PENGAJUAN STANDAR YANG TIDAK DAPAT DITERAPKAN

DI USULKAN OLEH RS PERSETUJUAN KARS

BAB STANDAR ELEMEN PENILAIAN DASAR SETUJU/TIDAK PENJELASAN

TKRS TKRS 15.1 Pimpinan rumah sakit
menetapkan penanggung
jawab program penelitian di
dalam rumah sakit yang
memastikan semua proses
telah sesuai dengan kode etik
penelitian dan persyaratan
lainnya sesuai peraturan
perundang-undangan
TKRS 15.2 Terdapat proses untuk
menyelesaikan konflik
kepentingan (finansial dan
non finansial yang terjadi
akibat penelitian di rumah
sakit
TKRS 15.3 Pimpinan rumah sakit telah
mengidentifikasi fasilitas dan
sumber daya yang diperlukan
untuk melakukan penelitian,
termasuk didalamnya
kompetensi sumber daya
yang akan berpartisipasi di
dalam penelitian sebagai
pimpinan dan anggota tim
peneliti
TKRS 15.4 Terdapat proses yang
memastikan bahwa seluruh
PERTIMBANGAN SETUJU
Rumah sakit tidak
melakukan penelitian
menggunakan
manusia sebagai
subyek penelitian
Rumah sakit tidak
melakukan penelitian
menggunakan
manusia sebagai
subyek penelitian
Rumah sakit tidak
melakukan penelitian
menggunakan
manusia sebagai
subyek penelitian
Rumah sakit tidak
melakukan penelitian
 pasien yang ikut di dalam menggunakan
penelitian telah melalui manusia sebagai
proses persetujuan tertulis subyek penelitian
(informed consent) untuk
melakukan penelitian, tanpa
adanya paksaan untuk
mengikuti penelitian dan
telah mendapatkan informasi
mengenai lamanya penelitia,
prosedur yang harus dilalui,
siapa yang dapat dikontak
selama penelitian
berlangsung, manfaat,
potensial risiko serta
alternatif pengobatan lainnya
TKRS 15.5 Apabila penelitian dilakukan Rumah sakit tidak
oleh pihak ketiga (kontrak), melakukan penelitian
maka pimpinan rumah sakit menggunakan
memastikan bahwa pihak manusia sebagai
ketiga tersebut bertanggung subyek penelitian
jawab dalam pemantauan dan
evaluasi dari mutu, keamanan
dan etika dalam penelitian
TKRS 15.6 Penanggung jawab penelitian Rumah sakit tidak
melakukan kajian dan melakukan penelitian
evaluasi terhadap seluruh menggunakan
penelitian yang dilakukan manusia sebagai
dirumah sakit setidaknya 1 subyek penelitian
(satu) tahun sekali
TKRS 15.7 Seluruh kegiatan penelitian Rumah sakit tidak
merupakan bagian dari melakukan penelitian
program mutu rumah sakit menggunakan
dan dilakukan pemantauan manusia sebagai
serta evaluasinya secara subyek penelitian
berkala sesuai ketetapan
rumah sakit