INTERAKSI OBAT

INTERAKSI OBAT
INTERAKSI MEKANISME EFEK INTERAKSI CONTOH
FARMAKOKINETIK ADSORBSI 1. Obat yang mempengaruhi PH 1. Disebabkan oleh obat
Interaksi yang saluran cerna reduksi produksi HCL (H2
memengaruhi proses ADME 2. Adsorpsi, kelasi, pembentukan blocker, PPI)
(Absorbsi,Distribusi,Metabo kompleks 2. Arang aktif, pektin, kaolin
lisme, Eksresi) 3. Perubahan motilitas saluran – senyawa yang bersifat
cerna adsorben
4. Obat yang menutupi mukosa 3. Obat yang memengaruhi
saluran cerna kecepatan pengosongan
lambung
4. Sucralfat + obat lain =
efek obat lain akan turun
DISTRIBUSI Pendesakan obat (ikatan protein)
Adanya kompetisi antara
protein, salah satu akan
warfarin + tolbutamid(sulfonilurea) meningkat jumlah fraksi
potensiasi diperparah bebasnya. Contoh: terhadap
karna penghambatan metabolisme warfarin ch: sulfonamid warfarin.
 INTERAKSI OBAT
yg dipengaruhi ch: warfarin

INTERAKSI MEKANISME EFEK INTERAKSI CONTOH

METABOLISME Penginduksi enzim Salah satu obat akan
mengalami penurunan kadar
karena tingkat metabolism
phenitoin yang lebih cepat; barbiturate,
karbamazepine, fenitoin,
rifampisin griseovulvin
Penginhibisi enzim Salah satu obat akan
mengalami peningkatan
ketokonazol kadar; fluoksetin,
ketoconazole, metronidazole.
siprofloksasin

pd dsr nya interaksi tdk terlalu erbahaya. salah satu yg bikin penting
adalah obat2 indeks sempit, antikoagulan, kardovaskular, dm
 INTERAKSI OBAT

INTERAKSI MEKANISME EFEK INTERAKSI CONTOH

EKSKRESI Perubahan PH urin Pada PH tinggi, obat asam
lemah terionisasi, tidak
terabsorpsi dalam tubulus,
terekskresi

Diuretik : Ginjal hanya focus Furosemid + obat lain =

mensekresi air dan elektrolit Eliminasi obat lain akan
sehingga mengambat eliminasi berkurang sehingga kerja nya
obat lain lebih Panjang

kompetisi beberapa obat di

proksimal ch: salisilat, ains
menghambat ekresi metotrexat
 INTERAKSI OBAT

INTERAKSI MEKANISME EFEK INTERAKSI CONTOH

FARMAKODINAMIK ADITIF SINERGIS Obat dengan target aksi Menyebabkan hasail efek yang lebih
Interaksi kompetitif yang sama, memberikan besar, hingga efek toksik.
terhadap reseptor efek yang sama Contoh: kombinasi antidiabetic bisa
memungkinkan feke hipoglikemik
berlebih
menghasilkan efek sama sehingga toksik Captopril dan allopurinol : punya
menghasilkn eso sama makin pparah ESO yang sama berupa reaksi
alergi , terutama efek
pengahambatan angiostensin
converting enzim yang juga
berperan dalam bradikinase
sehingga meningkatkan risiko alergi
ANTAGONIS Obat satu dan lainnya Menyebabkan hasil efek yang lebih
mengurangi efek obat kecil-hilang, contoh: beta agonis,
selainnya salbutamol, dengan beta bloker
propranolol.
 INTERAKSI OBAT

INTERAKSI MEKANISME EFEK INTERAKSI CONTOH

EFEK RESEPTOR Saling memengaruhi efek reseptor, Contoh:
TIDAK meliputi sirkulasi fisiologis dan Betabloker dapat
LANGSUNG biokimia memperpanjang lamanya
kondisi hipoglikemia karena
menghambat mekanisme
kompensasi pemecahan
glikogen.
GANGGUAN Interaksi akibat gangguan Hipokalemia yang terjadi
CAIRAN DAN keseimbangan elektrolit memengaruhi peningkatan
ELEKTROLIT kardiotoksik dari digoksin
 z
Gol. Glukokortikoid:
Prednison, betametason,
deksametason

Gol. Mineralokortikoid:
kortison,hidrokortison

amitriptilin clozapin, olanzapin

Aspirin-Ibuprofen  Risiko
pendarahan meningkat.
So, minum ibuprofen 8 jam sebelum
aspirin atau min 2-4 jam setelah
aspirin.
acetosal
ACEI-NSAIDs  menurunkan efek
ACEI
cpz, haloperidol dll
 INTERAKSI OBAT DENGAN RIFAMPISIN

Nama Obat Efek

Amiodaron Menurunkan efek amiodaron (seriousness)
Diazepam Menurunkan efek diazepam (seriousness)
ethinylestradiol Menurunkan efek ethinylestradiol. Efikasi
kontrasepsi hormonal akan menurun,
direkomendasikan menggunakan nonhormonal
kontrasepsi. (Seriousness(
Aluminium hydroxide Menurunkan efek rifampisin  menurunkan
absorpsi rifampisin.
Jadi, rifampisin diberikan 1 jam sebelum
mengonsumsi antasida. (Monitor closely)
simvastatin Menurunkan efek simvastatin
warfarin Menurunkan efek warfarin
efavirenz Menurunkan efek efavirenz
 INTERAKSI OBAT DENGAN WARFARIN
Nama Obat Efek
Apixaban Meningkatlan efek antikoagulan
(KONTRAINDIKASI)
Allopurinol Meningkatkan efek warfarin dengan
mengurangi metabolism. (Seriousness)
Amiodaron Meningkatkan efek warfarin
 INTERAKSI OBAT DENGAN SIMVASTATIN
Nama Obat Efek
Eritromisin stearate Meningkatkan simvastatin (KONTRAINDIKASI). Meningkatkan
risiko rhabdomyolisis .
Gemfibrozil Farmakodinamik sinergis. (KONTRAINDIKASI)
Fenofibrat Menyebabkan myopathy.
Amiodarone Meningkatkan toksisitas simvastatin dengan mengurangi
metabolism. (Seriousness)
Meningkatkan risiko myopathy/rhabdomyolysis. Limit dose
simvastatin: 20mg/day
Amlodipin Meningkatkan level efek simvastatin. (Seriousness)
Meningkatkan risiko myopathy/rhabdomyolysis. Limit dose
simvastatin: 20mg/day

