LAPORAN PRAKTIK KERJA INDUSTRI

PT. KALBE FARMA

SARANA PENUNJANG KRITIS AIR

Syaira Azzahra Yusup

NIS:202200101

PROGRAM STUDI FARMASI INDUSTRI

SEKOLAH MENENGAH KEJURUAN WIRASABA

KARAWANG

2022

i
 LEMBAR PERSETUJUAN

SARANA PENUNJANG KRITIS AIR

Laporan Prakerin diajukan oleh:

Syaira Azzahra Yusup

NIS:202200101

Program Studi Farmasi Industri

SMK WIRASABA

Karawang,18 November 2022

Menyetujui,

Pembimbing Utama Pembimbing Industri

apt. Nia Yuniarsih, M. Farm apt. Feby Monica, S. Farm

ii
 LEMBAR PENGESAHAN

SARANA PENUNJANG KRITIS AIR

Syaira Azzahra Yusup

NIS:202200101

Laporan Prakerin ini telah diterima dan disahkan untuk memenuhi

sebagian syarat mengikuti ujian kompetensi keahlian

pada Program Studi Farmasi Industri

SMK Wirasaba Karawang

Karawang,18 November 2022

Menyetujui,

Penguji I, Penguji II,

Dia Indah Ariani, A. MAF apt. Nia Yuniarsih, M. Farm

Mengetahui,

Kepala SMK Wirasaba, Kepala Program Studi Farmasi Industri,

Rahmat Hidayat, S.E., S.HI., M.Pd apt. Ahmad Dzulfikri Ashari S. Farm

iii
 KATA PENGANTAR

Puji syukur kehadirat Allah SWT, yang telah memberikan rahmat dan hidayah-
nya, sehingga penulis dapat melaksanakan praktik kerja industri (Prakerin) di
Kalbe Learning Center dengan baik walaupun masih terdapat kekurangan. Penulis
menyadari bahwa tanpa adanya petunjuk, bimbingan, serta dukungan dan bantuan
dari berbagai pihak, tentunya laporan ini tidak dapat terselesaikan dengan baik,
oleh karena itu pada kesempatan ini penulis ingin meyampaikan ucapan
terimakasih kepada :
1. Rahmat Hidayat S.E.,S.HI.,M.Pd selaku Kepala SMK Wirasaba Karawang
yang telah memberikan kesempatan untuk melaksanakan praktik kerja
industri (Prakerin)
2. apt. Feby Monica, S.Farm selaku pembimbing instansi yang telah banyak
memberikan bimbingan dalam melaksanakan praktik kerja industri
(Prakerin)
3. apt. Nia Yuniarsih, M.Farm selaku pembimbing prakerin yang telah
memberikan bimbingan dan pengarahan kepada penulis di SMK Wirasaba
Karawang.
4. Bapak dan Ibu guru SMK Wirasaba Karawang yang telah membantu baik
material maupun spiritual
5. Segenap staff, dan karyawan SMK Wirasaba Karawang yang telah
memberikan waktu, tempat dan tenaga kepada penulis dalam
mengumpulkan data.
6. Ayah dan Ibu tercinta yang senantiasa mendukung dan memberikan
motivasi yang kuat untuk tetap berusaha agar sesuatunya dapat terlaksana
dengan baik.
7. Teman-teman yang selalu memberikan motivasi serta semangat dalam
menjalani kehidupan ini sehingga penulis tahu betapa pentingnya arti
seorang sahabat dan teman.

Mengingat kurangnya pengetahuan dan penyusunan, maka penulis

menyadari bahwa dalam penyusunan laporan ini masih banyak terdapat
kekurangan dan kesalahan, maka dengan ini penulis mengharapkan saran

iv
dan kritik yang sifatnya membangun dari pembaca untuk kesempurnaan
dalam penyusunan dalam pembuatan tugas akhir selanjutnya.

Karawang, 18 November 2022

Penulis,

(Syaira Azzahra Yusup)

v
 DAFTAR ISI

HALAMAN JUDUL.....................................................................i
LEMBAR PERSETUJUAN.........................................................ii
LEMBAR PENGESAHAN..........................................................iii
KATA PENGANTAR...................................................................iv
DAFTAR ISI..................................................................................vi
DAFTAR GAMBAR.....................................................................ix
BAB I PENDAHULUAN........................................................................1
1.1 Latar Belakang............................................................................................1
1.2 Maksud dan Tujuan Prakerin......................................................................1
1.3 Manfaat Prakerin........................................................................................2
1.4 Waktu dan Tempat Prakerin.......................................................................2
BAB II TINJUAN TEORITIS INDUSTRI FARMASI...............3
2.1 Industri Farmasi..........................................................................................3
2.2 Aspek Aspek CPOB...................................................................................4
2.2.1 Sistem Mutu Industri Farmasi.............................................................4
2.2.2 Personalia............................................................................................4
2.2.3 Bangunan dan Fasilitas ........................................................................5
2.2.4 Peralatan..............................................................................................5
2.2.5 Produksi...............................................................................................5
2.2.6 Cara Penyimpanan dan Pengiriman Obat yang Baik..........................5
2.2.7 Pengawasan Mutu...............................................................................6
2.2.8 Inspeksi Diri........................................................................................6
2.2.9 Keluhan dan Penarikan Produk...........................................................6
2.2.10 Dokumentasi......................................................................................7
2.2.11 Kegiatan Alih Daya...........................................................................7
2.2.12 Kualifikasi dan Validasi....................................................................7
BAB III PROFIL PERUSAHAAN......................................................8
3.1 Sejarah Perusahaan.....................................................................................8

vi
 3.1.1 Sejarah Kalbe Farma.............................................................................8
3.1.2 Sejarah Kalbe Learning Centre.............................................................9
3.2 Visi Misi dan Moto Perusahaan..................................................................10
3.2.1 Visi.........................................................................................................10
3.2.2 Misi........................................................................................................10
3.2.3Moto Perusahaan....................................................................................10
3.3 Struktur Organisasi Perusahaan .................................................................10
3.4 Fasilitas Perusahaan ...................................................................................11
BAB IV PEMBAHASAN TUGAS KHUSUS..................................12
4.1 Kegiatan di Tempat Prakerin......................................................................12
4.2 Tugas Khusus..............................................................................................17
4.2.1.1 Sistem Pengolahan Air(SPA)...............................................................17
4.2.1.2 Spesifikasi Mutu Air..........................................................................18
4.2.1.3 Mekanisme Kerja Purified Water System..........................................18
4.2.1.4 Sistem Pemurnian Air........................................................................21
4.2.1.5 Standar Kualitas Air..........................................................................22
4.2.1.6 Sistem Penyimpanan dan Distribusi Air............................................23
4.2.1.7 Kualifikasi Sistem Pengolahan Air....................................................25
4.2.1.8 Inspeksi Sistem Pengolahan Air.........................................................26
BAB V KESIMPULAN DAN SARAN...............................................27
5.1 Kesimpulan ..............................................................................................27
5.2 Saran.........................................................................................................27
5.2.1 Saran untuk Perusahaan.....................................................................27
5.2.2 Saran untuk Sekolah..........................................................................27
DAFTAR PUSTAKA....................................................................28
LAMPIRAN...................................................................................29
DAFTAR RIWAYAT HIDUP.....................................................33

vii
 DAFTAR TABEL

3.4.1. Tabel Struktur Organisasi PT Kalbe Farma Tbk...................................11

3.4.2. Struktur Organisasi Kalbe Learning Centre...........................................11

viii
 DAFTAR GAMBAR

4.2.1.1 Gambar Konsep Dasar Sistem Pengolahan Air (SPA)........................ 18

4.2.2.4 Contoh Desain dan Konfigurasi System Pemurnian Air..................... 21

ix
 DAFTAR LAMPIRAN

Lampiran 1 Kegiatan melakukan Praktek Pengemasan....................................30

