Menyusun Sistem Menejemen Mutu

Kelompok 3

Pengertian ISO 9001 dan QMS

Sertifikasi ISO berarti perusahaan memiliki pendekatan yang rinci dan terdokumentasi untuk mencapai konsistensi output. Ini tidak berarti bahwa produk perusahaan tersebut bisa bertahan selamanya atau bebas cacat, ini hanyaberarti bahwa produk tersebut bertahan sesuai dengan waktu yang telahditentukan, dan tingkat kecacatannya masih terkontrol. Standart utamanya terkait Pendekatannya menentukan menjamin mutu. dengan standar jaminan minimum mutu. untuk

sertifikasi ISO 9001 berfungsi sebagai dasar untuk Proses Manajemen Mutu, tujuannya adalah sistem QMS yang lengkap.

 QMS

lebih sering membutuhkan sejumlah perubahan dalam struktur dan budaya perusahaan. Penekanannya bukan pada perubahan melainkan pada Persiapan yang mungkin hanya membutuhkan dokumentasi seksama tentang sistem yang telah berjalan.

Konsep ISO
Tiap

konsumen ingin membeli barang dan produk/jasa bermutu tinggi yang terus memenuhi harapan atau spesifikasi yang dinyatakan dalam kontrak dapat mengetahui pemasok mampu memberikan mutu yang konsisten dari audit tiap sistem mutu dari pemasok

Konsumen

Registrasi ISO 9001

Fokus

pada mutu yang diberikan oleh persiapan untuk registrasi dipandang oleh manajer sebagai kesempatan untuk mencanangkan program mutu yang luas. ISO 9001 memberikan tujuan nyata yang bisa dijadikan sasaran untuk dicapai.

Registrasi

Alasan Penting Registrasi ISO 9001

ISO

dapat meloloskan pengusaha dari pembayaran apabila perusahaan meningkatkan jaminan mutu. memudahkan perusahaan dibandingkan mrlaksanakan audit mutu berbagai konsumen. penting bagi bidang regulasi dapat membuka pasar baru bagi pengusaha

Registrasi Registrasi Registrasi Dapat Dapat

mempublikasikan keberhasilan program mutu. mendorong konsumen melakukan hubungan kemitraan

Biaya Registrasi ISO

Biaya

yang digunakan untuk registrasi bisa dibilang cukup tinggi yakni berkisar antara $20.000-$200.000 tiap perusahaannya.

Standart dan Konsep ISO 9000

Rangkuman standart ISO 9000

TANGGUNG JAWAB MANAJEMEN SISTEM MUTU KAJIAN KONTRAK KONTROL RANCANGAN KONTROL DOKUMEN PEMBELIAN PEMBELI PRODUK PEMASOK IDENTIFIKASI DAN KETERLACAKAN PRODUK KONTROL PROSES INSPEKSI DAN PENGUJIAN PERLENGKAPAN INSPEKSI, PENGUKURAN DAN PENGUJIAN STATUS INSPEKSI DAN PENGUJIAN KONTROL PRODUK YANG TIDAK SESUAI TINDAKAN PERBAIKAN PENANGANAN PENYIMPANAN, PENGEPAKAN DAN PENGIRIMAN CATATAN MUTU AUDIT MUTU INTERNAL PELATIHAN PELAYANAN
TEKNIK STATISTIK

 ISO ISO ISO ISO

Standart dan Konspe ISO 9000

9001::Standar ini memastikan semua aspek mutu dari tahap perancangan sampai ke produksi dan pelayanan. 9002:: berfokus pada produksi dan pengiriman, utamanya digunakan oleh perusahaan komoditas 9003::tidak mencakup sistem mutu yang komprehensif, berfokus pada pengujian dan inspeksi. 9004::menyatakan metode internal untuk memenuhi pengukuran mutu dalam standar-standar lainnya. Standar

ini menjabarkan metode yang digunakan untuk mendekati bidang-bidang seperti usaha untuk memperoleh bahan, tindakan perbaikan, dan penggunaan kontrol prosessecara statistik.

Faktor Pertumbuhan ISO 9000

Standar

ISO 9001 telah diterima secara luas Eropa mengharuskan registrasi ISO 9003 untuk produk-

Komunitas

produktertentu misalnya mainan, perlengkapan perlindungan pribadi, kompor gas dan peralatan medis
Perusahaan

yang telah mendaftar ISO 9001 harus mendaftarkan

pemasoknya.
Asia

mulai menggunakan standart ISO 9001 ISO 9000 telah menjadi sarana pemasaran fundamental Inter nasional) karena memberikan

Registrasi

(terutama bagi Perusahaan

jaminan mutu dan memberikan kelebihan kompetitif.