Amitriptilin Meningkatkan efek amitriptilin dengan P-glycoprotein efflux

transporter. (Monitor Closely)
 INTERAKSI OBAT DENGAN ANTASIDA
Nama Obat Efek
Ciprofloxacin Menurunkan level efek obat (bukan antasida) dengan
Levofloxacin menghambat absorpsi GI. Beri jarak 2 jam dalam minum kedua
Allopurinol obat ini.
Ketoconazole
Digoxin Meningkatkan level efek digoxin dengan meningkatkan pH
lambung
aspirin Reabsorpsi passive renal tubular untuk meningkatkan pH.
Moderate dose aspirin: level efek meningkat
Large dose aspirin: level efek menurut karena peningkatan
uchanged aspirin pada ekskresi renal
 INTERAKSI OBAT DENGAN ASPIRIN
Nama Obat Efek
Dichlorphenamide Meningkatkan level aspirin (KONTRAINDIKASI)
Captopril Farmakodinamik sinergis.
Menurunkan fungsi kerja renal secara signifikan.
Menurunkan efek captopril (ACEI) (Seriousness)
Probenesid Menurunkan efek probenesid untuk mengeksresi asam urat
dengan acidic drug competition for renal tubular clearance.
Atenolol Atenolol dan aspirin meningkatkan serum potassium. (Monitor
Closely)
Bawang Bawang dan aspirin meningkatkan efek antikoagulan
Glimepiride Meningkatkan efek glimepiride. Risiko hipoglikemia.
MEDICATION
IN
PREGNANCY
MEDICATION
IN
PREGNANCY
MEDICATION
IN
PREGNANCY
MEDICATION
IN
PREGNANCY
MEDICATION
IN
PREGNANCY
MEDICATION
IN
PREGNANCY
 SOAL

INTERAKSI OBAT YANG TERJADI ANTARA FUROSEMIDE DAN DIGOKSIN ADALAH …

A. MENURUNKAN EFEK DIGOKSIN
B. MENINGKATKAN EFEK DIGOKSIN
C. MENURUNKAN EFEK HIPOKALEMIA
D. TERJADI HIPERKALEMIA
E. SEMUA SALAH

JAWABAN: B

FUROSEMIDE INCREASES EFFECTS OF DIGOXIN BY PHARMACODYNAMIC SYNERGISM. USE CAUTION/MONITOR.

HYPOKALEMIA INCREASES DIGOXIN EFFECTS. (MEDSCAPE)
 SOAL

INTERAKSI OBAT YANG TERJADI ANTARA ASPIRIN DAN VITAMIN B12 ADALAH …
A. MENURUNKAN EFEK ASPIRIN
B. MENYEBABKAN PENDARAHAN LAMBUNG
C. MENURUNKAN EFEK SIANOKOBALAMIN
D. ABSORPSI GI MENINGKAT UNTUK SIANOKOBALAMIN
E. SEMUA SALAH

JAWABAN: C
ASPIRIN DECREASES LEVELS OF CYANOCOBALAMIN BY INHIBITION OF GI ABSORPTION. APPLIES ONLY TO ORAL FORM OF BOTH AGENTS.
MINOR/SIGNIFICANCE UNKNOWN. (MEDSCAPE)
 SOAL

INTERAKSI OBAT YANG TERJADI ANTARA FENITOIN DAN SUKRALFAT ADALAH …

A. MENURUNKAN EFEK FENITOIN

B. MENGHAMBAT ABSORPSI GI

C. MENURUNKAN EFEK SUKRALFAT

D. A DAN B

E. B DAN C

JAWABAN: D

SUCRALFATE DECREASES LEVELS OF PHENYTOIN BY INHIBITION OF GI ABSORPTION. APPLIES ONLY TO ORAL FORM OF BOTH AGENTS. MINOR/SIGNIFICANCE UNKNOWN.
(MEDSCAPE)

MINUM FENITOIN 2 JAM SEBELUM SUKRALFAT ATAU 6 JAM SETELAH SUKRALFAT.

 SOAL

JIKA OBAT GOLONGAN STATIN DIKONSUMSI BERSAMA OBAT LAINNYA DAPAT MENYEBABKAN RHABDOMYOLISIS. OBAT LAINNYA TERSEBUT ADALAH …
A. ALLOPURINOL
B. ANTASIDA
C. RIFAMPICIN
D. VERAPAMIL
E. AZATRIOPIN