Lampiran 2 Kegiatan melakukan Praktek Percetakan......................................31
Lampiran 3 Kegiatan melakukan Praktek Logistik.......................................... 32

x
 BAB I
PENDAHULUAN

1.1 Latar Belakang Praktik Kerja Industri

Prakerin atau Praktek Kerja Industri dilaksanakan untuk melatih dan
memberikan pengajaran kepada siswa dalam Dunia Industri atau Dunia Usaha
yang relevan terkait kompetensi keahlian masing masing.Selain itu Prakerin
juga memberikan bekal ilmu dalam dunia kerja agar dimasa mendatang para
siswa dapat bersaing dalam dunia industri yang semakin ketat seperti ini,
untuk mempersiapkan siswa agar memiliki kemampuan teknis dengan
wawasan yang luas dan fleksibel di era kemajuan teknologi dan ilmu
pengetahuan, meningkatkan mutu dalam Sekolah Menengah Kejuruan.Serta
mengasah dan mengimplementasikan materi yang di peroleh siswa dari
sekolah masing masing terkait jurusannya, Prakerin di SMK secara tegas
mampu menghasilkan tamatan yang diharapkan perusahaan.Industri farmasi
merupakan penentu dalam menjamin ketersediaan obat yang bermutu. Untuk
memproduksi dan mendistribusikan obat ke pelanggan, setiap industri farmasi
harus mengikuti panduan Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB) agar dapat
menjamin dan menghasilkan produk obat yang bermutu.

1.2 Maksud dan Tujuan Prakerin

Menghasilkan tenaga kerja yang mampu memiliki keahlian profesional, yakni
tenaga kerja yang memiliki pengetahuan, keterampilan, dan etos kerja yang
sesuai dengan tuntutan dunia kerja. Meningkatkan keselarasan (link and
match) antara lembaga pendidikan dan pelatihan kejuruan dengan dunia
industri.
1) Menghasilkan Sumber Daya Manusia (SDM) yang berkualitas. Dari
segi tingkat pengetahuan, keterampilan serta etos kerjanya yang telah
sesuaidengan tuntutan lapangan pekerjaan.
2) Mempererat dan memperkokoh hubungan antara pihak sekolah dengan
dunia kerja.

1
 3) Memberikan pengakuan serta penghargaan terhadap pengalaman kerja
sebagai prosesnya Pendidikan.
1.3 Manfaat Prakerin
1) Melatih dan mengasah keterampilan siswa – siswi dalam dunia kerja.
2) Menambah pengetahuan siswa – siswi tentang dunia kerja.
3) Membentuk mental siswa – siswi dan memberi motivasi agar serius dan
bersemangat dalammencapai cita- cita.
4) Menambah kreativitas siswa – siswi untuk mengembangkan bakat dan
minat.
5) Menjalin kerjasama yang baik antara sekolah dan perusahaan terkait, baik
dalam dunia usaha maupun dunia industri.
6) Mengenal siswa-siswi pada pekerjaan lapangan di dunia usaha atau dunia
industri, sehingga ketika mereka terjun ke lapangan pekerjaan
sesungguhnya dapat beradaptasi dengan cepat.
7) Meningkatkan efisien waktu dan tenaga dalam mendidik dan melatih
tenaga kerja yang berkualitas.
8) Mempersiapkan sumber daya manusia berkualitas yang sesuai dengan
kebutuhan di era teknologi dan komunikas.

1.4 Waktu dan Tempat Prakerin

Waktu Pelaksanaan Pelaksanaan Praktek Kerja Industri Prakerin untuk
Program Keahlian Farmasi Industri pada tahun 2022 dilaksanakan mulai
tanggal 22 Agustus 2022 sampai dengan 16 September 2022, Pada hari
Senin sampai hari Jumat dimulai pukul 07:30 sampai 16:00.Sesuai dengan
tempat yang telah ditentukan Dalam melaksanakan Praktek Kerja Industri
(Prakerin) di PT. Kalbe Farma Departemen Kalbe Learning Centre yang
beralamatkan Jalan Rawa Gatel Blok IIIS KAV.

2
 BAB II
TINJAUAN TEORITIS INDUSTRI FARMASI

2.1 Industri Farmasi

Menurut Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor 1799
MENKES/PER/XII/2010 tentang industri farmasi. Industri Farmasi adalah
badan usaha yang memiliki izin dari Menteri Kesehatan untuk melakukan
kegiatan pembuatan obat atau bahan obat. Pembuatan obat adalah seluruh
tahapan kegiatan dalam menghasilkan obat, yang meliputi pengadaan bahan
awal dan bahan pengemas, produksi, pengemasan, pengawasan mutu dan
pemastian sampai diperoleh obat untuk didistribusikan. Fungsi Industri
Farmasi yaitu pembuatan obat dan/atau bahan obat, pendidikan dan pelatihan,
penelitian dan pengembangan. Pemerintah Indonesia melalui Badan
Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) mengeluarkan pedoman dan petunjuk
Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB). Pedoman CPOB yang mengacu
pada current Good Manufacturing Practice (cGMP) dibuat untuk menjamin
obat yang diproduksi secara konsisten dan continue dapat memenuhi
persyaratan yang telah ditentukan sesuai dengan tujuan penggunaannya yang
mencakup seluruh aspek produksi dan pengendalian mutu. Berdasarkan
Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan RI Nomor
Hk.03.1.33.12.12.8195 Tahun 2012 Tentang Penerapan Pedoman Cara
Pembuatan Obat yang Baik, bahan obat adalah bahan, baik yang berkhasiat
maupun tidak berkhasiat yang digunakan dalam pengolahan obat dengan
standar dan mutu sebagai bahan baku farmasi, sedangkan obat adalah bahan
atau paduan bahan termasuk produk biologi yang digunakan untuk
mempengaruhi atau menyelidiki sistem fisiologi atau keadaan patologi dalam
rangka penetapan diagnosis, pencegahan, penyembuhan, pemulihan, dan
peningkatan kesehatan. Dalam CPOB, salah satu aspek yang penting adalah
personalia. Sumber Daya Manusia (SDM) sangat penting dalam pembentukan
dan penerapan sistem pemastian mutu yang memuaskan dan pembuatan obat
yang benar.

