PANDUAN

PENELITIAN
RUMAH SAKIT KHUSUS DAERAH DUREN SAWIT
 BAB I

DEFINISI

Beberapa pengertian yang dimaksud dalam panduan ini sebagai berikut :

1. Penelitian adalah kegiatan yang dilakukan menurut kaidah dan metode ilmiah secara
sistematis untuk memperoleh informasi, data, dan keterangan yang berkaitan
dengan pemahaman dan pembuktian kebenaran atau ketidakbenaran suatu asumsi
dan/atau hipotesis di bidang ilmu pengetahuan dan teknologi serta menarik
kesimpulan ilmiah bagi keperluan kemajuan ilmu pengetahuan dan teknologi.
2. Penelitian klinis intern adalah penelitian intern yang menggunakan pasien dan atau
sukarelawan yang sehat sebagai subjek penelitian.
3. Penelitian klinis Ekstern adalah penelitian ekstern yang menggunakan pasien dan
atau sukarelawan yang sehat sebagai subjek penelitian.
4. Penelitian non klinis Intern adalah kegiatan penelitian yang dilakukan oleh Unit
Kerja/Pegawai RSKD Duren Sawit atas penugasan tertulis dari Direktur Utama
dan/atau pelaksanaan program unit kerja.
5. Penelitian non klinis ekstern adalah kegiatan penelitian yang dilakukan di RSKD
Duren Sawit oleh peneliti yang berasal dari institusi / lembaga di luar RSKD Duren
Sawit, sesuai dengan ketentuan yang berlaku.
6. Peneliti adalah perorangan / TIM yang melakukan suatu penelitian di suatu tempat
(lahan) penelitian. Jika suatu penelitian dilaksanakan oleh sebuah tim, peneliti adalah
pemimpin yang bertanggung jawab dari tim tersebut.
7. Subjek penelitian (responden) adalah seseorang (individu) yang ikut serta dalam
suatu pelaksanaan penelitian, sebagai sasaran (tujuan) penelitian.
8. Lahan penelitian adalah semua unit kerja di RSKD Duren Sawit, yang menjadi tempat
dilakukannya kegiatan penelitian.
9. Etika penelitian adalah ilmu tentang apa yang baik dan buruk atau tentang hak dan
kewajiban moral (akhlak) pelaksanaan penelitian.
10. Informed consent Peraturan Pelaksanaan Penelitian adalah surat pernyataan
kesediaan seorang peneliti secara sukarela untuk membaca, memahami, dan
 mematuhi peraturan pelaksanaan penelitian di RSKD Duren Sawit,, serta bersedia
menerima sanksi apabila melanggar peraturan tersebut.
11. Informed consent Kesediaan Responden adalah surat pernyataan kesediaan
seseorang untuk menjadi subjek / responden yang berperan serta dalam suatu
penelitian, setelah mendapat penjelasan mengenai seluruh aspek penelitian.
12. Metode ilmiah adalah suatu cara memperoleh pengetahuan yang baru atau suatu
cara untuk menjawab permasalahan-permasalahan penelitian yang dilakukan secara
ilmiah.
13. Cara Uji Klinik yang Baik (CUKB) adalah suatu standar kualitas etik dan ilmiah
internasional untuk mendesain, melaksanakan, mencatat dan melaporkan uji klinik
yang melibatkan partisipasi subjek manusia.
14. Uji Instrumen adalah pengujian yang dilakukan terhadap alat bantu yang digunakan
peneliti untuk mengumpulkan data-data.
15. Ethical Clearance atau kelayakan etik adalah keterangan tertulis yang diberikan oleh
komite etik penelitian untuk riset yang melibatkan pasien sebagai objek penelitian.
 BAB II
RUANG LINGKUP

Pelayanan penelitian di RSKD Duren Sawit, dikoordinasikan oleh Bagian Sumber Daya
Manusia ( SDM ), meliputi :
1. Penelitian klinis intern,
2. Penelitian klinis ekstern,
3. Penelitian non klinis intern, dan
4. Penelitian non klinis ekstern.
 BAB III
TATA LAKSANA

A. PENELITIAN KLINIS INTERN

Penelitian klinis intern dilakukan dengan cara sebagai berikut:
a. Unit kerja/ pegawai mengajukan permohonan penelitian ke Direktur Utama
melalui Bagian Sumber Daya Manusia dengan melampirkan proposal Penelitian
b. Penelitian klinis harus diawali dengan mempresentasikan proposal dihadapan
Direksi, Tim Etik Penelitian, Komite Medik, dan unit terkait yang menjelaskan
intervensi pengobatan apa yang diberikan kepada pasien sebagai responden
dan apa dampak yang akan dirasakan.
c. Direktur mengeluarkan Ethical Clearance atas rekomendasi Tim Etik Penelitian.
d. Penelitian baru bisa dimulai setelah ada Ethical Clearance dan keluar izin
penelitian dari Direktur .
e. Peneliti harus menjelaskan kepada pasien/keluarga tentang penelitian yang
dilaksanakan, apa manfaat dan dampak dari penelitian tersebut.
f. Pasien/keluarga pasien yang telah menyetujui menjadi responden, dibuktikan
dengan mengisi informed concent dan diserahkan ke RSKD Duren Sawit,.
g. Hasil penelitian dilaporkan dan dipresentasikan di hadapan Direksi, Tim Etik
Penelitian, Komite Medis, dan unit kerja terkait.
h. Penelitian dikoordinasikan oleh Unit Pengembangan Organisasi dan di bawah
pengawasan Tim Etik Penelitian.