JAWABAN: D. VERAPAMIL

INTERAKSI ANTARA OBAT GOLONGAN STATIN DAN VERAPAMIL MENYEBABKAN KONSENTRASI STATIN MENINGKAT SEHINGGA MENGAKIBATKAN
RHABDOMYLOSIS. RHABDOMYOLISIS ADALAH KUMPULAN GEJALA AKIBAT KEMATIAN JARINGAN OTOT RANGKA SEHINGGA TERJADI KELEMAHAN OTOT.
 SOAL
INTERAKSI OBAT YANG TERJADI ANTARA PROBENESID DAN OBAT
GOLONGAN SEFALOSPORIN ADALAH ADALAH …
A. PENINGKATAN RISIKO RUAM
B. PENINGKATAN RISIKO NEFROTOKSISITAS
C. MENINGKATKAN LEVEL EFEK SEFALOSPORIN
D. EKSKRESI SEFALOSPORIN MENINGKAT
E. EKSKRESI PROBENESID TERHAMBAT

JAWABAN: C. MENINGKATKAN LEVEL EFEK SEFALOSPORIN

PROBENESID AKAN MENINGKATKAN EFEK OBAT GOLONGAN
SEFALOSPORIN DENGAN KOMPETISI OBAT ASAM SAAT RENAL
DRUG RELATED PROBLEM (DRP)
 IDENTIFIKASI MASALAH TERKAIT OBAT
• MASALAH TERKAIT OBAT MENURUT HEPLER DAN STRAND DAPAT
DIKATEGORIKAN SEBAGAI BERIKUT:
Ada Indikasi Tetapi Tidak Diterapi Pasien yang diagnosisnya telah ditegakkan dan membutuhkan
terapi obat tetapi tidak diresepkan. Perlu diperhatikan bahwa
tidak semua keluhan/gejala klinik harus diterapi dengan obat.
Pemberian Obat tanpa indikasi Pasien mendapatkan obat yang tidak diperlukan.
Pemilihan Obat Yang Tidak Tepat Pasien mendapatkan obat yang bukan pilihan terbaik untuk
kondisinya (bukan merupakan pilihan pertama, obat yang tidak
cost effective, kontra indikasi
Dosis Terlalu Tinggi Mengacu pada literasi dan kondisi pasien
Dosis Terlalu Rendah

Reaksi Obat Tidak Dikehendaki

Interaksi Obat
Pasien Tidak Menggunakan Obat Beberapa penyebab pasien tidak menggunakan obat antara lain:
Karena Suatu Sebab masalah ekonomi, obat tidak tersedia, ketidakpatuhan pasien,
kelalaian petugas.
 SOAL

DALAM PELAYANAN FARMASI KLINIS, SEORANG APOTEKER HARUS MAMPU MENELUSURI

DRUG RELATED PROBLEM (DRP) PADA PASIEN. YANG BUKAN TERMASUK KATEGORI DRP
ADALAH ....
A. ADA INDIKASI YANG TIDAK DITERAPI
B. PEMBERIAN OBAT TANPA INDIKASI
C. DOSIS SUBTERAPI
D. INTERAKSI OBAT
E. DOSIS MAKSIMAL

JAWABAN: E. DOSIS MAKSIMAL

 SOAL
SEORANG PASIEN DATANG KE DOKTER DENGAN KELUHAN BERAT BADAN MENURUN,
MUDAH LAPAR, SERING BUANG AIR KECIL. KETIKA MELAKUKAN PEMERIKSAAN GULA
DARAH, GULA DARAH PASIEN 300MG/DL. DOKTER MERESEPKAN METFORMIN 1 X 250MG.
SETELAH 3 BULAN MENGONSUMSI OBAT DAN MENGUBAH GAYA HIDUP, KADAR GULA
DARAH PASIEN TIDAK BERUBAH SIGNIFIKAN, MASIH DI ATAS NORMAL. JENIS DRUG
RELATED PROBLEM YANG TERJADI ADALAH
A. GAGAL PENGOBATAN
B. TIDAK ADA INDIKASI OBAT
C. ADA INDIKASI, TIDAK ADA OBAT
D. UNDERDOSE
E. PILIHAN OBAT YANG KURANG TEPAT

JAWABAN: D. UNDERDOSE
DOSIS METFORMIN PADA PASIEN DIABETES MELITUS: DOSIS AWAL: 500MG PER 12 JAM
ATAU 850MG PER HARI, DOSIS PEMELIHARAAN: 1500-2550MG/HARI DIBAGI PER 8-12 JAM
 SOAL

IBU C MEMILIKI NILAI GULA DARAH 360, KOLESTEROL 300, ASAM URAT 4. SAAT MENEBUS OBAT IBU TERSEBUT
MENDAPATKAN OBAT METFORMIN, SIMVASTATIN DAN ALLOPURINOL. DRUG RELATED PROBLEM YANG ADA PADA IBU C
ADALAH …
A. INTERAKSI OBAT
B. TERAPI TANPA INDIKASI
C. TERAPI OBAT SALAH
D. TIDAK MENDAPATKAN OBAT
E. DOSIS OBAT TERLALU RENDAH

JAWABAN: B. TERAPI TANPA INDIKASI

 SOAL
INA MENGALAMI INFEKSI BERAT DAN DIBERIKAN KLORAMFENIKOL DENGAN DOSIS 100MG
DIMINUM 4 KALI SEHARI. BERAT BADAN INA ADALAH 50KG. DRUG RELATED PROBLEM PADA
KASUS INI ADALAH ..
A. OVERDOSE
B. UNDERDOSE
C. INTERAKSI OBAT
D. TERAPI TIDAK SESUAI
E. TIDAK DITERAPI

JAWABAN: B. UNDERDOSE
DOSIS:

ORAL, INJEKSI INTRAVENA ATAU INFUS: 50 MG/KG BB/HARI DIBAGI DALAM 4 DOSIS (PADA INFEKSI BERAT SEPERTI
SEPTIKEMIA DAN MENINGITIS, DOSIS DAPAT DIGANDAKAN DAN SEGERA DITURUNKAN BILA TERDAPAT PERBAIKAN
KLINIS)

DOSIS UNTUK INA: 50MGX50KG= 2500MG/HARI DIBAGI DALAM 4 DOSIS.