3
2.2Aspek Aspek CPOB
CPOB adalah tata cara pembuatan obat yang baik, yang merupakan
pedoman wajib bagi semua industri farmasi, agar menghasilkan produk yang
berkhasiat dan bermutu..CPOB tidak hanya mengatur aspek produksi, akan
tetapi juga pengendalian mutu obat. Hal ini dikarenakan pengendalian mutu
yang menyeluruh sangatlah penting untuk dilakukan agar produk obat yang
dihasilkan tidak hanya sekedar lulus dari serangkaian pengujian, tetapi yang
lebih penting adalah bahwa mutu harus dibentuk ke dalam produk tersebut
(to build quality into the product).(Madini, N., & Aisyah, S. 2019).berikut
adalah Aspek Aspek CPOB 2018:
2.2.1. Sistem Mutu Industri Farmasi.
Pemegang Izin Industri Farmasi (IIF) memproduksi obat sesuai
dengan tujuan penggunaan, memenuhi persyaratan Izin Edar atau
Persetujuan Uji Klinik.Selain itu, obat yang dibuat oleh industri
farmasi harus menjaga keamanan,  mutu dan efektifitas obat agar tidak
menimbulkan risiko yang membahayakan bagi pasien atau
pengguna.Industri farmasi harus mencapai Sasaran Mutu yang handal.
Diperlukan Sistem Mutu yang didesain secara komprehensif sehingga
industri farmasi dapat menerapkan Cara Pembuatan Obat yang Baik
(CPOB).
2.2.2 Personil
CPOB menyatakan bahwa suatu industri farmasi harus menyediakan
sumber daya manusia (personil) yang berkualitas dan terkualifikasi dengan
jumlah yang memadai untuk melaksanakan tugas dan tanggung jawabnya
dengan baik dan benar.Di dalam CPOB sendiri mensyaratkan industri
farmasi untuk memberikan pelatihan kepada seluruh personilnya. Pelatihan
ini sebagai salah satu bentuk penerapan dari sistem manajemen mutu di
industri farmasi yang dapat berpengaruh terhadap mutu produk baik secara
langsung ataupun tidak langsung.

4
2.2.3.Bangunan dan Fasilitas
Bangunan dan fasilitas yang dimiliki oleh industri farmasi hendaklah
memiliki desain konstruksi yang memadai dan disesuaikan kondisinya serta
dirawat dengan baik untuk memudahkan produksi obat yang benar.Fasilitas
sarana dan prasarana yang ada di ruangan harus mampu memperkecil
terjadinya risiko kekeliruan, pencemaran silang dan kesalahan lain. Desain
atau tata letak sarana dan prasarana harus memudahkan pegawai untuk
melakukan pembersihan, sanitasi dan perawatan yang efektif untuk
menghindarkan pencemaran silang, terjadinya penumpukan debu atau
kotoran sehingga dapat menurunkan mutu obat.
2.2.4.Peralatan
Peralatan pembuatan obat harus ditempatkan dan dikualifikasi
dengan tepat agar mutu obat yang dihasilkan dapat terjamin dan seragam
dari bets ke bets. Selain itu, penggunaan peralatan harus memerhatikan
kebersihan agar dapat mencegah kontaminasi silang, penumpukan debu
atau kotoran dan, hal-hal yang umumnya berdampak buruk pada mutu
produk.
2.2.5.Produksi
Industri farmasi memproduksi obat dengan mengikuti prosedur yang
telah ditetapkan dan memenuhi ketentuan CPOB. Dengan mengikuti
pedoman CPOB dalam produksinya akan menghasilkan produk yang
memenuhi persyaratan mutu serta memenuhi ketentuan izin pembuatan dan
izin edar.
2.2.6.Cara Penyimpana dan Pengiriman Obat yang Baik
Industri farmasi harus memperhatikan cara penyimpanan, lama
penyimpanan dan cara pengiriman obat dan/atau kembalian. Hal ini
dilakukan sebagai upaya untuk mengevaluasi kemungkinan kerusakan mutu
obat. Jika kondisi kemasan masih baik namun cara penyimpanan, lama
penyimpanan dan cara pengiriman diduga dapat merusak produk, maka
produk harus dikarantina dan dilakukan koordinasi dengan industri farmasi
terkait mutu produknya.

5
2.2.7.Pengawasan Mutu
Pengawasan mutu merupakan salah satu aspek yang paling esensial
dari CPOB. Pengawasan mutu ini akan memberikan kepastian bahwa
produk secara konsisten dimonitoring untuk menjaga mutu produk yang
sesuai dengan tujuan pemakaiannya.Keterlibatan dan komitmen semua
personil dan stakeholders industri farmasi yang berkepentingan pada semua
tahapan proses produksi obat merupakan sebuah keharusan. Dengan
begitu, industri farmasi akan mampu mencapai sasaran mutu mulai dari
awal pembuatan sampai kepada distribusi produk jadi. 
2.2.8.Inspeksi Diri
Inspeksi diri dilaksanakan secara independen dan diverifikasi oleh
petugas yang kompeten dari perusahaan yang dapat mengevaluasi
penerapan CPOB secara obyektif.Tujuan pelaksanaan aspek inspeksi diri ini
adalah untuk mengevaluasi apakah semua aspek Produksi dan Pengawasan
Mutu industri farmasi telah memenuhi ketentuan CPOB.Program ini
dirancang untuk mendeteksi kelemahan industri farmasi dalam pelaksanaan
CPOB dan untuk memutuskan tindakan apa yang perlu dilakukan untuk
perbaikan ke depannya. Pelaksanaan inspeksi diri dilakukan secara rutin dan
didokumentasikan untuk selanjutnya dibuatkan program tindak lanjut yang
efektif. Audit Mutu dilaksanakan oleh spesialis dari luar atau independen
atau juga bisa tim yang dibentuk oleh manajemen perusahaan yang berguna
sebagai pelengkap inspeksidiri.
2.2.9.Keluhan dan Penaikan Produk
Penarikan kembali obat merupakan suatu proses penarikan kembali produk
dari satu atau beberapa bets atau seluruh bets tertentu dari peredaran.
Tindakan ini dilakukan apabila ditemukan produk yang cacat mutu atau
bilaada laporan mengenai keluhan setelah pemakaian.produk sehingga
berisiko terhadap kesehatan.
Produk obat yang sudah beredar dapat dikembalikan ke industri
farmasi berdasarkan adanya laporan keluhan dari pelanggan atau
konsumen. Keluhan yang dimaksud meliputi kerusakan dan melebihi
tanggal kadaluwarsa obat, atau alasan lain misalnya kondisi wadah atau

6
 kemasan yang dapat menimbulkan keraguan akan identitas obat, mutu,
jumlah atau berat dan keamanan obat yang bersangkutan.
2.2.10.Dokumentasi
Dokumentasi merupakan bagian dari sistem informasi manajemen
untuk Pemastian Mutu. Tujuan dilakukannya dokumentasi adalah untuk
memastikan setiap personil akan menerima uraian tugas yang relevan
secara jelas dan rinci. Dengan dokumentasiyang jelas akan mampu
memperkecil risiko terjadinya kekeliruan atau salah tafsir yang biasanya
timbul karena hanya mengandalkan komunikasi lisan, tidak didukung
dengan pesan yang tertulis atau dikirim secara elektronik.
2.2.11.Kegiatan Alih Daya
Kegiatan alih daya merupakan tanggung jawab industri farmasi
terhadap Badan POM untuk menghindari kesalahpahaman sehingga dapat
menghasilkan produk atau pekerjaan dengan mutu yang tidak memuaskan.
Kegiatan yang dialihdayakan haruslah didefinisikan, disetujui dan
dikendalikan di dalam sebuah kontrak tertulis.
Hal ini dilakukan sebagai bentuk tanggung jawab legal dari
Penerima Kontrak dan Pemberi Kontrak terhadap konsumen.
2.2.12.Kualifikasi dan Validasi
Industri farmasi melakukan identifikasi kualifikasi dan validasi
yang diperlukan sebagai bukti pengendalian terhadap aspek kritis dari
kegiatan yang dilakukan. Adanya perubahan yang signifikan terhadap
fasilitas, peralatan, dan proses yang dapat mempengaruhi mutu produk
obat hendaklah divalidasi.

