Windu Saputra (17-285)

Maylita Lestari (17-247)

Rima Melati (17-252)
Samudra Melati (17-254)
Trisetyawati A (17-260)
 Sediaan Tablet
obat Salep
mata
Suspensi
Larutan

LARUTAN

PENDAHULUAN

TETES MATA COLLYRIUM

Your Logo or Name Here 2

Nama Zat
Sifat Fisika-Kimia dan Stabilitas Ekivalensi NaCl Cara Sterilisasi Dosis Khasiat Pustaka
Aktif
ZnSO4 Pemerian: 0,15 Autoklaf 0,25 % Astringen 1. FI IV hal 836-837
Hablur, transparan, atau jarum- (Martindale 28 hal (Martindale ed 28th 2. Martindale ed
jarum kecil. Serbuk hablur atau 945) hal 945) 28th hal 945
butir, tidak berwarna, tidak
berbau, larutan memberikan
reaksi asam terhadap lakmus.
(FI IV hal 836-837)
Kelarutan:
Sangat mudah larut dalam air
(1:<1)
pH:4,4 – 5,6
pH (sediaan) :5,8-7,8
OTT:
Penisilamin, fosfor, tetrasiklin,
besi, florokuinolon, ion logam,
siprofloksasin
Stabilitas:
Stabil pada suhu kamar

Your Logo or Name Here 3

Nama zat Sifat Fisika-Kimia dan Ekivalensi
Cara Sterilisasi Konsentrasi Kegunaan Pustaka
eksipien Stabilitas NaCl
Asam Borat Sifat: 0,50 Autoklaf(Martindale 1% Pendapar 1.Martindale 28th hal
Serbuk kristal putih, agak pahit 28 hal 337) (Sterile Dosage 337
dan lama kelamaan terasa manis, Form hal. 359) 2. Steril Dosage Form
berbau lemah hal. 359
Kelarutan:
Larut dalam 20 bagian air,
OTT:Gliserol
Stabilitas:
Mudah menguap dalam uap air
pH: 3,8 – 4,8

Boraks Sifat: 0,42 Autoklaf 0,01-0,5% Pendapar Martindale 28th hal 337
Masa kristal atau kristalin tidak (Martindale 28 hal 337) (Martindale 28
berwarna, atau serbuk kristalin
hal 337)
berwarna putih atau hampir putih
Kelarutan: 0,03 %-1,0%
Larut dalam air (1:10), mudah (Handbook of
larut dalam air mendidih, Pharmaceutical
pH:9-9,6(dalam larutan 4% air) Excipients ed 6
Your Logo or Name Here 4
hal.633)
Nama zat Sifat Fisika-Kimia dan Ekivalensi
Cara Sterilisasi Konsentrasi Kegunaan Pustaka
eksipien Stabilitas NaCl

Fenil Merkuri Sifat: - Autoklaf 0,002% - 0,004% Pengawet Martindale 36th hal.
Boraks Serbuk putih th
(Martindale 36 hal. Handbook of Pharmaceutical 1657
atau kuning pucat. 1657) Excipients Edition 6th
Kelarutan: hal.494)
Sedikit larut dalam air panas, sangat
sedikit larut dalam air (1:30-100)
OTT:
kaolin, magnesium
trisilicate, starch,dan
talkum, Disodium edetate dan sodium
thiosulfate, Sodium metabisulfite,
bromides, iodides,
logam,ammoniadan
garamnya.
Dapat terabsorpsi pada karet atau
plastik
Stabilitas:Tidak stabil terhadap cahaya
Aqua pro Sifat: Pendidihan Pelarut FI III hal. 97
injection Cairan jernih, tidak berwarna, tidak selama 30 menit
berbau
Kelarutan:Bercampur dengan semua
pelarut organik
Your Logo or Name Here 5
•Farmakologi
Rasa sakit atau perih pada mata biasa dikaitkan dengan penurunan sekresi atau
sekresi abnormal cairan mata,bahkan gejala awal peradangan akibat infeksi
tertentu. Zink sulfat merupakan salah satu obat yang dapat digunakan sebagai
astringen untuk meredakan iritasi ringan pada mata sesaat, juga digunakan
dalam pegobatan konjungtivitis sudut yang disebabkan oleh Moraxella
lacunata,selain itu juga menunjukan aktivitas sebagai antiseptik lemah. Efek
astringen dihasilkan akibat pengendapan protein dan pembersihan mukus pada
permukaan luar mata oleh ion zink. Larutan opthalmik zink sulfat juga
meghasilkan efek vasodilatasi ringan dalam kosentrasinya yang digunakan
dalam preparat opthalmik.Untuk meredakan iritasi mata diaplikasikan 1-2 tetes
larutan zink sulfat pada mata sebanyak 2-4 kali sehari. Pemberian obat yag
berlangsung lebih dari 3 hari sebaiknya tidak digunakan sebagai self
medication apabila tanpa instrukasi dokter (AHFS DI 88)

