PT. ABCDEFGH No.

Dok : PML – RIM - 01

JUDUL: Tgl. Revisi : 17 September 20xx
Tgl. Efektif : 21 Oktober 20xx
AUDIT INTERNAL
Status Revisi : 0 Hal : 1 dari 5

PERUBAHAN YANG TERJADI :

Dibuat oleh : Disetujui oleh :

( Agustin Nugrahesti ) ( Agustin Nugrahesti )

Process Owner MR

UNCONTROLLED JIKA TANPA STEMPEL “CONTROLLED COPY” HIJAU

 PT. ABCDEFGH No. Dok : PML – RIM - 01
JUDUL: Tgl. Revisi : 17 September 20xx
Tgl. Efektif : 21 Oktober 20xx
AUDIT INTERNAL
Status Revisi : 0 Hal : 2 dari 5

1. TUJUAN :

Menjelaskan proses audit internal untuk memastikan adanya kesesuaian, perbaikan dan
pengembangan yang berkelanjutan serta memberikan umpan balik terhadap pelaksanaan sistem
manajemen mutu dan lingkungan di PT. ABCDEFGH sesuai dengan tujuan perusahaan.

2. RUANG LINGKUP :

Prosedur ini mencakup kegiatan audit internal terhadap sistem manajemen mutu dan lingkungan
yang berjalan di PT ABCDEFGH dan dilaksanakan oleh auditor internal yang memiliki
kompetensi untuk proses audit tersebut.

3. DEFINISI :

• 8D - 8 Displin Penyelesaian Masalah

• MR - Management Representative

4. REFERENSI DOKUMEN :

• Jadwal Audit Tahunan • Standar ISO 9001 : 2015

• Jadwal Detail Audit • Standar ISO 14001 : 2015
• Audit Findings Report • Standar ISO 19001 : 2011
• Quality Policy & Quality Manual • Standard ISO 45001 : 2018
• Environment Policy & Environment Manual • Competency Assessment Tools
• Prosedur yang relevan Daftar Periksa / Mind Mapping

5. ELEMEN ISO :

• ISO 9001 :2015 : 9.2 / 9.2.1 / 9.2.2

• ISO 14001 :2015 : 9.2 / 9.2.1 / 9.2.2
• ISO 45001 :2018 : 9.2 / 9.2.1 / 9.2.2
• ISO 19011: 2018 : 3.1 / 3.2 / 3.3 / 3.7 / 3.8

UNCONTROLLED JIKA TANPA STEMPEL “CONTROLLED COPY” HIJAU

 PT. ABCDEFGH No. Dok : PML – RIM - 01
JUDUL: Tgl. Revisi : 17 September 20xx
Tgl. Efektif : 21 Oktober 20xx
AUDIT INTERNAL
Status Revisi : 0 Hal : 3 dari 5

6. PROSEDUR DETAIL :

TANGGUNG JAWAB &

ALIRAN AKTIFITAS
INTERFACE
1. MR

Mengidentifikasi hal-hal yang * Audit Report sebelumnya

perlu dilakukan audit * Bisnis Proses

* Quality Policy & Manual

* Environmental Policy &
Menentukan jenis aktivitas audit
Manual
(Sistem Mutu, Sistem Lingkungan,
* Log Status Audit Report
Manufaktur, Produk)
* Standar ISO 9001 : 2008 /
Note : 1
14001 : 2004

* Sisdur / Policy yang relevan

Menentukan tujuan, ruang
* Quality Manual / ISO 9001
lingkup dan standar audit
* Environmental Manual /
ISO14001

2. MR / DOCUMENT
CONTROLLER
Menentukan penjadwalan audit
internal tahunan * Jadwal Audit Tahunan
Note : 2

Menyusun rencana * Jadwal Detail IQA

audit internal

3. DOCUMENT
Mengkonfirmasi jadwal kepada CONTROLLER
pimpinan area yang akan di audit * Audit Program Plan
* Jadwal Detail IQA

4. AUDITOR INTERNAL
* Check List / Turtle Diagram
* Finding Report
Pelaksanaan Audit Internal
* Sisdur / Policy yang relevan
Note : 3
* Standar ISO 9001 : 2008 /
14001 : 2004

T
Menemukan ketidaksesuaian
* Finding Report
dan observasi
1 Note : 4

3.4
Y

UNCONTROLLED JIKA TANPA STEMPEL “CONTROLLED COPY” HIJAU

 PT. ABCDEFGH No. Dok : PML – RIM - 01
JUDUL: Tgl. Revisi : 17 September 20xx
Tgl. Efektif : 21 Oktober 20xx
AUDIT INTERNAL
Status Revisi : 0 Hal : 4 dari 5

5. AUDITEE
N2 8D
* Finding Report
Melakukan tindakan koreksi,
RIM * 8D
perbaikan dan pencegahan

6. AUDITOR INTERNAL
* Sisdur / Policy yang relevan
Melakukan audit tindak lanjut terhadap
* Standar ISO 9001 : 2008 /
ketidaksesuaian / verifikasi audit
14001 : 2004
Note : 5
* Status 8D