7
 BAB III
PROFIL PERUSAHAAN

3.1 Sejarah Perusahaan

3.1.1 Kalbe Farma
Kalbe didirikan pada tanggal 10 september 1966 oleh 6 bersaudara dengan
melakukan usaha dimulai di sebuah garasi di kawasan Jakarta Utara dan
lingkup kerjanya hanya dikawasan Jakarta saja. PT Kalbe Farma Tbk saat
itu dipimpin oleh Dr. Boenjamin Setiawan dan F. Bing Aryanto serta
didukung oleh keempat saudara lainnya. Kegigihan dan ketekunan dalam
menjalankan usahannya Kalbe bertumbuh baik sehingga pada akhirnya
memiliki pabrik di kawasan Pulomas, Jakarta Timur pada tahun 1971.
Pendirian pabrik baru mengakibatkan daerah aktivitasnya mulai
berkembang yang sebelumnya hanya di Jakarta mulai merambah ke daerah–
daerah lainnya di Indonesia.secara bertahap, PT Kalbe Farma Tbk membuka
cabang-cabang di daerah dan dalam 10 tahun sejak berdirinya, PT Kalbe
Farma telah mencakup seluruh wilayah Indonesia.
Dari sisi produk, PT Kalbe Farma Tbk terus mengembangkan line
produknya sehingga menjadi salah satu perusahaan farmasi yang
diperhitungkan di Indonesia, baik untuk kategori obat yang diresepkan
(Ethical) atau obat yang dijual bebas (OTC/Over the Counter). Di tengah
maraknya persaingan dengan perusahaan sejenis lainnya, PT Kalbe Farma
Tbk melakukan terobosan dengan mendiferensiasikan diri dalam beberapa
hal. Untuk produk-produk yang diluncurkan, PT Kalbe Farma Tbk selalu
meluncurkan produk-produk yang invotif dan relatif memiliki diferensiasi
dibandingkan para kompetitor. Dari sisipemasaran, pada saat itu PT Kalbe
Farma Tbk melakukan terobosan dengan memelopori pola-pola pemasaran
yang dilakukan perusahaan multinasional yangsekarang dikenal dengan
nama medical representative. Terobosan lain yangmemperlihatkan visi kuat
PT Kalbe Farma Tbk terhadap kualitas sekaligus untukmeraih kepercayaan
asing adalah dengan melakukan kerja sama strategis dengan
beberapa perusahaan multinasional khususnya perusahaan perusahaan

8
 jepang. Periode berikutnya, pada tahun 1976-1985 adalah era dimana
perkembangan fisik masih terus berlangsung dan dilanjutkan
dengandiversifikasi usaha. Pada tahun 1977, PT Kalbe Farma Tbk sudah
menjadi salah satu kekuatan utama pada kategori obat-obatan ethical dan
mampu bersaing dengan perusahaan 41 perusahaanmultinasional. Langkah
berikutnya adalah memperkuat diri dibidang OTC (Over The Counter).
Untuk itu, pada tahun 1977 didirikan PT Dancos Labolatories yang lebih
memfokuskan diri di bidang OTC(Over The Counter). Pada tahun 1985, PT
Kalbe Farma Tbk mengakuisisi PT Bintang Toedjo yang juga bergerak di
bidang OTC(Over The Counter). serta PT Hexpharm Jaya yang sebagian
besar produknya merupakan pemegang lisensi dari Jepang.

3.1.2 Kalbe Learning Centre

Kalbe Learning Centre didirikan pada 17 September 2012, dimana
awal berdirinya disusun program pendidikan dan pelatihan reguler untuk
menjawab kebutuhan dari empat pabrik yang dimiliki Kalbe Group. Adapun
pendidikan dan pelatihan awal yang diberikan meliputi Pendidikan operator
cetak, Pendidikan pengemasan sekunder, Pendidikan teknisi (Utilitas dan
Maintenance) dan Pendidikan Non PT (Non Produksi & Non Teknik),
ditujukan untuk posisi jabatan Administrasi, Staff pendukung di luar
produksi. Selain empat program pendidikan reguler tersebut, Kalbe
Learning Centre telah berkembang dan menambah program pendidikan dan
pelatihan Analis dan Logistik.
Pada 2019, KLC mendapatkan penghargaan dari Museum Rekor
Dunia Indonesia untuk tiga kategori yaitu:
1. Perusahaan Farmasi Pertama yang memiliki Learning Centre dengan
Fasilitas Produksi, Teknik, Analis, Logistik dan Ruang Steril;
2. Perusahaan Farmasi Pertama yang memiliki Learning Centre untuk
Pelatihan Dasar Produksi, Teknisi pada Calon Karyawan;
3. Perusahaan Farmasi Pertama yang memiliki Learning Centre dengan
Trainer Karyawan Purna Bakti.

9
 Kalbe Learning Centre menyediakan fasilitas dan layanan lain untuk
mendukung pengembangan karyawan seperti Area Pengembangan Soft
Skill, dimana salah satu program di dalamnya adalah Leadership Class.
Selain itu, KLC memiliki Assessment Center yang dimulai pada November
2017 dan sudah menjadi online pada tahun 2020. Assessment Center di KLC
menyediakan serangkaian simulasi Assessment Center untuk memetakan
kompetensi dan pengembangan bagi karyawan.
Pada tahun 2020 juga, KLC memulai program vokasi dengan Jurusan
Farmasi dan mengembangkan layanan Lembaga Sertifikasi Profesi untuk
Industri Farmasi.

3.2 Visi Misi dan Moto Perusahaan

3.2.1 Visi
Visi yang senantiasa ingin diwujudkan oleh PT Kalbe Farma ialah
menjadi perusahaan produk kesehatan Indonesia terbaik yang didukung oleh
inovasi, merk yang kuat dan manajemen yang prima.
3.2.2. Misi
Misi perusahaan yaitu meningkatkan kesehatan untuk kehidupan yang
lebih baik. Nilai-nilai yang dibangun Kalbe Farma dalam menjalankan Visi
dan Misinya yaitu saling percaya sebagai pengikat diantara keluarga besar
perusahaan, kesadaran penuh sebagai dasar setiap tindakan, inovasi sebagai
kunci keberhasilan, bertekad untuk menjadi yang terbaik dan saling
keterkaitan sebagai panduan hidup.

