Waktu Kadaluarsa Obat

1. Ariah 6. Mariska
2. Ceni Wulansari 7. Nency Olivia Rosa
3. Diska Perizki 8. Putri Merlin Agustin
4. Herda Perlia 9. Siti Hartini
5. Lilis Puspita Sari 10. Yosi Noviana
Apa itu waktu
Kadaluarsa ?

Waktu kadaluarsa (T90) Merupakan waktu yang

dibutuhkan untuk membuat kadar menjadi tinggal
90%. atau dapat disebut juga telah terjadi
degradasi kadar obat sebanyak 10%.

atau
Kadaluarsa obat juga diartikan sebagai batas
waktu dimana produsen obat menyatakan bahwa
suatu produk dijamin stabil dan mengandung
kadar zat sesuai dengan yang tercantum dalam
kemasannya pada penyimpanan sesuai dengan
anjuran
Tanggal kadaluarsa T90 dapat ditentukan
melalui beberapa metode :
1. Uji dipercepat adalah Uji T90.
Dengan peningkatan suhu di atas suhu normal penyimpanan obat.
Kemudian dikalkulasikan dengan rumus sehingga dapat mengetahui lama
waktu kadaluarsa/ED obat dalam waktu pengujian yang singkat.

• Selama 3-6 bulan terbagi sedikitnya dalam 4 interval waktu.

• Kondisi yang diperberat seperti temperatur dan kelembaban tinggi,

pemaparan cahaya dan sebagainya.

• Dapat diperkirakan laju penguraian obat.

• Stabilitas produk dapat diramalkan untuk kondisi penyimpanan tertentu

yakni 15°C di atas suhu penyimpanan jangka panjang dengan kelembaban
yang sesuai, misalnya 40°C ± 2°C, RH 75% ± 5%.
2. Uji jangka panjang adalah
uji T90.pada suhu penyimpanan obat yang normal sehingga perlu
jangka waktu yang lama. Misalnya suatu obat menyebutkan ED
pada waktu lima tahun, berarti obat tersebut sudah diuji selama
itu juga (5 tahun).
atau
• Terbagi dalam beberapa interval, minimal setiap 3 bulan untuk
tahun pertama, setiap 6 bulan untuk tahun kedua serta
selanjutnya sekali setiap tahun.
• Kondisi penyimpanan tertentu, misalnya 30°C ± 2°C, RH 60% ±
5%.
• Khusus bahan baku aktif/produk jadi yang peka terhadap panas,
hendaknya disimpan pada suhu lebih rendah, yang pada akhirnya
akan ditetapkan menjadi suhu penyimpanan jangka panjang.
• Lama periode pengujian biasanya ditentukan oleh masa edar
yang diperkirakan bagi produk obat tersebut.
 Obat dapat kadaluarsa sebelum tanggal
kadaluarsa yang ditetapkan oleh pabrik, biasanya
disebabkan oleh beberapa faktor yaitu :
1.Udara yang lembab
2. Sinar Matahari
3. Suhu
4. Goncangan fisik.

ataupun masih dapat dikonsumsi meskipun sudah

lewat beberapa tahun setelah lewat tanggal
kadaluarsanya. Oleh karena itu kita perlu
mengetahui tanda-tanda kadaluarsa obat untuk
menghindari penggunaan obat yang kadaluarsa
 Tanda- Tanda Obat Rusak atau
Telah Kadaluarsa
1. Tablet Terjadi perubahan pada warna, bau dan rasa, timbul bintik–
bintik noda, lubang-lubang, pecah, retak, terdapat benda asing, menjadi
bubuk dan lembab.
2. Tablet Salut  Terjadi perubahan salutan seperti pecah, basah, lengket
satu dengan lainnya dan terjadi perubahan warna.
3. Kapsul Cangkang kapsul menjadi lembek, terbuka sehingga isinya keluar,
melekat satu sama lain, dapat juga melekat dengan kemasan.
4. Puyer Terjadi perubahan warna, timbul bau, timbul noda bintik-bintik,
lembab sampai mencair.
5. Salep / Krim / Lotion / Cairan Terjadi perubahan warna, bau, timbul
endapan atau kekeruhan, mengental, timbul gas, memisah menjadi 2
(dua) bagian, mengeras, sampai pada kemasan atau wadah menjadi rusak
rusak
 Contoh Dampak Penggunaan Obat
yang telah kadaluarsa
1. Antalgin , Antalgin yang kadaluarsa dapat menyebabkan
kelainan pada darah merah atau mengkonsumsi.
2. Parasetamol, Parasetamol yang dikonsumsi terus
menerus dan sudah lewat masa kadaluarsanya dapat
menyebabkan gejala kerusakan hati.
3. Ibuprofen, Peneliti menemukan bahwa beberapa merek
bisa bertahan hingga bertahun-tahun setelah tanggal
kadaluarsa. Tapi, baca baik-baik label kemasan obat
tersebut. Jika polyethylene glycol, polysorbate 80 atau
povidone ada di daftar bahan-bahan penyusunnya, lebih
baik Anda beli obat baru. Hasil studi Cory menunjukkan,
bahan-bahan kimia tersebut bisa mempercepat kerusakan
ibuprofen.
4. Obat Tetes Mata.
Segera singkirkan obat tetes mata yang sudah kadaluarsa. Produk ini
bisa dengan mudah terkontaminasi bakteri, jika, misalnya, ujung
dropper menyentuh mata Anda. Jika produk ini disimpan di tempat
dengan temperatur sedang, bakteria bisa berkembangbiak dengan
cepat,” (Itulah sebabnya Anda harus menyimpan obat tetes mata di
lemari es: Bakteri tidak bisa berkembang dengan cepat di kondisi
dingin). Selain itu, buang obat tetes mata yang berwarna keruh –
walaupun tanggal kadaluarsanya masih lama. Hal tersebut adalah
indikator telah terjadi kontaminasi.

5. Sunscreen
Sebelum Anda konsumsi obat-obatan kadaluarsa apa pun,
pertimbangkan apa hal terburuk yang mungkin terjadi jika ‘obatnya’
tidak bekerja. Jika obatnya adalah sunscreen, maka Anda bisa
mengundang kanker kulit. “Jangan ragu untuk membuang sunscreen
yang sudah kadaluarsa,. Jika Anda sering meletakkan botol sunscreen
tersebut di tempat yang terkena sinar matahari langsung singkirkan
saja bahkan sebelum tanggal kadaluarsa. Hawa panas yang intens
bisa mempercepat pemecahan bahan-bahan aktif yang ada
didalamnya, dan membuat kulit Anda tidak terlindungi.
 TABEL JANGKA WAKTU PENYIMPANAN
tab/kap 3 tahun salep mata 6 bulan
salep/pasta (tube) 3 tahun salep/pasta 6 bulan
serbuk/tabor 1 tahun pot cairan untuk kulit 6 bulan
pil 1 tahun tet .telinga 6 bulan
krim/gel (tube) 6 bulan tet/sempr.hidung 3 bulan
larutan tetesan 6 buan krem (pot) 3 bulan
suspensi 6 bulan tet/bilasan mata 1 bulan