PERTANYAAN DAN JAWABAN:

1. Apa yang dimaksud dengan audit kepastian kualitas?

Jawab:
Audit sistem kepastian kualitas adalah proses sistematis, mandiri dan terdokumentasi
untuk memperoleh bukti objektif dan menilainya secara objektif untuk menentukan
sejauh mana kriteria audit telah terpenuhi
2. Apa maksud dan tujuannya? Sebutkan dan jelaskan!
Jawab:
Audit ini dirancang untuk menilai aktivitas, praktik, atau kebijakan perusahaan untuk
menentukan apakah perusahaan memiliki kemampuan untuk memenuhi standar
kualitas yang telah ditetapkan dalam operasinya. Audit atas sistem kepastian kualitas
mungkin dirasakan perlu ketika kinerja kualitas aktual berbeda dengan standar yang
telah ditetapkan. Program audit mungkin juga merupakan bagian dari persyaratan
kontrak dengan pelanggan atau mungkin juga merupakan persyaratan yang ditetapkan
pemerintah dalam memberikan kepastian terpenuhinya standar kualitas yang
ditetapkan pemerintah. Audit memberikan informasi kepada perusahaan tentang
kinerja produk yang dihasilkan, kinerja-kinerja departemen bagian, kinerja
perusahaan secara keseluruhan, dan area peningkatan yang harus dilakukan untuk
mencapai kinerja yang lebih baik
3. Apa yang mendorong perusahaan melakukan audit terhadap kepastian kualitasnya?
Jawab:
Audit sistem kepastian kualitas, memiliki peranan penting dalam memberikan
kepastian kualitas kepada pelanggan dan proses yang berlangsung di dalam
perusahaan. Audit menyediakan perusahaan informasi untuk menjawab beberapa
pertanyaan yang berkaitan dengan kinerja kualitasnya seperti :
 Apakah perusahaan mampu mencapai tujuan kualitasnya?
 Apakah prosedur-prosedur yang berlaku telah diikuti dan ditaati?
 Apakah metode efisien baru telah didokumentasikan dan diterapkan?
 Apakah catatan kualitas dipelihara secara memadai dan digunakan untuk
menyelesaikan masalah-masalah produksi?
 Apakah jadwal pemeliharaan untuk pencegahan telah diikuti dengan baik?
 Berdasarkan hasil identifikasi tentang beberapa hal yang masih perlu diperbaiki,
perusahaan mungkin perlu melaksanakan audit terhadap produk secara terintegrasi
untuk memverifikasi bahwa proses dilakukan secara optimal.

4. Bagaimana audit sistem kepastian kualitas membantu perusahaan dalam

meningkatkan kualitas proses dan produknya?
Jawab:
Audit berguna bagi organisasi dalam memelihara dan meningkatkan sistem
manajemen kualitasnya karena Audit memberikan manfaat kepada pihak ketiga pihak
yang berkepentingan terhadap sistem manajemen kualitas, yaitu :
 Sertifikasi organisasi, melalui :
Dengan menyediakan informasi kepada top manajemen berkaitan dengan
kemampuan organisasi untuk mencapai tujuan strategisnya.
Dengan mengidentifikasi permasalahan yang mana jika dapat dipecahkan akan
meningkatkan kinerja organisasinya.
Dengan mengidentifikasi kesempatan untuk peningkatan risiko yang mungkin
terjadi.
 Pelanggan, dengan meningkatkan kemampuan organisasi menyediakan produk
yang sesuai dengan spesifikasi pelanggan.
 Lembaga sertifikasi, dengan meningkatkan kredibilitas ketiga pihak dalam
proses sertifikasi.
5. Sebutkan dan jelaskan langkah-langkah audit sistem kepastian kualitas?
Jawab:
Langkah-langkah audit sistem kepastian kualitas sebagai berikut:
- Perencanaan audit
Pada tahap ini auditor melakukan identifikasi terhadap tujuan atau sasaran
organisasi. Perencanaan audit dapat mengidentifikasi 5W+1H: siapa (who), apa
(what), di mana (where), mengapa (why), dan bagaimana (how) berkaitan dengan
objek audit.
- Pelaksanaan audit
Pelaksanaan audit diawali dengan suatu pertemuan pendahuluan auditor dengan
pihak yang berwenang membahas ruang lingkup audit, tujuan, jadwal
pelaksanaan, dan rancangan kertas kerja audit. Proses audit diawali dengan
mereview/ memeriksa proses, produk, atau sistem. Setelah itu, auditor
 mendokumentasikan berbagai temuan auditnya. Kemudian auditor menyajikan
laporan tertulis, yang mencatat temuan-temuan audit, kesimpulan audit, dan
rekomendasi yang diberikan.
- Mempelajari hasil audit
Hasil audit menyajikan informasi tentang kekuatan, kelemahan dan beberapa
bagian yang membutuhkan peningkatan dalam organisasi auditee. Hasil
pengembangan tersebut dirumuskan dan didokumentasikan dalam suatu rencana
tindakan korektif yang akan diambil.
- Tindakan perbaikan
Pada tahap ini, organisasi didampingi oleh auditor, mengimplementasikan rencana
tindakan perbaikan yang telah ditetapkan
6. Jelaskan bagaimana proses audit dapat meningkatkan nilai tambah perusahaan?
Jawab:
Proses audit dapat meningkatkan nilai tambah perusahaan dengan melakukan
tindakan berikut:
 Memahami hasil audit
Hasil audit menyajikan informasi tentang kekuatan, kelemahan dan berapa
bagian yang membutuhkan peningkatan dalam organisasi auditee. Sebagai
respons terhadap laporan audit, pihak-pihak yang terkait kemudian
mengembangkan rencana tindakan perbaikan berdasarkan rekomendasi yang
diberikan auditor. Hasil pengembangan tersebut dirumuskan dan
didokumentasikan dalam suatu rencana tindakan korektif yang akan diambil.
 Tindakan Perbaikan
Pada tahap ini, organisasi didampingi oleh auditor, mengimplementasikan
rencana tindakan perbaikan yang telah ditetapkan.