SUMBER: PIONAS.GO.ID
 SOAL
NY. D MEMILIKI KADAR GULA SEWAKTU 300MG/DL, KEMUDIAN DOKTER MERESEPKAN METFORMIN
DENGAN DOSIS 250 MG DIMINUM 2 KALI SEHARI. SETELAH 3 BULAN DILAKUKAN EVALUASI
PENGOBATAN, KADAR GULA SEWAKTU NY. D MASIH 300MG/DL. DRUG RELATED PROBLEM YANG
TERDAPAT PADA NY. D ADALAH …

A. ADA INDIKASI YANG TIDAK DITERAPI

B. OVER DOSIS

C. DOSIS SUBTERAPI

D. GAGAL DALAM MENERIMA OBAT

E. PENGGUNAAN OBAT TANPA INDIKASI

JAWABAN: C. DOSIS SUBTERAPI

DOSIS INITIAL PADA KASUS DIABETES MELITUS TIPE 2 ADALAH 500MG PO PER 12 JAM ATAU 850MG
PER HARI.

SEDANGKAN PADA KASUS INI PASIEN DIRESEPKAN 250MG, DIMINUM 2 KALI SEHARI. DOSIS INI DI
BAWAH DOSIS YANG SEHARUSNYA.
BEYOND USE DATE (BUD)
BEYOND USE DATE
• BEYOND USE DATE (BUD) ADALAH BATAS WAKTU PENGGUNAAN PRODUK OBAT
SETELAH DIRACIK/DISIAPKAN ATAU SETELAH KEMASAN PRIMERNYA
DIBUKA/DIRUSAK. KEMASAN PRIMER DISINI BERARTI KEMASAN YANG
LANGSUNG BERSENTUHAN DENGAN BAHAN OBAT, SEPERTI: BOTOL, AMPUL,
VIAL,BLISTER.

BEYOND USE DATE (BUD) EXPIRATION DATE (ED)

 BEDA BUD DAN ED
BEYOND USE DATE (BUD)
• BATAS WAKTU PENGGUNAAN
PRODUK OBAT SETELAH
DIRACIK/DISIAPKAN ATAU
SETELAH KEMASAN
PRIMERNYA
DIBUKA/DIRUSAK.
• BUD BISA SAMA DENGAN
ATAU LEBIH PENDEK
DARIPADA ED.
• BUD TIDAKSELALU
TERCANTUM.
Expiration Date (ED) atau
tanggal kedaluwarsa
 menggambarkan batas
waktu penggunaan produk
obat setelah diproduksi oleh
pabrik farmasi, sebelum
kemasannya dibuka.
 ED dicantumkan oleh
pabrik farmasi pada
kemasan produk obat
 PERSAMAAN BUD DAN ED
• IDEALNYA, BUD DAN ED DITETAPKAN BERDASARKAN HASIL UJI
STABILITAS PRODUK OBAT DAN DICANTUMKAN PADA KEMASANNYA.
• BUD DAN ED MENENTUKAN BATASAN WAKTU DIMANA SUATU
PRODUK OBAT MASIH BERADA DALAM KEADAAN STABIL. SUATU
PRODUK OBAT YANG STABIL BERARTI MEMILIKI KARAKTERISTIK
KIMIA, FISIKA, MIKROBIOLOGI, TERAPETIK, DAN TOKSIKOLOGI YANG
TIDAK BERUBAH DARI SPESIFIKASI YANG SUDAH DITETAPKAN OLEH
PABRIK OBAT, BAIK SELAMA PENYIMPANN MAUPUN PENGGUNAAN.
 ALUR PENENTUAN BUD
LIHAT LEAFLET / KEMASAN OBAT
JIKA TIDAK TERSEDIA INFORMASI PABRIK, MAKA CARILAH
INFORMASI STABILITAS DARI BUKU REFERENSI ATAU LITERATUR
PRIMER
GUNAKAN INFORMASI BUD BERDASARKAN PENELITIAN SPESIFIK
PADA RACIKAN YANG BERSANGKUTAN
PETUNJUK UMUM PENETAPAN BUD DARI USP
• BEYOND USED DATE SEDIAAN FARMASI
intinya satu tahun

solid 1 tahun
larutan 1 tahun

racikan solid 6 bln

larutan 6 bln
semisolin 1 bln
dengan air 14 hr
• BEYOND USED DATE SEDIAAN FARMASI

intinya 6 bulan
kalau lebih maka 25% nya
 (BUD) PHARMACEUTICAL
COMPOUNDING — NONSTERILE
PREPARATIONS

1 bln

6 bulan
 TINGKAT RISIKO KONTAMINASI PRODUK STERIL

• KATEGORI 1: CSP BIASANYA DISIAPKAN DI SEGREGATED COMPOUNDING AREA (SCA) YANG

TIDAK TERKLASIFIKASI DAN MEMILIKI BUD YANG LEBIH PENDEK.
• KATEGORI 2: CSP DISIAPKAN DALAM CLEAN ROOM SUITE DAN MEMILIKI BUD YANG LEBIH
PANJANG.
• REVISI <797> MENCAKUP BEBERAPA FAKTOR YANG HARUS DIPERTIMBANGKAN SAAT
MENETAPKAN BUD UNTUK CSP KATEGORI 2, TERMASUK PROSES ASEPTIK DAN METODE
STERILISASI, KOMPONEN AWAL, PENGUJIAN STERILITAS, DAN PENYIMPANAN
 cari literatur lebih
BUD PHARMACEUTICAL COMPOUNDING —
STERILE PREPARATIONS
PEMUSNAHAN OBAT
SISTEM PEMUSNAHAN
 PEMUSNAHAN