3.2.3 Moto Perusahaan

”Mengabdikan Ilmu untuk Kesehatan dan Kesejahteraan”

3.3 Struktur Organisasi Perusahaan

Struktur organisasi pada sebuah perusahaan dapat memberikan
gambaranyang pasti mengenai pembagian tugas, tanggung jawab, hubungan
kerja danwewenang masing-masing bagian. Berikut Urutan Struktur
Organisasi Perusahaan:

10
Tabel 3.4.1Struktur Organisasi PT. Kalbe Farma Tbk

Tabel 3.4.2 Struktur Organisasi Kalbe Learning Centre

3.4 Fasillitas Perusahaan

Kalbe Learning Centre dilengkapi dengan pelatihan in-class maupun
mesin-mesin produksi,Alat-alat Proses control,dan Alat-alat terkait lainnya
dan juga ada baju APD,Mushola,AC di setiap ruangan dan toilet

11
 BAB IV
PEMBAHASAN TUGAS KHUSUS

4.1 Kegiatan di Tempat Prakerin

Pada pelaksanaan praktek kerja industri, penulis melakukan beberapa
kegiatan yang dilakukan di Kalbe Learning Centre diantaranya:
A. Perkenalan di Kalbe Learning Centre
B. Pre-test
Pre-test adalah Tes Awal yang dikerjakan pada saat akan mulai
berlangsung nya materi yang akan di sampaikan oleh Pembimbing.
C. Post-test
Post-Test adalah Tes yang dilakukan setelah kegiatan penyampaian
materi dilaksanakan, tujuannya untuk mengetahui pemahaman siswa
akan materi yang sudah diajarkan.
D. Melafalkan Kalbe Panca Sradha
Kegiatan Ini biasanya di lakukan pada saat sebelum melakukan
pembelajaran, Berikut isi dari Kalbe Panca Sradha:
Trust is the Glue of Life.
Saling Percaya adalah Perekat di antara Kami.
Mindfulness is the Foundations of Our Action.
Kesadaran Penuh adalah Dasar Setiap Tindakan Kami
Innovation is the Key to Our Success.
Inovasi adalah Kunci Keberhasilan Kami.
Strive to be the Best.
Bertekad untuk menjadi yang terbaik.
Interconnectedness is a universal way of life.
Saling Keterkaitan adalah Panduan Hidup Kami
E. Mempelajari Istilah Istilah CPOB (Cara Pembuatan Obat Yang Baik)
Ada beberapa istilah CPOB (Cara Pembuatan Obat Yang Baik)
diantaranya yaitu:

12
1. Bahan Aktif
Bahan aktif adalah bahan dalam obat farmasi atau pestisida yang aktif
secara biologis. Istilah serupa bahan aktif farmasi dan aktif massal juga
digunakan dalam pengobatan, dan istilah zat aktif dapat digunakan untuk
produk alami. Beberapa produk obat mungkin mengandung lebih dari
satu bahan aktif. Kata tradisional untuk agen farmasi aktif adalah
pharmacon atau pharmakon (dari bahasa Yunani, diadaptasi dari
pharmacos) yang awalnya menunjukkan zat ajaib atau obat.
2. Zat Tambahan
Zat Tambahan adalah zat yang ditambahkan pada suatu sediaan untuk
mempertinggi kegunaan, kemantapan, keawetan, dan sebagai zat warna,
dimana dalam jumlah yang digunakan tidak membahayakan, tidak
mengganggu, dan tidak mengurangi khasiat obat, tidak boleh
mengganggu pemeriksaan penetapan kadar.
3. Bets
Nomor batch adalah istilah lain untuk kode produksi, atau disebut juga
nomor bets. Istilah ini kerap disebut oleh Badan Pengawas Obat dan
Makanan (BPOM), termasuk dalam kaitannya dengan obat.
4. Lot
Fasilitas lotnumber (nomor lot) digunakan untuk produk-produk yang
dalam pencatatannya menggunakan nomor selain kode produk seperti
pada obat-obatan, makanan, minuman, dan sebagainya yang memerlukan
batch dan tanggal kedaluwarsa.
5. Produksi
Produksi adalah sebuah proses dalam ekonomi untuk menciptakan,
menghasilkan, dan membuat barang dan jasa.
6. Produk Antara
Produk Antara adalah Produk yang masih membutuhkan beberapa
tahapan proses pembuatan untuk bias menjadi Produk Jadi.

13
7. Produk Ruahan
Produk Ruahan Adalah produk yang telah melakukan beberap tahap
pross dan masi membutuhkan satu tahap proses lagi untuk menjadi
produk Jadi.
8. Produk Jadi
Produk Jadi Adalah produk yang telah melewati beberapa tahapan proses
pembuatan dan siap untuk di pasarkan.
9. Sanitasi
Sanitasi adalah sebuah perilaku yang disengaja untuk membudayakan
hidup dengan bersih dan bermaksud untuk mencegah manusia
bersentuhan secara langsung dengan bahan- bahan kotor dan berbahaya
yang mana perilaku ini menjadi usaha yang diharapkan bisa menjaga
serta meningkatkan kesehatan manusia.
10. Tanggal Kadaluwarsa
Expired date, atau dalam bahasa Indonesia diartikan sebagai 'tanggal
kadaluarsa', artinya adalah lamanya sebuah produk dalam kondisi baik-
baik saja dan bisa digunakan sesuai nilainya. Tanggal yang tercantum
menunjukkan batas waktu penggunaan produk sebelum produk rusak
secara alami sesuai usianya.
11. Tanggal Pembuatan
Production date atau tanggal produksi merupakan tanggal/bulan yang
menunjukkan waktu barang tersebut diproduksi. Umumnya pada
kemasan produk akan disebutkan berapa bulan/tahun barang tersebut
boleh digunakan.
12. Pemastian Mutu
Pemastian Mutu adalah totalitas semua pengaturan yang dibuat dengan
tujuan untuk memastikan bahwa obat dihasilkan dengan mutu yang
sesuai dengan tujuan pemakaiannya. Karena itu Pemastian Mutu
mencakup CPOB ditambah dengan faktor lain di luar Pedoman ini,
seperti desain dan pengembangan produk.

14
 13.Validasi
Validasi adalah pengesahan atau pengujian kebenaran atas sesuatu.
Kegiatan memvalidasi sebagai kata kerja berarti mengesahkan atau
menguji.
F. Mempelajari Sediaan Liquid & Sediaan Semisolid
Sediaan Liquid dibagi menjadi tiga Golongan, yaitu Larutan, Suspensi dan
Emulsi. Sediaan Liquid digunakan secara Oral (diminum/lewat mulut)
Contohnya seperti syrup dan suspensi.Pararental (masuk ke dalam sel/di
suntikan) Contohnya Injeksi dan Infus. Topikal (dikulit/penggunaan luar)
Contohnya Tetes mata dan Lotion.
Sediaan Semisolid adalah sediaan setengah padat untuk pengobatanmelalui
kulit. Sediaan semisolid digolongkan menjadi empat golongan,yaitu Salep,
Krim, Gel, dan Pasta.
G. Mempelajari Kesehatan dan Keselamatan Kerja (K3)
K3 dapat didefinisikan sebagai kondisi yang ada dalam pekerjaan,
aman dan sehat baik untuk pekerjaan perusahaan maupun masyarakat
serta lingkungan sekitar tempat kerja.K3 bertujuan untuk mencegah
terjadinya kecelakaan dan penyakit akibat dan aktivitas di tempat kerja
serta melindungi semua sumber produksi agar dapat digunakan secara
efektif.
H. Mempelajari Cara Pembuatan CV & Persiapan Melamar Kerja
CV (Curriculum Vitae) adalah dokumen yang berisikan tentang riwayat
diri dan Riwayat hidup untuk melamar pekerjaan. Adapun Tips and Trick
untuk melamar pekerjaan yaitu, Istilah Body Email, Lakukan riset kecil,
dan biasakan untuk membaca
I. Materi Logistik
Penulis mempelajari tiga belas alur penerimaanbarang,penyimpanan
bahan, dan pemusnahan yang dilakukan oleh internal daneksternal.
J. Praktek Penimbangan Bahan Baku
Penulis melakukan praktek penimbangan bahan baku sediaan
padatberupa bahan baku paracetamol.

