos NG,
Penagos M,et al. Pedoman EAACI tentang
imunoterapi alergen: Pencegahan alergi. Pe-
diatr Allergy Immunol. 2017;28: 728-745.Menyeberang-
Referensi PubMed
[73]Muraro A,Roberts G,Halken S,Agache I,Angier E,
Fernandez-Rivas M,Gerth van Wijk R,Jutel M, Lau
S,Pajno G,Pfaar O,Ryan D,Sturm GJ,van Ree R,
Varga EM,Bachert C,Calderon M,Canonica GW,
Durham SR,Malling HJ,et al. Pedoman EAACI
tentang imunoterapi alergen: Eksekutif
penyataan. Alergi. 2018;73: 739-743.CrossRef
PubMed
[74]Pfaar O,Bachert C,Bufe A,Buhl R,Ebner C,Eng P,
Friedrichs F,Fuchs T,Hamelmann E,Hartwig-Bade
D,Hering T,Huttegger I,Jung K,Klimek L, KOP MV,
Merk H,Rabe U,Saloga J,Schmid-Grendelmeier P,
Schuster A,et al. Panduan tentang imunoterapi
spesifik alergen pada penyakit alergi yang
dimediasi IgE: Panduan S2k dari Perhimpunan
Alergi dan Imunologi Klinis Jerman (DGAKI),
Perhimpunan Alergi Anak dan Pengobatan
Lingkungan (IPK), Asosiasi Medis Ahli Alergi
Jerman (AeDA), Masyarakat Austria untuk Alergi
dan Imunologi (ÖGAI), Masyarakat Swiss untuk
Alergi dan Imunologi (SGAI), Masyarakat
Dermatologi Jerman
Pedoman ARIA (dari Allergo J Int 2019;28:255-276)
gy (DDG), Perhimpunan Oto-Rhino-
Laringologi Jerman, Bedah Kepala dan Leher
(DGHNO-KHC), Perhimpunan Kedokteran
Anak dan Remaja Jerman (DGKJ),
Perhimpunan Pneumologi Anak (GPP),
Perhimpunan Pernafasan Jerman (DGP),
Asosiasi Ahli Bedah THT Jerman (BV-HNO),
Federasi Profesional Dokter Anak dan Dokter
Muda (BVKJ), Asosiasi Federal Ahli Paru (BDP)
dan Asosiasi Dokter Kulit Jerman (BVDD). Al-
lergo J Int. 2014;23: 282-319.CrossRef PubMed
[75]Roberts G,Pfaar O,Akdis CA,Ansotegui IJ,Durham
SR,Gerth van Wijk R,Halken S,Larenas-
Linnemann D,Pawankar R,Pitsios C,Syekh A,
Cacing M,Arasi S,Calderon MA,Cingi C,Dhami S,
Fauquert JL,Hamelmann E,Hellings P,Jacobsen L,
et al. Pedoman EAACI tentang Imunoterapi
Alergen: Alergi rhinokonjungtivitis. Aller-
gy. 2018;73: 765-798.CrossRef PubMed
[76]Ryan D,Gerth van Wijk R,Angier E,Kristiansen M
,Zaman H,Syekh A,Cardona V,Vidal C,Warner
A,Agache I,Arasi S,Fernandez-Rivas M,Halken
S,Jutel M,Lau S,Pajno G,Pfaar O,Roberts G,
Sturm G,Varga EM,et al. Tantangan dalam
penerapan pedoman EAACI AIT: Analisis
situasi penyediaan imunoterapi alergen saat
ini. Alergi. 2018;73: 827-836.
CrossRef PubMed
[77]Zielen S,Devillier P,Heinrich J,Richter H,Wahn U.
Imunoterapi sublingual memberikan bantuan jangka
panjang pada rinitis alergi dan mengurangi risiko asma:
Sebuah analisis database dunia nyata retrospektif
ysis. Alergi. 2018;73: 165-177.CrossRef
PubMed
[78]Devlin N,Parkin D. Apakah NICE memiliki ambang
efektivitas biaya dan faktor lain apa yang
memengaruhi keputusannya? Analisis pilihan biner.
Ekon Kesehatan. 2004;13: 437-452.CrossRef
PubMed
[79]Greiner W,Graf von der Schulenburg JM,Gillissen A.
