CORRECTIVE AND PREVENTIF ACTION (CAPA) SEHUBUNGAN DENGAN HASIL

PEMERIKSAAN BPOM TANGGAL 27 OKTOBER 2020 TERHADAP APOTEK SHAYNA FARMA

Nama Apotek : Apotek Shayna Farma

Alamat : Jl. Raya Perumnas No. 28 Kel. Talang Kelapa Kec. Alang Alang Lebar Palembang

N CAP (Corrective PIC (Person Bukti

Kriteria Persyaratan Gap Analysis Dampak Time Line
o Action Plan) In Charge) Perbaikan
1. Ditemukan arsip surat Permenkes no. 73 Pada saat Kesulitan dalam Dilakukan 1 Des Ayu Terlampir
pesanan yang tidak tahun 2016 tentang penyimpanan arsip penelusuran penyimpanan arsip 2020 Permata JB
dapat ditunjukan, yaitu Standar Pelayanan faktur dan surat riwayat pembelian pembeliaan obat S.Farm.,Apt
surat pesanan untuk Kefarmasian di pesanan terpisah obat. dengan
faktur nomor apotek, undang atau hilang. menggabungkan
200051010932 pada undang RI no 35 thn menjadi satu
tanggal 13 juni 2020 dari 2009 tentang meliputi surat
PBF Merapi. narkotika, undang- pemesanan obat,
undang RI no.5 faktur dan bukti
tahun 1997 tentang lunas.
Psikotropika.

2. Ditemukan arsip surat Permenkes no. 73 Kurang keseriusan Data yang dimuat Setiap penerimaan 1 Des Ayu Terlampir
pesanan yang tidak tahun 2016 tentang petugas farmasi disurat pesanan barang dari PBF 2020 Permata JB
distempel oleh pihak Standar Pelayanan dalam tidak lengkap. surat pesanan S.Farm.,Apt
sumber pengadaan Kefarmasian di mendokumentasikan beserta faktur dan
nomor 0930/10/2020 apotek. obat dan arsip yang arsip di stampel,
tanggal 2 oktober 2020 masuk dan keluar ditulis nama ,
PBF Enseval. dari apotek. nomor Izin praktek,
dan paraf yang
menerima.

3. Arsip faktur sudah Permenkes no. 73 kurang teleti Kurang akurat nya Pada saat 1 Des Ayu Terlampir
ditanda tangani oleh tahun 2016 tentang petugas farmasi informasi yang penerimaan 2020 Permata JB
tenaga teknis Standar Pelayanan pada saat dimuat dalam barang dari PBF S.Farm.,Apt
kefarmasian, namun Kefarmasian di menerimaan obat penerimaan obat. harus
belum dilengkapi dengan apotek. dari pbf. memperhatikan
nomor SIPTTK. faktur, SP, jumlah
 Fisik , ED dan
nomor batch obat.
4. Ditemukan faktur Permenkes no. 73 kurang teleti Kurang akurat nya Mengecek kembali 1 Des Ayu Terlampir
pembelian tidak tahun 2016 tentang petugas pengadaan informasi yang faktur pada saat 2020 Permata JB
distempel oleh pihak Standar Pelayanan (PBF) pada saat dimuat dalam penerimaan obat , S.Farm.,Apt
sumber pengadaan, Kefarmasian di penyiaan faktur penerimaan obat obat dalam faktur
seperti faktur apotek, undang untuk pemesanan sesuai dengan
120072562 tanggal 9 undang RI no 35 thn obat surat pesanan,
oktober 2020 dari PBF 2009 tentang faktur memuat
Enseval. narkotika, undang- nama dan izin
undang RI no.5 apoteker, ttd
tahun 1997 tentang apoteker, dan
Psikotropika stampel sarana.

5. Ditemukan Permenkes no. 73 Kelalaian petugas Kesulitan dalam kartu stok diisi 1 Des Ayu Terlampir
ketidaksesuaian antara tahun 2016 tentang farmasi dalam penelusuran obat setiap ada obat 2020 Permata JB
jumlah fisik obat dengan Standar Pelayanan pencatatan dan resep. masuk dan keluar S.Farm.,Apt
kartu stok Kefarmasian di pengeluaran obat. Kartu stok tidak oleh apoteker
apotek obat yang keluar memuat jumlah maupun TTK, dan
Obat Fisik
Kartu tidak langsung obat yang akurat menyertaan paraf
stok dicatat di kartu stok sesuai fisik. petugas yang
Phenitoin 39 50
melakukan
Ultracef 6 7
pencatatan.
6. Pencatatan suhu diruang Permenkes no. 73 Kurang keseriusan Tidak dapat Pencatatan suhu 1 Des Ayu Terlampir
penyimpanan tidak rutin tahun 2016 tentang petugas Farmasi memantau dilakukan 3 kali 2020 Permata JB
dilakukan, terakhir Standar Pelayanan mencatat pelaporan kestabilan suhu dalam sehari , yaitu S.Farm.,Apt
dilakukan pada tanggal Kefarmasian di suhu dan kurangnya obat secara efektif pada jam 08.00-
24 oktober 2020. apotek pengawasan sesuai dengan 13.00, 13.00-17.00
apoteker. ajuran suhu dan 17.00-21.00
berdasarkan
katagori obat
7. Obat kadaluarsa sudah Apoteker belum Obat yang Lemari 1 Des Ayu Terlampir
dipisahkan pada lemari meberi penaandaan mendekati ED penyimpanaan 2020 Permata JB
khusus, namun tidak khusus pada lemari atau telah ED obat ed diberi S.Farm.,Apt
diinventariskan dan tidak penyimpanaan obat belum tesimpan penandaan yang
diberi penandaan yang ED yang belum rapi jelas. Dan dicatat
jelas dimusnakan agar
mempermudah
proses
pemusnahan obat
8. Sarana melakukan Petugas farmasi Pemberian Obat Obat keras dijual 1 Des Ayu -
penyerahan obat keras masih melakukan keras diluar sesuai dengan 2020 Permata JB
kepada pasien tanpa penyerahan obat DOWA dapat resep dokter. S.Farm.,Apt
menggunakan resep, keras. memicu resiko Untuk DOWA tidak
seperti amlodipin kesalahan obat diserahkan
pemberian obat tidak melebihi
dan memperbesar batas maksimal yg
ROTD tertera dalam
DOWA
9. Ditemukan obat yang Obat sudah Suhu obat tidak Kestabilan suhu 1 Des Ayu Terlampir
disimpan tidak sesuai disimpan dilemari stabil, sehingga obat diperhatikan 2020 Permata JB
dengan suhu pendingin akan dapat merusak agar suhu dilemari S.Farm.,Apt
rekomendasi pada tetapi suhu lemari efektifitas dan pendingin tetap
kemasan label. pendingin sesekali mempengaruhi pada rentang suhu
melebihi batas suhu mutu, kestabilan yang
Obat
Suh Suhu yang obat. direkomendasikan
u Rekom direkomendasikan untuk
Benzolac 11ͦͦ 2-8
yaitu suhu 2-8ͦC penyimpanan obat
Pronalges 11ͦ 2-8
dingin yaitu pada
suhu 2-8ͦC

Palembang, 07 Desember 2020

Penanggung Jawab
(Ayu Permata Janahti Bangsa,S.Farm.,Apt)