15
K. Materi Pencetakan
Proses cetak atau proses pembuatan tablet
menggunakanmesincetak, dimana mengubah massa siap cetak yang
berupa granul.
L. Praktek Pencetakan Tablet
Sebelum melakukan pencetakan, penulis melakukan clean up atau
pembersihan pada mesin pencetak tablet menggunakan kain bebas serat
dan dengan alcohol 70%. Selanjutnya, penulis melakukan pemasangan
Hopper, Feeder, Punch & Dies, Turret, dan Saluran tablet
M. Materi Pengemasan Sekunder
Kemas sekunder yaitu pengemasan yang tidak bersentuhan
langsungdengan produk/sediaan. Contoh kemasan sekunder yaitu Kaft,
Brosur,Doos/Inner Box, Master Box/Outer box.Alur pengemasan
sekunder:
1) Area regu kemas
2) Jet Print
3) Sensor Vision
4) Sensor Barcode
5) Checkweigher/Timbangan kecil
6) Meja Antara
7) Tape Sealing
8) Timbangan Master Box.
N. PraktekPengamasan Sekunder
Pada praktek pengemasan sekunder penulis melakukan praktek
mengemas injeksi, strip, blister, dan kaft kedalam inner box.Dan Masing
masing Ada syarat targetnya.
O. PraktekWawancara
Pada praktek ini, Penulis melakukan praktek wawancara kerja atau
interview.

16
 P. Presentasi.
Pada hari terakhir Prakerin penulis melakukan Presentasi Tugas
Khusus nya Masing masing yang telah di tentukan oleh Pembimbing
Industri.

4.2 Tugas Khusus

4.2.1 Sarana Penunjang Kritis Air
4.2.1.1 Sistem Pengolahan Air (SPA)
Sistem Pengolahan Air (SPA) adalah suatu sistem untuk memperoleh
air dengan kualitas yang dibutuhkan oleh setiap jenis obat yang dibuat
dan memenuhi persyaratan monografi farmakope.Air memegang peran
penting dan kritis dalam industri farmasi karena merupakan bahan awal
untuk memastikan produksi obat yang bermutu dan aman bagi para
pengguna.Karena perannya yang penting, SPA ini perlu didesain,
dibuat, di-commissioning, dikualifikasi.dioperasikan dan dirawat
dengan benar untuk mencapai tujuan penggunaannya.
SPA perlu ditunjang sumber daya, teknologi maupun pemantauan
sehingga penting untukmemperhatikan Cara Pembuatan Obat yang
Baik (CPOB) dan Cara Rekayasa yang Baik (GoodEngineering
Practice, GEP).Terdapat 3 hal yang diatur di dalam Sistem Pengolahan
Air, yaitu Spesifikasi Mutu Air, Sistem Pemurnian Air, Sistem
Penyimpanan dan Distribusi Air.
Air untuk produksi (Air untuk Penggunaan Farmasi/APF atau Water
for Pharmaceutical Use/WPU) memegang peranan penting dan kritis
dalam industri farmasi. Hal ini disebabkan beberapa hal, antara lain
(Bambang Priyambodo’s 1971).
1. Air merupakan bahan baku, dalam jumlah besar, terutama untuk
produk Sirup, Obat suntik cair, cairan infus, dan lain-lain sehingga
apabila tercemar, beresiko sangat fatal bagi pemakai.
2. Untuk memastikan produksi obat yang bermutu dan aman bagi para
pemakai.

17
 Gambar 4.2.1.1 Konsep Dasar Sistem Pengolahan Air (SPA)

4.2.1.2 Spesifikasi Mutu Air

Secara garis besar, spesifikasi mutu air dapat dibagi menjadi beberapa
“grade” sebagai berikut :
a. Air Pasokan (Feed Water)
b. Air Murni (Purified Water)
c. Air dengan Tingkat Pemurnian yang Tinggi (Highly Purified
Water/HPW)
d. Air Untuk Injeksi (Water for Injection/WFI)

Air dengan Mutu Tertentu untuk Proses dan Pembuatan Bentuk

Sediaan.
( Bambang Priyambodo’s 1971).
4.2.1.3 Mekanisme Kerja Purified Water System
Purified water system merupakan sistem pengolahan air yang
dapat menghilangkan berbagai cemaran (ion, bahan organik, partikel,
mikroba dan gas) yang terdapat di dalam air yang akan digunakan
untuk produksi. Air (raw water) pengolahan air dapat diperoleh dari
air PDAM (city water), Shallow well (sumur dangkal) dengan
kedalaman  10-20 m, atau berasal dari Deep well (sumur dalam)
dengan kedalaman 80-150 m. Variasi mutu dari pasokan air mentah
(raw water) yang memenuhi syarat ditentukan dari target mutu air
yang akan dihasilkan. Demikian pula mutu air menentukan peralatan

18
 yang diperlukan untuk pengolahan air tersebut. Purified water system
terdiri dari: Multimedia filter, Carbon filter, Water softener, Heat
Exchanger (HE), Micro filter, Ultra filtration (R.O = Reverse
Osmosis), dan Electro De-Ionization (EDI).
1. Multimedia filter.
Multimedia filter berfungsi untuk menghilangkan lumpur,
endapan dan partikel-partikel yang terdapat pada raw water.
Multimedia filter terdiri dari beberapa filter dengan porositas 6-12
mm; 2,4 – 4,8 mm; 1,2-2,4 mm; dan 0,6-1,2 mm. Filter-filter ini
tersusun dalam satu vessel (tabung) dengan bagian bawah tabung
diberikan gravel atau pasir sebagai alas vessel (sehingga sering
juga disebut dengan sand filter).
2. Active Carbon filter.
Carbon aktif adalah karbon yang telah diaktifkan dengan
menggunakan uap bertekanan tinggi atau karbon dioksida (CO2)
yang berasal dari bahan yang memiliki daya adsorbsi yang sangat
tinggi. Biasanya digunakan dalam bentuk granular (butiran). Active
carbon berfungsi sebagai pre-treatment sebelum proses de-ionisasi
untuk menghilangkan chlorine, chloramine, benzene, pestisida,
bahan-bahan organik, warna, bau dan rasa dalam air.
3. Water Softener Filter.
Water softenerfilter berisi resin anionik yang berfungsi untuk
menghilangkan dan/atau menurunkan kesadahan air dengan cara
mengikat ion Ca++ dan Mg++ yang menyebabkan tingginya
tingkat kesadahan air.
4. Heat Exchanger (HE).
Heat Exchanger adalah alat yang berfungsi untuk
memindahkan energi panas antara dua atau lebih fluida dan terjadi
pada temperatur yang berbeda antara fluida, dimana fluida tersebut
ada yang bertindak sebagai fluida panas (hot fluid) dan yang lain
bertindak sebagai fluida dingin (cold fluid).