1. Peraturan Pemerintah No. 72 Tahun 1998 tentang Pengamanan Sediaan Farmasi dan Alat Kesehatan

Pengaturan kewajiban
pemusnahan dan kriteria
sediaan farmasi dan alkes yang
harus dimusnahkan diantaranya
adalah Obat yang tidak
memenuhi syarat dan
Kedaluwarsa

• Dampak Kesehatan
kesehatan secara
langsung (Obat
kedaluwarsa yang
terminum atau kontak fisik)
• Dampak Kesehatan secara
luas (Obat dimanfaatkan
untuk obat illegal/palsu,
46
kepercayaan pada sistem
kesehatan menurun)
 TAHAPAN PEMUSNAHAN

1. MEMBUAT DAFTAR SEDIAAN FARMASI, ALAT KESEHATAN,

DAN BAHAN MEDIS HABIS PAKAI YANG AKAN
DIMUSNAHKAN;
2. MENYIAPKAN BERITA ACARA PEMUSNAHAN;
3. MENGOORDINASIKAN JADWAL, METODE DAN TEMPAT
PEMUSNAHAN KEPADA PIHAK TERKAIT;
4. MENYIAPKAN TEMPAT PEMUSNAHAN; DAN
5. MELAKUKAN PEMUSNAHAN DISESUAIKAN DENGAN JENIS
DAN BENTUK SEDIAAN SERTA PERATURAN YANG BERLAKU.
pelajari b3

PENYIMPANAN SEMENTARA LIMBAH B3

• UNTUK LIMBAH B3 MEDIS INFEKSIUS YANG TIDAK DAPAT DIDAUR ULANG, LIMBAH BENDA
TAJAM, DAN PATOLOGIS DISIMPAN PADA PENYIMPANAN SEMENTARA (TPS) PALING LAMA
2X24 JAM PADA SUHU RUANGAN DAN APABILA BEKERJASAMA DENGAN PIHAK KETIGA
DENGAN KEDATANGAN PENJEMPUTAN LIMBAH LEBIH DARI 2X24 JAM, MAKA LIMBAH B3
INFEKSIUS DAN PATOLOGIS AGAR DISIMPAN PADA SUHU DI BAWAH 0OC. HAL INI DAPAT
DILAKUKAN DENGAN MENYEDIAKAN FREEZER/COLD STORAGE DI TPS
 METODE PENGELOLAAN LIMBAH FARMASI
BERUPA OBAT ED DAN RUSAK
Obat dikembalikan Obat rusak dan kedaluwarsa sebaiknya dikembalikan ke produsen atau perusahaan obat agar tidak terjadi
ke produsen atau penyalahgunaan obat oleh masyarakat. Keberadaan obat-obatan yang sudah kedaluwarsa dianggap
pabrik sebagai limbah berbahaya terutama bagi lingkungan

Dibuang langsung ke Pembuangan limbah ke TPA sebaiknya dilakukan jika sebelumnya obat sudah dipisahkan dari kapsul dan
TPA dibakar
menggunakan insinerator.
Imobilisasi limbah Imobilisasi limbah melalui enkapsulasi dilakukan dengan membuang limbah obat kedalwuarsa ke dalam drum
atau baja. Sebelumnya drum yang digunakan dibersihkan dan diisi dengan limbah obat padat sebanyak
75%, sedangkan kapasitas sisanya diisi media semen atau campuran kapur, plastik busa dan pasir.
Selanjutnya drum ditutup rapat agar memudahkan dalam membuangnya ke TPA.
Inertisasi limbah Metode penananganan obat kedalwuarsa ini dilakukan dengan membersihkan label maupun kemasan pada
obat. Selanjutnya obat digerus dan dicampur dengan air, semen, dan kapur sampai menjadi pasta yang
homogen, dimana setelah itu, limbah obat baru bisa dibuang ke TPA.
Saluran Pembuangan Beberapa obat kedaluwarsa cair seperti sirup dapat diencerkan
dengan mencampurkan air dan dibuang diselokan jika dalam jumlah
kecil.
Dibakar di tempat hanya dilakukan dalam jumlah kecil.
terbuka
 intinya digerus
bs langsung inceneratot/enkapsulasi

PENGELOLAAN LIMBAH FARMASI

“SEDIAAN OBAT PADAT (TABLET, KAPLET, KAPSUL, SUPOSITORIA)”

• TABLET, KAPLET, KAPSUL, SUPOSITORIA DIKELUARKAN DARI KEMASAN ASLINYA (KEMASAN PRIMER)
• SEDIAAN OBAT PADAT DIHANCURKAN DAN DICAMPUR DENGAN BAHAN LIMBAH LAINNYA SEHINGGA TIDAK DAPAT
DIGUNAKAN KEMBALI. PASTIKAN PARTIKEL DEBU TIDAK DILEPASKAN KE UDARA.
• UNTUK SEDIAAN OBAT PADAT ANTIBIOTIK, PENGHANCURAN HARUS DITAMBAHKAN CAIRAN BASA (MISAL DENGAN
NAOH ATAU NATRIUM HIDROKSIDA, KIRA-KIRA SAMPAI PH 11-12) DAN/ATAU ASAM (MISAL DENGAN LARUTAN HCL
ATAU ASAM KLORIDA, KIRA-KIRA SAMPAI PH 6-9) ATAU DIHANCURKAN MENGGUNAKAN METODE ENKAPSULASI ATAU
INSINERATOR.
• SIMPAN CAMPURAN DALAM WADAH UNTUK KEMUDIAN DIIKUTKAN UNTUK DIHANCURKAN BERSAMA LIMBAH B3 MEDIS
LAINNYA SECARA MANDIRI ATAU BEKERJASAMA DENGAN PIHAK KETIGA.
• SELURUH KEMASAN PRIMER DIHANCURKAN DENGAN CARA DISOBEK ATAU DICACAH UNTUK KEMUDIAN DIBUANG KE
TEMPAT SAMPAH NON-MEDIS.
 PENGELOLAAN LIMBAH FARMASI
“SEDIAAN CAIR DAN SEMI PADAT (SIRUP, CAIRAN OBAT LUAR, KRIM, GEL)”

