LAMPIRAN 1

KEPUTUSAN DIREKTUR RSUD SENGAYAM

NOMOR : 445 / B / 1 / / RSUD.SGY / IX / 2023
TENTANG ELEMEN PENILAIAN STANDAR
AKREDITASI RUMAH SAKIT VERSI 2022 TIDAK
DAPAT DITERAPKAN ( TDD ) DI RUMAH SAKIT
UMUM DAERAH SENGAYAM KABUPATEN
KOTABARU

TATA KELOLA RUMAH SAKIT ( TKRS )

N
STANDAR EP ELEMEN PENILAIAN KETERANGAN CATATAN
O
Bila pada waktu
Pimpinan rumah sakit menetapkan
telusur
penanggung jawab program TDD bila tidak ada
ditemukan
penelitian di dalam rumah sakit yang penelitian
penelitian
1 TKRS 15 1 memastikan semua proses telah menggunakan
menggunakan
sesuai dengan kode etik penelitian manusia sebagai
subyek manusia
dan persyaratan lainnya sesuai subyek penelitian
maka skor
peraturan perundang-undangan.
menjadi 0
Bila pada waktu
telusur
ditemukan
TDD bila tidak ada
proses
Terdapat proses untuk menyelesaian proses
penyelesaian
konflik kepentingan (finansial dan penyelesaian
2 TKRS 15 2 konflik
non finansial) yang terjadi akibat konflik kepentingan
kepentingan
penelitian di rumah sakit. yang terjadi akibat
yang terjadi
penelitian
akibat penelitian
maka skor
menjadi 0
Bila pada waktu
Pimpinan rumah sakit telah
telusur
mengidentifikasi fasilitas dan sumber
TDD bila tidak ada ditemukan
daya yang diperlukan untuk
identifikasi sumber identifikasi
melakukan penelitian, termasuk di
3 TKRS 15 3 daya yang sumber daya
dalamnya kompetensi sumber daya
diperlukan dalam yang diperlukan
yang akan berpartisipasi di dalam
penelitian dalam penelitian
penelitian sebagai pimpinan dan
maka skor
anggota tim peneliti.
menjadi 0
Terdapat proses yang memastikan
bahwa seluruh pasien yang ikut di
dalam penelitian telah melalui
Bila pada waktu
proses persetujuan tertulis (informed
telusur
consent) untuk melakukan
TDD bila tidak ada ditemukan
penelitian, tanpa adanya paksaan
persetujuan tertulis persetujuan
untuk mengikuti penelitian dan telah
4 TKRS 15 4 bagi pasien yang tertulis bagi
mendapatkan informasi mengenai
ikut dalam pasien yang ikut
lamanya penelitian, prosedur yang
penelitian dalam penelitian
harus dilalui, siapa yang dapat
maka skor
dikontak selama penelitian
menjadi 0
berlangsung, manfaat, potensial
risiko serta alternatif pengobatan
lainnya.
5 TKRS 15 5 Apabila penelitian dilakukan oleh TDD bila tidak ada Bila pada waktu
pihak ketiga (kontrak), maka Dokumen Laporan telusur
pimpinan rumah sakit memastikan pemantauan dan ditemukan
bahwa pihak ketiga tersebut evaluasi mutu, Dokumen
bertanggung jawab dalam keamanan, dan Laporan
pemantauan dan evaluasi dari mutu, etika penelitian pemantauan
keamanan dan etika dalam dan evaluasi
penelitian. mutu,
keamanan, dan
etika penelitian
 maka skor
menjadi 0
Bila pada waktu
telusur
ditemukan
Penanggung jawab penelitian TDD bila tidak ada
Dokumen
melakukan kajian dan evaluasi Dokumen Laporan
Laporan kajian
6 TKRS 15 6 terhadap seluruh penelitian yang kajian dan evaluasi
dan evaluasi
dilakukan di rumah sakit setidaknya seluruh penelitian
seluruh
1 (satu) tahun sekali. yang ada di RS
penelitian yang
ada di RS maka
skor menjadi 0
Bila pada waktu
telusur
Seluruh kegiatan penelitian ditemukan
TDD bila tidak ada
merupakan bagian dari program Dokumen
Dokumen Laporan
mutu rumah sakit dan dilakukan Laporan
7 TKRS 15 7 pemantauan dan
pemantauan serta evaluasinya pemantauan
evaluasi seluruh
secara berkala sesuai ketetapan dan evaluasi
kegiatan penelitian
rumah sakit. seluruh kegiatan
penelitian maka
skor menjadi 0