BIOFARMASETIKA

INDRA, M.SI
KELOMPOK KEAHLIAN : FARMASETIKA DAN TEKNOLOGI SEDIAAN
PRODI FARMASI UNIVERSITAS BAKTI TUNAS HUSADA
indra@universitas-bth.ac.id
BIOFARMASETIKA

Salah satu cabang dari Pharmaceutical Sciences, yang

mempelajari hubungan antara sifat-sifat kimia fisika –
formulasi dengan absorpsinya, bioavailabilitas-nya, atau
efek farmakologinya.
1. Mampu merumuskan masalah terkait obat dan alternatif solusinya berdasarkan
aspek biofarmasetika
2. Mampu menguraikan analisa dan perhitungan data kadar obat dalam sampel
biologis berdasarkan konsep teoritis farmakokinetika
3. Mampu menampilkan praktek pengujian aspek biofarmasetika secara in vitro
4. Mampu menyusun pembahasan berdasarkan hasil pengujian yang diperoleh
5. Mampu merumuskan kesimpulan berdasarkan data hasil pengujian aspek
biofarmasetika dan data kadar obat dalam sampel
1.
2.
3.
4.
1. Shargel, L. and Yu, A., Applied Biopharmaceutics & Pharmacokinetics, 7th
ed., Appleton & Lange, New York, 2016.
2. Sinko, PJ. 2015. Martin: Physical Pharmacy, 6th. Ed., Lea & Febiger,
Philadelphi
CpMAKS MTC

MEC

tMAKS

Jumlah : Cpmaks, AUC

Kecepatan : tmaks, Cpmaks
Zat Aktif A Kapsul Bioavailabilitas
X mg Tablet Bisa berbeda
Suspensi

Tablet Pabrik A
Tablet Pabrik B

Tablet Pabrik A batch I

Tablet Pabrik A batch II
DRUG STUDIES
Pharmacodynamic
Pharmacokinetic

Biopharmaceutic

Formulation

Therapy
Preformulation
Objectives

Drug Discovery
Fisikokimia Bentuk sediaan

Absorbsi
Sistemik

Rute Pemberian
Administration
 Pelepasan Disolusi

Absorbsi
Proteksi

Faktor yang
mempengaruhi
FAKTOR YANG MEMPENGARUHI

• PROTEKSI
• PELEPASAN
• DISOLUSI

• ABSORBSI
SASARAN

PENGHANTARAN

AKTIFITAS TERAPETIK OPTIMAL DAN AMAN

PRINSIP DASAR DESAIN RASIONAL
PRODUK OBAT
1.
2.

3.
4.
5.
6.
RUTE PEMBERIAN OBAT

“TIAP RUTE PEMBERIAN HARUS MEMPERHATIKAN PERTIMBANGAN

BIOFARMASETIK DALAM RANCANGAN PRODUK SEDIAAN”
MISAL
•

•
RUTE PEMBERIAN

•
FAKTOR FARMASETIKA YANG MEMPENGARUHI
BIOAVAILABILITAS

• PRODUK OBAT

• EKSIPIEN

• FISIKOKIMIA SENYAWA OBAT

• RUTE
FAKTOR FORMULASI YG
MEMPENGARUHI DISOLUSI

PENAMBAHAN EKSIPIEN
•

•
COMMON EXCIPIENTS USED

Lactose Diluent
Dibasic calcium Diluent
phosphate
Starch Disintegrant, diluent
Microcrystalline cellulose Disintegrant, diluent
Mg stearate Lubricant
Stearic acid Lubricant
Hydrogenated vegetable Lubricant
oil
EXCIPIENTS USED IN SOLID

Talc Lubricant
Sucrose Granulating agent
(solution)
PVP (solution) Granulating agent
HPMC Tablet-coating agent
Titanium Combined with dye as colored
dioxide coating
Methylcellulose Coating or granulating agent
CAP Enteric coated agent
EXCIPIENTS USED IN ORAL LIQUID

EXCIPIENT PROPERTY
Sodium CMC Suspending agent
Tragacanth Suspending agent
Sodium Alginate Suspending agent
Xanthan gum Thixotopic suspending
agent
Veegum Thixotopic suspending
agent
Sorbitol Sweetener
EXCIPIENTS USED IN ORAL LIQUID

Alcohol Solubilizing agent,

preservative
PEG Solubilizing agent
Methyl, propyl- Preservative
paraben
Sucrose Sweetener
Sucrose Sweetener
Polysorbates Surfactant
Sesame oil, Corn oil For emulsion vehicle
EXCIPIENT MAY AFFECT DISSOLUTION
• Mg stearat dapat mengahalangi H2O dan mengurangi
proses disolusi jika digunakan dalam jumlah yang besar.
• Penggunaan surfaktan dg kons kecil dapat menurunkan
tegangan permukaan dan meningkatkan kec disolusi obat.
Jika terlalu besar maka akan membentuk misel dengan obat
dan menurunkan kec. disolusi,
• Ukuran partikel obat yang besar memiliki luas permukaan
yang lebih kecil sehingga melarut lebih lama dibandingkan
partikel dengan ukuran lebih kecil.
• Tekanan kompresi tablet yang tinggi tanpa penambahan
disintegran yang cukup dapat menyebabkan disintegrasi
tablet menjadi jelek.
 IN VITRO DISSOLUTION TESTING

Dissolution test in vitro measure the

rate & extent of dissolution of the
drug in an aqueous medium in the
presence of one or more excipients
contained in the drug products
COMPENDIAL METHODS OF DISSOLUTION
ROUTE OF ADMINISTRATION

•
•
•
•
•
•