Kosten und Nutzen der Hyposensibilisierung bei
allergischem Asthma und Rhinitis. Gesund-
heitsokonomie Qual. 2003;8: 179-186.CrossRef
[80]Klimek L,Chaker AM,Mosges R. [Biaya penyakit
alergi dan potensi penghematan dengan
imunoterapi spesifik alergen : Penilaian pribadi].
HNO. 2017;65: 801-810.CrossRef PubMed
[81]Reinhold T,Brüggenjürgen B. Efektivitas biaya SCIT
serbuk sari rumput dibandingkan dengan SLIT dan
pengobatan simtomatik. Allergo J Int. 2017;26: 7-15.
CrossRef PubMed
[82]Larenas-Linnemann DES,Antolín-Amérigo D, Parisi
C,Nakonechna A,Luna-Pech JA,Wedi B, Davila I,
Gomez M,Levin M,Ortega Martell JA, Klimek L,
Rosario N,Muraro AM,Agache I, karangan bunga
J,Syekh A,Pfaar O;Dewan Masyarakat
Internasional EAACI. Pedoman praktik klinis
nasional untuk imunoterapi alergen: Penilaian
internasional yang menerapkan AGREE-II. Al-
lergy. 2018;73: 664-672.CrossRef PubMed
[83]Pfaar O,Demoly P,Gerth van Wijk R,Bonini S,
karangan bunga J,Canonica GW,Durham SR,
Jacobsen L,Malling HJ,Mosges R,Papadopoulos
NG,Rak S,Rodriguez del RioP,Valovirta E,Wahn U,
Calderon MA;Akademi Alergi Eropa dan
47
Imunologi Klinis. Rekomendasi untuk
standarisasi hasil klinis yang digunakan dalam
uji imunoterapi alergen untuk rinokonjungtivitis
alergi: Kertas Posisi EAACI. Alergi.
2014;69: 854-867.CrossRef PubMed
[84]karangan bunga J,Pfaar O,Togias A,Schünemann
HJ, Ansotegui I,Papadopoulos NG,Tsiligianni I,
Agache I,Anto JM,Bachert C,Bedbrook A,
Bergmann KC,Bosnic-Anticevich S,Bos I,Brożek J,
Calderon MA,Canonica GW,Caraballo L,Cardona
V,Casale T,et al;Kelompok Kerja ARIA. Jalur
Perawatan ARIA 2019 untuk imuno-alergen
terapi. Alergi. 2019;74: 2087-2102.CrossRef
PubMed
[85]Bonertz A,Robert GC,Hoefnagel M,Timon M, Slat JE
,Rabin RL,Bridgewater J,Pini C,Pfaar O,Akdis C,
Goldstein J,Poulsen LK,van Ree R, Rhyner C,
tukang cukur D,Palomares O,Syekh A, Pawankar
R,Hamerlijnk D,Klimek L,et al. Tantangan dalam
penerapan pedoman EAACI tentang
imunoterapi alergen: Perspektif global tentang
regulasi produk alergen.
Alergi. 2018;73: 64-76.CrossRef PubMed
[86]Badan Obat Eropa – Komite Produk Medis untuk
Penggunaan Manusia (CHMP). Pedoman Produk
Alergen: Masalah Produksi dan Kualitas (EMEA/
CHMP/BWP/304831/2007). 2008. [URL: https://
www.ema.europa.eu/en/documents/scientific-
guideline/guideline-allergen-
productsproduction-quality-issues_en.pdf].
[87]Bachert C,Larché M,Bonini S,Canonica GW,Kündig
T,Larenas-Linnemann D,Ledford D,Neffen H,
Pawankar R,Passalacqua G. Imunoterapi alergen
menuju evaluasi berbasis produk – pernyataan
WAO. Organ Alergi Dunia J. 2015;8: 29.
CrossRef PubMed
[88]Kowalski ML,Ansotegui I,Aberer W,Al-Ahmad M,Akdis
M,Ballmer-Weber BK,Beyer K,Blanca M,coklat S,
Bunnag C,Hulet AC,Castells M, Chng HH,De Blay F,
Ebisawa M,Fineman S, Emas DB,Haahtela T,Kaliner
M,Katelaris C, et al. Persyaratan risiko dan
keamanan untuk prosedur diagnostik dan
terapeutik dalam alergi: Pernyataan Organisasi
Alergi Dunia. Alergi Dunia
Organ J.2016;9: 33.CrossRef PubMed
[89]Badan Obat Eropa – Komite Produk Medis untuk
Penggunaan Manusia (CHMP). Pedoman
Pengembangan Klinis Produk Imunoterapi
Spesifik untuk Pengobatan Penyakit Alergi
(CHMP/EWP/18504/2006). 2008. [URL: https://
www.ema.europa.eu/en/documents/scientific-
guideline/guideline-clinical-development-
products-specific-immunotherapy-
treatmentallergic-diseases_en.pdf].