• PERIKSA APAKAH TERDAPAT ENDAPAN DI BOTOL, JIKA ADA ENDAPAN ATAU OBAT OBAT MENGENTAL, TAMBAHKAN AIR
DAN KOCOK UNTUK MELARUTKAN.
• TUANG CAIRAN DAN SEDIAAN SEMI PADAT KE DALAM WADAH SEHINGGA BERCAMPUR DENGAN BAHAN LIMBAH
LAINNYA AGAR TIDAK DAPAT DIGUNAKAN KEMBALI.
• LIMBAH CAIR KEMUDIAN DAPAT DIBUANG MENUJU IPAL.
• SEDIAAN CAIR YANG MENGANDUNG ANTIBIOTIK HARUS DILARUTKAN DALAM AIR TERLEBIH DAHULU SELAMA BEBERAPA
MINGGU BARU KEMUDIAN DIBUANG MENUJU IPAL
• UNTUK MENGHILANGKAN PENYALAHGUNAAN, BEKAS WADAH OBAT BERUPA BOTOL PLASTIK, POT PLASTIK ATAU
KACA (GELAS), DAN TUBE DIBUANG DENGAN CARA MENGHILANGKAN SEMUA LABEL DARI WADAH DAN TUTUP,
MERUSAK WADAH DENGAN CARA DIGUNTING, DICACAH, ATAU DIPECAHKAN UNTUK KEMUDIAN DISIMPAN DALAM
WADAH YANG DILAPISI KANTONG PLASTIK.
 PENGELOLAAN LIMBAH FARMASI
“OBAT CAIR ATAU PADAT DALAM AMPUL ATAU VIAL”

• AMPUL ATAU VIAL DIBUKA DAN ISINYA DIMASUKKAN DALAM WADAH.

• AMPUL ATAU VIAL HARUS DIBUANG DI WADAH LIMBAH B3 MEDIS.
• OBAT CAIR ATAU PADAT DALAM AMPUL ATAU VIAL YANG MENGANDUNG ANTIBIOTIC HARUS
DILARUTKAN DALAM AIR TERLEBIH DAHULU SELAMA BEBERAPA MINGGU BARU KEMUDIAN
DIBUANG MENUJU IPAL.
• PENANGANAN HARUS MENGGUNAKAN APD BERUPA MASKER DAN SARUNG TANGAN
SEBAGAI TINDAKAN KEAMANAN DAN MENGURANGI RISIKO CIDERA DARI BENDA TAJAM.
• AMPUL TIDAK BOLEH DIBAKAR ATAU DIINSINERASI KARENA AKAN MELEDAK.
 PENGELOLAAN LIMBAH FARMASI
“OBAT BERUPA INHALER ATAU AEROSOL”

• OBAT DENGAN FORMULASI BERBENTUK INHALER ATAU AEROSOL HARUS

DIKELUARKAN ATAU DISEMPROTKAN PERLAHAN KE DALAM AIR UNTUK
MENCEGAH TETESAN OBAT MEMASUKI UDARA.
• CAIRAN ATAU PADATAN INHALER YANG DIHASILKAN DISIMPAN DALAM
WADAH YANG SESUAI.
• PASTIKAN WADAH INHALER ATAU AEROSOL SUDAH KOSONG.
• KEMASAN INHALER MAUPUN AEROSOL JANGAN DILUBANGI,
DIGEPENGKAN ATAU DIBAKAR KARENA MUDAH MELEDAK.
 PENGELOLAAN LIMBAH FARMASI
“OBAT SITOTOKSIK ATAU OBAT ANTIKANKER”

• OBAT SITOTOKSIK ATAU OBAT ANTIKANKER HARUS DIPISAHKAN DENGAN SEDIAAN FARMASI LAIN DAN
DISIMPAN SERTA DIKUMPULKAN PADA WADAH KHUSUS.
• WADAH ATAU KONTAINER HARUS BERDINDING KERAS DENGAN DILENGKAPI PLASTIC BERWARNA PUTIH ATAU
COKLAT DI DALAMNYA.
• DIBERI SIMBOL SITOTOKSIK DENGAN PENANDAAN DAN INFORMASI JELAS.
• OBAT ANTIKANKER ATAU SITOTOKSIK PEMBUANGANNYA HARUS DILAKUKAN DENGAN SANGAT HATI-HATI DAN
PEMUSNAHAN HARUS MELALUI METODE ENKAPSULASI, WASTE INERTIZATION, STERILISASI, ATAU
MENGGUNAKAN INSINERATOR SUHU TINGGI. METODE ENKAPSULIASI BISA DILAKUKAN DENGAN MEMASUKAN
LIMBAH SITOTOKSIK KE WADAH PLASTIK ATAU LOGAM SAMPAI ¾-NYA LALU SISA RUANG PADA WADAH DIISI
DENGAN BUSA PLASTIK (PLASTIC FOAM), SEMEN, PASIR, ATAU TANAH LIAT.
• OBAT ANTIKANKER ATAU SITOTOKSIK TIDAK BOLEH DIBUANG KE IPAL ATAU DIKUBUR DITANAH SECARA
LANGSUNG (KECUALI SUDAH DIENKAPSULASI). OBAT ANTIKANKER ATAU SITOTOKSIK TIDAK BOLEH
DIHANCURKAN MENGGUNAKAN AUTOKLAF MAUPUN GELOMBANG MIKRO.
 PENGELOLAAN LIMBAH FARMASI
“VAKSIN RUSAK DAN KEDALUWARSA”