•Farmakokinetik
Zink didistribusikan keseluruh tubuh dan kadar tertinggi didapatkan pada
koroid mata,spermatozoa, rambut, kuku, tulang, dan prostat.(Martindale Ed 36
hal 1999)

•Farmakodinamika
Zink sulfat berfungsi sebagai astringen bila digunakan sebagai topikal pada
mata berkerja dengan cara membersihkan mukus dari permukaan mata.
Your Logo or Name Here 6
(Martindale ed 36 hal 2000)
•Indikasi
Zinc sulfat yang berfungsi sebagai astringen jika
digunakan secara topikal pada mata bekerja dengan
cara membersihkan mukus dari permukaan mata.
Obat ini biasanya digunakan untuk mengobati iritasi
ringan yang diakibatkan oleh matahari, angin, debu,
dan asap, mengurangi gejala mata lelah, alergi,
inflamasi konjungtiva serta gangguan pengelihatan
karena kelebihan lendir mata. ( Martindale 36
hal.1999)
•Kontra Indikasi
Penderita yang mengalami glaucoma (Martindale 36
hal.1999)
•Interaksi Obat
Absorbsi zink dapat mereduksi suplemen logam,
fenisilamin dan tetrasiklin. (Martindale 36 hal. 1999)
•Efek Samping Obat
Iritasi sementara, rasa panas atau sensasi menyengat
terjadi secara kebetulan. (Martindale 36 hal. 1999)
Your Logo or Name Here 7
FORMULA RUJUKAN
• ZnSO4 0,25%
• Asam Borat 1,62%
• Boraks 0,3%
Collyrium
Zinci • Fenil Merkuri Borat 0,001%
Sulphurici • Aqua p.i ad. 100%
mengandung :
• (Martindale 28th hal. 945)

• Acid boric 2
• Natr. Biborat 0,5
• Natr. Salicyl 0,5
Collyrium • Natr. Citrat 0,04
Collyrium • Zinci Sulfas 0,05
Optraex
mengandung • Aqua ad 100
• (Formularium Medicamentorum Selectum (F.M.S) hal.85)

• Zinc sulphate 0,375

Collyrium • Collyr. Acid boric. ad 100
Straub
mengandung : • (Formularium Medicamentorum Selectum (F.M.S) hal.85)

Your Logo or Name Here

Perhitungan Tonisitas Formula 1
E (ZnSO4) = 0,15
E (Asam borat) = 0,5
E (Boraks) = 0,42
E (Fenil merkuri borat) = 17 X L/M = 17 x 4,3 / 634,4 = 0,12
ZnSO4 = 0,25% x 100 mL = 0,250 gram
Asam Borat = 1,62% x 100 mL = 1,62 gram
Boraks = 0,3% x 100 mL = 0,3 gram
Fenil Merkuri Nitrat = 0,001% x 100 mL = 1 mg
Aqua pro injection ad 100 mL
V = [(W1 x E1) + (W2 x E2) + (W3 + E3)] x 111,11
= [(0,250 x 0,15) + (1,62 x 0,5) + (0,30 x 0,42) + (0,001 x 0,12)] x 111,11mL
= 108,18
% Tonisitas = 108,18 mL x 0,9% = 0,97% (Hipertonis)
100 mL
Your Logo or Name Here
Perhitungan Tonisitas Formula 2
E (ZnSO4) = 0,15
E (Natrium Biborat) = 0,42
E (Natrium salicyl) = 0,36
E (Natrium Citrat) = 0,31
E (Asam Borat) = 0,5