B. PENELITIAN KLINIS EKTERN

Penelitian klinis ekstern dilakukan dengan cara sebagai berikut:
a. Penelitian yang dilakukan oleh peneliti dari suatu institusi di luar RSKD Duren
Sawit,, terlebih dahulu mengajukan permohonan penelitian ke Direktur melalui
Bagian Sumber Daya Manusia dengan melampirkan Proposal Penelitian, Jadwal
Penelitian, dan/atau usulan TIM Penelitian (apabila penelitian dilakukan oleh
TIM) serta Ethical Clearance dari institusi pengirim peneliti.
 b. Penelitian klinis harus diawali dengan mempresentasikan proposal dan
menjelaskan intervensi pengobatan apa yang diberikan kepada pasien sebagai
responden dan apa dampak yang akan dirasakan.
c. Penelitian baru bisa dimulai setelah ada persetujuan dari Direktur atas
rekomendasi dari Tim Etik Penelitian.
d. Peneliti harus menjelaskan kepada pasien/keluarga pasien tentang penelitian
yang dilaksanakan, apa manfaat dan dampak dari penelitian tersebut.
e. Pasien /keluarga pasien yang telah menyetujui menjadi responden, dibuktikan
dengan mengisi informed concent dan diserahkan ke RSKD Duren Sawit,.
f. Pasien/ keluarga pasien sewaktu-waktu berhak mengundurkan diri dari
keikutsertaan penelitian yang di laksanakan
g. Pelayanan yang diberikan kepada pasien / keluarga pasien yang ikut serta dalam
penelitian , dijaga mutu dan tetap berorientasi pada keselamatan pasien.
h. Hasil penelitian dilaporkan dan dipresentasikan di hadapan Direktur, Tim Etik
Penelitian, Komite Medis, dan unit kerja terkait.
i. Penelitian dikoordinasikan oleh Unit Pengembangan Organisasi dan di bawah
pengawasan Tim Etik Penelitian.

C. PENELITIAN NON KLINIS INTERN

Penelitian non klinis intern dilakukan dengan cara sebagai berikut:
a. Penelitian yang dilakukan oleh pegawai atau unit kerja RSKD Duren Sawit,
berdasarkan tugas yang diberikan oleh Direktur dengan terlebih dahulu
mengajukan Proposal.
b. Penelitian bisa dilanjutkan setelah proposal disetujui oleh Direktur , dan apabila
proposal tidak disetujui, penelitian tidak dapat dilanjutkan.
c. Hasil penelitian dilaporkan dan dipresentasikan di hadapan Direktur dan unit
kerja terkait, bila diperlukan.
d. Penelitian dikoordinasikan dan diawasi oleh bagian Sumber Daya Manusia.
D. PENELITIAN NON KLINIS EKSTERN
Penelitian non klinis ekstern dilakukan dengan cara sebagai berikut:
a. Penelitian yang dilakukan oleh peneliti dari suatu institusi diluar RSKD Duren
Sawit, dengan terlebih dahulu mengajukan Proposal.
b. Penelitian bisa dilanjutkan setelah proposal disetujui oleh Direktur , dan apabila
proposal tidak disetujui, penelitian tidak dapat dilanjutkan.
c. Hasil penelitian dilaporkan dan dipresentasikan di hadapan Direktur dan unit
kerja terkait, bila diperlukan.
d. Penelitian dikoordinasikan dan diawasi oleh Unit Pengembangan Organisasi.
e. Penelitian di Rumah Sakit Duren Sawit langsung dibawah pengawasan Tim Etik
Penelitian.
 BAB IV
DOKUMENTASI

IV.1. Berkas-berkas Penelitian disimpan di bagian Sumber Daya Manusia. Berkas-berkas

tersebut terdiri dari :
1. Tembusan Surat Izin Penelitian
2. Rekapitulasi Penelitian Ekstern
3. Informed Concent Peraturan Pelaksanaan Penelitian
4. Informed Concent Kesediaan Responden
5. Hasil Penelitian baik Hard Copy dan Soft Copy (KTI/Skripsi/Disertasi)
6. Daftar Hasil Penelitian
7. Daftar Institusi Pengirim Peniliti
8. Bukti Pembayaran Administrasi
9. Daftar Hadir Peneliti
10. Hasil Penelitian Intern Unit Pengembangan Organisasi

IV.2. Formulir-Formulir terkait dengan Penelitian di RSKD Duren Sawit

1. Formulir Informed Consent Responden
2. Formulir Pernyataan Peneliti
 SURAT PERSETUJUAN ( INFORM CONSENT )

Yang bertanda tangan dibawah ini:

Nama :
Umur :
Alamat :
Menyatakan bahwa

1. Saya telah mendapatkan penjelasan segala sesuatu mengenai uji validasi penelitian
tentang .........................................................................................................................
2. Setelah saya memahami penjelasan tujuan dan maksut penelitian, dengan penuh
kesadaran dan tanpa paksaan dari siapapun bersedia menjadi responden dalam uji
validasi penelitian dengan kondisi.
a. Data dan hasil dari penelitian tersebut akan dijaga kerahasiaanya dan hanya
dipergunakan untuk kepentingan ilmiah.
b. Apabila saya inginkan , saya boleh memutuskan untuk keluar atau tidak berpartisipasi
lagi dalam penelitian ini, tanpa harus menyampaikan alasan apapun.

Jakarta,
Saksi Responden

( ) ( )