SKRIPT TUGAS TEKNO SEMISOLID

ADANYA PENEMUAN DNA BABI PADA CANGKANG KAPSUL

ADEGAN KAMPUS :
A: Wes kamu udah pra-lab ya gus, penelitianmu tentang apa si?
B: Oh iya ni kak, kebetulan saya mau meneliti analisis kandungan bahan tambahan
serta gelatin sapi dan babi pada cangkang kapsul menggunanakan real-time
polymerase chain reaction kak
A: Ooo..ya bagus juga pnelitianmu. Trus sampelmu dapet dimana?
B: saya Cuma beli obat-obatan di apotik sekitar kota ka
A: iya iya bagus bagus bagus eh saya duluan ya gus..
B: yoo
ADEGAN MEMBACA HASIL PENELITIAN DENGAN REAKSI BERANTAI
POLIMERASE real time. Yang diperiksa menggunakan instrument dari BPOM
B: lah datanya pcr udah ada nih,sampel 1,2,3,4 aman lah kenapa sampel 5 DNA ya?
sampel yg ini malah teramplifikasi sama DNA babi ya? Waduh saya harus laporin nih
diapotiknya. Saya juga harus bilang ke BPOM nih.
ADEGAN APOTIK
C: Selamat sore saya ana apoteker yang berjaga sore ini, apa ada yang saya bantu?
B: iya sore kak begini sekitar satu bulan lalu saya beli obat sensor* disini ini struk
pembelian saya, dan yang ini obatnya jadikak saya ada meneliti cangkang obat ini
karena itu skripsi saya kemudian dari data yang saya peroleh cangkang kapsul yang
ini mengandung DNA babi loh kak.
C: Boleh saya lihat data penelitiannya?
B: oh ini kak kebetulan saya bawa.
C: Boleh saya minta coppyannya? Soalnya saya mau meneliti lebih lanjut tentang
obat ini.
B: Oh silahkan, silahkan kak.
ADEGAN KANTOR PT HADIR
D: Selamat pagi dengan Pt hadir ada yang bisa saya bantu?
C: iya selamat siang, saya ana apoteker dari apotik harum. Jadi begini ada temuan
tentang tentang cangkang kapsul yang mengandung dna babi ibu. Ini datanya
D: Oh iya makasih kak sudah melapor saya minta data ini ya bu untuk saya bawa ke
manager pt obat tersebut.
C: baik bu silahkan
ADEGAN KANTOR PT KACAU VIA TELFON
Tuuut tuuut selamat datang di pelayananan keluhan pt kacau untuk bahasa
indonesia tekan 1, for English pres 2 tetelelet
E: Selamat Siang ada yang bisa saya bantu?
D: iya pak saya dari PBF pt hadir mau melaporkan complain terkait ada suatu
penelitian oleh mahasiswa dan di temukan lah pada produk dari pt bapak dengan
nomor bacthsensor* dan reg sensor* ini diduga mengandung DNA babi pak, ini
gimana pak. Harusnya hal seperti ini harus diturunkan personil infestigasi dari ptnya
bapak, nanti datanya saya kirimkan di email pak.
F: Oh ya baik terimakasih ibu telah melaporkan, pt saya akan menyelidiki kasusini
lebih lanjut.
MANAGER QA MENEMUI MANAGER QC (RAPAT KANTOR)
G: yak langsung saja kemarin saya dapat komplain dari pbf ya prduk kita ada yang
salah satunya diduga mengandung dna babi dan saya suruh langsung bagian
investigasi untuk periksa itu obat mereka bilang ini positif!! ini gimana ini bagian
quality kontrol kalian kerja ini udah bertahun tahun kenapa hal seperti ini bisa terjadi,
Aduh bisa masalah besar ini. Yaudah deh ini dokumen tolong diperiksa. 5 hari kita
rapat bersama tim produksi, tim investigasi dan tim qc.
H: iiiya baik buk saya akan analisis Kembali disemua prosedurnya.
RAPAT LENGKAP
MANAGER QA (G)
G : Pagi semuanya, sekarang fokus ya kita bahas mengenai komplain ternyata salah
satu produk kita akan ditarik karena mengandung DNA babinya nah kita akan
menelusuri dari semua aspek ya. Mulai dari qc bagaimana setelah penelusuran
dokumennya ?
H: ya terimakasi atas kesempatanya ibu, jadi berdasarkan hasil penelusuran dokumen
tidak ada catatan khusus mengenai batch2 yang kemarin dikomplain namun setelah
bekerjasama dengan tim investigasi kami menemukan DNA ini terdapat pada bahan
gelatin.
G: oh iya silahkan paparkan hasil investigasinya.
I: baik saya akan memaparkan investigasi kami dilakukan dengan melakukan
pengecekan ulang Dimana DNA babi tersebut dengan menggukanan metode pcr dan
ternyata itu positif mengandung DNA babi bu, ini hasilnya Dimana kurva persis
teramplifikasi terhadap DNA babi.
G: oke bagian tim produksi apakah ada pergantian formula atau perubahan seperti
supplier akhir akhir ini
J: Bahan awal kapsul saya pastikan sama, formulanya semua sama, namun memang
dikrenakan kemarin adanya kelangkakaan pada cangkang kapsul yang kita impor dari
jerman jadi tim menghubungi supplier dari chinna tetapi saya sudah validasi
suppliernya.
G: oke jadi masalah kita disini adalah adanya kesalahan dari suplier yang baru.
Kemudian lengahnya tim qc tidak dilakukan validasi Kembali dan yang terakhir
Keputusannya obbat dengan bacth ini akan ditarik semuanya dari pasaran kemudian
supplier pastinya kita akan ganti tetapi hal yg seperti ini harus dihindari dengan tim
qc ya. Kemungkinan terburuknya kita akan dapat sanksi dari BPOM karena sudah
menghubungi saya juga. Prosedur juga harus di perketat. Kerugian dari pbf akan
Perusahaan tanggung dengan refund dana saja. Oke cukup untuk hari ini kita tutup
rapat hari ini wassalam.