13/X/2023
STANDAR OPERASIONAL PROSEDUR (SOP)
Halaman : 1/15
Edisi/Revisi : 1/0
AUDIT INTERNAL
Tanggal Ditetapkan : 26/06/2023
INTERNAL AUDIT
AUDIT INTERNAL
I. Definition
Definisi
A systematic examination to determine wether quality activities and related result comply
with planned arrangement and wether these arrangement are implemented effectively are
suitable to achive objectives
Adalah sebuah sistem penilaian untuk menentukan apakah suatu kegiatan dan hasilnya
sudah sesuai dengan rencana yang telah disusun. Dan apakah rencana yang telah disusun
tersebut telah efektif dan sesuai untuk mencapai tujuan yang diinginkan.
174
No : SOP.13/X/2023
STANDAR OPERASIONAL PROSEDUR (SOP)
Halaman : 2/15
Edisi/Revisi : 1/0
AUDIT INTERNAL
Tanggal Ditetapkan : 26/06/2023
1. Audit preparation
Persiapan audit
2. Implementation of internal audit assessment
Pelaksanaan audit internal
3. Reporting result and corrective and follow up action based on unconformity found
during assessment.
Laporan hasil dan tindakan perbaikan atas temuan selama audit
IV. Report
Pelaporan
Review the outcome, evaluate and report the result of the audit immediately after
finishing assessment all items in the checklist
Melakukan review/peninjauan hasil dan melakukan evaluasi dan pelaporan atas hasil
audit sesegera mungkin setelah audit selesai, dilaksanakan untuk semua item yang
di ceklist.
Reporting result and follow up actions
Melaporkan hasil dan tindak lanjutnya.
1. Communicate defficiences and root cause of defficiences to responsible person
Mengkomunikasikan temuan dan akar masalahnya ke personil yang bertanggung
jawab
2. Provide objective evidence of findings
Menyediakan fakta/data temuan yang objektif
3. Confirm corrective action to be taken and who will be responsible to fX the actual
defficiences and root cause of defficiences.
Mengkonfirmasi tindakan perbaikan yang diambil dan siapa yang bertanggung-
jawab untuk menyelesaikan temuan tersebut.
4. Verify that the corrective action for each defficiences are completed.
Memverifikasi bahwa tindakan perbaikan telah diselesaikan untuk semua
temuan.
175
No : SOP.13/X/2023
STANDAR OPERASIONAL PROSEDUR (SOP)
Halaman : 3/15
Edisi/Revisi : 1/0
AUDIT INTERNAL
Tanggal Ditetapkan : 26/06/2023
V. Frequency
Frekwensi
Once per year as followed verification for checking the corrective action.
Dilakukan tiap setahun sekali dilanjutkan dengan verifikasi untuk memeriksa tindakan
perbaikan yang dilakukan
VI. Procedure
Prosedur
1. Internal audits carried out once in 12 (twelve) month and conducted in early of
month and performed by one (1) Lead Auditor that responsible in whole audit
process, including set the schedule, appoint the auditor and reporting to top
manager. Auditor are responsible in audit and monitoring/ verification of corrective
action of deffeciency/unconformity finding; auditee are supervisor/reprecentative
employee from both production or QC field area and responsible to perform
corrective action of deffeciency/unconformity findings.
Audit internal dilaksanakan tiap satu tahun sekali dan dilakukan pada awal bulan.
Dilakukan oleh 1 inspektur yang bertanggung jawab atas keseluruhan proses audit
internal, termasuk menyusun jadwal, penunjukan auditor dan pelaporan kepada
manajer puncak. Auditor bertanggung jawab bertanggung jawab dalam melakukan
audit dan monitoring/verifikasi tindakan perbaikan temuan; auditee adalah supervisor
dari masing-masing bidang produksi atau QC dan bertanggungjawab dalam
melaksanakan tindakan perbaikan temuan audit.
2. Auditor that has been appointed should not audit their own field of work. Audit
internal using the cross-auditing principle. Auditor for production field of work is
chosen from QC/lead auditor itself, auditor for QC field of work is chosen from
production/lead auditor itself, auditor for HACCP plan field of work including company
policy is chosen from production and/ or QC and the auditee is lead auditor and/or
top manager.
Auditor yang telah ditetapkan tidak diperbolehkan mengaudit bidang kerjanya sendiri.
Audit internal menggunakan prinsip audit silang. Auditor untuk bidang kerja produksi
dipilih dari QC atau auditor kepala, auditor untuk bidang kerja QC dipilih dari produksi
atau auditor kepala, sedangkan untuk bidang kerja
176
Edisi/Revisi : 1/0
AUDIT INTERNAL
Tanggal Ditetapkan : 26/06/2023
rencana HACCP termasuk kebijakan perusahaan dipilih dari produksi dan/ atau QC
dan auditeenya adalah auditor kepala dan/atau manajer puncak.
3. Document assessed would include:
Dokumentasi yang diaudit mencakup :
a. Site layout plant
Layout pabrik
b. Process flow diagram
Diagram alur proses
c. Written HACCP documentation
Dokumentasi manual HACCP
d. Written GMP & SSOP documentation
Dokumen GMP dan SSOP
e. Record Keeping Documents
Dokumen rekaman
4. Conformance mean activities are carried out according to the established procedures
as laid out in HACCP Plan and GMP/SSOP document.
Sesuai maksudnya adalah semua kegiatan yang dilakukan telah sesuai dengan
prosedur yang telah ditetapkan dan ditulis dalam manual HACCP dan dokumen GMP
serta SSOP
5. Unconformance mean activities carried out are not according to the established
procedures as laid out in HACCP Plan and GMP/SSOP document. Categories of
non-conformance : MINOR, MAJOR
Tidak Sesuai maksudnya adalah kegiatan yang dilakukan tidak sesuai dengan
prosedur yang telah ditetapkan dan ditulis dalam manual HACCP dan dokumen GMP
serta SSOP. Kategori ketidaksesuaian dikelompokkan dalam: Minor, Mayor
6. All finding during internal audits was recorded on internal audit form completed with
picture during findings (if necessary).
