Pengenalan
Apa ISO, mengapa ISO
Persyaratan ISO 9001 : 2000
Proses Sertifikasi
Kebijakan Mutu, Sasaran mutu Prosedur, Instruksi Kerja, standard
Tujuan utamanya adalah untuk mencapai kepuasaan pelanggan melalui perbaikan berkesinambungan dan pencegahan
ketidaksesuaian.
VERSI 94
MANAJEMEN MUTU
VERSI 2000
9000 : 2000 9001 : 2000
Tanpa sertifikat
KOSAKATA
9004 : 1994
9004 : 2000
5. Image perusahaan
Pasal 5
Tanggung Jawab manajemen
Pasal
2. Prosedur
3. Dokumen Penunjang
4. Catatan Mutu
Pasal Umum untuk Lab A 5 TANGGUNG JAWAB MANAJEMEN Pasal untuk Top Manajemen(Direktur)
5.1. 5.2. 5.3. 5.4. 5.5. 5.6. KOMITMEN MANAJEMEN FOKUS PADA PELANGGAN KEBIJAKAN MUTU PERENCANAAN TANGGUNG JAWAB, WEWENANG, DAN KOMUNIKASI TINJAUAN MANAJEMEN Apa saja tanggung jawab Top Manajemen ? 1.Memastikan semua persyaratan pelanggan, peraturan pemerintah dan undang-undang dipenuhi
Pasal
2. 3.
4.
HRD harus menyimpan semua catatan yang berkaitan dengan kompetensi karyawan
3.
4.
5.
Maintenance bertanggung jawab melakukan pemeliharaan rutin terhadap semua mesin dan alat transportasi dan melakukan perbaikan jika terjadi kerusakan. EDP bertanggung jawab melakukan pemeliharaan rutin terhadap semua perangkat komputer dan melakukan perbaikan jika terjadi kerusakan Untuk memastikan hal ini prosedur perbaikan dan pemeliharaan dibuat oleh bagian Maintenance dan EDP
Apa yang harus dilakukan ? Ikuti petunjuk kerja lewat prosedur Penerimaan order, dan Pengiriman
7.1 Lab A merencanakan dan mengembangkan proses yang dibutuhkan untuk realisasi produk dan perencanaannya konsisten dengan proses lain.
7.2 PROSES YANG BERHUBUNGAN DENGAN PELANGGAN
Lab A diwakili marketing dept memastikan persyartan pelanggan ditentukan(termasuk persyartan pengiriman dan pasca pengiriman, persyartan yang tidak dinyatakan tapi penting untuk penggunaan, peraturan pemerintah yang berkaitan dengan produk, dan peratturan organisasi yang ditetapkan) dan dipenuhi sebelum komitmen supply diputuskan. Semua ini dituangkan oleh Organisasi dalam Surat Order Untuk mempermudah kontak dengan pelanggan termasuk jika ada keluhan yang ingin disampaikan maka Organisasi menyediakan fasilitas brosur, iklan, telepon, fax, web site dan alamat email Untuk memastikan ini Lab A membuat prosedur Penenrimaan Order.
Menetapkan tahapan perancangan dan pengembangan Melakukan tinjauan/evalusi disetiap tahapan yang dperlukan Melakukan verifikasi dan validasi dari produk yang dikembangkan Menetapkan dan mengkoordinir personel-personel (mis : Top manajemen, QC, QA, Produksi, marketing, dll) yang terlibat dimasing-,masing tahapan tersebut. Menyimpan semua catatan yang berkaitan dengan pengembangan produk.
approval
approval
Mass produksi
7.4 PEMBELIAN Lab A diwakili oleh PURCHASING dept memastikan : Produk yang akan dibeli sesuai persyaratan pembelian yang ditentukan, selain itu dilakukan pula evaluasi dan kualifikasi terhadap suppliersupplier PT. XYZ yang produknya mempengaruhi mutu dan menyimpan catatannya. Pada saat barang datang dari supplier dilakukan pengecekkan IN COMING INSPECTION CHECK oleh QC untuk memastikan produk yang dibeli sesuai persyaratan.