• PISAHKAN VAKSIN YANG TIDAK DAPAT DIGUNAKAN DI DALAM UNIT PENYIMPANAN YANG
DIDINGINKAN.
• BERI LABEL DENGAN TANDA “JANGAN DIGUNAKAN” UNTUK MENGHINDARI PEMBERIAN DOSIS
SECARA TIDAK SENGAJA.
• DALAM HAL TERJADI PERISTIWA YANG DIDUGA MERUGIKAN LAPORKAN JENIS PAPARAN DAN
DURASINYA.
• SIMPAN VAKSIN DI UNIT PENYIMPANAN DINGIN SAMPAI INSTRUKSI LEBIH LANJUT DARI DINAS
KESEHATAN KABUPATEN/KOTA.
• LAPORKAN VAKSIN YANG SUDAH KEDALUWARSA KE DINAS KESEHATAN KABUPATEN/KOTA.
 PENGELOLAAN LIMBAH FARMASI
“OBAT RUSAK DAN KEDALUWARSA DALAM BENDA TAJAM (MISAL PRE-FILLED INSULIN)”

• LIMBAH BENDA TAJAM DIKUMPULKAN, BAIK YANG TELAH TERKONTAMINASI ATAU TIDAK.
• ISI OBAT DIKELUARKAN MENGIKUTI KAIDAH PENGELOLAAN OBAT BENTUK PADAT, SETENGAH
PADAT, MAUPUN CAIR.
• TEMPATKAN PADA KONTAINER YANG TIDAK TEMBUS UNTUK LIMBAH BENDA TAJAM (MISAL
JARUM SYRINGE) SEDANGKAN UNTUK LIMBAH LAIN TEMPATKAN DALAM KANTONG PLASTIK
BERWARNA COKLAT ATAU PUTIH.
• BERI LABEL PERINGATAN PADA BAGIAN LUAR KANTONG. cari warna kantong limbah
 PENGELOLAAN LIMBAH FARMASI
“GAS MEDIS DALAM WADAH BERTEKANAN”

• GAS MEDIS (DALAM TABUNG) YANG TELAH KEDALUWARSA DIKUMPULKAN, DIBERIKAN LABEL
“JANGAN DIGUNAKAN”, LALU DISIMPAN PADA TEMPAT KHUSUS. BEBERAPA GAS MEDIS TIDAK
MEMILIKI TANGGAL KEDALUWARSA, NAMUN TABUNG PENYIMPANNYA MEMILIKI MASA PAKAI.
• SELURUH TABUNG HARUS DIKEMBALIKAN KE PRODUSEN.
PENGELOLAAN LIMBAH VAKSIN (PMK 12 TAHUN 2017)
JENIS LIMBAH METODE PEMUSNAHAN
Syringe dan jarum incinerator, bak beton, alternatif pengelolaan jarum, alternatif
pengelolaan syringe

Cairan sisa vaksin Pemusnahan limbah farmasi (sisa vaksin) dapat dilakukan dengan
mengeluarkan cairan vaksin dari dalam botol atau ampul, kemudian
cairan vaksin tersebut didesinfeksi terlebih dahulu dalam killing tank
(tangki desinfeksi) untuk membunuh mikroorganisme yang terlibat dalam
produksi. Limbah yang telah didesinfeksi dikirim atau dialirkan ke
Instalasi Pengelolaan Air Limbah (IPAL).
Botol vaksin Sedangkan botol atau ampul yang telah kosong dikumpulkan ke dalam
tempat sampah (kantong plastik) berwarna kuning selanjutnya
diinsenerasi (dibakar dalam incinerator)atau menggunakan metode non
insenerasi (al. autoclaving, microwave)
PEMUSNAHAN NARKOTIKA, PSIKOTROPIK
DAN PREKURSOR
PMK 3 TAHUN 2015 TENTANG PEREDARAN, PENYIMPANAN, PEMUSNAHAN, DAN PELAPORAN
NARKOTIKA, PSIKOTROPIKA, DAN PREKURSOR FARMASI