[90]karangan bunga J,Lockey R,Malling HJ,Alvarez-
Cuesta E,Canonica GW,Chapman MD,Creticos PJ,
Dayer JM,Durham SR,Demoly P,Goldstein RJ,
Ishikawa T,Tak apa-apa,Kraft D,Lambert PH,
Løwenstein H,Müller U,Norman PS,Reisman RE,
Valentina R,et al. Imunoterapi alergen: vaksin
terapeutik untuk penyakit alergi. Organisasi
Kesehatan Dunia. Akademi Alergi, Asma, dan
Imunologi Amerika. Ann Alergi Asma Immunol.
1998;81: 401-405.CrossRef PubMed
[91] Richtlinie 89/342/EWG des Rates vom 3 Mai 1989
zur Erweiterung des Anwendungsbereichs
Klimek, Bachert, Pfaar, dkk.
der Richtlinien 65/65/EWG und 75/319/EWG und
zur Festlegung zusätzlicher Vorschriften für aus
Impfstoffen, Toxinen oder Seren und Allergenen
bestehende immunologische Arzneimittel.
Amtsblatt EGL142 vom 25.05.1989, S.0014- 0015.
1989.
[92] Richtlinie 2001/83/EG des Europäischen
Parlaments und des Rates vom 6. November
2001 zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes
for Humanarzneimittel. Amtsblatt EGL311 vom
28.11.2001, S.0067-0128. 2001.
[93]Mahler V,Weber G,Vieths S. Regulation von
Allergenprodukten in Deutschland und behördliche
Überwachung. Di dalam: Klimek L, Vogelberg C,
editor. Weißbuch Allergologie. Berlin Heidelberg:
Peloncat; 2018. hlm. 380-390.
[94] Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln
(Arzneimittelgesetz – AMG). Arzneimittelgesetz
in der Fassung der Bekanntmachung vom 12.
Desember 2005 (BGBl.IS.3394), zuletzt durch
Artikel 1 des Gesetzes vom 18. Juli 2017
(BGBl.IS.2757) geändert. 2017.
[95]Nelson HS,Ikle D,Buchmeier A. Studi stabilitas ekstrak
alergen: efek pengenceran dan pencampuran. J
Alergi Klinik Immunol. 1996;98: 382-388.Referensi Silang
PubMed
[96]Wheatly LM,Kayu R,Nadeau K,Liu A,Zoratti E,Bacharier
L,Inggris E,Calderon M,Casale T, Chipps B,Cox L,
Creticos PS,Desai M,Dreborg S,Durham S,Gergen PJ,
Gruchalla R,Nelson H, O'Hehir RE,Plaut M,et al.
Perhatikan kesenjangannya: Konsep uji klinis untuk
menjawab pertanyaan yang belum terjawab dalam
imunoterapi aeroalergen-Lokakarya NIAID/AHRQ. J
Alergi Klinik Immunol. 2019;143:
1711-1726.CrossRef PubMed
[97]Didier A,Malling HJ,Cacing M,Horak F,Jager S, Montagut
A,Andre C,de Beaumont O,Melac M. Dosis optimal,
efikasi, dan keamanan imunoterapi sublingual sekali
sehari dengan tablet serbuk sari 5 rumput untuk
rinitis alergi musiman. Klinik Alergi J
Imunol. 2007;120: 1338-1345.CrossRef
PubMed
[98]Durham SR,Emminger W,Kapp A,de Monchy JG,Rak
S,Menyebar GK,Wurtzen PA,Andersen JS,
Tholstrup B,Riis B,Dahl R. Imunoterapi rumput
sublingual standar SQ: konfirmasi modifikasi
penyakit 2 tahun setelah 3 tahun pengobatan
dalam uji coba acak. J Allergy Clinic Immu-
nol. 2012;129: 717-725.e5.CrossRef PubMed
[99]Nelson H,Blaiss M,Nolte H,Würtz SØ,Andersen JS,
Durham SR. Kemanjuran dan keamanan tablet
imunoterapi alergi rumput standar SQ pada
subjek mono dan polisensitisasi. Alergi.