No : SOP.13/X/2023
STANDAR OPERASIONAL PROSEDUR (SOP)
Halaman : 5/15
AUDIT INTERNAL Edisi/Revisi : 1/0
177
Tanggal Ditetapkan : 26/06/2023
Semua temuan selama audit internal dicatat dalam form audit internal dan
dilengkapi foto temuan (jika diperlukan).
7. All finding reported and informed to all related department to do corrective action
report. Corrective action report performed and reported about 1-2 weeks depend on
difficulty level
Semua temuan dilaporkan dan diinformasikan ke semua bagian terkait untuk segera
melakukan tindakan perbaikan. Tindakan perbaikan dilaksanakan dan dilaporkan
sekitar 1-2 minggu tergantung tingkat kesulitan.
8. QC job area and the documentation will audit, reviewed and corrected by Production
Head, otherwise production job area will be audit, reviewed and corrected by QC
head .
Pekerjaan QC dan dokumentasi didalamnya akan diaudit, ditinjau, dan dikoreksi oleh
manajer produksi dan sebaliknya .
178
Edisi/Revisi : 1/0
AUDIT INTERNAL
Tanggal Ditetapkan : 26/06/2023
TAHUN : 2023
2 Bagian Pelabelan
3 Bagian Pemanasan
4 Bagian Pengemasan
Top Management
PT. Global
(………………..)
179
No : SOP.13/X/2023
STANDAR OPERASIONAL PROSEDUR (SOP)
Halaman : 7/15
Edisi/Revisi : 1/0
AUDIT INTERNAL
Tanggal Ditetapkan : 26/06/2023
PENETAPAN TIM AUDIT INTERNAL
Nama : Abu
1.
2.
3.
Hari/ tanggal :
Tempat :
Agenda :
Kepada yang ditugaskan tersebut di atas agar melaksanakan tugas dengan sebaik-baiknya dan memberikan
laporan terhadap hasil Audit Internal sesuai prosedur yang telah ditetapkan.
Batam, ...................................
Top Manajer,
PT. Global
Direktur
180
No : SOP.13/X/2023
STANDAR OPERASIONAL PROSEDUR (SOP)
Halaman : 8/15
Edisi/Revisi : 1/0
AUDIT INTERNAL
Tanggal Ditetapkan : 26/06/2023
HASIL
ACUAN HACCP DAFTAR PERTANYAAN CATATAN/ KOMENTAR
JAWABAN
181
No : SOP.13/X/2023
STANDAR OPERASIONAL PROSEDUR (SOP)
Halaman : 9/15
Edisi/Revisi : 1/0
AUDIT INTERNAL
Tanggal Ditetapkan : 26/06/2023
HASIL
ACUAN HACCP DAFTAR PERTANYAAN CATATAN/ KOMENTAR
JAWABAN
182
No : SOP.13/X/2023
STANDAR OPERASIONAL PROSEDUR (SOP)
Halaman : 10/15
Edisi/Revisi : 1/0
AUDIT INTERNAL
Tanggal Ditetapkan : 26/06/2023
HASIL CATATAN/
ACUAN HACCP DAFTAR PERTANYAAN
JAWABAN KOMENTAR
183
No : SOP.13/X/2023
STANDAR OPERASIONAL PROSEDUR (SOP)
Halaman : 11/15
Edisi/Revisi : 1/0
AUDIT INTERNAL
Tanggal Ditetapkan : 26/06/2023
HASIL
ACUAN HACCP DAFTAR PERTANYAAN CATATAN/ KOMENTAR
JAWABAN
184
No : SOP.13/X/2023
STANDAR OPERASIONAL PROSEDUR (SOP)
Halaman : 12/15
Edisi/Revisi : 1/0
AUDIT INTERNAL
Tanggal Ditetapkan : 26/06/2023
HASIL
ACUAN HACCP DAFTAR PERTANYAAN CATATAN/ KOMENTAR
JAWABAN
Top Management
PT. Global
(………………..)
185
No : SOP.13/X/2023
STANDAR OPERASIONAL PROSEDUR (SOP)
Halaman : 13/15
Edisi/Revisi : 1/0
AUDIT INTERNAL
Tanggal Ditetapkan : 26/06/2023
LAPORAN TEMUAN KETIDAKSESUAIAN AUDIT INTERNAL
Tanggal : Laporan no :
Bagian : TUJUAN *)
1. Operasional/ Produksi
2. Quality / QC 1. Audit internal terjadwal
3. HACCP plan
Auditor : Auditee :
1. 1.
Temuan Ketidaksesuaian
Acuan Kategori
(Problem, Location, Objective, Reference)
Penanggungjawab : Tanggal :
186
No : SOP.13/X/2023
STANDAR OPERASIONAL PROSEDUR (SOP)
Halaman : 14/15
Edisi/Revisi : 1/0
AUDIT INTERNAL
Tanggal Ditetapkan : 26/06/2023
LAPORAN PERBAIKAN KETIDAKSESUAIAN
Nama Auditor :
Batam, ……………………..
Auditee,
(…………………………………….)
187
Halaman : 15/15
Edisi/Revisi : 1/0
AUDIT INTERNAL
Tanggal Ditetapkan : 26/06/2023
VERIFIKASI TINDAKAN PERBAIKAN KETIDAKSESUAIAN
Batam, ……………………..
Auditor,
(…………………………………….)
188