V = [(W1 x E1) + (W2 x E2) + (W3 + E3)] x 111,11

= [(0,5 x 0,42) + (0,5 x 0,36) + (0,04 x 0,31) + (2 x 0,5) + (0,05 x 0,15)] x 111,11mL
= 156,65 ml
% Tonisitas = 156,65 mL x 0,9% = 1,41% (Hipertonis)
100 mL

Perhitungan Tonisitas Formula 3

E (ZnSO4) = 0,15
E (Asam borat) = 0,5
V = [(W1 x E1) + (W2 x E2) + (W3 + E3)] x 111,11
= [(0,375 x 0,15) + (3 x 0,5)] x 111,11mL
= 172,91 ml
% Tonisitas = 172,91 mL x 0,9% = 1,55% (Hipertonis) Your Logo or Name Here
100 mL
 Berdasarkan formula rujukan
di atas dan hasil perhitungan
tonisitas, maka disusun
formula sebagai berikut.

Collyrium mengandung :
ZnSO4 0,25%
Asam Borat 1,62%
Boraks 0,3%
Formula Jadi Fenil Merkuri Borat 0,002%
Aqua p.i ad. 100%

Your Logo or Name Here 11

Perhitungan
(v x n) + 10% -30% (v x n)
Volume 1 botol = 100 mL
Volume total = 2 x 100 mL + ( 30% x 2 x 100 mL ) = 260 mL
ZnSO4 = 0,25% x 260 mL = 0,650 gram
Asam Borat = 1,62% x 260 mL = 4,212 gram
Boraks = 0,3% x 260 mL = 0,78 gram
Fenil Merkuri Nitrat = 0,002% x 260 mL = 5,2 mg
Aqua pro injection ad 260 Ml

Perhitungan Tonisitas
E (ZnSO4) = 0,15
E (Asam borat) = 0,5
E (Boraks) = 0,42
E (Fenil merkuri borat) = 17 X L/M = 17 x 4,3 / 634,4 = 0,12

V = [(W1 x E1) + (W2 x E2) + (W3 + E3)] x 111,11

= [(0,650 x 0,15) + (4,212 x 0,5) + (0,780 x 0,42) + (0,0052 x 0,12)] x 111,11mL
= 281,29 ml
% Tonisitas = 281,29 mL x 0,9% = 0,97% (Hipertonis)
Your Logo or Name Here
260 mL
Sterilisasi Alat:
No. Alat dan Bahan Cara Sterilisasi
Didihkan 30 menit
1. Aqua Pro Injeksi
(FI III hal. 15)
Oven 150 o C, 1 jam
2. Beaker, corong glass, Erlenmeyer, pipet tetes
(FI V hal. 1663)
Autoklaf 121oC,15 menit
3. Gelas ukur, kertas saring
(FI V hal. 1662)
Rendam dalam alkohol
Batang pengaduk, spatula, pinset, kaca arloji, selama 30 menit
4.
penjepit besi
( FI III hal. 18)
Digodok dalam air mendidih
5. Karet pipet, karet tutup botol selama 30 menit
(FI IV hal. 18)
Autoklaf 121oC, 15 menit
6. Sterilisasi sediaan collyrium Your Logo or Name Here 13
(FI V hal. 1662)
•CARA PEMBUATAN (Sterilisasi Akhir dengan Autoklaf)

•Disiapkan alat dan bahan yang akan digunakan

•Dibuat Aqua p.i. (aquadest dipanaskan sampai mendidih, biarkan mendidih selama 30 menit,
dinginkan).
•Dicuci alat dan wadah yang akan digunakan
•Dikalibrasi botol sampai 100 ml dan dikalibrasi beaker glass sampai 260 mL dan diberi tanda.
•Disterilisasi alat-alat yang akan digunakan dengan cara sterilisasi yang sesuai
•Ditimbang bahan-bahan yang akan digunakan
•Dilarutkan ZnSO4 dengan sebagian aqua p.i. ad. Larut (Larutan A).
•Dilarutkan asam borat dengan sebagian aqua p.i. ad. Larut (Larutan B).
•Dilarutkan boraks dengan sebagian aqua p.i. ad. Larut (Larutan C).
•Dilarutkan fenil merkuri borat dengan sebagian aqua p.i. ad. Larut (Larutan D).
•Dicampurkan larutan A,B,C,D ke dalam beaker glass hingga homogen, kemudian ditambahkan
Aqua p.i sebagian.
•Dicek pH larutan , aqua p.i. ditambahkan ad. garis tanda batas
•Disaring larutan dengan kertas saring.
•Dimasukkan larutan obat ke dalam botol hingga tanda 100 mL, lalu ditutup.
•Disterilkan sediaan dalam otoklaf pada suhu 121°C selama 15 menit, dan dilakukan uji evaluasi
(Uji Kejernihan, Uji Sterilitas, Uji Keseragaman Volume, Uji Penetapan Kadar)
•Diberi etiket, brosur, masukkan ke dalam dus, serahkan.
Your Logo or Name Here
EVALUASI