2013;68: 252-255.CrossRef PubMed
[100]Klimek L. Aufgepasst! Wird ini sering salah falsch gerechnet.
Informasi AeDA/DGAKI. Wirtschaftlichkeitsprüfung for SIT
Lösungen. Allergo J.2015;
24: 88-91.CrossRef
[101]Baiardini I,Puggioni F,Menoni S,Boot JD,Diamant
Z,Braido F,Canonica GW. Pengetahuan pasien,
persepsi, harapan dan kepuasan pada
imunoterapi spesifik alergen: survei.
Respir Med. 2013;107: 361-367.CrossRef
PubMed
48
[102]Nam YH,Lee SK. Rekomendasi dan penjelasan
dokter penting dalam inisiasi dan
pemeliharaan imunoterapi alergen. Sabar
Lebih suka Kepatuhan. 2017;11: 381-387.CrossRef
PubMed
[103]Chivato T,Álvarez-Calderón P,Panizo C,Abengozar
R,Alias C,Al-Baech A,Arias-Irigoyen J, Caballero
MJ,Conil L,de Miguel S,Laguna R, Martínez-
Benazet J,Matoses F,Martinez-Alonso JC,
Mendizábal L,Pérez-Carral C,Puerto C, Serra-
Batllés J,Velez A,Vicente J,et al. Manajemen klinis,
harapan, dan kepuasan pasien dengan
rinokonjungtivitis alergi sedang hingga berat
yang diobati dengan tablet alergen rumput
standar SQ dalam kondisi praktik klinis rutin di
Spanyol. Alergi Klin Mol. 2017;15: 1.
CrossRef PubMed
[104]Skoner DP,Blais MS,Dykewicz MS,Smith N,
Leatherman B,Bielory L,Walstein N,Craig TJ,
Allen-Ramey F. Survei Alergi, Imunoterapi,
dan Rhinokonjungtivitis (AIRS): pengalaman
pasien dengan imunoterapi alergen. Alergi
Asma Proc. 2014;35: 219-226.CrossRef
PubMed
[105]Klimek L. Aufklärung vor Beginn einer alergenspezifischen
Immuntherapie – AeDA empfiehlt
Therapieinformationsblätter. Allergo J Int. 2019;28: 118.
CrossRef
[106]Bachert C,Gräfin von Strachwitz-Helmstatt K.
Petunjuk Pembahasan Zur: Der Arzt und die
Spezifische Immuntherapie im Spannungsfeld
von Leitlinie, Wirtschaftlichkeit und
Medizinrecht. Alergi. 2016;39: 381-388.
[107]Dhami S,Kakourou A,Asamoah F,Agache I,Lau S,
Jutel M,Muraro A,Roberts G,Akdis CA,Bonini M,
Cavkaytar O,Banjir B,Gajdanowicz P,Izuhara K,
Kalayci Ö,Mosges R,Palomares O,Pfaar O,
Smolinka S,Sokolowska M,et al. Imunoterapi
alergen untuk asma alergi: Tinjauan sistematis
dan meta-analisis. Alergi. 2017;72: 1825-1848.
CrossRef PubMed
[108]Pitsios C,Dietis N. Cara untuk meningkatkan kepatuhan
terhadap imunoterapi alergen. Curr Med Res Opin.
2019;35: 1027-1031.CrossRef PubMed
[109]Bender BG,Kunci RF. Memecahkan masalah
ketidakpatuhan terhadap imunoterapi. Aler Immunol-
gy Klinik Utara Am. 2016;36: 205-213.CrossRef
PubMed
[110]Kuehl BL,Abdulnour S,O'Dell M,Kyle TK.
Memahami peran profesional kesehatan dalam
manajemen diri pasien dari rinitis alergi. SAGE
Open Med. 2015;3: 2050312115595822.
CrossRef PubMed
[111]Bosnic-Anticevich S,Kosta E,Mendit E,Lourenço O,
Novellino E,Bialek S,Briedis V,Buonaiuto R,
Chrystyn H,Cvetkovski B,Di Capua S,Kritikus V,
Mair A,Orlando V,Paulino E,Salimäki J, Söderlund
R,Tan R,Williams DM,Wroczynski P, et al. Apotek
ARIA 2018 “Jalur perawatan rinitis alergi untuk
apotek komunitas”: Inisiatif AIRWAYS ICPs
(Kemitraan Inovasi Eropa pada Penuaan Aktif
dan Sehat, DG CONNECT dan DG Santé) POLLAR
(Dampak POLUSI Udara pada Asma dan Rhinitis)
Demonstrasi GARD
Pedoman ARIA (dari Allergo J Int 2019;28:255-276)
proyek tion. Alergi. 2019;74: 1219-1236.