19
 5. Microfilter
Ukuran Vartikel yang dapat dihilangkan dengan proses mikro
filtrasi berkisar antara 0,05 sampai 1. Dalam hal ini mikro filter
dapat digunakan untuk menghasilkan kekeruhan, alga, bacteria,
cysta giardia, oocysta cryptosporidium dan seluruh material
padatan. Mikro filter sering juga digunakan untuk
menghilangankan padatan tersuspensi atau koloid di dalam air
limbah.
6. Ultra filtration
Filter Ultrafiltrasi Fungsi utama dari membrane UV ini adalah
untuk menyaring total suspended solid (TSS). Kemampuan
membran ultrafiltrasi dalam menyaring tss sampai 99%.
Ultrafiltrasi membran juga banyak digunakan sebelum sistem
reverse osmosis
7. Reverse Osmosis.
Reverse osmosis merupakan teknik pembuatan air murni
(purified water) yang dapat menurunkn hingga 95% Total
Dissolve Solids (TDS) di dalam air. Reverse osmosis terdiri dari
lapisan filter yang sangat halus (hingga 0,0001 mikron)
8. EDI (Elektonic De-Ionization).
EDI merupakan perkembangan dari Ion Exchangesystem dimana
sebagai pengikat ion (+) dan (-) dipakai juga elektroda disamping
resin. Elektroda ini dihubungkan dengan arus listrik searah sehingga
proses pemurnian air dapat berlangsung terus menerus tanpa perlu
regenerasi. Setelah melewati EDI, selanjutnya purified water yang
dihasilkan ditampung dalam tanki penampungan (storage tank)
yang dilengkapi dengan CIP (cleaning in place) dan looping system
dan siap didistribusikan ke ruang produksi.

4.2.1.4 Sistem Pemurnian Air

Kecuali untuk pembuatan WFI(Water for Injection), sistem
pemurnian air tidak di tetapkan alam kompendia. Jadi Industri Farmasi

20
 masing-masing “bebas” untuk menentukan sistem mana yang paling
sesuai dengan tujuan penggunaannya.
Desain, konfigurasi dan tata letak peralatan pemurnian air,
sistem penyimpanan dan distribusi harus mempertimbangkan hal-hal
sbb :
1. Ketersediaan ruang untuk instalasi
2. Beban struktural dalam bangunan
3. Ketersediaan akses yang memadai (terutama untuk pemeliharaan
dan pengawasan)
4. Kemampuan penanganan bahan kimia untuk regenerasi dan
sanitasi secara aman.
Berikut salah satu contoh desain dan konfigurasi sistem pemurnian air.

Gambar 4.2.1.4 Contoh desain dan konfigurasi system pemurnian air.

(Bambang Priyambodo’s (1971)

4.2.1.5 Standar Kualitas Air

Standar Kualitas air ditentukan melalui parameter fisika kimia dan
biologi parameter fisika meliputi cahaya, suhu, kecerahan dan
kekeruhan, warna.Parameter kimia meliputi oksigen terlarut, pH dan
asiditas, potensi redoks, karbondioksida. Parameter biologi meliputi

21
 uji TPC (Total Plate Count), uji ALT (Angka Lempeng Total), uji
MPN Coliform. mikroba, dan patogen.
Mutu atau Kualitas Air ditentukan berdasarkan DO, BOD, COD, serta
Nilai pH maupun sifat fisis dan biologis Air. Air bersih memiliki
persyaratan:
a.DO Tinggi, minimal 5 ppm
b. BOD dan COD rendah, dengan BOD kurang dari 1 ppm
c.pH sekitar 7
d. Jernih, tidak berasa dan tidak berbau, bebas dari zat zat
pencemar terlarut (Roboguru,2018)
Berikut penjelasan mengenai kriteria kualitas Air, dilihat dari
parameter kimianya.
a. DO (Disolved Oxigen atau Oksigen Terlarut)
DO merupakan unsur Vital yang di perlukan oleh semua
organisme untuk respirasi dan sebagai zat pembakaran dalam
proses metabolisme.
b. COD (Chemical Oxygen Demand)
COD merupakan kadar limbah anorganik yang diukur dari
banyaknya oksigen yang digunakan untuk memecah limbah
anorganik.
c. BOD (Biological Oxygen Demand)
BOD Merupakan kadar limbah organik yang diukur dari
banyaknya oksigen yang diperlukan untuk mendegradasi sampah
organik
d. pH (Potential Hydrogen Atau Derajat Keasaman)
pH Merupakan ukuran keasaman dan kadar alkali dari sebuah
contoh cairan. Kadar pH dinilai dengan ukuran antara 0 – 14 pH air
limbah yang diperbolehkan adalah pH netral pada skala 6,5 – 8,5.
(Pak pandami, 2018)
Persyaratan yang menunjuk kualitas air bersih ;
a. DO tinggi, jumlah oksigen terlarut dalam air minimal 5 ppm. Jika
jumlah oksigen ini sedikit maka banyaknya jumlah makhluk hidup

22
 yang mati sehingga terjadi pergeseran air dari aerobik menjadi
anaerobik. Hasil penguraian zat-zat organik oleh mikroorganisme
anaerob berupa gas berbau dan beracun seperti begin mathsize 14px
style H subscript 2 S end style.
b. BOD rendah,semakin besar harga BOD maka semakin banyak
oksigen yang dibutuhkan untuk menguraikan zat organik di dalam
perairan dan semakin sedikit jumlah oksigen yang terlarut.
c. COD rendah, semakin besar harga COD semakin banyak pencemar
dalam air pula.
d. pH netral, terletak pada rentang 6,5 sampai dengan 8. Untuk pH lebih
rendah akan menunjukan air tercemar asam dan untuk pH tinggi
menunjukkan air tercemar basa.(Roboguru, 2020)
4.2.1.6 Sistem Penyimpanan dan Distribusi Air
Sistem penyimpanan dan distribusi merupakan salah satu bagian
penting dari seluruh sistem, dan harus dirancang terintegrasi
sepenuhnya dengan komponen sistem pemurnian air. Sistem
penyimpanan dan distribusi harus dikonfigurasikan untuk mencegah
kontaminasi berulang terhadap air setelah pengolahan. Konfigurasi ini
harus menerapkan kombinasi pemantauan online dan offline untuk
menjamin spesifikasi air yang tepat dipertahankan. Selanjutnya,
setelah air dimurnikan dengan menggunakan metode yang sesuai, Air
dapatdisalurkan ke dalam tangki penyimpanan untuk didistribusikan ke
titik pengguna.
Salah satu permasalahan yang harus mendapat perhatian serius selama
penyimpanan dan distribusi air adalah masalah pengendalian
proliferasimikroba. Terdapat beberapa teknik yang digunakan terpisah
atau, lebih sering, dalam kombinasi, yaitu:
a. Mempertahankan sirkulasi aliran turbulen secara kontinu dalam
sistem distribusi air untuk mengurangi kecenderungan pembentukan
biofilm
b. Desain sistem yang memastikan pipa sependek mungkin

23
 c. Dalam sistem bersuhu ambien, pipa dilindungi terhadap pengaruh
pipa panas yang berdekatan
d. Deadlegs pada instalasi pipa lebih kecil dari tiga kali diameter pipa
cabang
e. Pengukur tekanan dipisahkan dari sistem dengan membran
f. Penggunaan katup diafragma yang higienis
g. Sistem pemipaan dipasang dengan kemiringan tertentu untuk
memungkinkan pengosongan “drainable”
h. Penghambatan pertumbuhan mikroba dengan cara berikut: –
radiasi ultraviolet dalam sistem pemipaan; mempertahankan
pemanasan sistem (pada suhu acuan > 65″C); sanitasi sistem secara
berkala menggunakan air panas (pada suhu acuan >70″C) atau air
panas superheated atau uap murni; dan sanitasi rutin secara
kimiawi menggunakan ozon atau bahan kimia yang cocok.
Jika digunakan sanitasi kimiawi, penting untuk membuktikan
residu bahan kimia telah dihilangkan sebelum air digunakan. Ozon
dapat dihilangkan secara efektif menggunakan radiasi ultraviolet pada
panjang gelombang 254 nm yang Jampenggunaannya diperiksa secara
berkala.(Bambang Priyambodo’s 1971).
4.2.1.7 Kualifikasi Sistem Pengolahan Air
Sistem Pengolahan Air merupak sistem kritis yang berdampak
langsung terhadap mutu, sehingga parameter mutu kritis sistem tersebut
harus dikualifikasi. Kualifikasi yang akan dilakukan harus mengikuti
kaidah validasi yang mencakup Kualifikasi Desain (KD), kualfikasi
Instalasi (KI), Kualifikasi Operasional (KO) dan Kualifikasi Kinerja (KK)
sesuai dengan Pedoman CPOB. KD, KI dan KO sangat tergantung dari
masing-masing sistem yang diinstall oleh masing-masing industri farmasi,
sehingga Juknis CPOB tidak memberikan guideline yang spesifik. juknis
CPOB (dan juga POPP CPOB) hanya memberikan guideline mengenai
pelaksanaan KK (kualifikasi Kinerja) dengan pendekatan 3 fase, yaitu fase
1, fase 2 dan fase 3. Bambang Priyambodo’s (1971).