Panduan mutu

Paduan mutu merupakan langkah awal untuk melakukan sertifikasi mutu. Dimana paduan ini adalah dokumen rujukan agar penguji sertifikasi yakin bahwa semua aspek tercakup.

Menyusun paduan mutu::

Jelas,

meski tidak detail (kira-kira 30 halaman) memasukan detail teknis. apa yang dilakukan berdasarkan judul iso dengan seksama

Jangan

Menyebutkan Disusun

Dikontrol

Melakukan

rujukan silang terhadap dokumen yang menjelaskan kebijakan mutu secara detail.

Tips dokumentasi ISO 9001

Dokumentasi

merupakan hal yang mendukung jaminan

mutu.
Tips 1. 2. 3. 4. 5.

menyusunnya::

Spesifik Variasi penting dokumentasi Menghindari proses yang terlalu rumit Menggunakan alat bantu visual Melakukan yang dikatakan dan mengatakan yang dilakukan Mencari input dari bawah Membuat secara komputerisasi Membuat dokumen tetap update

6. 7. 8.

Langkah Utama Persiapan Registrasi ISO

Sadar

mutu dan kebijakan saat ini

Prosedur

Membandingkan Meningkatkan

sistem yang dilakukan dengan standart ISO prosedur dokumentasi

Menyelesaikan Menguji

sistem

Memilih Badan Registrasi

Kita Hal

harus mempertimbangkan reputasi, pengalaman, harga dan kesesuaian dalam memilih badan registrasi. yang harus diamati dari badan registrasi adalah:

1. Dari mana badan registrasi tersebut diketahui. 2. bidang spesialisasi badan register tersebut 3. pengalaman badan register tersebut 4. Adanya konseling sebelum audit 5. Jangka waktu audit 6. Cara penanganan audit dari perusahaan.

Proses Registrasi
1. 2. 3. 4. 5. 6.

Kuisioner Kajian dokumen Audit mutu Perbaikan Registrasi Tindak lanjut

Audit QMS
Audit

adalah sebuah proses yang sistematis, independen dan terdokumentasi untuk mendapatkan bukti audit(laporan) dan mengevaluasinya secara objektif untuk menentukan seberapa jauh kriteria yang telah disetujui terpenuhi. harus:: Sistematis Independen Terdokumentasi

Audit 1. 2. 3.

Jenis Audit
Internal::

dilakukan atas nama perusahaan untuk internal. Sebagai dasar deklarasi kesesuaian organisasi. dilakukan oleh pihak yang berkepentingan dengan perusahaan. (dilakukan pihak ke 2) dilakukan oleh badan sertifikasi yang independen(dilakukan pihak ke 3)

Eksternal::

Eksternal::

Prinsip Audit

Pihak yang Terkait

Proses Audit

Proses Sertifikasi
Badan

registrasi harus profesional dan kompetensi sehingga proses berjalan lancar. akan bekerja secara efisien jika memiliki pengalaman menangani organisasi dengan kerumitan dn sektor yang sama. akreditasi dari sebuah badan sertifikasi akan diterima pasar, maka dari itu badan yang ter akreditasi dibutuhkan. melaksanakan pra audit, audit yang dihasilkan akan menghasilkan kesalahan yang minimum.

Auditor

Adanya

Dengan

Penyusunan Tolok Ukur Mutu

Proses pengukuran terus menerus produk, jasa dan praktek perusahaan, dibandingkan dengan pesaing atau perusahaan yang paling berhasil yang menjadi pemimpin bidang industri

Strategi penentuan standar mutu

Internal Yang Kelas

terbaik dalam bidang usaha ini dunia

9 manfaat penyusunan tolok ukur

1.

Memaksa untuk memperhatikan operasi perusahaan sendiri. Memasukkan kenyataan dalam tujuan mutu. Menspesifikasi tujuan. Memunculkan persaingan nyata Mendorong perbaikan terus menerus

2.

3. 4. 5.

6.

Dapat mengerucutkan persyaratan konsumen yang belum terungkap. Mendorong solusi proaktif Membantu pemecahan masalah. Menonjolkan kelemahan

7. 8. 9.

Langkah penyusunan tolok ukur yang lebih baik

Mulailah Memilih Memilih

di dalam perusahaan ukuran mitra penyusunan tolok ukur data dari mitra

Mengumpulkan

perusahaan

 Analisis

kesenjangan perubahan

Merencanakan

kesalahan penyusunan tolok ukur

Kurangnya Menyusun

pengetahuan diri tolok ukur untuk segala

hal.
Proyek

penyusunan tolok ukur sangat luas, bukan terfokus. tolok ukur tidak berkelanjutan

Penyusunan

 Memperhatikan Partisipan Terlalu

Jumlah bukan masalah

tidak termotivasi

banyak data