PubMed
[112]Bosnic-Anticevich S,Kritikus V,Carter V,Yan KY,
baju besi C,Ryan D,Harga D. Kurangnya kontrol
asma dan rinitis pada pasien yang dikelola
dokter umum diresepkan kombinasi dosis tetap
terapi di Australia. J Asma. 2018;55: 684-694.
PubMed
[113]Finlay I,Egner W. Alergi – akankah kita memenuhi kebutuhan
yang tidak terpenuhi? JR Soc Med. 2010;103: 430-431.
CrossRef PubMed
[114]Jutel M,Papadopoulos NG,Gronlund H,
Hoffman HJ,Bohle B,Hellings P,Braunstahl GJ,
Muraro A,Schmid-Grendelmeier P,Zuberbier
T, Agache I. Rekomendasi untuk manajemen
alergi di layanan primer. Alergi. 2014;69:
708-718.CrossRef PubMed
[115]Hellings PW,Fokkens WJ,Bachert C,Akdis CA, Bieber T,
Agache I,Bernal-Sprekelsen M,Canonica GW,Gevaert
P,Joos G,Lund V,Muraro A,Onerci M,Zuberbier T,
Pugin B,Seys SF,karangan bunga J; Kelompok kerja
ARIA dan EPOS. Memposisikan prinsip pengobatan
presisi dalam jalur perawatan untuk rinitis alergi
dan rinosinusitis kronis – Keadaan ICP EUFOREA-
ARIA-EPOS-AIRWAYS-
ment. Alergi. 2017;72: 1297-1305.CrossRef
PubMed
[116]Jutel M,Angier L,Palkonen S,Ryan D,Syekh A,
Smith H,Valovirta E,Yusuf O,van Wijk RG, Agache
I. Meningkatkan manajemen alergi di jaringan
perawatan primer – pendekatan holistik. Al-
lergy. 2013;68: 1362-1369.CrossRef PubMed
[117]Pinnock H,Thomas M,Tsiligianni I,Lispers K, Østrem A,
Stallberg B,Yusuf O,Ryan D,Buffel J, Kal JW,
Chavannes NH,Henrichsen SH,Langhammer A,
Latysheva E,Lionis C,Litt J,van der Molen T,Zwar N,
Williams S. Pernyataan kebutuhan penelitian
kelompok pernapasan perawatan primer
internasional (IPCRG) 2010. Prim Care Respir J. 2010;
19(Suplai 1): S1-S20.CrossRef PubMed
[118]Ewan PW,Durham SR. Layanan alergi NHS di Inggris:
proposal untuk meningkatkan perawatan alergi. Klinik
Medi (Lond). 2002;2: 122-127.CrossRef PubMed
[119]Shehata Y,Ross M,Syekh A. Pengajaran alergi sarjana
di sekolah kedokteran Inggris: perbandingan
kurikulum yang dijelaskan dan disampaikan.
Respir Perawatan Prim J. 2007;16: 16-21.CrossRef
PubMed
[120]Alvarez-Cuesta E,karangan bunga J,Canonica GW,
Durham SR,Malling HJ,Valovirta E;EAACI, Gugus
Tugas Imunoterapi. Standar untuk imunoterapi
spesifik alergen praktis. Alergi. 2006;
61(Sup 82): 1-20.CrossRef PubMed
[121]Landi M,Meglio P,Praitano E,Lombardi C,Passalacqua
G,Canonica GW. Persepsi imunoterapi spesifik-
alergen di antara dokter anak dalam pengaturan
perawatan primer. Alergi Klin Mol.