Apa yang harus dilakukan : Ikuti petunjuk kerja lewat prosedur Pembelian, Kualifikasi, evaluasi supplier, dan penerimaan barang datang
7.5 PRODUKSI & PENYEDIAAN JASA Lab A diwakili oleh PRODUKSI dept dan WAREHOUSE dept merencanakan dan mejalankan produksi dan penyediaan jasa, antara lain dengan : Menyediakan informasi berupa standard produk/drawing yang berisi tentang karakteristik produk Menyediakan instruksi kerja sepanjang proses produksi dan penyimpanan Menyediakan mesin, alat ukur dan penunjang sesuai kebutuhan peralatan
Mengadakan pemantauan dan pengukuran baik oleh operator maupun oleh QC Memastikan barang yang sudah dicheck oleh QC yang boleh dikirim ke proses berikutnya Memvalidasi proses yang hasil akhirnya tidak dapat diverifikasi Mengidentifikasi produk ditiap tahapan proses yang dilaluinya, untuk memastikan mampu telusur dapat dilakukan
Memelihara semua barang milik pelanggan, dan jika ada masalah melaporkannya Memelihara kesesuaian produk dan bahan baku selama dalam proses produksi, penyimpanan digudang, sampai dikirim ketempat pelanggan dengan cara menjaga kondisi lingkungan sekitar produk Mengkalibrasi secara berkala alat ukur kebadan kalibrasi yang tertelusur ke standard internasional dan memverifikasi secara berkala pula jig/standard internal yang digunakan serta memberinya identitas
Ikuti petunjuk kerja lewat prosedur proses produksi, instruksi kerja(IK), standard produk/drawing, standard proses, dll Memelihara lingkungan sekitar produk bersih, rapi, dan konsisten meletakkan produk/peralatan Mengunakan alat ukur yang disediakan perusahaan, dan melaporkan kepada Supervisor jika ada alat ukur yang rusak(tidak boleh dilakukan penyesuaian sendiri)
8 PENGUKURAN, ANALISA, DAN PERBAIKAN 8.1. UMUM 8.2. PEMANTAUAN DAN PENGUKURAN 8.3. PENGENDALIAN PRODUK YANG TIDAK SESUAI 8.4. ANALISA DATA 8.5. PERBAIKAN Lab A melakukan pemantauan pengukuran, analisa dan perbaikan untuk : 1. 2. 3. Menyatakan kesesuaian produk Memastikan sistem manajemen mutu dijalankan dengan konsisten Ada peningkatan terus menerus disemua bagian
BAGAIMANA CARANYA ?
1. MENCARI MASUKKAN DARI PELANGGAN MELALUI SURVEY KEPUASAN PELANGGAN TIAP 1 TAHUN SEKALI 2. MELAKUKAN AUDIT INTERNAL DISEMUA DEPT UNTUK MELIHAT KEEFEKTIFAN PELAKSANAAN PROSEDUR, INSTRUKSI KERJA, DAN PELAKSANAAN PERBAIKAN BERKESINAMBUNGAN 3. MELAKUKAN PEMANTAUAN PROSES, antara lain melalui SASARAN MUTU SETIAP BULAN DISEMUA BAGIAN, pemantauan parameter proses yang dilakukan berkala oleh Supervisor dan QC 4. MELAKUKAN PENGUKURAN DAN PEMANTAUAN PRODUK melalui in process inspection yang dilakukan oleh PRODUKSI dan QC
5.
6.
7.
MEMASTIKAN PRODUK YANG TIDAK SESUAI DITANGANI DENGAN BENAR DAN TIDAK BOLEH DIGUNAKAN KECUALI OLEH PERSETUJUAN PERSONEL YANG BERWENANG(kabag QC dan Produksi) MENCARI AKAR MASALAH UNTUK SETIAP MASALAH YANG TERJADI, MELAKUKAN TINDAKAN KOREKSI YANG DIAMBIL DAN MELAKUKAN VERIFIKASI dan menyimpan catatannya. MENCARI AKAR MASALAH UNTUK SETIAP POTENSIAL MASALAH YANG MUNGKIN TERJADI, MELAKUKAN TINDAKAN KOREKSI YANG DIAMBIL DAN MELAKUKAN VERIFIKASI, dan menyimpan catatannya
Proses Sertifikasi
Corrective Action
Survey Awal
Audit Implementasi
I I I
Major NonConformance
Audit Berkala
Sertifikasi
Periodical Audit