• TAHAPAN PEMUSNAHAN :
a) PENANGGUNG JAWAB FASILITAS PRODUKSI/FASILITAS DISTRIBUSI/FASILITAS PELAYANAN
KEFARMASIAN/PIMPINAN LEMBAGA/DOKTER PRAKTIK PERORANGAN MENYAMPAIKAN SURAT
PEMBERITAHUAN DAN PERMOHONAN SAKSI.
b) KEMENTERIAN KESEHATAN, BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN, DINAS KESEHATAN PROVINSI,
BALAI BESAR/BALAI PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN SETEMPAT, DAN DINAS KESEHATAN
KABUPATEN/KOTA MENETAPKAN PETUGAS DI LINGKUNGANNYA MENJADI SAKSI PEMUSNAHAN SESUAI
DENGAN SURAT PERMOHONAN SEBAGAI SAKSI
c) PEMUSNAHAN DISAKSIKAN OLEH PETUGAS YANG TELAH DITETAPKAN SEBAGAIMANA DIMAKSUD PADA
HURUF
d) NARKOTIKA, PSIKOTROPIKA DAN PREKURSOR FARMASI DALAM BENTUK BAHAN BAKU, PRODUK ANTARA,
DAN PRODUK RUAHAN HARUS DILAKUKAN SAMPLING UNTUK KEPENTINGAN PENGUJIAN OLEH PETUGAS
YANG BERWENANG SEBELUM DILAKUKAN PEMUSNAHAN.
e) NARKOTIKA, PSIKOTROPIKA DAN PREKURSOR FARMASI DALAM BENTUK OBAT JADI HARUS DILAKUKAN
PEMASTIAN KEBENARAN SECARA ORGANOLEPTIS OLEH SAKSI SEBELUM DILAKUKAN PEMUSNAHAN.
 PEMUSNAHAN NARKOTIKA, PSIKOTROPIK DAN
PREKURSOR
• SAKSI PEMUSNAHAN NARKOTIKA, PSIKOTROPIKA DAN PREKURSOR:
1. KEMENTERIAN KESEHATAN DAN BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN, BAGI
INSTALASI FARMASI PEMERINTAH PUSAT;
2. DINAS KESEHATAN PROVINSI DAN/ATAU BALAI BESAR/BALAI PENGAWAS OBAT DAN
MAKANAN SETEMPAT, BAGI IMPORTIR, INDUSTRI FARMASI, PBF, LEMBAGA ILMU
PENGETAHUAN, ATAU INSTALASI FARMASI PEMERINTAH PROVINSI; ATAU
3. DINAS KESEHATAN KABUPATEN/KOTA DAN/ATAU BALAI BESAR/BALAI PENGAWAS
OBAT DAN MAKANAN SETEMPAT, BAGI APOTEK, INSTALASI FARMASI RUMAH SAKIT,
INSTALASI FARMASI KLINIK, INSTALASI FARMASI PEMERINTAH KABUPATEN/KOTA,
DOKTER, ATAU TOKO OBAT
 BERITA ACARA PEMUSNAHAN
• PENANGGUNG JAWAB FASILITAS PRODUKSI/FASILITAS DISTRIBUSI/FASILITAS PELAYANAN KEFARMASIAN/PIMPINAN
LEMBAGA/DOKTER PRAKTIK PERORANGAN YANG MELAKSANAKAN PEMUSNAHAN NARKOTIKA, PSIKOTROPIKA, DAN
PREKURSOR FARMASI HARUS MEMBUAT BERITA ACARA PEMUSNAHAN.
• BERITA ACARA PEMUSNAHAN PALING SEDIKIT MEMUAT:
A. HARI, TANGGAL, BULAN, DAN TAHUN PEMUSNAHAN;
B. TEMPAT PEMUSNAHAN;
C. NAMA PENANGGUNG JAWAB FASILITAS PRODUKSI/FASILITAS DISTRIBUSI/FASILITAS PELAYANAN KEFARMASIAN/PIMPINAN
LEMBAGA/DOKTER PRAKTIK PERORANGAN;
D. NAMA PETUGAS KESEHATAN YANG MENJADI SAKSI DAN SAKSI LAIN BADAN/SARANA TERSEBUT;
E. NAMA DAN JUMLAH NARKOTIKA, PSIKOTROPIKA, DAN PREKURSOR FARMASI YANG DIMUSNAHKAN;
F. CARA PEMUSNAHAN
G. TANDA TANGAN PENANGGUNG JAWAB FASILITAS PRODUKSI/FASILITAS DISTRIBUSI/FASILITAS PELAYANAN
KEFARMASIAN/PIMPINAN LEMBAGA/ DOKTER PRAKTIK PERORANGAN DAN SAKSI.
• BERITA ACARA PEMUSNAHAN DIBUAT DALAM RANGKAP 3 (TIGA) DAN TEMBUSANNYA DISAMPAIKAN KEPADA DIREKTUR
JENDERAL DAN KEPALA BADAN/KEPALA BALAI
PENARIKAN SEDIAAN FARMASI, ALAT KESEHATAN DAN
BAHAN MEDIS HABIS PAKAI
• PENARIKAN SEDIAAN FARMASI YANG TIDAK MEMENUHI STANDAR/KETENTUAN PERATURAN
PERUNDANG-UNDANGAN DILAKUKAN OLEH PEMILIK IZIN EDAR BERDASARKAN PERINTAH
PENARIKAN OLEH BPOM (PENARIKAN WAJIB /MANDATORY RECALL) ATAU BERDASARKAN INISIASI
SUKARELA OLEH PEMILIK IZIN EDAR (PENARIKAN MANDIRI / VOLUNTARY RECALL) DENGAN TETAP
MEMBERIKAN LAPORAN KEPADA KEPALA BPOM
• PENARIKAN ALAT KESEHATAN DAN BAHAN MEDIS HABIS PAKAI DILAKUKAN TERHADAP PRODUK
YANG IZIN EDARNYA DICABUT OLEH MENTERI.
• LANDASAN HUKUM : PERATURAN BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANANNOMOR 14 TAHUN
2019 TENTANG PENARIKANDAN PEMUSNAHAN OBAT YANG TIDAK MEMENUHI STANDAR
DAN/ATAU PERSYARATANKEAMANAN, KHASIAT, MUTU, DAN LABEL
 KLASIFIKASI PENARIKAN OBAT

• Untuk Obat yang apabila digunakan dapat mengakibatkan kematian, cacat permanen,
Penarikan cacat janin, atau efek yang serius terhadap kesehatan
kelas I

• Untuk Obat yang apabila digunakan dapat mengakibatkan penyakit atau pengobatan
Penarikan keliru yang menimbulkan efek sementara bagi kesehatan dan dapat pulih kembali
Kelas II

• untuk Obat yang tidak menimbulkan bahaya signifikan terhadap kesehatan dan tidak
Penrikan termasuk dalam Penarikan Obat kelas I dan Penarikan Obat kelas II
kelas III