PROSEDUR ISO/IEC 17025:2017

No. Dokumen : P-7.2.1/LU-AKA

No. Terbitan : 3
LU – AKA BOGOR No. Revisi : 0
Tanggal Terbit : 17 Mei 2022
Halaman : 1 dari 3
METODE UJI DAN VALIDASI METODE UJI

Tujuan : Semua metode pengujian yang digunakan LU-AKA telah

distandarkan/dibakukan atau diverifikasi sehingga mampu
menghasilkan data hasil pengujian yang valid

Ruang Lingkup : Prosedur ini merupakan pedoman untuk melakukan pemilihan,

validasi, dan verifikasi metode uji.

Penanggung Jawab : Manajer Teknis

Tahapan Prosedur:

A. Pemilihan dan Penggunaan Metode Uji

1. LU-AKA memilih metode uji berdasarkan metode standar (ASTM, IEC, SNI, dan metode
standar lainnya).

2. Semua metode uji yang digunakan untuk pengujian di LU-AKA didokumentasikan

(IK-7.2.1/LU-AKA).

3. Customer diberikan daftar metode uji yang digunakan oleh LU-AKA untuk dijadikan bahan
rujukan customer dalam memilih metode standar yang akan digunakan untuk pengujian
sampelnya.

4. Apabila customer menyerahkan pilihan metode kepada pihak LU-AKA maka pihak LU-AKA
memilihkan metode standar mutakhir yang telah divalidasi dengan memperhatikan
pertimbangan:

- Kecocokan/kesesuaian metoda uji

- Kehandalan dan ketelitian metoda uji

- Peralatan dan kompetensi personil

- Ekonomis

- Keamanan

- Fleksibilitas
 PROSEDUR ISO/IEC 17025:2017
No. Dokumen : P-8.9/LU-AKA
No. Terbitan : 3
LU – AKA BOGOR No. Revisi : 0
Tanggal Terbit : 17 Mei 2022
Halaman : 1 dari 1
KAJI ULANG MANAJEMEN

5. Semua instruksi, standar, panduan, dan data acuan yang relevan dengan metode uji yang
digunakan untuk pengujian LU-AKA didokumentasikan dan dijaga agar tetap mutakhir.

6. Semua personil yang bersangkutan dengan pengujian diberikan dokumen mengenai

instruksi, standar, panduan, dan data acuan yang relevan dengan pengujian yang
dilakukannya.

7. Apabila terjadi penyimpangan dari metode pengujian, baik karena metode sudah tidak sesuai
atau terjadi perubahan maka pihak LU-AKA memberitahukan kepada customer.

B. Validasi dan Verifikasi Metode Uji

1. LU-AKA melaksanakan verifikasi metode uji dengan benar sebelum metode tersebut
digunakan dengan memastikan bahwa Laboratorium dapat mencapai kinerja yang
dipersyaratkan.
2. Verifikasi metode uji yang dilakukan mencakup pengukuran terhadap parameter rentang
kerja (linieritas), limit deteksi, presisi, dan akurasi.
3. LU-AKA melaksanakan validasi metode uji untuk:
- Metode standar yang mengalami modifikasi
- Metode standar yang digunakan di luar kisaran peruntukannya
- Metode yang dikembangkan.

4. Validasi metode uji yang dilakukan mencakup pengukuran terhadap rentang kerja (linieritas),
limit deteksi, presisi, akurasi, dan ruggedness/robustness dan Estimasi ketidakpastian.

5. Syarat keberterimaan parameter verifikasi atau validasi ditetapkan sesuai dengan metode
standar yang dipilih atau sesuai dengan yang ditetapkan oleh LU-AKA (F-7.21. Keputusan
Hasil Validasi/Verifikasi Metode)

6. Setelah diverifikasi atau divalidasi metode uji tersebut disahkan oleh Manajer Teknis dan
selanjutnya dapat digunakan sebagai bahan rujukan customer dalam memilih metode uji
yang sesuai untuk pengujian sampelnya.

7. Setiap terjadi ketidaksesuaian hasil pengujian yang disebabkan oleh penyimpangan metode
uji maka dilakukan verifikasi atau validasi ulang atas metode yang telah divalidasi untuk
memastikan kesesuaiannya.

8. Rekaman hasil validasi maupun verifikasi metode uji yang dilakukan dikendalikan oleh
Manajer Teknis.
 PROSEDUR ISO/IEC 17025:2017
No. Dokumen : P-8.9/LU-AKA
No. Terbitan : 3
LU – AKA BOGOR No. Revisi : 0
Tanggal Terbit : 17 Mei 2022
Halaman : 1 dari 1
KAJI ULANG MANAJEMEN

9. Apabila hasil verifikasi atau validasi ulang menunjukkan bahwa metode uji tersebut sudah
tidak valid lagi maka metode tersebut dapat dibatalkan atas persetujuan Manajer Teknis.

10. Dokumen terkait metode uji yang telah dibatalkan maupun metode uji lama yang sudah tidak
berlaku dan/atau tidak sesuai lagi ditarik dan dimusnahkan.

11. Apabila dokumen lama tersebut akan disimpan sebagai arsip maka diberikan cap
KADALUARSA berwarna merah dan disimpan oleh Manajer Teknis.

i :
LU-AKA – PM-7.2.2/LU-AKA Panduan Mutu Metode Uji dan Validasi Metode Uji

Dokumen Terkait :

IK-7.2.1/LU-AKA Instruksi Kerja Metode Analisis

IK-7.2.2/LU-AKA Instruksi Kerja Validasi Metode Uji

F-7.2.1/LU-AKA Keputusan Hasil Validasi/Verifikasi Metode)