Formulasi Hidrokortison

Injeksi

Kelompok :
Nova parwati
Wilda yuniar
Zurma yulianti
Formulasi
Hydrocortisoni injection
Injeksi hidrokortison
Tiap mengandung :
Hidrokortison asetas 25mg
Zat tambahan yang cocok secukupnya
Aqua pro injection hingga 10ml

(FN edisi kedua halaman 152)

Spesifikasi Zat Aktif
Zat aktif : hydrocortisoni acetas ( FI III hal 293)
BM : 404,50

Pemerian : serbuk hablur putih atau hampir putih, tidak berbau,

rasa tawar kemudian pahit.

Kelarutan : praktis tidak larut dalam air, sukar larut dalam etanol
95% dan dalam kloroform.

Khasiat : adrenuglukokortikoidum
DM : sekali 100mg sehari 200mg
Formulasi Usulan
R/hidrokortison acetas 25mg
NaCL 9mg
CMC-Na 5mg
Aqua pro injection ad 10 ml

Hidrokortisin acetas ( zat aktif)

NaCL (pengisotonis)
CMC-Na (pengsuspensi)
Aqua pro injection (pelarut)
Perhitungan Bahan
Hidrokortison NaCL

25mg + (2% x 25mg) 9mg + (2% x 9mg)

25mg + 0,5 = 25,5 x 6 = 3,753 g 9mg + 0,18 = 9,18 x 6 = 55,08mg

CMC-Na Aqua pro injection

5mg + (2% x 5mg) 10 ml+ (2% x 10ml)

5mg + 0,1 = 5,1 x 6 = 30,6 10 ml+2 = 12 x 6 =72ml
Perhitungan tonisitas
senyawa Ekivalen
Hidrokortison 0,08
CMC-Na 0,03

Tonisitas

hidrokortison = 0,025g x 0,08 =0,002g

NaCL = 0,9 %
= 0,9/100 x 10 =0,09 g
NaCL =0,09 – 0,02 = 0,07 g
CMC-Na = 5mg x 0,03= 0,15
aqua pro injection ad 10ml
Penimbangan
Nama bahan Satuan dasar ( 10ml) Vol produksi (60ml)

Hidrokortison acetas 25,5 mg 3,753 g

CMC-Na 5,1 mg 30,6 mg

NaCL 9,18 mg 55,8 mg

Aqua pro injection 12 ml 72 ml

 Cara pembuatan suspensi Hidrokortison Asetat

a. Siapkan alat dan bahan

b. Kalibrasi botol viat ad 10 ml
c. Menimbang bahan- bahan yang dibutuhkan
d. Sterilkan serbuk NaCl, hidrokortison asetat. pada oven pada suhu
180◦C selama 30 menit, lalu sisihkan
e. Masukan air panas sebanyak 3ml dalam beaker glass, taburkan
CMC Na di atasnya hingga mengembang kemudian sisihkan
f. Sterilkan CMC Na yang telah dikembangkan menggunakan autoklaf
suhu 1150 C selama 30 menit
g. Campurkan CMC Na yang telah mengembang dengan hidrokortison
hingga homogen
h. Larutkan NaCl dengan sedikit API, masukan ke dalam campuran di
atas dan sampur sampai homogen
i. Suspense hidrokortison asetat telah jadi