7. Sebutkan dan jelaskan prinsip-prinsip manajemen kualitas!

Jawab:

1) Fokus pada Pelanggan; semakin tinggi kemampuan untuk memenuhi harapan atau
keinginan pelanggan maka semakin tinggi pula potensi perusahaan untuk
mendapatkan laba yang lebih besar, pasar yang lebih luas, pertumbuhan dan
perkembangan usaha yang signifikan.
 2) Kepemimpinan; pemimpin harus mampu merumuskan tujuan perusahaan dengan
menciptakan dan memelihara lingkungan internal yang kondusif yang membuat
semua personil didalam perusahaan terlibat secara optimal dalam pencapaian tujuan
dan sasaran perusahaan.
3) Keterlibatan SDM; menjadikan SDM sebagai kekuatan bersaing berarti memberikan
ruang dan waktu yang memadai kepada seluruh individu dan kelompok di dalam
perusahaan untuk terlibat dalam pencapaian keberhasilan perusahaan.
4) Pendekatan Proses; pendekatan proses mensyaratkan perusahaan untuk melakukan
identifikasi, penerapan, pengelolaan, dan peningkatan keberlanjutan proses yang
dibutuhkan dalam sistem manajemen kualitas dan mengelola interaksi masing-masing
proses yang bertujuan untuk mencapai tujuan dan sasaran perusahaan.
5) Pendekatan Sistem dalam Pengelolaan; didefinisikan sebagai pengidentifikasian,
pemahaman, dan pengelolaan sistem dari proses yang saling terkait untuk pencapaian
dan peningkatan sasaran perusahaan secara efektif dan efisien.
6) Perbaikan yang Berkelanjutan; merupakan pengembangan dari konsep terus menerus.
7) Pembuat Keputusan Berdasarkan Fakta; keputusan yang efektif biasanya dibuat
berdasarkan analisis yang tepat serta data dan informasi akurat yang mewakili fkta
yang terjadi.
8) Hubungan saling Menguntungkan dengan Pemasok; menjadikan pemasok sebagai
mitra bisnis utama selain pelanggan berarti perusahaan melibatkan pemasok dalam
berbagai keputusan strategi bisnisnya.

8. Ada beberapa klausul ISO 90001:2008 yang memeberikan rujukan terhadap

pengembangan sistem kepastian kualitas? Sebut dan jelaskan.

Jawab:

1. Klausul 4 tentang Sistem Manajemen Kualitas

Kriteria kualitas yang termuat dalam klausul ini dapat diuraikan dalam persyaratan
umum dan persyaratan dokumentasi.
2. Klausul 5 tentang Tanggung Jawab Manajemen
Dalam tanggung jawab manajemen terdiri dari komitmen manajemen, fokus pada
pelanggan, kebijakan kualitas, perencanaan tanggung jawab wewenang dan
komunikasi, dan tinjauan manajemen.
3. Klausul 6 tentang Manajemen Sumber Daya
 Dalam manajemen sumber daya terdiri dari ketersediaan sumber daya, sumber daya
manusia, infrastruktur, dan lingkungan kerja.
4. Klausul 7 tentang Realisasi Produk
Organisasi harus merencanakan dan mengembangkan proses yang dibutuhkan untuk
realisasi produk. Perencanaan harus konsisten dengan persyaratan proses lainnya pada
smm.
5. Klausul 8 tentang Pengukuran, Analisis, dan Peningkatan
Organisasi harus merencanakan dan menerapkan proses pemantauan, pengukuran,
analisis dan pengembangan yang dibutuhkan untuk; memperlihatkan kesesuaian
produk, memastikan kesesuaian sistem manajemen kualitas, dan melakukan
peningkatan berkelanjutan yang efektif terhadap sistem manajemen kualitas.