24
 Persyaratan mutu Air untuk Penggunaan Farmasi/APF Menurut
Badan POM RI (2013) hendaklah ditetapkan berdasarkan karakteristik
produk, proses produksi dan Cara pemberian obat. Untuk membantu
pemilihan jenis air yang sesuai, monografi farmakope sebagai persyaratan
minimum untuk semua jenis APF.Industri farmasi hendaklah menetapkan
persyaratan mutu air yang diperlukan sesuai monografi Farmakope sebagai
persyaratan minimum berdasarkan karakteristik produk dan proses
produksinya. Secara mendasar, industri farmasi bertanggung jawab untuk
memastikan bahwa Air yang dipakai untuk memproduksi obat adalah tepat
dan dapat dibuktikan handal untuk memproduksi produk yang aman.Mutu
APF adalah spesifik untuk setiap bentuk sediaan obat. Dengan
mempertimbangkan biaya dan keterbatasan lain, industri farmasi dapat
membuat dan mendistribusikan beberapa atau mungkin hanya satu jenis
mutu air, misal Air Murni.
4.2.1.8 Inspeksi Sistem Pengolahan Air
SPA merupakan salah satu sarana penunjang kritis, sehingga
senantiasa menjadi “subyek” inspeksi oleh Badan POM.  Berikut adalah
acuan yang dapat digunakan mengenai apa saja yang perlu disiapkan
dalam pelaksanaan inspeksi atau audit mutu :

1) Gambar SPA terakhir yang menunjukan semua peralatan dalam sistem

denganpenandaan fungsi alat mulai dari awall inlet sampai titik
pengguna lengkap dengantitik pengambilan sampel;
2) Gambar pemipaan yang disetujui (misal, ortografis dan/ atau
isometris);
3) Pola pengambilan sampel dan pemantauan dilengkapi gambar semua
titik sampel;
4) Program pelatihan untuk pengambilan dan pengujian sampel;
5) Penetapan batas waspada dan batas bertindak untuk pemantauan;
6) Pemantauan hasil dan evaluasi tren;
7) Pemeriksaan terhadap kajian sistem tahunan yang terakhir;
8) Pengkajian perubahan terhadap sistem sejak inspeksi terakhir dan
pemeriksaan apakah pengendalian perubahan telah diimplementasikan;

25
9) Pengkajian terhadap penyimpangan yang tercatat dan investigasinya;
10) lnspeksi umum terhadap status dan kondisi sistem;
11) Pengkajian catatan perawatan, kegagalan dan perbaikan; dan
12) Pemeriksaan kalibrasi dan standardisasi instrumen kritis.

26
 BAB V
KESIMPULAN DAN SARAN

5.1. Kesimpulan
Selesainya pelaksanaan PKL, penulis merasakan begitu banyak manfaat
yang didapatkan dari kegiatan ini. Terutama dalam hal pengalaman,
pengetahuan, dan lainnya untuk mempersiapkan diri dalam menghadapi
dunia kerja. Wawasan dan skill menjadi bertambah serta diasah dengan lebih
baik.Praktek secara langsung ini membantu penulis untuk mengukur dan
paham seberapa jauh kemampuan yang dimiliki. Hal ini membuat penulis
menjadi lebih siap dan tidak ragu memasuki dunia kerja.
Sarana penunjang kritis air adalah Sistem untuk memperoleh Air yang
di buat dengan kualitas yang di butuhkan oleh setiap jenis obat yang di
buat.Proses pemurnian air melewati beberapa tahap yaitu multimedia filter,
carbon filter,water softener, heat exchanger (HE), Micro filter, ultra
filtration, reverse osmosis (RO), dan juga electro deionization.
Pemeriksaan mutu atau kualitas air juga bisa dilakukan secara kimia
berdasarkan DO, BOD, dan COD yang masing masing memiliki persyaratan
yang telah di lakukan.
5.2 Saran
5.2.1 Saran untuk Perusahaan
Untuk perusahaan Kalbe Learning Centre, penulis berharap kedepannya
dapat lebih membimbing para peserta PKL dengan lebih baik tanpa ada
rasa sungkan. Tujuannya agar anak-anak PKL dapat bekerja dengan lebih
maksimal serta efektif dan efisien.
5.2.2 Saran untuk Sekolah
Untuk kegiatan PKL berikutnya diharapkan dapat dilaksanakan secara
maksimal dengan memberikan bekal kepada para murid yang akan
mengikuti kegiatan PKL berupa pengajaran materi-materi dasar tentang
industri. Tujuannya agar para murid tidak merasa kebingungan. Begitupun
Dalam pembekalan materi fisik maupun mental agar lebih ditingkatkan
terutama untuk pembinaan mental siswa/siswi.

27
 DAFTAR PUSTAKA

Bambang Priyambodo’s (1971). Sistem Pengolahan Air(SPA)

Badan POM RI, (2013). Sarana Penunjang Kritis Industri Farmasi, Jakarta.

Madini, N.,& Aisyah, S. (2019), PENGARUH PELATIHAN CARA PEMBUATAN

OBAT YANG BAIK (CPOB) UNTUK PEGAWAI PRODUKSI TERHADAP
PENINGKATAN PRODUKTIVITAS . Jurnal Administrasi Bisnis Asmi, Jakarta,

Pak Pandani, 2018. Pengujian Air secara Kimia

Roboguru, 2018. Hubungan DO,BOD,COD.

Roboguru, 2020. Persyaratan Ukuran Air

Suyono, Rizka Amaliah, dan Dewi Ariani (2015). Latar belakang prakerin

Uin-suska. Sejarah Perusahaan PT Kalbe Farma

28
LAMPIRAN

29
Lampiran 1.Kegiatan melakukan Praktek Pengemasa

30
Lampiran 2.Kegiatan melakukan praktek Percetakan

31
Lampiran 3.Kegiatan melakukan Praktek Logistik

32
DAFTAR RIWAYAT HIDUP

Nama : Syaira Azzahra Yusup

Tempat Tanggal Lahir : Karawang, 02 Maret 2006
Jenis Kelamin : Perempuan
Agama : Islam
Alamat : Kp.Pasir Pining
Desa Cipurwasari
Kecamatan Tegalwaru
Kabupaten Karawang
Jawa Barat
No. Telpon : 08972865364
Email : azzahrasyaira4@gmail.com
Pendidikan : SDN Cipurwasari
SMPN 1 Pangkalan
SMK Wirasaba

33