• Uji Kejernihan
IPC • Uji Keseragaman Volume
• Uji pH

• Uji Sterilitas
• Uji Keseragaman Volume
QC • Uji Penetapan Kadar
• Uji Kejernihan
Your Logo or Name Here

EYEBEL®
Obat Tetes Mata Zink Sulfat
Komposisi :
Collyrium mengandung zink sulfat 0,25 %
Farmakologi :
Rasa sakit atau perih pada mata biasa dikaitkan dengan penurunan sekresi atau sekresi
abnormal cairan mata,bahkan gejala awal peradangan akibat infeksi tertentu. Zink sulfat
merupakan salah satu obat yang dapat digunakan sebagai astringen untuk meredakan iritasi
ringan pada mata sesaat, juga digunakan dalam pegobatan konjungtivitis sudut yang
disebabkan oleh Moraxella lacunata,selain itu juga menunjukan aktivitas sebagai antiseptik
lemah. Efek astringen dihasilkan akibat pengendapan protein dan pembersihan mukus pada
permukaan luar mata oleh ion zink. Larutan opthalmik zink sulfat juga meghasilkan efek
vasodilatasi ringan dalam kosentrasinya yang digunakan dalam preparat opthalmik.Untuk
meredakan iritasi mata diaplikasikan 1-2 tetes larutan zink sulfat pada mata sebanyak 2-4
kali sehari. Pemberian obat yag berlangsung lebih dari 3 hari sebaiknya tidak digunakan
sebagai self medication apabila tanpa instrukasi dokter
Interaksi Obat :
Absorbsi zink dapat mereduksi suplemen logam, fenisilamin dan tetrasiklin.
Efek Samping :
Iritasi yang terjadi sementara, rasa panas atau sensasi menyengat terjadi
secara kebetulan.
Aturan Pakai :
Digunakan pada saat diperlukan.
Cara Pemakaian :
Bilas penutup wadah sebelum menggunakan produk. Tuangkan collyrium ke
dalam wadah hingga penuh. Tekuk kepala sedikit ke depan , pegang wadah
dengan alasnya. Tempatkan di atas mata anda. Perlahan angkat kepala , buka
mata agar mata bersih, sesekali kedipkan mata. Dilakukan selama 30 detik .
Buang bekas cuci mata yang tersedia dalam wadah . Ulangi langkah 1 sampai
7 untuk mata yang lain. Aman untuk pemakaian sehari-hari

Farmakokinetik :
Perhatian dan Peringatan :

Zink didistribusikan keseluruh tubuh dan kadar tertinggi didapatkan pada koroid Hanya dapat digunakan selama 7 hari setelah kemasan dibuka.
mata,spermatozoa, rambut, kuku, tulang, dan prostat.
Kemasan :
Farmakodinamik :
Botol 100 ml.
Zink sulfat berfungsi sebagai astringen bila digunakan sebagai topikal pada mata berkerja
Penyimpanan :
dengan cara membersihkan mukus dari permukaan mata.
Simpan di bawah suhu kamar.
Indikasi :
No. Reg : DTL1930600349A1
Zink sulfat yang berfungsi sebagai astringen jika digunakan secara topikal pada mata bekerja
dengan cara membersihkan mukus dari permukaan mata. Obat ini biasanya digunakan untuk
mengobati iritasi ringan yang diakibatkan oleh matahari, angin, debu, dan asap, mengurangi
gejala mata lelah, alergi, inflamasi konjungtiva serta gangguan pengelihatan karena Diproduksi Oleh :
kelebihan lendir mata.
PT. Agung Farma
Kontra Indikasi :
Jakarta - Indonesia Your Logo or Name Here 16
Penderita yang mengalami glaucoma.
Etiket

Your Logo or Name Here 17

Kemasan

Your Logo or Name Here 18

Collyrium