2015;13: 15CrossRef PubMed
[122]Stoke JR,Casale TB. Imunoterapi alergi untuk
dokter perawatan primer. Am J Med. 2006;119:
820-823.CrossRef PubMed
[123]Zuberbier T,Bachert C,Buket PJ,Passalacqua G,
Walter Canonica G,Merk H,Cacing M, Wahn U,
karangan bunga J. Kantong GA2 LEN/EAACI
49
panduan imunoterapi spesifik alergen untuk
rinitis alergi dan asma. Alergi. 2010;65:
1525-1530.CrossRef PubMed
[124]Sastre J,Landivar ME,Ruiz-Garcia M,Andregnette-Rosigno
MV,Mahillo I. Bagaimana diagnosis molekuler dapat
mengubah resep imunoterapi spesifik alergen di area
serbuk sari yang kompleks. Alergi.
2012;67: 709-711.CrossRef PubMed
[125]Schmid-Grendelmeier P. [Alergen rekombinan. Untuk
penggunaan rutin atau masih hanya sains?] Hautarzt.
2010;61: 946-953.CrossRef PubMed
[126]Stringari G,Tripodi S,Caffarelli C,Dondi A, Asero R,
Di Rienzo Businco A,Bianci A,Candelotti P,Ricci G,
Bellini F,Maiello N,Miraglia del Giudice M,
Frediani T,Sodano S,Dello Iacono I, Macrì F,
Peparini I,Povesi Dascola C,Patria MF,Varin E,et
al;Jaringan Alergi Anak Italia (I-PAN). Pengaruh
diagnosis yang diselesaikan komponen pada
resep imunoterapi spesifik pada anak-anak
dengan demam. J Allergy Clinic Immu-
nol. 2014;134: 75-81.CrossRef PubMed
[127]Pitsios C,Demoly P,Ada MB,Gerth van Wijk R,
Pfaar O,Sturm GJ,Rodriguez del RioP,Tsumani
M,Gawlik R,Paraskevopoulos G,Ruëff F,
Valovirta E,Papadopoulos NG,Calderón MA.
Kontraindikasi klinis untuk imunoterapi
alergen: makalah posisi EAACI. Alergi. 2015;
70: 897-909.CrossRef PubMed
[128]GINA. Strategi Global untuk Manajemen dan
Pencegahan Asma (pembaruan 2018). 2018. [URL:
https://ginasthma.org/wp-content/uploads/
2018/04/wms-GINA-2018-report-tracked_v1.3.pdf].
[129]Deutsches Institut für Medizinische Dokumentation
und Information. Ringkasan karakteristik produk:
Liofilisat oral Acarizax 12 SQ-HDM. 2016. [URL:
https://portal.dimdi.de/amispb/doc/pei/Web/
2613318-spcen-20150801.pdf].
[130]Amaral R,Fonseca JA,Jacinto T,Pereira AM, Malinovschi
A,Janson C,Alving K. Memiliki fenotipe asma
bersamaan adalah umum dan secara independen
berhubungan dengan fungsi paru-paru yang buruk
di NHANES 2007-2012. Klinik Transl Alergi. 2018;
8: 13CrossRef PubMed
[131]Lu Z,Chen L,Xu S,Bao Q,Mungkin,Guo L,Zhang
S,Huang X,Cao C,Ruan L. Gangguan alergi
dan risiko depresi: Tinjauan sistematis dan
meta-analisis dari 51 studi skala besar. Ann
Alergi Asma Immunol. 2018;120: 310-317.e2.
CrossRef PubMed
[132]Werfel T,Heratizadeh A,Aberer W,Ahrens F, Augustin
M,Biedermann T,Diepgen T,Fölster-Holst R,Gieler U,
Kahle J,Kapp A,Nast A, Nemat K,Ott H,Przybilla B,
Roecken M,Schlaeger M,Schmid-Grendelmeier P,
Schmitt J,Schwennesen T,et al. Pedoman S2k
tentang diagnosis dan pengobatan dermatitis
atopik – versi singkat. Allergo J Int.