7. AUDITOR / QEMR
T Apakah tindakan koreksi,
* 8D
perbaikan dan pecegahan efektif ?

Y
8. DOCUMENT
1 Membuat log status hasil audit serta CONTROLLER
mendistribusikan ke Process Owner * Log Status Audit Internal
dan sebagai agenda MR * Laporan Input Agenda
3.4
Note : 6 Management Review

Selesai

7. NOTES :

1. Audit internal dilakukan mencakup audit :

a. Audit sistem manajemen mutu dan lingkungan adalah audit yang dilaksanakan untuk
memverifikasi kesesuaian implementasi dengan standard ISO 90001, ISO 14001 dan
ISO 19011.
b. Audit proses manufaktur adalah audit yang dilaksanakan untuk mengaudit setiap
tahapan proses dan ditujukan untuk pengukuran efektivitas dan efisiensi dari masing-
masing tahapan proses.
c. Audit produk adalah audit yang dilaksanakan pada tahapan-tahapan proses produksi
dan pengiriman untuk memastikan kesesuaian terhadap semua persyaratan pelanggan
yang dilakukan sekurang-kurangnya satu kali dalam satu tahun. Audit produk
dilakukan meliputi dimensi, fungsi, kemasan dan labeling berdasarkan packaging
specification serta verifikasi fungsional produk tersebut.
2. Penjadwalan audit internal dilakukan sekurang-kurangnya 2 (dua) kali dalam setahun,
khusus apabila terjadi komplain dari pelanggan (produk reject, produk kembali, klaim)
maka frekuensi audit dapat ditingkatkan.
3. Pelaksanaan audit internal dilakukan oleh team auditor yang kompeten melalui tahapan :

UNCONTROLLED JIKA TANPA STEMPEL “CONTROLLED COPY” HIJAU

 PT. ABCDEFGH No. Dok : PML – RIM - 01
JUDUL: Tgl. Revisi : 17 September 20xx
Tgl. Efektif : 21 Oktober 20xx
AUDIT INTERNAL
Status Revisi : 0 Hal : 5 dari 5

a. Melakukan pre-meeting auditor internal dan menunjuk auditor internal yang dalam
tugas keseharian tidak memiliki tanggung jawab langsung pada proses yang akan
diaudit.
b. Menetapkan tanggal audit dan memberitahukan kepada auditee blok proses
c. Mempersiapkan checklist (daftar periksa) atau turtle diagram audit yang akan
digunakan sebagai panduan audit internal.
d. Melakukan opening meeting yang dilaksanakan oleh team auditor dan auditee untuk
menjelaskan ruang lingkup dan sasaran audit serta closing meeting sebagai sarana
untuk menjelaskan bukti ketidaksesuaian yang ditemukan setelah proses audit
berlangsung.
e. Evaluasi performance auditor akan dilakukan minimal satu kali dalam satu tahun oleh
Management Representative.

4. Penemuan ketidaksesuaian audit :

a. Bila ditemukan ketidaksesuaian, auditor mengisi Finding Report dengan Form 8D yang
mencantumkan tindakan koreksi (correction), tindakan perbaikan (corrective) dan
tindakan pencegahan (preventive).
b. Kriteria untuk menentukan ketidaksesuaian audit adalah sebagai berikut :
b.1 Ketidaksesuaian Major adalah bila ditemukan adanya persyaratan standar sistem
manajemen mutu yang tidak dipenuhi atau tidak dilaksanakan, bila ditemukan adanya
sistem atau prosedur yang tidak memenuhi salah satu klausul atau persyaratan standar
dan sifat kesalahannya fatal, bila ditemukan sejumlah ketidaksesuain minor di
beberapa area fungsi sehingga membuktikan kesalahan sistem atau prosedur secara
keseluruhan.
b.2 Ketidaksesuaian Minor adalah bila ditemukan ketidaklengkapan dokumen dan atau
rekaman dalam pelaksanaan sistem manajemen mutu.
c. Hal-hal yang berpotensi menjadi problem serta menimbulkan ketidaksesuaian di masa-
masa mendatang dicatat dalam Findings Report kategori Observasi Audit.

5. Audit tindak lanjut yaitu dilakukan untuk memastikan (memverifikasi) bahwa tindakan
koreksi terhadap ketidaksesuaian yang ditemukan telah dilaksanakan oleh Auditee. Audit
tindak lanjut dapat dilakukan lebih dari satu kali tergantung pada tindakan koreksi dan
pencegahan agar tidak berulang kembali di masa-masa yang akan datang.

6. Hasil audit internal sebelumnya merupakan masukan bagi audit selanjutnya dengan
mempertimbangkan hasil aspek dampak lingkungan dari aktifitas yang dilakukan, serta
sebagai masukan agenda rapat tinjauan manajemen.

UNCONTROLLED JIKA TANPA STEMPEL “CONTROLLED COPY” HIJAU