2016;25: 82-95.CrossRef PubMed
[133]Cacing M,Reese I,Ballmer-Weber B,Beyer K,
Bischoff SC,Kelas M,Fisher PJ,Fuchs T, Huttegger
I,Jappe U,Klimek L,Koletzko B, Lange L,Lepp U,
Mahler V,Niggemann B,Rabe U,Raithel M,Saloga
J,Schafer C,et al. Pedoman penatalaksanaan
alergi makanan yang diperantarai IgE: S2k-
Guidelines of the German Society for Allergology
and Clinical Immunology (DGAKI) bekerjasama
dengan German Medi-
Klimek, Bachert, Pfaar, dkk. 50

cal Asosiasi Ahli Alergi (AeDA), Asosiasi [140]Bozek A,Kolodziejczyk K,Warkocka-Szoltysek B, Jarzab
Profesional Dokter Anak Jerman (BVKJ), Asosiasi J. Imunoterapi sublingual serbuk sari rumput: studi
Alergi dan Asma Jerman (DAAB), Masyarakat double-blind, terkontrol plasebo pada pasien usia
Dermatologi Jerman (DDG), Masyarakat Jerman lanjut dengan rinitis alergi musiman. Am J
untuk Nutrisi (DGE), Masyarakat Jerman untuk Alergi Rinol. 2014;28: 423-427.CrossRef
Gastroenterologi, Penyakit Pencernaan dan
PubMed
Metabolik (DGVS), Perhimpunan Jerman untuk
Oto-Rhino-Laryngology, Bedah Kepala dan
Leher, Perhimpunan Jerman untuk Kedokteran
Anak dan Remaja (DGKJ), Perhimpunan Jerman
untuk Alergi Anak dan Kedokteran Lingkungan
(GPA), Jerman Masyarakat untuk Pneumologi
(DGP), Masyarakat Jerman untuk
Gastroenterologi dan Nutrisi Anak (GPGE),
Kelompok Alergi Kontak Jerman (DKG),
Masyarakat Austria untuk Alergi dan Imunologi
(Æ-GAI),Asosiasi Ilmu Gizi Profesional Jerman
(VDOE) dan Asosiasi Masyarakat Medis Ilmiah
Jerman
(AWMF). Allergo J Int. 2015;24: 256-293.Referensi
Silang PubMed
[134]Masuyama K,Okamoto Y,Okamiya K,Azuma R,
Fujinami T,Riis B,Ohashi-Doi K,Natsui K,Imai T,
Okubo K. Kemanjuran dan keamanan tablet
imunoterapi sublingual tungau debu rumah SQ
pada anak-anak Jepang. Alergi. 2018;73: 2352-2363.
CrossRef PubMed
[135]Penagos M,Eifan AO,Durham SR,Menyebar GW.
Durasi imunoterapi alergen untuk kemanjuran
jangka panjang pada rinokonjungtivitis alergi.
Curr Treat Pilihan Alergi. 2018;5: 275-290.
CrossRef PubMed
[136]Valovirta E,Petersen TH,Piotrowska T,Laurensen MK,
Andersen JS,Sorensen HF,Klink R,Varga EM,
Huttegger I,Agertoft L,Halken S,Jørgensen M,
Hansen LG,Cronjäger R,Hansen KS,Petersen TH,
Rubak S,Valovirta E,Csonka P,Mickelsson O,et al;
penyidik GAP. Hasil dari uji coba pencegahan asma
(GAP) tablet imunoterapi sublingual rumput SQ
selama 5 tahun pada anak-anak dengan alergi
serbuk sari rumput. J Alergi Klinik Immunol.
2018;141: 529-538.e13.CrossRef PubMed
[137]Moller C,Dreborg S,Ferdousi HA,Halken S, Tuan
rumah A,Jacobsen L,Koivikko A,Koller DY,
Niggemann B,Norberg LA,Urbanek R,Valovirta E,
Wahn U. Imunoterapi serbuk sari mengurangi
perkembangan asma pada anak-anak dengan
rhinokonjungtivitis musiman (studi PAT). J Alergi
Klinik Imunol. 2002;109: 251-256.CrossRef
PubMed
[138]Kristiansen M,Dhami S,Netuveli G,Halken S,
Muraro A,Roberts G,Larenas-Linnemann D,
Calderón MA,Penagos M,Du Toit G,Ansotegui
IJ,Kleine-Tebbe J,Lau S,Matrikardi PM,Pajno G,
Papadopoulos NG,Pfaar O,Ryan D,Santos AF,
Timmermanns F,et al. Imunoterapi alergen
untuk pencegahan alergi: Tinjauan sistematis
dan meta-analisis. Imunitas Alergi Pediatr
nol. 2017;28: 18-29.CrossRef PubMed
[139]Bożek A,Kołodziejczyk K,Kozłowska R,Canonica GW.
Bukti kemanjuran dan keamanan imunoterapi
subkutan tungau debu rumah pada pasien rinitis
alergi lanjut usia: uji coba terkontrol plasebo acak
dan tersamar ganda. Klinik Transl Alergi.
2017;7: 43.CrossRef PubMed